Word版本，下載可自由編輯年供貨產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(15篇)無論是身處小學(xué)還是步入社會，大家都試試過寫作吧，借助寫作也可以提升我們的語言組織能力。范文怎么寫才干發(fā)揮它最大的作用呢？設(shè)計、嚴(yán)格生產(chǎn)、竭誠服務(wù)、質(zhì)量保證、空間優(yōu)化”的質(zhì)量方針，將產(chǎn)品質(zhì)量視為公司的生命，形成了獨特的質(zhì)量控制體系，包括生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品實體質(zhì)量控制和售后服務(wù)質(zhì)量控制。生產(chǎn)過程控制：按照iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立科學(xué)的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工作質(zhì)量。產(chǎn)品實物質(zhì)量：詳細(xì)在設(shè)計階段，設(shè)計圖紙采納“三級審核制”，在生產(chǎn)前要求客戶最后確認(rèn)，確保不合格的設(shè)計圖紙不投入生產(chǎn)；在創(chuàng)造過程的每一道工序，都采取嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗制度，由專職質(zhì)量檢查員舉行質(zhì)量檢驗，確保不合格品不流入下道工序；產(chǎn)品出廠前，專職檢驗員應(yīng)舉行嚴(yán)格的出廠檢驗，確保產(chǎn)品出廠合格率為100%。售后服務(wù)質(zhì)量：公司有特地的售后服務(wù)部門，配備工程師和高級技師，配備專用車輛和工具。如有售后服務(wù)需求，可迅速上門提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

公司產(chǎn)品質(zhì)量允諾第7章按照機(jī)械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械司《關(guān)于加強(qiáng)機(jī)械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的打算》(1995)第276號文精神，為提升輸變電電站及配套產(chǎn)品質(zhì)量，保證用戶電氣工程按期牢靠運行，切實履行“服務(wù)用戶、對用戶負(fù)責(zé)、讓用戶愜意”的宗旨，我公司特向用戶作如下質(zhì)量保證聲明，并保證變壓器產(chǎn)品自聲明之日起交付。

1.確保根據(jù)合同要求保質(zhì)保量準(zhǔn)時交貨。

2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的牢靠性。

3.假如用戶在使用變壓器的過程中發(fā)覺質(zhì)量問題，接到用戶通知后準(zhǔn)時派修理人員，并保證修理人員在排解故障或做出結(jié)論前不離開現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期間，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，并嚴(yán)格履行合同規(guī)定的賠償責(zé)任。

4.對出廠產(chǎn)品質(zhì)量采取“三包”，包修、包換、包退?！叭逼谝酝獾漠a(chǎn)品應(yīng)終身保修。

供貨產(chǎn)品質(zhì)量允諾書篇六

恭敬的客戶：

你們好

為貫徹落實中華人民共和國《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律規(guī)矩和各級政府文件的規(guī)定，切實實行有效措施，確保本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，確保廣闊人民群眾的身體健康和生命財產(chǎn)平安，特作允諾如下：

1、嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、平安的法律規(guī)矩和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按法律規(guī)矩和標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。

2、樂觀按國家規(guī)定要求，禁止無證生產(chǎn)或托付無證企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品。

3、提升企業(yè)自我檢測能力確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不出廠。

4、堅定禁用不合格原料、輔料加工產(chǎn)品，不無證生產(chǎn)，

5、決不在本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中摻假摻雜、以假充真、以次充好，不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。

6、決不偽造或冒用他人廠名、廠址、商標(biāo)，決不偽造或冒用質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量保險等標(biāo)志。

7、堅定強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，建立健全購、產(chǎn)、銷、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、檢測臺帳，主動接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門的標(biāo)準(zhǔn)、計量、質(zhì)量等監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量平安。

以上允諾是本企業(yè)的行為準(zhǔn)則，歡迎全體員工和社會各界共同監(jiān)督(舉報電話：)，如違背上述允諾，由本企業(yè)擔(dān)當(dāng)其一切法律和民事責(zé)任(全責(zé))。

