美平核心信息精簡演示文稿目前一頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)（優(yōu)選）美平核心信息精簡目前二頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)2011年美平推廣核心信息品牌競爭打擊泰能強(qiáng)力廣譜的抗菌活性優(yōu)異的療效卓越的安全性低誘導(dǎo)低耐藥抵御仿制品原研藥品質(zhì)好原研藥效價高，療效好仿制藥不溶性顆粒大，影響微循環(huán)的再灌注目前三頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平和亞胺培南抗菌譜對比項目抗菌譜革蘭陽性菌革蘭陰性菌厭氧菌美羅培南MIC90與亞胺培南相當(dāng)，除外糞腸球菌MIC明顯低于亞胺培南，約低2－16倍相似亞胺培南MIC與美羅培南相當(dāng)，糞腸球菌敏感MIC明顯高于美羅培南相似均對MRSA無效亞胺培南對于綠膿桿菌的MIC90是美羅培南的2－4倍美羅培南對于不動桿菌MIC90與亞胺培南相同目前四頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)0.120.52832128革蘭陽性菌MIC90值對比2006年日本耐藥監(jiān)測,TheJapaneseJournalofAntibiotics,60-6,2007Dec,344目前五頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)革蘭陰性菌MIC90值對比2006年日本耐藥監(jiān)測,TheJapaneseJournalofAntibiotics,60-6,2007Dec,3440.030.120.52832128◆0.120.528321282006年日本耐藥監(jiān)測,TheJapaneseJournalofAntibiotics,60-6,2007Dec,344目前六頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)0.120.52832128[41][

]：株數(shù)厭氧菌抗菌活性對比2006年日本耐藥監(jiān)測,TheJapaneseJournalofAntibiotics,60-6,2007Dec,344目前七頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平對革蘭陰性菌有極強(qiáng)的抗菌活性王輝、陳民鈞等，《中國實(shí)用內(nèi)科雜志》，2010，美平（90.3％）

>

亞胺培南（86.7％）

>哌拉西林/他唑巴坦(78.7%)

>

頭孢吡肟(76.1%)

>

頭孢哌酮/舒巴坦(74.1%)美平等5種抗生素對革蘭陰性菌的敏感性（2008）對1048株革蘭陰性菌的敏感率:目前八頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)16750株腸桿菌科細(xì)菌的敏感率和耐藥率

（CHINET2009）汪復(fù)等，ChinJInfectChemother，sep.2010,Vol.10No.5美平對腸桿菌科細(xì)菌，美平的敏感率最高目前九頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)715株腸桿菌科細(xì)菌的MIC90值對比王輝、陳民鈞等，《中國實(shí)用內(nèi)科雜志》，2010，對腸桿菌科細(xì)菌，美平的MIC值比亞胺培南低4－16倍目前十頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)23家美國醫(yī)院的652株銅綠假單胞菌對兩種碳青霉烯藥物的MIC值分布NicolauDP.2008，Dataonfile.美平的峰值亞胺培南的峰值對綠膿桿菌，美平的抗菌活性優(yōu)于亞胺培南目前十一頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)4912株綠膿桿菌的敏感率和耐藥率

（CHINET2009）汪復(fù)等，ChinJInfectChemother，sep.2010,Vol.10No.5目前十二頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)對鮑曼不動桿菌的敏感率王輝、陳民鈞等，《中國實(shí)用內(nèi)科雜志》，2010，目前十三頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)4796株不動桿菌屬的敏感率和耐藥率

（CHINET2009）汪復(fù)等，ChinJInfectChemother，sep.2010,Vol.10No.5目前十四頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)鮑曼不動桿菌對美平和亞胺培南的MIC90分布美平亞胺培南王輝、陳民鈞等，《中國實(shí)用內(nèi)科雜志》，2010，對不動桿菌，美平與亞胺培南抗菌活性相當(dāng)目前十五頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)抗菌活性小結(jié)與亞胺培南相比，美平對革蘭陰性菌的抗菌活性更強(qiáng)，尤其是腸桿菌科細(xì)菌和綠膿桿菌目前十六頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)2011年美平推廣核心信息品牌競爭打擊泰能強(qiáng)力廣譜的抗菌活性優(yōu)異的療效卓越的安全性低誘導(dǎo)低耐藥療效總體評價肺部感染療效腹部感染療效中粒伴發(fā)熱療效退熱時間比較目前十七頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)薈萃分析美平與亞胺培南治療重度感染臨床療效CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION,VOL.21,NO.5,2005,785–794入選

