附件2-1特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告企業(yè)名稱（蓋章）：報(bào)告時(shí)間：年月日生產(chǎn)地址：法定代表人：企業(yè)實(shí)際負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：特醫(yī)食品品種：食品生產(chǎn)許可證編號(hào)：有效期至：年月日?qǐng)?bào)告期間：年月日至年月日?qǐng)?bào)告內(nèi)容：一、企業(yè)合規(guī)情況（包括但不限于：食品生產(chǎn)許可、注冊(cè)品種和備案情況等是否合法有效）XXXXXXXXXXXX二、報(bào)告期內(nèi)生產(chǎn)活動(dòng)的基本情況（包括但不限于：生產(chǎn)的品種和數(shù)量、未生產(chǎn)的品種情況、生產(chǎn)條件發(fā)生變化情況、有無連續(xù)停產(chǎn)1年以上情況等）XXXXXXXXXXXX三、報(bào)告期內(nèi)開展質(zhì)量管理體系審核的情況（包括但不限于：開展質(zhì)量管理體系外部審核和內(nèi)部審核的次數(shù)、檢查評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取整改措施情況）XXXXXXXXXXXX四、報(bào)告期內(nèi)采購管理、供應(yīng)商審核以及下游經(jīng)銷商評(píng)價(jià)的情況（包括但不限于：原輔料采購驗(yàn)收貯存及可追溯情況、供應(yīng)商變更及審核情況、對(duì)下游經(jīng)銷商的評(píng)價(jià)等）XXXXXXXXXXXX五、報(bào)告期內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制情況（包括但不限于：生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生情況，生產(chǎn)工藝、設(shè)備、貯存、包裝等環(huán)節(jié)控制情況，原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制情況等）XXXXXXXXXXXX六、報(bào)告期內(nèi)人員情況（包括但不限于：人員資質(zhì)合規(guī)情況，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和履職的評(píng)價(jià)情況，對(duì)質(zhì)量安全相關(guān)人員和其他從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核相關(guān)情況，對(duì)涉及健康管理要求人員的健康檢查情況等）XXXXXXXXXXXX七、報(bào)告期內(nèi)企業(yè)食品安全問題及處置情況（包括但不限于：不合格食品管理、產(chǎn)品召回、食品安全責(zé)任保險(xiǎn)，客戶或消費(fèi)者的投訴舉報(bào)及處理等情況）XXXXXXXXXXXX八、報(bào)告期內(nèi)企業(yè)接受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰情況，和相關(guān)部門表彰獎(jiǎng)勵(lì)情況等。備注：企業(yè)每半年1次自查和報(bào)告，本報(bào)告1式4份，1份企業(yè)自存，3份分別于每年7月15日、1月15日前向所在地省局、市級(jí)局、縣級(jí)局報(bào)告。附件2-2特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)自查表企業(yè)名稱（蓋章）：自查時(shí)間：年月日自查項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問題情況1.生產(chǎn)資質(zhì)情況1.1營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證書中相關(guān)信息一致，且在有效期內(nèi)。1.2實(shí)際生產(chǎn)的品種與注冊(cè)證書一致，生產(chǎn)場(chǎng)所、相關(guān)設(shè)備設(shè)施均在食品生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。1.3注冊(cè)證書和注冊(cè)品種相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變更的，已按規(guī)定辦理變更手續(xù)。1.4工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的，已按規(guī)定辦理變更手續(xù)。一般變化，不涉及變更食品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的，已按規(guī)定辦理報(bào)告手續(xù)。2.建立食品安全管理制度情況2.1GMP、HACCP等食品安全管理體系建立并正常運(yùn)行。2.2應(yīng)配備專職食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員，并建立保障食品安全的管理制度。2.3食品安全管理制度應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模、工藝技術(shù)水平和食品的種類特性相適應(yīng)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)不斷完善食品安全管理制度。2.4管理人員應(yīng)了解食品安全的基本原則和操作規(guī)范，能夠判斷潛在的危險(xiǎn)，采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防和糾正措施，確保有效管理。2.5建立文件、記錄管理制度。保存期限符合要求。3.