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醫(yī)藥CXO行業(yè)跟蹤報(bào)告:高景氣增長(zhǎng)持續(xù),投資進(jìn)入精挑細(xì)選時(shí)期1CXO行業(yè)保持高景氣度增長(zhǎng)行業(yè)內(nèi)公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)出高景氣度增長(zhǎng)CXO公司2021年業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)行業(yè)內(nèi)主要CXO公司業(yè)績(jī)?cè)?021年實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng),增長(zhǎng)速度較往年處于較高水平。藥明康德在高基數(shù)的基礎(chǔ)上仍然實(shí)現(xiàn)了營(yíng)業(yè)收入39%的同比增長(zhǎng),2021年全年?duì)I業(yè)收入達(dá)到229億人民幣。凱萊英、博騰股份、康龍化成、昭衍新藥、美迪西與泰格醫(yī)藥
2021年?duì)I業(yè)收入同比增長(zhǎng)速度均超過(guò)40%。凱萊英與博騰股份在2021年Q4單季均實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng),凱萊英2021年Q4營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)61%,博騰股份2021年Q4營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)幅度高達(dá)84%。凱萊英與博騰股份均在2021年年末宣布大訂單相關(guān)信息,大訂單交付時(shí)間為2021年-2022年。凱萊英于2021年11月17日發(fā)布公告,公司持續(xù)為美國(guó)某大型制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同CDMO服務(wù),公司全資子公司Asymchem,Inc.和吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司與客戶簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》,截至該合同簽署日該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計(jì)合同金額為48,094萬(wàn)美元,合同供貨時(shí)間為2021年至2022年。博騰股份于202111月30日發(fā)布公告,公司收到美國(guó)某大藥企的新一批《采購(gòu)訂單》,該訂單為客戶某小分子創(chuàng)新藥相關(guān)的合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)訂單,訂單交付時(shí)間為2021年至2022年。截至訂單送達(dá)日,公司過(guò)去連續(xù)十二個(gè)月內(nèi)累計(jì)收到相關(guān)產(chǎn)品的訂單金額合計(jì)2.17億美元。CXO行業(yè)內(nèi)CXO公司在利潤(rùn)端也表現(xiàn)出優(yōu)秀的增長(zhǎng),海外收入占比的公司受到匯率變動(dòng)帶來(lái)的對(duì)毛利端的負(fù)面影響影響,但是毛利增速依然處于近年內(nèi)較高的水平。藥明康德
2021年歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)高達(dá)72%,凱萊英與博騰股份
2021年的歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)也超過(guò)了40%。2021年全球醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),醫(yī)藥研發(fā)外包趨勢(shì)持續(xù)。全球藥物開(kāi)發(fā)的一個(gè)重要趨勢(shì)是較小的公司正在開(kāi)發(fā)更大比例的新分子,由于資金的可用性增加以及對(duì)專業(yè)藥物的關(guān)注度增加使患者群體更加明確,醫(yī)藥銷(xiāo)售對(duì)大型制藥銷(xiāo)售和分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的需求有所降低。這些小型生物醫(yī)藥越來(lái)越多地自行將其分子從臨床試驗(yàn)推進(jìn)到商業(yè)化,而不是在開(kāi)發(fā)初期將其出售給大公司。這些中小型新興醫(yī)藥公司往往需要對(duì)部分藥品研發(fā)或部分早期藥品生產(chǎn)進(jìn)行外包,帶來(lái)了CXO服務(wù)的相應(yīng)需求。同時(shí),制藥技術(shù)、分子和遞送方式的復(fù)雜性也帶來(lái)了相應(yīng)的研發(fā)外包需求。