醫(yī)療服務(wù)行業(yè)策略疫后復(fù)蘇開(kāi)啟看好診療恢復(fù)與“創(chuàng)新”重啟_第1頁(yè)
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醫(yī)療服務(wù)行業(yè)策略-疫后復(fù)蘇開(kāi)啟看好診療恢復(fù)與“創(chuàng)新”重啟1、估值回落,政策邊際緩和1.1、醫(yī)藥板塊表現(xiàn)居中,疫情受益表現(xiàn)優(yōu)秀2022年受政策壓制以及疫情導(dǎo)致的行業(yè)基本面下行等因素影響醫(yī)藥板塊整體表現(xiàn)較弱,截至2022年12月18日,醫(yī)藥生物行業(yè)報(bào)收9439.72點(diǎn)下跌21.50%,對(duì)比各一級(jí)行業(yè)全年漲跌幅來(lái)看,在全行業(yè)中按漲幅由大到小排名第19位,排名居中,跑贏滬深300指數(shù)1.00個(gè)pct。醫(yī)療服務(wù)報(bào)收9572.29點(diǎn),下跌33.14%,跑輸滬深300指數(shù)10.65%。醫(yī)藥子板塊分化較大,醫(yī)療服務(wù)跌幅居前。2022年受疫情管控疊加新醫(yī)改醫(yī)保支出―騰籠換鳥(niǎo)‖大背景,醫(yī)藥細(xì)分子板塊分化依舊明顯。從漲跌特點(diǎn)上來(lái)看,醫(yī)藥商業(yè)(+0.36%)、中藥板塊(-12.65%)漲幅居前,主要原因是防疫政策優(yōu)化后防疫藥械需求大幅提升相關(guān)的藥店、醫(yī)藥配送企業(yè)及中藥抗疫藥品業(yè)績(jī)受益;醫(yī)療服務(wù)(-33.14%)、生物制品(-30.06%)跌幅較大,其中醫(yī)療服務(wù)跌幅居首,主要是受板塊內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)相關(guān)公司受醫(yī)藥投融資下滑及疫情下業(yè)務(wù)開(kāi)展受影響,民營(yíng)醫(yī)院相關(guān)公司受全年疫情防控政策較嚴(yán),院端就診受阻影響較大。1.2、上市公司業(yè)績(jī)好于醫(yī)藥工業(yè),細(xì)分行業(yè)現(xiàn)分化1.2.1、醫(yī)藥工業(yè)受疫情影響營(yíng)收及利潤(rùn)雙降在復(fù)雜多變的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)加劇的市場(chǎng)環(huán)境下,隨著醫(yī)改的深化,醫(yī)??刭M(fèi)藥品零加成、藥品集中采購(gòu)、兩票制等政策措施的加快推進(jìn)及醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)結(jié)構(gòu)調(diào)整的不斷深入,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入整體增速放緩的新常態(tài)。2020年受新冠疫情影響行業(yè)年初營(yíng)收及利潤(rùn)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),之后逐步回升,2022年我國(guó)多地疫情反復(fù),對(duì)醫(yī)藥工業(yè)影響較大,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2022年Q1-Q3我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)收入20970.5億元,同比下降2.2%,增速低于全國(guó)工業(yè)整體收入增速10.4個(gè)百分點(diǎn);利潤(rùn)總額3203.8億元,同比下降29.3%,增速低于全國(guó)工業(yè)整體利潤(rùn)增速27.0個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥工業(yè)增速總體雖然受疫情影響營(yíng)收及利潤(rùn)出現(xiàn)下滑,但預(yù)計(jì)隨著新冠疫情防疫政策優(yōu)化,醫(yī)療需求有望迅速恢復(fù)。1.2.2、醫(yī)藥板塊業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng),醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械表現(xiàn)出色2022前三季度醫(yī)藥板塊受疫情影響行業(yè)增速有所放緩,但上市公司業(yè)績(jī)顯著優(yōu)于醫(yī)藥工業(yè)整體水平。醫(yī)藥行業(yè)上市公司Q1-Q3實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.72萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)9.3%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1747.4億元,同比上升7.5%,營(yíng)收及利潤(rùn)雙增長(zhǎng)。2022年前三季度各細(xì)分板塊中醫(yī)療服務(wù)板塊、醫(yī)療器械營(yíng)收及利潤(rùn)增長(zhǎng)表現(xiàn)較為亮眼。從醫(yī)藥生物細(xì)分子行業(yè)看,2022前三季度出現(xiàn)了一定的分化,生物制品、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械業(yè)績(jī)表現(xiàn)突出,主要是由于疫情的加速推動(dòng),尤其醫(yī)療服務(wù)板塊中CXO行業(yè)新冠藥Paxlovid訂單兌現(xiàn)業(yè)績(jī),醫(yī)療器械板塊中IVD(體外診斷)相關(guān)公司核酸檢測(cè)和抗原自檢兌現(xiàn)業(yè)績(jī)推動(dòng)行業(yè)營(yíng)收及凈利的持續(xù)高速增長(zhǎng)。1.3、醫(yī)改繼續(xù),政策邊際緩和1.3.1、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)下的醫(yī)改繼續(xù)2022年5月25日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》(以下簡(jiǎn)稱《任務(wù)》),明確了2022年深化醫(yī)改總體要求、重點(diǎn)任務(wù)和工作安排。2022年醫(yī)改工作主要包括四個(gè)方面,即加快構(gòu)建有序的就醫(yī)和診療新格局;深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn);著力增強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)能力;