生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生情況3.1廠區(qū)無揚(yáng)塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。3.2廠區(qū)、車間與有毒、有害場(chǎng)所及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.3衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔，應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。3.4有更衣、洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施，滿足正常使用。3.5通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行。3.6廠房和車間布局合理，潮濕區(qū)域和干燥區(qū)域有效隔離；穿越建筑物樓板、天花板和墻面的各類管道、電纜與穿孔間隙之間密封。3.7洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的使用記錄。3.8定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)場(chǎng)所無蟲害跡象。發(fā)現(xiàn)蟲害存在時(shí)，追查其來源，消除隱患。3.9清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的區(qū)域劃分、衛(wèi)生管理符合規(guī)定要求，各作業(yè)區(qū)之間保持有效的物理隔離；檢驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)域分隔。自查項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問題情況3.10進(jìn)出準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)的人員、原料、包裝材料、廢物、設(shè)備等有防止交叉污染的措施。3.11清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等的監(jiān)測(cè)數(shù)值、監(jiān)測(cè)頻次符合《審查細(xì)則》和標(biāo)準(zhǔn)要求。3.12清潔作業(yè)區(qū)保持干燥。如有供水設(shè)施，有防護(hù)措施且未穿越主要生產(chǎn)作業(yè)面的上部空間。清潔作業(yè)區(qū)安裝獨(dú)立的空氣調(diào)節(jié)和凈化設(shè)施。4.從業(yè)人員培訓(xùn)、健康管理、個(gè)人衛(wèi)生管理情況4.1應(yīng)建立食品生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)制度，對(duì)食品加工人員以及相關(guān)崗位的從業(yè)人員進(jìn)行相應(yīng)的食品安全知識(shí)培訓(xùn)。根據(jù)食品生產(chǎn)不同崗位的實(shí)際需求，制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行考核，做好培訓(xùn)記錄。4.2當(dāng)食品安全相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，應(yīng)及時(shí)開展培訓(xùn)。4.3應(yīng)定期審核和修訂培訓(xùn)計(jì)劃，評(píng)估培訓(xùn)效果，并進(jìn)行常規(guī)檢查，以確保培訓(xùn)計(jì)劃的有效實(shí)施。4.4應(yīng)建立并執(zhí)行食品加工人員健康管理制度。4.5食品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明；上崗前應(yīng)接受衛(wèi)生培訓(xùn)。4.6食品性肺到其加工人員如患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動(dòng)結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病，或有明顯皮膚損傷未愈合的，應(yīng)當(dāng)調(diào)整他不影響食品安全的工作崗位。4.7建立人員衛(wèi)生控制要求。進(jìn)入食品生產(chǎn)場(chǎng)所前應(yīng)整理個(gè)人衛(wèi)生，防止污染食品。4.8進(jìn)入作業(yè)區(qū)域應(yīng)規(guī)范穿著潔凈的工作服，并按要求洗手、消毒；頭發(fā)應(yīng)藏于工作帽內(nèi)或使用發(fā)網(wǎng)約束。4.9進(jìn)入作業(yè)區(qū)域不應(yīng)配戴飾物或手表、化妝、染指甲、噴灑香水；不得攜帶或存放與食品生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人用品。4.10使用衛(wèi)生間、接觸可能污染食品的物品、或從事與食品生產(chǎn)無關(guān)的其他活動(dòng)后，再次從事接觸食品、食品工（器）具、食品設(shè)備等與食品生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)前應(yīng)洗手消毒。4.11準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及一般作業(yè)區(qū)的員工應(yīng)穿著符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求的工作服，并配備帽子和工作鞋。清潔作業(yè)區(qū)的員工應(yīng)穿著符合該區(qū)域衛(wèi)生要求的工作服（或一次性工作服），并配備帽子（或頭罩）、罩和工作鞋（或鞋罩）。