注射用頭孢匹胺鈉與五種輸液配伍的穩(wěn)定性考察【摘要】目的考察注射用頭孢匹胺鈉在五種常用輸液中的配伍穩(wěn)定性。方法模擬臨床使用劑量，在室溫20℃、時(shí)間8h內(nèi)觀察頭孢匹胺鈉與五種常用輸液配伍后的外觀、pH值以及紫外吸收曲線的變化情況，同時(shí)用紫外分光光度法測定其含量。結(jié)果8h內(nèi)五種配伍液的外觀、pH值、頭孢匹胺鈉的含量均無明顯變化，紫外吸收光譜近乎重疊。結(jié)論頭孢匹胺鈉與五種常用輸液可以配伍使用。

【關(guān)鍵詞】注射用頭孢匹胺鈉；配伍；穩(wěn)定性；紫外分光光度法

【Abstract】ObjectiveTostudythestabilityofthemixturesofcefpiramidesodiumforinjectionwithfiveusuallyusedinjections.MethodsAsclinicaldosage,Thechangeofthecombinationsolutionswithfiveinjectionsinappearance,pHandUVspectrumwereobservedatroomtemperature20℃duringeighthours，andUVspectrophotometrywasdesignedtostudyonthechangeofcontent.ResultsNosignificantchangewasfoundinappearance、pHandcontent,theUVspectrumswerenearlycoincident.ConclusionCefpiramidesodiumcanbemixedwiththefiveinjections.

【Keywords】Cefpriamidesodiumproinjection;Compatibility;Stability;UVspectrophotometry

頭孢匹胺是第三代頭孢菌素，該藥抗菌譜廣，對(duì)G-桿菌如假單胞菌屬、流感嗜血桿菌屬、大腸桿菌屬、克雷白桿菌屬、變形桿菌屬及G+球菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌屬、腸球菌等均敏感[1]。由此，從性質(zhì)上它又屬第四代頭孢類抗生素。頭孢匹胺的半衰期為4．5h，能較長維持血液中的高濃度，對(duì)體液和組織滲透性好。比較卓越的抗菌性能使得頭孢匹胺已越來越受臨床青睞，醫(yī)師常將其鈉鹽與幾種常用輸液配伍進(jìn)行滴注，但經(jīng)檢索國內(nèi)外文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，有關(guān)頭孢匹胺鈉與幾種常用輸液的配伍穩(wěn)定性研究報(bào)道較少。為此，筆者將五種常用輸液與頭孢匹胺鈉配伍，對(duì)配伍后的混合液的理化穩(wěn)定性進(jìn)行考察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1儀器與試藥

UV-240分光光度計(jì)；UV-754型紫外分光光度計(jì)；PHS-3C型精密酸度計(jì)；TG328B型電光分析天平；隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱；頭孢匹胺鈉對(duì)照品；注射用頭孢匹胺鈉；5%木糖醇注射液；0．9%氯化鈉注射液復(fù)方氯化鈉注射液；10%葡萄糖注射液；5%葡萄糖氯化鈉注射液，后四種輸液均由四川科侖制藥有限公司生產(chǎn)。

2方法與結(jié)果

2．1測定波長的選擇精密稱定頭孢匹胺鈉對(duì)照品適量，用純化水稀釋成濃度為15mg/L的頭孢匹胺鈉溶液，同時(shí)，精密量取上述五種輸液各2．0ml,置100ml量瓶中，純化水稀釋至刻度。六種供試液均以純化水作空白對(duì)照，在200~400nm波長范圍內(nèi)每隔1nm測定各自的吸收光譜。結(jié)果，頭孢匹胺鈉在nm波長處有一與濃度呈正比關(guān)系的穩(wěn)定吸收峰，而其他五種輸液樣品均無吸收。因此，選擇nm作為測定波長。

