模塊一化妝品檢驗基本知識任務一、化妝品技術(shù)法規(guī)及行業(yè)標準一、化妝品基本概念二、化妝品管理體系三、化妝品技術(shù)法規(guī)與標準四、化妝品質(zhì)量管理體系化妝品的前世與今生化妝品的概念

化妝品（cosmetics）以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。成分由基質(zhì)和輔料組成HISTORYLaParisienne,Knossosc1300BC,HeraklionMuseum,GreecePalettecontainingpigmentc:1300BC,AthensNationalMuseumNefertitibustwitheyeshadowapplied

Limestonesculpture1300BCAthensNationalMuseumComb,ladle,pinsandneedle1600-1100BC,AthensNationalMuseumHISTORYThuthu’stoiletboxc:1300BCBritishMuseum,LondonRelief,c:2000BCBritishMuseum,LondonEyeofHorusc:2000BCBritishMuseum,LondonPaintedfigurines,Syria,1300-1000BC,OrientalInstitute,USAEgyptianBluepigment,1250-1150BC,MycenaeMuseum,Greece馬王堆漢墓出土文物--古代女性裝化妝品的盒子

一瓶千年歷史的乳霜公元前50年，埃及女王用驢乳沐浴，用散沫花染指甲15世紀文藝復興時期,法國男人在假發(fā)上撲香粉，在臉上點痣。FromEverywhere清潔皮膚清新口氣清潔毛發(fā)保護皮膚營養(yǎng)作用美容修飾一、化妝品的基本概念

1、化妝品的三種管理定義出處：《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007年版現(xiàn)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版法規(guī)名稱《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年）《消費品使用說明化妝品通用標簽》GB5296.3—2008《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007年版頒布單位國務院頒布原國家技術(shù)監(jiān)督局原國家衛(wèi)生部頒布日期2019年3月2日(修訂）2008年6月17日2007年1月4日執(zhí)行日期2019年3月2日2009年10月1日2007年7月1日（已經(jīng)廢止）對化妝品的定義以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品以涂抹、噴灑或其他類類似方式，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、芳香、改變外觀、修正人體氣味、保養(yǎng)、保持良好狀態(tài)目的的產(chǎn)品化妝品是指以涂擦、噴灑或者他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品三種定義的共性010203直接接觸人體皮膚包括具有清潔功能適用于人體的途徑哪些屬于化妝品？2、化妝品的分類（1）《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中的分類序號類別化妝品舉例序號類別化妝品舉例1防曬類化妝品如防曬霜（蜜）、防曬油、防曬水、防曬凝膠等6育發(fā)類化妝品如育發(fā)香波、育發(fā)乳液、育發(fā)水等2除臭類化妝品如香體露等7染發(fā)類化妝品如染發(fā)香波、染發(fā)膏霜、染發(fā)摩絲、彩色焗油膏等3祛斑類化妝品如祛斑霜（乳液）、祛斑洗面奶等8燙發(fā)類化妝品如燙發(fā)水、冷燙液、冷燙乳等4健美類化妝品如健美膏霜、瘦臉膏霜、減肥霜、瘦腿膏等9脫毛類化妝品如四肢脫毛膏霜（露、乳液）、腋下脫毛膏霜（露、乳液）等5豐乳類化妝品豐乳膏霜等普通“化妝品”、“特殊用途化妝品”表特殊用途化妝品（2）生產(chǎn)許可證化妝品分類產(chǎn)品類別產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種1.化妝品一般液態(tài)單元(不需乳化)護發(fā)清潔類洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油（不含推進劑）、摩絲（不含推進劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等護膚水類護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護唇液、生發(fā)液、護膚精油、無紡布面膜等染燙發(fā)類染發(fā)劑、燙發(fā)劑等啫喱類啫喱水、啫喱膏、美目膠等膏霜乳液單元

(需經(jīng)乳化)護膚清潔類膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、無紡布面膜等發(fā)用類發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護發(fā)素等粉單元散粉類香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜(粉)、浴鹽、洗發(fā)粉、染發(fā)粉等塊狀粉類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有機溶劑單元氣霧劑類摩絲、發(fā)膠、彩噴等有機溶劑類香水、花露水、指甲油等蠟基單元唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏、唇彩、液體唇膏等其他單元目前暫無屬于此單元的產(chǎn)品,如遇不能歸屬前五個單元的產(chǎn)品,直接由化妝品審查部受理。2.牙膏牙膏牙膏（3）《化妝品分類》對化妝品的分類（GB/T18670-2017）功能部位清潔類化妝品護理類化妝品美容/修飾類化妝品皮膚洗面奶；卸妝水(乳)；清潔霜(蜜)；面膜；花露水；浴液；洗手液護膚膏霜、乳液；化妝水；痱子粉；爽身粉；按摩精油粉餅；胭脂；眼影；眼線筆(液)；眉筆；香水；古龍水；香粉（蜜粉）；腮紅；粉底液（霜）毛發(fā)洗發(fā)液；洗發(fā)膏；剃須膏護發(fā)素；發(fā)乳發(fā)油/發(fā)蠟；焗油膏定型摩絲/發(fā)膠；染發(fā)劑；燙發(fā)劑；睫毛液(膏)；生發(fā)劑；脫毛劑指甲洗甲液護甲水(霜)指甲硬化劑指甲油口唇唇部卸妝液潤唇膏唇膏；唇彩；唇線筆

1、我國化妝品管理主要機構(gòu)形成了以國務院化妝品監(jiān)督管理部門為監(jiān)管主體，其他部門協(xié)同管理化妝品工業(yè)。二、我國目前的化妝品管理體系

