張順還

FMEA失效模式與效應(yīng)分析1第一頁(yè)，共九十四頁(yè)。講授內(nèi)容A、入門班頁(yè)次一·產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度-------------------------------------------1二·FMEA基本的概念--------------------------------------------5三·設(shè)計(jì)FMEA表填寫說(shuō)明---------------------------------------20四·製程FMEA表填寫說(shuō)明---------------------------------------41五·FMEA實(shí)施步驟-----------------------------------------------56B、實(shí)用班六·FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明--------------------------------------59七·應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度---------------------------------72八·如何有效施行FMEA------------------------------------------74九·FMEA學(xué)員演練-----------------------------------------------82十·如何應(yīng)用FMEA與controlplan-------------------------------84

2第二頁(yè)，共九十四頁(yè)。一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度QualitySystem9000是美國(guó)汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以持續(xù)改善為目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)預(yù)防，降低品質(zhì)差異，減少生產(chǎn)線的浪費(fèi)與廢棄物。QS-9000訂定了美國(guó)三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業(yè)者，和其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)，的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，作為內(nèi)外服務(wù)、零件、材料供應(yīng)的要求規(guī)範(fàn)。1、什麼是QS-9000？福特Q-101品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)通用汽車NAOTargetsforExcellence克萊斯勒供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊(cè)3第三頁(yè)，共九十四頁(yè)。一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度1.面對(duì)市場(chǎng)開放與日本車的競(jìng)爭(zhēng)壓力，美國(guó)福特汽車、克萊斯勒、與通用汽車等三大車廠共同主導(dǎo)制訂QS9000品質(zhì)系統(tǒng)，並結(jié)合美國(guó)品管學(xué)會(huì)（ASCQ）與車輛工程學(xué)會(huì)（SAE），開始研究如何將可靠度之失效預(yù)防觀念

工程技術(shù)導(dǎo)入車輛業(yè)。善用現(xiàn)有之可靠度工程分析工具(如FMEA、FTA等)作為前端工程作業(yè)，以提供開發(fā)產(chǎn)品過(guò)程中之工程決策支援，並發(fā)展新的前端工程分析工具。4第四頁(yè)，共九十四頁(yè)。一、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)與可靠度2.QS9000品質(zhì)系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊(cè)，成為美國(guó)車輛工業(yè)共同之作業(yè)準(zhǔn)則，並且有成為全世界車輛業(yè)共同規(guī)範(fàn)之趨勢(shì)。3.工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無(wú)法連貫，分析工作變成多餘而無(wú)效的，造成許多在研發(fā)初期就應(yīng)該做好預(yù)防的工作，卻要等到進(jìn)入原型生產(chǎn)，才提出修改建議進(jìn)行矯正如此不僅浪費(fèi)時(shí)間，而且浪費(fèi)金錢。4.必須要有整體性之規(guī)劃，並且循序漸進(jìn)地逐步改善企業(yè)之研發(fā)環(huán)境。5第五頁(yè)，共九十四頁(yè)。ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)客戶要求QS9000+IASG生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序(PPAP)客戶指定要求品質(zhì)手冊(cè)程序作業(yè)指導(dǎo)書其他文件客戶參考手冊(cè)APQP&CPFMEAMSASPCQS9000品質(zhì)系統(tǒng)要求6第六頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念”早知道………就不會(huì)”早知道作好防震設(shè)計(jì)就不會(huì)造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì)就不會(huì)造成全臺(tái)大停電早知道不濫墾濫伐就不會(huì)造成土石流早知道作好橋樑維護(hù)就不會(huì)造成高屏大橋倒塌有些早知道是必需的!有些就不會(huì)是不允許發(fā)生的核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī)…….有效運(yùn)用FMEA可減少事後追悔7第七頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念”我先……所以沒(méi)有”我先看了氣象預(yù)報(bào)所以沒(méi)有淋成落湯雞我先評(píng)估金融大樓高度所以沒(méi)有影響飛安我先設(shè)計(jì)電腦防火牆所以沒(méi)有被駭客入侵有些我先是必需的!有些所以沒(méi)有是預(yù)期可避免的核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī)…….有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防8第八頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念

1.對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程進(jìn)行失效分析，找出元/組件的失效模式，鑑定出它的失效原因，並評(píng)估該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生什麼影響。2.找出元/組件或系統(tǒng)的潛在弱點(diǎn)，提供設(shè)計(jì)、製造、品保等單位採(cǎi)取可行之對(duì)策，及早進(jìn)行設(shè)計(jì)與製程研改，強(qiáng)化產(chǎn)品品質(zhì)。3.書面描述上述分析過(guò)程，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需求。9第九頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念

1.及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一。2.它是“事前的預(yù)防”而不是“事後的追悔”。3.事先花時(shí)間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修改的危機(jī)。4.FMEA能夠減少或消除因修改而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)，它是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境的改善活動(dòng)。10第十頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計(jì)早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生之影響。1.失效模式分析(failuremodeanalysis)由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié)構(gòu)層或功能層次的失效模式。2.失效效應(yīng)分析(failureeffectanalysis)對(duì)每一個(gè)失效模式，確定其失效對(duì)其上一層模組及最終系統(tǒng)的失效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進(jìn)行動(dòng)的依據(jù)。3.關(guān)鍵性分析(criticalanalysis)對(duì)每一個(gè)失效模式，依其嚴(yán)重等級(jí)和發(fā)生機(jī)率綜合評(píng)估並予以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序。FMEA內(nèi)容FMEACA11第十一頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念失效的定義根據(jù)Collins(1981)的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處?kù)稛o(wú)法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)。」規(guī)格：對(duì)於系統(tǒng)或裝備的性能或功能範(fàn)圍，必須驗(yàn)証時(shí)可以量測(cè)。GO/NOGO計(jì)數(shù)型：較易研判計(jì)量型：功能與規(guī)格界限不易確定12第十二頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念物品直接表現(xiàn)失效的形式如下：1.實(shí)體破壞：硬式失效2.操作功能中止3.功能退化4.功能不穩(wěn)定軟式失效2~4項(xiàng)物品機(jī)能因老化(Aging)、退化(Degradation)或不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)，所以失效現(xiàn)象及研判準(zhǔn)則必須量化。13第十三頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類：1.依失效發(fā)生原因分類先天性弱點(diǎn)的失效誤用失效2.依失效發(fā)生時(shí)間情況分類突發(fā)性失效漸次性失效3.依失效範(fàn)圍程度分類局部性失效全面性失效4.依失效根源分類老化、組件、環(huán)境、人員14第十四頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念列出PPTC之失效定義(功能、外觀、尺寸)列出下列系統(tǒng)對(duì)PPTC之特殊功能需求車用電池通訊電腦有否見過(guò)PPTC極端失效狀況15第十五頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念電池failuremodeoverchargeShortcircuitExcessivecurrentOvertemperature16第十六頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念17第十七頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念18第十八頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念思考各功能參數(shù)相互之影響19第十九頁(yè)，共九十四頁(yè)。FMEA之演變1.FMECA之前身為FMEA,係在1950由格魯曼飛機(jī)提出,用在飛機(jī)主控系統(tǒng)的失效分析。2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業(yè)程序,列在其工程手冊(cè)中。3.60年代初期,美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用於太空計(jì)畫。美軍同時(shí)也開始應(yīng)用FMECA技術(shù),並於1974年出版MIL-STD-1629

