專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023-2024年藥品市場形勢研判范文（完整版）10篇2015年我國各省藥品招標(biāo)五大趨勢分析目前我國各省基藥招標(biāo)進展大力推進，全國約存有10省已完成基藥標(biāo)，10個省份尚處在招標(biāo)展開中?？v觀目前現(xiàn)狀，業(yè)內(nèi)人士分析新一輪招標(biāo)過程中將發(fā)生五種新趨勢。以下就是趨勢分析。

趨勢一降價幅度很大通常在10%左右

湖南省藥品招標(biāo)訂貨過程中，聘用了60名專家對投標(biāo)藥品在不能低于報價指導(dǎo)價的基礎(chǔ)上，再次訂立價格。報價指導(dǎo)價由湖南省發(fā)改委按照湖南省2010年分散訂貨的中標(biāo)價格和周邊6省的平均值中標(biāo)價等情況制訂。按照官方發(fā)布的數(shù)據(jù)，11296種擬將中標(biāo)品種與湖南省2010年中標(biāo)價格及周邊六省原平均值中標(biāo)價格較之，降幅在10%左右，其中議價評審組和競價評審組與報價指導(dǎo)價較之，平均值降幅約為11.56%和18.37%。但是也存有部分產(chǎn)品的訂立價格比企業(yè)報價減少了20%～30%，有的產(chǎn)品降幅超過50%以上，對此一些企業(yè)挑選了“棄標(biāo)”。

浙江省藥品分散訂貨(第一批)參照了北京、山東、江蘇、河南、湖南、上海六省市的運銷價格，挑的就是最新實際交易價格之中的最低值為基準價，各品種在此基礎(chǔ)上分別降價，降價幅度在10%以內(nèi)。浙江省藥品分散訂貨(第二批)使用價格證實的方式展開，以浙江省訂貨平臺中在線交易價格上升10%做為參考價。其中，屬中藥注射劑或抗菌藥物的在參考價的基礎(chǔ)上上升5%，屬浙江省2013年物流配送金額前200位的品種，在參考價的基礎(chǔ)上，前50位的降5%，51～100位的降4%，101～150位的降3%，151～200位的降2%。

趨勢二indicative訂貨。繼單品種indicative訂貨外，預(yù)計將展開打包帶量訂貨談判

今年2月中旬，四川做為首個對“indicative訂貨”頒布專門建議文件的省份，在《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品indicative訂貨指導(dǎo)意見(草案稿)》中表示，擬將對上年度訂貨金額占到比80%的常規(guī)福蘭縣銷售價格產(chǎn)品推行indicative訂貨。將在省級訂貨平臺福蘭縣的基礎(chǔ)上，進一步增強醫(yī)療機構(gòu)在藥品招標(biāo)訂貨中的參與度，充分發(fā)揮市場訂貨主體作用，實行聯(lián)合體訂貨、“雙紙條”競標(biāo)、indicative訂貨、以量換價的方式。由衛(wèi)生、人社部門和醫(yī)療機構(gòu)三方代表設(shè)立訂貨委員會，基本建設(shè)訂貨目錄和匯總訂貨目錄，展開競價分組、評標(biāo)、談判等訂貨工作。

2月底，倍受高度關(guān)注的《關(guān)于健全公立醫(yī)院藥品分散訂貨工作的指導(dǎo)意見》重磅公布。此份指導(dǎo)意見為新一輪藥品USMLE工作闡明了方向，文中也明確提出將USMLE合一、量價掛勾，推行indicative訂貨。醫(yī)院按照不高于上年度藥品實際使用量的80%制訂采購計劃和財政預(yù)算，并具體內(nèi)容至品種、劑型和規(guī)格，建議“一品兩規(guī)三劑型”。

更加應(yīng)該高度關(guān)注的就是，安徽在indicative訂貨工作方面更是飛速行進，3月份頒布《安徽省私立醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材indicative訂貨指導(dǎo)意見》并發(fā)布《安徽省基本醫(yī)療保險藥品銷售價格(醫(yī)保繳付參考價)目錄》。安徽將在省級招標(biāo)、確認醫(yī)保藥品銷售價格(醫(yī)保繳付參考價)的基礎(chǔ)上，將各地市及十幾家省級醫(yī)院共同組成17個indicative訂貨單元。而indicative訂貨也淪為安徽的“SAH利器”，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局及發(fā)展前景預(yù)測報告表明，該省將在對外發(fā)布中標(biāo)品種的銷售價格基礎(chǔ)上，原研進口藥降價5%～10%，國產(chǎn)原研出口降價10%～15%，其他藥品降價15%～20%，1個廠家2個及以上品種入選，可以單獨議價。

4月8日，安徽省17家省直醫(yī)療機構(gòu)共同組成的“訂貨聯(lián)合體”積極開展了關(guān)于10種注射劑的單品種indicative訂貨。包含：奧拉西坦注射劑、泮托拉唑注射劑、奧美拉唑注射劑、甘精胰島素注射劑、頭孢替安注射劑、多西他賽中注射劑、頭孢西丁注射劑、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑、依達拉遣注射劑、左氧氟沙星注射劑。從談判結(jié)果來看，除了生產(chǎn)甘精胰島素注射劑的原研廠家賽諾菲以及做為國內(nèi)唯一首仿的甘李藥業(yè)未展開優(yōu)惠外，其余品種國內(nèi)企業(yè)廣泛降價20%，外資企業(yè)降價10%。繼單品種indicative訂貨之后，預(yù)計商業(yè)將代表工業(yè)企業(yè)展開打包帶量訂貨的談判工作。

趨勢三藥占到比趨汪，相繼頒布文件建議減少“藥占到比”

一直以來，合理用藥都就是醫(yī)改的關(guān)鍵目標(biāo)之一。近日，一些省市相繼頒布文件建議減少“藥占到比”。西寧市《2015綜合醫(yī)改試點工作方案》中表示，將全面大力推進公立醫(yī)院藥品零差率銷售制度，今年三級醫(yī)院藥占到比(不不含中藥飲片)降到40%以下，二級醫(yī)院降到45%以下。山西則建議至2015年底，該省所有縣級公立醫(yī)院和試點城市公立醫(yī)院藥占到潮差至40%以下。