27項臨床研究，均為隨機(jī)對照研究，且基于同等的劑量和給藥方案

亞胺培南n/N

21/25

50/56

28/36

60/74

105/111

31/31

86/90

81/82

83/88

79/82

134/148

48/50

110/122

67/87

79/82

49/67

33/39

39/41

33/39

44/49

22/25

220/278

62/91

35/41

27/30

61/70

44/51

1985Studyorsub-category

Hara1992a

Hara1992bKumazawa1992aKumazawa1992bSartoretti1992

Kanellakopoulou1993Brismar1995Cox1995Geroulanos1995

Hamacher1995Morandini1995Nord1995

Tallarigo1995

Colardyn1996Vogel1996

Garau1997Hartenauer1997Tonelli1997Bodman1999Pozzi1999

Kuo2000Mészáros2000Verwaest2000

Hou2001

Song2001Hou2002Romanelli2002Total(95%CI)

MEPMn/N

23/29

51/59

27/34

68/78

105/110

28/28

97/99

94/95

79/82

80/82

147/153

58/59

122/126

68/90

80/82

56/66

30/34

42/43

33/34

44/48

23/25

65/80

67/87

37/42

28/30

63/70

45/52

1817Weight%

1.42

3.22

1.71

3.87

6.56

5.66

5.46

5.03

4.96

8.55

3.26

7.02

4.28

4.96

3.051.932.51

1.93

2.73

1.38

6.17

3.81

2.22

1.70

3.83

2.79100.00RR(fixed)95%CI

0.94(0.73-1.22)

0.97(0.85-1.11)

1.02(0.80-1.30)

1.08(0.94-1.24)

1.01(0.95-1.07)

Notestimable

1.03(0.97-1.08)

1.00(0.97-1.03)1.02(0.96-1.09)

1.01(0.96-1.07)1.06(1.00-1.13)

1.02(0.96-1.09)

1.07(1.00-1.15)0.98(0.83-1.16)1.01(0.96-1.07)

1.16(0.97-1.39)1.04(0.87-1.25)1.03(0.94-1.12)1.15(0.99-1.33)1.02(0.90-1.16)1.05(0.87-1.26)

1.03(0.91-1.16)1.13(0.94-1.36)1.03(0.87-1.22)

1.04(0.89-1.21)

1.03(0.92-1.16)

1.00(0.86-1.17)1.04(1.01-1.06)0.71

1.5RR(fixed)95%CI美平好亞胺培南好RR>1.00表明美平療效優(yōu)于亞胺培南/西司他丁總體療效目前十八頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)亞胺培南療效好美平療效好CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION,VOL.21,NO.5,2005,785–794薈萃分析美平與亞胺培南治療重度感染細(xì)菌學(xué)療效入選

27項臨床研究，均為隨機(jī)對照研究，且基于同等的劑量和給藥方案1.05RR>1.00表明美平療效優(yōu)于亞胺培南/西司他丁總體療效目前十九頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)五種抗生素療效對比

(混合治療對照MTC,2009)

