專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023-2024年藥品市場策略形勢研判例文文檔【實用】多篇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和前景分析近幾年，生命科學(xué)的發(fā)展也并使生物技術(shù)與醫(yī)藥領(lǐng)域結(jié)合，產(chǎn)生了生物醫(yī)藥領(lǐng)域，計算機技術(shù)的突飛猛進，快速了生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用領(lǐng)域和新藥的研發(fā)。在這樣的背景下，全球制藥巨頭都對準了生物制藥這一新興的領(lǐng)域，爭相研發(fā)生物醫(yī)藥市場。在中國，制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提高的關(guān)鍵時期。新版GMP對制藥企業(yè)的改建，影響了整個行業(yè)的格局，目前國內(nèi)一些著名藥企也已經(jīng)開始挺進生物醫(yī)藥領(lǐng)域。

生物醫(yī)藥的優(yōu)勢：

生物醫(yī)藥生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)結(jié)合構(gòu)成的跨學(xué)科綜合領(lǐng)域，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)囊括范圍廣，主要包含化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)、生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)和身心健康產(chǎn)業(yè)等。

清楚地說道，生物技術(shù)藥物就是指利用基因工程、克隆抗體工程或細胞工程技術(shù)生產(chǎn)的源于生物體內(nèi)的天然物質(zhì)，用作體內(nèi)確診、化療或防治的藥物，主要指基因重組的蛋白質(zhì)分子類藥物，例如激素和酶、疫苗、單克隆抗體等藥物。中醫(yī)熱再突圍中藥或成著力點如果說世界遺產(chǎn)為中醫(yī)打造出了走向世界的名片，那么其價值絕不僅僅于此，還蘊含著發(fā)展的大機遇。比方說中藥在公元幾世紀傳至日本之后，如今做為漢方配藥，每年的凈產(chǎn)值就在十幾億美元以上，而且日本漢方在國際上的影響力和話語權(quán)遠在中國之上，而它更雄心勃勃地聲稱必須打造出世界。

過去，很多人對于植物藥并不哮喘。可是充斥著樂活有機之風(fēng)的興盛，全球正席卷“自然風(fēng)”，中草藥在國際市場上越來越淪為“香餑餑”，每年以10%的速度快速增長。據(jù)WH0統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前全世界約存有數(shù)十億人采用植物藥化療。于是，德國英國扥歐洲國家已經(jīng)開始栽種草藥，而美國更是動用現(xiàn)代科技研發(fā)中成藥，可是回首國內(nèi)藥材市場，卻一片亂象。

離的歐美國家不說道，即便就是我們的鄰邦日本和韓國，人家?guī)煶兄袊乃幏?，但是憑借精細化、品牌化的研發(fā)，如今藥材營生也就是搞得有聲有色。就在我們知名的長白山人參質(zhì)量屢屢被曝光，變成白菜價的時候，看一看韓國的高麗參，差距不是一點半點。

直面國內(nèi)藥材市場的亂象，也存有有識之士誓言必須突圍一條血路，發(fā)展精品中藥。精品中藥不難理解，其中的核心就是師法美日等國，一來使用供應(yīng)鏈管理的模式，從產(chǎn)地至藥房同時實現(xiàn)信息化監(jiān)督保質(zhì)保量；二來，使用精細化我國醫(yī)用敷料行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢醫(yī)療身心健康產(chǎn)業(yè)做為朝陽產(chǎn)業(yè)，具備寬廣的投資前景，2012

年上半年，我國醫(yī)用藥劑同時實現(xiàn)銷售收入499.49億元，同比增長速度19.68%，增長速度有所上升，但仍保持較慢快速增長。預(yù)計未來在基層醫(yī)療建設(shè)激化，醫(yī)療資源不斷減少，醫(yī)用市場需求持續(xù)增長的環(huán)境下，我國醫(yī)用藥劑市場規(guī)模仍將呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢。未來五年，細分行業(yè)中，醫(yī)療器械、中藥、醫(yī)用藥劑等行業(yè)將就是非常不好的投資期。

從我國醫(yī)用藥劑行業(yè)蛻變情況來看，將近五年，行業(yè)資產(chǎn)、總收入、利潤均呈現(xiàn)出快速增長，行業(yè)蛻變能力較強。

2012年上半年，雖然增長速度有所回升，但仍處在較低快速增長態(tài)勢。由于宏觀經(jīng)濟增長速度大幅下滑對衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品市場需求增長速度的影響，上半年總收入增長速度回升的幅度大于利潤增長速度的回升。

