年5月29日ROHS質(zhì)量手冊品質(zhì)管理文檔僅供參考安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:頒布令文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日實(shí)施章節(jié)頁碼:第1頁共39頁依據(jù)GB/T19001-<質(zhì)量管理體系——要求>標(biāo)準(zhǔn)、RoHS關(guān)于在電子電器產(chǎn)品中限制使用某些有害物質(zhì)指令,結(jié)合本公司實(shí)際,編制完成了<RoHS質(zhì)量管理手冊>第一版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本<RoHS質(zhì)量管理手冊>是公司RoHS質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施RoHS質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理:年月日安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:任命書文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日實(shí)施章節(jié)頁碼:第2頁共39頁為了貫徹執(zhí)行GB/T19001—質(zhì)量管理體系要求>、RoHS<關(guān)于在電子電器產(chǎn)品中限制使用某些有害物質(zhì)>指令,加強(qiáng)對RoHS質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是:確保質(zhì)量及RoHS管理體系的過程得到建立和保持;向最高管理者報(bào)告質(zhì)量及RoHS管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)需求;在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成;就質(zhì)量及RoHS管理體系有關(guān)事宜的對內(nèi)、外聯(lián)絡(luò);5.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品宣告表;6．負(fù)責(zé)材料及工藝變更的管理;7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的確定與批準(zhǔn);負(fù)責(zé)確定部門崗位的入職要求,培訓(xùn)計(jì)劃的審批;總經(jīng)理:年月日安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:RoHS質(zhì)量管理手冊修改記錄文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第3頁共39頁章節(jié)號修改內(nèi)容摘要修改日期修改人審核批準(zhǔn)安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:目錄文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第4頁共39頁標(biāo)題號標(biāo)題與標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)條款頁碼頒布令1任命書2修改記錄3目錄40.1公司簡介50.2公司RoHS質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖60.3RoHS質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表70.4RoHS質(zhì)量管理手冊管理說明8101范圍112引用標(biāo)準(zhǔn)113術(shù)語定義114.1總要求4.1124.2文件要求4.2135.1管理承諾5.1175.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2175.3質(zhì)量方針5.3175.4策劃5.4185.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5195.6管理評審5.6226.1資源的提供6.1246.2人力資源6.2246.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3246.4工作環(huán)境6.4247.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1267.2與顧客有關(guān)的過程7.2267.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3277.4采購7.4277.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5287.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6308.1總則8.1318.2監(jiān)視和測量8.2318.3不合格品控制8.3328.4數(shù)據(jù)分析8.4328.5改進(jìn)8.532附件產(chǎn)品工藝流程圖35程序文件清單作業(yè)文件清單36安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:公司簡介文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第5頁共39頁安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司是一家新興的民營企業(yè),現(xiàn)有員工160多人,其中專業(yè)技術(shù)人員18人。公司最早創(chuàng)立于1998年8月,于7月整體遷入合肥市廬陽產(chǎn)業(yè)園,位于合肥市廬陽產(chǎn)業(yè)園內(nèi)荷塘路58號,廠區(qū)占地面積2萬平方米,建有標(biāo)準(zhǔn)廠房1.5萬平方米.經(jīng)過多年發(fā)展,安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司已成為一家新興的民營機(jī)電產(chǎn)品加工制造企業(yè),當(dāng)前下設(shè)機(jī)加、沖壓、組裝、熱表處理、電子、注塑等6個(gè)生產(chǎn)車間,擁有先進(jìn)的數(shù)控加工中心、數(shù)控車床、普通車床以及沖壓、液壓,熱處理、波峰焊接機(jī)、注塑機(jī)等各種加工檢測設(shè)備100多臺套,總資產(chǎn)達(dá)1500多萬元,主要從事機(jī)電產(chǎn)品及配件的制造、加工與銷售,為洗衣機(jī)、微波爐、空調(diào)、汽車等制造企業(yè)配套機(jī)械零部件的生產(chǎn)和電子產(chǎn)品組裝。公司當(dāng)前主要客戶有合肥榮事達(dá)三洋電器股份有限公司、江淮汽車股份有限公司、蕪湖威靈電器有限公司、合肥海大塑膠有限公司、合肥鴻明塑料制品有限公司等多家知名企業(yè)。公司以”誠實(shí)、誠信、創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)”為精神,以”追求質(zhì)量第一、服務(wù)顧客至上”為宗旨,以”質(zhì)量為本、誠信客戶、持續(xù)改進(jìn)、不斷創(chuàng)新”為質(zhì)量方針,建立并完善質(zhì)量保證體系,始終致力于為客戶提供滿意的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:公司RoHS質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第6頁共39頁總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表RoHS管理小組管理者代表RoHS管理小組采購部物管部技術(shù)部品管部生產(chǎn)部行政人事部營銷部采購部物管部技術(shù)部品管部生產(chǎn)部行政人事部營銷部成品庫材料庫機(jī)加車間熱表處理下料車間沖壓車間吊桿車間成品庫材料庫機(jī)加車間熱表處理下料車間沖壓車間吊桿車間注塑車間電子車間注:RoHS體系覆蓋范圍為黑體和斜體部門安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:公司RoHS質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第7頁共39頁RoHS質(zhì)量過程及活動(dòng)管理層行政人事部營銷部采購部技術(shù)部品管部生產(chǎn)部物管部4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求▲△△△△△△△4.2文件要求4.2.1總則▲△△△△▲△△4.2.2質(zhì)量手冊△△△△△▲△△4.2.3文件控制△△△△▲▲△△4.2.4記錄控制△△△△△▲△△5.0管理職責(zé)5.1管理承諾▲△△△△△△△5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)▲△△△△△△△5.4.2質(zhì)量管理體系策劃▲△△△△△△△5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限▲△△△△△△△5.5.2管理者代表▲△5.5.3內(nèi)部溝通△△△△△▲△△5.6管理評審▲△△△△△△△6.0資源管理6.1資源提供▲△△△△△△△6.2人力資源△▲△△△△△△6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△△△△△▲△6.4工作環(huán)境△△△△△△▲△安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:公司RoHS質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第8頁共39頁質(zhì)量過程及活