山東標(biāo)新項目管理有限公司項目需求和技術(shù)方案要求一、PCR方艙實驗室設(shè)計建設(shè)基本要求序號設(shè)備功能及主要軟、硬件技術(shù)參數(shù)或要求1主體布局要求#1.1.一體式可裝卸移動式方艙，方艙尺寸長≥13m寬≥3m高≥3m；1.2.3+2式功能區(qū)：實驗區(qū)為三區(qū)分別為試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū)，2區(qū)分別為設(shè)備間和滅菌間；1.3.實驗區(qū)間緩沖區(qū)設(shè)置一體式感應(yīng)洗手盆和拖把池；1.4.各區(qū)之間具備不銹鋼傳遞窗并配有電子互鎖；1.5.各分區(qū)房間獨立照明開關(guān)，統(tǒng)一設(shè)置延時紫外線消毒燈開關(guān)；1.6.所有室外門設(shè)有門禁裝置，房間設(shè)有監(jiān)控攝像頭，并于弱電箱內(nèi)設(shè)有存儲裝置；1.7.根據(jù)實驗功能設(shè)置電話、網(wǎng)路點位，預(yù)留IT系統(tǒng)接口；#1.8.空調(diào)系統(tǒng)采用分體式,實驗室功能區(qū)的冷量負(fù)荷應(yīng)≥5kw；1.9.根據(jù)實驗功能提供冰箱、離心機、PCR儀、核酸提取等設(shè)備存放地點；1.10、設(shè)置一套獨立的自控系統(tǒng)，具有一鍵啟停功能，壓差監(jiān)測功能等；2設(shè)計參數(shù)要求2.1.具備生物安全防護(hù)二級標(biāo)準(zhǔn)室設(shè)計、生產(chǎn)實驗室，具有獨立的生物密閉與空氣處理裝置，氣流組織采用單向流設(shè)計；2.2.房間內(nèi)換氣次數(shù)應(yīng)≥15次，壓差要求符合相關(guān)規(guī)定；2.3.實驗室房間照度應(yīng)≥300lx；2.4.除機電設(shè)備區(qū)外，各區(qū)均配備全鋼材質(zhì)，理化板臺面實驗臺（≥12.7mm），每個區(qū)域提供至少一個配備水槽、水龍頭、緊急洗眼器的實驗臺，各區(qū)域均需提供放置設(shè)備的實驗臺；2.5.實驗臺和地面均為可消毒材料；2.6.溫濕度控制：20-26?C；2.7.各區(qū)域空間要求：2.7.1.試劑準(zhǔn)備區(qū)：可放置1臺超凈臺和一臺冰箱且保證人員正常通行；2.7.2.樣品制備區(qū)：可放置1臺核酸提取儀和1臺A2生物安全柜，一臺冰箱且保證人員正常通行；2.7.3.擴(kuò)增分析區(qū)：可放置2臺PCR分析儀相關(guān)設(shè)備且保證人員正常通行；2.7.4.更衣區(qū)：可放置防護(hù)服儲存柜且保證人員正常通行；2.7.5.滅菌區(qū)：可放置滅菌設(shè)備且保證人員正常通行；2.7.6.設(shè)備區(qū)：可放置強電、弱電配電箱及水、電路控制且保證人員正常通行；3艙體結(jié)構(gòu)要求3.1.抗震等級與最大地震烈度：≥8級；3.2.艙體六面采用全保溫圍護(hù)，滿足硬物運輸與吊裝要求，且滿足不少于2層疊加結(jié)構(gòu)承載，艙體兩端采用全開式門體；3.3.提供防臺風(fēng)或超大風(fēng)加固方案；3.4.滿足-20-45℃工作環(huán)境負(fù)荷；3.5.荷載:艙體基本承重標(biāo)準(zhǔn)≥20t，地面荷載≧350kg/m2；頂部承載力≥100kg/m2；墻板承載力≥50kg/m2；#3.6.內(nèi)墻板防火等級為A級，具有防火保溫功能，板材重量應(yīng)為17-23kg/㎡，耐火極限60min，鋼板厚度≥1.5mm，采用整體鋼板沖壓而成，滿焊密閉，門窗口均為框架結(jié)構(gòu)，采用40mm*80mm*2mm厚方管；3.7.地面材料為PVC潔凈地面，防滑等級≥R9，耐磨等級≥P級；4生物安全柜4.1.A2型，二人位；4.2.下降風(fēng)速：≥0.34m/s流入風(fēng)速：≥0.55m/s；4.3.工作區(qū)尺寸：長度1300mm，深度≥620mm,高度≥580mm。整機外形寬度≤1750mm；4.4.噪音：≤66dB；4.5.柜體和支架分體式結(jié)構(gòu)，便于安裝。柜體部分采用1.2mm厚的冷軋鋼板，結(jié)構(gòu)強度高，柜體表面靜電噴涂。工作臺對面材質(zhì)至少為304不銹鋼，厚度不小于2mm；4.6.前窗采用配重結(jié)構(gòu)，移動靈活、定位準(zhǔn)確。