2．2標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制精密稱取頭孢匹胺鈉對(duì)照品250mg置500ml容量瓶中，加純化水至刻度，用作儲(chǔ)備液。精密量取該儲(chǔ)備液1．0、2．0、3．0、4．0、5．0ml置100ml量瓶中，分別與上述五種輸液配制成濃度為5、10、15、20、25mg/L的頭孢匹胺鈉系列溶液，用純化水作空白，在nm波長處測得吸收度A，以A對(duì)濃度C進(jìn)行回歸，得回歸方程，并計(jì)算相關(guān)系數(shù)r,結(jié)果顯示頭孢匹胺鈉在5～25mg/L濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，見表1。

2．3回收率實(shí)驗(yàn)精密稱取10~20mg的頭孢匹胺鈉對(duì)照品6份，分別加入0．9%氯化鈉注射液適量稀釋成含量在5~25mg/L范圍內(nèi)的系列溶液，于nm波長處測得各自A值。依上述操作，測得頭孢匹胺鈉對(duì)照品在另外四種輸液中的A值，代入各自回歸方程計(jì)算含量，求得平均回收率，結(jié)果見表2。

2．4配伍混合液穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)

2．4．1外觀、pH值變化情況模擬臨床用藥劑量，將2．0g(以頭孢匹胺計(jì))注射用頭孢匹胺鈉分別溶解于上述五種輸液各250ml中,制成配伍混合液，置隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱中，溫度調(diào)至20℃恒溫，于0、2、4、6、8h五個(gè)時(shí)間段測定五種配伍混合液的pH值，并同時(shí)觀察外觀變化。pH值測定結(jié)果見表3，外觀觀察各時(shí)段均為無色澄明液體。

2．4．2含量及紫外吸收光譜的變化情況取上述五種配伍混合液，以各自配伍的輸液為稀釋液，制成含頭孢匹胺鈉約為15mg/L的待測溶液，并以各自配伍的未加注射用頭孢匹胺鈉的輸液為空白，在0、2、4、6、8h五個(gè)時(shí)間點(diǎn)、nm波長處測定A值，代入回歸方程，假定0h頭孢匹胺鈉的含量為100%，求出各時(shí)間點(diǎn)的相對(duì)含量，同時(shí)，在200～400nm波長范圍內(nèi)掃描以各混合液稀釋成的待測液。含量變化情況見表4，掃描結(jié)果顯示：各混合液的紫外吸收峰位無位移，峰型無變化，五個(gè)時(shí)間點(diǎn)的吸收?qǐng)D譜近乎重疊。

3討論

3．1隨著人們物質(zhì)生活水平的穩(wěn)步提升，素有“富貴病”之稱的糖尿病及其并發(fā)癥患者也日趨增多，由此，在體內(nèi)釋放能量與葡萄糖相當(dāng)，機(jī)體胰島素分泌下降導(dǎo)致葡萄糖利用障礙時(shí)不影響其代謝的木糖醇注射液便逐漸成為以治療內(nèi)分泌及心腦血管疾病為?？铺厣尼t(yī)院的常用輸液之一。糖尿病患者免疫缺失，容易并發(fā)難治性感染，頭孢匹胺鈉與木糖醇注射液配伍，治療高血糖并發(fā)肺部感染，“糖尿病足”繼發(fā)感染等，不失為一條新途徑。

3．2本次實(shí)驗(yàn)表明，注射用頭孢匹胺鈉與五種常用輸液配伍混合后,在20℃室溫環(huán)境中，時(shí)間8h內(nèi)，其外觀,pH值，含量及紫外吸收?qǐng)D譜均無明顯變化，故可認(rèn)為：注射用頭孢匹胺鈉與上述五種常用輸液配伍比較穩(wěn)定。

3．3由于實(shí)驗(yàn)條件及筆者水平限制，本實(shí)驗(yàn)未對(duì)上述五種配伍混合液輸入體內(nèi)后的藥理變化及生化影響作進(jìn)一步探討。

參考文獻(xiàn)

［1］陳運(yùn)