推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)圍繞主要內(nèi)容《任務(wù)》提出了二十一項(xiàng)具體舉措。1.3.2、醫(yī)改持續(xù)推進(jìn),新藥研發(fā)熱度繼續(xù)2022年1月30日,工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)等九部門聯(lián)合印發(fā)《―十四五‖醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》?!兑?guī)劃》對(duì)過(guò)去醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域存在的問(wèn)題進(jìn)行了歸納并提出提出了具體目標(biāo),醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收及利潤(rùn)、研發(fā)投入有望穩(wěn)健增長(zhǎng)。―十四五‖發(fā)展目標(biāo)醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在8%以上,增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右;行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高;全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上;到2025年,創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。我們認(rèn)為,醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收及凈利潤(rùn)持續(xù)穩(wěn)健增長(zhǎng)將成為醫(yī)藥創(chuàng)新投入的重要支撐,在全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上的目標(biāo)之下,預(yù)計(jì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)投入的積極性將繼續(xù)高漲,從而有利于創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司發(fā)展。此外,隨著供需兩端利好創(chuàng)新藥企業(yè),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)近年來(lái)愈發(fā)注重研發(fā)創(chuàng)新,研發(fā)投入呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。隨著越來(lái)越多的企業(yè)加入中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)大軍,越來(lái)越多的創(chuàng)新藥從臨床前走進(jìn)臨床,2021年臨床登記數(shù)再創(chuàng)新高,達(dá)3280件,截至2022年12月16日臨床試驗(yàn)登記數(shù)達(dá)到3106件,繼續(xù)保持較高水平。帶量采購(gòu)大環(huán)境下,創(chuàng)新研發(fā)熱度繼續(xù)。從國(guó)內(nèi)近年藥品審評(píng)審批情況來(lái)看,藥品審評(píng)的數(shù)量大幅增加,創(chuàng)新藥的受理占比呈現(xiàn)上升趨勢(shì),隨著審評(píng)審批效率的提高,新藥上市的時(shí)間周期不斷縮短。2021年受理IND1821件(953個(gè)品種),同比增長(zhǎng)79.23%;受理NDA65件(45個(gè)品種),同比增長(zhǎng)18.18%。國(guó)內(nèi)審評(píng)審批政策的導(dǎo)向也即加強(qiáng)藥品全過(guò)程監(jiān)管、提高審評(píng)審批效率、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新。2021年批準(zhǔn)/建議批準(zhǔn)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)1628件(878個(gè)品種),以注冊(cè)申請(qǐng)類別統(tǒng)計(jì),IND1559件(831個(gè)品種),同比增長(zhǎng)65.32%,NDA69件

(47)個(gè)品種,同比增長(zhǎng)130.00%,新藥研發(fā)熱情持續(xù)升溫。1.3.3、醫(yī)保壓力猶存,集采價(jià)格降幅趨于穩(wěn)定疫情影響醫(yī)保收支增速下降,控費(fèi)壓力猶存。2011-2019年基本醫(yī)保收支增速保持雙位數(shù),而2020年基本醫(yī)保收支增速均為近十年最低,醫(yī)保基金收入增速顯著降低主要是受疫情影響。截至2022年9月份,我國(guó)總體的醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上,人數(shù)達(dá)13.6億人,比2020年底增加967萬(wàn)人,增長(zhǎng)2.8%。2022年1-9月基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金(含生育保險(xiǎn))總收入21491.18億元,同比增長(zhǎng)5.5%?;踞t(yī)療保險(xiǎn)基金(含生育保險(xiǎn))總支出17285.93億元,同比下降0.5%,主要是去年同期有支付新冠疫苗及接種費(fèi)用,本期相關(guān)支出大幅減少。基金累計(jì)結(jié)存4.03萬(wàn)億,雖累計(jì)結(jié)存相比2021年有所上升,但隨著覆蓋面的提升,且醫(yī)保支出區(qū)域不平衡,醫(yī)保支出的壓力逐步增加。《2022年政府工作報(bào)告》中要求繼續(xù)推進(jìn)藥品和高值耗材集采、深化醫(yī)保支付方式改革、推動(dòng)分級(jí)診療等將使得醫(yī)保資金的支出繼續(xù)優(yōu)化,預(yù)計(jì)未來(lái)醫(yī)保局將繼續(xù)通過(guò)醫(yī)保談判及時(shí)將新獲批藥品納入醫(yī)保,同時(shí)通過(guò)多種形式的集中采購(gòu)、DRG等手段繼續(xù)壓縮醫(yī)保不合理支出。醫(yī)??刭M(fèi)有利于民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展及醫(yī)藥創(chuàng)新。1.3.4、集采趨勢(shì)不變,政策邊際緩和自從2018年的4+7城市帶量采購(gòu)開(kāi)始后,目前帶量采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)行了7次,前六批藥品集中采購(gòu)平均降幅53%,2022年7月18日第七批國(guó)采公布中選結(jié)果共有60種藥品采購(gòu)成功,擬中選藥品平均降價(jià)48%,最高降幅高達(dá)92%,但集采平均降幅目前已經(jīng)趨緩,仿制藥集采的邊際影響會(huì)大幅減弱。截止目前國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)覆蓋294種藥品,重點(diǎn)公司的核心仿制藥幾乎均已涉及集采,國(guó)家組織集采節(jié)約費(fèi)用2600億元以上。集采趨勢(shì)不改,但政策已邊際緩和。2021年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)?2021?2號(hào)),從覆蓋范圍、采購(gòu)規(guī)則、保障措施、配套政策、運(yùn)行機(jī)制、組織保障等多個(gè)方面提出指導(dǎo)意見(jiàn),推動(dòng)藥品集采的常態(tài)化制度化開(kāi)展。預(yù)計(jì)帶量采購(gòu)作為醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的重要舉措、藥品招采的新手段,逐步擴(kuò)大品種覆蓋或成必然趨勢(shì)。但隨著集采的持續(xù)推進(jìn),目前政策也出現(xiàn)邊際緩和的趨勢(shì)。2022年8月24日,國(guó)家醫(yī)保局在對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第8013號(hào)建議的答復(fù)中表示,在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng),為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。