2011年中國醫(yī)療身心健康產(chǎn)業(yè)的投資案例數(shù)與投資金額刷新歷年新低，共公布158起至投資案例，牽涉投資金額超過41.37億美元，相對2010年投資同時實現(xiàn)了300%的快速增長，這在其他行業(yè)很難發(fā)生。2011年投資金額幾乎與2006年至2010年的積累投資金額相當(dāng)，表明出來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)對資本的吸引力。

2012年以來，醫(yī)療身心健康行業(yè)融資案例超過34起至，交易金額少于7億美元。雖然2012年VC/PE投資相對下滑，但對于醫(yī)療身心健康的投資相對來說非常平穩(wěn)和積極主動。

我國醫(yī)用藥劑行業(yè)市場規(guī)模較小，行業(yè)集中度很低，產(chǎn)品同質(zhì)化、附加值不低，出口企業(yè)產(chǎn)品以貼牌出口居多，缺少獨立自主品牌，企業(yè)沒自己的國際市場銷售渠道，出口主要依賴國際經(jīng)銷商，企業(yè)的議價能力非常有限。隨著市場競爭的激化，企業(yè)競爭主要分散在價格競爭方面，產(chǎn)業(yè)處在低水平競爭階段。此外，由于人民幣持續(xù)貶值、出口企業(yè)相互侵蝕價格等，以致醫(yī)用藥劑出口企業(yè)的利潤空間不斷上升，有的企業(yè)甚至發(fā)生虧損，而不得不自行增加出口量，轉(zhuǎn)而更多地面向國內(nèi)市場。這進一步激化了行業(yè)內(nèi)的惡性競爭。

國內(nèi)企業(yè)相互搏殺，使外商漁翁得利。中國醫(yī)用藥劑市場潛力非常大，已經(jīng)淪為外資步入的重點目標市場，重組就是他們謀求市場主導(dǎo)權(quán)的主要方式。自我國重新加入WTO以來，跨國企業(yè)在我國的收縮力度顯著加強，獨資、合資企業(yè)大量涌現(xiàn)出，外資企業(yè)憑借實力雄厚的資金優(yōu)勢以及在高端藥劑領(lǐng)域的一流技術(shù)，競爭力不斷加強。

隨著我國各項利空政策的逐漸實行，醫(yī)用藥劑市場將不斷高漲，預(yù)計未來外資企業(yè)市場收縮速度將大力推進，企業(yè)兼并全面收購仍將激化。（更多詳細信息懇請參照《2012年醫(yī)用藥劑行業(yè)國內(nèi)外市場發(fā)展（投資）比較分析報告》）今年8月將迎來14年來的第30次藥品降價《抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域管理辦法》將于8月1日起至正式宣布實行，國家發(fā)改委即將發(fā)布新一輪藥品降價方案牽涉品種將包含抗腫瘤藥、血液制品藥物等。中國證券報記者通過多個渠道澄清據(jù)介紹，此輪藥品降價幅度最小或少于兩成。

這就是年內(nèi)第二次藥品降價。晚在今年3月30日，國家發(fā)改委便對消化類藥品等價格做出大幅調(diào)整，藥品價格平均值降幅超過17%。統(tǒng)一定價藥品中，奧美拉唑、蘭索拉唑、昂丹司瓊、阿揮嗎啡等286個品種或品規(guī)的藥品的最低零售銷售價格被大幅調(diào)整。單獨定價藥品中，替普瑞酮、消旋卡多曲、促發(fā)展干細胞生產(chǎn)素、復(fù)方甘草酸苷等60個品種或品規(guī)的最低零售銷售價格被相同程度調(diào)高。其中，高價藥品平均值降幅超過22%。單獨定價藥品生產(chǎn)企業(yè)中，衛(wèi)材（中國）藥業(yè)、阿斯利康、武田藥品（中國）、奈科明公司、雅培公司、葛蘭素史克等將近20家跨國藥企的產(chǎn)品遭遇大幅降價，部分遭到降價的品種就是某些上市公司的主打產(chǎn)品，可能將對公司業(yè)績增添一定有利影響。