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)層行政人事部營銷部采購部技術(shù)部品管部生產(chǎn)部物管部7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△△△▲△△△7.2與顧客有關(guān)的過程△△▲△△△△△7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購△△△▲△△△△7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供控制△△△△△△▲△7.5.2生產(chǎn)服務(wù)提供過程確認(rèn)△△△△▲△△△7.5.3標(biāo)識和可追溯性△△△△△▲△△7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)△△△▲△△7.5.5產(chǎn)品防護(hù)△△△▲△△▲▲7.6監(jiān)視和測量裝置△△△△△▲△△8.0測量、分析和改進(jìn)8.1總則▲8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意△△▲△△△△△8.2.2內(nèi)部審核△△△△△▲△△8.2.3過程的監(jiān)視和測量▲△△△△▲△△8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△△△△△▲△△8.3不合格品控制△△△△△▲△△8.4數(shù)據(jù)分析△△△△△▲△△8.5.1持續(xù)改進(jìn)▲△△△△△△△8.5.2糾正措施△△△△△▲△△8.5.3預(yù)防措施△△△△△▲△△注:▲表示主管部門△表示相關(guān)部門安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:0。4RoHS質(zhì)量管理手冊管理說明文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第9頁共39頁0.4.1本手冊是依據(jù)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)、0.40.4.3版本/修改狀態(tài):0.4.3.1同一版本的手冊分受控與非受控兩類。受控本封面之”受控狀態(tài)A受控本按受控號發(fā)放,其持有者必須按更改通知單的要求及時(shí)修改或換頁,以保持手冊的現(xiàn)行有效性和一致性。B本手冊非受控本一般是對外發(fā)放者,僅作發(fā)放登記,更改通知不送達(dá)。0.40.4.40.4.40.40.4.50.4.5公司內(nèi)RoHS質(zhì)量職能機(jī)構(gòu)有較大變動(dòng)時(shí);管理評審中對體系的結(jié)構(gòu)提出了必要的改進(jìn)要求時(shí);發(fā)現(xiàn)手冊存在重大差錯(cuò)或條文含糊不清時(shí);作為手冊依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)已有較大修改時(shí);糾正和預(yù)防措施所引起或其它引起RoHS質(zhì)量管理手冊更改的原因產(chǎn)生時(shí)。0.4.50.40.4.60.4.60.4.6安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:1.0范圍文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第10頁共39頁1.1總則本<RoHS質(zhì)量管理手冊>依據(jù)GB/T19001-質(zhì)量管理體系要求、RoHS有害物質(zhì)限用指令,規(guī)定了符合本公司實(shí)施RoHS質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求。a)證實(shí)本公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)、指令的RoHS產(chǎn)品的能力;b)經(jīng)過RoHS質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)的過程,保證符合顧客與法律法規(guī)、指令和RoHS要求,以增強(qiáng)顧客滿意;c)本<RoHS質(zhì)量管理手冊>適用于本公司RoHS質(zhì)量管理體系覆蓋的所有職能部門;亦適用于對外介紹本公司的RoHS質(zhì)量管理體系,證明本公司RoHS質(zhì)量管理體系符合GB/T19001-<質(zhì)量管理體系要求>、RoHS<關(guān)于在電子電器產(chǎn)品中限制使用某些有害物質(zhì)>指令要求。1．2適用的產(chǎn)品范圍ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)適用產(chǎn)品范圍:本公司一般機(jī)械零部件、注塑件、電器配件的生產(chǎn)和服務(wù)。RoHS指令適用產(chǎn)品范圍:機(jī)殼、蓋板軸、底臺柱系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)。1.3刪減說明本公司所有產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品,按照固定的工藝配方和工藝路線進(jìn)行生產(chǎn),故所建立的RoHS質(zhì)量管理體系不包括ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)中7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)中控制的活動(dòng)和過程,刪減該條款不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)、指令要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。2．引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-<質(zhì)量管理體系要求>GB/T19000-<質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語>RoHS/95/EC<電器產(chǎn)品有害物質(zhì)限用指令>安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:3.0術(shù)語和定義文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第11頁共39頁3．術(shù)語和定義本手冊出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T19000-<RoHS質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語>和GB/T19001-<質(zhì)量管理體系要求>中的術(shù)語和定義。3.1顧客投訴:來自顧客的導(dǎo)致產(chǎn)品退貨、索賠或貨款拒付的嚴(yán)重抱怨。3.2各職能部門:品管部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、物管部、營銷部、行政人事部、采購部。3.3環(huán)境管理物質(zhì)公司判定材料、輔材以及設(shè)備等含有的物質(zhì)中具有對地球環(huán)境和人體有明顯的環(huán)境影響(側(cè)面影響)的物質(zhì)。3.4含有指無論是有意還是無意,所有在產(chǎn)品或產(chǎn)品的零部件,設(shè)備、工器具或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物質(zhì).3.5雜質(zhì)包含在天然材料中,作為工業(yè)材料使用,在精制過程中技術(shù)上不'能完成去除的物質(zhì).或者合成反應(yīng)過程中產(chǎn)生,而在技術(shù)上不能完全去除的物質(zhì).3.6MSDSMaterialSafetyDataSheet物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表.3.7RoHSRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstanceonelectricaland'electronicequipment.在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令.3.8輔助材料泛指用于產(chǎn)品作業(yè)過程中參與輔助作業(yè)的設(shè)備.工器具等及產(chǎn)品的包材.粘附等材料3.9溶劑指為方便作業(yè)或作其它作用在產(chǎn)品之生產(chǎn)過程中可能使用的'液狀物質(zhì).例如:本公司所使用的潤滑油.3.10環(huán)保物質(zhì)符合國際法律法規(guī)規(guī)定.滿足客戶綠色產(chǎn)品需求.不含有對地球生'態(tài)體環(huán)境和人體健康有影響的物質(zhì)或成份即稱為環(huán)保物質(zhì)3.11承諾書原材料.零部件.輔材的供應(yīng)廠商確認(rèn)其原材料.零部件,輔材必須達(dá)到法律規(guī)定的"環(huán)境管理物質(zhì)的管理標(biāo)準(zhǔn)",且沒有管理等級1的物質(zhì)及其用途的證明文件.3.12重金屬物質(zhì)原意指比重大于5.0的金屬物質(zhì)成份尤指有毒物質(zhì).例如:銻.鉛.鎘.硒.汞.六價(jià)鉻及其化合物等.當(dāng)前本公司只對重金屬物質(zhì)中的鉛.鎘.汞.六價(jià)鉻進(jìn)行管控。3.13XRF:-檢測儀器,X射線熒光光譜儀.用來分析各種物質(zhì)中的元素成份。3.14信息服務(wù)提供商指一個(gè)分析、監(jiān)控,或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實(shí)體或者組織。3.15產(chǎn)品消費(fèi)者指購買一個(gè)產(chǎn)品用作使用或零售的一個(gè)實(shí)體或組織。