2022年9月3日,國(guó)家醫(yī)保局在對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)中表示,由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時(shí)難以預(yù)估,尚難以實(shí)施帶量方式。2022年9月9日,冠脈金屬支架國(guó)采接續(xù)存有漲價(jià)預(yù)期(以首次國(guó)采最高價(jià)798元限價(jià))據(jù)國(guó)家聯(lián)采辦官網(wǎng)11月29日發(fā)布的擬中選結(jié)果,此次續(xù)約成功的產(chǎn)品提價(jià)幅度介于5.30%至75.69%不等。10月以來(lái),福建牽頭的27省電生理集采,均參考胰島素國(guó)采、骨科脊柱國(guó)采設(shè)臵保底中標(biāo)價(jià)規(guī)則,降幅要求較為溫和。財(cái)政貼息貸款有望刺激醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備銷售。2022年9月13日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定專項(xiàng)再貸款與財(cái)政貼息配套支持部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造。支持銀行以不高于3.2%利率投放中長(zhǎng)期貸款,專項(xiàng)再貸款額度2000億元以上,中央財(cái)政為貸款主體貼息2.5%,貼息后企業(yè)實(shí)際貸款利率不高于0.7%。9月15日衛(wèi)健委下發(fā)擬使用財(cái)政貼息貸款更新醫(yī)療設(shè)備的通知,根據(jù)邁瑞醫(yī)療投資者交流信息,目前,從已了解的情況來(lái)看,衛(wèi)健委規(guī)劃司及其他相關(guān)部門正在協(xié)商政策具體細(xì)則,預(yù)計(jì)將覆蓋公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),每家醫(yī)院貸款金額不低于2000萬(wàn)。貸款使用方向包括診療、臨床檢驗(yàn)、重癥、康復(fù)、科研轉(zhuǎn)化等各類醫(yī)療設(shè)備購(gòu)臵。按照浙江、江蘇、安徽三省的上報(bào)情況,十一黃金周期間已上報(bào)約180億元的設(shè)備采購(gòu)需求。以此類推,全國(guó)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)將涌現(xiàn)出數(shù)千億級(jí)需求,醫(yī)療新基建有望持續(xù)發(fā)力,同時(shí)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有望借此機(jī)會(huì)提升醫(yī)療設(shè)備配臵水平。雖然十年來(lái)醫(yī)改取得了階段性的成果,但可以看到,醫(yī)保資金目前支出增速大于收入增速,壓力依然很大,帶量采購(gòu)常態(tài)化下醫(yī)保資金未來(lái)支付結(jié)構(gòu)將進(jìn)一步調(diào)整:將虛高藥價(jià)部分壓縮,轉(zhuǎn)移到臨床急需用藥、醫(yī)療服務(wù),最大化醫(yī)保資金使用效率。從邊際變化看,自2018年開(kāi)展集采以來(lái),當(dāng)前已經(jīng)進(jìn)行了七批藥品集采,覆蓋294種藥品,集采藥品價(jià)格降幅趨緩,且政策明確表示創(chuàng)新藥械臨床使用尚未成熟、難以實(shí)施帶量采購(gòu),北京DRG支付也將兼具創(chuàng)新、臨床獲益、且對(duì)DRG按病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響的創(chuàng)新藥械及診療產(chǎn)品,可以獨(dú)立于DRG付費(fèi)模式之外等都已經(jīng)表明集采當(dāng)前已邊際緩和且―創(chuàng)新‖仍是主旋律。但撒網(wǎng)式的―偽創(chuàng)新‖未來(lái)將難以持續(xù):經(jīng)過(guò)六年的粗獷式研發(fā)投入,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥在取得成果的同時(shí)也出現(xiàn)了諸多問(wèn)題如靶點(diǎn)過(guò)于集中,臨床試驗(yàn)同質(zhì)化內(nèi)卷等問(wèn)題凸顯。推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)從偽創(chuàng)新,進(jìn)一步走向真創(chuàng)新。而對(duì)于醫(yī)療服務(wù)板塊CXO相關(guān)公司的影響來(lái)看,我們認(rèn)為創(chuàng)新的難度加大并不會(huì)打消藥企創(chuàng)新研發(fā)的熱情,仿制藥生命周期變短,帶量采購(gòu)常態(tài)化已經(jīng)是不爭(zhēng)的事實(shí),只是以后對(duì)藥企創(chuàng)新提出了更高的要求,這時(shí)候反而是更能凸顯出CXO龍頭公司對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的價(jià)值。2、CXO持續(xù)高景氣,CGTCDMO再添看點(diǎn)2.1、醫(yī)藥研發(fā)投入穩(wěn)健增長(zhǎng),醫(yī)藥外包滲透率繼續(xù)提升2.1.1、全球研發(fā)投入繼續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2017年至2021年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)的研發(fā)投入規(guī)模從1,651億美元增長(zhǎng)至2,241億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.9%,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到3,068億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%(2021E-2025E),2030年將達(dá)到4,177億美元,期間復(fù)合增長(zhǎng)率為6.4%(2025E-2030E)。2.1.2、中國(guó)研發(fā)投入增速高于全球在帶量采購(gòu)仿制藥承壓的大趨勢(shì)之下,創(chuàng)新藥生命周期變短,藥企只有通過(guò)加大研發(fā)投入實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速迭代方能立于不敗,中國(guó)2017年至2021年的研發(fā)投入支出總量規(guī)模從143億美元增長(zhǎng)至290億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到19.4%,2017年至2021年我國(guó)醫(yī)藥投入支出的全球占比也從8.6%擴(kuò)大至13.0%。預(yù)計(jì)未來(lái)仍將以遠(yuǎn)高于全球研發(fā)開(kāi)支增長(zhǎng)率的增速保持快速增長(zhǎng),2021年至2025年和2025年至2030年相應(yīng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)13.1%和10.0%,預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)研發(fā)投入在2025年達(dá)到476億美元,2030年達(dá)到766億美元。