目錄0.1企業(yè)簡介 20.2頒布令 30.3質量方針、目標 40.4手冊說明 50.5組織機構圖與質量保證體系組織圖 61術語和縮寫 82體系的適用范圍 113主要引用文件 124質量保證體系 134.0基本要求 134.1管理職責 144.2質量保證體系文件 194.3文件和記錄控制 204.4合同控制 204.5設計控制 214.6材料、零部件控制 214.7作業(yè)(工藝)控制 224.8焊接控制（本公司產(chǎn)品不涉及焊接且不允許補焊） 224.9熱處理控制 224.10無損檢測控制 234.11理化檢驗控制 234.12檢驗與試驗控制 244.13設備和檢驗與試驗裝置控制 244.14不合格品（項）控制 254.15質量改進與服務 254.16人員培訓、考核及其管理 254.17其他過程控制 254.18執(zhí)行特種設備許可制度 26附錄1特種設備許可標志及使用辦法 27附錄2執(zhí)行特種設備許可制度規(guī)定 28附錄3:程序文件清單 29附錄4質量保證體系過程圖及各過程的順序和相互作用關系圖 31附錄5更改經(jīng)歷單 320.1企業(yè)簡介xxxx管業(yè)有限公司是主要生產(chǎn)鍛鋼制不銹鋼、合金鋼、碳素鋼系列的壓力管道元件的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。主要產(chǎn)品有管件類：彎頭、三通、四通、外接頭、內接頭、活接頭、六角內外接頭、管帽、支管臺、堵頭等。法蘭類：對焊法蘭、平焊法蘭、承插法蘭、活套法蘭、盲法蘭、異徑法蘭等。漸縮管、單雙絲等。冷煤蓋系列產(chǎn)品，采用美國標準ASME/ANSI、德國標準DIN、日本標準JIS、國內GB/T、SH、HG等標準生產(chǎn)，非標產(chǎn)品根據(jù)顧客提供的技術資料生產(chǎn)。公司座落在建湖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，風景秀麗、氣候宜人，北枕新長鐵路、東跨204國道、西連準安周總理故居、南接京滬高速公路，交通十分便利。公司占地面積33400M2公司產(chǎn)品暢銷上海、浙江、新疆、中原等地區(qū)的油田、化工單位，廣泛用于石油、化工、電力、機械、消防、核電、冶金等行業(yè)，深得客戶好評。我公司以精制優(yōu)質的產(chǎn)品和良好的服務樹立形象，以合理的價格贏得市場，我們將始終堅持“質量第一、顧客滿意”的宗旨，為顧客提供優(yōu)質的產(chǎn)品和更好地服務?？偨?jīng)理呂申建先生率全體員工竭誠歡迎新老客戶的光臨指導！0.2頒布令為保證產(chǎn)品質量滿足顧客要求，達到持續(xù)改進，本公司依據(jù)《特種設備安全監(jiān)察條例》、《壓力管道元件許可規(guī)則》、《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》編制本《質量保證手冊》。本《質量保證手冊》規(guī)定了質量保證體系構成的各要素要求及各責任人的職責與權限關系，確保質量保證體系各要素要求得到有效滿足?，F(xiàn)予以批準頒布實施。本《質量保證手冊》向顧客表明公司產(chǎn)品的質量管理能力，同時也是公司質量保證體系的綱領性、法規(guī)性文件，是本公司全體員工開展質量活動的行動準則，公司其它任何文件不得與其相抵觸。本《質量保證手冊》的各項規(guī)定，公司內各責任人及全體員工必須遵照執(zhí)行。為了貫徹特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求，加強對質量保證體系運作的領導，特任命生產(chǎn)副總經(jīng)理為我公司質量保證工程師。其總體職責是：協(xié)助最高管理者對特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系的建立、實施、保持和改進負責；2）任命各質量控制系統(tǒng)責任人員，對特種設備制造、安裝、改造、維修過程中的質量控制負責；3）在整個公司內促進法律與顧客要求意識的形成；4）就質量保證體系有關事宜對外聯(lián)絡。總經(jīng)理：2000.3質量方針、目標根椐公司質量保證體系特點和要求，現(xiàn)公布質量方針和質量目標。公司全體員工必須以此為開展質量活動的行動準則，公司所有人員應為實現(xiàn)此方針、目標而努力。本公司質量方針是：潤森管業(yè)永爭第一本公司質量目標是：1、最終產(chǎn)品一次交驗合格率≥98%；每年提高0.2%；2、顧客滿意率≥98%；每年提高0.5%。3、出廠產(chǎn)品合格率達到100%?？偨?jīng)理：2008.7.10.4手冊說明0.4.1手冊的編寫質量保證手冊的編寫，由公司質量保證工程師主持，由總經(jīng)理批準后頒布實施。手冊的編寫目的是：對外介紹本公司的質量保證體系，證明其符合《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》要求；對內作為控制各項質量活動的依據(jù)，以取得政府機構與顧客的信任并向顧客提供達到預期的質量水平的產(chǎn)品和服務，使顧客滿意。0.4.2質量保證手冊的解釋權歸質量保證工程師。質管部負責手冊的更改和辦理相應的審批手續(xù)。質量保證手冊的更改可根據(jù)改動量的大小，采用換版、換頁或劃改等方式進行。質量保證手冊的發(fā)放范圍，由質量保證工程師確定后執(zhí)行。質量保證手冊的封面必須帶有“受控”或“非受控”、以及發(fā)放序號或部門標識?！笆芸亍钡臑楣緝炔扛髀毮懿块T使用的有效版本。當質量保證手冊更改時，必須對其進行相應的換版，換頁或局部更改。經(jīng)總經(jīng)理批準后實施?！胺鞘芸亍钡氖謨钥砂l(fā)給有關單位參閱。當手冊持有人調離本公司時，應將其持有的手冊收回。手冊的管理應執(zhí)行《文件控制程序》。

