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關(guān)于微孔過濾簡介第1頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月一.主要內(nèi)容幾個基本概念主要過濾機理概述過濾器件及濾芯形式GS-ABC無菌空氣凈化流程介紹上過空氣微孔過濾產(chǎn)品介紹空氣過濾器的選擇及安裝\使用\消毒注意事項上過液體微孔過濾產(chǎn)品介紹液體過濾器的選擇及安裝\使用\消毒\保存注意事項過濾器的檢測方法(詳述泡點法)第2頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月二.微孔過濾術(shù)語及幾個基本概念(一)1.微孔過濾:微孔過濾是一種壓力驅(qū)動下的分離方法,是指將液體或氣體中的顆粒、細菌及其它污染物從上述流體中分離出來達到進化或提純過程。過濾介質(zhì)的孔徑范圍一般為0.01-10um。2.過濾精度:過濾精度一般分公稱精度和絕對精度.公稱精度一般是由微孔過濾介質(zhì)生產(chǎn)廠家標(biāo)定的,依據(jù)起泡點壓力值進行相應(yīng)的換算得的.絕對精度則是指在規(guī)定的測試條件下,能夠通過的最大硬球型的直徑,它是過濾介質(zhì)最大孔徑的計數(shù).通常當(dāng)過濾效率大于99.98%時,可作為過濾器的絕對精度標(biāo)準(zhǔn).3.過濾效率:是指過濾膜或過濾器對氣\液流體中某種粒徑顆粒截留程度.表示為:效率=(1-下游粒子數(shù)量)*100%上游粒子數(shù)量

第3頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月三.微孔過濾術(shù)語及幾個基本概念(二)4.流量:在規(guī)定的測試條件下,干凈的液體或氣體在單位時間里通過單位面積膜或單個標(biāo)準(zhǔn)濾芯的體積總和.流量與壓差(壓力降)有較大的關(guān)聯(lián).5.壓力降:是指流體在過濾管道中及以經(jīng)過過濾器時的壓力損失的總和.直觀而言,上該過濾器上下游之壓力差值.6.疏水性/親水性:過濾介質(zhì)能被表面張力較大的液體充分潤濕且易于通過,表征該過濾介質(zhì)或材料具親水性;反之則疏水性.高分子過濾介質(zhì)或材料如尼龍膜\磺化聚砜膜\纖維素膜等,為親水性膜;聚四氟乙烯膜/聚偏二氟乙烯膜.為疏水性膜.親水性材料或膜可以用水作起泡點試驗;疏水性材料或膜只能用異丙醇或酒精等低表面張力的液體作起泡點試驗.第4頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月四.微孔過濾機理概述(一)流體中顆粒\細菌\雜質(zhì)主要是通過以下四過濾機理而被除去.1.直接攔截:流體中顆粒\細菌\雜質(zhì)等于或大于濾材孔徑,受到孔的攔截而被截留(篩分原理),另因顆粒間的搭橋效因還可以截留小于濾材孔徑的顆粒,不規(guī)則的顆粒也可被截留.液體流體極主要的攔截因素.2.慣性攔截:顆粒在流動的流體中具有質(zhì)量和速度,所以它有一股動量.當(dāng)液體和它夾帶的顆粒通過過濾介質(zhì)時,流體將選取阻力最小的通道流過,并順著流道改變而改變.氣體流體則不一樣,顆粒因其有動量,它仍作直線運動,因此極易被表面碰撞或孔壁碰撞而被攔截.第5頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月五.微孔過濾機理概述(二)3.擴散攔截:對于非常小的顆??梢酝ㄟ^擴散攔截,特別是氣體流體中的極小顆粒.因其非常小,其質(zhì)量也極小,在流體中作“布朗運動”,非常不規(guī)則的劇烈運動,增加了它們撞擊過濾介質(zhì)的機會或自身碰撞的機會而被有效攔截.4.靜電吸附攔截:過濾介質(zhì)表面如有靜電性,可以吸附流體所帶異性電荷粒子,從而將其攔截,對于流體中帶有同性電荷的粒子,則有排拆性,使其不易通過,同樣也達到攔截的效果.第6頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月六.微濾膜器件單元形式1.膜器件定義:所謂膜器件是將膜以某種形式組裝在一個基本單元設(shè)備內(nèi)。在一定驅(qū)動力作用下,可完成混合物中某一組份(或各組份)的分離裝置。微孔膜過濾器是以微孔膜作為過濾介質(zhì)的。2.微濾基本單元形式:目前主要有六種裝置形式:單層平板式,多層平板式,中空纖維管式,園管式,螺旋卷式,折疊筒式。折疊筒式是目前最常用的微濾單元形式,最大的優(yōu)點是接口形式多樣(見附圖),結(jié)構(gòu)緊湊,有效過濾面積大,占在面積小,流體分布好,流體阻力小,安裝方便,消毒徹底。