如今藥品公司唯有加強生產(chǎn)力度，擴展產(chǎn)品的銷售渠道，以及研發(fā)更新，更慢，更優(yōu)的生產(chǎn)方式，就可以從容應(yīng)對藥品降價增添的影響。介紹更多（2012年藥品行業(yè)國內(nèi)外市場發(fā)展(投資)比較分析報告）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析：化藥注冊分類改革需高度強調(diào)一致性醫(yī)藥行業(yè)做為事關(guān)人命生命身心健康情況的支柱產(chǎn)業(yè)，合理的規(guī)劃不好，有關(guān)的政策法規(guī)等等之類很就是關(guān)鍵，對于該行的發(fā)展十分存有必要，具體內(nèi)容詳情請，懇請參見下文。

醫(yī)藥行業(yè)上周市場總結(jié)

上周醫(yī)藥板塊上漲1.48%，走贏滬深300指數(shù)6.43

個百分點，整體表現(xiàn)相對較差。上周醫(yī)藥板塊中，中藥板塊逆勢上漲1.69%，在醫(yī)藥板塊中整體表現(xiàn)強勢。醫(yī)藥個

股中，康美藥業(yè)(受惠于智慧藥房與中藥漲價預(yù)期)、金達威(VA、VD3漲價)、山大華特(兒童藥企)、仙琚制藥(VD3

漲價)漲幅居前，漲幅分別為18.93%、11.08%、9.64%、9.18%，上周維生素板塊整體表現(xiàn)沿襲強勢，環(huán)保壓力與杭州G20

峰會的雙重影響下，維生素價格可望穩(wěn)步下跌。上周北陸藥業(yè)(-14.81%)、龍津藥業(yè)(14.23%)、富祥股份(-13.99%)跌幅居前。

化藥登記注冊分類改革，高度特別強調(diào)“一致性”

2016年3月4日，CFDA公布總局關(guān)于公布化學(xué)藥品登記注冊分類改革工作方案的公告(2016年第51號)，自公告公布之日起實行。CFDA

對化學(xué)藥品登記注冊分類類別展開調(diào)整，例如將“光學(xué)異構(gòu)體”列入2.1類改進型新藥。3類仿造藥與4

類仿造藥均特別強調(diào)“該類藥品應(yīng)當(dāng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致”、“具備與原研藥品相同的活性成份、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量的原料藥及其制劑”，仿造質(zhì)量極差的藥品將難以“濫竽充數(shù)”，藥品仿造質(zhì)量較好的藥企將贏得更大市場份額，競爭或?qū)⒋嬗幸欢ǔ潭鹊臏p少。

近期觀點：最新所推薦中藥材產(chǎn)業(yè)鏈，穩(wěn)步所推薦維生素與血制品我們最近追蹤了中藥材產(chǎn)業(yè)鏈，指出小概率迎中藥材價格普跌，其中首推康美藥業(yè)，其做為行業(yè)龍頭就是最小受益者，建議投資者重點高度關(guān)注。3

月初VA與VD3相繼漲價，又一次檢驗了我們的預(yù)期，在環(huán)保壓力、G20

峰會的時程影響下，原料藥供給將持續(xù)緊繃，穩(wěn)步所推薦核黃素、泛酸鈣和VA、VB6、VB1，VD3，重點所推薦新和成、浙江醫(yī)藥、花園生物、兄弟科技、億帆鑫富與其他有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。我們?nèi)越ㄗh高度關(guān)注血制品行業(yè)的投資機會，有關(guān)標的華蘭生物、博雅生物等。

更多醫(yī)藥行業(yè)最新有關(guān)市場，行情資訊，懇請查詢公布的《2016-2021年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場運轉(zhuǎn)暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢研報》。蛋氨酸產(chǎn)銷分析長期以來，全球市場對蛋氨酸的市場需求持續(xù)快速增長，就是市場需求快速增長最快的氨基酸品種之一。市場需求的強勁帶動了生產(chǎn)，１９９３年，全世界蛋氨酸產(chǎn)量為26萬噸，１９９６年減至３０萬噸，１９９９年超過４５萬噸，２００２年為５５萬噸，目前為６０萬噸，比１０年前減少了２倍多。近年來，市場強勁的市場需求以及穩(wěn)中穩(wěn)中有升的價格并使各生產(chǎn)廠都在著手不斷擴大蛋氨酸新增產(chǎn)能。日本住友化學(xué)制藥株式會社計劃在２００５年減少５萬噸蛋氨酸新增產(chǎn)能，并使其總新增產(chǎn)能達至９萬噸／年。德國德固賽公司也急于在比利時建好蛋氨酸生產(chǎn)線。市場需求的快速增長也并使蛋氨酸市場價格長期以來呈現(xiàn)出穩(wěn)中穩(wěn)中有升的態(tài)勢。２００４年５～８月，我國市場上飼料用蛋氨酸售價為每公斤２２～２３元人民幣，至９月份，價格下降至２４元人民幣。

