新藥的臨床前研究與評價新藥的臨床前研究與評價新藥的臨床前研究與評價新藥(NewDrugs)指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組成或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物我國《藥品管理法》規(guī)定:新藥指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑的。新藥的分類ClassificationofNewDrugs按國家《新藥審批辦法》規(guī)定分類函中藥(傳統(tǒng)藥天然藥物)traditionalChinesemedicine函化學(xué)藥品(西藥、現(xiàn)代藥)westerndrug,chemicals函生物制品(biologicals)提高美術(shù)欣賞教學(xué)成效,需要高中美術(shù)教師潛心研究教材教法與學(xué)生身心發(fā)展特點,采取針對性教學(xué)措施,嘗試全新的教學(xué)模式,充分運用多媒體教學(xué)設(shè)備,推進校本課程與鄉(xiāng)土教材的實施,拓寬美的欣賞渠道,從而實現(xiàn)學(xué)生對美的欣賞能力的有效提升。一、改進教學(xué)模式,變“單向傳授”為“雙邊互動”長期以來,許多教師在從事高中美術(shù)教學(xué)活動過程中,較少顧及到學(xué)生的學(xué)習(xí)主動性與自主參與程度,欣賞課教學(xué)往往采取教師“包場”為主的教學(xué)形式。有些教師在欣賞教學(xué)中干脆采取“滿堂灌”模式,使學(xué)生的美術(shù)欣賞學(xué)習(xí)變成了教師的“講賞”。在這種教學(xué)模式下,教師的情緒高漲,與此形成鮮明對比的是學(xué)生學(xué)習(xí)情緒低落,無法有效激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣與動力,導(dǎo)致教學(xué)成效低下。針對這種情況,教師要認(rèn)真審視自己的工作,注重發(fā)揮學(xué)生的主體意識,首先要把學(xué)習(xí)的主動權(quán)還給學(xué)生,教師在其中充當(dāng)引導(dǎo)者與啟發(fā)者的角色,給學(xué)生自由的學(xué)習(xí)空間,引導(dǎo)學(xué)生全身心投入到欣賞學(xué)習(xí)之中,讓學(xué)生在思考、討論與探究的過程中自行發(fā)現(xiàn)規(guī)律、尋找答案、培養(yǎng)鑒賞能力。其次,教師還要充分走進學(xué)生的學(xué)習(xí)活動,強化對學(xué)生思維方向與學(xué)習(xí)方式的指導(dǎo),保證整個學(xué)習(xí)活動牢牢掌握在教師教學(xué)設(shè)計之中。教師還要參與到學(xué)生的討論活動、探究行為之中,及時了解第一手教學(xué)反饋信息,便于對教學(xué)方向等方面進行調(diào)整與修正,真正實現(xiàn)教學(xué)活動的雙邊互動成效。二、運用電教手段,變“空洞說教”為“形象展示”美術(shù)欣賞教學(xué)的一個重要特征就是直觀性,教師在教學(xué)過程中強化了直觀教學(xué),可以充分調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性,優(yōu)化教學(xué)過程,提高教學(xué)成效。在傳統(tǒng)的欣賞教學(xué)中,受到教學(xué)條件的限制,教師在課堂上無法提供出足夠的教學(xué)素材信息,導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)興趣低下。隨著教育信息化程度的提高,多媒體教學(xué)設(shè)備已經(jīng)走進了高中美術(shù)課堂,為教學(xué)活動直觀成效的提高奠定了堅實基礎(chǔ)。多媒體教學(xué)手段具有信息容量大、聲形并茂、演示方式靈活等方面的優(yōu)勢,在欣賞教學(xué)中大有用武之地。通過這樣的教學(xué)手段,不僅提高了教學(xué)直觀性,幫助學(xué)生深刻了解了教學(xué)內(nèi)容,而且使學(xué)生受到了深刻的思想教育,成效明顯。三、開發(fā)校本教材,變“單一教材”為“全面教育”許多美術(shù)教師在教學(xué)中已經(jīng)習(xí)慣于“以本為本”,教材中要求什么內(nèi)容就教學(xué)什么內(nèi)容,沒有充分兼顧地區(qū)文化發(fā)展差異與學(xué)生身心發(fā)展實際。