FMECA作業(yè)程序。4.1980修改為MIL-STD-1629A,延用至今。5.1985由國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)出版之FMECA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IEC812),即參考MIL-STD-1629A加以部份修改而成。二、FMEA的基本概念20第二十頁(yè)，共九十四頁(yè)。國(guó)際間採(cǎi)用FMEA之狀況1.ISO90048.5節(jié)FMEA作為設(shè)計(jì)審查之要項(xiàng)，另FTA、EN1441風(fēng)險(xiǎn)分析亦是。2.CE標(biāo)誌，以FMEA作為安全分析方法。3.ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進(jìn)方法。4.QS9000以FMEA作為設(shè)計(jì)與製程失效分析方法。二、FMEA的基本概念21第二十一頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟APQP

Timeline過(guò)程流程圖(包含所有流程)設(shè)計(jì)FMEA(包含所有流程)製程FMEA

關(guān)鍵特性與失效影響議題(在所有流程)有些要素可能含在過(guò)程管制計(jì)畫關(guān)鍵特性與特性管制議題過(guò)程/流程管制計(jì)畫(所有主要流程)由APQP程序啟動(dòng)過(guò)程22第二十二頁(yè)，共九十四頁(yè)。二、FMEA的基本概念車輛文件發(fā)展發(fā)展過(guò)程流程清單檢查顧客需求將流程清單主要的流程填入FMEA仔細(xì)考量什麼是主要的過(guò)程運(yùn)用FMEA思索每一個(gè)過(guò)程的要素使用RPN指標(biāo)及相關(guān)資訊決定關(guān)鍵特性針對(duì)關(guān)鍵特性發(fā)展管制計(jì)畫對(duì)關(guān)鍵特性發(fā)展合適的管制機(jī)制仔細(xì)考量每一階段之管制計(jì)畫prototypepre-launchproduction23第二十三頁(yè)，共九十四頁(yè)。FMEA之功用階段功用

1.設(shè)計(jì)階段1.發(fā)掘所有可能之失效模式2.依固有的技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更3.必要之處，採(cǎi)用可靠性高之零組件2.開發(fā)階段1.明確把握失效原因，並實(shí)施適當(dāng)?shù)母纳?.零件安全之寬放確認(rèn)3.壽命、性能、強(qiáng)度等之確認(rèn)3.製造階段1.活用工程設(shè)計(jì)，進(jìn)而改善製程上之弱點(diǎn)2.利用FMEA之過(guò)程製定必要之製程標(biāo)準(zhǔn)4.客戶抱怨階段1.不同環(huán)境產(chǎn)生之失效，以FMEA克服2.不同使用法產(chǎn)生之失效，以FMEA克服二、FMEA的基本概念24第二十四頁(yè)，共九十四頁(yè)。FMEA之特徵1.是一項(xiàng)以失效為討論重點(diǎn)的支援性與輔助性的可靠度技術(shù)。2.用表格方式進(jìn)行工程分析,使產(chǎn)品在設(shè)計(jì)與製程規(guī)劃時(shí),早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。3.是一種系統(tǒng)化之工程設(shè)計(jì)輔助工具。4.QS9000FMEA因分析對(duì)象不同分成“設(shè)計(jì)FMEA”及“製程FMEA”，而MIL-STD-1629A因分析項(xiàng)目缺少現(xiàn)行管制方法故適合設(shè)計(jì)時(shí)使用。5.FMEA為歸納法之應(yīng)用，根據(jù)零組件的失效資料,由下而上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法。二、FMEA的基本概念25第二十五頁(yè)，共九十四頁(yè)。QS9000設(shè)計(jì)/製程FMEA表二、FMEA的基本概念26第二十六頁(yè)，共九十四頁(yè)。MLD-STD-1629AFMECA二、FMEA的基本概念27第二十七頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(1)FMEA編號(hào):填入FMEA文件編號(hào),以便可以追蹤使用。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件:指示合適的分析等級(jí),並填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件名稱和編號(hào)。(3)設(shè)計(jì)責(zé)任者

:填入OEM、部門和小組,也包括供應(yīng)廠商名稱。(4)準(zhǔn)備者:填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司。(5)車型/年份:填入想要分析/製造的車型年份。(6)生效日期:最初FMEA發(fā)佈日期,不能超過(guò)開始計(jì)畫生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期:填入FMEA最初制定日期,和最新被修訂日期。(8)核心小組:列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人和單位。

(建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表)通常於藍(lán)圖完成時(shí)開始實(shí)施28第二十八頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(9)項(xiàng)目/功能填入要被分析的名稱和編號(hào)，利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè)計(jì)等級(jí)。於首次正式發(fā)行之前，可以使用實(shí)驗(yàn)時(shí)使用的編號(hào)。儘可能簡(jiǎn)潔地,填入被分析項(xiàng)目的功能使之符合設(shè)計(jì)意圖。包括這個(gè)系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的資訊(如:定溫度、壓力、濕度範(fàn)圍)。