與之較之，福建省的建議更為嚴苛，在《2015年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要點》中提及，計劃至2015年底，全省公立醫(yī)院藥占到比(不不含耗材)降到35%以下。據(jù)記者介紹，福建三明已把藥占到比拉至27.4%。

而安徽省則展開了更為精細的建議，不僅對藥占到比展開建議，對耗材占到比以及高質(zhì)量層次的藥品采用展開了管制。至2017年，安徽省公立醫(yī)院藥品、耗材總收入占到醫(yī)院總收入的比重掌控在40%以下，其中縣級公立醫(yī)院和城市二級醫(yī)院掌控在35%左右，城市三甲醫(yī)院掌控在45%左右。對高質(zhì)量層次藥品，鄉(xiāng)村和社區(qū)衛(wèi)生機構(gòu)、中心衛(wèi)生院、縣級醫(yī)院、省市級醫(yī)院訂貨的較低質(zhì)量層次藥品無法少于藥物總訂貨量的10%、20%、30%、40%。

趨勢四價格協(xié)同，主要形式存有省內(nèi)、周邊省份以及全國價格協(xié)同等

省內(nèi)價格協(xié)同、周邊省份價格協(xié)同以及全國協(xié)同已在一些省份課堂教學(xué)。甘肅省挑選陜西、寧夏、青海、新疆、四川、河南6省(區(qū))協(xié)同，浙江省挑選北京、山東、江蘇、河南、湖南、上海六省市協(xié)同，四川省則挑選全國最高價格的五省協(xié)同，福建、河北更是挑選全國各省市的價格做為協(xié)同。

《關(guān)于健全公立醫(yī)院藥品分散訂貨工作的指導(dǎo)意見》中提及推行上下協(xié)同，并引導(dǎo)在公立醫(yī)院改革試點城市，容許以市為單位在省級藥品分散訂貨平臺上自行訂貨。試點城市成交量價格嚴禁低于省級中標(biāo)價格。試點城市成交量價格顯著高于省級中標(biāo)價格的，省級中標(biāo)價格應(yīng)當(dāng)按試點城市成交量價格展開調(diào)整。

近日，做為第二批公立醫(yī)院改革國家聯(lián)系試點城市天津市，在其頒布的《天津市人民政府關(guān)于大力推進公立醫(yī)院綜合改革試點工作的若干意見》中表示，將確認區(qū)別藥品相同情況，細化分類訂貨，合理減少藥價。充分發(fā)揮天津市藥品分散訂貨平臺的促進作用，收集全國各地最高中標(biāo)價格，對全市中標(biāo)價格推行周期性動態(tài)調(diào)整，以季度為周期，將價格調(diào)整為全國最高。醫(yī)療機構(gòu)可以按照indicative訂貨、量價掛勾原則，充分發(fā)揮USMLE合一、批量訂貨優(yōu)勢，充分利用天津市藥品分散訂貨平臺與供貨企業(yè)訂立價格。凡訂立價格高于全市中標(biāo)價格，則全市醫(yī)療機構(gòu)按照訂立價格訂貨;低于全市中標(biāo)價格的，則按照全市中標(biāo)價格繼續(xù)執(zhí)行。

趨勢五價格談判，醫(yī)院按談判結(jié)果訂貨部分專利藥和獨家品種

自發(fā)改委急于放寬藥品政府定價后，對于專利藥品、獨家生產(chǎn)的中成藥等市場競爭不充份的藥品，創(chuàng)建多方參予的價格談判構(gòu)成機制變得十分緊迫。在《關(guān)于健全公立醫(yī)院藥品分散訂貨工作的指導(dǎo)意見》中提及，將對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，創(chuàng)建官方透明化、多方參予的價格談判機制，談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)確保綜合管理信息平臺上發(fā)布，醫(yī)院按照談判結(jié)果訂貨藥品。

近期，北京市頒布的《關(guān)于創(chuàng)建和健全私立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品陽光訂貨工作的指導(dǎo)意見》中談判思路十分顯著，引導(dǎo)供需雙方通過談判，構(gòu)成市場主導(dǎo)的價格機制。引導(dǎo)醫(yī)院管理部門、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)等各方參予醫(yī)藥產(chǎn)品訂貨價格談判。在大力推進醫(yī)保基金總額預(yù)付等改革措施框架下，調(diào)動私立醫(yī)療機構(gòu)掌控成本費用和價格的積極性，積極支持以隸屬于關(guān)系、區(qū)域合作、各種醫(yī)聯(lián)體等共同組成的訂貨共同體出席醫(yī)藥產(chǎn)品訂貨，充分發(fā)揮批量訂貨優(yōu)勢，同時實現(xiàn)量價掛勾，二要減少訂貨成本。

降價趨勢更加滾滾

與上一輪招標(biāo)只一招價格的硬朗“雙紙條”較之，新一輪招標(biāo)中對此方式展開了改進，對藥品展開了質(zhì)量分層，給與較低質(zhì)量層次藥品“待遇”。雖然對藥品質(zhì)量更加注重，但是降價趨勢卻越加滾滾，降價手段也更趨多元化，醫(yī)療機構(gòu)參予indicative訂貨、價格談判、價格協(xié)同等方法一起出賽。

從招標(biāo)結(jié)果來看，湖南、浙江和安徽等地藥品在USMLE中均呈現(xiàn)出很大的降價幅度，其中，此前一直維價能力較強的原研、獨家品種也發(fā)生了價格體系收緊，為了贏得市場而不得不“執(zhí)意割肉”。的確，隨著各省對醫(yī)院藥占到比明確提出更為嚴苛的建議，以及推行藥品零差率的范圍逐步不斷擴大，醫(yī)療機構(gòu)議價積極性升溫，同時在醫(yī)?？刭M趨嚴的壓力下，藥品價格下降必將淪為主旋律。

