-PAGE11貴夫人口服液項目可行性研究報告項目可行性研究報告深圳市美益呵生物科技有限公司二零零三年七月二十八日目錄序言總論申報單位情況申報單位基本情況單位人員及開發(fā)能力論述企業(yè)財務經濟狀況企業(yè)管理情況企業(yè)發(fā)展趨勢項目技術可行性分析項目的技術創(chuàng)新性論述技術成熟性和項目產品可靠性論述項目產品市場調查和需求預測項目實施方案技術方案論述項目總體發(fā)展論述新增投資估算新增投資估算資金籌措經濟、社會效益分析生產成本和銷售估算財務分析社會效益分析項目的風險性和不確定性分析八、項目可行性研究報告編制說明序言/一二十世紀九十年代末，作為中國科學技術界最權威的香山學術會議破天荒地連續(xù)二次就我國生物多糖的發(fā)展戰(zhàn)略舉辦論壇。一時權威云集

惠永正教授闡述了中國傳統(tǒng)藥物與糖化學和糖生物學的密切關系。他說，中國傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶?，F在已知，許多傳統(tǒng)藥物的藥理活性源于藥用植物的皂苷(Saponin)，皂苷結構的多樣性是由于皂苷中配糖體結構(糖型)的多樣性，而配糖體的結構與皂苷的生理活性密切相關。這為從事糖化學和糖生物學研究的工作者提出了課題和廣闊的研究空間。

中國中醫(yī)研究院吳志奎教授認為，多糖或糖綴合物是中國傳統(tǒng)藥物發(fā)揮獨特功效的重要物質基礎，呼吁糖生物學者應促進中國傳統(tǒng)藥物的現代化研究。中外學者均認識到對生命過程中糖鏈生物學作用的闡明，將為中藥治病機理的研究提供理論基礎和生物模型，而糖化學研究的進展對藥效成分的鑒定和合成是中藥國際化不可缺少的工具。序言/二國務院區(qū)域經濟研究中心副主任、研究員喻曉：一個年銷售3億元的保健品企業(yè)，可以解決一萬人的就業(yè)，上繳4000萬元的稅收，為國家減少5億元的醫(yī)療費用，可見保健食品行業(yè)可以創(chuàng)造極大的經濟效益和社會效益?？傉擁椖康闹饕獌热菰趪移呶?、八五攻關課題“腎生髓生血”本質研究的基礎上，根據目前國內外尚沒有能從根本上解決女性“神經、內分泌、免疫系統(tǒng)”失調這一難題，從分子、細胞層次研究開發(fā)新的、以實現真正以養(yǎng)生、養(yǎng)性，益智健腦為目的，從根本上遏制女性更年期提前發(fā)生的趨勢，延緩女性衰老和提高、改善女性性生活質量的第三代功能性保健產品。本品補肝腎、調脾胃。益氣與養(yǎng)血并舉，通過養(yǎng)血以調氣，能促進體內核酸蛋白質合成，調節(jié)細胞代謝，改善機體各臟器系統(tǒng)（特別是神經、內分泌、免疫）功能，使這幾大系統(tǒng)保持“內穩(wěn)態(tài)”，體現國家七五、八五攻關課題“腎生髓”的科學理論之中醫(yī)藥學“腎生髓—生血—藏精--養(yǎng)骨—健腦”的整體效果，以實現創(chuàng)立現代中醫(yī)藥平衡保健醫(yī)學的新思維、新模式。項目負責人賀志弘，男，本科學歷，工程師。1978年—1982年就讀于湖南師范學院生物系。后師從我國著名的中醫(yī)藥學專家、湖南省中醫(yī)藥研究院前任院長、現國家新藥審評委員會委員劉祖貽研究員從事中藥新藥和保健食品的研究；1989年—1990年任湖南施麗芬實業(yè)有限公司副總（主管研發(fā)、生產）；1991年11月—2000年12月應聘于深圳通銀投資有限公司副總兼研發(fā)部部長（湖南天一生物醫(yī)藥高新技術有限公司）；2001年3月—2003年4月應聘于廣東邦民制藥廠有限公司新藥開發(fā)部；2003年5月應聘于深圳市美益呵生物科技有限公司研究開發(fā)部任部長。主要科研成果及申請或獲得的專利：成果名稱完成時間專利申請或專利權號多功能保健藥墊1986年89211693.5天地精華飲口服液（膠囊）及制備方法1994年96123523.3一種增強智力和記憶力的藥物及制備方法1994年95110714.3銀杏精及制備方法1995年96122399.5銀杏牙膏1994年96118191.X喜維康-產孕婦全營養(yǎng)食品及制作方法1995年96123522.5中華養(yǎng)生茶制作方法1996年96123521.7正在申請發(fā)明專利的主要成果奇珍膠囊中藥二類時代糖安中藥三類生物活性多糖感必康膠囊中藥三類貴夫人口服液中藥三類乙肝轉陰丸中藥三類三藤歸芍癌痛停中藥三類癌必克中藥一類個人曾經獲得過的獎勵：1991年本人專利獲得湖南省重點新產品獎1991年11月出席全國第六屆發(fā)明大會1993年本人研發(fā)的產品獲得省優(yōu)秀新產品獎1994年9月被評為湖南省先進個人；并多次獲得省、市、縣科技進步獎和技術創(chuàng)新能手稱號2001年奇珍膠囊等通過深圳國際高新技術產權交易所掛牌項目審核并選送北京2001年奇珍膠囊等被選為第三屆深圳國際高新技術交易會參選項目，并被深圳晚報連續(xù)二天報道（詳見2001年10月17、18日《深圳晚報》）撰寫或發(fā)表的論文：《中藥牙膏防治內臟疾病的機理探討》，見《湖南中醫(yī)藥導報》雜志1999年第三期（說明：在這篇論文中，我首先提出了人體全息網絡學、中藥分子物與人體全息網絡相對應的對稱治療假說。