3.16產(chǎn)品維護(hù)者指負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品就位后能夠被使用的一個(gè)實(shí)體或組織。3.17產(chǎn)品制造商指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)體或組織。安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:3.0術(shù)語和定義文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第12頁共39頁3.18產(chǎn)品修理者指在產(chǎn)品發(fā)生故障后,將其修理或修復(fù)的一個(gè)實(shí)體或組織。3.19產(chǎn)品供應(yīng)者指(a)將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費(fèi)者或使用者,或(b)將一個(gè)加工產(chǎn)品整合為一個(gè)更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費(fèi)者或使用者的一個(gè)實(shí)體或組織。3.20產(chǎn)品使用者指當(dāng)產(chǎn)品就位后,使用其項(xiàng)目的一個(gè)實(shí)體或組織。3.21變更是指已經(jīng)開始量產(chǎn)后的變更,包括原產(chǎn)地生產(chǎn)工廠的變更、外包商的變更、規(guī)格的變更、材料的變更、再生材料的使用、副資材變更、包材變更等。安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:4.0RoHS質(zhì)量管理體系文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第13頁共39頁4.1總要求4.1總經(jīng)理授權(quán)管理者代表按GB/T19001—idtISO9001:標(biāo)準(zhǔn)、RoHS指令的要求建立文件化RoHS質(zhì)量管理體系,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。管理者代表對RoHS質(zhì)量管理體系以下方面進(jìn)行策劃:系統(tǒng)地識別RoHS質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本公司的應(yīng)用,公司RoHS質(zhì)量管理體系所需的四大過程為:管理職責(zé)→資源管理→產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)→測量、分析和改進(jìn),本手冊中5、6、7、8章,按其邏輯順序進(jìn)行了描述,體現(xiàn)了PDCA持續(xù)改進(jìn)的思想。管理職責(zé)過程可分為:方針目標(biāo)管理、RoHS質(zhì)量管理體系策劃、職責(zé)和權(quán)限劃分、信息溝通、管理評審等子過程。資源管理過程可分為:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的配置與管理等子過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程可分為:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃→顧客需求的識別與評審→采購→生產(chǎn)→產(chǎn)品交付→服務(wù)等子過程。測量、分析和改進(jìn)過程也可分為:顧客滿意度測量、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施等子過程。支持過程有:標(biāo)識和可追溯性控制、顧客財(cái)產(chǎn)控制、有害物質(zhì)控制、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)視和測量設(shè)備控制、文件控制、記錄控制等。在4.1.a)中確定了這些過程的順序,其相互作用(包括輸入、輸出、活動(dòng))將在手冊或有關(guān)程序文件中描述。制定必要的體系文件(手冊、程序、其它文件),確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。經(jīng)過資源管理及信息溝經(jīng)過程,確保能夠獲得必要的過程運(yùn)行資源和信息,以支持這些過程的有效運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視和控制;經(jīng)過顧客滿意度的監(jiān)測、體系審核、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量以及管理評審來監(jiān)視、測量和分析這些過程的實(shí)施效果。根據(jù)監(jiān)視、測量和分析結(jié)果,實(shí)施必要的糾正和預(yù)防等改進(jìn)措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:4.0RoHS質(zhì)量管理體系文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第14頁共39頁體系管理者代表經(jīng)過按ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)、RoHS指令建立的RoHS質(zhì)量管理的有效實(shí)施來系統(tǒng)管理這些過程。識別RoHS管理體系所需的過程及其在公司運(yùn)作中的應(yīng)用;鑒別所有公司使用的有害物質(zhì);建立流程以限制及/或去除產(chǎn)品及流程中有害物質(zhì)的使用;本公司采購的原輔料有:冷軋板、不銹鋼絲、熱軋盤園等確保滿足RoHS要求,具體按RoHS原輔料控制清單所列內(nèi)容進(jìn)行控制;公司確認(rèn)的外包過程:鍍鋅過程,該過程嚴(yán)格按照供應(yīng)商選擇和評價(jià)程序進(jìn)行控制。4.2文件要求4.2.1總則本公司RoHS質(zhì)量管理體系文件包括:形成文件的RoHS質(zhì)量方針和RoHS質(zhì)量目標(biāo);公司內(nèi)所使用的有害物質(zhì)清單;RoHS質(zhì)量管理手冊;GB/T19001:標(biāo)準(zhǔn)、RoHS指令所要求的形成文件的程序;為確保對過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需要的其它文件(如其它程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、工藝要求、作業(yè)指導(dǎo)書、崗位要求、管理制度等);ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)、RoHS指令所要求的質(zhì)量記錄。文件可采用任何形式或類型的媒體,如紙張、磁盤、照片、膠片等。安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:4.0RoHS質(zhì)量管理體系文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第15頁共39頁本公司RoHS質(zhì)量管理體系文件由三個(gè)層次的文件組成(如下圖):文件內(nèi)容文件內(nèi)容RoHS質(zhì)量管理體系所需過程及相互作用的描述、質(zhì)量方針和目標(biāo)形成文件的程序,規(guī)定過程實(shí)施的內(nèi)容、方法、步驟和要求詳細(xì)的作業(yè)文件(含記錄表格)管理手冊管理手冊層次(A)程序文件程序文件層次(B)管理文件(作業(yè)指導(dǎo)書\表格\報(bào)告等)層次(B)管理文件(作業(yè)指導(dǎo)書\表格\報(bào)告等)層次(B)4.2.2本公司的RoHS質(zhì)量管理手冊由品管部主體負(fù)責(zé),組織相關(guān)部門共同參與,根據(jù)ISO9001:、RoHS指令及本公司的實(shí)際運(yùn)作需要編制,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)放實(shí)施,RoHS質(zhì)量管理手冊的內(nèi)容主要包括:a)RoHS質(zhì)量方針和RoHS質(zhì)量目標(biāo);b)組織機(jī)構(gòu)和部門職責(zé)描述;c)RoHS質(zhì)量管理體系的范圍,對ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)刪減的具體內(nèi)容和理由說明;d)對RoHS質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或引用;e)RoHS質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描述;f)有關(guān)RoHS質(zhì)量管理手冊控制與管理的規(guī)定等。安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:4.0RoHS質(zhì)量管理體系文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第16頁共39頁4.2.