新冠疫情帶來(lái)針對(duì)疫苗與特效藥的大量需要,一方面藥企大力進(jìn)行新冠疫苗與特效藥的研發(fā),帶來(lái)了相應(yīng)的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究和臨床研究的需求;另一方面,藥企需要在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)大量供給,因此藥企有動(dòng)力將部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行外包以提高效率。CXO行業(yè)公司在2021年存貨水平與合同負(fù)債水平均實(shí)現(xiàn)了大幅的同比增長(zhǎng),為2022年業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)奠定了基礎(chǔ),預(yù)期行業(yè)景氣度將在2022年持續(xù)。藥明康德截至2021年12月31日存貨同比增長(zhǎng)幅度高達(dá)120%,合同負(fù)債同比增長(zhǎng)高達(dá)89%,合同負(fù)債高達(dá)29.9億人民幣。康龍化成截至2021年12月31日存貨同比增長(zhǎng)141%,合同負(fù)債達(dá)到6.8億元。昭衍新藥截至2021年12月31日存貨與合同負(fù)債均實(shí)現(xiàn)大幅同比增長(zhǎng),增長(zhǎng)幅度超過(guò)65%,合同負(fù)債高達(dá)9.72億元。博騰股份截至2021年12月31日存貨同比增長(zhǎng)76%,合同負(fù)債同比增長(zhǎng)121%。博騰股份于2022年宣布PfizerInc旗下PfizerIrelandPharmaceuticals的新一批《采購(gòu)訂單》,新獲得訂單金額合計(jì)6.81億美元,交付時(shí)間為2022年。凱萊英截至2021年12月31日存貨同比增長(zhǎng)92%,合同負(fù)債同比增長(zhǎng)45%。凱萊英2022年宣布,全資子公司與客戶簽訂了新一批的《供貨合同》,合同金額折合人民幣約35.42億元,供貨時(shí)間為2022年。CXO行業(yè)公司2022年一季度業(yè)績(jī)持續(xù)高景氣增長(zhǎng)CXO行業(yè)公司在2022年一季度業(yè)績(jī)均表現(xiàn)出高景氣度增長(zhǎng),部分公司受到非經(jīng)常性損益的影響歸母凈利潤(rùn)端增速較低,但是扣非歸母凈利潤(rùn)仍然表現(xiàn)出優(yōu)秀增長(zhǎng)。凱萊英
2022年一季度實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20.6億元,同比增長(zhǎng)165%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)5.0億元同比增長(zhǎng)224%。其中小分子業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)166%,新興業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)157%。公司2022年一季度毛利率為45%,同比提高2.38個(gè)百分點(diǎn),為公司產(chǎn)能充分利用所致。博騰股份
2022年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.4億元,同比增長(zhǎng)166%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.8億元,同比提高334%。藥明康德
2022年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入84.7億元,在高基數(shù)基礎(chǔ)上仍然實(shí)現(xiàn)71%的同比增長(zhǎng),歸母凈利潤(rùn)為16.4億元,同比增長(zhǎng)10%,受到了非經(jīng)常性損益的負(fù)面影響。公司扣非歸母凈利潤(rùn)同比增速仍然高達(dá)107%,達(dá)到17.1億元??谍埢?/p>
2022年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.0億元,同比增長(zhǎng)41%。公司歸母凈利潤(rùn)為32.5億元,受到非經(jīng)常性損益的負(fù)面影響歸母凈利潤(rùn)同比增速為1%,扣非歸母凈利潤(rùn)達(dá)到3.1億元,同比增長(zhǎng)31%。昭衍新藥
2022年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.7億元,同比增長(zhǎng)35%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.3億元,同比增長(zhǎng)34%,實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)1.3億元,同比增長(zhǎng)66.65%。公司2022年一季度管理費(fèi)用為0.6億元,同比降低5%,管理費(fèi)用率同比降低9.8個(gè)百分點(diǎn)。2022年一季度末行業(yè)內(nèi)CXO公司存貨均實(shí)現(xiàn)較大幅的同比提高。藥明康德、凱萊英、博騰股份、康龍化成與美迪西