0.5組織機構圖與質量保證體系組織圖 總經(jīng)理質量保證工程師生產(chǎn)技術銷售副總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理生產(chǎn)技術質管商務財務部部部部部（2）公司質量保證體系組織圖總經(jīng)理總經(jīng)理質保工程師質保工程師熱處理責任人無損檢測責任人設計工藝責任人理化責任人材料責任人檢驗責任人設備、計量責任人熱處理責任人無損檢測責任人設計工藝責任人理化責任人材料責任人檢驗責任人設備、計量責任人

1術語和縮寫本手冊采用壓力管道元件制造許可規(guī)則中定義及ISO9000-2000標準的術語和定義。本手冊使用的供應鏈為：供方→公司→顧客。1）組織：職責、權限和相互關系得到安排的一組人及設施。本手冊中是指使用本國際標準的企業(yè)。即：xxxx管業(yè)有限公司。2）供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。本手冊中是指為我公司提供產(chǎn)品的原材料供應商或其它提供服務的組織。例如：原料供應商或原料生產(chǎn)廠家、外協(xié)單位等。3）顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人。本手冊中是指購買我公司產(chǎn)品的消費者，包括分銷商、代理商、最終客戶等。1與質量保證體系有關的術語和定義1.1質量quality一組固有特性滿足要求的程度注1：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其反義是：“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。1.2要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關方提出。1.3質量管理qualitymanagement在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。1.4質量策劃qualityplanning質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標注：編制質量計劃可以是質量策劃的一部分1.5質量控制qualitycontrol質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。1.6質量保證qualityassurance質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任1.7質量改進qualityimprovement質量管理的一部分，致力于增強質量要求的能力注：要求可以是有關任何方面的，如有效性、效率或可追溯性1.8持續(xù)改進continualimprovement增強滿足要求的能力的循環(huán)活動注：制定改進目標和尋求機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結果通常導致糾正措施或預防措施。1.9過程process一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常是對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。1.10產(chǎn)品product過程的結果注：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：

——服務（如運輸）；——軟件（如計算機程序、字典）；——硬件（如發(fā)動機機械零件）；——流程性材料（如潤滑油）。1.11可追溯性traceability追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力注1：當考慮產(chǎn)品時，可追溯性涉及到：——原材料和零部件的來源；——加工過程的歷史；——產(chǎn)品交付后的分布和場所。注2：在計量學領域中，使用VIM：1993.6.10中的定義。1.12合格（符合）conformity滿足要求注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T19000的概念。注2：術語“conformance”是同義的，但不贊成使用。1.13不合格（不符合）nonconformity未滿足要求1.14缺陷defect未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求注1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關，因此，術語“缺陷”應慎用。注2：顧客希望的預期用途可能受供方信息的內容的影響，如所提供的操作或維護說明。1.15預防措施preventiveaction為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。1.16糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。1.17糾正correction為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的示例。1.18返工rework為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施注：返工與返修不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。