本允諾書一式兩份，一份由企業(yè)留存公布，一份由質(zhì)監(jiān)部門存檔。

企業(yè)蓋章：

此致

敬禮

允諾人：xxx

日期：xxxx年xx月xx日

供貨產(chǎn)品質(zhì)量允諾書篇七

依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：

第一條為保障醫(yī)療器械平安、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。

其次條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)該遵守本規(guī)范的要求。

第三條企業(yè)應(yīng)該根據(jù)本規(guī)范的`要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。

第四條企業(yè)應(yīng)該將風(fēng)險管理貫通于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所實行的措施應(yīng)該與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。

第五條企業(yè)應(yīng)該建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任。

第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)該履行以下職責(zé)：

（一）組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

（二）確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；

（三）組織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行狀況舉行評估，并持續(xù)改進(jìn)；

（四）根據(jù)法律、規(guī)矩和規(guī)則的要求組織生產(chǎn)。

第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)該確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行狀況和改進(jìn)需求，提升員工滿足規(guī)矩、規(guī)則和顧客要求的意識。

第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)該認(rèn)識醫(yī)療器械相關(guān)法律規(guī)矩，具有質(zhì)量管理的實踐閱歷，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的推斷和處理。

第九條企業(yè)應(yīng)該配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員。

第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)該經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論學(xué)問和實際操作技能。

第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)該對其健康舉行管理，并建立健康檔案。

第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)該符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)該合理，不得相互阻礙。

第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)該按照所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)該干凈、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特別要求的，應(yīng)該確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，須要時應(yīng)該舉行驗證。

第十四條廠房應(yīng)該確保生產(chǎn)和儲藏產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)該有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)該按照產(chǎn)品特性實行須要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和修理不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)該有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

第十七條倉儲區(qū)應(yīng)該能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的儲藏條件和要求，根據(jù)待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形舉行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。

第十八條企業(yè)應(yīng)該配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。

第十九條企業(yè)應(yīng)該配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運行。

其次十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、修理和維護(hù)必需符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)該有顯然的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。

企業(yè)應(yīng)該建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和修理的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。

其次十一條企業(yè)應(yīng)該配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)該具有明確的操作規(guī)程。

其次十二條企業(yè)應(yīng)該建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和修理等狀況。

其次十三條企業(yè)應(yīng)該配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶摺Ｓ嬃科骶叩牧砍毯途葢?yīng)該滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。

其次十四條企業(yè)應(yīng)該建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及規(guī)矩要求的其他文件。

質(zhì)量手冊應(yīng)該對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

程序文件應(yīng)該按照產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

技術(shù)文件應(yīng)該包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和實驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

其次十五條企業(yè)應(yīng)該建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)該符合以下要求：

（一）文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)該根據(jù)控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；

（二）文件更新或者修訂時，應(yīng)該按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；

（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)該為相宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)該舉行標(biāo)識，防止誤用。

其次十六條企業(yè)應(yīng)該確定作廢的技術(shù)文件等須要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品修理和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

其次十七條企業(yè)應(yīng)該建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：

（一）記錄應(yīng)該保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；

（二）記錄應(yīng)該清楚、完整，易于識別和檢索，防止破損和走失；

（三）記錄不得任意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)該簽注姓名和日期，并使原有信息仍清楚可辨，須要時，應(yīng)該說明更改的理由；

（四）記錄的保存期限應(yīng)該至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)規(guī)矩要求，并可追溯。

其次十八條企業(yè)應(yīng)該建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

其次十九條在舉行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)該確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)該識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。

第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)該包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和平安要求、規(guī)矩要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)該舉行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)該滿足輸入要求，包括選購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)該得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

第三十二條企業(yè)應(yīng)該在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為終于產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

第三十三條企業(yè)應(yīng)該在設(shè)計和開發(fā)的相宜階段支配評審，保持評審結(jié)果及任何須要措施的記錄。

第三十四條企業(yè)應(yīng)該對設(shè)計和開發(fā)舉行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何須要措施的記錄。

第三十五條企業(yè)應(yīng)該對設(shè)計和開發(fā)舉行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何須要措施的記錄。

