不合格現(xiàn)象糾正方案一、目的通過(guò)對(duì)實(shí)際存在的或生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的不合格現(xiàn)象進(jìn)行調(diào)查、分析、處理，并采取相應(yīng)的措施，予以消除或減少損失，不斷地進(jìn)行質(zhì)量改善，提高質(zhì)量管理水平。二、相關(guān)職責(zé)質(zhì)量管理部組織對(duì)不合格現(xiàn)象的調(diào)查、分析、處理，負(fù)責(zé)對(duì)不合格現(xiàn)象提出糾正或預(yù)防措施要求，并對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。在具體實(shí)施過(guò)程中，還可能涉及多個(gè)部門(mén)的參與與配合，如設(shè)計(jì)、工藝、加工和質(zhì)量控制等。三、確定不合格現(xiàn)象的糾正措施（一）不合格現(xiàn)象的的種類(lèi)1．生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題，或超過(guò)企業(yè)規(guī)定值時(shí)2．通過(guò)檢查、檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)安全生產(chǎn)因素中的一項(xiàng)或幾項(xiàng)動(dòng)態(tài)管理失控，可能直接導(dǎo)致事故發(fā)生的各種隱患。3．管理評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的不合格情形。4．出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故時(shí)。（二）不合格現(xiàn)象的糾正措施針對(duì)不同的不合格現(xiàn)象，應(yīng)制定出不同的糾正措施。（三）確定糾正措施注意事項(xiàng)1．對(duì)于上述情形，需要采取糾正措施的，由質(zhì)量管理部簽發(fā)《糾正和預(yù)防措施處理單》，責(zé)任部門(mén)（單位）負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可。2．糾正措施的對(duì)象是針對(duì)產(chǎn)生不合格、缺陷或其它不希望情況的原因，最終達(dá)到消除這個(gè)原因的目的。3．糾正措施的制定，要視該不合格對(duì)組織綜合的影響程度而定，包括考慮企業(yè)宗旨、市場(chǎng)形象、信譽(yù)、成本、經(jīng)濟(jì)效益等，要處理好風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本之間的關(guān)系。4．采取糾正措施，不能僅局限于發(fā)生了不合格品才去查找原因的“事后”處理辦法，更應(yīng)重視“生產(chǎn)中可能出現(xiàn)不合格品的”的“事前“預(yù)防措施，將不合格品控制在生產(chǎn)過(guò)程中。5．對(duì)產(chǎn)生不合格品的現(xiàn)象，企業(yè)應(yīng)本著發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析原因、改進(jìn)缺陷的順序，完成對(duì)不合格品的管制循環(huán)，形成管理的“計(jì)劃——實(shí)施——檢查——糾正（PDCA）循環(huán)”。按照“原因要查出、責(zé)任要分清、糾正措施要落實(shí)”的原則進(jìn)行。6．對(duì)于預(yù)防、糾正措施，必須在“實(shí)施前加以評(píng)價(jià)，實(shí)施中加以跟蹤，實(shí)施后加以驗(yàn)證”。7．為保證預(yù)防、糾正措施的正確性、有效性，企業(yè)應(yīng)制定了一套完整的“不合格品預(yù)防、糾正措施管理辦法”，以便指導(dǎo)對(duì)不合格現(xiàn)象的糾正與預(yù)防，并納入文件管理。8．糾正措施的實(shí)施隨發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而開(kāi)始，并涉及到采取措施，消除、減少問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。糾正措施也包括對(duì)不能令人滿(mǎn)意的產(chǎn)品的返修、返工、追回或報(bào)廢。四、糾正不合格現(xiàn)象的程序（一）嚴(yán)重性評(píng)價(jià)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量問(wèn)題對(duì)加工成本、質(zhì)量成本、性能、可信性、安全性和顧客滿(mǎn)意等方面潛在影響的程度來(lái)評(píng)價(jià)其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的嚴(yán)重性，包括體系和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別應(yīng)注意由于不合格所引發(fā)的顧客抱怨。（二）可能原因的調(diào)查1．應(yīng)確定影響過(guò)程能力滿(mǎn)足規(guī)定要求的重要因素。2．應(yīng)通過(guò)調(diào)查分析查明質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的原因（包括各種潛在的原因）和所造成影響之間的關(guān)系，記錄調(diào)查結(jié)果。（三）問(wèn)題的分析1．在制定預(yù)防措施前，分析質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)確定根本原因或原因。2．由于根本原因通常不很明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)品的規(guī)范以及所有有關(guān)的過(guò)程、操作、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見(jiàn)，在分析問(wèn)題時(shí)可使用統(tǒng)計(jì)方法。3．應(yīng)考慮建立一個(gè)文件，列出不合格項(xiàng)目與異?