1.19降級regrade為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變1.20返修r(nóng)epair為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復措施，如作為維修的一部分。注2：返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。1.21報廢scrap為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施示例：回收、銷毀。注：對不合格服務的情況，是通過終止服務來避免其使用。1.22讓步concession對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內，對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。1.23信息information有意義的數(shù)據(jù)1.24文件document信息及其承載媒體1.25記錄record闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件2根據(jù)行業(yè)慣例對本手冊中使用的名稱縮寫規(guī)定如下：2.1RS：xxxx管業(yè)有限公司3關于術語和定義引用的說明在本手冊的“2引用標準”中已經(jīng)明確了對術語和定義所在標準的引用。為便于使用，本處是將其與專業(yè)性相關的、重要的、常用的術語和定義給出，這種方法并不排除對全部術語和定義的引用和使用。2體系的適用范圍本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：壓力管道元件許可范圍內產(chǎn)品；其它相關機械產(chǎn)品。本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品通過市場調研、產(chǎn)品加工、直至銷售，所有原材料和零件均為自己采購，所有包裝用具都由本公司提供給顧客使用。因此，在本公司質量保證體系中，沒有組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。對ISO9001：2000中

7.3產(chǎn)品的設計與開發(fā)的條款予以裁減。該刪減不影響本公司的責任與能力。但完全滿足《壓力管道元件制造許可規(guī)則》本手冊對內適用于各職能部門和生產(chǎn)場所；對外適用于在合同環(huán)境下向顧客和第三方提供質量管理能力和滿足顧客、相關法律法規(guī)要求的能力的證實。本手冊規(guī)定的所有要求在本公司內是通用的，適用于各職能部門、生產(chǎn)場所和所有覆蓋產(chǎn)品。本手冊所規(guī)定的任何要求都是根據(jù)公司的實際情況及產(chǎn)品特點提出的，本公司所屬各部門、車間都應遵照執(zhí)行，不能私自更改、簡化或繞過、回避本手冊要求。3主要引用文件《特種設備安全監(jiān)察條例》、TSGD2001-2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》《壓力管道元件型式試驗許可規(guī)則》TSGZ0004-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》TSGZ0005-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》4質量保證體系4.0基本要求第一條本公司應當按以下原則建立質量保證體系并且得到有效地實施：(1)符合國家法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范和相應標準；(2能夠對特種設備安全性能實施有效控制；(3)質量方針、質量目標適合本單位實際情況；(4)質量保證體系組織能夠獨立行使職責；(5)質量保證體系責任人員（包括質量保證工程師和各質量控制系統(tǒng)責任人員）職責、權限和各質量控制系統(tǒng)的工作接口明確；(6)質量保證體系基本要素設置合理，質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的控制范圍、程序、內容、記錄齊全；(6)質量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全； (7)滿足執(zhí)行特種設備許可制度的規(guī)定。第二條特種設備制造（安裝、維修、改造）單位質量保證體系責任人員的要求如下：(1)法定代表人（或者其授權的最高管理者）是質量保證體系的第一責任人，且在管理層中應當任命1名質量保證工程師，協(xié)助最高管理者對特種設備制造（安裝、維修、改造）質量保證體系的建立、實施、保持和改進負責，任命各質量控制系統(tǒng)責任人員，對特種設備制造（安裝、維修、改造）過程中的質量控制負責；(2)質量保證工程師和質量控制系統(tǒng)責任人員應當是申請單位聘用的相關專業(yè)的工程技術人員，其任職條件應當符合相關安全技術規(guī)范的規(guī)定，并與本單位簽訂了勞動合同，但是不得同時受聘于兩個以上單位；(3)質量控制系統(tǒng)責任人員最多只能兼任2個管理職責不相關的質量控制系統(tǒng)責任人。第三條特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當編制質量保證體系文件，質量保證體系文件包括《質量保證手冊》、程序性文件（管理制度）、作業(yè)（工藝）文件和記錄等?！顿|量保證手冊》由最高管理者批準、頒布。質量保證體系的基本要素應滿足TSGZ004-2007要求。