新課程理念中對教學(xué)內(nèi)容的拓展性提出了明確要求,廣大美術(shù)教師在教學(xué)工作中要加以貫徹落實,實現(xiàn)規(guī)定教材與自選、自編補充教材有機結(jié)合,對學(xué)生開展全面的美育滲透與熏陶。教師在教學(xué)之余,要做工作與生活的有心人,對本地區(qū)美術(shù)發(fā)展歷史以及可供發(fā)掘的教學(xué)因素進行充分整合,補充為教學(xué)工作生動素材,可以增強美育熏陶功能,同時增強學(xué)生的感知體驗,激發(fā)學(xué)習(xí)興趣,提高教學(xué)成效。例如一位教師在教學(xué)中,將本地群眾長期形成的手工編織項目作為校本課程教學(xué)補充內(nèi)容,布置學(xué)生利用課余時間開展調(diào)查研究,將各種精美的編織藝術(shù)品作為欣賞教學(xué)的教具,學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣大增,同時產(chǎn)生了濃厚的親切感,又升華了對家鄉(xiāng)的熱愛之情。四、活化藝術(shù)表現(xiàn)形式,變“單調(diào)表現(xiàn)”為“融會貫通”傳統(tǒng)美術(shù)教學(xué)活動沒有較好地注重各種表現(xiàn)手法滲透、多門學(xué)科融合,在新課程改革的背景下,建立起多學(xué)科的綜合欣賞已經(jīng)是發(fā)展的必然趨勢。比如聲樂與美術(shù)的有機融合就是較為常用的表現(xiàn)手法之一,教師可以依據(jù)教材內(nèi)容特點選取不同的音樂曲目進行糅合,有位教師在教學(xué)中國古代建筑欣賞時,選取了“故宮”題材與歌曲《美麗的故宮》作為表現(xiàn)手段,讓學(xué)生一邊欣賞故宮恢弘的建筑場景,一邊欣賞優(yōu)美的音樂旋律,營造了濃厚的教學(xué)氛圍,學(xué)生在這樣的教學(xué)情境下受到的教育,成效大大增強。針對這樣的教學(xué)工作要求,教師要充分注重自身的“充電”,加強自身業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與技能培訓(xùn),如美術(shù)教師不僅要熟知美術(shù)教育教學(xué)工作知識與技能,還要掌握一些音樂、戲劇、舞蹈等方面內(nèi)容,廣泛涉獵文學(xué)、歷史、地理等人文科學(xué)及自然科學(xué)的知識,能夠在美術(shù)教學(xué)表現(xiàn)中融會貫通、運用自如。綜上所述,在高中美術(shù)欣賞教學(xué)中,教師要能夠立足于學(xué)生身心發(fā)展特點,結(jié)合教學(xué)工作實際,不斷探索提高欣賞教學(xué)成效的新舉措、新思路,有效提高教學(xué)成效,促進學(xué)生全面發(fā)展。河南農(nóng)業(yè)職業(yè)學(xué)院認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、河南省關(guān)于畢業(yè)生的就業(yè)方針、政策，不斷強化“一把手工程”、拓展市場空間、提供就業(yè)信息、提升服務(wù)水平、加強就業(yè)指導(dǎo)，促進充分就業(yè)，畢業(yè)生就業(yè)工作取得了顯著成效。畢業(yè)生就業(yè)率一直保持在95%以上。一、加強畢業(yè)生的創(chuàng)業(yè)能力培養(yǎng)鼓勵和支持畢業(yè)生創(chuàng)業(yè)是新形勢下的重點。河南農(nóng)業(yè)職業(yè)學(xué)院充分發(fā)揮學(xué)生社團的作用，充分利用學(xué)院每年組織的科技文化節(jié)、職業(yè)生涯規(guī)劃大賽等活動對學(xué)生進行創(chuàng)業(yè)教育，將創(chuàng)業(yè)教育實踐融入學(xué)院富有特色的學(xué)生活動之中。目前，學(xué)院成立的學(xué)生專業(yè)協(xié)會18個，如動物養(yǎng)殖協(xié)會、花卉協(xié)會、電子協(xié)會、創(chuàng)業(yè)協(xié)會等。各協(xié)會在活動中，充分發(fā)揮各自的專業(yè)優(yōu)勢，把協(xié)會的活動與創(chuàng)業(yè)活動結(jié)合起來，既有協(xié)會的特色，又進行了創(chuàng)業(yè)實踐，經(jīng)常去學(xué)院的實習(xí)基地鍛煉動手能力，取得了可喜的成績，極大地促進了學(xué)院學(xué)生素質(zhì)和創(chuàng)業(yè)能力的提高。