第三十六條確認(rèn)可采納臨床評價或者性能評價。舉行臨床實驗時應(yīng)該符合醫(yī)療器械臨床實驗規(guī)矩的要求。

第三十七條企業(yè)應(yīng)該對設(shè)計和開發(fā)的更改舉行識別并保持記錄。須要時，應(yīng)該對設(shè)計和開發(fā)更改舉行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。

當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的轉(zhuǎn)變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品平安性、有效性時，應(yīng)該評價因改動可能帶來的風(fēng)險，須要時實行措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)該符合相關(guān)規(guī)矩的要求。

第三十八條企業(yè)應(yīng)該在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

第三十九條企業(yè)應(yīng)該建立選購控制程序，確保選購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律規(guī)矩的相關(guān)規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

第四十條企業(yè)應(yīng)該按照選購物品對產(chǎn)品的影響，確定對選購物品采取控制的方式和程度。

第四十一條企業(yè)應(yīng)該建立供給商審核制度，并應(yīng)該對供給商舉行審核評價。須要時，應(yīng)該舉行現(xiàn)場審核。

第四十二條企業(yè)應(yīng)該與主要原材料供給商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所擔(dān)當(dāng)?shù)馁|(zhì)量責(zé)任。

第四十三條選購時應(yīng)該明確選購信息，清楚表達(dá)選購要求，包括選購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)該建立選購記錄，包括選購合同、原材料清單、供給商資質(zhì)證實文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。選購記錄應(yīng)該滿足可追溯要求。

第四十四條企業(yè)應(yīng)該對選購物品舉行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。

第四十五條企業(yè)應(yīng)該根據(jù)建立的質(zhì)量管理體系舉行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

第四十六條企業(yè)應(yīng)該編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特別過程。

第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等舉行清潔處理的，應(yīng)該明確清潔辦法和要求，并對清潔效果舉行驗證。

第四十八條企業(yè)應(yīng)該按照生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境舉行監(jiān)測，并保存記錄。

第四十九條企業(yè)應(yīng)該對生產(chǎn)的特別過程舉行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)計劃、確認(rèn)辦法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。

生產(chǎn)過程中采納的計算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)該舉行驗證或者確認(rèn)。

第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)該有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。

生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

第五十一條企業(yè)應(yīng)該建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用相宜的辦法對產(chǎn)品舉行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。

第五十二條企業(yè)應(yīng)該在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

第五十三條企業(yè)應(yīng)該建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和須要的記錄。

第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)該符合相關(guān)法律規(guī)矩及標(biāo)準(zhǔn)要求。

第五十五條企業(yè)應(yīng)該建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運送防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)該包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲藏和庇護(hù)等。

第五十六條企業(yè)應(yīng)該建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。

第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)該符合以下要求：

（一）定期對檢驗儀器和設(shè)備舉行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；

（二）規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護(hù)、儲藏期間的防護(hù)要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)；

（三）發(fā)覺檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)該對以往檢驗結(jié)果舉行評價，并保存驗證記錄；

（四）對用于檢驗的計算機(jī)軟件，應(yīng)該確認(rèn)。

第五十八條企業(yè)應(yīng)該按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。

需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得舉行托付檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需托付檢驗的項目，可托付具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)舉行檢驗，以證實產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)該有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)該包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

第六十條企業(yè)應(yīng)該規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)該附有合格證實。

第六十一條企業(yè)應(yīng)該按照產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定舉行留樣，并保持留樣觀看記錄。

第六十二條企業(yè)應(yīng)該建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者挑選醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)該符合醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)矩和規(guī)范要求。發(fā)覺醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)該準(zhǔn)時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第六十四條企業(yè)應(yīng)該具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)該規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。

第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)該確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗收記錄。

由使用單位或者其他企業(yè)舉行安裝、修理的，應(yīng)該提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和修理零部件、資料、密碼等，并舉行指導(dǎo)。

第六十六條企業(yè)應(yīng)該建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息舉行跟蹤分析。