抗生素OR(95％CI）

臨床療效

細(xì)菌清除亞胺培南1.001.00美平1.52(1.23–1.86)1.45(1.15–1.80)頭孢吡肟1.08(0.65–1.69)1.45(0.72–2.63)厄他培南0.83(0.57–1.15)0.76(0.32–1.52)哌拉西林/他唑巴坦0.76(0.55–1.00)0.83(0.47–1.35)StevenJetal.CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION0300-7995VOL.25,NO.1,2009,251–261應(yīng)用MTC分析了34項臨床研究，以亞胺培南為參照1.00，美平的臨床療效、細(xì)菌清除情況等都具有明顯優(yōu)勢總體療效目前二十頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平單劑治療1gq8h為推薦劑量。該劑量下，感染肺組織細(xì)胞外液中可見足夠濃度的游離美平，高于大多數(shù)臨床病原的MIC90。美平的濃度-時間曲線美平在肺組織中的濃度高，有效清除呼吸道病原菌AntimicrobAgentsChemother.2004肺部療效目前二十一頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平2g，點(diǎn)滴3小時，q8h，治療呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎n=7patients穿透力~72%DrusanoGl,etal.,ICAAC2004,AbstNo.A-1861提高美平劑量到2g，在肺泡上皮襯液中有很強(qiáng)的穿透能力肺部療效目前二十二頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平與亞胺培南治療ICU下呼吸道感染的臨床療效VerwaestC.etal.al.ClinicalMicrobilogyandInfection,2000;6:294-302比利時多中心開放性試驗，美平和亞胺培南劑量相同1g/8h,iv肺部療效美平與亞胺培南同等劑量治療肺炎的療效和細(xì)菌清除率相當(dāng)目前二十三頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平有效治療細(xì)菌性醫(yī)院下呼吸道感染的臨床療效和細(xì)菌學(xué)清除率陳燕啟等，ChinJInfectChemother,Dec,2005,Vol.5,No.6,373-375肺部療效美平與亞胺培南同等劑量治療肺炎的療效和細(xì)菌清除率相當(dāng)目前二十四頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平與亞胺培南治療肺炎的療效對比張嬰元等，ChinJInfectChemother,Sep.2001,Vol.1,No.3美平與亞胺培南同等劑量治療肺炎的療效和細(xì)菌清除率相當(dāng)隨機(jī)對照多中心臨床觀察肺部療效目前二十五頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平在腹腔內(nèi)組織有很好的分布0.51.52.53.54.55.56.57.5-1.5-2.5-3.5-4.5-5.5-6.5-7.5-8.5

時間(h)35302520151050

美平濃度mg/L或mg/kg血漿(n=6)腹腔滲出液（n=26)結(jié)腸組織(n=66)膽囊組織(n=66)大網(wǎng)膜組織(n=66)美羅培南1giv30分SummarybasedonarticlebyLoweMNetal.:Drugs60(3):619-646,2000歐洲腹部療效目前二十六頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)PH值對美平和亞胺培南治療脆弱擬桿菌的抗菌活性影響LoweWN,DrugBO(3);619-846,2000腹腔感染時常酸性增加，美平抗菌活性不受影響，而亞胺培南耐藥增加迅速腹部療效目前二十七頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平與亞胺培南治療腹腔感染的療效美平與亞胺培南治療腹腔中重度感染的療效相當(dāng)MEM:美平IPM/C:亞胺培南/西司他丁劑量均為1gq8hLoweWN,DrugBO(3);619-846,2000腹部療效目前二十八頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美羅培南預(yù)防急性胰腺炎敗血病類合并癥的作用亞胺培南為對照的隨機(jī)臨床試驗對176例壞死性胰腺炎患者預(yù)防性給予美平或亞胺培南的前瞻性隨機(jī)對照研究給藥方案：美平：0.5g×3次/天靜脈給藥亞胺培南：0.5g×4次/天靜脈給藥Pancreas27,e79-e83:2003結(jié)果：美平組和亞胺培南組之間，胰腺感染(11.4%vs13.6%)及胰腺外感染(21.6%vs23.9%)的發(fā)生率和臨床轉(zhuǎn)歸上結(jié)果相同。美平對重癥急性胰腺炎患者敗血癥性合并癥的預(yù)防效果等同于亞胺培南。結(jié)論：美平具有廣譜的抗菌作用和胰腺組織的高分布性，在急性胰腺炎感染的預(yù)防中可替代亞胺培南。從經(jīng)濟(jì)角度考慮，