不能采用電動形式，以防斷電等突發(fā)情況造成泄漏隱患4.7.高效過濾器對0.3μm的顆粒過濾效率大于99.995%,每片高效過濾器需提供漏過率掃描檢測報告；4.8.柜內(nèi)配備安全防濺插座和排水閥；4.9.控制系統(tǒng)采用液晶屏幕顯示，柜體內(nèi)配置風(fēng)速傳感器，非壓差傳感器，下降風(fēng)速和流入風(fēng)速均實時數(shù)字式顯示；4.10.隨著高效過濾器的堵塞，風(fēng)機能自動調(diào)節(jié)輸出，使風(fēng)速維持在標(biāo)稱值；5超凈工作臺5.1.氣流模式：垂直流型；5.2.平均風(fēng)速≥0.2m/s，并且風(fēng)機輸出可以多檔位控制，至少3檔；5.3.工作區(qū)內(nèi)潔凈等級達(dá)到百級；5.4.高效過濾器對0.3μm的顆粒過濾效率≥99.99%；5.5.噪聲≤60dB(A)；5.6.設(shè)備安裝鋼化玻璃移動門，移動門可輕松升降，任意位置定位；6新風(fēng)系統(tǒng)6.1.全新風(fēng)系統(tǒng)，做初中效兩級過濾；6.2.采用獨立的新風(fēng)機組，風(fēng)量≥3000m3/h；6.3.通風(fēng)管道采用防腐蝕材質(zhì)，厚度為0.5mm；7排風(fēng)系統(tǒng)#7.1.排風(fēng)做四級過濾處理：初效過濾、UV光解、高效過濾、活性炭過濾；7.2.采用一體式的排風(fēng)機，總風(fēng)量≥4000m3/h；7.3.采用抽屜式過濾段；7.4.整體為全鋼結(jié)構(gòu)；8滅菌間8.1.滿足滅菌器用電需求，8.2.具備接納污物能力；9水、電等基礎(chǔ)設(shè)施要求9.1.現(xiàn)場只需對接給水和排水主管道即可；9.2.現(xiàn)場只需對接主電纜及主網(wǎng)線即可；9.3.現(xiàn)場只需提供滿足承載重量的地基即可；10廢水處理10.1.接入主電線為220V；10.2.設(shè)備根據(jù)控制器控制自動運行；10.3.污水處理量為≥200L/h；10.4.最大揚程≥25m，吸水揚程為≥8m；#10.5.消毒方式為臭氧+氯消毒（雙重），多介質(zhì)過濾；11國家標(biāo)準(zhǔn)本次購置設(shè)備需滿足但不限于以下國家標(biāo)準(zhǔn)：新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南（最新版）；醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法2010；GB50346-2011生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范；GB19489-2008實驗室生物安全通用要求；GB50849-2014：傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范；GB50686-2011：傳染病醫(yī)院建筑施工及驗收規(guī)范；GB/T35428-2017：醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求》；WS233-2017病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則；GB27421-2015移動式實驗室生物安全要求；#實驗室移交使用前需提供有中國計量認(rèn)證(CMA)或CNAS認(rèn)證的第三方檢測單位的實驗室環(huán)境，壓差、溫度、照度等第三方檢測報告；其他：“#”號的技術(shù)指標(biāo)為重要技術(shù)參數(shù)，重要技術(shù)參數(shù)每偏離一項減2分,扣完為止。二、PCR方艙各分區(qū)必備設(shè)備配置清單儀器規(guī)格或型號數(shù)量備注1試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)2-8℃/-20℃度醫(yī)用冰箱≥300L1單道移液器0.1-2.5ul、2-20ul、20-200ul、100-1000ul1套8道可調(diào)里程移液器8道移液器5-50ul1旋渦混勻器1臺式微量低速離心機8排板式12標(biāo)本制備區(qū)-86℃冷藏冷凍冰箱立式，容量≥150L1臺式高速冷凍離心機轉(zhuǎn)速≥12000轉(zhuǎn)/分鐘（帶12*1.5轉(zhuǎn)子）1臺式微量低速離心機8排板式1旋渦混勻器1單道移液器0.1-2.5ul、2-20ul、20-200ul、100-1000ul1套8道可調(diào)里程移液器8道移液器5-50ul1全自動核酸提取儀96通道1恒溫金屬浴1全自動試管封膜機1超純水機臺式1品牌工作站及掃碼槍19寸一體機，免費連接醫(yī)院LIS系統(tǒng)13擴(kuò)增分析區(qū)熒光定量PCR儀（核心產(chǎn)品）≥5通道1進(jìn)口單道移液器0.1-2.5ul、2-20ul、20-200ul、100-1000ul1套中文工作站一套包含品牌電腦、打印機、操作分析軟件等。