在此期間，《關(guān)于健全公立醫(yī)院藥品分散訂貨工作的指導(dǎo)意見》的頒布更是為接下來的藥品USMLE增添了新方向，分類訂貨、量價掛勾、上下協(xié)同、多方參予的價格談判等思路展露。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，隨著指導(dǎo)意見的頒布，全國各省藥品招標(biāo)進度或?qū)⑷€快速，招標(biāo)方式也可以展開更多的大膽嘗試。中藥業(yè)：中藥注射劑是未來重點投資方向板塊走勢前高后元顯恭。今年中藥的強勢僅僅只沿襲了一個季度。從第二季度已經(jīng)開始，走勢顯著疲軟。投資焦點需從防御性向發(fā)展力遷移。鑒于政策性降價陰影迫近、估值已充分反映“防御性基本面”，以及行業(yè)競爭引致利潤率持續(xù)上升，我們指出中藥的防衛(wèi)功能已跑至盡頭。今后的投資策略，應(yīng)當(dāng)立足于行業(yè)的中長期技術(shù)進步和發(fā)展能力，以此去開拓盈利空間。中藥注射劑就是中長線投資的重點戰(zhàn)略方向。中藥現(xiàn)代化就是中藥發(fā)展的趨勢，而注射劑則就是這一進程的急先鋒。隨著中藥現(xiàn)代化進程的大力推進，制藥界對中藥注射劑的高度關(guān)注有增無減，在研產(chǎn)品快速減少，正孕育出著第三輪發(fā)展浪潮。注射劑就是目前醫(yī)院臨床用中藥的主導(dǎo)劑型。醫(yī)院中藥用藥品種的前20位中，存有15個為注射劑。臨床主要用作心腦血管疾病、腫瘤、細菌和病毒感染等中醫(yī)較西醫(yī)優(yōu)勢的領(lǐng)域。以銀杏葉制劑為基準，從2003年已經(jīng)開始，注射劑型在醫(yī)院的市場份額已少于各種口服制劑的總和，其銷售收入年平均增長率超過50%以上。技術(shù)進步將增添小機遇。中藥注射劑臨床運用的最小制約源自醫(yī)生對安全性的害怕；其次就是對其療效的不能信任。這些障礙將隨著中藥現(xiàn)代化的深入細致而消解。指紋圖譜做為一個平臺技術(shù)，可以為質(zhì)量掌控和研發(fā)研究提供更多有效率的方法；膜分離約束條件技術(shù)可以提升注射液無瑕度及除去熱原；使用真空冷凍干燥和噴霧通氣新技術(shù)去制取中藥粉針，可以提升產(chǎn)品的穩(wěn)定性。天士力就是中藥注射劑產(chǎn)業(yè)的“戰(zhàn)略堡壘”型品種。雖然近期業(yè)績快速增長保守，缺少疲軟的短期股價催化劑，但應(yīng)該收集和等候，故將投資評級由“慎重所推薦-A”下調(diào)至“強烈推薦-A”。上半年我國醫(yī)藥外貿(mào)特點及未來走勢今年上半年，我國醫(yī)藥外貿(mào)總體呈現(xiàn)出企穩(wěn)態(tài)勢，進出口額超過240.7億美元，同比快速增長1.9%，顯著不好于同期全國進出口總額-23.5%的跌幅。其中，進口92.4億美元，同比快速增長12%，而同期全國外貿(mào)整體進口上升了25.4%；出口148.6億美元，同比小幅下跌3.5%，同期全國外貿(mào)整體出口上升了21.8%；醫(yī)藥外貿(mào)順差56.2億美元，同比削減了22個百分點。

外貿(mào)呈現(xiàn)出四大特點

一、進口穩(wěn)步快速增長，貿(mào)易順差幅度增大。

做為提振今年醫(yī)藥外貿(mào)快速增長的關(guān)鍵力量，醫(yī)藥保健品進口快速增長明顯。截止6月底，進口額比去年同期減少10億美元，首次突破18億美元，其中6月同時實現(xiàn)同比與環(huán)比的雙增長，表明了我國國內(nèi)市場的強悍市場需求。與出口形勢相同，進抗生素行業(yè)前景2020年抗生素制劑的市場規(guī)模預(yù)計為1780.59億元,無機增長率為5.27%?？股氐牟捎镁褪腔煾腥拘约膊〉闹饕緩?，占到我國藥品市場尤其就是醫(yī)院用藥市場比重很大。以下對抗生素行業(yè)前景分析。

抗生素行業(yè)前景從金額方面來看，2014年-2016年中國抗菌素出口金額顯著上升，2016年中國抗菌素出口金額為3018.85百萬美元，同比上升4.2%?？股匦袠I(yè)分析表示，2017年中國抗菌素出口金額快速增長，2018年1-10月中國抗菌素出口金額為2878.36百萬美元，同比快速增長15.2%。

抗生素制劑做為一種基礎(chǔ)用藥，臨床采用廣為，目前就是我國各類別用藥市場中規(guī)模很大的一個品類?？股厥袌鲋校还芫褪窃谌?，還是在我國，具備抗菌五音廣、抗菌促進作用弱、耐青霉素酶等優(yōu)點的頭孢菌素類占有關(guān)鍵地位?，F(xiàn)從三小現(xiàn)狀去分析抗生素行業(yè)前景。

①抗生素制劑市場規(guī)模穩(wěn)定增長

抗生素制劑做為一種基礎(chǔ)用藥，臨床采用廣為，目前就是我國各類別用藥市場中規(guī)模很大的一個品類。近三年我國抗生素制劑用藥金額持續(xù)上升趨勢?？股匦袠I(yè)前景分析，為管制抗生素誤用，2012年原衛(wèi)生部施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域管理辦法》，將抗菌藥物分成非管制采用、管制采用與特定采用三類推行分級管理，建議對輕度與局部病毒感染患者應(yīng)當(dāng)首先采用非管制采用類抗菌藥物展開化療;輕微病毒感染、免疫系統(tǒng)功能低落者分拆病毒感染或病原菌只對管制采用抗菌藥物脆弱時，可以采用管制采用抗菌藥物化療;從嚴掌控特定采用類抗菌藥物的采用。這一政策并使抗生素市場受很大的沖擊，2012年抗生素市場發(fā)生大幅下滑，2013年恢復(fù)正常緩慢快速增長，至2015年下降至1,363.65億元，目前，抗生素依然就是我國臨床用藥中最小的品類之一。