如果項(xiàng)目包含一個(gè)以上有不同潛在失效模式功能時(shí)，則列出所有個(gè)別功能。1.設(shè)計(jì)內(nèi)容:列出清單(確認(rèn)何項(xiàng)設(shè)計(jì)是期望的，何項(xiàng)設(shè)計(jì)是不想要的)2.顧客需要:可被規(guī)範(fàn)及被量測(cè)3.產(chǎn)品需求:4.製造組裝的需求所需的工具QFD、顧客面談、可靠度需求比較分析、產(chǎn)品品質(zhì)資訊製程需求29第二十九頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明運(yùn)用QFD將PPTC系統(tǒng)機(jī)能展開並列出PPTC功能方塊圖系統(tǒng)車身次系統(tǒng)門窗內(nèi)裝外裝組件門內(nèi)板玻璃窗密封條門閂30第三十頁(yè)，共九十四頁(yè)。過(guò)電流Crystalline高分子熱IR2溫升相變Amorphous高分子體積膨脹電阻驟升CB相鄰成chain而導(dǎo)電CB分離電阻升高溫降相變Crystalline高分子恢復(fù)導(dǎo)通Amorphous高分子PTC機(jī)能方塊圖31第三十一頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(10)潛在失效模式

是零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，於符合設(shè)計(jì)意圖過(guò)程中可能失效的種類。

潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應(yīng)。列出特別項(xiàng)目和功能的每一潛在失效模式。

假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的。潛在失效模式僅可能發(fā)生於某些操作條件下(如:熱、冷、乾、多灰塵的條件)和在某些使用條件下(如:行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、粗糙不平的地形

、僅在市區(qū)行駛)。一般的失效模式包含下列各項(xiàng),但不限於此:破碎的、變形、鬆弛、洩漏、

黏著、短路、生銹氧化、龜裂。32第三十二頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明Vmax、ImaxIhold、Itripat23°CRiat23°CR1at23°C(1hourpost-Tripresistance)maxTimetotrip(Amp、sec)Pd由下列方向思考PPTC之失效模式1.不符合功能規(guī)格時(shí)之產(chǎn)品現(xiàn)象2.使用者(系統(tǒng))之環(huán)境3.不當(dāng)之使用方式(worstcase)33第三十三頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(11)潛在失效效應(yīng)為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應(yīng)。也就是:失效模式一旦發(fā)生時(shí)，

對(duì)系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用的人員所造成的影響。

一般在討論失效效應(yīng)時(shí)，先檢討失效發(fā)生時(shí)對(duì)於局部所產(chǎn)生的影響，然後循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級(jí)人員、裝備所可能造成的影響。

例如:由於某個(gè)間歇性的系統(tǒng)作業(yè)造成某個(gè)零件的破碎，可能造成於組合過(guò)程的震動(dòng)。這個(gè)間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最終引起客戶不滿意。常見的失效效應(yīng)包括:噪音、漏氣、操作費(fèi)力、電動(dòng)窗不作用、煞車不靈、跳動(dòng)、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產(chǎn)生臭氣、外觀不良…等。34第三十四頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明PPTC失效時(shí)對(duì)電池、電腦、通訊及車輛等系統(tǒng)有何影響35第三十五頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(12)嚴(yán)重度(S)

失效模式一旦發(fā)生時(shí)，對(duì)系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用的人員所造成的嚴(yán)重程度的評(píng)估指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用於結(jié)果，要減少失效的嚴(yán)重度等級(jí)數(shù)字，別無(wú)他法，只能透過(guò)修改設(shè)計(jì)才能達(dá)成。36第三十六頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(12)嚴(yán)重度(S)影響標(biāo)準(zhǔn):影響的嚴(yán)重性等級(jí)

危險(xiǎn)發(fā)生無(wú)預(yù)警影響操作的安全性/或不符合政府法規(guī)10危險(xiǎn)發(fā)生有預(yù)警影響操作的安全性/或不符合政府法規(guī)9非常高無(wú)法操作以及短暫失去功能8高可操作但減低功能層次，造成客戶不滿意7中等可操作但方便舒適的功能無(wú)法執(zhí)行，以客戶的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為不適合6低可操作但減低方便舒適的功能，以客戶的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為些許不滿意5非常低無(wú)法操作以及短暫失去功能4輕微不符合的項(xiàng)目的裝配表面處理及異音，不良資訊來(lái)自一般客戶3非常輕微不符合的項(xiàng)目的裝配表面處理及異音，不良資訊來(lái)自特定客戶2無(wú)無(wú)影響137第三十七頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(13)等級(jí)這個(gè)欄位用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附加於製程管制的特性(如:關(guān)鍵的、主要的、重要的)。任何項(xiàng)目被認(rèn)為是要求的特殊製程管制,將被以適當(dāng)?shù)奶蒯缁蚍?hào)列入設(shè)計(jì)FMEA的分等欄位內(nèi),並將於建議行動(dòng)欄位被提出。每一個(gè)於設(shè)計(jì)FMEA列出的項(xiàng)目,將在製程FMEA的特殊製程管制中被列出。38第三十八頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(14)潛在失效起因/機(jī)理這個(gè)欄位是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部份，其作用結(jié)果就是失效模式，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)，完整且簡(jiǎn)要的列出每個(gè)失效模式所有可以想得到的失效起因或機(jī)理，以利針對(duì)相對(duì)應(yīng)的失效起因採(cǎi)取改正措施。

典型的失效起因:規(guī)定的材料不對(duì)、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)、應(yīng)力過(guò)大、潤(rùn)滑不足、維修保養(yǎng)說(shuō)明不當(dāng)、環(huán)境保護(hù)不足、計(jì)算錯(cuò)誤、假設(shè)錯(cuò)誤等

典型的失效機(jī)理:降伏、疲勞、材料不穩(wěn)定性、蠕變、磨損、腐蝕等39第三十九頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(15)發(fā)生率(O)參考下列各要素，決定發(fā)生率等級(jí)值（1～10）：1.相似零件或子系統(tǒng)的過(guò)去服務(wù)歷史資料和相關(guān)經(jīng)驗(yàn)?2.零件、上一階零件或分系統(tǒng)是否滯銷?3.上一階零件或分系統(tǒng)改變程度的大小?4.零件與上一階零件，基本上是否有差異?5.零件是否為全新的產(chǎn)品?6.零件使用條件是否改變?7.作業(yè)環(huán)境是否改變?8.是否運(yùn)用工程分析去預(yù)估，應(yīng)用此零件之發(fā)生率?