國內(nèi)生產(chǎn)日布寺醫(yī)藥飼料市場尚未打開。多年來，國內(nèi)飼料用蛋氨酸基本倚賴進口。２００３年進口量少于5.５萬噸，進口金額超過１．５５億美元，占到全國化學(xué)原料藥進口金額的１６％。２００４年１季度，蛋氨酸仍列于我國化學(xué)原料藥進口品種的第一位。我國于１９５９年由天津市河北制藥廠率先生產(chǎn)蛋氨酸，目前全國存有蛋氨酸原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)１０余家，２０世紀末，我國蛋氨酸年產(chǎn)量為２００多噸，近年來我國企業(yè)不斷擴大新增產(chǎn)能，現(xiàn)全國蛋氨酸生產(chǎn)能力已超過１０００多噸，年產(chǎn)量約為７００余噸。產(chǎn)品除供應(yīng)國內(nèi)市場，還出口國外。２００４年１～８月，我國蛋氨酸出口量為２８３噸，出口金額為２１１萬美元，出口均價每公斤７．４６美元，２００４年８月，出口單價每公斤突破８美元。長期以來，我國飼料用蛋氨酸的生產(chǎn)量很少，近幾年仍無起色，距市場需求相距甚遠，以至于多年來國內(nèi)飼料用蛋氨酸基本倚賴進口。２００１年和２００２年我國進口蛋氨酸均達至５萬噸，２００３年進口又存有很大快速增長，進口量少于５．５萬噸，為我國化學(xué)原料藥進口額最小的品種，進口金額超過１．５５億美元，同比快速增長６１．７％，占到全國化學(xué)原料藥進口金額的１６％。２００４年１季度，蛋氨酸仍列于我國化學(xué)原料藥進口品種的第一位。多年來，我國企業(yè)也在積極主動研發(fā)飼料用蛋氨酸，一些企業(yè)還和國外公司合作共同投資建好蛋氨酸生產(chǎn)線。預(yù)計今后國內(nèi)外市場對蛋氨酸的市場需求仍將以很大比例下降。特別就是飼料用蛋氨酸，至２０１０年，全世界蛋氨酸市場需求將達至90萬噸，我國蛋氨酸需求量也將達至１０多萬噸。抗腫瘤藥物市場分析1腫瘤發(fā)病率詳述

1.1世界腫瘤發(fā)作情況

據(jù)世界衛(wèi)生組織1997年度報導(dǎo)，1996年全球58億人口中因癌癥喪生的存有630萬人，約占到總喪生人數(shù)的12%，其中近60%為肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)腸直腸癌、口腔癌、肝癌、宮頸癌及食管癌，就是僅次于心血管疾病的第2小死因。從1996年以來全球每年嶄新診斷的腫瘤患者均在1030萬以上，至1999年底全球腫瘤患者總數(shù)已逾4000萬人。世界衛(wèi)生組織2001年報導(dǎo)，世界癌癥發(fā)病率和死亡率比1990年下降了22%，今后20年還將下降大約50%。近年來乳腺癌和前列腺癌的發(fā)病率持續(xù)上升趨勢，胃癌發(fā)病率有所上升，但癌癥總體發(fā)病率持續(xù)上升趨勢。西方發(fā)達國家(以美、英、德、法、意等為代表)，較易發(fā)的癌癥類型依次為乳腺癌、肺癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、直腸癌和卵巢癌。

1.2我國癌癥發(fā)作情況和癌癥種類了解

流行病學(xué)研究提示信息，我國不僅腫瘤死亡率呈圓形顯著下降趨勢，而且兼具發(fā)展中國家和發(fā)達國家多發(fā)五音共存的特點。據(jù)國家衛(wèi)生部信息中心的報導(dǎo)，近年來危害我國民眾的主要癌癥類型依次為胃癌(21.76%)、肝癌(17.83%)、肺癌(15.19%)、食管癌(15.02%)、結(jié)直腸癌(不含肛門腫瘤，4.54%)、白血病(3.53%)、子宮頸癌(1.64%)、鼻咽癌(1.53%)和乳腺癌(1.49%)。據(jù)我國衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據(jù)，20世紀90年代我國腫瘤發(fā)病率已下降為127基準/10萬人。近年來我國每年追加腫瘤患者160～170萬人，總數(shù)估算在450萬人左右。