2022年一季度末存貨同比增長(zhǎng)均超過(guò)100%。藥明康德、昭衍新藥與美迪西2022年一季度末的合同負(fù)債也表現(xiàn)出較高的同比增長(zhǎng)。藥明康德
2022年一季度末存貨高達(dá)64.2億元,同比增長(zhǎng)108%,合同負(fù)債高達(dá)33.0億元,同比增幅高達(dá)102%。昭衍新藥
2022年一季度末存貨達(dá)到8.7億元,同比增長(zhǎng)67%,合同負(fù)債高達(dá)12.6億元,同比增幅高達(dá)82%。2022年第一季度公司新簽訂單超過(guò)10億元,同比增長(zhǎng)超65%,截至2022年一季度期在手訂單金額超36億元人民幣。CXO行業(yè)產(chǎn)能建設(shè)持續(xù)推進(jìn)CXO行業(yè)在2021年持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)能建設(shè),工廠、實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施的建設(shè)持續(xù)推進(jìn),人員團(tuán)隊(duì)也在建設(shè)也在持續(xù)進(jìn)行。CXO行業(yè)的產(chǎn)能在2021年持續(xù)提升,并預(yù)期在2022年在產(chǎn)能建設(shè)方面持續(xù)投入,服務(wù)能力將不斷提升。CXO公司在2021年團(tuán)隊(duì)持續(xù)建設(shè),截至2021年團(tuán)隊(duì)人數(shù)和2020年年末相比均有較大幅的同比提升,同比增長(zhǎng)超過(guò)30%。美迪西員工人數(shù)在2021年年末和上年相比增長(zhǎng)了高達(dá)49%,員工人數(shù)達(dá)到2440。CXO公司在2021年積極推進(jìn)產(chǎn)能建設(shè),藥明康德、凱萊英與康龍化成截至2021年年末的固定資產(chǎn)與2020年年末相比同比增長(zhǎng)超過(guò)40%。藥明康德截至2021年年末固定資產(chǎn)達(dá)到85.5億人民幣,同比增長(zhǎng)50%,同時(shí)在建工程為57.7億元。凱萊英截至2021年年末固定資產(chǎn)達(dá)到22.4億人民幣,同比增長(zhǎng)46%,公司小分子產(chǎn)能在2021年得到了釋放。同時(shí),公司截至2021年末在建工程高達(dá)10.5億元,產(chǎn)能預(yù)期在未來(lái)進(jìn)一步得到提升。藥明康德在內(nèi)生建設(shè)方面繼續(xù)在全球范圍內(nèi)加強(qiáng)能力和規(guī)模的建設(shè)。2021年,公司子公司藥明生基于上海臨港的細(xì)胞治療及基因產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)基地投入運(yùn)營(yíng),該基地面積為15,300平方米,成為公司在中國(guó)境內(nèi)除無(wú)錫惠山之后的第二個(gè)細(xì)胞及基因療法的生產(chǎn)基地,可向全球客戶提供從菌種建庫(kù)、工藝開(kāi)發(fā)、研究級(jí)質(zhì)粒和病毒載體生產(chǎn)到GMP級(jí)生產(chǎn)的全方位、一體化定制服務(wù)。公司子公司藥明生基在美國(guó)費(fèi)城基地?cái)U(kuò)建的全新高端檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已正式投入運(yùn)營(yíng)。該實(shí)驗(yàn)室面積為13,000平方米,投產(chǎn)后使公司高端檢測(cè)產(chǎn)能提升三倍,從而更好地滿足全球客戶對(duì)細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的需求。公司子公司合全藥業(yè)2021年宣布在美國(guó)特拉華州建設(shè)制劑和原料藥生產(chǎn)基地,預(yù)計(jì)將于2025年正式投入運(yùn)營(yíng),將成為合全藥業(yè)在美國(guó)建設(shè)的第二個(gè)基地。在外延并購(gòu)方面,藥明康德注重通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈的整合提升服務(wù)能力,并通過(guò)全球布局進(jìn)一步提升業(yè)務(wù)能力。2021年公司完成了對(duì)英國(guó)OXGENE公司的收購(gòu),OXGENE獨(dú)特的腺相關(guān)病毒生產(chǎn)新型TESSA?技術(shù)和用于慢病毒穩(wěn)定生產(chǎn)的XLenti解決方案,可以顯著提高細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品的生產(chǎn)效率并降低成本。2021年7月,公司子公司合全藥業(yè)完成收購(gòu)百時(shí)美施貴寶于瑞士庫(kù)威的GMP制劑生產(chǎn)基地,該基地可完成膠囊和片劑大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn),為合全藥業(yè)在歐洲的首個(gè)生產(chǎn)基地。