1UPS不間斷電源≥6KW1多功能移液器架34高壓滅菌區(qū)壓力蒸汽滅菌器≥75L15其他實驗室操作轉(zhuǎn)凳6洗眼器及噴淋系統(tǒng)樣本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)各1套2試管架5*10孔10三、設(shè)備具體參數(shù)要求（一）全自動核酸提取儀1臺1.方法學(xué)：磁珠法；#2.處理能力：一次性完成1-96個樣本的提取，同時提取DNA和RNA；3、處理體積：201000μl；4、磁珠回收率：≥98%；5、提取時間：快速提取模式≤15分鐘/次；6、裂解加熱溫度：室溫~120℃；7、洗脫加熱溫度：室溫~120℃；8、操控方式：液晶觸摸屏觸控操作；可監(jiān)控提取全過程；9、混合方式：≥20檔，多檔多模式可調(diào)振蕩混合模式，配有8聯(lián)磁棒套；10、模塊化設(shè)計：采用模塊化結(jié)構(gòu)，核心部件升級具有更高精度和更低故障率11、程序管理：儀器內(nèi)置≥20組常用實驗程序，且用戶可根據(jù)需要靈活進(jìn)行新建、編輯、刪除程序等操作，可存儲≥100組程序；#12、污染防控：內(nèi)置可更換的高效空氣過濾器（HEPA）及負(fù)壓排氣過濾模塊，內(nèi)置紫外燈模塊；13、磁棒套取放模式:自動取放磁棒套；#14、磁棒結(jié)構(gòu)：采用整體式磁棒，表面多層鍍層處理。15、吸磁能力：磁棒磁通量≥5000高斯；16、儀器具備開機自檢功能，開機自動初始化并溫控自檢；17、樣本類型：全血、血清、血漿、咽拭子、分泌物、脫落細(xì)胞、尿液、痰液、糞便、FFPE組織、動植物組織、干血斑、唾液，肺灌洗液等；18、配套試劑：單人份、8人份、16人份預(yù)裝提取試劑，適用于隨機少量樣本提??；19、語音功能：提取前及提取結(jié)束后均有語音提示相應(yīng)操作。（二）熒光定量PCR儀1臺（原裝進(jìn)口）（核心產(chǎn)品）#1、加熱方式：采用銀質(zhì)半導(dǎo)體溫控模塊2、模塊設(shè)計：所有樣本對應(yīng)的溫控模塊一體化成型3、模塊平均溫控速率≥6.5℃/s4、樣本平均溫控速率：≥4.5℃/s5、控溫誤差：≤0.1℃6、溫度均一性：±0.1℃#7、溫度分辨率：≤0.01℃(每攝氏度采集≥100個數(shù)據(jù)點)8、擴(kuò)增速度:≤60分鐘9、孔間檢測的重復(fù)性：CV≤0.15%10、樣本容量：10－100ul11、檢測通道：≥5通道；#12、光學(xué)檢測系統(tǒng)：冷CCD（分辨率：≥1024*1344，溫度控制在10℃）；96孔同時成像，不存在信號數(shù)據(jù)采集時間差；13、靈敏度：可檢測單拷貝基因；14、精密度：可分辨1.5倍拷貝數(shù)差異，置信度≥99.8%；區(qū)分1000拷貝和2000拷貝模板濃度的差異；16、動力學(xué)范圍：1-1010個拷貝，11個數(shù)量級；17、樣品通量：1-96個樣本/次；18、檢測模式：支持以下各種模式：HybProbe雜交探針、SimplProbe單探針、Taqman水解探針、熒光染料（SYBRGreenI）；19、具備高分辨率熔解曲線；20、具備顏色補償功能；21、軟件：具有定性、定量（絕對定量、相對定量）、自動報告熔解溫度、自動報告基因分型結(jié)果、高分辨率熔解曲線分析等功能，配套的運行和結(jié)果分析軟件，能夠針對觀察到的擴(kuò)增情況隨時增加循環(huán)數(shù)目，實時動態(tài)監(jiān)測，擴(kuò)增和檢測同時進(jìn)行；22、校正：無需ROX染料校正；#23、支持試劑開放；24、全固定光路設(shè)；25、維護(hù)：日常免維護(hù)，機器移動后無需校正光路系統(tǒng)；26、擴(kuò)展性：具備LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）接口，可以實現(xiàn)遠(yuǎn)程控制并可以結(jié)合自動裝載微孔板的工作站；27、LIS連接：免費連接醫(yī)院LIS系統(tǒng)。