特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當定期組織對質量保證體系進行管理評審，并且做好評審記錄。第六條質量保證體系發(fā)生變化時，應當及時按規(guī)定程序修訂質量保證體系文件，必要時對《質量保證手冊》進行再版。4.1管理職責4.1.1質量方針和質量目標質量方針和質量目標應當經(jīng)法定代表人（或其授權的最高管理者）批準，形成正式文件。質量方針和目標應當滿足如下要求：(1)符合本單位的實際情況和特種設備許可項目的范圍、特性，突出特種設備安全性能方面及質量持續(xù)改進的承諾，指明特種設備制造（安裝、改造、維修）單位的質量方向和所追求的目標；(2)質量目標應當量化和分解，貫徹落實到各質量控制系統(tǒng)以及相關的質量控制系統(tǒng)責任人或相關的部門；(3)規(guī)定定期對質量目標進行考核。(4)本公司的質量方針是：“潤森管業(yè)永爭第一”。(5)本公司四年內要實現(xiàn)以下質量目標：1、最終產(chǎn)品一次交驗合格率≥98%；每年提高0.2%；2、顧客滿意率≥98%；每年提高0.5%。3、出廠產(chǎn)品合格率達到100%。4.1.2質量保證體系組織根據(jù)特種設備許可項目特性和本單位的實際情況，建立獨立行使特種設備安全性能管理職責的質量保證體系組織。質量保證體系組織圖見本手冊0.54.1.3法定代表人對特種設備安全質量負責,任命一名質量保證工程師各質量控制系統(tǒng)責任人員。質量保證工程師應為管理層成員且具有與本公司許可項目專業(yè)相關的知識，具有質量保證體系的建立、實施、保持和改進的管理職責和權限。任命質量控制系統(tǒng)責任人員，規(guī)定各質量控制系統(tǒng)責任人員以及需要獨立行使與保證特種設備性能相關人員的職責、權限，明確各質量控制系統(tǒng)之間、質量保證工程師與各質量控制系統(tǒng)責任人員之間、各質量控制系統(tǒng)責任人員之間的工作接口控制和協(xié)調措施。職責和權限公司總經(jīng)理應確保本公司內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。主要管理、執(zhí)行和驗證人員及特種設備責任人的質量職責和權限如下：（1）總經(jīng)理——宣傳貫徹執(zhí)行國家質量政策、方針和法規(guī)；并負責向組織內部傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；——制定、頒布本公司質量方針和目標，任命質量質量保證工程師與各責任系統(tǒng)責任人；負責建立公司質量保證體系，推行和努力提高其有效性；——負責公司組織機構的設置和調整，明確各部門質量職能及各級管理人員的職責和權限；——主持管理評審，組織評價質量保證體系的運行情況，保證其持續(xù)有效運行；——為建立質量保證體系和質量保證體系持續(xù)、有效運行和改進提供必要和充分的資源；——負責與顧客有關的過程、顧客滿意、改進和財務方面工作。(2)質保工程師 ——協(xié)助總經(jīng)理負責建立、實施和保持質量保證體系，確保質量保證體系各過程之間的協(xié)調關系，有效的實施和獲得策劃的結果，并保證質量目標的實現(xiàn)；——確定各特定活動(過程)的目標(包括產(chǎn)品質量目標)，并安排這些特定活動得以適宜的運作和實現(xiàn)；——負責測量和評估質量保證體系運行效果，領導接受對本公司產(chǎn)品、質量保證體系檢查和評審工作，以及內部質量審核工作，監(jiān)督實施糾正和預防措施；——領導制定并組織實施年度質量工作計劃，組織編制、實施、修訂質量管理文件；——領導產(chǎn)品設計、試制、質量、工藝技術、產(chǎn)品檢驗、計量和標準化工作，掌握產(chǎn)品質量狀況及動態(tài)，解決質量技術問題；——主持召開重要的質量分析會議，審理重大質量問題及不合格品；——領導質量信息、數(shù)據(jù)的收集、匯總、分析、傳遞和統(tǒng)計技術分析及持續(xù)改進工作。（3）技術負責人——在質保工程師的領導下，負責本公司壓力管道元件設計系統(tǒng)的管理工作；——負責新產(chǎn)品試制、解決新產(chǎn)品試制過程中的技術問題；——按設計圖紙審查制度做好壓力管道元件外來圖紙的審查工作；——檢查設計圖樣發(fā)放和管理工作，制止不符合要求的圖紙投入；——負責設計更改材料代用的審核工作及重大變更的備案工作；——組織有關人員學習設計有關標準及業(yè)務知識，監(jiān)督檢查設計有關標準法規(guī)及上級文件精神貫徹執(zhí)行情況；——對本公司技術工作質量負責，對技術工作中有爭議問題的有權做出裁決，重大技術問題應及時向質保工程師或總經(jīng)理報告請示；——協(xié)助有關部門做好不合格品處理工作。（4）工藝責任人——在質保工程師的領導下，負責公司壓力管道元件制造工藝系統(tǒng)的管理工作；——對產(chǎn)品制造工藝的先進性、合理性負責；——負責產(chǎn)品圖紙的工藝性審查工作；——指導和檢查工藝人員工作，幫助他們提高工藝技術水平；——督促工藝人員貫徹執(zhí)行工藝管理和技術管理制度，定期檢查工藝紀律，執(zhí)行情況，做好工藝文件的審批工作；——參加有關工藝問題的調查分析和處理；——負責工藝文件更改審核及材料代用的會簽工作；——協(xié)助有關部門做好不合格品處理工作。（5）材料責任人——在質保工程師的領導下，負責壓力管道元件制造中材料系統(tǒng)管理工作?！獙徍藟毫艿涝貌模ㄔ牧系龋┵|量證明書及入庫驗收報告，保證受壓元件的材料符合有關標準規(guī)定的要求；——負責監(jiān)督、檢查、指導材料計劃、采購、檢驗、保管（原材料、）人員的工作。