全球及中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入穩(wěn)健增長(zhǎng)將為CXO行業(yè)發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力。2.1.3、研發(fā)外包滲透率繼續(xù)提升,中國(guó)外包份額占比擴(kuò)大伴隨著全球及中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入的不斷提升,中國(guó)CRO外包比例呈現(xiàn)上升趨勢(shì)且增速快于美國(guó),并在未來(lái)5年仍將保持更快增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2021年中國(guó)CRO外包率達(dá)到39.6%,預(yù)期到2026年整體外包率將達(dá)到52.2%。2021年美國(guó)CRO外包率達(dá)到50.3%,預(yù)期到2026年整體外包率達(dá)到60.5%。由于中國(guó)相較發(fā)達(dá)國(guó)家具備較強(qiáng)的人力成本優(yōu)勢(shì),近年全球醫(yī)藥外包市場(chǎng)需求繼續(xù)快速向中國(guó)轉(zhuǎn)移,2016年中國(guó)僅占全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)的6%,至2021年,中國(guó)市場(chǎng)預(yù)計(jì)迅速上升至12%,預(yù)計(jì)至2026年預(yù)計(jì)有望進(jìn)一步提升至22%,與美國(guó)市場(chǎng)的占比差距日益縮小,快速提升全球市場(chǎng)占比。2.2、CXO業(yè)績(jī)保持較高增速,成長(zhǎng)確定性強(qiáng)2.2.1、CXO板塊繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)2022年Q1–Q3CXO板塊繼續(xù)呈現(xiàn)營(yíng)收及利潤(rùn)的較高增速,顯示產(chǎn)業(yè)景氣度持續(xù),尤其布局后端CDMO業(yè)務(wù)的相關(guān)公司在新冠藥CDMO業(yè)務(wù)刺激下?tīng)I(yíng)收及利潤(rùn)增速表現(xiàn)突出,如具有代表性的公司博騰股份(2022Q1-Q3營(yíng)收+157.0%,歸母凈利+337.4%)、凱萊英(2022Q1-Q3營(yíng)收+167.2%,歸母凈利+291.6%)、藥明康德(2022Q1-Q3營(yíng)收+71.9%,歸母凈利+107.1%)。2.2.2、人員持續(xù)擴(kuò)張表明產(chǎn)業(yè)對(duì)成長(zhǎng)充滿信心伴隨業(yè)務(wù)的擴(kuò)張,近年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)人力資源優(yōu)勢(shì)為CXO企業(yè)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)后盾,分析主要頭部公司,藥明康德人員由2015年的9291人,增長(zhǎng)至2021年底的34912人,年復(fù)合增長(zhǎng)為24.7%;臨床CRO代表公司泰格醫(yī)藥公司人員由2015年的1845人擴(kuò)充至2021年的8326人,年復(fù)合增長(zhǎng)為28.6%;CDMO代表企業(yè)凱萊英人員由2016年的2040人增長(zhǎng)至7126人,年復(fù)合增長(zhǎng)為28.4%。2022年上半年主要CXO公司人員數(shù)相比2021年底仍呈現(xiàn)快速上升趨勢(shì)。2.3、細(xì)胞基因治療CDMO再添看點(diǎn)2.3.1、細(xì)胞基因治療技術(shù)前沿、工藝與傳統(tǒng)藥物差異大基因治療的優(yōu)勢(shì)在于在基因?qū)用鎻母斡膊??;蛑委煹暮诵脑谟诰珳?zhǔn)打擊了疾病根源——異常DNA,是一種根本性的治療策略。如同小分子藥物、抗體藥物引領(lǐng)生物醫(yī)藥的前兩次產(chǎn)業(yè)變革,基因治療將引領(lǐng)生物醫(yī)藥的第三次產(chǎn)業(yè)變革;參照2002年首個(gè)全人源單抗藥物阿達(dá)木單抗(商品名:修美樂(lè))上市后,全球大分子藥物領(lǐng)域開(kāi)啟了20年的高速發(fā)展并仍保有較大增長(zhǎng)潛力,基因治療領(lǐng)域自2017年若干里程碑CAR-T產(chǎn)品上市后進(jìn)入快速發(fā)展階段,并有望在未來(lái)15-20年成為主要的創(chuàng)新藥類別之一。和傳統(tǒng)藥物CRO相比,基因治療CRO除同樣提供藥理藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、毒理學(xué)研究和臨床研究階段的相關(guān)服務(wù)外,還包括:1、目的基因的篩選、確認(rèn)與功能研究;2、針對(duì)目的基因的模型構(gòu)建;3、載體選擇和構(gòu)建。目前,基因治療上市藥物還較少,成熟開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)不多,且鑒于基因治療的特點(diǎn),其臨床轉(zhuǎn)化與生命科學(xué)基礎(chǔ)研究關(guān)聯(lián)緊密,需深入解析基因功能,故基因治療CRO服務(wù)現(xiàn)階段多集中于臨床前及更早期研究階段,所服務(wù)客體為科研院所和新藥公司的基因治療先導(dǎo)研究。基因治療CDMO提供臨床前研究階段、臨床研究階段、商業(yè)化生產(chǎn)階段的相關(guān)生產(chǎn)服務(wù),其中臨床前研究階段主要包括生產(chǎn)用材料研究、制備工藝開(kāi)發(fā)與過(guò)程控制、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量研究與控制等服務(wù);臨床研究階段主要包括臨床用產(chǎn)品GMP生產(chǎn)服務(wù);商業(yè)化生產(chǎn)階段主要包括商業(yè)化GMP生產(chǎn)服務(wù)。此外,CDMO還提供化學(xué),制造和控制(CMC)服務(wù)用于支持產(chǎn)品臨床研究和上市申請(qǐng)。相比小分子和大分子制藥,基因治療由于復(fù)雜的技術(shù)機(jī)制、高門檻的工藝開(kāi)發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)、嚴(yán)苛的法規(guī)監(jiān)管要求、有限的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)、差異化的適應(yīng)癥藥物用量,更加依賴于CDMO服務(wù);新藥企業(yè)若自建生產(chǎn)線,將面臨產(chǎn)能利用率低、設(shè)備靈活性不足等問(wèn)題,且工藝的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證將帶來(lái)較高成本,故客觀上大幅提升了CDMO業(yè)務(wù)的穩(wěn)定性和持續(xù)性。以細(xì)胞治療為例,細(xì)胞基因治療工藝復(fù)雜:細(xì)胞治療涉及質(zhì)粒、病毒和細(xì)胞三部分生產(chǎn)工藝,涉及復(fù)雜的生產(chǎn)體系和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,例如菌株庫(kù)、細(xì)胞庫(kù)、毒株庫(kù)建庫(kù)工藝,大規(guī)模大腸桿菌發(fā)酵工藝,細(xì)胞培養(yǎng)工藝,病毒收獲和純化工藝、無(wú)菌工藝,制劑灌裝等重要工藝。