以美平替代亞胺培南的話，14天治療即可節(jié)省200$。住院后24小時內(nèi)至少給藥2小時腹部療效目前二十九頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)參考文獻(xiàn)項目美平亞胺培南Shah,P.M.,etal.(1996)Infection24,480-484臨床有效率(％)5860無效/失敗(％)1020石紅霞,黃曉軍etal.中國抗感染化療雜志4,209-212.治療成功率(％)6661.5失敗(％)3438.5倪雄,王健民&陳莉etal.(2004).中國醫(yī)學(xué)研究與臨床2,34-36臨床有效率(％)86.784.6臨床痊愈率(％)73.369.2美平和亞胺培南單藥治療中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱療效對比三項研究表明，美平和亞胺培南單藥治療中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱療效相當(dāng)，但是美平的無效/失敗率更低粒缺伴感染目前三十頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平退熱時間劉長庭等，ChinJNosocomiolVo1.18No.2,2008，p249－250對1693例有完整體溫記錄的資料進(jìn)行分析，體溫降至正常的時間平均為(4．2±1．9)d，有50％患者在4天內(nèi)體溫降至正常研究對象共2732例，中度感染569例，占25.7％，重度感染1632例，占73.6％退熱時間目前三十一頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平和亞胺培南退熱時間對比Arnoldetal.Pharmacotherapy2009;29(8):914–923102位中粒伴發(fā)熱患者同等劑量下(0.5gq6h)，美平和亞胺培南退熱時間相當(dāng)美平1gq8h退熱時間明顯優(yōu)于亞胺培南0.5gq6h退熱時間目前三十二頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)多中心研究美平與亞胺培南治療重癥感染時的退熱時間的比較病種美平亞胺培南重癥肺炎4.1±2.4天(29例)5.4±5.9天(25例)腹腔、膽道感染3.6±1.7天(17例)3.8±2.5天(20例)敗血癥5.1±1.8天(9例)4.3±3.0天(10例)P>0.05張嬰元等，中國抗感染化療雜志，2001年9月15日第1卷第3期美平與亞胺培南治療重癥感染時的退熱時間相當(dāng)退熱時間目前三十三頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平與亞胺培南治療重癥感染時的退熱時間相當(dāng)項目美平組亞胺培南/西司他丁組P值治療前體溫升高例數(shù)2225>0.05治療3天體溫恢復(fù)正常例數(shù)13153天體溫恢復(fù)正常比例數(shù)59％60％治療前白細(xì)胞或分類異常例數(shù)2717<0.05治療后白細(xì)胞轉(zhuǎn)為正常例數(shù)2311<0.05李家泰等，ChinJInternMedSep2001,vol40,No.9,589-593治療急性細(xì)菌性感染臨床觀察，采用區(qū)組隨機(jī)化隨機(jī)對照試驗方法退熱時間目前三十四頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)2011年美平推廣核心信息品牌競爭打擊泰能強(qiáng)力廣譜的抗菌活性優(yōu)異的療效卓越的安全性低誘導(dǎo)低耐藥中樞安全性腎臟安全性消化道安全性目前三十五頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)薈萃分析美平與亞胺培南治療嚴(yán)重感染的不良反應(yīng)

對比亞胺培南不良反應(yīng)少美平不良反應(yīng)少CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION,VOL.21,NO.5,2005,785–7940.87RR<1.00表明美平不良反應(yīng)明顯少于亞胺培南/西司他丁目前三十六頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)抗生素OR(95％CI）總體嚴(yán)重不良反應(yīng)事件導(dǎo)致撤藥消化道不良反應(yīng)亞胺培南1.001.001.00美平0.88(0.76–1.02)0.73(0.42–1.20)0.76(0.56–1.02)頭孢吡肟1.40(0.84–2.18)30.97(0.18－99.03)0.89(0.29–2.07)

厄他培南1.54(0.78–2.74)1.83(0.68–3.99)1.83(0.67–4.14)

