中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則中華人民共和國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)01制定過(guò)程內(nèi)容范圍標(biāo)準(zhǔn)目次引用文件目錄03020405實(shí)施建議社會(huì)評(píng)述意義價(jià)值目錄0706基本信息《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》（T/CACM1021.1-2016）是2016年3月1日實(shí)施的一項(xiàng)中華人民共和國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，歸口于中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》（T/CACM1021.1-2016）規(guī)定了中藥材商品規(guī)格等級(jí)劃分的原則、標(biāo)準(zhǔn)編制規(guī)則及要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的編制。制定過(guò)程制定背景編制進(jìn)程制定依據(jù)起草工作制定過(guò)程制定背景新中國(guó)成立后，中國(guó)先后3次頒布中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，分別為《36種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》（1959年），《54種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》（1964年），《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》（1984年）。隨著20世紀(jì)90年代藥材經(jīng)營(yíng)管理的放開(kāi)，藥材市場(chǎng)采納的標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)生較大變化，常用大宗藥材也由野生品轉(zhuǎn)向以栽培品為主，加之各地?zé)o序的引種，重量輕質(zhì)，照搬農(nóng)作物的栽培生產(chǎn)方式，以及化肥、農(nóng)藥、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑等農(nóng)業(yè)投入品的濫用，導(dǎo)致栽培藥材的形態(tài)特征、質(zhì)量等均發(fā)生較大的改變。《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》僅以性狀為分級(jí)指標(biāo)，在數(shù)量和質(zhì)量評(píng)價(jià)方法上，與現(xiàn)代水平相差甚遠(yuǎn)，而市場(chǎng)形成的“標(biāo)準(zhǔn)”隨意性較大，無(wú)法統(tǒng)一，導(dǎo)致藥材市場(chǎng)中部分藥材商品品別、規(guī)格、等級(jí)的混亂。此外，隨著人民群眾對(duì)中藥材質(zhì)量及其他不同要求的增加，也迫切需要制訂適合中藥材規(guī)格等級(jí)劃分的標(biāo)準(zhǔn)。為此，制（修）訂藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)受到中國(guó)國(guó)家相關(guān)部門(mén)及行業(yè)的高度重視，2012年8月中國(guó)國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)辦公廳下發(fā)《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于落實(shí)中藥材價(jià)格綜合整治政策措施部門(mén)分工方案的通知》（發(fā)改辦價(jià)監(jiān)［2012］2308號(hào)），文件第四項(xiàng)第2條明確指出“加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管，完善中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”，明確要求“選取常用大宗家種道地的中藥材品種，依托《中華人民共和國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)和藥企商業(yè)流通標(biāo)準(zhǔn)，制訂出一套科學(xué)合理的商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，使中藥材商業(yè)流通質(zhì)量有據(jù)可循。文件明確提出制（修）訂中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。鑒于此，制定了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》（T/CACM1021.1-2016）。

編制進(jìn)程2013年，經(jīng)中國(guó)商務(wù)部、中國(guó)國(guó)家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)同意，以中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心為技術(shù)依托單位成立“中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究中心”，由中國(guó)多所中醫(yī)藥科研、教學(xué)單位及多家中醫(yī)藥企業(yè)共同承擔(dān)常用中藥材商品規(guī)格等級(jí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重新研究制（修）訂工作。

2015年3月26日，中國(guó)國(guó)務(wù)院印發(fā)《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》（國(guó)發(fā)［2015］13號(hào)）鼓勵(lì)有條件的單位，開(kāi)展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)；4月27日，中國(guó)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》中明確提出“完善常用中藥材商品規(guī)格等級(jí)”的重要任務(wù)；6月，正式開(kāi)展中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)，中國(guó)國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)下發(fā)《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委辦公室關(guān)于下達(dá)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，決定以包括中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)在內(nèi)的12家單位作為試點(diǎn)單位，進(jìn)行為期兩年的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)工作。在首批試點(diǎn)工作中，該標(biāo)準(zhǔn)在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)。

2016年2月22日，中國(guó)國(guó)務(wù)院《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》要求“推動(dòng)實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系”；7月，由中國(guó)國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織的中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目正式啟動(dòng)，該中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目規(guī)劃提出建立制定中藥材等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，制定不同質(zhì)量等級(jí)中藥飲片產(chǎn)品辨識(shí)、檢測(cè)技術(shù)和方法，建立中藥飲片等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

2016年3月1日，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》（T/CACM1021.1-2016）由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布。制定依據(jù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》（T/CACM1021.1-2016）依據(jù)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則—第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》（GB/T1.1-2009）規(guī)則起草。

起草工作起草人：黃璐琦、郭蘭萍、詹志來(lái)、金艷、楊光、何雅莉。

起草單位：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。

標(biāo)準(zhǔn)目次標(biāo)準(zhǔn)目次參考資料：

內(nèi)容范圍內(nèi)容范圍團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》（T/CACM1021.1-2016）規(guī)定了中藥材商品規(guī)格等級(jí)劃分的原則、標(biāo)準(zhǔn)編制規(guī)則及要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的編制。

參考資料：

引用文件引用文件參考資料：

實(shí)施建議實(shí)施建議團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》（T/CACM1021.1-2016）發(fā)布實(shí)施后，建議結(jié)合中藥質(zhì)量控制的學(xué)科發(fā)展和中藥商品市場(chǎng)的變化，不定期地修訂、完善該標(biāo)準(zhǔn)，以便更好地為生產(chǎn)和使用提供科學(xué)指導(dǎo)；建議相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)該標(biāo)準(zhǔn)的宣傳與推廣，鼓勵(lì)中藥材實(shí)施分級(jí)；建議相關(guān)從業(yè)人員加強(qiáng)該標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)工作，為中藥材市場(chǎng)健康持續(xù)發(fā)展提供有力保障。

意義價(jià)值意義價(jià)值團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》（T/CACM1021.1-2016）有利于規(guī)范中藥材市場(chǎng)交易流通，引導(dǎo)上游生產(chǎn)環(huán)節(jié)以品質(zhì)為導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)。該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，有助于引導(dǎo)市場(chǎng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，促進(jìn)中藥材質(zhì)量的提高。

社會(huì)評(píng)述社會(huì)