（三）醫(yī)用冷藏冷凍箱數(shù)量1臺1、樣式：立式，雙門。2、有效容積：≥300L（冷藏≥180L、冷凍≥110L）。3、外部參考尺寸（寬*深*高）：700*640*1876mm。4、內(nèi)部參考尺寸（寬*深*高）：冷藏為604*510*666mm,冷凍為500*460*535mm。5、內(nèi)部結(jié)構(gòu)：冷藏室≥3層鋼絲擱架，冷凍室≥3個ABS抽屜，高度可調(diào)。6、箱體底部配四個腳輪，帶有鎖定裝置。7、無CFC聚氨酯發(fā)泡技術(shù)，加厚保溫層，冷藏室保溫層厚度≥50mm,冷凍室保溫層厚度≥100mm。8、無氟環(huán)保制冷劑，穩(wěn)定可靠。9、高清晰LCD數(shù)字溫度顯示，可根據(jù)用戶需求設(shè)定高低溫報警溫度點。10、高精度微電腦溫度控制系統(tǒng)，冷藏溫度2~8℃、冷凍溫度-10~-26℃可調(diào)，顯示精度1℃。11、冷藏溫度和冷凍溫度同時顯示，冷藏室、冷凍室可分別單獨關(guān)閉。12、雙壓縮機雙系統(tǒng)，上冷藏室和下冷凍室可獨立控制運行。13、完善的聲光報警：具有高低溫報警、傳感器故障報警等多種報警功能。14、具有開機延時、停機間隔、斷電保護(hù)等保護(hù)功能。15、箱體標(biāo)配兩個測試孔，冷藏冷凍各一個。16、箱體自帶暗鎖，一鎖可鎖上下門。17、免費連接醫(yī)院現(xiàn)有溫度冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)。（四）-86℃超低溫冰箱數(shù)量1臺1、容積：≥150L。2、樣式：立式，窄型外觀設(shè)計。3、外部參考尺寸（寬*深*高）：700*700*1580mm。4、制冷系統(tǒng)：碳?xì)渲评湎到y(tǒng)。5、USB數(shù)據(jù)存儲功能，可存儲數(shù)據(jù)≥10年，可存儲數(shù)據(jù)包括實際溫度、設(shè)定溫度、高低溫報警值、電壓環(huán)溫等，并可隨時下載通過電腦查詢。6、液晶顯示面板，可以顯示即時溫度、報警信息、電壓、環(huán)溫等。7、具有開門、高低溫、冷凝器臟、電池電量低、傳感器故障、斷電及環(huán)溫高等多種報警功能。8、壓力平衡孔功能，滿足用戶短時間內(nèi)多次開門。9、雙鎖功能。10、內(nèi)置5V冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)采集模塊供電系統(tǒng)。11、免費連接醫(yī)院現(xiàn)有溫度冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)。（五）立式滅菌器數(shù)量1臺1.用途：用于對器械、敷料、橡膠、玻璃器皿、液體等物品的滅菌。2.主體樣式：立式，自漲式密封圈。3.容積：≥75L，參考尺寸≤775mm*720mm。4.控制方式：微電腦控制技術(shù)，數(shù)碼顯示，觸摸式按鍵，LED數(shù)字顯示室內(nèi)溫度、時間和故障報警代碼。5.滅菌程序：設(shè)有裸露器械、器械包、敷料、橡膠、液體培養(yǎng)基等滅菌程序，供用戶選擇。具有正壓動態(tài)脈沖排氣功能。6.安全裝置：超溫自動保護(hù)裝置、防干燒保護(hù)裝置、門的壓力安全聯(lián)鎖裝置、超壓自動泄壓的安全閥、電子電路安全裝置。7.設(shè)計壓力：0.28Mpa。8.設(shè)計溫度：150℃。9.最高工作壓力：0.23MPa。10.溫度選擇范圍：105～136℃。11.保溫溫度：40.0～60.0℃。12.溶解溫度：60.0～100.0℃。13.證件：特種設(shè)備生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生安全評價報告、滅菌效果監(jiān)測報告。（六）臺式高速冷凍離心機數(shù)量1臺1、最高轉(zhuǎn)速：≥12000rpm；2、最大離心力：≥17000Xg；3、最大離心容量：≥24×1.5/2.0ml；4、運行時間控制：1-99分鐘，1分鐘遞增；5、噪音：≤60dBA；6、轉(zhuǎn)頭配置：24×1.5/2.0ml；7、控速精度：±20r/min；8、溫度控制范圍-9—40℃。（七）旋渦混合器數(shù)量2臺1、功率：≥40W