熟練掌握相關材料標準、規(guī)范和本公司材料質量管理制度，并認真執(zhí)行；——監(jiān)督檢查產(chǎn)品在制造過程中材料標識移植及質量保證手冊中有關制度的執(zhí)行情況，確保材料的可追溯性；——做好產(chǎn)品材料匯總表的審核及材料代用單的會簽工作；——檢查材料的保管條件，各類臺帳，發(fā)放記錄是否完善齊全；——負責對供方能力評價并審查供方材料質量控制情況；——負責對分包方的評價并審查分包方壓力元件部件制造質量控制情況。（6）計量責任人——貫徹執(zhí)行國家計量法規(guī)；——負責實施對檢驗測量和試驗設備的管理及計量工作；（7）設備責任人——負責提出公司工裝設備規(guī)劃，配置要求，保證工裝設備滿足公司壓力管道元件生產(chǎn)條件；——負責公司工裝設備的管理、控制、維護；（8）無損檢測責任人——在質保工程師的領導下，負責本公司壓力管道元件制造無損檢測工作，并對其工作質量負責；——對產(chǎn)品所采用的無損檢測方法、工藝、操作程序、執(zhí)行的標準和所簽發(fā)報告的正確性負責；——定期組織無損檢測人員學習有關標準、法規(guī)、新技術以及有關管理制度，以保證無損檢測工作質量，滿足壓力管道元件制造的需要；——負責壓力管道元件產(chǎn)品無損檢測通用工藝的編制，及專用工藝的審批工作；——督促無損檢測人員定期對檢測設備進行維護保養(yǎng)，對檢測室經(jīng)常打掃，保持整潔，確保檢測設備的完好率；——協(xié)助安排無損檢測人員參加有關管理部門舉辦的培訓考核班的學習與考核，使無損檢測人員技術素質不斷提高。（9）理化責任人——在質保工程師的領導下，具體負責理化質控系統(tǒng)的管理工作，并對其工作質量負責；——督促理化試驗人員貫徹執(zhí)行理化試驗規(guī)程、規(guī)定、有關技術標準及本公司各項規(guī)章制度；——負責對理化試驗人員進行技術指導，對他們工作質量進行考核；——負責編制理化試驗的安全技術操作規(guī)程。——負責審核理化試驗報告；——負責審核理化試驗用設備、儀器，配件及藥劑的采購計劃及采購技術要求。對試驗用儀器、設備的完好性和校驗期符合標準要求負責；——負責壓力管道元件原材料復驗，加工檢驗、理化試驗等全過程的質量管理工作。并做出評價和考核。（10）檢驗責任人——在質保工程師的領導下，具體負責檢驗質控系統(tǒng)的質量工作，解決在產(chǎn)品檢驗中的重大疑難問題，對其工作質量負責；——負責對全公司檢驗質控系統(tǒng)的各項規(guī)章制度的制定、修改和貫徹執(zhí)行?！撠熞?guī)定產(chǎn)品檢驗計劃及檢驗工藝；——監(jiān)督產(chǎn)品檢驗工作質量，對檢驗質控系統(tǒng)各崗位人員的工作質量作出評價；——負責檢查和指導檢驗人員工作，抽查檢測數(shù)據(jù)，審核檢驗記錄，保證產(chǎn)品檢驗資料的完整性、正確性；——有權阻止不合格品未經(jīng)處理繼續(xù)流轉和加工，有權阻止不合格品出廠，有權阻止產(chǎn)品在未監(jiān)檢完畢前出廠，有權向公司領導層、質量監(jiān)督部門和主管部門反映本廠的質量問題；——對壓力管道元件產(chǎn)品試驗前進行外觀及幾何尺寸檢驗，對壓力管道元件產(chǎn)品出廠前進行檢查。（11）熱處理責任人——在質保工程師的領導下，具體負責熱處理質控系統(tǒng)的管理工作；——編制、修訂、貫徹《質量保證手冊》中熱處理控制系統(tǒng)的有關內容及制度，保證本系統(tǒng)質量控制正常運轉?！獙徍藷崽幚矸桨概c工藝并指導實施；——審核熱處理設備訂貨技術條件；——審核熱處理記錄和報告，確認熱處理效果；——對本系統(tǒng)質量控制人員進行培訓；——定期組織熱處理工作質量分析、質量審核，參與管理評審工作。（12）鍛造責任人——在質保工程師的領導下，具體負責鍛造質控系統(tǒng)的管理工作；——編制、修訂、貫徹《質量保證手冊》中鍛造控制系統(tǒng)的有關內容及制度，保證本系統(tǒng)質量控制正常運轉?！獙徍隋懺旆桨概c工藝并指導實施；——審核鍛造設備訂貨技術條件；——審核鍛造記錄和報告，確認鍛造效果；——對本系統(tǒng)質量控制人員進行培訓；——定期組織鍛造工作質量分析、質量審核，參與管理評審工作。（13）車間主任負責具體實施過程控制，并監(jiān)督檢查車間工藝紀律執(zhí)行情況，對本車間加工質量負責；負責滿足顧客要求的意識教育；b)教育、監(jiān)督檢查本車間工藝紀律執(zhí)行情況，對本車間產(chǎn)品質量負責；c)負責本車間工作現(xiàn)場及庫房內的材料、在制品、成品的產(chǎn)品標識管理；d)負責車間不合格品的控制和檢驗、試驗狀態(tài)標識的管理，防止不合格品轉序或投入使用、出廠；e)負責在制品、半成品的搬運、防護管理；f)負責本車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理、監(jiān)督和檢查。（14）所有部門和員工a)采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質量保證體系有關的不合格；b)確認和記錄與產(chǎn)品、過程和質量保證體系有關的問題；c)通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法；d)驗證解決辦法的實施效果；e)控制不合格品的進一步加工、交付，直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。內部溝通總經(jīng)理應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質量保證體系的有效性進行溝通；b)溝通內容包括：質量保證體系過程運行情況、質量要求、質量目標實現(xiàn)情況；c)溝通的目的：達到對情況互相了解（上下、橫向部門之間），行動一致，全員參與的效果；d)溝通的方式：可采用簡報、各種會議、公告欄、內部刊物、報表及各種媒體等。