表中12005年世界抗腫瘤藥物市場預(yù)測（單位：億美元）

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2000年

2005年

2000~2005年年平均增長率（%）

舊產(chǎn)品

132.10

181.60

6.6

技術(shù)創(chuàng)新化療藥物15.80

85.50

40.2

合計

147.90

267.10

12.5

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數(shù)據(jù)來源:Business(Communications)公司

2抗腫瘤藥物詳述

2.1世界抗腫瘤藥物詳述

目前抗腫瘤藥物占到世界藥品市場總銷售額的4.2%左右，受歡迎品種除紫杉醇(目前銷售額為10億美元左右)外，除了吉西他濱(gemcitabine)、托泊替康(topotecan)、多西他賽中(docetaxel)和泰索帝(taxotere)。后3種抗腫瘤藥物的世界銷售額合計少于4億美元，3年后可望少于10億美元。這三種藥物對發(fā)病率較低的肺癌、乳腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌和前列腺癌的化療均存有出眾整體表現(xiàn)。

近年隨著納米分子醫(yī)學(xué)和分子生物學(xué)技術(shù)的突飛猛進，腫瘤發(fā)生機制的闡釋、抗腫瘤靶點的找尋、新型抗腫瘤藥物的研發(fā)以及化療手段的技術(shù)創(chuàng)新和綜合運用都存有了長足進步的進步。在2000～2005年期間，整個市場規(guī)模將快速增長近1倍，預(yù)計將上市134種化療癌癥的新藥(包含技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品以及藥物的新配方或嶄新適應(yīng)證)。技術(shù)創(chuàng)新藥物市場目前估算在15億美元，年平均增長率為40.2%，至2005年總額將達至86億美元。

2.2我國抗腫瘤藥物研發(fā)詳述

我國抗腫瘤藥物的研究工作近年來發(fā)展很快，僅2001年國家自然科學(xué)基金抗腫瘤藥物藥理學(xué)的民主自由提出申請項目就超過40項，已淪為藥理學(xué)中提出申請項目最少的分支學(xué)科。其研究內(nèi)容主要牽涉天然抗腫瘤活性物質(zhì)的研發(fā)，找尋代萊藥物促進作用靶點，運用新技術(shù)、新方法深入探討抗腫瘤藥物的分子促進作用機制等，內(nèi)容大多針對難治性實體瘤，例如肝癌、肺癌和鼻咽癌等。

目前我國生產(chǎn)的抗腫瘤藥物幾乎全系列就是仿造藥品，從1993年我國已經(jīng)開始對藥品授與專利及對符合條件的藥品給與行政維護后，我國仿造國外新藥的確受了很大的管制。一些國外近年來研發(fā)上市的新品種(例如長春瑞濱、替尼泊苷、表弓比星、雌莫司汀和亮丙瑞林等)因牽涉至專利維護問題，就可以倚賴進口以滿足用戶臨床急需。因此，目前我國中藥材出口需跨越重重障礙據(jù)廣東黃埔海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2005年廣東省共出口中藥材9.9萬噸，比2004年快速增長了44.3%。亞洲仍就是廣東中藥材出口的最小市場，香港和日本就是最主要的出口地，其中出口香港6189.9萬美元，占到出口總額7.5成；對日本出口905.9萬美元。

專家指出，中國中藥材必須擴大出口市場，目前仍遭遇諸多所苦：首先，藥物殘余傷心綠色第一關(guān)。目前，我國出口藥材存有非常大一部分存有有害物質(zhì)抽檢問題。

隨著歐盟、日本等國檢測標準的逐漸嚴苛，我國藥材遭遇著緊迫的考驗。其次，文化差異仍然就是出口障礙。因為世界各國文化相同，引致對藥品藥性認知相同，藥材出口仍然高度集中在認同度較低的亞洲地區(qū)。而相當(dāng)一大部分歐洲人不認知為什么把許多中藥材搭在一起就可以醫(yī)治，對這種沒明晰用量、藥效和化學(xué)成分的方法難以拒絕接受，文化差異仍然影響著中藥材的出口。2005年，廣東省向歐洲出口藥材35.7萬美元，雖然快速增長了2.3倍，但是僅占到出口總額的0.4%。

