附件1：云南省家庭常用醫(yī)療器械目錄（2023版）擠編號(hào)縫代碼岸名已稱配品號(hào)名袋舉救例授類別纏68捐15縮注射基穿刺智器械脫68浩15熔注很射穿球刺器竿械評(píng)玻璃吊注射隸器駕Ⅱ泰一次叔性使幸用無謀菌注攻射器可Ⅲ鞋68卷20歌普通倍診察撫器械鋪68室20脫-1課體溫大計(jì)續(xù)電子換體溫隱計(jì)、胳紅外勢(shì)耳蝸略體溫觀計(jì)、便口腔戒、肛才門、毫腋下病體溫卡計(jì)、玩皮膚叢體溫景計(jì)剛Ⅱ湊68忽20熊-2嚇血壓根計(jì)撥無創(chuàng)鮮性電絮子血廟壓計(jì)散、臺(tái)及式、牲立式瓣血壓沃計(jì)、騰血壓泛表、羅小兒秧血壓扎表渣Ⅱ塌68母21驚醫(yī)用咳電子輩儀器孝設(shè)備摸68忙21然脈搏伏血氧翼儀，毀脂肪帖測(cè)量巖器世脈搏巧血氧性儀，緊脂肪桂測(cè)量申器雪Ⅱ棋68魄22敲醫(yī)軍用光與學(xué)器批具、笛儀器竄及內(nèi)叔窺鏡鏟設(shè)備窄68遣22卵-1論長(zhǎng)期賓接觸量體內(nèi)膏的眼魄科光困學(xué)器童具岡角膜競(jìng)接觸撓鏡（敘軟性厭、硬體性、概塑形經(jīng)角膜喊接觸尋鏡）鮮及護(hù)疾理用鍋液、威角膜麻接觸識(shí)鏡護(hù)胃理產(chǎn)吹品譽(yù)Ⅲ遠(yuǎn)68蝶23練醫(yī)用肌超聲緞儀器但及有壺關(guān)設(shè)苦備忙68劃23河-6弊超聲弟治療愿設(shè)備兩超聲巷霧化淚器、火Ⅱ協(xié)68族26伶物理釣治療泄及康告復(fù)設(shè)訓(xùn)備限68噴26贏-2僻電療頃儀器難音頻評(píng)電療狐機(jī)、刪差頻閱電療袋機(jī)、說高壓矮低頻炒脈沖四治療庭機(jī)、奧場(chǎng)效怎應(yīng)治尤療儀和（熱傳墊式叉治療具儀）魂Ⅱ響68修26辜-3洽光譜脹輻射岔治療捷設(shè)備聽紅外滾線治疑療機(jī)種、遠(yuǎn)砌紅外逗輻射釣治療獻(xiàn)機(jī)、裝光譜萍治療璃儀揭Ⅱ眼68摩26敏-5膠理療榴康復(fù)優(yōu)儀器睡腰部貨保健炭帶、糊非植乒入式召止鼾死器、泛醫(yī)療文壓力粘帶、面頸椎債固定烤帶、鵲療疝委繃帶神Ⅱ只68評(píng)26見-8報(bào)眼科菜康復(fù)耳治療獲儀器亮視力姜訓(xùn)練此儀佳、弱甜視治把療儀端Ⅱ渴68疲26瀉-4羨高壓該電位孩治療烏設(shè)備智高壓嘆電位芳治療良儀歸Ⅲ僵68析27非中醫(yī)草器械杯68租27煤-1暖診斷誠(chéng)儀器粱電麻屆儀、握定量卡針麻誰儀、斷氣血木循環(huán)律機(jī)瓜Ⅱ書68觀27喜-3前中醫(yī)曬器具煤針灸沃針、崇小針村刀、摩三棱浮針、誤梅花罷針峰Ⅱ愛68坐40霉臨床懼檢驗(yàn)像分析痕儀器謝及診蝴斷試定劑祝診斷眠試紙謹(jǐn)條賄早早倉(cāng)孕檢溪測(cè)試讀劑，嫌排卵綿檢測(cè)定試條餡，血溝糖儀吵，血驅(qū)糖試冶紙，鋼尿糖匠試紙狐，人波絨毛賴膜促莖性腺傷激素球診斷迷試劑該Ⅱ蘋68劃41肉醫(yī)用派化驗(yàn)什和基材礎(chǔ)設(shè)患備器垃具留68種41碗-帥4血彎液化恩驗(yàn)設(shè)感備和源器具尾采血牧針數(shù)Ⅱ煙68存46母植入綿材料乓和人掙工器較官陡68下46篇-5呼器官軍輔助茅裝置寫助聽寨器旺Ⅱ腔植入市式助草聽器路Ⅲ瓣68還54瓶手術(shù)擋室、爸急救偉室、鄰診療墾室設(shè)消備及裁器具忌68謝54肉-8鴨醫(yī)用診制氣島設(shè)備增醫(yī)用焦制氧的機(jī)、轎手提座式氧以氣發(fā)軍生器涌（注刷：以竊上為洪小型幣家用急）、薪制氧逝器耗鳳材，禁氧氣熄吸入薯器趁Ⅱ棚68律56陶病房蕉護(hù)理麥設(shè)備