藥明康德截至2021年年末共擁有34,912名員工,其中11,001名獲得碩士或以上學(xué)位,1,302名獲得博士或同等學(xué)位。其中,28,841名員工負(fù)責(zé)研發(fā)工作,3,324名員工負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作。凱萊英目前凱萊英以天津?yàn)橹行模谶|寧阜新、吉林敦化、上海金山等地區(qū)建立了多個(gè)小分子、生物大分子研發(fā)生產(chǎn)基地。2021年公司子公司吉林凱萊英完成新廠房啟用,凱萊英生命科學(xué)、凱萊英制藥、吉林凱萊英制藥等子公司完成多個(gè)車(chē)間、廠房的升級(jí)改造。多個(gè)車(chē)間安裝了連續(xù)性反應(yīng)設(shè)備,通過(guò)將連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)的規(guī)?;瘧?yīng)用,進(jìn)一步提升反應(yīng)效率與收率,為承接國(guó)內(nèi)外客戶從臨床到商業(yè)化、從原料到cGMP中間體、API一體化生產(chǎn)提供產(chǎn)能保障。截至2021年底,公司傳統(tǒng)批次反應(yīng)釜體積近4,700m3,三月末傳統(tǒng)批次反應(yīng)釜體積5,000m3。2022年底,凱萊英小分子傳統(tǒng)批次反應(yīng)釜產(chǎn)能計(jì)劃同比增長(zhǎng)46%。同時(shí),凱萊英持續(xù)加大連續(xù)性反應(yīng)在各廠區(qū)的應(yīng)用力度,對(duì)多個(gè)車(chē)間、廠房的升級(jí)改造,并在新建廠房中大力度增加連續(xù)性反應(yīng)設(shè)備。在敦化廠區(qū),凱萊英可以使用連續(xù)性反應(yīng)實(shí)現(xiàn)某項(xiàng)目的關(guān)鍵原料1.3噸/天的生產(chǎn),若實(shí)現(xiàn)相同生產(chǎn)規(guī)模需要使用180m3批次產(chǎn)能。博騰股份博騰股份截至2021年底擁有生產(chǎn)產(chǎn)能約2,019立方米,2021年產(chǎn)能增長(zhǎng)約65%,產(chǎn)能增長(zhǎng)主要來(lái)自新投產(chǎn)的長(zhǎng)壽生產(chǎn)基地109車(chē)間以及通過(guò)外延方式收購(gòu)的宇陽(yáng)藥業(yè)產(chǎn)能。公司長(zhǎng)壽生產(chǎn)基地109車(chē)間2021年6月投入使用,半年時(shí)間為公司貢獻(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益約3,082萬(wàn)元。2021年9月,公司收購(gòu)宇陽(yáng)藥業(yè)70%股權(quán),新增產(chǎn)能約584立方米。隨著宇陽(yáng)藥業(yè)車(chē)間的陸續(xù)改造完成,該部分產(chǎn)能將在2022年繼續(xù)釋放。制劑CDMO業(yè)務(wù)方面,公司位于重慶兩江新區(qū)的制劑生產(chǎn)基地一期工程于2021年11月完成主體工程,預(yù)計(jì)于2022年第四季度建成投產(chǎn)。投產(chǎn)后,博騰股份將具備包括高活、口服固體制劑、注射劑等多劑型、多規(guī)格的制劑從研發(fā)、中試及臨床樣品制備和小規(guī)模商業(yè)化制劑生產(chǎn)能力??谍埢煽谍埢蓪?shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)方面在2021年繼續(xù)加大實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的建設(shè)。寧波第一園區(qū)二期工程的建設(shè)持續(xù)推進(jìn),二期工程的第一部分120,000平方米實(shí)驗(yàn)室已從2021年第一季度開(kāi)始陸續(xù)投入使用,第二部分42,000平方米已完成主體結(jié)構(gòu)建設(shè)工作并開(kāi)始進(jìn)行內(nèi)部安裝。二期工程全部完成后將可增加實(shí)驗(yàn)室服務(wù)科研人員近2,000名。生物科學(xué)服務(wù)方面,寧波第三園區(qū)一期工程的140,000多平方米的實(shí)驗(yàn)室于2021年開(kāi)始建設(shè),預(yù)計(jì)將于2024年上半年投入使用,將增加公司在藥物安全性評(píng)價(jià)、藥物代謝及藥代動(dòng)力學(xué)和藥理學(xué)等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面的服務(wù)能力。同時(shí),公司于2021年取得肇慶創(chuàng)藥生物科技有限公司的控制權(quán),并收購(gòu)中科靈瑞100%股權(quán)。小分子CDMO服務(wù)方面,公司天津工廠三期和寧波第一園區(qū)二期工程的陸續(xù)投入使用,將可增加CMC小分子CDMO服務(wù)的工藝開(kāi)發(fā)及分析研發(fā)人員近1,000名。