發(fā)展時(shí)間短:2017年FDA批準(zhǔn)首個(gè)CAR-T產(chǎn)品上市,2021年中國(guó)NMPA批準(zhǔn)首個(gè)CAR-T產(chǎn)品上市,行業(yè)內(nèi)缺乏產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。人才要求高:行業(yè)需要具備良好技術(shù)、工藝背景和豐富生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的復(fù)合型人才。2.3.2、較多依賴CDMO產(chǎn)業(yè)化服務(wù),生產(chǎn)外包滲透率高于傳統(tǒng)藥物根據(jù)ARM報(bào)告、弗若斯特沙利文分析,截至2020年12月31日,全球約500家基因治療公司中,79.1%的基因治療公司為初創(chuàng)公司;據(jù)J.P.Morgan統(tǒng)計(jì),基因治療外包滲透率超過(guò)65%,遠(yuǎn)超傳統(tǒng)生物制劑的35%。2021年,CRB對(duì)150家基因治療企業(yè)的調(diào)研顯示,僅23%的企業(yè)選擇完全自主搭建產(chǎn)線,絕大多數(shù)企業(yè)選擇完全(20%)或部分(57%)外包給CDMO生產(chǎn)。究其原因,藥企選擇CDMO外包的主要原因是缺少GMP產(chǎn)能(占54%),另外18%和12%的企業(yè)從研發(fā)成本和研發(fā)周期角度考慮。此外,根據(jù)CRB調(diào)查,高達(dá)81%的公司表示未來(lái)5年可能發(fā)生研發(fā)技術(shù)的更換,而FDA要求產(chǎn)品申報(bào)IND時(shí)必須明確生產(chǎn)工藝,一旦有重大變更需重新申報(bào),因此CDMO為藥企提供了多樣化工藝的靈活選擇,避免了藥企由于技術(shù)變更導(dǎo)致的生產(chǎn)工藝變更的轉(zhuǎn)換成本。2.3.3、產(chǎn)業(yè)發(fā)展火熱,CDMO領(lǐng)域未來(lái)空間大基因治療賽道最受資本青睞。CGT領(lǐng)域未來(lái)空間巨大,有望引領(lǐng)第三次醫(yī)藥革命,據(jù)中國(guó)CGT領(lǐng)域融資交易情況顯示,2020年度CGT領(lǐng)域融資總金額約為126億美元,2016年至2020年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到59.3%。2020年IPO和私募基金金額顯著增加。預(yù)計(jì)未來(lái)整個(gè)醫(yī)藥投融資市場(chǎng)仍會(huì)保持較高活躍度,CGT領(lǐng)域的資本投入仍會(huì)增加,資本注入也將推動(dòng)CGT產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從2022年H1投融資情況看基因治療賽道最受資本青睞,免疫細(xì)胞治療熱度也處于第二梯隊(duì)。大量基因治療藥物研發(fā)進(jìn)入臨床。在技術(shù)、資本和政策的驅(qū)動(dòng)下,全球基因治療行業(yè)快速升溫,大量基因治療藥物研發(fā)進(jìn)入臨床階段,并自2015年起呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。根據(jù)ASGCT(AmericanSocietyofGene+CellTherapy,美國(guó)權(quán)威的細(xì)胞和基因治療協(xié)會(huì))的數(shù)據(jù),截至2021年底,全球累計(jì)在研基因治療臨床試驗(yàn)超過(guò)1745項(xiàng)。根據(jù)Lonza預(yù)測(cè),未來(lái)3-5年有望看到細(xì)胞和基因療法藥物進(jìn)入大規(guī)模上市期,到2025年全球會(huì)有70-90個(gè)細(xì)胞和基因療法藥物獲批上市。2021年,基因治療領(lǐng)域藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目數(shù)超過(guò)1745個(gè),70%屬于臨床前,26個(gè)項(xiàng)目處于臨床III期;據(jù)FDA在2019年的聲明,預(yù)計(jì)到2025年,F(xiàn)DA每年將會(huì)批準(zhǔn)10-20個(gè)基因治療產(chǎn)品,細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景將長(zhǎng)期向好。中國(guó)CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量爆發(fā)式增長(zhǎng),數(shù)量?jī)H次于美國(guó),有望彎道超車:

在國(guó)家利好政策的推動(dòng)下,CGT行業(yè)將迎來(lái)快速發(fā)展階段。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),自2015年開(kāi)始,中國(guó)CGT療法的臨床試驗(yàn)數(shù)量增長(zhǎng)快速。2015到2020年間,累計(jì)開(kāi)展了約250項(xiàng)CGT臨床試驗(yàn),已成為數(shù)量?jī)H次于美國(guó)的地區(qū),年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)60%,位列全球第一。目前,中國(guó)正在開(kāi)展的CGT臨床試驗(yàn)約100項(xiàng),涉及大小公司約80家。2016年至2020年,全球基因治療CRO市場(chǎng)規(guī)模從4.0億美元增長(zhǎng)至7.1億美元。隨著基因治療行業(yè)的快速發(fā)展,未來(lái)全球基因治療CRO市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng),預(yù)計(jì)于2025年增至17.4億美元。2016年至2020年,中國(guó)基因治療CRO市場(chǎng)規(guī)模從1.7億元增長(zhǎng)至3.1億元,預(yù)計(jì)將于2025年增至12.0億元。全球基因治療CDMO行業(yè)處于快速發(fā)展階段。2016年至2020年,市場(chǎng)規(guī)模從7.7億美元增長(zhǎng)到17.2億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)22.4%;預(yù)計(jì)到2025年,全球基因治療CDMO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到78.6億美元,2020年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將上升至35.5%。國(guó)內(nèi)基因治療CDMO行業(yè)經(jīng)過(guò)近年的穩(wěn)定增長(zhǎng),將邁入高速發(fā)展階段。2018年至2022年,CDMO市場(chǎng)規(guī)模從8.7億元增長(zhǎng)到預(yù)計(jì)32.6億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)39.3%;預(yù)計(jì)到2027年,市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至197.4億元,2022年至2027年的預(yù)期年復(fù)合增長(zhǎng)率將高達(dá)43.3%。基因治療CRO/CDMO領(lǐng)域的公司主要包括全球性公司包括Lonza、ThermoFisher、OxfordBioMedica、Catalent、CharlesRiver、藥明康德子公司無(wú)錫生基醫(yī)藥等,國(guó)內(nèi)具有代表性的公司和元生物、金斯瑞生物科技子公司蓬勃生物、康龍化成、博騰股份子公司博騰生物等,第二梯隊(duì)的賽諾生物、云舟生物等。