40第四十頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(15)發(fā)生率(O)失效可能性失效可能發(fā)生比例等級(jí)

非常高:失效無(wú)法避免≧1/210高:重複失效1/88一般:非經(jīng)常性的失效1/207低:比較少的失效1/806輕微:未必會(huì)發(fā)生的失效1/40051/20001/150001/1500001/1500000432141第四十一頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(16)現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制列出利用預(yù)防措施、設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)(DV)、或其它活動(dòng)，而這些活動(dòng)是用來(lái)確保對(duì)失效模式設(shè)計(jì)適當(dāng)，且其原因或設(shè)備均被考慮。目前常用的管制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設(shè)計(jì)。(如:可靠度/原型件測(cè)試、worstcasestressanalysis、robustdesign、ESS、DOE、田口、FEA、FT、道路測(cè)試、設(shè)計(jì)審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、組件derating、車隊(duì)測(cè)試等)。有三種設(shè)計(jì)管制或特徵:(1)預(yù)防起因/機(jī)理，或失效模式/效應(yīng)發(fā)生，或降低發(fā)生比率。(2)查出起因或機(jī)理，找到矯正措施。(3)查明失效模式。可能的話，最先使用第(1)種管制；其次，才使用第(2)種管制；最後，才使用第(3)種管制。42第四十二頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(17)偵檢度(D)是指零件、次系統(tǒng)或系統(tǒng)在生產(chǎn)之前，用前述第(2)種現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制方法

(查出起因或機(jī)理，並提出矯正措施)來(lái)偵檢潛在失效起因/機(jī)理(設(shè)計(jì)薄弱部份)能力的評(píng)估指標(biāo)，或者用第(3)種設(shè)計(jì)管制方法(查明失效模式)發(fā)展為後續(xù)偵檢失效模式能力的評(píng)估指標(biāo)。為了降低不昜偵檢度級(jí)數(shù)，有計(jì)畫的設(shè)計(jì)管制(預(yù)防、確認(rèn)和驗(yàn)證等活動(dòng))需不斷地改進(jìn)。43第四十三頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(17)偵檢度(D)

發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn):設(shè)計(jì)管制發(fā)現(xiàn)失效的可能性等級(jí)

完全不確定不能發(fā)現(xiàn)潛在原因/機(jī)理以及併發(fā)的失效模式10非常輕微的非常輕微的修改設(shè)計(jì)管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式9輕微輕微的修改設(shè)計(jì)管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式8非常低非常低的修改設(shè)計(jì)管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式7低低的修改設(shè)計(jì)管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式6一般一般的修改設(shè)計(jì)管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式5高於一般高於一般的修改設(shè)計(jì)管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式4高高的修改設(shè)計(jì)管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式3非常高非常高的修改設(shè)計(jì)管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式2幾乎確定可確定設(shè)計(jì)管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式144第四十四頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D)的乘積。

RPN=(S)(O)(D)

是一項(xiàng)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。當(dāng)RPN較高時(shí)，設(shè)計(jì)小組應(yīng)提出矯正措施來(lái)降低RPN數(shù)。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會(huì)RPN之?dāng)?shù)值。

45第四十五頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明(19)建議措施：當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險(xiǎn)順序時(shí)，針對(duì)最高級(jí)的影響和關(guān)鍵項(xiàng)目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何發(fā)生度、嚴(yán)重度和難檢度。增加設(shè)計(jì)驗(yàn)證或確認(rèn)措施的結(jié)果，只可降低難檢度的等級(jí)。透過(guò)設(shè)計(jì)變更去除或管制某一或多個(gè)影響失效模式的原因或方法，只能降低發(fā)生度的等級(jí)。

只有設(shè)計(jì)變更能降低嚴(yán)重度等級(jí)?？梢钥紤]下列的採(cǎi)行措施，但並不限於此：

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)修改設(shè)計(jì)修改測(cè)試計(jì)畫修改原物料規(guī)格

(20)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個(gè)人，和預(yù)定完成日期。(21)採(cǎi)行措施：完成矯正措施後，填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。(22)RPN結(jié)果：將矯正措施實(shí)施後，經(jīng)鑑定、評(píng)估和記錄嚴(yán)重度、發(fā)生度、和難檢度的等級(jí)結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施只要重覆(19)～(22)之步驟即可。46第四十六頁(yè)，共九十四頁(yè)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明追縱確認(rèn)設(shè)計(jì)責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶?duì)策提出。FMEA文件應(yīng)適時(shí)修正並能反映最新的設(shè)計(jì)等，和最近有關(guān)的措施，包括開始量產(chǎn)後所發(fā)生的。設(shè)計(jì)責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行：

確認(rèn)達(dá)成設(shè)計(jì)要求。審查工程圖面和規(guī)格。組裝或製造文件編訂確認(rèn)。審查設(shè)計(jì)FMEA和管制計(jì)畫。47第四十七頁(yè)，共九十四頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA之目的1.幫助設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)方案的評(píng)估。2.幫助初始設(shè)計(jì)對(duì)製造和裝配的需求。3.在設(shè)計(jì)發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。4.提供另一項(xiàng)分析資訊，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。5.根據(jù)對(duì)顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按排序改善。6.提供一項(xiàng)改善方案，可以減少矯正與追查的活動(dòng)。7.提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明48第四十八頁(yè)，共九十四頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA為集體的努力1.組成團(tuán)隊(duì)以設(shè)計(jì)工程師為主體，召集相關(guān)部門共同進(jìn)行。2.設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其他資訊時(shí)，應(yīng)及時(shí)的，不斷地修改，並最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。3.設(shè)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，應(yīng)考量製造/裝配的相關(guān)性，但不需考慮製造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和其起因/機(jī)理。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明49第四十九頁(yè)，共九十四頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA為集體的努力選擇Champion(主席)確認(rèn)與政策及目標(biāo)有關(guān)之共同與特殊原因並於不同之組織層級(jí)採(cǎi)用不同之量測(cè)手法選擇團(tuán)隊(duì)成員選擇Leader(召集人)查證跨功能團(tuán)隊(duì)之代表性及專業(yè)開始調(diào)查50第五十頁(yè)，共九十四頁(yè)。4.設(shè)計(jì)FMEA不是靠製程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷。5.設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)考量製造/裝配的技術(shù)限制如配方中PE之MI、熔點(diǎn)及密度與CB之體積分率、粒徑分佈、形狀及BET比表面積等，對(duì)混練製程的流性昜製性。要求的表面處理。裝配空間/工具可接近。要求的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。製程能力/性能6.設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從，列出設(shè)計(jì)希望做什麼及不希望做什麼開始，如設(shè)計(jì)意圖、顧客的需求、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和製造/裝配要求等都應(yīng)結(jié)合起來(lái)。三、設(shè)計(jì)FMEA填寫說(shuō)明設(shè)計(jì)必須了解製程才能竟其功51第五十一頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明(1)FMEA編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào)，以便可以追蹤使用。(2)項(xiàng)目：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)。(3)製程責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。(4)準(zhǔn)備者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司。(5)車型／年份：填入想要分析設(shè)計(jì)／製造用的車型年份。(6)生效日期：最初FMEA發(fā)佈日期，不能超過(guò)開始計(jì)畫生產(chǎn)日期。(7)FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人和單位。 (建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表)。(9)製程功能/需求：填入要被分析的製程或作業(yè)簡(jiǎn)單的敘述(如：車床、 鑽孔、焊接、組裝)。敘述儘可能與被分析的製程或作業(yè)目的一致。當(dāng)製程包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時(shí)，要將不同作業(yè)視為不同製程處理。52第五十二頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明(10)潛在失效模式為製程可能不符合製程要求或設(shè)計(jì)意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。它可能是引起下一工作道次的潛在失效模式，也可能是上一工作道次潛在失效的結(jié)果，無(wú)論如何，於準(zhǔn)備FMEA時(shí)，必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。根據(jù)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)的工藝特性，對(duì)應(yīng)特定的工作道次列出每一個(gè)潛在的失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問(wèn)題：