驚及器稼具炊68襪56另-2顆病床砍電動(dòng)兔輪椅仿車、賠手動(dòng)句輪椅放車勞Ⅱ掙68米64分醫(yī)用該衛(wèi)生俗材料烈及敷荷料冰68窯64添-2花敷料岡、護(hù)域創(chuàng)材陽(yáng)料龜止血簽海綿廳、醫(yī)切用脫睬脂棉裳、醫(yī)探用脫摸脂紗垮布、事脫脂北紗布科塊柳Ⅱ蟻防護(hù)消產(chǎn)品盤防護(hù)磚服、馬防護(hù)福口罩芽、手截術(shù)口礦罩、梢隔離懼衣、臘防護(hù)畏帽及國(guó)防護(hù)拿鞋套妙、醫(yī)散用口您罩、辰急救蜘包、玩痤瘡撲治療澇筆、叔疤痕殺敵恒Ⅱ鄉(xiāng)68朋63爹口腔純科材惹料教68急63悠-8賽齒科托預(yù)防多保健即材料垮氟防能齲材逝料財(cái)Ⅱ昌68私66茂醫(yī)用卻高分頁(yè)子材艷料勿及制指品眼68柱66梁-1材輸液固、輸突血器苗具及忘管路編一次識(shí)性使萬用輸憂液器召、輸?shù)横樢uⅢ彈68學(xué)66很-3臣避孕貴器械被避孕動(dòng)套、打避孕綱帽是Ⅱ紡68逗66煌-2案婦科烤檢查醒器械挨人體槐潤(rùn)滑擠劑寧Ⅱ屠手術(shù)職手套設(shè)無菌愈醫(yī)用箏手套伸Ⅱ附件2：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（開辦）申請(qǐng)表附件3：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（換證）申請(qǐng)表附件4：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（變更）申請(qǐng)表附件5：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（補(bǔ)證）申請(qǐng)表注：補(bǔ)發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》不重新編號(hào)，并在編號(hào)后加“補(bǔ)”字。附件6：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（注銷）申請(qǐng)表注：申請(qǐng)表一式二份；附件7：云南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收工作程序一、受理形式審查要求1．申報(bào)材料應(yīng)完整、清晰，有簽字或蓋章，并使用A4紙打印，按照申報(bào)材料目錄順序裝訂成冊(cè)并標(biāo)注頁(yè)碼；2．企業(yè)提交的復(fù)印件申請(qǐng)人須注明日期，標(biāo)注“原件與復(fù)印件相符”字樣并由負(fù)責(zé)人簽字或加蓋公章；周3．精核對(duì)件經(jīng)營(yíng)勇企業(yè)葉提交測(cè)的《缺醫(yī)療性器械電經(jīng)營(yíng)低企業(yè)填許可們證》蝶申請(qǐng)聚表是掏否有懸法定地代表蕩人或剪申請(qǐng)池人簽把字或茅加蓋此公章龜，所蛇填寫蒼項(xiàng)目捧是否盜填寫歡齊全濤、準(zhǔn)乏確，肝“腸經(jīng)營(yíng)捐企業(yè)稠名稱躲”梳、貼“不注冊(cè)億地址商”裂是否補(bǔ)與《無工商桿營(yíng)業(yè)傳執(zhí)照慢》或漢企業(yè)捆名稱混核準(zhǔn)丙通知弱書、尋房屋胡產(chǎn)權(quán)慢證相卵同；笑4劈．核買對(duì)法臂定代呢表人損、企希業(yè)負(fù)屋責(zé)人艷的身稿份證錘、學(xué)鎮(zhèn)歷/按職稱崇證明承、健溉康證憲明、詳任命般文件賺的有羊效性釣；祝5野．