4.1.4每年至少對特種設備質量保證體系進行一次評審，確保質量保證體系的適應性、充分性和有效性，滿足質量方針和質量目標，并保存評審記錄。（1）建立《管理評審控制程序》。（2）評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a)審核結果（包括外部相關檢查結果）；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)預防和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的跟蹤措施；f)可能影響質量保證體系的變更；g)改進的建議。h)更改適用的API規(guī)定要求。（3）評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a)質量保證體系及其過程有效性的改進；b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c)資源需求。（4）當公司有重大變化或客戶有重大抱怨等情況時，應及時進行管理評審，以便采取糾正和預防措施。4.2質量保證體系文件質量保證體系文件應當包括《質量保證手冊》、程序文件（管理制度）、作業(yè)(工藝)文件(如作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同)、記錄（表、卡）等。2.1質量保證手冊質量保證手冊應當描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系，并至少包括以下內容：（1）術語和縮寫；（2）體系的適用范圍；（3）質量方針和目標；（4）質量保證體系組織及管理職責（5）質量保證體系基本要素、質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。4.2.2程序文件（管理制度）與質量方針相一致，滿足質量保證手冊基本要素的要求,并且符合本公司實際情況，具有可操作性。4.2.3作業(yè)（工藝）文件作業(yè)（工藝）文件和質量記錄應當符合許可項目特性，滿足質量保證體系實施過程控制需要。文件格式及其包括的項目、內容應當規(guī)范標準。4.2.4質量質量計劃能夠有效控制產(chǎn)品（設備）安全性能，能夠依據(jù)各質量控制系統(tǒng)要求，合理設置控制環(huán)節(jié)、控制點（審核點、見證點、停止點），滿足受理的許可項目特性和本公司實際情況，并且包括以下內容：（1）控制內容、要求（2）過程中實際操作要求（3）質量控制系統(tǒng)責任人員相關人員簽字確認的規(guī)定。4.3文件和記錄控制4.3.1文件控制的范圍、程序、內容如下：(1)受控文件的類別包括質量保證體系文件、外來文件（注）、其他需控制的文件等；注：外來文件包括法律法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準，設計文件，設計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，分供方產(chǎn)品質量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術規(guī)范、標準必須有正式版本。(2)受控文件的編制、會簽、審批、標識、發(fā)放、修改、回收，其中外來文件控制還應當有收集、購買、接收、等規(guī)定；(3)質量保證體系實施的相關部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定；(4)文件的保管方式、保管設施、保存期限進行規(guī)定。本公司建立《文件控制程序》本公司質量保證體系文件的結構層次為：AA－質量保證手冊BB－質量保證體系程序CC－其它質量文件（質量計劃、作業(yè)文件、質量記錄及表格、報告等）4.3.2記錄控制范圍、程序、內容如下（1）特種設備制造（安裝、改造、維修）過程中的記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等。（2）記錄的保管和保存期限等；（3）質量保證體系實施部門、人員及場所使用相關受控記錄表格為有效版本的規(guī)定本公司建立《記錄控制程序》4.4合同控制合同控制的范圍、程序、內容如下(1)合同評審的范圍、內容，包括執(zhí)行的法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等，形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定；方面的安全性能要求，(2)合同簽訂、修改、審批程序等。本公司建立《合同控制程序》4.5設計控制設計控制的范圍、程序、內容如下：(1)設計輸入的內容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等，形成設計輸入文件（如設計任務書等）；(2)設計輸出，應當形成設計文件（包括設計說明書、設計計算書、設計圖樣等），設計文件應當滿足法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等要求；(3)按照規(guī)定需要進行設計驗證的，應當進行設計驗證的規(guī)定；(4)設計文件修改的規(guī)定(5)設計文件由外單位提供時，對外來設計文件控制的規(guī)定；(6)法規(guī)、安全技術規(guī)范對設計許可、設計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗等有規(guī)定時，應當制定相關規(guī)定。