第醫(yī)院不合格藥品管理制度一、背景藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者治療疾病的重要手段之一。然而，由于藥品種類繁多，管理難度較大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中偶爾會出現(xiàn)一些不合格藥品。如果此類藥品被用于患者治療，將會對患者的健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響。因此，加強(qiáng)不合格藥品管理對于維護(hù)患者權(quán)益和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信譽(yù)十分重要。第醫(yī)院在過去的不合格藥品管理工作中存在一些問題，為了進(jìn)一步規(guī)范藥品管理，特制定本制度。二、管理范圍本制度適用于第醫(yī)院所有藥品管理人員，在醫(yī)院內(nèi)部和外部采購的臨床藥品、保健品和醫(yī)用耗材等。三、管理要求1.藥品采購1.1.藥品采購應(yīng)符合《藥品管理法》的規(guī)定，嚴(yán)格按照醫(yī)院采購管理程序執(zhí)行。1.2.采購人員應(yīng)對供貨商進(jìn)行認(rèn)真審查，滿足以下要求：具備合法生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量管理體系；產(chǎn)品具備國家相關(guān)資格認(rèn)證，如GMP認(rèn)證、SFDA等；擁有質(zhì)量保證書和相關(guān)檢驗報告。1.3.采購的藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗，藥品抽檢檢驗率不應(yīng)低于20%。2.藥品驗收2.1.嚴(yán)格按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，檢查藥品是否存在破損、變質(zhì)等問題。2.2.對每批藥品進(jìn)行清點、查驗、核對、同意驗收書等管理措施。3.藥品儲存3.1.藥品存儲應(yīng)按照GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）要求，將藥品放置在符合要求的貯存設(shè)施內(nèi)，禁止超過保質(zhì)期的藥品進(jìn)入庫房。3.2.庫房內(nèi)應(yīng)通過設(shè)備監(jiān)測，對溫度、濕度、光照等條件進(jìn)行監(jiān)控。庫房內(nèi)的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類并妥善存放，避免不同種類藥品混雜存放，造成交叉污染。4.藥品使用4.1.嚴(yán)格按照醫(yī)院的用藥規(guī)范使用藥品，禁止使用無效或過期藥品。4.2.對藥品的使用要按照藥品說明書或醫(yī)囑規(guī)定進(jìn)行使用，不能擅自改變藥品使用方法或用量。5.藥品銷毀5.1.對于過期、破損、變質(zhì)、不合格或已經(jīng)停用的藥品，應(yīng)按照相關(guān)要求進(jìn)行銷毀。5.2.銷毀藥品應(yīng)由專人進(jìn)行，并經(jīng)過嚴(yán)格的記錄、審批和監(jiān)督程序。四、責(zé)任及處罰對于管理人員因采購、驗收、存儲、使用等環(huán)節(jié)存在疏忽、違規(guī)等情況而造成不合格藥品的，要根據(jù)情況予以紀(jì)律處分，情節(jié)嚴(yán)重的要依法追究刑事責(zé)任。發(fā)生藥品安全事故，造成醫(yī)療糾紛或患者傷害的，責(zé)任人員要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。五、附則本制度的更新、修訂和解釋權(quán)屬于第醫(yī)院。本制度自發(fā)布之日起實行。如與其他規(guī)定不一致，以本制度為準(zhǔn)。六、總結(jié)本制度旨在規(guī)范不合格藥品管理流程，加強(qiáng)對藥品的監(jiān)管。每個環(huán)節(jié)的管理要求都