製程或零組件為何不符合規(guī)格？不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶(最終使用者、下工程、或服務(wù))所不滿意的？一般的失效模式包含下列各項(xiàng)：破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確安裝、灰塵。53第五十三頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明列出製造流程圖與製程條件思考不符合製程條件時(shí)之產(chǎn)品現(xiàn)象54第五十四頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明(11)潛在失效效應(yīng)

是指失效模式對(duì)客戶的影響?？蛻糁傅氖牵合乱粋€(gè)工作道次、下工程或地點(diǎn)、經(jīng)銷商、或車輛所有人。每一個(gè)潛在失效效應(yīng)都必須被考慮。

對(duì)於最終使用者，失效效應(yīng)應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述如：雜音、不規(guī)律的動(dòng)作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過(guò)度的費(fèi)力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損等。

對(duì)於下一工作道次而言，失效效應(yīng)應(yīng)用工藝/製程特性能來(lái)描述如：不能拴緊、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業(yè)者危險(xiǎn)、危害機(jī)器、不合適、不連接、不相配等。55第五十五頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明(12)嚴(yán)重度(S)

嚴(yán)重度是指潛在失效模式對(duì)顧客所造成的失效效應(yīng)嚴(yán)重程度的評(píng)估指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用於失效的效應(yīng)，如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)估準(zhǔn)則可能超出製程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)範(fàn)圍，此時(shí)應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研討。56第五十六頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明(13)等級(jí)這個(gè)欄位用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加於製程管制的特殊產(chǎn)品特性(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)。如果在製程FMEA被認(rèn)定等級(jí)，通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程文件相關(guān)管制項(xiàng)目的認(rèn)定。(14)潛在原因/設(shè)備失效在儘可能的範(fàn)圍裡，列出所有能想像得到的失效原因：

不當(dāng)?shù)呐ち? 不適當(dāng)?shù)蔫嵖撞贿m當(dāng)?shù)暮附硬贿m當(dāng)或沒(méi)有潤(rùn)滑不精確的量具缺少零件或放錯(cuò)不當(dāng)?shù)臒崽幚?7第五十七頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明(15)發(fā)生率(O)

發(fā)生率是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率，頻率的級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。

可以分1～10級(jí)來(lái)估計(jì)頻率的大小。

如果能從類似的製程中獲得數(shù)據(jù)，那麼可以用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)確定頻率的級(jí)數(shù)，否則可用表(3)文字?jǐn)⑹龇绞絹?lái)評(píng)估。

58第五十八頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明(16)現(xiàn)行製程管制現(xiàn)行製程管制是敘述管制方法，用來(lái)預(yù)防可能擴(kuò)大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的防誤或SPC或後製程評(píng)估。有三種製程管制可以考慮：(1)預(yù)防原因/設(shè)備，或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生，或降低發(fā)生比率。(2)查出失效原因，並提出矯正措施。(3)查出失效模式。可能的話，最好先使用第(1)種管制；其次才使用第(2)種管制；最後，才使用第(3)種管制。59第五十九頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明(17)偵檢度(D)

是指零組件離開製作道次或裝配之前，用前述第(2)種現(xiàn)行製程管制方法(查出起因或機(jī)理，並提出矯正措施)來(lái)偵檢潛在失效起因/機(jī)理(製程缺陷部份)能力的評(píng)估指標(biāo)或者用第(3)種製程管制方法(查明失效模式)偵檢可發(fā)展為後續(xù)的失效模式能力的評(píng)估指標(biāo)。評(píng)估指標(biāo)分成1~10級(jí)，作業(yè)時(shí)以假設(shè)失效己發(fā)生，考量現(xiàn)行所有製程管制方法，阻止有該失效模式或缺陷的組件流出的能力。

以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢驗(yàn)是一種有效的偵檢度評(píng)估方法

60第六十頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明(17)偵檢度(D)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn):製造或組裝時(shí)發(fā)現(xiàn)的可能性等級(jí)

完全不確定不能發(fā)現(xiàn)潛在原因/機(jī)理以及併發(fā)的失效模式10非常低現(xiàn)行的管制可能會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式9低管制缺乏機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式8一般管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式7高管制很有機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式6非常高可確定管制將會(huì)發(fā)現(xiàn)潛在原因以及併發(fā)的失效模式5432161第六十一頁(yè)，共九十四頁(yè)。四、製程FMEA填寫說(shuō)明(18)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D)的乘積。

RPN=(S)(O)(D)是一項(xiàng)製程風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。當(dāng)RPN較高時(shí)，功能小組應(yīng)提出矯正措施來(lái)降低RPN數(shù)。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會(huì)RPN之?dāng)?shù)值。