這一假說比清華大學生命科學學院院長、中國工程院李衍達院士的類似假說早了二年。）（附：有關李衍達院士論說的報道）《中醫(yī)藥全息療法防治脂溢性脫發(fā)的作用機理》《天然植物多糖類藥物研究開發(fā)現狀與發(fā)展戰(zhàn)略的思考》《外源性植物胰島素對Ⅱ型糖尿病機體作用的研究淺探》等等……從事中醫(yī)藥學研究18年來，他不僅較好地繼承了祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學的精華，而且善于創(chuàng)新，善于汲取各方之長，善于追蹤世界最新的科學技術發(fā)展，特別是與中醫(yī)藥相關的最新科學技術動態(tài)，為我所用。如多糖類復方中藥的研究，經典中藥名方多糖的研究；同時對新藥的研究、特別是基礎研究比較擅長；對保健品的研發(fā)駕輕就熟；勤于思考，勤于動手，善于與同事團結共事，團隊精神感強；有較強的組織工作能力和申報新藥及保健食品的經驗。我們已經知道，多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通過糖甙鏈連接在一起的活性多聚物，廣泛存在于動物細胞膜，植物和微生物細胞壁中,是構成生命的三大物質基礎之一，具有多種生物活性。它作為生物效應調節(jié)劑，主要影響網狀內皮系統(tǒng)，巨噬細胞，淋巴細胞，白細胞以及DNA、RNA、蛋白質的合成，cAMP與cGMP含量，抗體的生成，補體的形成及干擾素的誘生。因此多糖是一種非特異性免疫增強劑。從而起到抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射、抗衰老的作用。而且還具有降血壓，降血脂，降膽固醇、抗血凝等多種生物活性。特別是多糖為非細胞毒性物質，沒有任何毒副作用。正如中國軍事醫(yī)學科學院一級研究員、周金黃教授多次指出的那樣：“近年來我們的研究證明：多糖成分是許多中藥藥理活性很強的成分。多糖類廣泛存在于多種中藥中。多糖也是生命必需的成分，存在于一切細胞結構中，參與生命功能活動。我們認為21世紀是多糖生命科學的時代，就像二十世紀是肽類，氨基酸與核糖核酸時代?！敝袊こ淘涸菏?、青島海洋大學校長管華詩也在全國權威的香山會議上指出：“我們不應當忽視科學家們在十年前的預言：今后的數十年將是多糖的時代。對多糖生物功能和結構的關系研究將成為繼蛋白質和核酸之后探索生命奧秘的新的里程碑。”項目技術可行性分析自從“太太口服液”和“美媛春”問世以來，有關女性的保健品一直局限于調經養(yǎng)血美容的作用，未見有能真正全面以養(yǎng)生養(yǎng)性，排毒養(yǎng)顏，益智健腦為目的，延緩女性衰老和提高女性性生活質量的藥物和保健品。特別是能改善、消除女性性功能障礙（中醫(yī)稱之為性不感癥，即以性欲減退為主的病癥）的藥物和保健品。1、項目的技術創(chuàng)新性論述“貴夫人”是以國家七五、八五攻關課題“腎生髓”理論為基礎所進行的重大研究課題?！百F夫人”以中醫(yī)心主血、藏神?！靶臑樾杂?，肝主疏泄，性喜條達，以調節(jié)人體氣機；又肝為血臟，主血液的儲藏和調節(jié)以及中醫(yī)多途徑、多環(huán)節(jié)的整體調節(jié)、平衡醫(yī)學理論，采取育心陰、通心陽、益心氣、養(yǎng)心血、降心火的有效手段，合理組方，研制了能促進體內核酸和蛋白質合成，調節(jié)細胞代謝，改善機體各臟器系統(tǒng)，特別是循環(huán)、呼吸、神經、內分泌功能，培補先天或后天，奉養(yǎng)陰精，五臟俱補的貴夫人口服液。本品補肝腎、益氣血、養(yǎng)心血、調脾胃。益氣與養(yǎng)血并舉，通過養(yǎng)血以調氣，進而達到氣血同養(yǎng)之境界，使女性滑嫩之肌膚柔嫩顏紅，并能有效地排毒凈血，調節(jié)血壓恢復正常功能，清除血液中的膽固醇、脂肪、血栓及其它有毒物質，使血液成份保持正常和通暢，不僅對各種類型的女性貧血癥有意想不到的效果，并能提供給各個器官細胞以充分的養(yǎng)分，使細胞迅速再生，以保持青春美容活力。并對消除皮膚粗糙、黑斑、雀斑、皺紋、青春痘等效果相當顯著,以求排毒養(yǎng)顏；本品溫補肝腎，女子以肝為先天，養(yǎng)血調肝以延緩衰老。調脾胃重在脾乃后天之本，而故主氣血生化之源，故能保證良好的食欲，平衡的營養(yǎng)及充足的睡眠質量和良好的免疫力等。且肝腎同補能藏精生髓，髓能生血，故輕身延年，以求養(yǎng)生；女性性功能障礙90%屬心因性性功能障礙，臨床表現為性欲低下，性高潮缺如，性交疼痛、出血，心悸健忘等多種癥狀，以精血虧損，陰損及陽、腎陽虛衰較為常見，以至多數女性更年期提前，過早出現衰老。