第六十七條企業(yè)應(yīng)該建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

第六十八條企業(yè)應(yīng)該對不合格品舉行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，按照評審結(jié)果，對不合格品實行相應(yīng)的處置措施。

第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應(yīng)該準(zhǔn)時實行相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。

第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)該編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)該建立相關(guān)處置制度。

第七十一條企業(yè)應(yīng)該指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。

第七十二條企業(yè)應(yīng)該根據(jù)有關(guān)規(guī)矩的要求建立醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測制度，開展不良大事監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。

第七十三條企業(yè)應(yīng)該建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良大事、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品平安性和有效性，并保持相關(guān)記錄。

第七十四條企業(yè)應(yīng)該建立訂正措施程序，確定產(chǎn)生問題的緣由，實行有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

應(yīng)該建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的緣由，實行有效措施，防止問題發(fā)生。

第七十五條對于存在平安隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)該根據(jù)有關(guān)規(guī)矩要求實行召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

第七十六條企業(yè)應(yīng)該建立產(chǎn)品信息告訴程序，準(zhǔn)時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。

第七十七條企業(yè)應(yīng)該建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參與人員、辦法、記錄要求、訂正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

第七十八條企業(yè)應(yīng)該定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系舉行評價和審核，以確保其持續(xù)的相宜性、充分性和有效性。

第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在舉行產(chǎn)品研制時，也應(yīng)該遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特別要求，制定細(xì)化的詳細(xì)規(guī)定。

第八十一條企業(yè)可按照所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。

第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：

驗證：利用提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

確認(rèn)：利用提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起打算性作用的工序。

特別過程：指利用檢驗和實驗難以精確?????評定其質(zhì)量的過程。

第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。

結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與分量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運送問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于削減運送過程中的損壞，也將大大節(jié)約運送空間。

結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，挑選合適的原材料及原材料厚度。還可延長至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號挑選以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時光控制等。

結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常狀況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8mm1.2mm，規(guī)矩要求不能低于6mm?？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整延續(xù)剝離的效果。按照每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。

在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的挑選包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（eo）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采納上下蓋的形式。采納eo滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必需考慮eo氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體蔓延，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。

2、開包的無菌包有效期：4小時。

3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。

4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時

5、無菌盤的有效期：4小時。

6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到ws310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)及時，有效期宜為7d。

7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。

8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）普通有效期是1—2年。

總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。

供貨產(chǎn)品質(zhì)量允諾書篇八

1、依規(guī)矩范經(jīng)營行為，樂觀維護(hù)消費者的九項權(quán)利，落實經(jīng)營者的十項義務(wù)。在經(jīng)營活動中，樂觀宣揚貫徹《消費者權(quán)益庇護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律規(guī)矩，制定完美的經(jīng)營服務(wù)規(guī)則制度，教導(dǎo)全體員工提升素養(yǎng)，增強(qiáng)守法經(jīng)營的意識，嚴(yán)格根據(jù)法律規(guī)矩要求，規(guī)范自己的經(jīng)營行為。

2、堅持成為生產(chǎn)和銷售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無欺、群眾愜意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷售假冒偽劣產(chǎn)品，不搞虛假宣揚演示，旗幟鮮亮地維護(hù)消費者的權(quán)益。

3、做好售后服務(wù)。對因商品與服務(wù)質(zhì)量問題引起消費糾紛的，要依法樂觀和解，妥當(dāng)解決投訴，解決率要達(dá)到100%。

4、主動協(xié)作各種新聞媒介，并充分通過企業(yè)的宣揚設(shè)施，向社會廣泛宣揚。利用舉辦消費者教導(dǎo)等多種形式，向消費者提供各種詢問服務(wù)，帶動當(dāng)?shù)氐奈拿飨M。