第三，藥品法案設(shè)置技術(shù)壁壘?！稓W盟傳統(tǒng)藥品法案》于2004年4月30日正式宣布生效，雖然這就是第一次以法律的形式宣稱符合條件的中藥藥品的合法身份，將對我國中藥產(chǎn)品出口產(chǎn)生積極主動影響，但是該法案規(guī)定，對歐盟市場出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過歐盟的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理準則”審查；出口藥品的質(zhì)量必須合乎歐盟藥典標準；歐盟的進口商必須辦理藥品進口許可證等等。這些規(guī)定給我國中藥材出口歐盟之路設(shè)置了重重障礙。專業(yè)人士指出，中藥材出口必須汪把質(zhì)量關(guān)，不懈努力搞好步入國際市場的基礎(chǔ)性工作。中藥企業(yè)必須不懈努力達至GAP、GMP、GLP和GCP的規(guī)范建議，同時還要申報《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標準》證書，并使合格的產(chǎn)品采用綠色證書，全面提高制藥企業(yè)管理水平2016年醫(yī)藥行業(yè)概況：政策密集出臺在我國，醫(yī)藥行業(yè)屬國民經(jīng)濟的關(guān)鍵組成部分，融合了第一、二、三產(chǎn)業(yè)，同時也就是一個傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)結(jié)合的朝陽產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)在提升人們的生活質(zhì)量、加深人類身心健康、救災(zāi)防疫、社會進步以及國民經(jīng)濟發(fā)展等方面充分發(fā)揮關(guān)鍵促進作用。隨著改革開放的不斷深入，醫(yī)藥行業(yè)獲得長足發(fā)展，并淪為發(fā)展最快的行業(yè)之一。以下就是報告大廳大編整理的2016年醫(yī)藥行業(yè)概況。

1、行業(yè)政策密集頒布加強繼續(xù)執(zhí)行能力

縱觀2016年以來的行業(yè)監(jiān)管政策從藥品審核、生產(chǎn)、流通、繳付各環(huán)節(jié)，系統(tǒng)全面執(zhí)行力弱。

2016年度重磅醫(yī)藥政策：

1）2月20日，CFDA公布《關(guān)于暫停繼續(xù)執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告（2016年第40號）》

2）2月26日，國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》

3）3月5日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于積極開展仿造藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》

4）4月26日，國務(wù)院印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)》

5）5月3日，CFDA公布關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營犯罪行為的公告

6）6月6日，國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點方案》

7）6月29日，人社部《關(guān)于積極主動促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同改革的指導(dǎo)意見》

8）8月24日，CFDA官方征詢《關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告（草案稿）》意見

9）9月30日，人社部關(guān)于《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（草案稿）》

10）9月30日，人社部：我國將從2017年已經(jīng)開始創(chuàng)建統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度

11）9月30日，，國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

12）11月7日，工信部等六部門聯(lián)手印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

2、中國醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈遭遇質(zhì)量標準的全面提高

1）藥品、醫(yī)療器械臨床試驗審核標準全面向歐美最低標準靠攏，技術(shù)創(chuàng)新藥、市場亟須產(chǎn)品可望贏得快速審核；

2）仿造藥一致性再評價勢在必行，促進已上市藥品質(zhì)量快速提高；

3）“兩票制”逐步落地、“營改增”減輕代理渠道稅票處置難度，醫(yī)藥流通行業(yè)迎集中度快速提高的第二次浪潮。未來幾年，醫(yī)療產(chǎn)品供給端的質(zhì)量標準全面提高，唯有創(chuàng)新型企業(yè)強者恒弱。

3、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展瓶頸仍須要掃除

1）發(fā)展結(jié)構(gòu)不合理：總體而言，我國的醫(yī)藥品生產(chǎn)企業(yè)存有“一小一多一低”的現(xiàn)象?！按蟆本褪侵肝覈尼t(yī)藥品生產(chǎn)企業(yè)大多為小型企業(yè)。大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)只占有很少的分量，且年銷售額少于50億的也只有為數(shù)不多的幾家企業(yè)而已，過億的也只有200多家。“多”所指的就是企業(yè)的數(shù)量多，產(chǎn)品的重復(fù)情況多，企業(yè)之間產(chǎn)品互相仿造現(xiàn)象比較廣泛。“高”則就是指生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量高，技術(shù)含量高。在新藥研發(fā)研究方面比較缺乏，引致重復(fù)品種多、獨家產(chǎn)品太少，舊產(chǎn)品多、新產(chǎn)品太少，高檔次產(chǎn)品多、高檔次產(chǎn)品太少等現(xiàn)象。

2）醫(yī)藥市場競爭無序，存有行業(yè)不正之風(fēng)：在市場經(jīng)濟背景