紹興工廠占地面積81,000平方米的一期工程在2021年全速推進(jìn)建設(shè)工作,其中200立方米已于2022年初投入生產(chǎn),其余400立方米預(yù)計(jì)將于2022年中期完成并交付使用。公司于2022年1月完成收購(gòu)位于英國(guó)的AesicaPharmaceuticalsLimited,該生產(chǎn)基地?fù)碛谐^(guò)100立方米反應(yīng)釜的生產(chǎn)能力,可提供從中試至噸級(jí)商業(yè)化規(guī)模的cGMP原料藥生產(chǎn)服務(wù)。昭衍新藥蘇州昭衍7,500平米的飼養(yǎng)設(shè)施的裝修工程已于2021年年底完工,設(shè)施已投入使用。同時(shí),昭衍蘇州在2021年完成了1800平米的實(shí)驗(yàn)室(P2)裝修建設(shè)并獲得生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案許可。蘇州昭衍在現(xiàn)有土地上進(jìn)行II期工程的擴(kuò)充建設(shè)工作,設(shè)計(jì)新增建筑面積約20,000平米,以飼養(yǎng)設(shè)施為主,并配套新的動(dòng)力中心以及IT機(jī)房等輔助設(shè)施。工程在2021年底已完成基礎(chǔ)框架封頂,預(yù)計(jì)2022年下半年投入使用,新設(shè)施的建設(shè)將進(jìn)一步提升公司業(yè)務(wù)通量。廣州昭衍安評(píng)基地于2021年10月已開(kāi)工建設(shè),目前在有序建設(shè)中。公司還與江蘇先通分子影像科技有限公司共同出資,在無(wú)錫建設(shè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的放藥評(píng)價(jià)中心,該工程在2021年已經(jīng)完成了主體建筑的框架結(jié)構(gòu),正在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝修工作。CDMO企業(yè)制劑業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼美國(guó)與歐洲的CDMO公司在CDMO產(chǎn)業(yè)鏈上往往位于高附加值的產(chǎn)業(yè)鏈下游部分,而中國(guó)大部分CDMO企業(yè)則集中在CDMO產(chǎn)業(yè)鏈上游,主要進(jìn)行中間體生產(chǎn),部分具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的CDMO公司從事原料藥生產(chǎn)的業(yè)務(wù)。目前制劑CDMO業(yè)務(wù)主要仍由美國(guó)與歐洲的CDMO公司進(jìn)行,中國(guó)CDMO企業(yè)隨著技術(shù)與人才的積累已經(jīng)在持續(xù)向產(chǎn)業(yè)鏈下游延申,龍頭CDMO公司在2021年制劑業(yè)務(wù)方面均有亮眼的表現(xiàn)。藥明康德藥明康德截至2021年底已有4個(gè)制劑商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目,另有8個(gè)制劑項(xiàng)目正處于臨床三期或NDA申請(qǐng)階段。公司子公司合全藥業(yè)累計(jì)通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)NMPA、日本PMDA等各大監(jiān)管機(jī)構(gòu)超過(guò)40多項(xiàng)檢查。另外,2021年10月公司外高橋基地順利通過(guò)首個(gè)制劑項(xiàng)目美國(guó)FDA上市前檢查(PAI),并在同一周內(nèi)另有2個(gè)制劑項(xiàng)目順利通過(guò)中國(guó)NMPA的PAI。產(chǎn)能方面,公司在2021年完成了常州二期、泰興、無(wú)錫口服和無(wú)菌灌裝制劑工廠等三項(xiàng)設(shè)施的投產(chǎn),未來(lái)公司計(jì)劃在無(wú)錫擴(kuò)建制劑研發(fā)和生產(chǎn)基地、在美國(guó)建設(shè)原料藥和制劑生產(chǎn)基地,進(jìn)一步提高服務(wù)能力。凱萊英凱萊英制劑業(yè)務(wù)可提供從臨床前到商業(yè)化的一站式制劑研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),服務(wù)包含處方前研究,處方和工藝開(kāi)發(fā),分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證,臨床產(chǎn)品生產(chǎn),注冊(cè)申報(bào)及商業(yè)化生產(chǎn)。創(chuàng)新制劑研發(fā)中心是主要從事創(chuàng)新制劑(創(chuàng)新藥制劑及505b2改良制劑)的開(kāi)發(fā)及評(píng)價(jià)研發(fā)機(jī)構(gòu),具有獨(dú)創(chuàng)的增溶技術(shù)及納米制劑等研發(fā)
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