Pip/Tazo1.61(0.86–2.77)2.37(1.10–4.43)1.93(0.77–4.11)StevenJetal.CURRENTMEDICALRESEARCHANDOPINION0300-7995VOL.25,NO.1,2009,251–261以亞胺培南為參照1.00，美平的總體嚴(yán)重不良反應(yīng)、導(dǎo)致撤藥和消化道不良反應(yīng)更少，安全性更高五種抗生素安全性對比

(混合治療對照MTC,2009)目前三十七頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)GABA受體亞胺培南美平GABAO結(jié)構(gòu)相似腦神經(jīng)細(xì)胞GABA受體GABA受體GABA受體CH3CH3CH3NH2OCNCCH2CH2CH2NH3COOSCOOHNOCOOHSCH2CH2NH3N阻斷抑制性神經(jīng)傳導(dǎo)興奮癲癇樣發(fā)作美平對中樞神經(jīng)具有高度安全性中樞安全性碳青霉烯類抗生素的中樞毒性，與其碳2位側(cè)鏈堿性的強(qiáng)弱及理化性質(zhì)有關(guān)。目前三十八頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)除外腦膜炎感染患者，治療過程中與藥物相關(guān)的癲癇發(fā)作的發(fā)生率

近6000例美平的安全性與亞胺培南、頭孢菌素聯(lián)合治療比較PeterLinden,DrugSafety2007;30(8):657-668N=5893N=2567N=2418不能用目前三十九頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)腎小球濾過腎小管上皮細(xì)胞壞死阻斷有機(jī)陰離子游離抑制劑西司他丁

亞胺培南

美平腎小球濾過美平卓越的安全性－腎臟目前四十頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)Ref.:Am.J.Med.,84:911-918,1988中樞神經(jīng)疾病史腎功能障礙亞胺培南給藥量癲癇發(fā)作率％＋＋>2g/天0.5gq6h32.120.0＋>2g/天0.5gq6h24.411.3＋>2g/天0.5gq6h11.82.6－－>2g/天0.5gq6h1.30.3亞胺培南在大于2g時，無法保持良好的安全性，癲癇發(fā)作率明顯升高出于安全性的考慮，美平每日最大使用劑量6g，亞胺培南每日最大使用劑量4g亞胺培南/西司他丁用藥病例的癲癇發(fā)生率目前四十一頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)2.04.001.4％3.2％%

美平亞胺培南與藥物相關(guān)的惡心、嘔吐發(fā)生率S.RagnarNorrby,etal.ScandJInfectDis.1999;31:3-10.美平卓越的安全性－消化道目前四十二頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)2011年美平推廣核心信息品牌競爭打擊泰能強(qiáng)力廣譜的抗菌活性優(yōu)異的療效卓越的安全性低誘導(dǎo)低耐藥目前四十三頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)403020100對照

美平亞胺培南碳青霉烯對綠膿桿菌產(chǎn)-內(nèi)酰胺酶的誘導(dǎo)能13.937.5綠膿桿菌P.aeruginosa(BI-633)(無誘導(dǎo))0.313g/ml0.313g/mlKatsunoriKanazawa,.J.Antibiotics.Vol.52,No.2pp.142-149February1999.

-內(nèi)酰胺酶活性美平低誘導(dǎo)、低耐藥目前四十四頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)AntimicrobialAgentsChemother2002:46(9):2920:25亞胺培南的消耗量與綠膿桿菌耐藥率成正相關(guān)目前四十五頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平的消耗量

與綠膿桿菌耐藥率無相關(guān)性AlanH.Mutnick,來自北美MYSTIC（1999－2000）項目的調(diào)查綠膿桿菌耐藥率美平的使用量美平為低耐藥可能性藥物，應(yīng)選用美平來取代亞胺培南治療革蘭陰性菌感染的重癥感染，