2、旋速：≥2800轉(zhuǎn)/分

3、工作臺直徑：≥110mm橡膠頭

4、工作方式：連續(xù)、點觸、調(diào)速

5、參考外形尺寸：160×140mm（八）恒溫金屬浴數(shù)量1臺1、產(chǎn)品要求：顯示實時溫度、時間遞減顯示；

2、圓形金屬模塊；

3、內(nèi)置超溫保護(hù)裝置；

4、溫度偏差校準(zhǔn)功能；

5、控溫時間運行結(jié)束后蜂鳴器報警提示；

6、透明機蓋；7、風(fēng)扇冷卻；8、參考尺寸：225x160x197mm；9、升溫時間（20℃升至100℃）：≤20min；10、溫控精度：≤±0.5℃；11、控溫范圍：室溫+5-100℃；12、時間設(shè)置：1min-99h59min。（九）臺式微量低速離心機數(shù)量2臺1、最高轉(zhuǎn)速：≥7000(r/min)；2、最大離心力：≥2910(Xg)；3、轉(zhuǎn)子參數(shù)：1.5/2.0ml×8支/PCR管，0.2ml×8聯(lián)管×4排；4、噪聲：≤55dB（A）；5、參考尺寸（長*寬*高）：17×16×12cm。（十）單道移液器數(shù)量3套1、量程：0.1-2.5ul、2-20ul、20-200ul、100-1000ul各三支；2、數(shù)字視窗；3、量程范圍，0.1ul-10ml；4、使用附件工具，能方便快捷地進(jìn)行校準(zhǔn)和維修；5、每只移液器都按EN/ISO8655標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)；7、下半支可高溫高壓消毒；（十一）8道可調(diào)移液器數(shù)量2套1、規(guī)格：0.5-10ul、5-50ul各兩支；2、各種量程的8道移液器適用于標(biāo)準(zhǔn)96孔板；3、移液器下半部分可360度旋轉(zhuǎn)；4、每道管嘴都配有獨立活塞裝置；5、可與其他品牌管嘴兼容。（十二）全自動試管封膜機數(shù)量1臺1、用于使用后樣本的封膜處理；2