2、我國化妝品管理體系的主要特點行政許可，政府監(jiān)管“兩證合一”，《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》合并為《化妝品生產(chǎn)許可證》。2017年1月1日起，未取得該證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)一律不得生產(chǎn)。生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準，取得批準文號后方可生產(chǎn)。法蘭琳卡企業(yè)自律問題

3、我國化妝品行業(yè)存在的主要問題原料方面質(zhì)量監(jiān)管控制缺失

原料方面基礎性研究不夠產(chǎn)品概念性炒作嚴重

問題

1、化妝品技術(shù)法規(guī)與技術(shù)標準技術(shù)法規(guī)：指強制執(zhí)行的涉及產(chǎn)品特性、加工程序、生產(chǎn)方法，包括可以適用的管理性規(guī)定的文件。三、化妝品技術(shù)法規(guī)與標準標準：由公認機構(gòu)批準、反復的或不斷使用的，并非強制性執(zhí)行的技術(shù)文件。類別名稱法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（2019年國務院令第709號修訂）部門規(guī)章《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》（1991年衛(wèi)生部令第13號，2005年修訂）《進出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》(質(zhì)監(jiān)總局令第143號)《化妝品標識管理規(guī)定》（2007年質(zhì)監(jiān)總局令第100號）《化妝品監(jiān)督管理條例（草案）》（2020年1月國務院常務會議通過)規(guī)范性文件《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局[2015]268號）《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國食藥監(jiān)許[2010]72號）《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》（國家食總局[2015]265號）等技術(shù)標準《消費品使用說明化妝品通用標簽》（GB5296.3—2008）《化妝品分類》（GB/T18670—2017）等2、化妝品技術(shù)法規(guī)及技術(shù)標準的主要制定部門技術(shù)法規(guī)：原衛(wèi)生部，現(xiàn)在屬于國務院以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局。技術(shù)標準：原質(zhì)檢總局國家標準化管理委員會下的“全國香料香精化妝品標準化技術(shù)委員會”，現(xiàn)在屬于國家市場監(jiān)督管理總局。（1）技術(shù)標準的分級國家標準GB、GB/T行業(yè)標準QB、HG、SN地方標準DB43、DB43/T（湘430000）企業(yè)標準Ｑ/×××方法選擇的權(quán)威性依次為：國家強制性標準、行業(yè)強制性標準、推薦性標準、國際標準各類標準的編號=代號+順序號+年號2、技術(shù)標準的分級與分類（2）技術(shù)標準分類基礎標準《化妝品分類》GB/T18670-2017產(chǎn)品標準

《面膜

》QB/T2872-2007方法標準

《相對密度的測定》

GB/T13531.4-2013安全、衛(wèi)生與環(huán)境保護標準《化妝品毛發(fā)損害診斷標準及處理原則》GB17149.4-1997

3、我國化妝品衛(wèi)生標準和規(guī)范發(fā)展歷程化妝品衛(wèi)生標準（GB7916-1987）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（1999年版）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2002年版）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）（1）15版與07版有害物質(zhì)的限量值比較（2）15版與07版禁限用物質(zhì)的數(shù)量比較（3）15版與07版檢驗方法的比較4、化妝品衛(wèi)生標準體系5、化妝品質(zhì)量標準體系6、我國現(xiàn)行的化妝品標準目錄功能部位清潔類化妝品護理類化妝品美容/修飾類化汝品皮膚洗面奶(膏)QB/T1645-2013卸妝油（液、乳）GB/T35914-2018卸妝露清潔霜（蜜）面膜

QB/T2872-2007洗手液QB/T2654-2013沐浴劑QB1994-2013潔膚啫喱潔顏粉；潔面粉透明皂QB/T1913-2004香皂

QB/T2485-2008護膚膏（霜）化妝水QB/T2660-2004護膚乳液QB/T2286-2013潤膚膏霜QB/T1857-2004護膚啫喱QB/T2874-2007潤膚油GB/T29990-2013按摩精油GB/T26516-2011按摩基礎油QB/T4079-2010防曬化妝品（制定中）花露水QB/T1858.1-2006香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1859-2004粉餅；胭脂；眼影（膏）；眼線筆（液）；眉筆（粉）香水、古龍水QB/T1858-2004香粉（蜜粉）GB/T29991-2013遮瑕棒（膏）；粉底液（霜）粉條；粉棒；腮紅；粉霜化妝粉塊QB/T1976-2004化妝筆GB/T27575-2011毛發(fā)洗發(fā)液、洗發(fā)膏QB/T1974-2013洗發(fā)露剃須膏、剃須凝膠GB/T30941-2014護發(fā)素QB/T1975-2013發(fā)乳QB/T2284-2011發(fā)油QB/T1862-2011發(fā)用啫喱（水）QB/T2873-2007發(fā)蠟QB/T4076-2010焗油膏（發(fā)膜）QB/T4077-2010發(fā)用摩絲QB/T1643-1998定型發(fā)膠QB/T1644-1998染發(fā)劑QB/T1978-2004發(fā)用冷燙液睫毛膏GB/T27574-2011指甲洗甲液QB/T4364-2012護甲水（霜）

指甲硬化劑指甲油QB/T2287-2011口唇牙膏GB8372-2008牙粉QB/T2932-2008功效型牙膏QB2966-2008潤唇膏（制定中）口腔清潔護理液QB/T2945-2012唇膏QB/T1997-2004唇彩唇油GB/T27576-2011化妝品質(zhì)量四、化妝品質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理生產(chǎn)管理

1、ISO質(zhì)量管理體系

ISO9000質(zhì)量管理體系是國際標準化組織（ISO）制定的國際標準之一。ISO標準號國家標準號內(nèi)容ISO9000GB/T19000—2016質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語ISO9001GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求ISO9004GB/T19004—2011