既能有效控制耐藥菌株的流行與擴(kuò)散，并能減少M(fèi)RSA及VRE的發(fā)生。CunhaBA.DrugsofToday1998目前四十六頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)Eriguchi，etal.RinghoutoBiseiboutu,35:95-102,2008500mg、30分靜注美平與亞胺培南對綠膿桿菌的防突變濃度比較美平PK/PD參數(shù)亞胺培南5.14hrT>MIC4.59hr1.96hrT>MPC0.52hr38.1%T>MPC/T>MIC11.4%3.18hrTMSW4.06hr4.8g/ml23g/ml該研究顯示美平與亞胺培南的耐藥可能性是有區(qū)別的,美平的耐藥性更低。目前四十七頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美羅培南高耐藥綠膿桿菌的危險因素設(shè)計:病例對照患者:58名患者美羅培南高耐藥綠膿桿菌(MRPA，((MIC≥32mg/m).);125名患者美羅培南敏感綠膿桿菌(MSPA,MIC<4mg/mL),and57名患者未檢測到綠膿桿菌Eagyeetal.InfectControlHospEpidemiol2009;30:746-752結(jié)果:MRPA與MSPA比較的危險因素：此前一年更多的住院史,充血性心力衰竭和導(dǎo)尿管使用MRPA與未檢測到綠膿桿菌比較的危險因素：更多的住院史，更多的ICU治療天數(shù)；而之前抗生素的使用(包括碳青霉烯)都無顯著差別結(jié)論:盡管抗生素的使用已經(jīng)被證明能促進(jìn)耐藥,本次試驗結(jié)果顯示抗生素的使用與綠膿桿菌耐藥無關(guān)；而此前一年更多的住院史,導(dǎo)尿管使用才是高風(fēng)險因素。提示感控才是阻止耐藥的有效手段。目前四十八頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)抗生素使用和產(chǎn)KPC菌株先前抗生素治療-Brooklyn紐約喹諾酮類60％酶抑制劑復(fù)合藥 60％氨基糖苷類25％頭孢菌素類25％碳青霉烯類藥物20％BratuArchInternMed2005；165：1430－1435D.MarchaimAAC2008;52:1413-1418在多因素分析中，碳青霉烯類藥物不是危險因素產(chǎn)KPC菌株的流行主要與耐藥菌株傳播有關(guān)而不是抗生素選擇壓力。目前四十九頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)2011年美平推廣核心信息品牌競爭打擊泰能強(qiáng)力廣譜的抗菌活性優(yōu)異的療效卓越的安全性低誘導(dǎo)低耐藥抵御仿制品原研藥品質(zhì)好原研藥效價高，療效好仿制藥不溶性顆粒大，影響微循環(huán)的再灌注目前五十頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平與國產(chǎn)仿制品對比

項目產(chǎn)品保質(zhì)期存儲條件溶劑殘存對照國產(chǎn)仿制品1（倍能）2年避光<20C干燥15國產(chǎn)仿制品2（美特）2年避光<20C干燥13美平3年不必常溫普通1數(shù)據(jù)來自于各產(chǎn)品說明書及住友研究所研究資料仿制品倍能的殘存溶劑是美平的15倍仿制品倍能的存儲條件難以滿足，可能影響療效目前五十一頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)原研藥效價高，療效好新藥研究規(guī)定：試驗藥物只要效價達(dá)到對照藥物的80％，即可通過重癥感染時用國產(chǎn)抗菌藥物療效不佳時，換用同類原研品種有效目前五十二頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)溶液中不溶性顆粒的危害我國《藥典》只對制劑中直徑10μm和25μm以上的不溶性微粒有限制，對配伍后混合液中的不溶性微粒沒有具體規(guī)定。應(yīng)該明確的是，只有直徑在2μm以下的微粒，才可能參加腎交換排出體外，直徑2~10μm之間的微粒若殘留在靜脈內(nèi)，是無法排出人體的。微粒進(jìn)入機(jī)體所造成的危害一般發(fā)生在肺、腦、腎、眼等部位，這些部位最小的毛細(xì)血管直徑僅5-10μm。較大的微粒可直接造成短期可見的、局部循環(huán)障礙、肉芽腫。直徑2-10μm之間的顆粒對人體的危害可能是潛伏的、長期的。常聰?shù)?，中國醫(yī)學(xué)論壇報，2009年11月19日，A6目前五十三頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)仿制藥的不溶性顆粒物停留在缺血/再灌注后受損組織的毛細(xì)血管和小血管一項觀察比較三種頭孢匹羅制劑中不溶性顆粒對微血管的影響的研究：Sch?ferS.C.etal.,ChemotherJ2008;77:172-8.仿制藥B的殘留顆粒物>25μm仿制藥C的殘留顆粒物>10μm缺血/再灌注后的受損組織，中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞密集滲透。含較多不溶性顆粒的仿制藥對受損組織有潛在的影響，在外傷、缺血等情況下有可能造成重要臟器的損害，如引起呼吸窘迫綜合征、多器官功能衰竭目前五十四頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)品牌藥與仿制品治療效果對比臺灣，N=40The10thCongressofTaiwanClinicalPhamacy目前五十五頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)對于危急患者，限制以仿制藥替換原研藥美國家庭醫(yī)師學(xué)會在1998年年會上公布了“針對仿制藥的白皮書”，強(qiáng)調(diào)隨意改換藥物的危險性10?！霸诜轮扑幵S可中，其生物利用度是指仿制藥經(jīng)測試反應(yīng)具有原研發(fā)產(chǎn)品的利用度的+/-20%。”因此仿制藥的有效性和安全性難以得到完全的保證。