CGTCMO/CDMO行業(yè)集中度相對(duì)較高,以2020年為例前四大公司市場(chǎng)占比接近60%:海外第一梯隊(duì):包括Catalent、Lonza。其中Catalent是全球最大的CGTCMO/CDMO市場(chǎng)參與者,CGTCDMO市場(chǎng)占有率達(dá)到約29%。海外第二梯隊(duì):包括藥明康德(無(wú)錫生基醫(yī)藥WuXiATU)、OxfordBiomedica,占據(jù)約9%市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,藥明生基以55.86%的市占率占據(jù)半壁江山,其次為和元生物(7.7%)、金斯瑞(3.1%)。建議關(guān)注積極布局細(xì)胞基因治療CDMO的相關(guān)公司。3、民營(yíng)醫(yī)療服務(wù):疫后復(fù)蘇關(guān)注??泼駹I(yíng)醫(yī)院2022年民營(yíng)醫(yī)療相關(guān)公司受疫情影響停診、停業(yè)限流情況時(shí)有發(fā)生,展望2023年,疫情防控優(yōu)化調(diào)整后,線下醫(yī)療有望迎來(lái)快速恢復(fù),建議關(guān)注具有品牌優(yōu)勢(shì),具備標(biāo)準(zhǔn)化擴(kuò)張基礎(chǔ)的民營(yíng)眼科、口腔等專科醫(yī)療服務(wù)龍頭。3.1、疫情反復(fù)階段性影響,防疫優(yōu)化需求有望反彈3.1.1、2022前三季度受疫情管控影響大2022年疫情反復(fù)且總體管控較2021年更嚴(yán)格,部分醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目開(kāi)展受阻影響到短期基本面,尤其是牙科、眼科等相關(guān)消費(fèi)方向的項(xiàng)目在客流層面受到了較大的沖擊,較大程度影響了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行,導(dǎo)致部分公司業(yè)績(jī)承壓。代表性的公司如國(guó)際醫(yī)學(xué)(2022Q1-Q3營(yíng)收-6.5%,歸母凈利-30.8%)、愛(ài)爾眼科(2022Q1-Q3營(yíng)收+12.5%,歸母凈利+17.6%)、通策醫(yī)療(2022Q1-Q3營(yíng)收+0.14%,歸母凈利-16.9%)。健康意識(shí)的增強(qiáng)及慢性病病例的激增促使人們盡早發(fā)現(xiàn)并采取主動(dòng)預(yù)防措施是推升就診人次不斷提升的重要因素,全國(guó)診人次已從2016年的79.32億人次增長(zhǎng)至2019年的87.20億人次,期間復(fù)合增長(zhǎng)率為3.2%。疫情影響2020年中國(guó)醫(yī)院門診量和住院人次大幅下滑,2021年醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)大幅反彈,但2022年初以來(lái)的疫情繼續(xù)對(duì)醫(yī)療服務(wù)形成較大壓制。3.1.2、疫情管控不斷優(yōu)化,醫(yī)療服務(wù)復(fù)蘇在望進(jìn)入12月份以來(lái),全國(guó)多地優(yōu)化調(diào)整疫情防控相關(guān)措施涉及核酸、出行、就醫(yī)等如:不開(kāi)展常態(tài)化檢測(cè)實(shí)行愿檢盡檢,乘坐公交地鐵不再查驗(yàn)核酸陰性證明,通過(guò)藥店購(gòu)買―四類‖藥品人員不再要求核酸檢測(cè)和賦碼促檢。二十條和新十條出臺(tái)標(biāo)志疫情管控向常態(tài)化邁進(jìn)。2022年12月26日疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施―乙類乙管‖總體方案的通知》,安排自2023年1月8日起,對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施―乙類乙管‖。預(yù)計(jì)隨著近期疫情防控政策的持續(xù)優(yōu)化,民營(yíng)醫(yī)療服務(wù)的診療需求也有望快速恢復(fù)。3.2、老齡化下民營(yíng)醫(yī)療服務(wù)成長(zhǎng)性好3.2.1、老齡化程度繼續(xù)加深推動(dòng)醫(yī)療需求增長(zhǎng)2021年65歲以上老年人占比為14.2%,比2020年上升0.7pct,老齡化程度進(jìn)一步加深。老齡化提升醫(yī)療服務(wù)需求,根據(jù)《2020年中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》,2018年調(diào)查地區(qū)居民55-64歲、65歲以上人群兩周就診率分別為32.7%和42.6%,顯著高于55歲以下人群,人口老齡化將顯著提高醫(yī)療服務(wù)需求,老齡化及就診需求推動(dòng)醫(yī)院門診量及住院人次穩(wěn)定增長(zhǎng)。3.2.2、消費(fèi)型治療支出占比逐年上升可支配收入的增長(zhǎng)及健康意識(shí)的提高,促使醫(yī)療市場(chǎng)由疾病驅(qū)動(dòng)的市場(chǎng)

(即治療已經(jīng)生病的人)轉(zhuǎn)型為健康驅(qū)動(dòng)的市場(chǎng)(即提供醫(yī)療服務(wù)以積極改善生活質(zhì)量)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國(guó)消費(fèi)型醫(yī)療服務(wù)的總市場(chǎng)規(guī)模由2015年的人民幣3,191億元擴(kuò)大至2020年的人民幣8,838億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為22.6%。2021年至2025年,預(yù)期將以22.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率加速增長(zhǎng),到2025年底達(dá)到人民幣23,930億元。3.2.3、社會(huì)辦醫(yī)比例穩(wěn)中有升,民營(yíng)醫(yī)療的成長(zhǎng)大勢(shì)所趨2015-2021年,我國(guó)民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量由14518個(gè)上升至24766個(gè),年復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)到9.31%,2014-2019年間民營(yíng)醫(yī)院營(yíng)收規(guī)模由1617億元上升至10186億元,年復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)到20.21%。我國(guó)社會(huì)辦醫(yī)比例長(zhǎng)期上升的趨勢(shì),其背后的底層邏輯一方面在于醫(yī)療服務(wù)供給的缺口仍舊巨大,尤其在老齡化大背景下,公立醫(yī)療雖然大而強(qiáng)但仍有涉及不到的地方需要資本的力量加以補(bǔ)充,另一方面,民營(yíng)醫(yī)院創(chuàng)收的復(fù)合增速要遠(yuǎn)高于數(shù)量的復(fù)合增速,證明民營(yíng)醫(yī)療行業(yè)長(zhǎng)期內(nèi)生增長(zhǎng)也有所保障,其背后是醫(yī)療質(zhì)量的提升和醫(yī)療需求的釋放。因此,我們認(rèn)為待疫情擾動(dòng)消除后,民營(yíng)醫(yī)療服務(wù)仍舊有望維持較快增長(zhǎng),行業(yè)成長(zhǎng)的確定性高。