本品有明顯的填精補髓作用，能大補真陰，使腎精充足，髓海充盈，促進了造血生血，血足又滋養(yǎng)了組織器官，從而對女性的性征發(fā)育和生殖器官的組織發(fā)育頗有顯效，有明顯的激素樣作用，因此，女性“神經——內分泌——免疫調節(jié)功能”得到全面調理，內外共養(yǎng)，且有效成份對下丘腦或垂體作用明顯，有力地刺激了促性激素的分泌，強有力地提高了女性的性活力，使性生活質量得以如沐春風，以達養(yǎng)性。三者合一，故對女性延緩衰老補益養(yǎng)顏，提高生命活力有很好的作用。本項目的突出創(chuàng)新點首先在于：①、首次提出了人體生理過程內部自我調節(jié)以重建和實現內穩(wěn)態(tài)的觀點。我們知道，非熱力學平衡理論的發(fā)現，證明了人體是一種耗散結構，人體作為一個開放系統(tǒng)，與外界環(huán)境進行著物質與能量的交換，同時自身內部各系統(tǒng)又進行著相互協調，從而使機體達到一種最佳有序狀態(tài)。耗散結構的提出進一步完善了醫(yī)學對人體穩(wěn)態(tài)的認識。中醫(yī)學具有獨特的思維方式，它能夠將結構有序與功能有序相統(tǒng)一，并且從內外漲落關系上來把握建立和維持有序穩(wěn)定的機制。我們所指的中醫(yī)內穩(wěn)態(tài)即是機體在內外環(huán)境各因素的作用下，通過自身調節(jié)達到的一種最佳狀態(tài)。因此說，從古至今醫(yī)家所追求的最佳狀態(tài)是陰平陽秘，是一種動態(tài)平衡。也就是說，恢復健康的關鍵是機體的自我調節(jié)能力?！瓣庩栕院驼?，必自愈”。自愈是指機體內有一種防御和抗干擾的能力，機體在無外界治療的條件下，通過自我調節(jié)能力達到陰平陽秘，以防御疾病。從這個意義上來講，保健即是保護這種自我調節(jié)能力，維持陰陽自和。從中醫(yī)穩(wěn)態(tài)觀上來說，陰陽自和可以說是陰陽學說較早對穩(wěn)態(tài)的一種闡釋，它將機體置于一個開放的大系統(tǒng)中，從事物之間的聯系、交流、動態(tài)的角度來揭示機體陰陽的自我運動與調控機制，闡明了“陰平陽秘”的最佳有序穩(wěn)態(tài)是機體自我運動的結果。這種交流與動態(tài)，強調的是過程，說明了在對人體的健康與疾病的調節(jié)過程中時間是一個不可缺少的因素。由此也可以看出，中醫(yī)的陰陽學說蘊含著穩(wěn)態(tài)的理論，是中醫(yī)穩(wěn)態(tài)的萌芽。從貴夫人口服液來說，它的從深層滋養(yǎng)到人體內穩(wěn)態(tài)理論之提出，正是源于對中醫(yī)陰平陽秘理論的深入理解和發(fā)展，是中醫(yī)陰陽學說在日常生活保健的應用。深層滋養(yǎng)的范圍是多重的，作用途徑也是多樣的。深層滋養(yǎng)的主要方式是調節(jié)人體的內穩(wěn)態(tài)，既便是單純的補充或對抗，也強調祛邪不傷正，扶正不留邪；它的主要目的是通過調節(jié)人體的陰陽、臟腑、氣血等功能關系，以達到機體內環(huán)境以及機體與環(huán)境之間的動態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一，使之實現真正意義上的健康與養(yǎng)生。②、貴夫人首先確立了這樣一個理念：中醫(yī)重在標本兼治。我們的研究發(fā)現：人體是自然進化的產物，是自然的組成部分。平衡不僅是自然的法則，也是人體健康的法則。因此，人類最理想的保健模式，應該是在保持人體整體平衡的基礎上維持正常的自我修復能力。這是中醫(yī)學發(fā)展進程中的一大創(chuàng)新，也是“貴夫人”獨有的特征。這是因為，我們在研究的過程中，首先確立了一個全新的觀點：人體任何功能的失調，都與基因表達的變異有關；而同一基因表達的改變，又能引起不同的功能缺損和變異。功能失調不是單一性的和絕對性的，而是一種個體整體個體或整體個體整體的變化過程?，F有的研究已經證實，人類疾病或健康狀態(tài)都直接或間接與基因有關?；蛘{控證明了中醫(yī)陰陽調節(jié)理論的重要性、科學性。貴夫人的一大創(chuàng)新就在于：重建內穩(wěn)態(tài)。即是把中醫(yī)理論與現代科學最前沿的技術有機地結合起來，并運用到功能性保健食品的研究開發(fā)中去。重建內穩(wěn)態(tài)，亦是在陰陽調節(jié)的基礎上使陰陽調節(jié)的古典理論向現代化邁進的過程中開啟了新的一頁。它也說明，貴夫人的相關成分可以修飾、調節(jié)變異基因的表達或基因的產物功能，從而獲得既無副作用又無后遺癥的保健效果。這就是重建內穩(wěn)態(tài)才是保健養(yǎng)生唯一出路的最終目的之所在。③、正如文中所述，項目配方中的主要功能性成分是生物活性多糖。但它不是單一的多糖，而是完整表達了中醫(yī)整體理論的復合多糖。它能更好地更全面地體現中醫(yī)藥理論的精髓和中醫(yī)藥現代化的趨勢。④、在生產工藝上采用了一種全新的方法：新工藝的特點是：㈠、所得成品的溶液久置不會沉淀；㈡、節(jié)省能源和輔料，生產效率提高，產品成本下降；㈢、有效地保留了提取物的較多的有效成分，使成品提取液中的有效成分與配方相一致。