②頭孢菌素類、青霉素類抗生素市場份額最低

在抗生素制劑中，β-內(nèi)酰胺類抗生素制劑使用量最小，應(yīng)用領(lǐng)域最為廣為，其中頭孢菌素類、青霉素類抗生素制劑市場份額最低。頭孢菌素類抗生素屬半制備抗生素，從第一代發(fā)展至第四代，其抗菌范圍和抗菌活性也不斷擴大和進一步增強。抗生素行業(yè)前景分析，目前以第三代頭孢菌素類抗生素市場規(guī)模最小，第二代頭孢菌素類抗生素次之。與其他抗生素類別藥物較之，近幾年頭孢類藥物維持較慢增長速度，其市場規(guī)模也位居抗生素市場之首。隨著我國醫(yī)療保障制度的不斷完善以及新醫(yī)改和新農(nóng)合政策的全面大力推進，頭孢類抗生素做為基礎(chǔ)用藥，預(yù)計在未來幾年仍將維持快速增長，其在抗生素市場的份額也將進一步提高。近三年頭孢菌素類藥物在抗生素市場所占到份額均少于五成。2012年，頭孢類藥物市場規(guī)模超過621億元。2015年的銷售額為735億元，同比快速增長6.06%。

③復(fù)方抗生素制劑在抗生素制劑中占據(jù)關(guān)鍵地位

抗生素行業(yè)前景分析，從2013年至2015年我國復(fù)方抗生素制劑的市場規(guī)模逐年快速增長，由265.28億元下降至343.44億元。從類別原產(chǎn)看看，主要以青霉素和頭孢類的復(fù)方制劑居多，其他類別的復(fù)方抗生素制劑品種相對較太少。

抗生素行業(yè)前景分析，隨著人民生活水平的逐年提升和新醫(yī)改政策的不斷大力推進，市場需求的推動力也將隨之減小，市場提速的潛力可以期。同時，針對抗菌藥物濫用和價格虛高的問題，國家實行了一系列措施展開整治，這一方面給市場提速增添了一定影響，另一方面也有助于規(guī)范抗生素藥物在臨床的應(yīng)用領(lǐng)域，對于促進整個抗生素藥物市場的長期身心健康發(fā)展存有積極主動促進作用。2014年醫(yī)藥政策走向分析隨著國務(wù)院40號文和18屆三中全會同意的面世，醫(yī)藥行業(yè)的政策環(huán)境發(fā)生了一定程度的提升。2013年政策環(huán)境整體上呈現(xiàn)年頭低、中間高、年尾回落的邁向。

三中全會同意明確提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，統(tǒng)籌規(guī)劃大力推進醫(yī)療保障、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制綜合改革，強調(diào)大力推進公立醫(yī)院改革、中止以藥補醫(yī)、引導(dǎo)社會辦醫(yī)、容許醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)等醫(yī)改原則。

《同意》中沒關(guān)于醫(yī)改的重大突破，但將市場的地位由之前的“基礎(chǔ)性”下降為“決定性”，政府部門簡政放權(quán)，融合此前發(fā)布的高度市場化的國務(wù)院

40號文，我們指出，市場化精神亦將擴散于未來的醫(yī)改中。未來政府確?；A(chǔ)醫(yī)療，中高端醫(yī)療市場需求市場將充分發(fā)揮更大促進作用，將有助于醫(yī)療服務(wù)、具備獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

寫作公布的《2014-2016年中國新型醫(yī)藥用袋灌裝系統(tǒng)行業(yè)市場深度研究與前景投資規(guī)劃分析研報》

我國醫(yī)療服務(wù)的市場需求就是由市場去同意的，包含疾病譜的變化、生活方式、醫(yī)療手段的進步、老年化、希望壽命的提升、國民收入水平的提升和醫(yī)保制度的大力推進。這些均就是長期的趨勢。但醫(yī)療服務(wù)的供應(yīng)方大多不是市場去同意的。醫(yī)院的成立須要有關(guān)部門的衛(wèi)生規(guī)劃;醫(yī)務(wù)人員就是隸屬于醫(yī)院的“機構(gòu)人”，而非“自由職業(yè)人”，供方太慢需方的發(fā)展，所以才發(fā)生了一系列的問題?；獾年P(guān)鍵，就是化解供方的緊缺問題。國務(wù)院40號文和三中全會《同意》已經(jīng)對準了這一核心問題，醫(yī)改方向明晰。鉛中毒治療藥市場調(diào)研報告六十年代以前對兒童鉛中毒的重新認識逗留在臨床階段，只有發(fā)生嘔吐、低血糖和昏迷不醒時才考量鉛中毒的確診。此后的研究辨認出，鉛中毒對機體的侵害晚在發(fā)生臨床癥狀以前已經(jīng)存有，從而明確提出了亞臨床性銅中毒的概念。

一、我國鉛污染的狀況

1、概況

工業(yè)化和城市化在給人類增添現(xiàn)代生活的同時，也增添一系列社會和身心健康問題，兒童鉛中毒即為就是其中之一。許多研究證明，當(dāng)兒童血鉛水平在100μg/L以上時，即為能夠?qū)χ悄馨l(fā)育產(chǎn)生不容正視的侵害，而此時往往沒不足以引發(fā)特別注意的臨床表現(xiàn)。在大量臨床科學(xué)研究的基礎(chǔ)上，1991年美國國家疾病控制中心(CDC)制定代萊兒童鉛中毒確診標(biāo)準；血鉛水平少于或等同于100μg/L。無論與否存有適當(dāng)?shù)呐R床癥狀體征和其它血液生化變化，這一標(biāo)準已為各國學(xué)者拒絕接受。在1994年舉辦的第一屆全球兒童鉛中毒防治大會上以源自30個國家和地區(qū)的官司員和學(xué)者進一步指出，并被最新版(第15版)的《Nelson氏兒科學(xué)》提及。CDC將血鉛水平分成5級，用來則表示相同的鉛負荷狀態(tài)。Ⅰ級：＜10μg/dl；Ⅱ-A級：10-14μg/dl；Ⅱ-B級：15-19μg/dl；Ⅲ級：20-44μg/dl；Ⅳ級：45-69μg/dl；Ⅴ級：＞70μg/dl。其中，Ⅰ級就是目前指出相對安全的血鉛水平，而Ⅱ-Ⅴ級屬相同程度的鉛中毒。