通過這些協(xié)會的鍛煉，學(xué)院畢業(yè)生涌現(xiàn)出一大批創(chuàng)業(yè)典型，學(xué)院畢業(yè)生創(chuàng)辦的養(yǎng)殖場、獸醫(yī)院、寵物康復(fù)中心、種子經(jīng)營站遍布河南各地，有效地提高了學(xué)院畢業(yè)生的就業(yè)質(zhì)量。二、與對口企業(yè)開展聯(lián)合辦學(xué)，建立就業(yè)基地學(xué)院自2004年起，就先后與東莞精成科技集團、河南四季胖哥集團有限公司、鄭州創(chuàng)世紀(jì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)有限公司、河南雛鷹集團、許昌眾品實業(yè)集團等30多企業(yè)簽訂訂單培養(yǎng)協(xié)議或冠名協(xié)議，開展聯(lián)合辦學(xué)。高職的學(xué)制是3年，但是我們可以理解為“2+1”，也就是在學(xué)院學(xué)習(xí)理論知識的時間可以是2年，去實習(xí)企業(yè)實踐的時間是1年。實踐課程一律到企業(yè)頂崗實習(xí)，企業(yè)與學(xué)校共同安排教學(xué)與生產(chǎn)，在業(yè)務(wù)繁忙期間，學(xué)生到企業(yè)頂崗實習(xí)，業(yè)務(wù)淡季時，學(xué)生返校學(xué)習(xí)理論課程，這樣既為企業(yè)創(chuàng)造了效益，實現(xiàn)了理論教學(xué)與實踐的“無縫對接”，也使學(xué)生有充分的機會實現(xiàn)理論與實踐、學(xué)校與社會的結(jié)合，提高自身的實踐動手能力，更平穩(wěn)、更快地完成從學(xué)生到職業(yè)人的過渡。三、注重就業(yè)指導(dǎo)課程學(xué)院高度重視就業(yè)指導(dǎo)服務(wù)工作，把就業(yè)指導(dǎo)課程建設(shè)納入人才培養(yǎng)工作，作為必修課列入教學(xué)計劃，選擇統(tǒng)編教材作為主講教材。課程的教學(xué)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照學(xué)院教學(xué)工作要求實施。并且及時更新教學(xué)內(nèi)容和方法，積極開展教學(xué)研究，提高教學(xué)效果。在課程內(nèi)容安排上，按照就業(yè)指導(dǎo)“全程化”要求，把職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和就業(yè)指導(dǎo)課程貫穿學(xué)生在校的全過程。學(xué)院從2003年開始在現(xiàn)有就業(yè)指導(dǎo)課的基礎(chǔ)上，逐步實施全程化就業(yè)指導(dǎo)教育，讓學(xué)生從低年級開始就逐步樹立正確的就業(yè)觀念、明確奮斗目標(biāo)，并積極為實現(xiàn)成功就業(yè)而努力準(zhǔn)備。有針對性地在三個年級安排不同的教學(xué)內(nèi)容。大學(xué)一年級可在實施個人職業(yè)傾向測試的基礎(chǔ)上，重點引導(dǎo)學(xué)生鞏固專業(yè)思想、鼓勵個性發(fā)展，并在輔導(dǎo)員指導(dǎo)下制訂切實可行的奮斗目標(biāo)；大學(xué)二年級應(yīng)讓學(xué)生逐步了解就業(yè)市場，并根據(jù)自身特長、潛能與愛好，著重培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)意識；大學(xué)三年級要緊緊圍繞學(xué)生個人職業(yè)傾向，努力提高學(xué)生綜合素質(zhì)，重點進行擇業(yè)技巧訓(xùn)練、擇業(yè)誠信教育和自薦書的設(shè)計與包裝；根據(jù)就業(yè)市場和就業(yè)形勢，引導(dǎo)畢業(yè)生樹立正確的擇業(yè)觀，并在畢業(yè)生擇業(yè)過程中為其提供全方位服務(wù)，以利于畢業(yè)生順利實現(xiàn)就業(yè)目標(biāo)。此外，學(xué)院根據(jù)就業(yè)形勢和人才市場需求，積極邀請專家、學(xué)者、企業(yè)家、優(yōu)秀畢業(yè)生等走進校園，舉辦各種形式的就業(yè)、創(chuàng)業(yè)、職業(yè)發(fā)展規(guī)劃等專題講座。四、強化技能，突出職業(yè)教育特色職業(yè)院校與普通高校的明顯區(qū)別就是強化學(xué)生的技能。技能培養(yǎng)是高職院校的靈魂。學(xué)院每年都組織學(xué)生參加各種各樣的技能比賽，重視技能大賽的內(nèi)涵推進作用，將大賽作為推動教學(xué)改革、提高人才培養(yǎng)水平的重要手段，從政策、人力、物力等多方面給予指導(dǎo)與支持。