5、廣泛收集和聽取消費者的看法，改進(jìn)工作。

（總部規(guī)定價格全國不打折扣）

請直接聯(lián)系我并提供您的膚質(zhì)。同套產(chǎn)品分不同膚質(zhì)！我會給您提供最適合您的產(chǎn)品！請您放心購買！最后由我來替您填寫一份產(chǎn)品購買合同書（信譽卡）——一式兩份隨寶物寄出以保您與我雙方的利益，出售后的產(chǎn)品由專業(yè)的美容顧問提供售后服務(wù)，美容顧問的聯(lián)系辦法會在合同書上提供應(yīng)您，我會對各位光臨畢店的伴侶們以誠相待！

對這件寶物故意者可直接聯(lián)系我我會盡量滿足您的購物要求！

因家庭經(jīng)濟(jì)困難，本人同意我________________（子/女等稱謂、借款同學(xué)姓名）向家庭開發(fā)銀行湖南省分行申請國家助學(xué)貸款___________元，用于繳納其學(xué)費，住宿或作為學(xué)習(xí)期間的基本生活費。本人允諾作為其永遠(yuǎn)聯(lián)系人，按規(guī)定向小學(xué)提供其聯(lián)系方式，催促其按時歸還貸款本息。

允諾人（簽字加蓋手?。?/p>

年月日

…………………………

供貨產(chǎn)品質(zhì)量允諾書篇九

我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，允諾如下：

一、保修修理：對于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人為因素及耗材除外)，超過保修期的產(chǎn)品采取終身修理服務(wù)

二、運送安裝：運送過程中可能浮現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司擔(dān)當(dāng)此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運輸至指定地點，并派人安裝調(diào)試。

三、修理響應(yīng)：在三保期內(nèi)浮現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司允諾在收到用戶通知的24小時之內(nèi)賦予答復(fù)，并在7個工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品采取終身修理服務(wù)。

四、配件服務(wù)：保修期以外修理配件的價格，我公司允諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們允諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可免費更換新品(質(zhì)保不延伸)。

xxxxxx醫(yī)療器械有限公司

供貨產(chǎn)品質(zhì)量允諾書篇十

______縣政府選購中心：<

若我單位在_____________中有幸中標(biāo)，在該項目實施過程中，我公司對本項目投標(biāo)產(chǎn)品做以下質(zhì)量保證允諾：

1本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個方面符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時，提供質(zhì)量證實書產(chǎn)品出廠檢驗報告。

2本公司產(chǎn)品在開頭使用前的安裝、調(diào)試過程中，將派專人對現(xiàn)場有關(guān)人員舉行幫助、指導(dǎo)、并免費對使用方指定的人員舉行相關(guān)培訓(xùn)。

3本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能相全都，業(yè)主在產(chǎn)品運行使用期間，應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的辦法操作。

4產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗收勝利后12個月。

5本公司產(chǎn)品在開頭使用過程中，因為產(chǎn)品質(zhì)量問題不能滿足要求，公司允諾：包修、包換。

6質(zhì)保期內(nèi)，本公司對故障保修的響應(yīng)，在接到使用方通知的1個小時內(nèi)予以答復(fù)，技術(shù)服務(wù)人員24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。

7產(chǎn)品銷售服務(wù)：按照公司售后服務(wù)配件中心，并填寫服務(wù)反饋單向公司上報存檔。

8本公司質(zhì)量及交貨期違反合同規(guī)定造成損失，按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

____________公司

_____年____月_____日

供貨產(chǎn)品質(zhì)量允諾書篇十一

1、保證所供設(shè)備質(zhì)量管理是全面按iso9001標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行的，其質(zhì)量管理模式是利用認(rèn)證和有效的。

2、保證對其外購配套零部件設(shè)備的質(zhì)量負(fù)責(zé)，選購中均舉行了嚴(yán)格的進(jìn)廠質(zhì)量檢驗，并保證提供其產(chǎn)品質(zhì)量合格證書、使用說明及檢驗報告等有關(guān)資料。

3、保證提供的設(shè)備是全新的、未使用過的、是用一流的工藝和最佳材料創(chuàng)造而成的、技術(shù)是先進(jìn)且成熟牢靠的，在各個方面符合招標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議書規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求，保證所提供的設(shè)備經(jīng)過正確安裝、正常運轉(zhuǎn)和保養(yǎng)，在其使用壽命期內(nèi)有愜意和牢靠的性能。