62第六十二頁(yè)，共九十四頁(yè)。製程FMEA為集體的努力1.組成團(tuán)隊(duì)以製程工程師為主體，召集相關(guān)部門共同進(jìn)行。2.製程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)備便，在製程可行性分析階段或之前開始，而且，要考慮以單個(gè)零件到總成的所有製造程序，在新車型(產(chǎn)品)製造計(jì)畫階段，對(duì)新工藝或修訂過(guò)的工藝進(jìn)行早期審查和分析，以使能增進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的製程問(wèn)題。3.製程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在製程FMEA中。四、製程FMEA填寫說(shuō)明63第六十三頁(yè)，共九十四頁(yè)。五、FMEA實(shí)施步驟1.任務(wù)確立及實(shí)施對(duì)象2.決定分析層次3.建立機(jī)能方塊圖4.建立可靠度方塊圖5.列出潛在失效模式6.列出可能失效起因/機(jī)理7.列出失效造成之嚴(yán)重等級(jí)8.完成FMEA表9.預(yù)防與改正64第六十四頁(yè)，共九十四頁(yè)。五、FMEA實(shí)施步驟1.產(chǎn)品定義根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料，瞭解產(chǎn)品功能、另組件構(gòu)成結(jié)構(gòu)、工作原理、使用環(huán)境、另組件特點(diǎn)與材質(zhì)，從製程設(shè)計(jì)資料，瞭解生產(chǎn)過(guò)程中之裝配、加工與檢驗(yàn)方法，上述資料若不易蒐集，也可以利用同類形成或相近產(chǎn)品之資料作某些假設(shè)，在以後的試驗(yàn)或使用過(guò)程中逐步充實(shí)、修改即可。2.繪製功能方塊圖描述各組件之間的功能聯(lián)繫，其作用在使分析者了解各組件功能信號(hào)在傳遞時(shí)，其輸出與輸入的邏輯關(guān)係。3.繪製可靠度方塊圖將所繪製的功能方塊圖，利用可靠度的原理及另組件的失效定義，會(huì)製程串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖，以利後續(xù)效應(yīng)分析的探討。65第六十五頁(yè)，共九十四頁(yè)。五、FMEA實(shí)施步驟4.FMEA製表按前三項(xiàng)的資料和先期規(guī)劃的準(zhǔn)備，利用表1或表2的格式，可以列出產(chǎn)品或製成的失效模式、效應(yīng)分析和失效原因，並根據(jù)現(xiàn)行管制方法，對(duì)產(chǎn)品做關(guān)鍵性評(píng)估，找出優(yōu)先待改進(jìn)的失效模式。5.預(yù)防措施關(guān)鍵性評(píng)估指數(shù)愈大者，其對(duì)應(yīng)之失效模式，應(yīng)在FMEA表中填寫防止失效的措施，在下一次的設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測(cè)試中加以鑑定，以重新評(píng)估關(guān)指數(shù)是否降低。6.FMECAFMECA是FMEA和FCA(失效關(guān)鍵性分析)的綜合稱作失效模式，效應(yīng)與關(guān)鍵性分析，因此FMECA比FMEA多一項(xiàng)關(guān)鍵性分析，具有定量性分析的特點(diǎn)，在實(shí)務(wù)上可以根據(jù)定量分析的大小確定失效模式的重要程度，以集中力量解決產(chǎn)品重大品質(zhì)問(wèn)題。66第六十六頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明執(zhí)行FMEA心態(tài)

只為了符合需求而填寫FMEA表格，對(duì)於產(chǎn)品之品質(zhì)不見得有助益，反而會(huì)因此浪費(fèi)許多人力與時(shí)間，有得不償失的感覺。這種情況之發(fā)生主要是由於臺(tái)灣過(guò)去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無(wú)法真正瞭解FMEA之觀念。許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問(wèn)，常常是因?yàn)镕MEA工作不夠落實(shí)或甚致沒(méi)有執(zhí)行而引發(fā)。67第六十七頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明對(duì)於可靠度工作，重點(diǎn)大都在於如何獲得可靠度數(shù)據(jù)(如可靠度試驗(yàn)、預(yù)估等)，而忽略了工程分析的重要性(如FMEA、FTA等)，因此常發(fā)生許多無(wú)法解釋的問(wèn)題，或無(wú)法執(zhí)行的困擾。在引進(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，常常會(huì)碰到的問(wèn)題為有很多不同型式的表格，不知如何遵循;再更進(jìn)一步則會(huì)遭遇誰(shuí)來(lái)分析？何時(shí)分析？分析結(jié)果有何用？如何進(jìn)行？等等問(wèn)題，這些問(wèn)題主要都是因?yàn)樵谝M(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，重點(diǎn)都放在如何填寫FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀念與配合。68第六十八頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明FMEA技術(shù)主要係利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計(jì)早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時(shí)產(chǎn)生之影響。在70年代，美國(guó)汽車工業(yè)受到國(guó)際間強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，不得不努力導(dǎo)入國(guó)防與太空工業(yè)之可靠度工程技術(shù)，以提高產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度，F(xiàn)MEA即為當(dāng)時(shí)所使用的工具之一。69第六十九頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明到80年代以後許多汽車公司開始發(fā)展內(nèi)部之FMEA手冊(cè)，此時(shí)所發(fā)展之分析方法與美軍標(biāo)準(zhǔn)漸漸有所區(qū)別，最主要的差異在於引進(jìn)半定量之評(píng)點(diǎn)方式評(píng)估失效模式之關(guān)鍵性，後來(lái)更將此分析法推廣應(yīng)用於製程之潛在失效模式分析，從此針對(duì)分析對(duì)象之不同，將FMEA分成"設(shè)計(jì)FMEA“與“製程FMEA”，並開始要求零件供應(yīng)商分析其零件之設(shè)計(jì)與製程。70第七十頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明FMEA要項(xiàng)