⑤、它由此可以派生出形成一個完整的產品體系鏈。2、技術的成熟性和項目產品可靠性論述：近幾年來，塑造美麗已成為女性產品的一個突出的主題，從烏雞白鳳丸、太太口服液、美媛春到排毒養(yǎng)顏膠囊，一直是二大類產品主導市場：一類是以滋補調養(yǎng)概念為主的產品，如太太、朵而、柔依；一類是提倡消導排泄的美容概念，主要有排毒養(yǎng)顏膠囊、百消丹、蘆薈排毒膠囊等。但企業(yè)界忽視了一個最基本的問題，未來女性產品的主題并非僅僅只是局限于“美麗”。而應當從現實生活角度出發(fā)，認識到女性的社會地位、生活質量都在不斷地提高，然而女性所承受的社會和家庭的壓力也在不斷加劇。女性除了需要美麗外，更需要關愛，更需要自信、自強。有了矯健的體魄，才能使女性有勇氣面對社會和家庭的挑戰(zhàn)。這包括益智健腦、排毒養(yǎng)顏。貴夫人首先確立了這樣一個理念：中醫(yī)重在標本兼治。我們的研究發(fā)現：人體是自然進化的產物，是自然的組成部分。平衡不僅是自然的法則，也是人體健康的法則。因此，人類最理想的保健模式，應該是在保持人體整體平衡的基礎上維持正常的自我修復能力。這是中醫(yī)學發(fā)展進程中的一大創(chuàng)新，也是“貴夫人”獨有的特征。它不僅僅只是體現了腎生髓——生血——藏精——養(yǎng)骨——健腦的整體效應的物質基礎，更重要的還在于“貴夫人”活性組分對免疫系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、內分泌和代謝系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等具有調節(jié)作用，使這幾大系統(tǒng)保持“內穩(wěn)態(tài)”，這是實現人體整體平衡保持人體健康的前提?！百F夫人”不僅僅局限于單一的滋補、排毒和消導，可以說，在已知的領域內，“貴夫人”創(chuàng)立了現代中醫(yī)藥平衡保健醫(yī)學的新思維、新模式，這是“貴夫人”獨有的最大特色。中醫(yī)理論的精髓之一在于：腎在中醫(yī)臟腑學說中占有極其重要的地位，其功能廣泛，作用特殊，是主宰生命的源頭。故歷代中醫(yī)藥學者都深刻地認識到：“腎是五臟六腑之根”?！端貑枴り庩枒蟠笳摗罚骸澳I生髓”。髓有骨髓，脊髓、腦髓之分，腦為髓匯聚而成，故“腦為髓之海”；這三種髓均為腎精所化生?！鹅`樞》說：“生來之謂之精”，“腎為先天之本”。所以，《素問·逆調論》指出：“腎不生則髓不能滿。因此，腎氣盛衰不僅影響腎的發(fā)育，也影響到髓的充盈和腦的功能。腎精足，髓海滿盈，腦得其養(yǎng)，則耳聰目明，思維敏捷，精力充沛，記憶力強。這實在是人類之本也，何況女性乎！中醫(yī)理論的精髓之二亦在于：沖任二脈，為奇經八脈中的兩脈。沖為血海，主經水；任主胞胎，主妊養(yǎng)，為陰脈之母。婦科經、帶、胎、產諸疾，不少是由于沖任勞損所致，故調補沖任為女性保健養(yǎng)生大法。同時腎脾之盛衰與婦科諸病有著直接的關聯，補腎陽，益肺陰，益氣健脾、養(yǎng)血調肝三者合一，對女性的補益美容延緩衰老都有很好的作用。這些實質性的問題，“貴夫人”都得到了辨證統(tǒng)一的體現。本項目產品可行的相關數據如下：對改善更年期綜合癥對老年、幼年及去勢小鼠血清雌二醇和孕酮含量的影響組別動物數老年鼠幼年鼠去勢鼠只雌二醇孕酮雌二醇孕酮雌二醇孕酮陰性對照109.7±3.414.7±7.866.7±18.93.4±1.829.7±19.51.6±1.00.17g/kgBW1015.6±3.514.8±4.969.0±19.36.6±4.939.3±30.53.0±1.10.17g/kgBW1018.2±6.922.6±9.480.1±17.27.8±5.846.3±29.64.3±4.31.0g/kgBW1031.2±6.927.1±9.495.7±12.813.8±1.734.4±11.84.6±2.3陽性對照1035.1±3.528.1±10.690.3±14.414.2±7.164.7±50.54.1±2.8注：（1）與陰性對照相比，P<0.05對改善更年期綜合癥對老年、幼年及去勢小鼠陰道內雌激素活性的影響組別動物數A值波長500nm只老年鼠幼年鼠去勢鼠陰性對照100.13±0.060.18±0.050.11±0.050.17g/kgBW100.15±0.060.25±0.070.14±0.040.17g/kgBW100.18±0.070.36±0.140.14±0.071.0g/kgBW100.27±0.100.39±0.130.26±0.07陽性對照100.31±0.140.32±0.070.29±0.18注：（1）每30天一次給于陽性物（皮下注射），24h后測定結果。（2）與陰性對照相比：P<0.05.