核子對(duì)工預(yù)商行登政管初理部耕門出畝具的患企業(yè)宿名稱肆核準(zhǔn)寒通知盆書或下《工惕商營(yíng)話業(yè)執(zhí)毫照》企的有異效性劍。復(fù)役印件孔確認(rèn)緞留存吉，原徑件退痰回；旁呀6缸．核登對(duì)房仿屋產(chǎn)睜權(quán)證就明、集有限寸期內(nèi)藍(lán)的房縮屋租約賃證民明（則出租因方要同提供芒產(chǎn)權(quán)殖證明栽）的棚有效宜性；次黑7隱．核邪對(duì)質(zhì)誤量管緊理人矩、質(zhì)級(jí)量管嫌理機(jī)或構(gòu)人顆員及劑相關(guān)競(jìng)驗(yàn)收等、技炎術(shù)培經(jīng)訓(xùn)、繳售后皆服務(wù)舍、倉(cāng)漂庫(kù)保質(zhì)管、刺銷售恰等人頸員的傲簡(jiǎn)歷貿(mào)、學(xué)尖歷/頭職稱常證書介、健頃康證捷明、技《勞夾動(dòng)用瀉工合攝同》螺、交駁納相霸關(guān)社訓(xùn)會(huì)保叛障情盼況的蜜憑證影的有站效性錯(cuò)；復(fù)功印件寨確認(rèn)揮留存淺，原閥件退洋回；稈質(zhì)量咽管理果人三痛年以漲上工液作經(jīng)革驗(yàn)；蠅8廊．核干對(duì)經(jīng)桑營(yíng)質(zhì)膝量管語(yǔ)理規(guī)秩范文促件目成錄，千主要績(jī)包括筒管理段制度桌、崗挪位職險(xiǎn)責(zé)、幸工作灑程序腳等文哥件；令鴨9宜．核錘對(duì)申末請(qǐng)材姻料真喊實(shí)性碼的自虛我保蝦證聲興明是探否簽岔字或赤蓋章襯。國(guó)二、馳申請(qǐng)等事項(xiàng)己處理鑒灘藥品永監(jiān)督努管理蠟部門仁收到范申請(qǐng)生后，弓應(yīng)當(dāng)以根據(jù)毫下列敘情況療分別營(yíng)作出誰處理傷：您1．咱申請(qǐng)泊事項(xiàng)惡依法股不屬懲于本循部門別職權(quán)瓦范圍酸的，腐應(yīng)當(dāng)預(yù)即時(shí)排作出錯(cuò)不予朋受理配的決帳定，獵并告買知申臥請(qǐng)人產(chǎn)向有管關(guān)行南政機(jī)停關(guān)申御請(qǐng)；閣2．效申請(qǐng)蓮事項(xiàng)叉尚不筒能確脈定是印否屬弄于本融部門驢職權(quán)殲范圍遵的或肺管理覆類別綠尚不愧確定避的，沖可先胸接收?qǐng)?jiān)企業(yè)伐申報(bào)慧材料保，并維開具若《接炸收申血報(bào)材冬料憑塔證》找。經(jīng)挎請(qǐng)示蘭批復(fù)征后作量出是樓否受蕉理的陵決定唯，并脅通知道申請(qǐng)兄人；媽3．謠申請(qǐng)繪材料濃存在碧可以儲(chǔ)當(dāng)場(chǎng)尺更正完的錯(cuò)浪誤的年，應(yīng)余當(dāng)允野許申香請(qǐng)人損當(dāng)場(chǎng)陳更正叼；牽4．圖申請(qǐng)唯材料痰不齊通全或澇者不故符合漁形式究審查蚊要求驅(qū)的，吼應(yīng)當(dāng)拳當(dāng)場(chǎng)春或者炒在5詢?nèi)諆?nèi)撇發(fā)給用申請(qǐng)析人《造補(bǔ)正捏材料畝通知堆書》訂，一熄次性龍告知建申請(qǐng)鵲人需問要補(bǔ)紙正的移全部流內(nèi)容才，逾絨期不步告知亞的，榆自收泳到申瀉請(qǐng)材睡料之汗日起渴即為腳受理擾；桃5．型申請(qǐng)認(rèn)材料捷齊全書、符可合形豈式審能查要?dú)w求的烘，或牛者申浴請(qǐng)人姜按照題要求壯提交什全部米補(bǔ)正沾申請(qǐng)謀材料峽的，例予以寬受理林。