FMEA與CA之各項(xiàng)定性分析加以定量評(píng)估之研究有很多，其研究重點(diǎn)主要在於失效模式發(fā)生機(jī)率、失效效應(yīng)嚴(yán)重度、失效難檢度之評(píng)估、與整體之關(guān)鍵性評(píng)估。1.失效模式之發(fā)生機(jī)率分析或評(píng)估針對(duì)每一個(gè)失效模式，分析其在產(chǎn)品壽命週期中發(fā)生之機(jī)率，分析方式通常有兩種方式，分別敘述如下：(1)MIL-STD-1629A利用MIL-HDBK-217的基本失效率(λ)數(shù)據(jù)為主要失效率來(lái)源，並確定所有的失效率調(diào)整因子，如環(huán)境因子及品質(zhì)等級(jí)因子，需要強(qiáng)大的資料庫(kù)才能分析。71第七十一頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(2)SAEJ-1739在一般製造工業(yè)與汽車業(yè)常用的評(píng)估方式為以評(píng)點(diǎn)的方式評(píng)估其發(fā)生機(jī)率，主要以定性的方式評(píng)估其相對(duì)發(fā)生機(jī)率，亦可利用累積失效發(fā)生機(jī)率或製程能力來(lái)輔助其評(píng)點(diǎn)，比上述方式較具彈性，應(yīng)用也較廣。除此之外，JosephT.Pizzo[9]提出以機(jī)率設(shè)計(jì)分析評(píng)估其發(fā)生機(jī)率，HenryOhlef[10]等提出以條件機(jī)率結(jié)合Markovchain，可分析從零件到系統(tǒng)之失效發(fā)生機(jī)率，這些構(gòu)想都在於要更精確的評(píng)估失效發(fā)生機(jī)率，且可結(jié)合設(shè)計(jì)分析，但也因此使問(wèn)題更複雜，分析不易。72第七十二頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明2.嚴(yán)重度評(píng)估

根據(jù)每一個(gè)失效模式所可能產(chǎn)生之後果的影響程度，評(píng)估其嚴(yán)重等級(jí)，評(píng)估的方式主要有兩種，分別敘述如下：(1)MIL-STD-1629A與IEC812評(píng)估失效效應(yīng)對(duì)系統(tǒng)之影響，將嚴(yán)重度分成致命失效(Catastrophic)、嚴(yán)重失效(Critical)、主要失效(Marginal)、次要失效(minor)四個(gè)等級(jí)。(2)SAEJ-1739在一般製造工業(yè)與汽車業(yè)常用的評(píng)估方式，主要是從安全性、功能、顧客滿意度、環(huán)保等各方面分析，以評(píng)點(diǎn)的方式評(píng)估其相對(duì)嚴(yán)重度。在評(píng)點(diǎn)方式的基礎(chǔ)下，O.P.Gandhi[11]提出以圖論(graphtheory)進(jìn)行系統(tǒng)分析，進(jìn)而評(píng)估失效之嚴(yán)重程度，對(duì)於單純之評(píng)點(diǎn)做一修正，可使系統(tǒng)內(nèi)各層次硬品之失效評(píng)點(diǎn)有合理的關(guān)係。

73第七十三頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明3.難檢度評(píng)估難檢度評(píng)估重點(diǎn)在於評(píng)估所使用的管制措施對(duì)於失效模式偵測(cè)之困難度，也有人以偵測(cè)出之時(shí)機(jī)來(lái)評(píng)估，原本只見於評(píng)點(diǎn)方式，ZigmundM.Bluvband[6]針對(duì)MIL-STD-1629A之不足，提出QUALITYASSURANCETASK，主要即增加一篩選因子(SCREENINGFACTOR，γ)，則(1-γ)就相當(dāng)於是難檢度，但目前MIL-STD-1629A尚未採(cǎi)用。74第七十四頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明4.關(guān)鍵性分析之發(fā)展

關(guān)鍵性分析的目的為運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析結(jié)果以及所有的資訊，根據(jù)嚴(yán)重性分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將每一可能發(fā)生失效現(xiàn)象按順序排列，決定該物件的關(guān)鍵程度。常見的關(guān)鍵性分析有兩種，一種是以MIL–STD-1629A為主的分析法，利用關(guān)鍵性矩陣進(jìn)行分析；另一種是以評(píng)點(diǎn)的方式，計(jì)算其關(guān)鍵性指數(shù)(CRITICALITYINDEX)75第七十五頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(1)關(guān)鍵性矩陣分析

取零組件之失效率(λP)、失效模式比(α)、所分析硬品在任務(wù)中的操作時(shí)間(ｔ)等三者相乘，即得到所分析失效模式之發(fā)生機(jī)率進(jìn)而可得到失效模式關(guān)鍵性值(Cm)為其中失效率λ可應(yīng)用其他可靠度及維護(hù)度分析所使用的同樣的失效率資料，β為失效效應(yīng)機(jī)率。76第七十六頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明將失效模式與效應(yīng)分析及關(guān)鍵性分析所獲得每一項(xiàng)失效模式之嚴(yán)重等級(jí)及失效機(jī)率按識(shí)別編碼描繪在關(guān)鍵性矩陣內(nèi)，各個(gè)失效模式在關(guān)鍵性矩陣的相對(duì)位置即可判定可靠度關(guān)鍵失效模式，因此決定可靠度關(guān)鍵件，作為管制的重點(diǎn)對(duì)象。若是為評(píng)估硬品之關(guān)鍵性時(shí)，則其數(shù)值為物件關(guān)鍵性值(Cr)，其計(jì)算方式為取硬品各失效模式中相同之嚴(yán)重等級(jí)者，將其Cm值相加即可，假設(shè)所分析的硬品中同一嚴(yán)重等級(jí)的失效模式有n個(gè)，則其物件關(guān)鍵性值之計(jì)算式如下：對(duì)於這種將不同嚴(yán)重等級(jí)之效應(yīng)分開評(píng)估的方式，AjayS.Agarwala[12]指出其不合理，因?yàn)橐粋€(gè)失效模式若對(duì)應(yīng)多個(gè)不同嚴(yán)重等級(jí)之效應(yīng)時(shí)，根據(jù)MIL-STD-1629A的規(guī)定，將會(huì)分開評(píng)估，造成不合理現(xiàn)象。77第七十七頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明失效模式關(guān)鍵性值CmCm=?．α．λＰ．t?：失效效應(yīng)機(jī)率α：失效模式比t：任務(wù)時(shí)間物品關(guān)鍵性值CrCr=Σ(Cm)i