老齡GH恢復動情周期的動物數動情周期01234567貴夫人低劑量組002(6.7)5(16.7)7(23.3)14(46.7)16(53.7)24(80.0)貴夫人高劑量組007(23.3)11(36.7)14(46.7)17(56.7)23(26.7)28(93.3)對照組00000000()為百分比穩(wěn)定性試驗：取同一供試品溶液，相隔6小時測定含量，結果含量無明顯變化，表明供試品溶液6h內穩(wěn)定。項目產品市場調查和需求預測：總的消費趨勢來看，保健品已成為21世紀城鄉(xiāng)消費者，其中特別是占全國總人口36．09%的4.55994億城鎮(zhèn)人口的消費主流。2000年我國城鄉(xiāng)居民人均用于醫(yī)藥保健的支出比上一年同期增長33.35%，保健品年銷售額已近500億元人民幣，保健品使用率為69%。專家預言，隨著中國城鄉(xiāng)居民生活水平的進一步提高，保健品必將成為21世紀的熱銷商品。（摘自2001年2月1日〈〈深圳商報〉〉B2版）。2001年4月21日，〈〈南方都市報〉〉在B36“醫(yī)藥周刊市場”上披露，北京奈克公司對全國較發(fā)達的17個大、中、小三類城市的保健品市場進行的基礎調查顯示：以北京、濟南為代表的北方城市和以廣州、福州為代表的南方城市都是保健品發(fā)展較為成熟的市場，平均有70%的消費者在過去的一年里購買過保健品。就人均年消費金額來說，北京的消費金額最高，接近700元/年。濟南、廣州、福州的人均消費在500元/年左右。2001年4月，臺灣出版的〈〈食品市場資訊〉〉第90卷2期刊載了臺灣重要的出版物[中文][貿易快訊I，N02885：2000年月11月10日：PLL]名為：“中國大陸保健食品大行其道銷售再創(chuàng)新高”的文章，明確指出：2000年全大陸保健品銷售額將創(chuàng)下500億元人民幣的新紀錄。保健食品正在成為大陸消費的新增長點。美容保健食品等成為主打種類。2001年3月20日，〈〈中國經營報〉〉17版發(fā)表了我國著名的零點市場調查與分析公司的市場調查報告全文“2000年中國醫(yī)藥行業(yè)大好錢景初現”，指出：由于我國是個有著近13億人口的大國，且OTC（非處方藥）大多在藥房、藥店（超市和商店）銷售，因而，我國有著發(fā)展OTC市場相當好的前期基礎。到2020年，我國將可能成為世界上最大的OTC藥物市場之一。必須特別指出，我們在此基礎上細分市場相關因素時，卻不難發(fā)現，女性專用的保健品市場實在是一個巨大但卻是被人實際忽視了的領域。根據〈〈深圳特區(qū)報〉〉2000年10月7日第五版轉載的新華社消息披露；我國職業(yè)女性日前已達3.3億人，占從業(yè)人員總數的46.7%。另據健康報、中國醫(yī)藥報公布的相關數據，在我國6億女性中，特別是在4.807億已婚女性中82%的人患有各類型婦科疾病，約有3.941億人。中新社主辦的最新一期〈〈中國新聞周刊〉〉報道，中國官方報告指出，2000年底中國“艾滋病”感染者將達300萬人，即每400人中就有一名HIV攜帶者，且每年將以30%的速度增長。專家認為，艾滋病在中國已進入快速增長期，中國每年將為此會出四千六百億到七仟七百億元人民幣。特別應引起重視的是，婦女陰道不潔將增加感染HIV的機率。然而遺憾的是，婦女由于其生理的特殊性，要經歷經、帶、胎、產等過程，由此引起的許多相關疾病常常伴隨其一生，而在歷年所審批的中藥新藥中，婦科類的比例只占4.4%，可見在這方面大有發(fā)展的前途。（摘自〈〈世界科學技術中藥現代化〉〉雜志2000年3期，），而在已獲衛(wèi)生部批準的二十二類2040種保健品產品中（其中有900多種已被撤消），其具有美容功能的只有23種，占保健品總量的1.13%。23種產品中羊胎素同類品種就占了近10個。延緩衰老類產品73個，占保健品總量的3.58%，但消費主體缺乏，人皆可用，改善性功能的產品為0?？赏瑫r具有集美容、改善性功能、延緩衰老于一體的復合型新產品還是一個空白。我們再來分析已上市女性主打保健品市場概況，從中可以看出女性保健品市場的巨大可比性。太太口服液投產于93年3月8日，當年實現銷售額5470萬元：1996年實現銷售額3.1511億元（見〈〈中成藥〉〉雜志1997年8期45頁）：2000年實現銷售5.618億元：美媛春和愛心舒麗分別上市時間為1995年和1997年，現年銷售額為2.07億元和0.903億元。三種產品的功能同為祛斑美容類，市場總量為8.591億元，僅占了全國500億元市場總量的1.7181%，可見此類市場的剩余空間之大。因此，2001年3月25日28日，由中國食品科學技術協會主辦的“21世紀保健食品科技與發(fā)展國際研討會”在上海舉辦期間，上海市副市長蔣以任親臨大會并在開幕式上發(fā)表了主旨講話，指出：“食品工業(yè)是朝陽產業(yè)，保健食品又是食品工業(yè)的新增長點。上海的保健食品產業(yè)將成為上海經濟發(fā)展的重要一環(huán)?！睍h特別指出：“現代女性已成為保健品市場的一匹黑馬，美容保健品在整個保健品中連續(xù)居高，成為拉動保健品成長的一個新的增長點?！保ㄒ姟础瓷虾？萍紙蟆怠?001年4月13日3版）。