3.3、政策友好,眼科、口腔等市場(chǎng)空間大3.3.1、政策鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)方針不變?cè)陂L(zhǎng)期指導(dǎo)性文件―健康中國(guó)2030‖中規(guī)劃未來(lái)應(yīng)優(yōu)化多元辦醫(yī)格局,利于社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)行業(yè),優(yōu)化多元辦醫(yī)格局。目前行業(yè)政策和競(jìng)爭(zhēng)格局一方面鼓勵(lì)高質(zhì)量的社會(huì)機(jī)構(gòu)積極投入辦醫(yī)的行列,另一方面將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,有利于提升社會(huì)力量辦醫(yī)的品種,也將從根本上改變社會(huì)對(duì)民營(yíng)醫(yī)院的―負(fù)面‖看法。從2021年的政策文件來(lái)看,國(guó)家層面鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)的政策方向不變;從十部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見(jiàn)》、人大通過(guò)的立法《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等政策高度來(lái)看,支持社會(huì)辦醫(yī)是已經(jīng)奠下基調(diào)的發(fā)展方向。與此同時(shí),繼2021年《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》出臺(tái)之后,各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整目錄,帶來(lái)不同程度的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)升,帶來(lái)政策邊際改善的利好信號(hào)。2022年5月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)》再次明確支持社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展,并支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建或參加醫(yī)療聯(lián)合體。社會(huì)辦醫(yī)是我國(guó)醫(yī)療的重要補(bǔ)充,有利于提高群眾就醫(yī)的可及性,國(guó)家對(duì)社會(huì)辦醫(yī)的支持態(tài)度是一貫的,在新醫(yī)改形勢(shì)下民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展也將迎來(lái)新機(jī)遇。3.3.2、眼科醫(yī)療服務(wù)日趨集中,民營(yíng)機(jī)構(gòu)發(fā)展動(dòng)力強(qiáng)勁眼科醫(yī)療服務(wù)呈現(xiàn)連鎖化、集中化、差異化趨勢(shì):眼健康是國(guó)民健康的重要組成部分,隨著各類電子產(chǎn)品,尤其是近距離觀察類電子產(chǎn)品的大規(guī)模普及應(yīng)用、人們工作生活壓力加大,我國(guó)眼科疾病發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì),眼病已嚴(yán)重影響人們的身體健康。根據(jù)弗若斯特沙利文,2019年我國(guó)眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次達(dá)到1.28億,同比增長(zhǎng)8.9%;其中,民營(yíng)眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診就診次數(shù)由2015年的2260萬(wàn)人次增加至2019年的3530萬(wàn)人次,CAGR為11.8%。眼科醫(yī)療服務(wù)規(guī)模在近年來(lái)實(shí)現(xiàn)快速提升,由2015年的730億元提升至2019年的1275億元,并預(yù)計(jì)于2024年提升至2231億元。相比公立醫(yī)院眼科,民營(yíng)醫(yī)院購(gòu)臵醫(yī)療設(shè)備便捷,不需要層層審批,故往往擁有更先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備和良好的就醫(yī)環(huán)境,越來(lái)越多的患者選擇民營(yíng)眼科醫(yī)院就診。預(yù)計(jì)未來(lái)眼科醫(yī)療服務(wù)將呈現(xiàn)連鎖化、集中化、差異化趨勢(shì)(如屈光手術(shù)、屈光性白內(nèi)障、高端視光業(yè)務(wù))。建議關(guān)注已經(jīng)形成一定品牌優(yōu)勢(shì),具備全國(guó)化布局的龍頭公司。3.3.3、口腔醫(yī)療服務(wù)兼容健康和美學(xué)概念,市場(chǎng)增速快空間大隨著人們經(jīng)濟(jì)生活、消費(fèi)水平的提高,口腔醫(yī)療需求開(kāi)始呈現(xiàn)多元化的特征,保健、美學(xué)修復(fù)、就醫(yī)體驗(yàn)、醫(yī)療環(huán)境等因素變得日益重要。近年來(lái),人口老齡化及公眾對(duì)口腔健康意識(shí)的提高,導(dǎo)致中國(guó)對(duì)口腔醫(yī)療服務(wù)的需求不斷增長(zhǎng)。根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒,2019年我國(guó)口腔專科醫(yī)院就診人次達(dá)到4498萬(wàn)人次,同比增長(zhǎng)12%,近幾年保持在較為穩(wěn)定的增速水平,2009-2019CAGR為10%。中國(guó)口腔醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國(guó)口腔醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的人民幣757億元增加至2020年的人民幣1,199億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.6%。盡管受COVID-19的影響2020年市場(chǎng)規(guī)模略有下降,但預(yù)期市場(chǎng)規(guī)模將于預(yù)測(cè)期間內(nèi)按年復(fù)合增長(zhǎng)率19.9%繼續(xù)增長(zhǎng),于2025年達(dá)到人民幣2,998億元。種植牙價(jià)格專項(xiàng)治理政策落地,政策溫和體現(xiàn)勞務(wù)價(jià)值。9月8日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》,《通知》明確,口腔種植體將進(jìn)行集采,牙冠進(jìn)行競(jìng)價(jià)掛網(wǎng),種植牙醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行價(jià)格調(diào)控。2022年1月,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定,逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面,明確要求將群眾關(guān)注的種植牙納入集采范圍。5月,九部委聯(lián)合印發(fā)《2022年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》,部署―規(guī)范牙科醫(yī)療服務(wù)和耗材收費(fèi)‖。