多導(dǎo)睡眠記錄分析系統(tǒng)適用范圍：產(chǎn)品是通過采集患者的腦電、眼動(dòng)、肌電、心電、口鼻氣流、鼾聲、血氧、脈搏等參數(shù)，來分析判斷患者的睡眠結(jié)構(gòu)是否紊亂；呼吸暫停的類別；低血氧的情況及輕、中、重程度，從而判斷患者是否患有睡眠呼吸暫停綜合癥及輕重程度。產(chǎn)品型號(hào)S-2000劃分說明S-20102010代表2010年開始研制S即SLEEP指睡眠結(jié)構(gòu)組成本系統(tǒng)主要由信號(hào)采集放大器（包含所有的傳感器：腦電、眼動(dòng)、肌電、心電、鼾聲、氣流、胸腹運(yùn)動(dòng)、體位、血氧、腿動(dòng)）、多導(dǎo)睡眠記錄分析軟件、電源適配器、計(jì)算機(jī)主機(jī)、液晶顯示器和打印機(jī)（選配），臺(tái)車（選配）組成。2.性能指標(biāo)正常工作條件a）環(huán)境溫度：5℃~40℃；b）相對(duì)濕度：＜80%；c）大氣壓：860hPa?1060hPa；d）使用電源：電壓220V,頻率50Hz。性能2.2.102.2.10呼吸氣流，可測頻率：10?40次/分鐘，誤差W±3次/分鐘。2.2.12.2.1輸入阻抗：腦電、眼動(dòng)、肌電、心電：三5M。。共模抑制比：腦電、眼動(dòng)、肌電、心電：三80dB。注：胸、腹、氣流、鼾聲、腿動(dòng)通道不測共模抑制比，因?yàn)椴皇遣顒?dòng)放大器。噪音電平：腦電、眼動(dòng)、肌電：忘±5口丫口”；心電：W±15uVp-p。耐極化電壓：腦電、眼動(dòng)、肌電、心電的耐極化電壓：加±300mV的直流極化電壓，幅度偏差W±5%。幅頻特性：腦電、眼動(dòng)、肌電：以10Hz為基準(zhǔn)，1Hz?30Hz（—30%?+5%）；心電：以10Hz為基準(zhǔn)，1Hz?25Hz（—30%?+5%）。心電放大器時(shí)間常數(shù)時(shí)間常數(shù)為3.2s。標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)精度：腦電、眼動(dòng)、肌電為50義（1±5%）口丫，心電為1X（1土5%）mV。靈敏度：a）腦電、眼動(dòng)、肌電標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10s/屏，輸入100口V電壓，波形高度應(yīng)為10mm,誤差W±5%；可選擇的靈敏度為10s/屏，輸入100口V電壓，波形高度應(yīng)為5mm（1/2檔）和10s/屏，輸入100HV電壓，波形高度應(yīng)為20mm（X2檔），誤差W±5%。；b）心電標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10s/屏，輸入1m丫電壓，波形高度應(yīng)為10mm,誤差<±5%；可選擇靈敏度為10s/屏，輸入1mV電壓，波形高度應(yīng)為5mm（1/2檔）和10s/屏，輸入1m丫電壓，波形高度應(yīng)為20mm（X2檔）兩種，誤差<±5%。體位顯示：能顯示仰位、俯位、左側(cè)位、右側(cè)位。胸腹呼吸，可測頻率：10?40次/分鐘，誤差W±3次/分鐘。外購的傳感器要求：腦電、眼動(dòng)、肌電為有醫(yī)療器械注冊并在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)盤狀鍍銀腦電電極線；心電為有醫(yī)療器械注冊并在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)紐扣式心電電極線；呼吸氣流為有醫(yī)療器械注冊并在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)吸氧管；血氧為有醫(yī)療器械注冊并在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)指夾式血氧傳感器。分析系統(tǒng)應(yīng)具有下列功能：a）能夠?qū)崟r(shí)顯示睡眠呼吸監(jiān)測波形和/或數(shù)值，能夠自動(dòng)翻頁和滾動(dòng)，速度30s/屏（以30cm屏幕寬度為例）或速度10mm/s,可調(diào)；b）具有導(dǎo)聯(lián)切換或關(guān)閉控制鍵功能；c）能夠通過點(diǎn)擊界面選擇、定義和顯示通道；d）能夠判讀睡眠分期特征圖形；e）能夠識(shí)別呼吸事件圖形；f）能夠顯示并識(shí)別體動(dòng)變化波形；g）每個(gè)信號(hào)通道的顯示幅度均可調(diào)節(jié)（體位、血氧除外）；h）可選擇50Hz濾波方式，可調(diào)節(jié)高通和低通的截止頻率；i）可以實(shí)現(xiàn)手動(dòng)和/或自動(dòng)分析過程并生成統(tǒng)計(jì)結(jié)果；j）可以手動(dòng)和/或自動(dòng)分析睡眠分期、呼吸事件、缺氧事件以及肢體運(yùn)動(dòng)事件，并最終生成統(tǒng)計(jì)結(jié)果和報(bào)告；k）至少應(yīng)有血氧傳感器脫落或血氧（脈搏）值超出設(shè)定閾值提示功能。2.2.142.2.14血氧飽和度顯示范圍：0%?100%。2.6.3分析系統(tǒng)上的文字和標(biāo)記應(yīng)清晰。2.6.3分析系統(tǒng)上的文字和標(biāo)記應(yīng)清晰。血氧飽和度測量精度如下：90%?100% ±1%；80%?89% ±2%；60%?79% ±3%。2.2.15脈搏顯示：范圍為25次/分?250次/分，測量誤差為±2%。安全要求依據(jù)GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》、GB9706.15-2008《醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》電氣安全基本特征見附錄A，其余設(shè)備（計(jì)算機(jī)主機(jī)、液晶顯示器、打印機(jī)（選配））為患者環(huán)境外設(shè)備，達(dá)到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)GB4943-2001,并具有CCC認(rèn)證證書。環(huán)境適應(yīng)性按68/114710—2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》及附錄B要求。電磁兼容要求符合YY0505—2012《醫(yī)用