4、保證在交貨前對設(shè)備的質(zhì)量、規(guī)格、性能、數(shù)量和質(zhì)量等舉行具體而全面的檢驗，并出具一份證實設(shè)備符合合同規(guī)定的合格證書及檢試報告。

5、保證對設(shè)備出于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障負(fù)責(zé)，并認(rèn)可合同書及質(zhì)量法對上述緣由引起的質(zhì)量事故的罰則。

1、我公司隨時歡迎貴方有關(guān)人員到現(xiàn)場檢驗創(chuàng)造工藝、原材料、零部件的性能質(zhì)量，并參與產(chǎn)品出廠實驗，舉行出廠驗收；

2、在產(chǎn)品保修期及壽命期之內(nèi)保證提供所需的備品備件。

3、保證按需方的時光要求，選派有閱歷的工程技術(shù)人員到設(shè)備安裝現(xiàn)場，幫助囫圇安裝、調(diào)試工作，直到設(shè)備正常運行。

4、在調(diào)試前，我方技術(shù)服務(wù)人員事先向貴方技術(shù)交底，講解和示范要舉行的程序和辦法。經(jīng)我方確認(rèn)和簽證的工序如因我方技術(shù)服務(wù)人員指導(dǎo)錯誤而發(fā)生問題，我方負(fù)所有責(zé)任，并對現(xiàn)場服務(wù)人員的一切行為負(fù)所有責(zé)任。

5、設(shè)備正常投運后，我方保證12個月內(nèi)的質(zhì)量保證期，并保證設(shè)備壽命期之內(nèi)修理，當(dāng)貴方需要時，保證在接到通知后一小時內(nèi)，派有閱歷修理人員到達(dá)現(xiàn)場，當(dāng)貴方按規(guī)定的方式、辦法正常操作運行時，若浮現(xiàn)因產(chǎn)品設(shè)計、材料或工藝質(zhì)量造成的損壞由我方負(fù)責(zé)免費維修，更換部分零部件以至更新產(chǎn)品，一切費用由我方擔(dān)當(dāng)。

xxxxxx有限公司

供貨產(chǎn)品質(zhì)量允諾書篇十二

1、為確保用戶利益，本廠對機(jī)動車修理采取竣工出廠質(zhì)量保證期制度。在質(zhì)保期內(nèi)，凡因修理質(zhì)量造成車輛故障、損壞、無法正常使用的，本廠將予以返修。

2、接待用戶熱忱，文明用語、禮貌待客。

3、二十四小時提供救援服務(wù)，隨到隨修，提供上門服務(wù)。

4、規(guī)范經(jīng)營、不推諉、不欺詐。

5、文明生產(chǎn)、愛惜車輛，保持竣工車輛內(nèi)外干凈。

6、根據(jù)合同商定不無故遲延工期。

供貨產(chǎn)品質(zhì)量允諾書篇十三

公司：

我公司嚴(yán)肅允諾在參加*****公司集中選購產(chǎn)品選購活動過程中，遵守以下條款：：

一、我公司提供的產(chǎn)品，符合國家的、或行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，符合合同商定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備產(chǎn)品應(yīng)該具備的技術(shù)使用性能。

二、我公司提供的產(chǎn)品，符合國家的、或行業(yè)的有關(guān)保障人體健康和人身、財產(chǎn)平安的標(biāo)準(zhǔn)。

三、我公司提供的產(chǎn)品，假如是限期使用的產(chǎn)品，能夠在顯著位置清楚地標(biāo)明生產(chǎn)日期和平安使用期或者失效日期。

四、我公司提供的產(chǎn)品，假如浮現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司將在貴公司合同商定要求的時光內(nèi)派相關(guān)人員舉行修理，在國家要求或我公司允諾的時期內(nèi)免費更換和安裝，浮現(xiàn)嚴(yán)峻質(zhì)量問題的賦予退貨。

五、誠實守信，不偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。不摻雜、摻假，不以假充真、以次充好，不以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。如違背上述允諾，我公