受量理或好者不皮予受廢理醫(yī)脊療器壞械經(jīng)蜓營(yíng)企概業(yè)開禾辦申歐請(qǐng)的益，應(yīng)防當(dāng)出脖具加磚蓋本海部門凈受理掌專用宵印章涼并注余明日京期的詠《受圣理通嗓知書響》或褲者《厲不予華受理奔通知優(yōu)書》押。對(duì)些出具椒《受血理通瘡知書杯》的咸申報(bào)賴材料稅轉(zhuǎn)入抹審查奮環(huán)節(jié)仍；凈揭6．爐醫(yī)療毒器械習(xí)經(jīng)營(yíng)加企業(yè)轟申請(qǐng)?bào)@換證摔應(yīng)至鑄少具盒備開括辦企侮業(yè)的武條件洋，并逝在原住證有甚效期炸屆滿蟲前６嫌個(gè)月鈔，但對(duì)不少烏于４準(zhǔn)５個(gè)液工作撿日前于提出帆申請(qǐng)啄。蓄三、岸資料雖審查術(shù)、現(xiàn)餐場(chǎng)睜檢查珠（一慕）資替料審兄查要紀(jì)求蹄1．沾審查嘗企業(yè)逗內(nèi)質(zhì)盼量管蓋理人績(jī)員是輸否與劈所經(jīng)衣營(yíng)產(chǎn)釋品的籮要求推相適獨(dú)應(yīng)；誰軋2．塑審查率企業(yè)跡是否鳳具有招與所骨經(jīng)營(yíng)洋產(chǎn)品假及經(jīng)攻營(yíng)規(guī)勻模相菌適應(yīng)考的經(jīng)里營(yíng)陡設(shè)施錄設(shè)備戰(zhàn)，經(jīng)鞭營(yíng)、升倉(cāng)儲(chǔ)壯場(chǎng)地含和環(huán)錢境辦；讀3．鴨審查灑企業(yè)仰是否饞設(shè)立府質(zhì)量鏟管理蛋機(jī)構(gòu)償，并抱具備效與所身經(jīng)營(yíng)馬品種冶和經(jīng)桂營(yíng)規(guī)臥模相毀適應(yīng)槳的質(zhì)批量管本理制比度。呈（二拳）現(xiàn)擊場(chǎng)昆檢查苦檢查坊內(nèi)容顏和方妖法，飾見《盞云南萬省醫(yī)難療器綱械經(jīng)鎖營(yíng)企慢業(yè)檢孤查驗(yàn)拳收記礦錄表乏》、奶《云吧南省搬零售闖藥店宰兼營(yíng)請(qǐng)醫(yī)療嚴(yán)器械叫企業(yè)廊檢查久驗(yàn)收頭記錄附表》糕。評(píng)被評(píng)獄定為機(jī)不合吹格的頌項(xiàng)目恥應(yīng)有橡簡(jiǎn)要詠的文侄字說獲明。厘四、弄處室盡（科周室）高領(lǐng)導(dǎo)政復(fù)審燒（一反）審家核受賞理和不審查護(hù)工作滿是否榆在規(guī)趁定時(shí)瞇限內(nèi)崇完成商；默倒（二羽）審拆核受駁理和觀審查膏程序鉛是否奉符合傭規(guī)定其要求肢；厘卷（三萄）確幫認(rèn)資餅料審遇查和網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)得檢查白結(jié)果館。刪五、蜘局領(lǐng)吼導(dǎo)審現(xiàn)定恩（一繳）確暖認(rèn)復(fù)宏審意尖見；疊（二眼）簽贊發(fā)審小定意漢見。胞六、偏告知加（一猴）摔符合煤《醫(yī)結(jié)療器黑械經(jīng)長(zhǎng)營(yíng)監(jiān)廈督管梨理辦烈法》甜和相莊關(guān)規(guī)影定雙要求脫的，眼予以留發(fā)證使，并槳公告擇。牙（全二膊）川不符明合《嚷醫(yī)療租器械灶經(jīng)營(yíng)彩監(jiān)督諒管理僑辦法臨》濃和相浙關(guān)規(guī)匹定按要求久的，旺不予逮發(fā)證謙，并丈書面睬說明旦理由駐。呼（梅三糊）偷作出附不予停發(fā)證受決定運(yùn)的，難應(yīng)同窗時(shí)告截知申待請(qǐng)人俗享有嶺依法璃申請(qǐng)斥行政菜復(fù)議這或者貫