“很多仿制藥成份中含不同添加劑及內(nèi)在成份物質(zhì)，此有別于原研藥廠的藥物，故認(rèn)為不具有生物等效性。”，仿制藥只是復(fù)制了原研藥的主要成份的分子結(jié)構(gòu)，而原研藥中其他成份的添加與仿制藥不同，由此兩者有療效差異。

“對于危急患者、危急情況下用藥、危急疾病，仿制藥均不可作強(qiáng)迫性的替換。“在急救患者時，盡量使用原研藥”。10.源自美國家庭醫(yī)師學(xué)會，轉(zhuǎn)載自/92/39/harticle16063992.shtml對于危急的嚴(yán)重感染患者，沒有機(jī)會允許犯錯11美國家庭醫(yī)師學(xué)會認(rèn)為:11IntensiveCareMed.2008January;34(1)：17–60.目前五十六頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)推廣策略及對應(yīng)的核心信息品牌競爭替換競爭治療競爭頭孢無效后首選美平產(chǎn)ESBL細(xì)菌最有效的藥物接種效應(yīng)小，體內(nèi)可靠單藥療效優(yōu)于聯(lián)合治療目前五十七頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)2011年美平推廣核心信息頭孢無效后首選美平產(chǎn)ESBL細(xì)菌最有效的藥物接種效應(yīng)小，體內(nèi)可靠單藥療效優(yōu)于聯(lián)合治療目前五十八頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)碳青霉烯－治療產(chǎn)ESBL重癥感染的首選碳青霉烯不被ESBL水解最小的接種效應(yīng)碳青霉烯治療產(chǎn)ESBL的感染，成功率一直保持在80％以上，沒有其他類藥物的療效超過碳青霉烯的。

[PatersonCID2004;BhavnaniDMID2006;ZanettiAAC2003]目前五十九頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)碳青霉烯治療產(chǎn)ESBL菌感染成功率高目前六十頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)多項國際權(quán)威指南強(qiáng)力推薦產(chǎn)ESBLs的腸桿菌科細(xì)菌——經(jīng)驗用藥首選碳青霉烯類，如美平