各系挑選精干力量，制定了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠?xùn)練方案，確保集訓(xùn)目標(biāo)明確、訓(xùn)練扎實有效。特別是重視全國職業(yè)院校技能大賽，這是由教育部發(fā)起，聯(lián)合國務(wù)院有關(guān)部門、行業(yè)和地方共同舉辦的一項全國性職業(yè)教育學(xué)生競賽活動，是我國職業(yè)教育專業(yè)覆蓋面最廣、參賽選手最多、社會影響最大、聯(lián)合主辦部門最全的國家級技能賽事。在2014年的全國職業(yè)院校技能大賽中，學(xué)院選手在大賽中取得了2個二等獎和1個三等獎的好成績，為河南省和學(xué)院贏得了榮譽。另外，學(xué)院各系每年也會組織相關(guān)的技能比賽，如旅游管理系組織客房中式鋪床服務(wù)技能大賽和中餐主題宴會設(shè)計比賽，動物科學(xué)系舉辦家禽解剖技能大賽等。五、加強誠信意識的培養(yǎng)，貫穿社會主義核心價值觀的學(xué)習(xí)，提高學(xué)院的整體競爭力在各種思潮的影響下，大學(xué)生出現(xiàn)了精神迷茫，一個人的思想指導(dǎo)他的實踐，要提高人才培養(yǎng)質(zhì)量，思想教育是源頭。誠信是立身之本，就業(yè)為學(xué)生之重，就業(yè)誠信意義重大。黨的十八大報告明確提出了包括“誠信”在內(nèi)的24字“社會主義核心價值觀”，對誠信建設(shè)提出了具體要求。學(xué)院在思想政治課中重視社會主義核心價值體系的講解，培養(yǎng)學(xué)生的誠信意識，使學(xué)院有品牌效應(yīng)。但是，客觀現(xiàn)實中大學(xué)生求職簡歷弄虛作假、隨意違約以及拖欠助學(xué)貸款等就業(yè)失信現(xiàn)象呈現(xiàn)有增無減的趨勢?！熬蜆I(yè)誠信”已成為當(dāng)前社會不容回避、急需解決的重要問題。目前，大學(xué)生存在的沒有誠信的問題集中在以下兩點。一是求職簡歷造假。簡歷等求職材料是很多用人單位對眾多應(yīng)聘者進行初步篩選，決定是否繼續(xù)對其進行考察的重要參考和依據(jù)，是應(yīng)聘求職的“敲門磚”。但是，不少大學(xué)生為了使自己在激烈的就業(yè)競爭中脫穎而出，往往在簡歷中動手腳，他們向所應(yīng)聘單位遞交的一份沉甸甸的求職簡歷有自己虛構(gòu)的內(nèi)容和造假的材料。有的是虛構(gòu)學(xué)生干部任職與專業(yè)學(xué)習(xí)培訓(xùn)經(jīng)歷、偽造相關(guān)證書和資格，有的是虛填社會實踐經(jīng)驗等，想第一時間吸引用人單位的注意。二是輕易違約。學(xué)生往往把簽就業(yè)協(xié)議看得很輕率，當(dāng)遇到好的單位時，就重復(fù)簽約，這種騎驢找馬的心態(tài)給用人單位帶來了很不利的影響，也給學(xué)院的聲譽帶來了負(fù)面影響。所以，在就業(yè)教育中要與誠信教育相互融合。在大眾化背景下興起的高職院校的就業(yè)教育，理所當(dāng)然地就是高校學(xué)生誠信思想道德教育的組成部分，是教育適應(yīng)新的社會形勢下的高校思想道德教育內(nèi)涵的一種豐富和拓展。一是在高校思想道德教育中引進大學(xué)生就業(yè)時的誠信教育，有利增強和拓展思想道德教育的實效性和有效性。在思想政治理論課中，應(yīng)該與時俱進，多結(jié)合社會前沿，以大學(xué)生就業(yè)教育為切入點，拓展高職院校思想道德教育的功能，改變長期以來高職院校誠信教育與大學(xué)生就業(yè)教育脫鉤的現(xiàn)象，實現(xiàn)高職院校思想道德教育與大學(xué)生就業(yè)能力培養(yǎng)教育的相互結(jié)合，從而幫助大學(xué)生樹立正確的就業(yè)價值觀。二是院團委在舉辦各種活動時，也要突出誠信意識，從而慢慢地滲透，學(xué)生們才能有誠信的自覺。三是繼續(xù)舉辦“道德講堂”。2014年10月，由學(xué)院黨委宣傳部主辦、園藝園林系承辦了道德講堂――“誠信的力量”，主題就是把誠信作為學(xué)習(xí)、生活和工作中始終堅守的道德理念，號召學(xué)生對逐步建立的誠信體系充滿信心，呼吁大家從小事做起、從自身做起、從現(xiàn)在做起，做一個誠信的公民。這樣的道德講堂必將對大學(xué)生產(chǎn)出積極的影響。