本公司將編制<文件控制程序>,對RoHS質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制,包括適當(dāng)范圍的外來文件,如相關(guān)的法律法規(guī)、指令和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等,以確保:a)文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn),確保其內(nèi)容的充分、準(zhǔn)確和適宜;b)由管理者代表組織每年對現(xiàn)有體系文件進(jìn)行全面評審,因評審或其它原因所需對文件進(jìn)行修訂時(shí),發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn);c)品管部編制受控文件清單,記錄文件的名稱、編號、版次、實(shí)施日期等內(nèi)容,以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài);d)品管部根據(jù)已確定的受控文件的分發(fā)范圍,按要求發(fā)放文件,確保與RoHS質(zhì)量管理體系有關(guān)的各部門現(xiàn)場可獲得相關(guān)文件的有效版本;e)名部門/人員應(yīng)集中、分類、有序的存放文件并標(biāo)識清楚,保持文件(包括質(zhì)量記錄)的清晰,易于識別,并方便檢索;f)確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認(rèn),按<法律法規(guī)及其它要求控制程序>規(guī)定范圍分發(fā)并記錄;g)所有失效/作廢的文件及時(shí)撤離現(xiàn)場或加蓋紅色作廢印章予以保存,以防止非預(yù)期使用。4.2.本公司將編制<質(zhì)量記錄控制程序>以對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處理作出規(guī)定,以保證質(zhì)量記錄保持清晰、易于識別和檢索,并保存必要的記錄為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和RoHS質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù);4.3相關(guān)文件4.34.34.2.3法律法規(guī)及其它要求控制程序安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:5.0管理職責(zé)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第17頁共39頁5.1管理承諾為使RoHS質(zhì)量管理體系得以有效建立并獲得持續(xù)改進(jìn),總經(jīng)理采取如下措施并形成相應(yīng)的證據(jù):a)經(jīng)過培訓(xùn)或宣傳形式,使全體員工明確理解顧客的RoHS需求和相關(guān)的法律法規(guī)、指令要求的重要性,必要時(shí)進(jìn)行顧客溝通。b)制定并發(fā)布RoHS質(zhì)量方針和RoHS質(zhì)量目標(biāo),定期監(jiān)視和測量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況,確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。c)適時(shí)主持召開管理評審會議,對RoHS質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性、RoHS符合性進(jìn)行評審。d)經(jīng)過基礎(chǔ)設(shè)施的配置、環(huán)境的創(chuàng)造、人員培訓(xùn),確保各RoHS質(zhì)量活動(dòng)得到適宜的資源。e)確認(rèn)公司有害物質(zhì)清單進(jìn)行相關(guān)的內(nèi)部溝通;5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為確保顧客的RoHS需求和期望得到確定和滿足,總經(jīng)理采取如下措施:a)將”顧客滿意”確立為質(zhì)量方針的內(nèi)容,將”顧客RoHS要求”作為RoHS方針的內(nèi)容。(詳見本手冊”5.3質(zhì)量方針”),并要求全體員工理解和貫徹執(zhí)行。b)明確顧客的要求和期望,確保滿足顧客的要求和期望。c)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的主要環(huán)節(jié),重視法律、法規(guī)、指令的要求和顧客的信息反饋,并予以理解,在產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中不斷改進(jìn)過程,完善體系。d)定期對提供的產(chǎn)品進(jìn)行評定,并根據(jù)顧客的滿意度對產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)和改進(jìn)。5.3質(zhì)量方針5.3.1質(zhì)量方針質(zhì)量為本、誠信客戶、持續(xù)改進(jìn)、不斷創(chuàng)新5.3.2RoHS方針遵守法規(guī),控制有害物質(zhì)污染;嚴(yán)把源頭,確保無污染產(chǎn)品;持續(xù)改進(jìn),爭做綠色企業(yè)。安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:5.0管理職責(zé)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第18頁共39頁5.3.3方針是公司RoHS質(zhì)量管理體系過程的總要求,公司質(zhì)量、RoHS方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。為貫徹實(shí)施質(zhì)量、RoHS方針,最高管理者采取如下措施:a)經(jīng)過管理評審,檢查質(zhì)量、RoHS方針的實(shí)現(xiàn)情況,是否在持續(xù)性、適宜性方面得到滿足(按<管理評審控制程序>的要求)。b)根據(jù)RoHS質(zhì)量方針制定公司RoHS質(zhì)量目標(biāo),并經(jīng)過管理評審檢查RoHS質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。c)經(jīng)過調(diào)度會及其它方式,加深員工對質(zhì)量、RoHS方針的認(rèn)識、理解與溝通。d)質(zhì)量、RoHS方針由總經(jīng)理制定和修改。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo):本公司建立總的RoHS質(zhì)量目標(biāo),與公司的質(zhì)量方針相適應(yīng),相關(guān)職能部門應(yīng)對總目標(biāo)進(jìn)行分解,建立部門的RoHS質(zhì)量目標(biāo),RoHS質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)量化可測,體現(xiàn)公司的RoHS質(zhì)量要求,包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。本公司RoHS質(zhì)量目標(biāo)是:1．顧客驗(yàn)收一次性合格率≥99%;2．顧客滿意率≥90%,持續(xù)改進(jìn)RoHS質(zhì)量管理體系。3．確保RoHS產(chǎn)品中Cd、Pb、Hg、Cr+6、PBB、PBDE符合客戶要求各部門分目標(biāo)是:a)品管部:體系文件和記錄受控率100%;漏錯(cuò)檢率<3‰;計(jì)量器具按期檢定率,校準(zhǔn)100%生產(chǎn)部產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)達(dá)成率95%;設(shè)備完好率98%;生產(chǎn)任務(wù)達(dá)成率95%。行政人事部培訓(xùn)合格率95%;技術(shù)部安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:5.0管理職責(zé)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第19頁共39頁工藝技術(shù)文件配套完善率100%。d)營銷部:合同履約率100%;顧客意見24小時(shí)內(nèi)答復(fù),1次/年測定顧客滿意度;e)采購部主要原材料指標(biāo)批合格率99%;對主要供方每年評審一次。確保RoHS產(chǎn)品用原輔材料100%符合RoHS要求f)物管部倉庫物資存放完好率100%5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理根據(jù)RoHS質(zhì)量方針和RoHS質(zhì)量目標(biāo)對環(huán)境物質(zhì)削減的要求對所需求的各項(xiàng)活動(dòng)和資源進(jìn)行識別和策劃,包括:a)RoHS質(zhì)量管理體系的過程——主要以RoHS質(zhì)量管理體系文件體現(xiàn)(包括刪減的說明)。b)公司為實(shí)現(xiàn)RoHS質(zhì)量方針和目標(biāo)配備、滿足需要的資源。c)RoHS質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)按<內(nèi)部審核控制程序>、<管理評審控制程序>、<糾正和預(yù)防措施控制程序>的要求進(jìn)行。d)公司RoHS質(zhì)量管理體系的過程(參見4.1章)。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)RoHS質(zhì)量方針、RoHS質(zhì)量目標(biāo)和RoHS質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),對所有與RoHS質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的各部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)給予規(guī)定并進(jìn)行溝通,使公司內(nèi)各部門和有關(guān)人員都明確自己的職責(zé),從而促進(jìn)RoHS質(zhì)量管理體系的有效性。各部門職責(zé):總經(jīng)理負(fù)責(zé)RoHS質(zhì)量管理體系的策劃,確定RoHS質(zhì)量方針、RoHS質(zhì)量目標(biāo);負(fù)責(zé)主持文件發(fā)布及管理評審;負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)及部門職責(zé)的確定;負(fù)責(zé)公司體系運(yùn)行所需資源的確定與配備;安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:5.0管理職責(zé)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第20頁共39頁書面任命管理者代表并賦予其相應(yīng)的職責(zé)與權(quán)限;負(fù)責(zé)特殊合同的審批;負(fù)責(zé)供應(yīng)商評定結(jié)果的審批;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊及其更改、換版的批準(zhǔn);全面負(fù)責(zé)本公司的產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量;其它質(zhì)量有關(guān)的管理工作。