此次決定開(kāi)展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理是口腔醫(yī)療降價(jià)工作的繼續(xù)推進(jìn),目的是擠掉種植牙價(jià)格水分,此前市場(chǎng)已有預(yù)期。此次通知最終將三級(jí)公立醫(yī)院種植牙醫(yī)療服務(wù)部分的價(jià)格調(diào)控目標(biāo)確定為4500元,允許經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、人力等成本高的地區(qū)根據(jù)本地實(shí)際放寬醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)控目標(biāo),放寬比例不超過(guò)20%;國(guó)家口腔醫(yī)學(xué)中心/口腔種植專業(yè)列入國(guó)家臨床重點(diǎn)專科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以放寬10%;口腔種植成功率高,公開(kāi)服務(wù)質(zhì)量信息、承諾接受監(jiān)督和檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以放寬10%,且三種情形可以進(jìn)行疊加。放寬幅度以調(diào)控目標(biāo)4500元為計(jì)算基準(zhǔn),同時(shí)涉及多種放寬情形的,分別計(jì)算后加總,例如同時(shí)涉及前面三種的情況,調(diào)控目標(biāo)放寬額度=4500×(20%+10%+10%)=1800元。《通知》顯示各省份公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)單顆常規(guī)種植為例,醫(yī)療服務(wù)部分的平均費(fèi)用超過(guò)6000元,一些省市費(fèi)用超過(guò)9000元。我們認(rèn)為,以以往6000元的平均費(fèi)用來(lái)看,按4500元服務(wù)費(fèi)用計(jì)算此次降幅目標(biāo)為25%,價(jià)降幅溫和,體現(xiàn)了技術(shù)勞務(wù)價(jià)值、技術(shù)水平、風(fēng)險(xiǎn)程度以及資源稀缺性。隨著種植牙集采的推進(jìn),整體種植牙治療費(fèi)用的下降將有望提升患者治療意愿從而提高種植牙的滲透率;種植牙市場(chǎng)分散80%是民營(yíng)機(jī)構(gòu)且體量較小,種植牙集采降價(jià)之后,患者對(duì)價(jià)格敏感性將降低,具有品牌及規(guī)?;瘍?yōu)勢(shì)的龍頭民營(yíng)口腔連鎖機(jī)構(gòu)有望實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量搶占市場(chǎng)。4、體外診斷:常規(guī)檢測(cè)疫后恢復(fù),抗原檢測(cè)需求旺盛4.1、行業(yè)特點(diǎn):增速快、外資占比大、內(nèi)資集中度低4.1.1、IVD行業(yè)增長(zhǎng)快,長(zhǎng)期發(fā)展動(dòng)力充足中國(guó)IVD行業(yè)的增長(zhǎng)速度約18%,遠(yuǎn)高于全球不到5%增速的水平。同時(shí)未來(lái)發(fā)展動(dòng)力充足,隨著老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)保支付能力增強(qiáng)、分級(jí)診療、保健意識(shí)增強(qiáng)等需求端因素的推動(dòng),以及技術(shù)進(jìn)步升級(jí)、新項(xiàng)目臨床開(kāi)展、原輔料自給升級(jí)等供給端能力的提升,中國(guó)IVD未來(lái)5-10年,仍將保持15%以上的年復(fù)合增速。中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2015年約人民幣427.5億元增長(zhǎng)至2019年約人民幣805.7億元,期間年化復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到17.2%。預(yù)計(jì)至2030年,中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至人民幣2,881.5億元,在全球市場(chǎng)中的占比提升至33.2%,成為最大的體外診斷產(chǎn)品消費(fèi)國(guó)。4.1.2、外資占比仍大,國(guó)內(nèi)企業(yè)多為小且散在全球市場(chǎng)和中國(guó)市場(chǎng)都呈現(xiàn)―5+x‖的市場(chǎng)格局,五大國(guó)際巨頭羅氏、西門子、丹納赫、雅培、賽默飛占比在50%以上。僅羅氏一家企業(yè)占比約22%。國(guó)內(nèi)企業(yè)呈現(xiàn)―小和散‖的狀態(tài),國(guó)內(nèi)僅10家左右企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比超1%,占比最大的邁瑞醫(yī)療約為3.1%。且國(guó)內(nèi)企業(yè)在相對(duì)低端的生化診斷領(lǐng)域占比較高。在化學(xué)發(fā)光和POCT這些中高端技術(shù)方面具有較大的進(jìn)口替代空間。4.1.3、細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展分化明顯隨著IVD產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí),中國(guó)市場(chǎng)IVD不同細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展有較大差異,生化診斷和免疫診斷中的酶聯(lián)免疫等中低端產(chǎn)品增速較低,而化學(xué)發(fā)光,POCT和分子診斷等高技術(shù)產(chǎn)品維持高增速。4.2、疫后診療恢復(fù),看好中高端領(lǐng)域細(xì)分技術(shù)在院端診療需求總體恢復(fù)趨勢(shì)之下,IVD直接收益。截至目前,我國(guó)的生化診斷已基本擺脫國(guó)外掣肘,國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程基本完成;而新冠肺炎疫情的蔓延又激發(fā)了POCT(即時(shí)檢驗(yàn))技術(shù)的大量需求,使其成為了新的藍(lán)海市場(chǎng)。IVD中游市場(chǎng)高端領(lǐng)域產(chǎn)品主要集中在基因芯片、基因測(cè)序、流式細(xì)胞儀等產(chǎn)品;

中高端集中在化學(xué)發(fā)光分析儀、核酸檢測(cè)、POCT等;低端產(chǎn)品主要集中在普通酶聯(lián)免疫產(chǎn)品、手動(dòng)生化分析儀等。我國(guó)IVD技術(shù)經(jīng)歷了傳統(tǒng)化學(xué)反應(yīng),酶催化反應(yīng),免疫診斷和分子診斷的發(fā)展歷程,逐步向靈敏度高,特異性強(qiáng),檢測(cè)速度快和低成本的方向迅速發(fā)展。目前放射免疫處于衰退期,化學(xué)發(fā)光免疫、分子診斷相關(guān)的基因測(cè)序、基因芯片、PCR處于成長(zhǎng)期。我國(guó)IVD細(xì)分領(lǐng)域的化學(xué)發(fā)光技術(shù)為主流技術(shù),市場(chǎng)增速達(dá)20%以上,代表新型技術(shù)的分子診斷和POCT增速也超20%,酶聯(lián)免疫技術(shù)正在被逐漸替代

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