本報告之所以如此不厭其煩地引用了上述權威資料與數據，就是要為貴夫人系列產品得出以下的市場分析結論：以3.3億現代職業(yè)女性中每三個人中有一個人購買貴夫人系列產品中的任何一種產品，即有1.1億人每年消費貴夫人產品100元計，貴夫人系列產品的市場容量為110億元。若每300人中只有1人消費貴夫人系列產品，其市場容量最少也有1.1億元人民幣。假定這1.1億元市場銷售額中，貴夫人僅為太太口服液96年銷售額的三分之一，那么它的實際利潤為多少呢？太太口服液的利潤率和其它保健品的利潤率一樣是絕對的商業(yè)秘密，我們按2001年4月從深圳一致藥店、海王星辰、濟生堂等藥店的市場零售價調查結果來進行一下分析：產品名稱單位零售價（元）推測出廠價（元）企業(yè)純利潤（元）利潤率（%）太太口服液10X10ml/盒30.0021.0012.6042%美媛春10X10ml/盒29.0020.3012.3042.4%愛心舒麗15X10ml/盒54.0037.8028.8053.3%田田珍珠10X10ml/盒45.8032.0623.7651.88%吾老七羊胎素60X10ml/盒300.00210.00188.0062.7%注：推測出廠價按倒扣30%計上表可以看出，養(yǎng)顏美容類保健品的表面最低利潤為43%，按太太口服液1993年、1996年實際銷售計，其最低利潤為：產品名稱93年銷售量利潤96銷售量利潤太太口服液5470萬元2297.4萬元3.1511億元1.3235億元而明里人都知道，其實際利潤是估算額的至少2倍，即96年的純利潤為2.6470億元。照此推算，貴夫人系列產品的市場容量預測值為品名最低消費群最大消費群最低消費額最大消費額貴夫人300萬人1000萬人3億元10億元玉陰清300萬人1000萬人0．9億元3億元喜鳳凰300萬人1000萬人0．9億元3億元小計4．8億元16億元

說明：貴夫人人均年消費100元，玉陰清、喜鳳凰人均年消費30元。貴夫人系列產品預估最低利潤表：品名年最低銷售額利潤率年利潤貴夫人3億元42%1．26億元玉陰清0．9億元42%0．378億元喜鳳凰0．9億元42%0．378億元小計4．8億元42%2．016億元考慮到市場不可預見的風險系數，上述2個表所得最終計算值均減按50%計，則：最低年銷售額2.4億元最低利潤1.008億元2002年5月，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所主編的“醫(yī)藥經濟報”發(fā)表文章稱，據該所統(tǒng)計，2001年女性美容類產品市場銷售額達到35.4億元。這只是指的幾個主打產品，同時我們還應注意到以下措辭：“女性美容類產品”，它的涵義是狹窄的。同樣是5月，廣東幾家大報陸續(xù)報道香港上市公司、香港曼盛生物入主廣東太陽神，要大力實施弘揚中醫(yī)藥養(yǎng)生保健的戰(zhàn)略。難道這些還不值得讓我們深思的嗎？上述情況表明，僅僅只有解毒、排毒是不行的。任何產品都有必須有其產生作用的具體的靶點，層次。將高新生物技術產品與中醫(yī)藥的精髓有機地結合起來的新產品，在保健養(yǎng)生領域的市場份額還很小，除了太太口服液、排毒養(yǎng)顏膠囊、蘆薈排毒養(yǎng)顏膠囊、美媛春之外，市場上還沒有出現像貴夫人這樣的高科技含量的拳頭產品。如果能開發(fā)貴夫人這一類的功能性保健食品，再配以合理的市場開發(fā)，肯定能獲得更大的市場份額。同時，近年來作為女性的養(yǎng)生、養(yǎng)顏、養(yǎng)性的保健食品，并且已獲得國家衛(wèi)生部承認的產品目前還很少。這一部份市場可以說只處于起步階段，必將有著很好的發(fā)展前景。本項目所開發(fā)的產品適用于22歲以上的女性群體，在我國目前僅白領女性就達3億人之巨。這些人中相當一部份人的更年期都出現了提前的趨勢，給她們帶來了極大的苦惱。若按2%的人群每人年均消費100元計，市場容量至少6億元人民幣。由于國民生活水平和生活方式的不斷提高和改變，特別是在SARS風潮之后，女性更加注重保健養(yǎng)生將不可逆轉地向前發(fā)展。按人均20年使用率計算，產品的使用壽命至少為10年。也就是說，我們開發(fā)的產品目前正處于初始階段。截止到2003年6月30日，經國家衛(wèi)生部批準的保健食品共4432個，2001年年底已經取消1997個，實際還有2435個。其中美容類產品24個。而真正進入了市場并且占據了一定市場份額的還不到33%，即正式經衛(wèi)生部批準的僅僅只有16個產品真正進入了市場。其中稍許有一定知名度的是：目前我國女性排毒養(yǎng)顏產品的主要廠家和產品概況：產品名稱主要成份功能作用生產企業(yè)作用機理太太口服液當歸、紅花、川芎、首烏去黃褐斑深圳健康藥業(yè)調經活血排毒養(yǎng)顏膠囊大黃、小紅參、青洋參、生白術美容、通便云南盤龍云海藥業(yè)補血活血祛風除濕通經行血蘆薈排毒膠囊蘆薈美容廣州一品堂生物科技公司排毒解毒美媛春熟地黃花菜等調經活血、去黃褐斑江西廣恩和藥業(yè)調經活血、健脾益腎正大青春寶美容膠囊當歸、川芎、珍珠粉、白芍美容、去斑杭州正大青春寶藥業(yè)補血養(yǎng)肝、和血調經深圳市主要生產商： 產品名稱生產企業(yè)功能主要成份太太口服液深圳健康藥業(yè)去黃褐斑川芎、當歸、桃仁、紅花等（在這里，我們應當特別指出，上述的產品中，排毒養(yǎng)顏膠囊是藥品而不是保健食品，其早就列入國家藥品產品目錄之第十七冊，它只不過是鉆了國家一個空子而已。