管理者代表見任命書職責(zé)行政人事部負(fù)責(zé)人員的選擇和安排,制定相應(yīng)崗位工作入職要求;負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定、組織實(shí)施與考核;負(fù)責(zé)按<法律與其它要求程序>收集、保管、網(wǎng)上公布有關(guān)法律、法規(guī)、指令要求,并保持最新有效版本。營銷部負(fù)責(zé)組織合同評審,做好銷售服務(wù)工作,保質(zhì)、保量、按時(shí)供貨;負(fù)責(zé)組織對顧客滿意度的調(diào)查,及時(shí)處理顧客反饋信息;負(fù)責(zé)處理緊急的顧客投訴。負(fù)責(zé)關(guān)于有害物質(zhì)含量要求與顧客進(jìn)行溝通,建立溝通記錄,并將相關(guān)信息傳達(dá)到相關(guān)部門。編寫RoHS產(chǎn)品目錄采購部負(fù)責(zé)組織對供方的選擇和評定,建立合格供方名錄和檔案,保存供方的有關(guān)資料,對合格供方實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,建立與供方的互利關(guān)系;負(fù)責(zé)原材料的各種資料收集,比如:測試報(bào)告、MSDS、資質(zhì)證書等;負(fù)責(zé)與供應(yīng)商RoHS事宜溝通;匯總采購信息,實(shí)施采購活動(dòng);品管部●負(fù)責(zé)各項(xiàng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識,并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控;安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:5.0管理職責(zé)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第21頁共39頁●負(fù)責(zé)測量和監(jiān)控裝置的控制和管理及其偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的追蹤處理;負(fù)責(zé)不合格品的判定,組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行評審處理,并跟蹤記錄處理結(jié)果;負(fù)責(zé)針對產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施,并分別進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用,并對其實(shí)施及效果進(jìn)行控制;負(fù)責(zé)管理評審的組織開展與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核和管理評審。負(fù)責(zé)RoHS產(chǎn)品的進(jìn)貨驗(yàn)證、過程監(jiān)督和成品委外檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)RoHS產(chǎn)品的不合格召回控制和原因分析。負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品宣告表,確定風(fēng)險(xiǎn)等級。負(fù)責(zé)統(tǒng)籌相關(guān)RoHS信息的傳遞和處理及內(nèi)部溝通活動(dòng);負(fù)責(zé)文件和資料的控制與管理;負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制與管理;生產(chǎn)部●負(fù)責(zé)生產(chǎn)的具體安排與實(shí)施;負(fù)責(zé)生產(chǎn)和工序控制,過程的測量和監(jiān)控;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝、防護(hù),選擇和使用適宜的搬運(yùn)工具和方法;負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的控制與管理;負(fù)責(zé)對不合格品的處理;負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好負(fù)責(zé)RoHS產(chǎn)品生產(chǎn)過程中污染源的識別,避免有害物質(zhì)污染。負(fù)責(zé)模具驗(yàn)收和使用管理;負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的標(biāo)識、可追溯性;物管部●負(fù)責(zé)倉庫物資的出入庫管理,保持帳、卡、物一致●負(fù)責(zé)庫管物資、產(chǎn)品的標(biāo)識并分區(qū)放置,保持適宜的儲存環(huán)境;安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:5.0管理職責(zé)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第22頁共39頁技術(shù)部負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的工藝規(guī)程和技術(shù)文件、檢驗(yàn)文件,;負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中工藝的指導(dǎo)與監(jiān)督;負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝變更管理,明確關(guān)鍵工序及其控制要求。負(fù)責(zé)RoHS產(chǎn)品原輔料清單的制定。車間負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放、標(biāo)識的維護(hù);負(fù)責(zé)按計(jì)劃要求進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng);生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照工藝技術(shù)文件的要求執(zhí)行;負(fù)責(zé)工作環(huán)境衛(wèi)生的清理。5.5.2總經(jīng)理在管理人員中任命一名管理者代表,賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力,同時(shí)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:見任命書職責(zé)管理者代表密切關(guān)注與顧客有關(guān)的RoHS信息,主動(dòng)的與總經(jīng)理、內(nèi)部員工及外部相關(guān)方進(jìn)行溝通,了解有關(guān)顧客RoHS要求的各方面信息,及時(shí)整理、分析和匯總,并呈報(bào)總經(jīng)理或下發(fā)各部門,促進(jìn)顧客RoHS要求意識的形成。5.5.3a)本公司必須確保在不同的部門之間,不同的崗位之間,有關(guān)RoHS質(zhì)量要求、目標(biāo)及其完成情況等信息得以傳遞和溝通,品管部負(fù)責(zé)組織安排,提供適宜的溝通工具,如公告、宣傳資料、會議或各類記錄等促進(jìn)內(nèi)部溝通。b)確保危害物質(zhì)信息在公司內(nèi)各層次人員及供應(yīng)商得到傳達(dá)。具體執(zhí)行<信息交流控制程序>5.6管理評審5.6.1本公司制定年度管理評審計(jì)劃,按計(jì)劃由總經(jīng)理定期主持開展管理評審,評價(jià)本公司的RoHS質(zhì)量管理體系(包括RoHS質(zhì)量方針和目標(biāo))是否有變動(dòng)的需要,和有害物質(zhì)的鑒別、使用、不符合情形與糾正措施等。以確保RoHS管理體系持續(xù)的適宜性、充安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:5.0管理職責(zé)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第23頁共39頁分性、有效性和效率。5.6.2管理評審的輸入內(nèi)容一般包括:a)RoHS質(zhì)量管理體系審核結(jié)果(包括第一、二、三方的審核);b)顧客投訴的處理,顧客滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息;c)重大RoHS質(zhì)量事故的處理過程及RoHS產(chǎn)品質(zhì)量趨勢;d)RoHS質(zhì)量方針、RoHS目標(biāo)以及糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的相關(guān)信息;e)以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況;f)可能影響RoHS質(zhì)量管理體系的變化(如法律法規(guī)的變化等);g)對改進(jìn)的建議等。