第7頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月七.折疊筒式濾芯構(gòu)型圖

第8頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月八.微孔過濾器及折疊式濾芯

微孔過濾器通常是由不銹鋼外殼(或工程塑料外殼)和折疊筒式濾芯構(gòu)成.可分為液體微孔過濾器及氣體(空氣)微孔過濾器.過濾器筒體HousingforFilter折疊式濾芯PleatedCartridge

第9頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月九.GS-ABC無菌空氣凈化流程簡介(一)第10頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月十.GS-ABC無菌空氣凈化流程簡介(二)GS-ABC無菌空氣凈化流程為本公司國內(nèi)首創(chuàng),具自主知產(chǎn)權(quán),已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)二十多個省市的抗生素、氨基酸、有機酸、酶制劑、多糖等微生物好氧發(fā)酵工程中。

GS-ABC無菌空氣凈化系統(tǒng),就是將空壓機進氣口前的二次過濾(GS-A1,GS-A2)歸納為A;總過濾器(GS-B1)與預(yù)過濾器(GS-B2)歸納為B;終端GS-PTFE(NB)無菌高效精過濾器歸納為C。該流程最大的優(yōu)點是無菌空氣的高度可靠性及壓縮空氣凈化流程的最低壓力損失達到了矛盾的統(tǒng)一.為使無菌空氣得到保證,B段過濾效率(0.5um)已達99.99%,基本上達到100級,即預(yù)過濾器就接近或達到無菌指標(biāo);C段為高精度終端無菌過濾,使空氣進一步凈化,其過濾效率(0.01um)99.9999%,從而做到了雙保險.雖然B,C二次過濾均達到了無菌之目的,但其初始總壓力降僅為0.015-0.02Mpa,而傳統(tǒng)的棉花活性炭總過濾器的總壓力降一般為0.05-0.07Mpa,相比之下,GS-ABC空氣凈化流程減少壓力損失為0.04Mpa左右.由此可節(jié)約電能15%左右.總過濾器與預(yù)過濾器無需蒸汽消毒;終端無菌空氣精過濾器不需每一批消毒,只需視生產(chǎn)情況2-3個月左右消毒一次,從而也可節(jié)約大量的蒸汽.第11頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月十一.公司空氣過濾芯產(chǎn)品介紹GS-A1型濾芯(袋式與板式,過濾精度5um,空氣壓縮機前置過濾器)GS-A2型濾芯(大面積筒式與W型大風(fēng)量式,過濾精度2um,空氣壓縮機前置過濾器)GS-B1(大面積筒式,過濾精度0.5um,效率為:90-95%,初始壓降小于0.005Mpa.總過濾器濾芯)GS-B2(大面積筒式與國際標(biāo)準(zhǔn)型226#式,過濾精度0.5um,效率為:95-99.99%,初始壓降小于0.005Mpa,預(yù)過濾器濾芯)GS-PTFE(聚四氟乙烯)型空氣除菌精濾芯(過濾清度0.01um,效率為:99.9999%,初始壓降小于0.005Mpa,精過器濾芯)GS-NB型(硼硅酸纖維披覆聚四氟乙烯)空氣除菌精濾芯(過濾精度0.01um,效率為:99.9999%,初始壓降小于0.005Mpa,精過濾器濾芯)GS-Z蒸汽濾芯(聚四氟乙烯粉末燒結(jié),過濾精度1.0um)第12頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月十二.氣體(空氣)過濾器的選擇1.氣體(空氣)的特點:

氣體與液體不同,除具有流動性,還有可壓縮性的特點??諝獬煞菪螒B(tài)簡單,主要以氣態(tài)存在,夾著或漂浮著一些固體顆粒\細菌病毒\噬菌體\氣溶膠等.2.氣體(空氣)過濾器的選擇:概括來說,在選擇空氣過濾器時,必須考慮如下幾個重要的因素。2-1.氣體的可壓縮性,要求過濾器殼體須按國標(biāo)GB150-1988生產(chǎn)檢驗合格的產(chǎn)品2-2.除菌精濾芯的過濾介質(zhì)必須具備較強的疏水性.2-3.選擇通量大、壓降小、有效面積大的濾芯。2-4.空氣總過濾、預(yù)過濾、精過濾要合理配匹。2-5.容塵量、過濾精度、過濾效率應(yīng)據(jù)實際進行配匹。2-6.無菌空氣凈化系統(tǒng)必須考慮安全可靠且節(jié)能降耗。上海過濾器有限公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GS-ABC無菌空氣凈化系統(tǒng)流程具有國內(nèi)先進性。第13頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月十三.空氣過濾器安裝及使用注意事項第14頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月十四空氣除菌過濾器在線消毒(一)第15頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月十五.空氣除菌過濾器在線消毒(二)在線蒸汽消毒操作步驟1.所有閥門處于關(guān)閉狀態(tài)。2.打開閥門V4,V5。3.打開并調(diào)節(jié)閥門V7,使蒸汽壓力穩(wěn)定在0.13MPa左右,依次打開閥門V8、V9,排除蒸汽過濾器和蒸汽管道中的冷凝水。4.非常緩慢的打開閥門V10,使蒸汽進入除菌過濾器,冷凝水自閥門V4和V5中排出。5.關(guān)閉閥門V4、調(diào)節(jié)V10、V5閥門開度,使進入除菌過濾器系統(tǒng)上、下游的蒸汽壓力差不超過0.03MPa。6.保持蒸汽消毒狀態(tài)30分鐘,消毒過程中隨時注意觀察壓力表顯示,使之保持在0.10-0.13MPa(溫度顯示在120~130℃)。7.蒸汽消毒過程中,隨時開閉閥門V4、V9以排除冷凝水。8.蒸汽消毒完成后,關(guān)閉V10,V7。微開閥門V1、V2使壓縮空氣緩慢進入除菌過濾器,以排除過濾器中的殘存蒸汽。9.待除菌過濾器盡可能接近環(huán)境溫度后,調(diào)節(jié)關(guān)閉閥門V5,打開V6,并逐漸加大V1、V2閥門開度使過濾系統(tǒng)進入工作狀態(tài)。第16頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月十六.公司液體過濾芯產(chǎn)品介紹GS-PES(聚醚砜膜)型液體精濾芯GS-PPM(聚丙烯膜)型液體精濾芯GS-NL(尼龍-6膜)型液體精濾芯GS-PTFE(親水性聚四氟乙烯膜)型液體精濾芯GS-PVDF(聚偏二氟乙烯膜)型液體精濾芯GS-PP(聚丙烯熱噴纖維膜)型液體預(yù)過濾芯GS-PPX(聚丙烯或棉纖維線繞)型液體預(yù)過濾芯GS-DS(多種材料、多種型號)濾袋GS-TH(金屬鈦燒結(jié))型預(yù)過濾芯第17頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月十七.液體過濾器的選擇1.液體的特點:液體具有流動性、不可壓縮性兩大特點。液體成份的多樣復(fù)雜性、物理化學(xué)性質(zhì)及工藝條件的巨大差異性,使得選擇液體過濾器存在較大的難度。2.液體過濾器的選擇:概括來說,在選擇過濾器時,必須考慮如下幾個重要的因素。2-1待去除顆粒的大小,顆粒形狀和硬度。2-2顆粒的數(shù)量。2-3待過濾的流體的性質(zhì)。2-4待過濾流體的溫度;是連續(xù)的還是間歇的。2-5有效壓差、過濾介質(zhì)對流體的適應(yīng)性以及要求過濾的程度。第18頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月十八.液體過濾器的安裝及注意事項第19頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月十九.液體除菌過濾器蒸汽滅菌(一)第20頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月二十.液體過濾器蒸汽滅菌(二)第21頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月二十一.已使用的液體濾芯保存方法及清洗再生一。濾芯保存方法濾芯若暫不用,應(yīng)將其保存在過濾器內(nèi),加入含有合適抗菌劑的水中(如10ppm的次氯酸鈉溶液或2%雙氧水),重新使用前,應(yīng)將抗劑徹底沖洗干凈濾芯若長期不用,應(yīng)將其用水沖洗干凈,在小于60℃下烘干,套上塑料袋,置于干燥清潔處,切勿靠近鋒利物體,以免損壞濾膜,造成不必要的損失二。濾芯的清洗再生折疊筒式濾芯一般不主張再生使用。過濾的壓差△p>0.15Mpa或流量明顯下降,則主張更換。第22頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月二十二.折疊筒式過濾器完整性檢測方法(一)過濾器完整性檢測方法主要有兩種:破壞性完整性檢驗方法;非破壞性完整性檢驗方法。非破壞性完整性檢驗方法又主要包括氣泡點法(BP)、擴散流法(DF)、壓力衰減法及氣溶膠挑戰(zhàn)試驗。1.起泡點法:泡點法是基于假設(shè)濾膜是由許多柱狀園型孔組成.當(dāng)濾膜的孔被已知表面張力的液體充分濕潤時,空氣通過膜孔所需的壓力與膜孔(毛細孔)半徑存如下關(guān)系.即力平衡時;毛細管力=液柱重力,進你得出如下關(guān)系:r=2?cosθ/p2.擴散流法(DF法):當(dāng)過濾器被浸潤液完全濕潤,濾芯兩側(cè)壓力差小于氣泡點壓力時,宏觀氣體毛細孔表面張力而受阻,但在壓力梯度作用下,氣體將在微孔中通過液體擴散,在低壓力側(cè)釋放。在低壓力側(cè)得的氣體流量即為擴散流。擴散流標(biāo)準(zhǔn)是嚴(yán)格的細菌挑戰(zhàn)試驗來確定的。第23頁,課件共26頁,創(chuàng)作于2023年2月二十三.折疊筒式過濾器完整性檢測方法(二)3.氣溶膠挑戰(zhàn)試驗:

PAO-EMERY3004是一種FDA認證液體,經(jīng)霧化成平均為0.3um,分布從1.3-0.01um。這種油霧通過過濾器后,該過濾器對其攔截效率如達99.997以上,通常就可稱為能絕對濾除氣體中的各種微生物包括噬菌體。

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