產(chǎn)AmpC酶的革蘭陰性菌——經(jīng)驗用藥首選碳青霉烯類(如美平)或四代頭孢菌素產(chǎn)超級廣譜β-內(nèi)酞胺酶(SSBL)的革蘭陰性菌——碳青霉烯類(如美平)是唯一可靠、有效的藥物目前六十一頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)2008年最新推薦：基于耐藥的抗生素選擇Nicasio,AMetal.pharmacother2008;28:235-49耐藥時代，美平已是臨床的一線選擇目前六十二頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)13.0日30.9±7.6萬日元呼吸系統(tǒng)感染癥的經(jīng)濟(jì)效果治療天數(shù)和田光一他：藥的知識,50（11）,281,199910203040費(fèi)用/例碳青霉烯頭孢NSNS13.5日31.5±15.4萬日元10.5日26.1±8.4萬日元P=0.003P=0.01214.7日33.8±15.2萬日元沒有基礎(chǔ)疾病有基礎(chǔ)疾病治療天數(shù)費(fèi)用/例使用碳青霉烯治療有基礎(chǔ)疾病的呼吸系統(tǒng)感染，經(jīng)濟(jì)效果更佳目前六十三頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)2011年美平推廣核心信息頭孢無效后首選美平產(chǎn)ESBL細(xì)菌最有效的藥物接種效應(yīng)小，體內(nèi)可靠單藥療效優(yōu)于聯(lián)合治療目前六十四頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)接種105

（輕中度感染）和大接種107

（重度感染）時抗菌藥對產(chǎn)ESBLs大腸埃希菌的MIC（g/ml）ThomsonKS,etal..AAC,2001;45(12):3548-54接種效應(yīng)對MIC的影響（

g/ml）定義：抗菌素對某一細(xì)菌的MIC隨細(xì)菌的接種數(shù)量增加而明顯升高的現(xiàn)象稱為接種效應(yīng)美平的接種效應(yīng)最小，而頭孢吡肟和哌拉西林/他唑巴坦有非常明顯的接種效應(yīng)105107目前六十五頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平和頭孢吡肟

在標(biāo)準(zhǔn)接種度(105CFU/ml)與高接種度(107CFU/ml)時的敏感率比較ThomsonKS,etal..AAC,2001;45(12):3548-54頭孢吡肟高接種時敏感率下降明顯，不足10％美平保持優(yōu)異的敏感率目前六十六頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平和哌拉西林/他唑巴坦

在標(biāo)準(zhǔn)接種度(105CFU/ml)與高接種度(107CFU/ml)的敏感率比較ThomsonKS,etal..AAC,2001;45(12):3548-54

哌拉西林/他唑巴坦敏感率下降明顯美平保持優(yōu)異的敏感率目前六十七頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)接種效應(yīng)－啟示嚴(yán)重感染時體內(nèi)的菌量較多，接種效應(yīng)明顯的抗生素臨床療效可能受到影響，所以三、四代頭孢對產(chǎn)ESBL細(xì)菌即使體外敏感，體內(nèi)療效可能不太可靠；而美平對產(chǎn)ESBLs細(xì)菌的體內(nèi)療效更加可靠這也是為什么CLSI（NCCLS）規(guī)定：“凡是產(chǎn)ESBLs的細(xì)菌無論體外對頭孢菌素是否敏感，臨床均應(yīng)報告耐藥”的重要原因目前六十八頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平等抗生素對產(chǎn)ESBL的細(xì)菌的耐藥率

CHINET2009汪復(fù)等，ChinJInfectChemother，sep.2010,Vol.10No.5美平對產(chǎn)ESBL的大腸桿菌和克雷伯菌耐藥率低目前六十九頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)MastertonetalJAC2005;55:71-7.美平與哌拉西林/他唑巴坦

治療成功率和體外敏感性一致性對比OPTAMA北歐銅綠假單胞菌研究美平體內(nèi)外一致，對患者更有保障目前七十頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)2011年美平推廣核心信息頭孢無效后首選美平產(chǎn)ESBL細(xì)菌最有效的藥物接種效應(yīng)小，體內(nèi)可靠單藥療效優(yōu)于聯(lián)合治療目前七十一頁\總數(shù)八十頁\編于十二點(diǎn)美平單藥經(jīng)驗性治療中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱－8項隨機(jī)研究:1g,q8h:頭孢他啶單藥2g,q8h，頭孢他啶＋阿米卡星20mg/kg/day，亞安培南/西司他丁1g,q8h結(jié)論：美平與對照藥物療效相當(dāng)HarrietMetal.DrugsinDiseaseManagemnt1999,Feb