本公司制定《設計控制程序》4.6材料、零部件控制材料、零部件（包括配套設備，下同）控制的范圍、程序、內容如下：(1)材料、零部件的采購（包括采購計劃和采購合同），明確對分供方實施質量控制的方式和內容，包括對分供方進行評價、選擇、重新評價，并編制分供方評價報告，建立合格供方名錄等，對法規(guī)、安全技術規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應當對分供方許可資格進行確認；(2)材料、零部件驗收（復驗）控制，包括未經(jīng)驗收（復驗）或者不合格的材料、零部件不得投入使用等；(3)材料標識（可追溯性標識）的編制、標識方法、位置和標識移植等；(4)材料、零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放或分批次（材料爐批）等；(5)材料、零部件領用和使用控制，包括質量證明文件、牌號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗結果的確認，材料領用、切割下料、成型、加工前材料標識的移植及確認，余料、廢料的處理等；(6)材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗試驗等。本公司建立《材料、零部件控制程序》4.7作業(yè)(工藝)控制作業(yè)(工藝)控制的范圍、程序、內容如下：(1)作業(yè)（工藝）文件的基本要求，包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求；(2)作業(yè)（工藝）紀律檢查，包括工藝紀律檢查時間、人員，檢查的工序，檢查項目、內容等；(3)工裝、模具的管理，包括工裝、模具的設計、制作及檢驗，工裝、模具的建檔、標識、保管、定期檢驗、維修及報廢等。本公司建立《作業(yè)（工藝）控制程序》4.8焊接控制（本公司產(chǎn)品不涉及焊接且不允許補焊）焊接控制的范圍、程序、內容如下：(1)焊接人員管理，包括焊接人員培訓、資格考核、持證焊工的合格項目、持證焊接人員的標識、焊接人員的檔案及其考核記錄等；(2)焊接材料控制，包括焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收等；(3)焊接工藝指導書（WPS）和焊接工藝評定報告（PQR）的控制，包括焊接工藝評定報告、相關檢驗檢測報告、工藝評定施焊記錄以及焊接工藝評定試樣的保存；(4)焊接工藝評定的項目覆蓋特種設備焊接所需要的焊接工藝；(5)焊接過程控制，包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設備、焊接質量統(tǒng)計以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析；(6)焊縫返修（母材缺陷補焊）的控制，包括焊縫返修（母材缺陷補焊）工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修（母材缺陷補焊）后重新檢驗檢測等；（7）依據(jù)安全技術規(guī)范、標準有產(chǎn)品焊接試板要求時，對產(chǎn)品焊接試板的控制，包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等。本公司制定《焊接控制程序》4.9熱處理控制結合許可項目特性和本公司實際情況，依據(jù)安全技術規(guī)范、標準的要求，制定熱處理的控制范圍、程序、內容如下：(1)熱處理工藝的基本要求；（2）熱處理控制，包括所用的熱處理設備、測溫裝置、溫度自動記錄裝置、熱處理記錄（注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、操作工簽字、熱處理責任人簽字等）和報告的填寫、審核確認等；(3)熱處理由分包方承擔時，對分包方的熱處理質量控制，包括對分包方的評價、選擇和重新評價，分包方熱處理工藝控制，分包方熱處理報告、記錄（注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、操作工簽字、熱處理責任人簽字等）和報告的審查確認等。本公司建立《熱處理控制程序》4.10無損檢測控制結合許可項目特性和本公司實際情況，依據(jù)安全技術規(guī)范、標準的要求，制定無損檢測的控制范圍、程序、內容如下：(1)無損檢測人員管理，包括；無損檢測人員的培訓、考核，資格證書，持證項目的管理，無損檢測人員的職責、權限等；(2)無損檢測通用工藝、專用工藝基本要求，包括無損檢測方法，依據(jù)的安全技術規(guī)范、標準等；(3)無損檢測過程控制，包括無損檢測方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測、擴探比例，評定標準等；(4)無損檢測記錄、報告控制，包括無損檢測記錄和報告的填寫、審核、復評、發(fā)放、RT底片的保管，UT試塊的保管等；(5)無損檢測設備及器材控制；(6)無損檢測工作由分包方承擔時，對分包方的無損檢測質量控制，包括對分包方資格、范圍及人員的砍，對分包方的評價、選擇和重新評價并且形成報告，對分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄和報告的審查確認等。本公司建立《無損檢測控制程序》4.11理化檢驗控制理化檢驗控制的范圍、程序、內容如下：(1)理化檢驗人員培訓上崗；(2)理化檢驗控制，包括理化檢驗方法確定和操作過程的控制；(3)理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結論確認、發(fā)放、復驗以及試樣、試劑、標樣的管理等；(4)理化檢驗的試樣加工及試樣檢測；（5）理化檢驗由分包方承擔時，對分包方的理化檢驗質量控制，包括對分包方的評價、選擇和重新評價并且形成評價報告，對分包方理化檢驗工藝，理化檢驗記錄和報告的審查確認等。