5.6.3管理評審的輸出要反應(yīng)出對管理評審輸入進(jìn)行分析和評價(jià)的結(jié)果,一般包括:a)RoHS質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修訂的需要;b)RoHS質(zhì)量方針、目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn),是否需要更新;c)是否需要進(jìn)行相關(guān)的過程、產(chǎn)品審核或改進(jìn);d)管理體系各項(xiàng)活動(dòng),配備的資源是否適宜;e)與顧客要求有關(guān)的RoHS產(chǎn)品的改進(jìn),有害物質(zhì)消減的改進(jìn)與環(huán)境有關(guān)的改進(jìn);f)對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價(jià)等。品管部對管理評審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié),形成書面報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放相關(guān)部門采取相應(yīng)措施,并跟蹤記錄措施的實(shí)施情況及有效性。5.7相關(guān)文件管理評審控制程序信息交流控制程序安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:6.0資源管理文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第24頁共39頁6.1資源提供按RoHS質(zhì)量管理的體系的過程所需的要求配置合適的資源,其中包括建立RoHS質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu),設(shè)置相應(yīng)的崗位,配備合適的人員,設(shè)備以及提供合適的工作環(huán)境,以便實(shí)施和改進(jìn)RoHS質(zhì)量管理體系的過程,而且達(dá)到顧客滿意。人力資源6.2.1總則確保公司各級員工具有承擔(dān)RoHS質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的能力,并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮其能力,作為晉升或降級、轉(zhuǎn)崗處理的依據(jù),如果員工的素質(zhì)達(dá)不到要求,應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)a)確定影響RoHS產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必須能力;員工的招聘和晉升必須達(dá)到崗位技能的基本要求。b)提供在RoHS計(jì)劃中對有害物質(zhì)的識別、使用及削減所需的培訓(xùn);c)員工培訓(xùn)由行政人事部按照<人力資源控制程序>要求進(jìn)行。d)領(lǐng)導(dǎo)和各部門負(fù)責(zé)人每年一次對各崗位員工的能力進(jìn)行評價(jià),并在必要時(shí)制定適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)計(jì)劃。e)員工培訓(xùn)的內(nèi)容除專業(yè)技能外,還包括使員工意識到工作的相關(guān)性和重要性。f)評價(jià)所采取措施的效力;g)保證人員知道她們活動(dòng)的適當(dāng)性和重要性以及她們怎么樣為實(shí)現(xiàn)RoHS目標(biāo)而貢獻(xiàn);h)行政人事部負(fù)責(zé)收集、整理、編目歸檔、保管培訓(xùn)、考核記錄,以及過期記錄的處理,并在每年底對公司年度培訓(xùn)情況進(jìn)行總結(jié)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)部根據(jù)<基礎(chǔ)設(shè)施控制程序>,搞好基礎(chǔ)設(shè)施管理。公司為員工工作提供優(yōu)良的設(shè)施,包括:a)相應(yīng)的RoHS生產(chǎn)、檢測工具及設(shè)備;b)良好的辦公場所和通訊、運(yùn)輸條件;安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:6.0資源管理文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第25頁共39頁c)必要的電腦設(shè)備及相關(guān)軟件,以及國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范、指令等工具書籍。6.4工作環(huán)境公司為實(shí)現(xiàn)RoHS產(chǎn)品生產(chǎn)、服務(wù)過程提供合格的工作環(huán)境,搞好文明生產(chǎn),滿足顧客RoHS要求和法律法規(guī)、指令要求。6.5相關(guān)文件人力資源控制程序基礎(chǔ)設(shè)施控制程序安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第26頁共39頁7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃,并重點(diǎn)考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程,這種策劃必須與本公司RoHS質(zhì)量管理體系的其它要求(如管理職責(zé)、資源管理中的要求)相一致,而且必須以適于本公司操作的方式形成文件,技術(shù)部根據(jù)策劃的結(jié)果,必要時(shí)組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃,確定以下適用內(nèi)容:a)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)達(dá)到的RoHS質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求;b)針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程;c)過程實(shí)施的階段,有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限,所需配備的資源;d)應(yīng)采用的工藝流程,特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書;e)具體的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法及監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則;f)證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄;g)為達(dá)到RoHS質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法等。7.2顧客有關(guān)的過程7.2.1營銷部負(fù)責(zé)確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求,包括習(xí)慣上隱含的,無需明示的要求,必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),相關(guān)RoHS質(zhì)量法律法規(guī),產(chǎn)品國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求、指令,產(chǎn)品本身的適用性要求,以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運(yùn)輸、支持性服務(wù),對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求,任何附加的要求(包括RoHS要求)等,針對以上內(nèi)容予以記錄或明確。7.2.27.2.2.1營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求的評審,必要時(shí)組織本公司相關(guān)部門對已識別的顧客要求和本公司自行確定的附加要求進(jìn)行評審;7.2.2.2合同的評審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行,確保顧客的各項(xiàng)要求合理、明確、書面化,任何污染的使用或污染的可能性,或者進(jìn)程或包含限制物質(zhì)的產(chǎn)品混合將告知顧客;7.2.2.37.2.2.4安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第27頁共39頁的信息及時(shí)傳遞到本公司和顧客的相關(guān)單位或人員;7.2.2.57.2.37.2.3.1本公司不定期采取適當(dāng)方式,主動(dòng)向顧客介紹本公司的產(chǎn)品,提供相應(yīng)的資料和信息;7.2.3.2營銷部對顧客來信、來電、傳真等方式的問詢和咨詢(包括合同的執(zhí)行和修訂情況)進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的解答并記錄;7.2.3.3各部門獲得顧客反饋的有關(guān)信息或投訴,分別按<與顧客有關(guān)的過程控制程序>和<糾正和預(yù)防措施控制程序>進(jìn)行處理。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)如前所述,公司對該條款進(jìn)行了刪減。7.4采購控制采購部對構(gòu)成產(chǎn)品一部分或直接影響其質(zhì)量的采購產(chǎn)品供方,進(jìn)行評價(jià)和選擇,把合格的供方作為供貨來源,確保采購的產(chǎn)品符合要求,合格供方的評定依據(jù)采購物資的分類(A:重要物資(高風(fēng)險(xiǎn));B:一般物資(低風(fēng)險(xiǎn));)采取不同的方式進(jìn)行,經(jīng)評定合格的供方列入合格供方名錄;采購部對所有合格的供方進(jìn)行定期評價(jià),品管部負(fù)責(zé)建立并記錄供方供貨質(zhì)量狀況和RoHS情況記錄,并將此信息及時(shí)傳遞到物管部,物管部每年至少一次對供方進(jìn)行業(yè)績評價(jià)(綜合考慮RoHS符合性、質(zhì)量、交期、服務(wù)等方面因素),根據(jù)評價(jià)結(jié)果對供方采取相應(yīng)的措施,以加強(qiáng)控制與合作。