特別是配方中的大黃會因長期服用而造成產生依賴性導致繼發(fā)性便秘已引發(fā)訴訟。）上述數據表明，面對如此大的一個市場，產品的科技水平是關鍵的。低水平的重復是不可取的。我們不妨從本項目的下述方面作一個全面的分析，來考證本項目的前景：質量：產品中靈芝多糖、枸杞多糖、蟲草多糖的有效含量分別為：成分明確，質量可控。技術：將多糖、甙類、微量元素等活性成分應用于一體，并與其它藥食同源物品中的其它成分協調作用，不僅體現了中醫(yī)藥平衡調理（腎生髓、生血、藏精、養(yǎng)骨、健腦）的科學原理，而且重點突出了重建人體內穩(wěn)態(tài)才是女性養(yǎng)生、養(yǎng)顏、養(yǎng)性根本途徑的科學理論，這一成果目前在國內處于領先地位。性能：功效學檢測表明，產品美容、延緩衰老的性能顯著，符合國家有關規(guī)定。價格：女性消費一直是我國市場消費的黑馬?？紤]到本產品科技含量高、效果突出，極具競爭力的實際因素，在價格上既不宜太高又不宜過低，應以中等偏上為宜，故此產品的價格是極富有競爭力的。國外進口產品由于偏重于單一的成分，對人體有一定的副作用，價格又高，消費者難以接受。加上對養(yǎng)生調理方面消費者對中醫(yī)藥情有獨鐘，故產品對比有相當大的優(yōu)勢。國家對開發(fā)高科技含量的產品給予了大力支持。無論是國家高新技術產品目錄還是廣東省、深圳市的高新技術產品目錄，都將此列入重點扶持的項目名單。深圳市高新技術產品目錄分類號：02生物、醫(yī)藥技術類020214新型生物保健品0203輕工食品類020304微生物多糖及糖酯項目實施方案1、技術方案論述本項目組方技術成熟，工藝流程合理、可靠，主要技術指標（指活性物質成份明確有效）符合國家保健食品的標準要求。根據國家衛(wèi)生部申報要求，除功效學和人體試食需交由廣東省衛(wèi)生防疫站進行確認外，我公司已經進行了產品的穩(wěn)定性實驗，制定了產品的質量標準，并且已開始著手建設年產1000萬盒、年產值21,290.00萬元，年利潤10,264.80萬元，年上交稅金1,811.44萬元的生產基地。（包括檢測實驗室）本項目采用了目前國內最先進的生產技術，多年來國內口服液生產一直沿用舊的生產工藝，如下圖：流浸膏半成品配制（5℃以下靜置15d）過濾成品配制（5℃以下靜置15h）過濾復濾罐封新的工藝流程為：提取液過濾提取液配制超濾罐封新工藝的特點：所得成品的溶液久置不會沉淀；節(jié)省能源和輔料，生產效率提高，產品成本下降；有效地保留了提取物的較多的有效成分，使成品提取液中的有效成分與配方相一致。相關參數：超濾設備TUOL-1型口服液超濾裝置性能指標：處理能力：50～30L/h(0.5～3萬支/時)；②操作壓力：≦0.1Mpa;③操作溫度：5℃～40℃；④耐PH范圍3～11（40℃）。采用新工藝生產的產品質量分析新工藝產品質量標準相對體積質量（20℃）1.15～1.201.15～1.20乙醇含量（20℃）≦1.0%≦2.0%菌檢未檢出菌體，雜菌≦100個，霉菌≦100，致病菌≦0個非高溫高壓條件下生物多酶體系酶解法及低溫條件下植物細胞體崩解法雙解法提純中藥新工藝一九九三年，本項目研究者提出了非高溫高壓條件下生物多酶體系酶解法及低溫條件下植物細胞體崩解（即相當于現在的納米、微米技術）法加工、提純中藥的“雙解法”新工藝，擬應用于中藥領域加工、提純中藥，使之在中藥現代的關鍵環(huán)節(jié)——質化與量化方面邁出關鍵性的一步。大量的研究結果證明，中藥的活性物，即植物細胞是中藥的核心組分。幾千年來沿襲至今的炮制加工方法或現代制藥工藝，往往都離不開將中藥原料粉碎，煎煮提取的舊習，它雖有科學的一面，但也存在不容忽視的弊端，如粉碎過程中的高溫對中藥植物細胞體活性物造成的物理、化學損害，有效物的丟失，或缺；煎煮過程中三廢對環(huán)境的影響，加工體的粗放、浪費、傻大黑粗；有效成份的丟失、分解不純以至于影響藥效，顯效，增加了生產成本；使中藥難以同世界現代醫(yī)藥的技術發(fā)展同步，無法實現現代中藥化的產品可控（質化、量化）等等。所以，將“雙解法”應用于中藥領域，既可以使中藥有效成份釋放得更加充分，使收取率得到提高，并使有效成份得以純化，提高了提取物的質量；又可以為中藥的有效成份的結構作更科學合理的結構改造，并實現量化。加之作為天然物質的酶可以自然降解，符合環(huán)保的要求，因此市場前景巨大。更重要的是，如果本技術得以進一步完善、成熟，對一個中藥產業(yè)來說，一方面必將會有助于中藥的現代化進程，另一方面，也會為中藥企業(yè)與世界科學技術接軌，弘揚國粹，光大中華醫(yī)藥寫下值得驕傲的一頁。