78第七十八頁(yè)，共九十四頁(yè)。六、FMEA精義與要項(xiàng)說(shuō)明(2)關(guān)鍵性指數(shù)分析

關(guān)鍵性指數(shù)又稱為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)(RiskPriorityNumber)，根據(jù)上述之失效模式發(fā)生機(jī)率、效應(yīng)嚴(yán)重度、及難檢度計(jì)算每一失效模式之關(guān)鍵性指數(shù)，當(dāng)使用評(píng)點(diǎn)技術(shù)時(shí)，關(guān)鍵性指數(shù)為這三項(xiàng)評(píng)點(diǎn)的乘積，根據(jù)此一指數(shù)可以決定所有失效模式的優(yōu)先順序，依此可決定在製程上應(yīng)加強(qiáng)管理的重點(diǎn)項(xiàng)目。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過(guò)150點(diǎn)為必須消除之缺陷或問(wèn)題，100至50點(diǎn)為必須加強(qiáng)管制的項(xiàng)目。79第七十九頁(yè)，共九十四頁(yè)。七、應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度提昇系統(tǒng)可靠度之作法（1）事前評(píng)估、元件子系統(tǒng)及系統(tǒng)可靠度之指標(biāo)是否可達(dá)到顧客要求，在設(shè)計(jì)時(shí)考慮到完善之維修計(jì)劃，或許較純粹提昇系統(tǒng)可靠度之做法來(lái)得容易且經(jīng)濟(jì)。（2）盡可能去除步可靠之元件：第一次使用之元件及開關(guān)在Failing-open狀態(tài)下之失效對(duì)系統(tǒng)可靠度之影響最大，系統(tǒng)設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮去除這些零件。（3）使用經(jīng)可靠度測(cè)試認(rèn)可之標(biāo)準(zhǔn)零組件：以電阻器為例經(jīng)可靠度認(rèn)可之產(chǎn)品雖然價(jià)格較貴，但若該元件影響系統(tǒng)可靠度，吾人不應(yīng)考慮採(cǎi)用價(jià)格便宜之劣質(zhì)貨。（4）考慮採(cǎi)取減額定（Derating）之概念：選用之零組件必須要能承受規(guī)定之應(yīng)力水準(zhǔn)。如系統(tǒng)之要求200伏特電壓，則採(cǎi)用能承受300伏特電壓之元件，使其強(qiáng)度(Strength)能遠(yuǎn)操過(guò)所承受之應(yīng)力(Stress)。80第八十頁(yè)，共九十四頁(yè)。七、應(yīng)用FMEA提升產(chǎn)品可靠度（5）使用環(huán)境之控制：如前所述，一般產(chǎn)品使用之環(huán)境條件(如溫度、溼度、高度、衝擊力等)均有限制。因此，吾人對(duì)其使用環(huán)境亦須有所控制。（6）增加備用元件之考量﹔（7）對(duì)可靠度及成本或重量限制等設(shè)計(jì)參數(shù)之間取捨作一權(quán)衡。（8）以預(yù)防維修(PreventiveMaintenance)及矯正維修(CorrectiveMaintenance)兩種方式提昇系統(tǒng)之可維修度(Maintainability)並建立對(duì)不可靠零組件置換／維修時(shí)間的保守估計(jì)：可維修度是指一個(gè)失效系統(tǒng)能在特定的停機(jī)(Downtime)期限內(nèi)恢復(fù)運(yùn)作之機(jī)率。此期限包含了行政作業(yè)、修理及後勤支援等時(shí)間。81第八十一頁(yè)，共九十四頁(yè)。八、如何有效實(shí)施FMEA1.成立FMEA作業(yè)小組

最佳設(shè)計(jì)審查方式。工作範(fàn)圍包含設(shè)計(jì)、製造、檢測(cè)及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群策群力、分工合作，並非單人可獨(dú)力完成。

將易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)保等客戶需求或世界潮流趨勢(shì)進(jìn)行設(shè)計(jì)植入。82第八十二頁(yè)，共九十四頁(yè)。八、如何有效實(shí)施FMEA2.宣導(dǎo)FMEA作業(yè)真義為一逆向思考過(guò)程。設(shè)計(jì)者必須排除「我的設(shè)計(jì)最完美」或「這種失效不可能」等預(yù)設(shè)立場(chǎng)。由品保人員對(duì)成員進(jìn)行FMEA作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成員充份了解填寫FMEA的目的、內(nèi)容、實(shí)施方式及精神所在。3.確立系統(tǒng)層次介面及功能由下往上解析。結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。各層次之結(jié)構(gòu)及功能必需可經(jīng)由檢驗(yàn)或測(cè)試進(jìn)行品質(zhì)判定。83第八十三頁(yè)，共九十四頁(yè)。八、如何有效實(shí)施FMEA4.繪製功能及可靠度方塊圖功能方塊圖以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達(dá)成任務(wù)目標(biāo)而操作之狀況。可靠度方塊圖明列系統(tǒng)在生命週期內(nèi)各組件在可靠度計(jì)算模式之串、並聯(lián)關(guān)係，以預(yù)估或評(píng)估各組件品質(zhì)對(duì)系統(tǒng)可靠度的影響。84第八十四頁(yè)，共九十四頁(yè)。八、如何有效實(shí)施FMEA5.建立FMEA表主要由設(shè)計(jì)人員填寫。再由相關(guān)部門依據(jù)in-put需求進(jìn)行相關(guān)分析由於正向思考及習(xí)慣領(lǐng)域之影響，設(shè)計(jì)者填寫之失效模式及失效原因，再發(fā)生機(jī)率都很小且已防範(fàn)效益不大考慮設(shè)計(jì)者自我審查甚至是自我批判自己的設(shè)計(jì)缺失，有實(shí)務(wù)不周全(未能完整考量)及執(zhí)行偏差(交差了事)的困擾，需以Teamwork方式運(yùn)作。審查意見無(wú)法令設(shè)計(jì)者認(rèn)同時(shí)，透過(guò)試驗(yàn)以排除設(shè)計(jì)疑慮。85第八十五頁(yè)，共九十四頁(yè)。八、如何有效實(shí)施FMEA6.失效檢測(cè)及預(yù)防或補(bǔ)救措施為本表重點(diǎn)，針對(duì)各種不同失效模式，必須發(fā)展出檢驗(yàn)及測(cè)試的方式期能達(dá)到事先預(yù)防，事後補(bǔ)救的目標(biāo)。7.關(guān)鍵性分析很多元件尤其是火工品(以火藥作功之物品)一次作用件