7.4.2采購部根據(jù)生產(chǎn)需要,按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購,第一次向合格供方采購產(chǎn)品時(shí),可與其簽訂相應(yīng)協(xié)議,明確質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容,以及對供方RoHS質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求,必要時(shí),提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為附件;具體的采購作業(yè)由采購人員執(zhí)行,采購資料應(yīng)注明采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、RoHS要求、交期等相關(guān)事項(xiàng),交經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后才能實(shí)施。安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第28頁共39頁7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證按<產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序>規(guī)定進(jìn)行,顧客或本公司需在供方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在相關(guān)協(xié)議、資料中說明驗(yàn)證的具體事項(xiàng)以及產(chǎn)品放行的方式。有關(guān)采購過程的詳細(xì)內(nèi)容參見<采購控制程序>。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1本公司主要經(jīng)過以下方面控制生產(chǎn)過程和服務(wù)的實(shí)施:a)生產(chǎn)部經(jīng)過已有的產(chǎn)品特性技術(shù)要求文件或顧客要求評審的結(jié)果,明確本公司相關(guān)產(chǎn)品的特性和技術(shù)要求;b)為了確保生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量,技術(shù)部編制并實(shí)施必要的作業(yè)指導(dǎo)書;c)生產(chǎn)部為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng);d)品管部根據(jù)測量任務(wù)的要求,配備并使用適宜的測量和監(jiān)控裝置;e)品管部對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測量;f)營銷部和品管部規(guī)定產(chǎn)品放行的方法、交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù),規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作等。具體執(zhí)行<生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序>7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),對任何這樣的特殊過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。本公司確認(rèn)特殊過程為焊接過程、熱處理過程和表面處理過程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)特殊過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。包括:a)對特殊過程的控制,主要控制工藝參數(shù)及影響參數(shù)波動(dòng)的各種因素;b)使用的設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行認(rèn)可,確保滿足使用要求,操作人員必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并按崗位要求進(jìn)行資格認(rèn)可;安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第29頁共39頁c)依據(jù)技術(shù)文件規(guī)定的產(chǎn)品特性要求,對過程進(jìn)行分析并確定特殊過程的范圍,按<特殊過程確認(rèn)表>的規(guī)定要求實(shí)施確認(rèn),并作為評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則,編制特殊過程工藝文件,規(guī)定工藝參數(shù)控制要求,對過程參數(shù)實(shí)施連續(xù)的監(jiān)控;d)所用的工藝材料、被加工的產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制;e)做好受控參數(shù)的實(shí)測記錄;f)當(dāng)材料、過程參數(shù)改變、設(shè)備更新等情況下,應(yīng)對過程再次確認(rèn),RoHS符合性確認(rèn)按<變更控制程序>進(jìn)行。7.5.3標(biāo)識和可追溯性本公司對采購材料、半成品、成品,以產(chǎn)品標(biāo)簽、質(zhì)量記錄、外包裝等方式標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、RoHS要求等,避免不同類型產(chǎn)品混淆,并使用標(biāo)簽、標(biāo)牌、區(qū)域劃分、檢驗(yàn)記錄、專用器具等明確相應(yīng)產(chǎn)品的”待檢”、”合格”、”不合格”的檢驗(yàn)狀態(tài);品管部根據(jù)顧客、相關(guān)法律法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等因素,并考慮本公司自身的追溯性需要,確定RoHS產(chǎn)品追溯的具體內(nèi)容和方法,如涉及的部門、記錄、唯一性標(biāo)識等相關(guān)事項(xiàng)見<標(biāo)識及可追溯性控制程序>。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)本公司對顧客的財(cái)產(chǎn)將進(jìn)行驗(yàn)證或驗(yàn)收,接收后將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其本身或產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料上注明顧客名稱,使其有明確的標(biāo)識,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋９芎途S護(hù);在貯存、維護(hù)和使用過程中,發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象,未經(jīng)顧客同意,不得直接處理,應(yīng)統(tǒng)一收集暫存,做相應(yīng)標(biāo)識,同顧客商定解決辦法后,方可做進(jìn)一步處理并記錄;對于顧客的知識產(chǎn)權(quán),如核心技術(shù)資料、技術(shù)和商業(yè)機(jī)密等,需進(jìn)行保密控制,未經(jīng)顧客允許,不得向外界泄露。執(zhí)行<顧客財(cái)產(chǎn)控制程序>本公司對RoHS產(chǎn)品采取隔離或?qū)^(qū)、專庫存放措施,見<不合格控制程序>、<標(biāo)識和可追溯性控制程序>。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品在內(nèi)部處理,及外供產(chǎn)品在交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,本安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第30頁共39頁公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),包括對標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)的方法進(jìn)行控制,詳細(xì)內(nèi)容參見<產(chǎn)品防護(hù)控制程序>、<有害物質(zhì)管理控制程序>7.6測量和監(jiān)控裝置的控制本公司根據(jù)測量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度、精密度的測量和監(jiān)控裝置,包括工藝參數(shù)監(jiān)控用的儀器儀表;a)品管部負(fù)責(zé)建立測量和監(jiān)控裝置臺帳,對其中的監(jiān)測裝置送相關(guān)單位或自行進(jìn)行校準(zhǔn),對校準(zhǔn)狀態(tài)做明確的標(biāo)識,并保存校準(zhǔn)記錄。