本公司建立《理化檢驗控制程序》4.12檢驗與試驗控制檢驗與試驗控制的范圍、程序、內容如下：(1)檢驗與試驗工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內容、方法等；（2）過程檢驗與試驗控制，包括前道工序未完成所要求的檢驗與試驗或者必須的檢驗與試驗報告未簽發(fā)和確認前，不得轉入下道工序或放行的規(guī)定；(2)制定進貨檢驗控制的規(guī)定，規(guī)定未經(jīng)進貨檢驗和進貨檢驗不合格的材料（零部件）不得投入使用；(3)最終檢驗與試驗控制（如出廠檢驗、竣工驗收、調試驗收、試運行驗收等），包手最終檢驗與試驗前所有的過程檢驗與試驗均已完成，并且檢驗與試驗續(xù)集滿足安全技術規(guī)范、標準的規(guī)定；（4）檢驗與試驗條件控制，包括檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度、介質、設備（裝置）、工裝、試驗載荷、安全防護、試驗監(jiān)督和確認等；(5)檢驗與試驗狀態(tài)，如合格、不合格、待檢的標識控制；(6)安全技術規(guī)范、標準有型式試驗或其他特殊試驗規(guī)定時，應當編制型式試驗可其他特殊試驗控制的規(guī)定，包括型式試驗項目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗機構、型式試驗報告、型式試驗結論及其他特殊試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結論等；(7)檢驗與試驗記錄和報告控制，包括檢驗與試驗記錄、報告的填寫、審核和確認等，檢驗與試驗的記錄、報告、樣機（試樣、試件）的的收集、歸檔、保管的特殊要求等。本公司建立《檢驗與試驗控制程序》4.13設備和檢驗與試驗裝置控制設備和檢驗與試驗裝置控制的范圍、程序、內容如下：(1)設備和檢驗與試驗裝置控制，包括采購，驗收，操作，維護，使用環(huán)境、檢定校準、檢修、報廢；(2)設備和檢驗與試驗裝置檔案管理，包括建立設備和檢驗與試驗裝置臺帳和檔案，質量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準檢定計劃、校準檢定記錄及報告等檔案資料；（3）設備和檢驗與試驗裝置狀態(tài)控制，包括檢定校準標識，法定檢驗要求的設備定期檢驗報告等。本公司建立《設備設施控制程序》和《檢驗與試驗裝置控制程序》4.14不合格品（項）控制根據(jù)本公司實際情況,制定不合格品（項）控制的范圍、程序、內容如下：(1)不合格品（項）的記錄、標識、存放、隔離等；(2)不合格品（項）原因分析、處置及處置后的檢驗等；（3）對不合格品（項）所采取糾正措施的制定、審核、批準、實施及其跟蹤驗證等。本公司建立《不合格品控制程序》、《糾正措施控制程序》和《預防措施控制程序》4.15質量改進與服務質量改進與服務的范圍、程序、內容如下：(1)質量信息控制，包括內、外部質量信息，質量技術監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機構提出的質量問題，質量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等；(2)規(guī)定每年至少進行一次完整的內部審核，對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性；(3)對產(chǎn)品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計、分析，提出具體預防措施等；（4）用戶服務，包括服務計劃、實施、驗證和報告，以及相關人員職責等。本公司建立《持續(xù)改進控制程序》4.16人員培訓、考核及其管理人員培訓、考核及其管理的范圍、程序、內容如下：(1)人員培訓要求、內容、計劃和實施等；(2)特種設備許可所要求的相關人員的培訓、考核檔案；（3）特種設備許可所要求的相關人員的管理，包括聘用、借調、調出的管理。本公司建立《人力資源控制程序》4.17其他過程控制結合許可項目特性，應當將其他過程控制單獨編制為控制要素，控制的范圍、程序、內容如下：(1)明確對特種設備安全性能有重要影響的其他過程；本公司的主要其他控制過程為閥門的裝配測試過程(2)任命其他過程控制責任人員，明確其職責、權限；(3)其他過程控制實施中的特殊控制要求、過程記錄、檢驗與試驗項目、檢驗與試驗記錄和報告。4.18執(zhí)行特種設備許可制度結合許可項目特性和本公司實際情況,制定執(zhí)行特種設備許可制度控制,控制的范圍、程序、內容如下：(1)執(zhí)行特種設備許可制度；(2)接受各級質量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督；(3)接受監(jiān)督檢驗的規(guī)定，包括法規(guī)、安全技術規(guī)范對特種設備制造、安裝、改造、維修有實施監(jiān)督檢驗的要求時，制定接受特種設備監(jiān)督檢驗的規(guī)定，明確專人負責與監(jiān)督檢驗人員的工作聯(lián)系、提供監(jiān)督檢驗工作的條件、對監(jiān)督檢驗機構提出《監(jiān)檢工作聯(lián)絡單》、《監(jiān)檢意見通知書》的處理程序等；(4)做好特種設備許可證管理，包括遵守國家的法律、法規(guī)和安全技術規(guī)范的規(guī)定，特種設備許可情況（如名稱、地點、質量保證體系）發(fā)生變更、變化時，及時辦理變更申請和備案的規(guī)定，特種許可證及許可標志管理規(guī)定，特種設備許可證的換證的要求等。