2、我國兒童鉛中毒的現(xiàn)狀

根據(jù)近10年來國內(nèi)11個省市的18項初步的流行病學(xué)研究結(jié)果，在城市的工業(yè)區(qū)內(nèi)，兒童血鉛平均水平多在200-400μg/L之間，兒童鉛中毒的盛行率多在85%以上，靠近于西方發(fā)達國家。徐州市幼兒兒童血鉛水平分級研究，用微分電位乳化法檢測該市高鉛污染地區(qū)2-6歲血鉛水平，結(jié)果Ⅰ級482人(75.67%)、Ⅱ-A級70人(10.99%)、Ⅱ-B級38人(5.97%)、Ⅲ級44人(6.91%)、Ⅳ級3人(0.47)、Ⅴ級為0；總鉛中毒發(fā)生率24.33%；各年齡組鉛中毒發(fā)生率差異顯著(P＜0.05)，4歲組與最低33.8%，3歲組與最高18.63%。各年齡組血鉛水平絕大多數(shù)在Ⅰ-Ⅲ級；鉛中毒發(fā)生率與性別關(guān)系不大(P＞0.05)；用評分法則表示鉛曝露程序，Ⅱ級兒童鉛曝露得分值14-20分后，Ⅲ級以上罰球18-32分后，表明兒童鉛污染因素較多。

深圳市2001年10月對部分中小學(xué)、幼兒園學(xué)生聯(lián)手積極開展“萬人血鉛檢測行動”，檢測結(jié)果顯示：深圳市2/3青少年血鉛水平抽檢！中國微量元素鉛研究會專家表示；汽車尾氣和含鉛玩具的鉛污染越來越輕微，就是危害青少年身心健康的“禍首”。

西安市市區(qū)141基準2-6歲兒童血鉛濃度范圍在0.046-1.18μmol/L算術(shù)平均值為0.479mol/L，調(diào)查對象中血鉛濃度遠遠超過生物閾值限值者占到45.4%。

1996年7-8月對北京市9所幼兒園246名1-6歲兒童展開血鉛測量，辨認出兒童血鉛≥100μg/L者占到68.7%。2001年5月-7月，北京市兒童保健所對北京市0歲至6歲兒童的血鉛水平展開了抽樣調(diào)查。結(jié)果顯示：存有1/3的孩子血鉛負荷已處在有損兒童身心健康的危險水平，但其中絕大多數(shù)屬無癥狀或輕度鉛中毒。

1997年8-9月對上海地區(qū)1967基準3個月-6歲兒童展開血鉛水平測量，結(jié)果兒童血鉛水平平均數(shù)為96μg/L，其中低于100μg/L的比例就是37.8%。

1997年5-6月對江蘇省11個省轄市市區(qū)托幼機構(gòu)1101名2-6歲兒童展開血鉛水平抽樣調(diào)查，結(jié)果顯示，血鉛平均水平為85.9μg/L，各地區(qū)(蘇南、蘇中、蘇北、南京)≥100μg/L的發(fā)生率在25.3%-45.2%之間，總發(fā)生率為31.5%。1996年7月-12月對410名1-3歲兒童血鉛水平展開測量，鉛中毒發(fā)生率為27.32%。

3、鉛對兒童身心健康的危害

鉛對人體的影響就是全身性的、多系統(tǒng)的。對神經(jīng)、血液和輸血、消化、泌尿、生殖、心血管、內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)等系統(tǒng)以及兒童的身體發(fā)育均存有毒性促進作用，其中神經(jīng)系統(tǒng)、血液和輸血系統(tǒng)對鉛最脆弱。

鉛就是通過影響人體必需元素的正常含量，破壞其生理女團及比例關(guān)系的均衡，破壞機體內(nèi)酶及生物大分子的生理活性。鉛對機體的毒性促進作用不是鉛單一的輕易促進作用，而是鉛及鉛所致紊亂的必需元素，尤其就是所需微量元素的共同促進作用，并使機體內(nèi)酶系統(tǒng)喪失正常生理活性及其它調(diào)節(jié)機體功能均衡的調(diào)節(jié)作用失調(diào)而產(chǎn)生的。

二、排鉛機理調(diào)研

(一)排鉛的促進作用理理

目前醫(yī)學(xué)上對鉛(重金屬)的排出促進作用機理研究可以概括為：

1、化氫機理

(1)廣譜絡(luò)合作用

驅(qū)鉛藥物在體內(nèi)與包含鉛在內(nèi)的許多金屬離子產(chǎn)生強悍的絡(luò)合力，與血液、肝、腎、腦等靶器官中的鉛融合，隨其尿、糞等排泄體外。

(2)蛋白質(zhì)、氨基酸化氫機理

金屬硫蛋白就是廣為存有于生物體內(nèi)的一類含有巰基與金屬的內(nèi)源性蛋白，化學(xué)結(jié)構(gòu)極為特定，并且直接參與一系列生理活動。金屬硫蛋白，目前經(jīng)生物誘導(dǎo)制備的主要存有兩種，鎘金屬硫蛋白(CdMT)和鋅金屬硫蛋白(ZnMT)。MT可以與鉛(重金屬)離子配位構(gòu)成殺蟲劑或無污染絡(luò)合物，起著消解重金屬的毒害促進作用。例如：ZnMT含有微量元素鋅和巰基，對細胞膜具備維護促進作用，ZnMT可以放出鋅離子，巰其與鉛化氫，構(gòu)成高毒物，經(jīng)腎臟排泄體外，對腎臟具備較好的維護促進作用。

