藥品不良反應(yīng)與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)01含義關(guān)聯(lián)性評價表現(xiàn)及分類目錄0302基本信息藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。含義含義ADR（AdverseDrugReaction）在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第六十三條第一款，本辦法下列用語的含義是：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品的不良反應(yīng)1、對人體有害的副作用。如阿托品被用于解除胃腸痙攣而引起口干等。2、毒性反應(yīng)。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。3、過敏反應(yīng)。4、三致作用。致畸形、致突變、致癌等。5、后遺效應(yīng)。6、繼發(fā)性反應(yīng)。藥品的......表現(xiàn)及分類表現(xiàn)及分類藥品作用于機(jī)體，除了發(fā)揮治療的功效外，有時還會由于種種原因而產(chǎn)生某些與藥品治療目的無關(guān)而對人體有損害的反應(yīng)，這就是藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)感染（也稱二重感染）四大類。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地發(fā)揮藥物的療效，最大限度地減少不良反應(yīng)，這是臨床需解決的關(guān)鍵問題。在現(xiàn)實生活中，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率是相當(dāng)高的，特別是在長期使用或用藥量較大時，情況更為嚴(yán)重甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。嚴(yán)格地講，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應(yīng)。但是，只要合理使用藥物，就能避免或使其危害降低到最低限度。這就要求人們在用藥前全面地了解該藥的藥理性質(zhì)，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)癥，選用適當(dāng)?shù)膭┝亢童煶蹋鞔_藥品的禁忌。在用藥過程中還應(yīng)密切觀察病情的變化，及時發(fā)現(xiàn)藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)，加以處理，盡量避免引起不良的后果。對于一些新藥，由于臨床經(jīng)驗不夠，對其毒副作用觀察及了解不夠，在使用時就更應(yīng)十分慎重。根據(jù)不良反應(yīng)的性質(zhì)分為：●副作用（副反應(yīng)）：藥品按正常用法用量使用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時出現(xiàn)。器官選擇作用低即作用廣泛的藥物副作......關(guān)聯(lián)性評價關(guān)聯(lián)性評價①用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系。②反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型。③停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕。④再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件。⑤反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋。評價：在不良反應(yīng)分析的5個原則選項中，前四個選項都選擇“是”，則關(guān)聯(lián)性評價應(yīng)選“肯定”；前四個選