新藥(NewDrugs)指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組成或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物我國《藥品管理法》規(guī)定:新藥指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑的。新藥的分類ClassificationofNewDrugs按國家《新藥審批辦法》規(guī)定分類函中藥(傳統(tǒng)藥天然藥物)traditionalChinesemedicine函化學(xué)藥品(西藥、現(xiàn)代藥)westerndrug,chemicals函生物制品(biologicals)中藥、天然藥物注冊分類新藥注冊分類:9類1類:未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑2類:新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑類:新的中藥材代用品4類:藥材新的藥用部位及其制劑5類:未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑6類:未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑7類:改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑8類:改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑類:仿制藥《藥品注冊管理辦法》(局令第28號)附錄1新藥注冊分類:6類化學(xué)藥物注冊分類1類:未在國內(nèi)外上市銷售的藥品(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物(5)新的復(fù)方制劑;(6)已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥2類:改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑3類:已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品(1)已在國外上市銷售的制劑及其原料藥,改變劑型,不改變給藥途徑制劑;(2)已在國外上市銷售的復(fù)方制劑,改變劑型,不改變給藥途徑的制劑(3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑;(4)國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥。類:改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基,但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑5類:改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑6類:已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑?！端幤纷怨芾磙k法》(局令第28號)附2治療用生物制品注冊分類新藥注冊分類:15類1類:未在國內(nèi)外上市銷售的生物制品2類:單克隆抗體3類:基因治療、體細胞治療及其制品4類:變態(tài)反應(yīng)原制品5類:由人或動物組織或體液提取、或通過發(fā)酵制備的具有生物活性的多組份制品6類:由已上市銷售生物制品組成新的復(fù)方制品7類:已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的生物制品8類:含未經(jīng)批準(zhǔn)菌種制備的微生態(tài)制品《藥品注冊管理辦法》(局令第28號)附錄3預(yù)防用生物制品注冊分類新藥注冊分類:15類1類:未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗2類:DNA疫苗3類:已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體4類:由非純化或全細胞細菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗5類:采用未經(jīng)國內(nèi)批準(zhǔn)的菌毒種生產(chǎn)的疫苗6類:已在國外上市銷售但未在國內(nèi)上市銷售的疫苗7類:采用國內(nèi)已上市銷售的疫苗制備的結(jié)合疫苗或者聯(lián)合疫苗8類:與已上市銷售