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CNASGL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南2015年中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布的文件01前言實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南目錄02基本信息本指南旨在介紹和解釋CNAS有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本程序和要求,以便于CNAS工作人員、申請(qǐng)和獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在從事或參與相關(guān)認(rèn)可活動(dòng)時(shí)參考,也可供對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作感興趣的人員參閱。本指南于2006年制訂,2007年第1次修訂,本次為換版修訂,對(duì)文件的結(jié)構(gòu)重新進(jìn)行編排,對(duì)內(nèi)容進(jìn)行了全面更新。前言范圍引用文件術(shù)語和定義CNAS認(rèn)可文件介紹前言范圍本指南是CNAS對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)一簡(jiǎn)稱為實(shí)驗(yàn)室)等開展認(rèn)可活動(dòng)的程序和要求的解釋,供申請(qǐng)或已獲CNAS認(rèn)可的所有實(shí)驗(yàn)室參考使用。引用文件下列文件對(duì)于本指南的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本指南。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本指南。2.1CNAS-J01《中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)章程》2.2GB/T27011(等同采用ISO/IEC17011)《合格評(píng)定—認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》2.3GB/T27000(等同采用ISO/IEC17000)《合格評(píng)定詞匯和通用原則》2.4CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》2.5CNAS-R02《公正性與保密規(guī)則》2.6CNAS-R03《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》2.7CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》2.8CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》2.9CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》2.10CNAS-RL04《境外實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》2.11CNAS-CL06《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》2.12CNAS-CL07《測(cè)量不確定度的要求》2.13CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》術(shù)語和定義GB/T27000(等同采用ISO/IEC17000)和GB/T27011(等同采用ISO/IEC17011)及CNAS-RL01中界定的有關(guān)術(shù)語和定義適用于本指南。CNAS認(rèn)可文件介紹4.1CNAS公開發(fā)布的與認(rèn)可工作有關(guān)的文件,包括:章程、工作規(guī)則、委員會(huì)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南、認(rèn)可方案,以及認(rèn)可說明、認(rèn)可信息、技術(shù)報(bào)告等文件。CNAS與認(rèn)可工作有關(guān)的文件會(huì)根據(jù)需要而制定,所有新制修訂的文件及實(shí)施要求CNAS都會(huì)在網(wǎng)站上及時(shí)發(fā)布,實(shí)驗(yàn)室需要持續(xù)**CNAS網(wǎng)站的相關(guān)信息。4.2CNAS認(rèn)可規(guī)范文件包括:認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案,其中認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、部分認(rèn)可方案屬于強(qiáng)制性要求類文件,認(rèn)可指南屬于非強(qiáng)制性要求文件,可供實(shí)驗(yàn)室參考。4.2.1認(rèn)可規(guī)則(R系列)是CNAS根據(jù)法規(guī)及國際組織等方面的要求制定的實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序,包括通用規(guī)則(R)和專用規(guī)則(RL)類文件。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的認(rèn)可規(guī)則包括:CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》,是為保證CNAS徽標(biāo)、國際互認(rèn)聯(lián)合徽標(biāo)、認(rèn)可標(biāo)識(shí)、國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)與認(rèn)可證書的正確使用,防止誤用、濫用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)和誤導(dǎo)性宣傳,維護(hù)CNAS的信譽(yù)而制定,適用于CNAS徽標(biāo)、國際互認(rèn)聯(lián)合徽標(biāo)、認(rèn)可標(biāo)識(shí)、國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)與認(rèn)可證書的管理,規(guī)范獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用及認(rèn)可狀態(tài)的宣傳。CNAS-R02《公正性和保密規(guī)則》,是為確保認(rèn)可工作的公正性,維護(hù)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的信息保密權(quán)利而制定,適用于CNAS在認(rèn)可工作中涉及的所有過程及活動(dòng)。CNAS-R03《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》,是為確保申訴、投訴和爭(zhēng)議處理工作的公正、有效,維護(hù)與認(rèn)可工作有關(guān)各方的正當(dāng)權(quán)益和CNAS的信譽(yù)而制定,適用于處理來自申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)CNAS的申訴以及任何組織或個(gè)人對(duì)CNAS提出的投訴和爭(zhēng)議,也適用于向CNAS提出的針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的投訴。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南其他事項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程實(shí)驗(yàn)室若要獲得CNAS認(rèn)可,可通過到訪、**、傳真以及其他電子通訊方式等,向CNAS秘書處表達(dá)意向,獲取相關(guān)幫助。相關(guān)聯(lián)系方式可到CNAS網(wǎng)站查詢。5.1第一步:建立管理體系5.1.1實(shí)驗(yàn)室若申請(qǐng)CNAS認(rèn)可,首先要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則,建立管理體系。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用CNAS-CL01(等同采用ISO/IEC17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》;醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用CNAS-CL02(等同采用ISO15189)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。5.1.2實(shí)驗(yàn)室在建立管理體系時(shí),除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外,還要根據(jù)所開展的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域,同時(shí)滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求的規(guī)定。注:CNAS部分認(rèn)可規(guī)范文件中也有對(duì)體系文件的要求,例如:CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中要求“如果獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)簽發(fā)電子版本的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的證書或報(bào)告時(shí),應(yīng)建立特定的管理程序以保證符合本規(guī)則的規(guī)定?!?、“獲準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)校

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