當(dāng)需自行校準(zhǔn)時(shí),將規(guī)定校準(zhǔn)的過程、周期、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)需采取的措施等內(nèi)容;b)所有測量和監(jiān)控裝置經(jīng)校準(zhǔn)合格后才能使用,在使用時(shí)應(yīng)確保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi),并保證其與測量能力要求一致;c)使用監(jiān)測裝置時(shí),應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使用其校準(zhǔn)失效;d)確保測量和監(jiān)控裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn),以保證監(jiān)測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性;e)做好測量和監(jiān)控裝置的日常維護(hù),確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好;f)發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)由品管部評定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,確定需要重新監(jiān)測的范圍并重新進(jìn)行監(jiān)測,或采取其它適宜的措施并跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果;g)品管部對用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件,在使用前應(yīng)予以確認(rèn)并保存相關(guān)的記錄;測量和監(jiān)控裝置控制的詳細(xì)內(nèi)容參見<監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定>。8.相關(guān)文件與顧客有關(guān)的過程控制程序標(biāo)識及可追溯性控制程序采購控制程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序有害物質(zhì)管理控制程序變更控制程序產(chǎn)品宣告控制程序安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第31頁共39頁環(huán)境物質(zhì)識別評價(jià)控制程序有害物質(zhì)持續(xù)識別控制程序生產(chǎn)過程控制程序顧客財(cái)產(chǎn)控制程序安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:8.0測量分析和改進(jìn)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第32頁共39頁8.測量、分析和改進(jìn)8.1總則為確保產(chǎn)品、RoHS質(zhì)量管理體系和過程的符合性及改進(jìn),顧客對產(chǎn)品滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控作出明確規(guī)定,而且經(jīng)過統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用,對測量和監(jiān)控的信息進(jìn)行分析和處理。8.2測量和監(jiān)控8.2.18.2.1.1營銷部負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧?經(jīng)過適當(dāng)?shù)那?征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息,作為對RoHS質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量;8.2.1.28.2.1.38.2.1.48.2.2品管部應(yīng)制定內(nèi)部審核計(jì)劃,每年對RoHS質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,審核是為確定RoHS質(zhì)量管理體系是否:a．符合有關(guān)策劃的安排,ISO9001:、RoHS指令的要求,以及本公司RoHS質(zhì)量管理體系文件的要求。b．是否按要求進(jìn)行了實(shí)施并保持。審核計(jì)劃應(yīng)規(guī)定審核的目的、范圍和依據(jù)準(zhǔn)則,并參考以往審核的結(jié)果,以及所審核部門后過程的重要性,采取不同的審核措施。安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:8.0測量分析和改進(jìn)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第33頁共39頁為確保審核的內(nèi)容的客觀性與公正性,審核員不應(yīng)審核自己或與自己直接相關(guān)的工作;審核計(jì)劃、審核過程的記錄以及審核結(jié)果的報(bào)告應(yīng)按<質(zhì)量記錄控制程序>予以保持;對于審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格,相關(guān)部門應(yīng)采取必要的措施消除不合格及其原因,要跟蹤措施實(shí)施的結(jié)果。有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的詳細(xì)內(nèi)容參見<內(nèi)部審核控制程序>。8.2.3本公司對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程,特別是RoHS質(zhì)量管理體系過程以及生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程,考慮其重要及影響程度,采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行測量和監(jiān)控,以滿足顧客RoHS要求;品管部必須按<過程的監(jiān)視和測量控制程序>采用適當(dāng)?shù)姆椒▽ιa(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控,確認(rèn)每一個(gè)環(huán)節(jié)持續(xù)滿足RoHS其預(yù)期結(jié)果的能力;根據(jù)每個(gè)過程的特性及其對整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過程的影響程度,將采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析方法,對其進(jìn)行測量和監(jiān)控,根據(jù)監(jiān)測的結(jié)果,對過程能力不足或異常的工序,采取相應(yīng)的糾正措施,并實(shí)施和驗(yàn)證;采購部負(fù)責(zé)給供應(yīng)商發(fā)RoHS審核計(jì)劃并到高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商現(xiàn)場審查RoHS管理體系得運(yùn)行情況,并留下審查記錄。8.2.48.2.4.18.2.4.28.2.4.38.2.4.48.2.4.58.3不合格品控制8.3.1安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:8.0測量分析和改進(jìn)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第34頁共39頁8.3.28.3.2.18.4數(shù)據(jù)分析8.4.18.4.28.4.38.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)本公司經(jīng)過利用方針,目標(biāo)、內(nèi)外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、預(yù)防和糾正措施和管理評審等促進(jìn)RoHS、質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。a)為適應(yīng)市場競爭的需要,滿足顧客需求和期望,就必須不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,不斷改進(jìn)RoHS質(zhì)量管理體系的有效性及適宜性。b)全員參與,采取預(yù)防、糾正措施。8.5.2糾正措施本公司應(yīng)采取與所遇到不合格影響程度相適應(yīng)的糾正措施,以清除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。為此本公司編制了<改進(jìn)控制程序>,以規(guī)定以下方面的內(nèi)容:a)對發(fā)生的不合格的嚴(yán)重程度進(jìn)行評審。(包括顧客服務(wù))b)經(jīng)過調(diào)查分析不合格原因。c)評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:8.0測量分析和改進(jìn)文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第35頁共39頁d)確定并實(shí)施所需的糾正措施。e)跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果。f)評審所采取的糾正措施的有效性。如果驗(yàn)證有效,可能需要形成文件或更改文件鞏固已取得的成果。8.5.3預(yù)防措施本公司應(yīng)確定需采取的預(yù)防措施,以消除潛在的不合格的原因,防止不合格的發(fā)生,預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。為此我公司編制了<改進(jìn)控制程序>以規(guī)定以下方面的要求:a)確定潛在的不合格并分析其原因。b)確定防止不合格發(fā)生的預(yù)防措施的需求。c)確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施。d)跟蹤并記錄所采取的預(yù)防措施的效果。e)評價(jià)預(yù)防措施的有效性。8.6相關(guān)文件顧客滿意監(jiān)視程序內(nèi)部審核控制程序產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序改進(jìn)控制程序召回控制程序安徽誠創(chuàng)機(jī)電有限公司RoHS質(zhì)量管理手冊章節(jié)號和標(biāo)題:產(chǎn)品工藝流程圖文件編號:CC-ZLA版,第0次修改9月10日章節(jié)頁碼:第36頁共39頁機(jī)械零、部件:下料→沖壓和其它機(jī)械加工→檢驗(yàn)→熱表面處理(電泳涂裝、鍍鋅、熱處理等)→檢驗(yàn)→入庫電子產(chǎn)品組裝:元件成型→插件→焊接