，F(xiàn)象對(duì)比表，以幫助識(shí)別有共性的問(wèn)題。（四）消除原因1．應(yīng)采取適當(dāng)步驟消除產(chǎn)生實(shí)際或潛在不合格的原因。2．實(shí)際原因或潛在原因的確定可能導(dǎo)致修訂制造、包裝、服務(wù)、運(yùn)輸或貯存等相關(guān)的程序，以及產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量體系文件。（五）過(guò)程控制1．為避免問(wèn)題再次發(fā)生，應(yīng)對(duì)有關(guān)過(guò)程和程序進(jìn)行必要的控制，在實(shí)施糾正措施時(shí)，應(yīng)監(jiān)視其效果以保證達(dá)到預(yù)期的目的。2．糾正措施是否需要制定及怎樣制定，應(yīng)通過(guò)綜合考慮其對(duì)組織的影響程度后再做出決定。五、潛在不合格現(xiàn)象的預(yù)防（一）作用組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格現(xiàn)象的實(shí)際發(fā)生，減少不合格帶來(lái)的損失，降低質(zhì)量成本，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。（二）識(shí)別潛在不合格1．質(zhì)量管理部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄。（1）供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)（如調(diào)查表、排列圖等）、市場(chǎng)分析、顧客滿(mǎn)意程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等。（2）以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告。（3）糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。2．識(shí)別潛在不合格，以便及時(shí)了解質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望；并在日常對(duì)體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，及時(shí)收集、分析各方面的反饋信息。（三）潛在不合格的預(yù)防措施1．發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)量管理部召集相關(guān)部門(mén)討論原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任部門(mén)。2．質(zhì)量管理部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門(mén)分析原因后，制定預(yù)防措施并加以實(shí)施，質(zhì)量管理部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。（四）評(píng)審所采取的預(yù)防措施1．質(zhì)量管理部經(jīng)理對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。2．當(dāng)潛在不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行評(píng)審，并予以實(shí)施，執(zhí)行《質(zhì)量文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。六、效果驗(yàn)證與糾正改進(jìn)（一）效果驗(yàn)證責(zé)任部門(mén)（單位）實(shí)施糾正措施，質(zhì)量管理部進(jìn)行效果驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括以下四個(gè)方面。1．計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成。2．發(fā)現(xiàn)的事故及事故隱患是否得到處理。3．反映出的潛在的不合格因素是否已消除（適用預(yù)防措施）。4．糾正、預(yù)防措施的實(shí)施是否有記錄可查。（二）糾正改進(jìn)1．對(duì)有效性不明顯的糾正措施，提出課題，組織攻關(guān)活動(dòng)。2．對(duì)有效性顯著的糾正和預(yù)防措施，使其標(biāo)準(zhǔn)化，形成規(guī)范的工作標(biāo)準(zhǔn)。七、糾正的跟蹤評(píng)審在完成糾正措施并經(jīng)驗(yàn)證以后，還可能對(duì)一些后續(xù)問(wèn)題實(shí)施進(jìn)一步地跟蹤，記錄糾正措施的結(jié)果，評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。（一）跟蹤的目的不合格現(xiàn)象糾正的跟蹤有三個(gè)方面的目的。1．促使受審核方采取有效地糾正和預(yù)防措施，并驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性。2．督促受審核方實(shí)施糾正、預(yù)防，促使受審核方不斷地進(jìn)行改進(jìn)。3．要向管理層報(bào)告改進(jìn)的情況。（二）跟蹤工作的作用1．促進(jìn)不合格現(xiàn)象的改進(jìn)。（1）可促使受審核方針對(duì)實(shí)際或潛在的不合格現(xiàn)象采取糾正和預(yù)防措施。（2）可督促受審核方實(shí)施糾正預(yù)防措施。（3）使受審核方建立并防止不合格再發(fā)生的有效機(jī)制。（4）促使受審核方不斷地進(jìn)行質(zhì)量改善工作。2．證實(shí)作用跟蹤工作可以進(jìn)一步證實(shí)糾正預(yù)防措施的適宜性和有效性。（三）跟蹤工作中審核員的職責(zé)1．證實(shí)受審核方已經(jīng)找到不合格現(xiàn)象產(chǎn)生的原因。2．對(duì)已采取的糾正和預(yù)防措施實(shí)施后效果的驗(yàn)證。3．人員的