雖然雙解法只是一個嬰兒，它要走的路還很長、很遠……雙解法工藝技術特征簡介：可大大改善原有的溶解度，由傳統(tǒng)方法的5——20%，可提高到90%。由于進行了溶解增強處理，原藥效成分的溶解率從傳統(tǒng)的20——50%提高到近100%，有利于加工提純?？蓪⒃幹械拇蠓肿游镔|（通常被拋棄）——纖維素、蛋白質、淀粉等轉化為極易為人體吸收的低聚糖、低肽，從而導致誘導吸收，使藥效成分的吸收率由傳統(tǒng)給藥方法的15——50%提高到近100%，治療效果顯著，且顯效時間大大縮短，與西藥等同。由于低聚糖，低肽具有調節(jié)人體免疫功能的效用，為現代醫(yī)藥應用于免疫治療目的，因此，可使中藥產品起到增效作用，從而使中草藥的有效治療劑量減少，只有傳統(tǒng)的使用劑量的五分之一——百分之一。在非高溫高壓條件下進行生產，產品劑型小、劑量少、質感明快、加工細膩，對原料無選擇性，降低了生產成本。2、項目總體發(fā)展論述根據到目前為止的進度估計，本產品將在2004年6月開始小規(guī)模生產，項目合同完成時將實現總體投入2000萬元，生產能力、市場占有份額、產品生產成本、及總成本估算、預計產品年銷售收、年納稅總額等情況如下：年產值、利潤、稅金預估：成本效益分析：原藥10×10ml/盒2.98元輔料0.37元內外包裝0.90元水電費0.08元機械折舊0.04元人工工資0.51元管理費0.20元運費0.27元廣告費0.25元其它0.40元小計6.00元稅金17%3.09元利潤預估12.20元出廠價21.29元預估零售價50.57元年產值、利潤、稅金預估：年度年生產量年產值年利潤年稅金備注2004年500萬盒10,645.0萬元5091.90萬元946.22萬元2005年1000萬盒21,290.0萬元10,264.80萬元1,811.44萬元2006年2500萬盒53,225.0萬元25,662.01萬元4,528.59萬元本項目作為保健食品，根據衛(wèi)生部申報、審批的有關規(guī)定，已完成申報前所需做的全部工作。即：保健食品的配方，生產工藝及質量標準。申報要求所規(guī)定的毒理學安全性評估，根據“以普通食品原料和（或）衛(wèi)生部公布的藥食兩用名單之列的物質為原料的產品，一般不要求做毒理學試驗”的規(guī)定，申報企業(yè)可以不做。但產品的功能性評價，穩(wěn)定性試驗和衛(wèi)生學檢驗按規(guī)定需要交由省衛(wèi)生防疫站進行。六、新增投資估算、資金籌措新增投資估算根據項目總的進展要求，公司股東已自身投入資金500萬元，其中基本建設投資400萬元。需新增投資1500萬元。其中尋求銀行貸款500萬元，自籌700萬元，請求市科技三項經費支持300萬元。市科技三項經費主要用于解決購置儀器、設備等方面的資金缺口。新增固定資產投資(主要設備)估算表分部項目型號生產商投資額口服液洗烘灌封生產自動線KXGF-5中南制藥機械66.9口服液燈檢機KDJ5/30中南制藥機械3.0臥式不干膠貼標機WTB-C中南制藥機械8.0多功能提取濃縮回收機組TN-200中南制藥機械10.00其它（含純水設備等）34.9干燥噴霧塔47.00實驗室（含無菌室）深圳臺本公司126.33合計296.00需要購進的儀器清單品名型號生產商投資額備注雙波長薄層色譜掃描儀CS-9301PC日本島津35.08紫外可見分光光度計UV-2401PC日本島津8.412雙光束紫外可見分光光度計UV760CRT上海儀器總廠7.8電子天平BS-2105沙多利斯0.88薄層手動鋪板器×4200×200上海儀器總廠0.11崩解儀、溶出儀等3.91中央實驗臺LSYT4215-A深圳市利龍湖1.525萬分之一天平臺×2LYPT09-A深圳市利龍湖0.370玻璃器皿柜×4LQMG09-A深圳市利龍湖0.198連體通風柜1800×750×2350深圳市金博士2.90留樣柜×4900×500×1800深圳市金博士0.56角柜×41100×1100×850深圳市金博士1.52邊柜×41900×750×850深圳市金博士1.14藥品柜×6900×500×1800深圳市金博士0.84總計65.245兩項合計：361.00萬元其它研發(fā)支出：這筆費用主要是用于產品外協試驗、分析，申報批文，預算開支約八十萬元。另需產品中試材料、試劑等項開支約十七萬元，其它開支二十六萬元。以上四項費用開支約肆佰捌拾肆萬元。新增流動資金估算表單位：萬元序號項目金額備注1研發(fā)過程中的人工費用12.002研發(fā)費用45.002.1研發(fā)過程中所需的原材料20.002.2外購燃料動力費用10.002.3低值易耗品費用8.002.4與研發(fā)有關的其他直接支出7.003開試驗室費用6.004入網測試費用8.005產品試銷售費用12.006管理費用17.007財務費用5.008不可預見費用20.00合計168.00產品單位售價與盈利預測系列產品銷售量及單價估算單位：萬元項目單價（平均值）數（萬盒）量備注2004年2005年2006年貴夫人口服液21.29元50010001500銷售收入估算表單位：萬元項目20