(3)果膠等天然高分子化氫機理

高甲氧基果膠(高酯果膠)系則天然高分子物質(zhì)，分子量15-30萬，由幾十個至幾百個水解的半乳糖醛酸共同組成，常與鈣或鎂構(gòu)成非常大的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，果膠與鉛(重金屬)構(gòu)成不熔化的，無法稀釋的復(fù)合物結(jié)晶，對鉛存有強悍的親和力，它對鉛的選擇性化氫半和力均大于其它元素，對人體新陳代謝所民需的元素促進作用極小，曾被所推薦給鉛作業(yè)工人做為保健食品。動物實驗證明，體內(nèi)鉛向膽汗的排出很顯著，鉛在體內(nèi)的遷移十分猛烈，對于重金屬的排出，肝臟具備一個極活躍的新陳代謝機制。蓄積在骨和非政府中的鉛，隨著血液循環(huán)不斷地帶至肝臟，經(jīng)膽汗排在腸道，由于肝腸循環(huán)，排泄的鉛大部分又被重吸收。但在腸內(nèi)例如與果膠碰面，就淪為不溶物而隨糞便排泄。

(4)其它一些大分子物質(zhì)化氫(溶解)機理

魔芋(AmorphophallusKonjacK,Koch)系則天南星科植物，在我國許多地區(qū)都存有栽種和食用不的古老歷史。魔芋精粉(Rifinedkonjacpowder,RKP)就是用魔芋塊莖經(jīng)物理過程加工精制而變成，其主要成分為葡甘聚糖(魔芋多糖)，就是一種難于被人體消化吸收的半纖維素，體外研究說明RKP與Pb存有較強的特異性融合能力。

攝取膳食纖維對無機鹽和微量元素的稀釋利用多存有有利影響，其原因主要就是膳食纖維可以與許多金屬離子出現(xiàn)特異性融合和非特異性吸附作用，從而減少其消化道吸收率。存有研究說明，攝取魔芋精粉不影響Ca、Pe、Zn、Cu等必需元素的稀釋利用。

(5)維生素C等

維生素C與鉛融合成抗壞血酸鉛鹽，從腸道排泄體外。

2、排擠(拮抗劑)機理

(1)鈣、鐵、鋅等元素

鈣、鐵、鋅等元素與鉛同屬二價金屬元素，在體內(nèi)新陳代謝過程中存有競爭促進作用，在小腸中競爭同一載運融合蛋白，鈣的給養(yǎng)能夠遏制鉛的稀釋。

(2)特定營養(yǎng)物質(zhì)

多食用茯苓、茅根、有機鍺、硒、海帶、茶葉、杭白菊、香蕉、豬紅等以及含有鈣、鐵、鋅和維生素B、C多樣的食物，因為這些營養(yǎng)素能夠或多或少地在體內(nèi)拮抗劑鉛的促進作用或增加鉛的稀釋，有助于減少血鉛和其它靶器官例如肝、腎、腦等的含鉛量。

3、進一步增強機體免疫能力

鉛在細胞內(nèi)可以與蛋白質(zhì)的巰基和細胞壁融合，通過遏制磷酸化而影響能量的產(chǎn)生以及遏制ATP酶而影響細胞膜的運輸功能，從而影響體內(nèi)的水解還原成系統(tǒng)，減少機體的解熱促進作用。谷胱甘肽(GSH)就是谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸形成的三肽化合物，臨床上采用還原型GSH，巰基參予體內(nèi)關(guān)鍵的水解還原成反應(yīng)，它通過消解自由基和其它活性新陳代謝產(chǎn)物而減低細胞侵害，進一步增強機體免疫能力，減輕鉛毒性。

(二)排鉛保健品市場調(diào)研

三、鉛中毒臨床常用的化療藥物調(diào)研

當(dāng)血鉛水平在45μg/dl以上，并充斥與鉛中毒有2009年我國肝素及其鹽出口情況分析2008年，在“肝素鈉事件”的影響下，我國肝素及其鹽行業(yè)曾遭遇輕微信譽危機，出口量一度急劇下降。但由于肝素鈉藥品具備不容替代性，并且我國就是全球第一小生豬圈養(yǎng)國，也就是世界最小的肝素鈉原料藥供應(yīng)國，在世界市場上占據(jù)舉足輕重的地位，隨著我國肝素及其鹽生產(chǎn)企業(yè)進一步強化生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范，國外客戶逐步恢復(fù)正常了對我肝素鈉原料藥的訂貨信心。2009年我國肝素及其鹽總計出口111.71噸，同比快速增長71.63%；出口金額6.98億美元，同比快速增長208.77%；出口平均價格6248.96美元/公斤，同比快速增長79.91%。肝素及其鹽就是在全球經(jīng)濟危機環(huán)境下少數(shù)全年出口量價齊跌的產(chǎn)品之一。

在出口市場方面，2009年，我國肝素及其鹽共出口至43個國家，較2008年減少了6個，其中對35個國家的出口同比表明為增幅。我肝素及其鹽主要出口地區(qū)仍就是法國、美國、德國和意大利，這四個國家從我國進口的肝素及其鹽占到我國2009年肝素及其鹽出口的76%左右，且同比呈圓形三位數(shù)快速增長趨勢。此外，對奧地利、印度和俄羅斯市場出口都存有大幅快速增長，出口額同比快速增長均在2倍以上。而歷年來在我國肝素及其鹽出口市場中無足輕重的新加坡，在2009年也一舉躍居為我國肝素出口的第五大市場，占到我國肝素及其鹽出口總額的6.50%，出口額同比快速增長了12706%，出口數(shù)量同比快速增長4143%。這可能將就是由于新加坡的稅收優(yōu)惠政策迎合了國際大型醫(yī)藥跨國公司在新加坡設(shè)廠深加工肝素及其鹽，以致我出口新加坡的肝素及其鹽大幅減少。

法國淪為2009年我國肝素及其鹽出口額第一大市場，占到我國肝素及其鹽出口總額的27.66%。2009年，由于法國大型專利藥企賽諾菲-安萬特加強訂貨訂單，減少對我國肝素及其鹽的需求量，我國對法國的出口額快速增長超過1095%，出口數(shù)量快速增長超過524%，出口平均價格快速增長92%。而歷年來居我國出口市場第一位的美國雖然在數(shù)量方面依然位居第一的邊線，在出口額上卻被拋在了法國之后，占到我國肝素及其鹽出口總額的23.17%，但依然同比2008年出口額減少了1倍。

從單月出口來看，2009年12月肝素及其鹽出口達至了全年最高峰，量價都攀升至了最高值，單月出口數(shù)量達至11.37噸，同比2008年快速增長了10.29%，環(huán)比減少56.41%，出口價格達至10522美元/公斤，同比快速增長了145.66%。2009年10月份就是全年出口低谷，單月出口數(shù)量只有5.72噸，同比2008年上升了3.96%，就是2009年唯一出口量同比上升的月份，但出口價格卻比2008年同期快速增長了155.24%，就是2009年價格同比增長幅度最小的月份。

在出口企業(yè)方面，2008年我國共計50家企業(yè)出口肝素及其鹽，較2008年減少了5家。其中，深圳市海普瑞藥業(yè)有限公司、南京健友生物化學(xué)制藥有限公司、常州千紅生化制藥有限公司、煙臺東誠生化有限公司和浙江惠隆對外貿(mào)易有限責(zé)任公司依然列于于肝素及其鹽出口企業(yè)前5名，所占到比重高達80%，出口集中度明顯增強，且出口前10家中，除兩家出口數(shù)量同比2008年有所上升外，其它八家都同時實現(xiàn)了量價兩位數(shù)快速增長。

2009年就是不理想的一年，也就是肝素及其鹽機遇和挑戰(zhàn)共存的一年。2008年2月份的“肝素鈉事件”，把中國肝素鈉供應(yīng)商推向了風(fēng)口浪尖，也并使國外制藥廠商對從我國訂貨肝素原料產(chǎn)生了很大地猜測，但是也給我國肝素及其鹽生產(chǎn)企業(yè)增添了發(fā)展良機。在經(jīng)過2008年半年多的疲軟和出口輕微大幅下滑后，2008年12月份我國肝素出口已經(jīng)開始踏進歐美“肝素不良反應(yīng)事件”的陰霾，出口數(shù)量和價格已經(jīng)開始逐步回落，而隨著2009年國外企業(yè)對我國肝素市場需求的進一步加強，以及我國肝素生產(chǎn)企業(yè)庫存的增加，肝素價格已經(jīng)開始急劇下降，一路促進2009年肝素價格達至歷史最高點。

為了避免肝素鈉事件的再次發(fā)生，美歐先后頒布或擬將頒布嚴苛的檢驗措施，建議越來越嚴苛，給中國肝素及其鹽出口企業(yè)明確提出了代萊挑戰(zhàn)。2009年9月，美國藥典委員會共同組成的“肝素鈉特別專家小組”順利完成了對美國藥典中有關(guān)肝素鈉條目的質(zhì)量標(biāo)準修改工作，并于2009年10月1日在FDA官方網(wǎng)站發(fā)布正式宣布實行。修改后的標(biāo)準對效價、標(biāo)簽、鑒別方法、效價測定方法和額外雜質(zhì)測試，以及肝素效價單位與國際單位的致性都存有了更嚴苛的規(guī)定。此外，該次修改還牽涉了肝素抗凝溶液、人抗凝血酶III，肝素鈣、肝素鈣注射液、肝素沖洗液和硫酸魚精蛋白等幾項內(nèi)容。此次修改提升了肝素的質(zhì)量檢測標(biāo)準，可能將對我國中小企業(yè)產(chǎn)生些微影響，但對我國整體肝素出口來說，影響并不大，2009年11月和12月出口大幅減少就是最出色的表明。盡管如此，此次修改卻從某種意義上提升了我國肝素企業(yè)對提高標(biāo)準和質(zhì)量建議的重新認識，并不斷提升自身產(chǎn)品的質(zhì)量，以更加適應(yīng)環(huán)境國際化建議。

2009年12月，歐洲藥典委員會也著手修改肝素鈉標(biāo)準，擬將肝素最高效價的建議提高，并擬將廢止2008年8月1日修改中了解的核磁共振波普法（NMR）和毛細管電泳法試驗，用具備高度專一性的氫核磁共振波普法和陰離子高效率液相色譜試驗法（SAX-HPLC）替代比旋光度法（無法有效率辨識）和層電泳法對肝素展開辨別，此外，該次修改還對雜質(zhì)的鑒別展開了詳盡的修改，例如用Lowry法替代非特異性噴光度法展開蛋白質(zhì)檢驗，用SAX-HPLC試驗對硫酸軟骨素b和硫酸軟骨素洗清等，這些修改雖然現(xiàn)在正處于草案階段，但是如果實行，可能將將對2010年我國肝素出口產(chǎn)生一定影響，對一些中小企業(yè)的影響將可以更大，因為僅效價和新標(biāo)準建議的鑒別儀器和測定方法，很多企業(yè)可能將都難以達到。

總之，2009年，在全球金融危機條件下，肝素從2008年的陰霾中踏進，同時實現(xiàn)了量價大幅度提高，并一直維持著供不應(yīng)求的態(tài)勢?？梢灶A(yù)測，隨著全球經(jīng)濟的逐步衰退，歐美對中國肝素原料藥的倚賴程度減少，以及我國大型企業(yè)肝素產(chǎn)品陸續(xù)通過美國FDA和歐盟EDQM證書，我國肝素及其鹽出口仍將維持增長勢頭，但增長速度可能會下滑。同時，我國肝素及其鹽企業(yè)仍要對歐美等主要出口市場維持高度警覺，提早搞好應(yīng)付藥典標(biāo)準修改的準備工作，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)范度，以保護肝素及其鹽出口的大好形勢。展望2006年中藥材市場前景在辭舊迎新之際，展望未來2006年中藥材市場前景就是我們共同關(guān)心和思索的問題之一。本文就個人對2006年中藥材市場發(fā)展前景的觀點，明確提出以供藥界同仁參照和深究。一、2006年的經(jīng)營思路2006年就是我國國民經(jīng)濟計劃步入"十一·.五"計劃的頭一年，就是中藥行業(yè)全盤完結(jié)十年低谷，由疲軟停留邁向轉(zhuǎn)折點鵬程的一年，就是由對中藥行業(yè)積極探索和對中藥材飲片概念政策模糊不清邁向適宜我國國情的關(guān)鍵具體內(nèi)容政策林允，迎曙光的一年。代萊一年對中藥行業(yè)來說，就是"優(yōu)勢與風(fēng)險同在，機遇與挑戰(zhàn)共存"。2006年雖然中藥工業(yè)和"回歸自然，返樸歸真"的中藥將大力推進發(fā)展，中藥材用量減少，但2005年就是一個產(chǎn)大于銷量的買方市場，"減產(chǎn)論"和"漲價風(fēng)"就是倉庫滿座，所以2006年在經(jīng)營上要秉持"儲存保銷，存有而適度，誠進快銷"的原則，秉持"上山須要窺見山路，賣時需想買時容易"的經(jīng)商之道，謀求代萊經(jīng)濟增長點。二、2006年中藥材市場展望未來1、中藥材價格向合理價位調(diào)整。受到糧價和工價下降的影響，中藥材價格向價值看齊，2006年總趨勢就是"家種中藥材定溫不升，野生藥材穩(wěn)中有升，緊缺藥材必須上一個新臺階。"（1）家種藥材定溫不升。2006年部分家種藥材因栽種面積增加，災(zāi)情及其它因素的影響，在市場上銷勢仍可以看淡，價格穩(wěn)中有升。例如：甘草、黃芪、揉木瓜、天花粉、射干、知母、天冬、穿心蓮、白術(shù)、白芍、丹參、柴胡、云木香等給經(jīng)營者將增添較多的商機。家種藥材產(chǎn)量增幅小，庫存量小，供大于求，邁向疲弱的品種例如：八角、生地、麥冬、平貝、浙貝、山萸肉等。（2）野生藥材穩(wěn)中有升，野生藥材由于很多品種資源蘊藏量在逐年增加，有些品種甚至頻臨耗竭，上市量存有減無減，而需求量則有增無減，供需之間矛盾越來越注重，價格不跌未降。例如：蒼術(shù)、香附、白鮮皮、白茅根、赤芍、首烏、重樓、紫草、關(guān)防風(fēng)等。（3）緊缺藥材必須上一個新臺階。例如：輕微減產(chǎn)減種生產(chǎn)周期長的甘草（生長周期為3-5年），毛條價格將突破20元價位，輕微減產(chǎn)的皺木瓜價格將上時一個新臺階。（4）部分家種藥材在高價位和低庫存階段運轉(zhuǎn)。由于2005年家種藥材價格上漲過猛、過慢，藥材庫存快速科創(chuàng)在商業(yè)壞節(jié)，部分品種將在2006年以消化庫存居多，例如：金銀花、板蘭根、王不取等。2、信息流將淪為中藥材市場的鏈條，經(jīng)過近20年的風(fēng)風(fēng)雨雨，中藥材信息獲得了中藥材經(jīng)營者、生產(chǎn)者和制藥企業(yè)前所未有的注重和親睞，一個信息流助推資金流，進而促進中藥物流發(fā)展，構(gòu)成中藥材特色期貨市場（訂單栽種藥材和全面收購）和電子交易或網(wǎng)上交易模式，將逐步替代舊有的中藥材交易方式。3、中藥出口將進一步減少，隨著歐美國家對中醫(yī)中藥的慎重的態(tài)度逐步發(fā)生改變和環(huán)境的收緊，亞洲中醫(yī)中藥合法化國家的不斷激增，中藥的銷售量將可以逐年減少。目前國際上主要存有4個植物藥市場，即為東南亞及華裔市場、日韓市場、西方市場和非洲、阿拉伯市場。據(jù)2004年有關(guān)資料，世界天然藥物的年貿(mào)易額已超過260億美元。植物藥、保健食品藥品、天然化妝及天然香料等在內(nèi)的年成交額為480億美元，就是一個發(fā)展中的巨大市場，應(yīng)該我們回去研究和拓展。三、調(diào)整栽種結(jié)構(gòu)防止市場風(fēng)險2005年入秋以來，中藥材大部分品種價格下降，對藥農(nóng)就是一個栽種中藥材的大好機遇，但千萬不要受到表面現(xiàn)象所蒙蔽，必須學(xué)會"借由現(xiàn)象看看本質(zhì)"。例如紅花，目前價位很高，2005年秋冬，據(jù)對河南、山西調(diào)查，栽種紅花3萬畝左右，新疆2006年計劃栽種紅花15萬畝，盼藥農(nóng)必須慎重栽種，不要一哄而上?？梢赃m度栽種些甘草、知母、黃芪、菊花、山藥、天花粉、射干等品種，也可以將野生短缺的蒼術(shù)、赤芍、白鮮皮等品種展開人工試種，減輕國內(nèi)外短缺狀況。止血藥市場現(xiàn)狀透析保持循環(huán)血液的流通狀態(tài)，就是心肌和纖溶之間均衡的結(jié)果。保持這種均衡倚賴幾個有關(guān)系統(tǒng)的功能維持正常，包含血管內(nèi)皮細胞、心肌系統(tǒng)、抗凝系統(tǒng)、纖溶系統(tǒng)、血大板以及血液流變學(xué)等。任一環(huán)節(jié)的促進作用進一步增強或弱化，都會毀壞這種均衡，在原來疾病的基礎(chǔ)上導(dǎo)致血栓形成，或者病變的臨床現(xiàn)象。

手術(shù)操作方式或腦損傷，特別就是病變、暗啞，有時很難掌控，不但可以激增出血量而且還可以減少手術(shù)難度，甚至損害生命。衛(wèi)生部北京醫(yī)院外科專家曹金鐸指出，任何外科壯并作幾乎無一例外地牽涉至