4.12作業(yè)穿工能在人員應(yīng)經(jīng)二次更衣和手的清潔與消毒等處理程序方可進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)，確保相關(guān)人員手的衛(wèi)生，作服，戴上頭罩或帽子，換鞋或穿上鞋罩。清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不指定區(qū)域以外的地方穿著。4.13非食品加工人員不得進(jìn)入食品生產(chǎn)場(chǎng)所，特殊情況下進(jìn)入時(shí)應(yīng)遵守和食品加工人員同樣的衛(wèi)生要求。5.原輔料采購、驗(yàn)收、貯存及使用情況5.1有效實(shí)施供應(yīng)商管理制度，并按要求開展供應(yīng)商評(píng)審和（或）現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核。供應(yīng)商資質(zhì)證明（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、進(jìn)商食品流通許可證等）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告齊全、有效。5.2建立實(shí)施原料采購驗(yàn)收管理制度，保證采購的原料符合要求。5.3有效實(shí)施進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)生產(chǎn)者、供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明并如實(shí)記錄法定信息；相自查項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問題情況關(guān)記錄和憑證的保存期限符合規(guī)定。5.4原料乳粉、乳制品、食品添加劑營養(yǎng)強(qiáng)化劑的生產(chǎn)商和供應(yīng)商應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，能提供充足的原輔料供應(yīng)，不得輕易更換生產(chǎn)商、供應(yīng)商。5.5不合格的原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品按要求放置并明顯標(biāo)記，及時(shí)進(jìn)行退、換貨等處理。發(fā)現(xiàn)存在食品安全問題的原料（如乳粉、乳制品中含有三聚氰胺等非法添加物質(zhì)的），應(yīng)及時(shí)向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)告。5.6建立實(shí)施原料貯存管理制度。原輔料的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。5.7根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄；保存原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的采購、驗(yàn)收、貯存和運(yùn)輸記錄。5.8原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸和貯存過程符合規(guī)定條件（如溫度、濕度及其他特殊要求的控制），未出現(xiàn)與有毒、有害物品混裝、混運(yùn)，存在污染及損壞的現(xiàn)象。5.9制定領(lǐng)料控制要求。有出入庫記錄，原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的領(lǐng)用遵照“先進(jìn)先出”或“效期先出”的原則。5.10貯存過程中應(yīng)避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等，防止食品受到不良影響。5.11定期檢查原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、標(biāo)識(shí)情況；對(duì)品質(zhì)可能發(fā)生變化的物品定期（或使用前）抽樣、檢驗(yàn)；及時(shí)清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的物品。5.12同一自動(dòng)化倉庫貯存性質(zhì)不同的物品時(shí)，應(yīng)對(duì)自動(dòng)化系統(tǒng)可靠性建立有效控制措施。6,生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制情況6.1制定實(shí)施生產(chǎn)工藝控制要求。按照工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，相關(guān)記錄齊全、完整、真實(shí)。6.2制度實(shí)施原料衛(wèi)生控制要求。原輔料經(jīng)必要的清潔、消毒程序和物料通道進(jìn)入作業(yè)區(qū)，遵循去除外包裝或經(jīng)過外包裝除塵、消毒的處理程序。6.3制定實(shí)施稱量配料控制要求。稱量、配料過程應(yīng)保證物料種類、數(shù)量與產(chǎn)品配方的要求一致，并由另一人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核和記錄。采用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)稱量、配料、混合、復(fù)核等自動(dòng)化控制的，可以不采用人工復(fù)核，但計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)應(yīng)有防錯(cuò)設(shè)計(jì)并定期校驗(yàn)。產(chǎn)品投料記錄中的物料種類、投料比例與產(chǎn)品配方一致，領(lǐng)料、投料記錄齊全、完整、真實(shí)，投料前進(jìn)行復(fù)核、確認(rèn)。6.4制定實(shí)施衛(wèi)生控制要求。嚴(yán)格執(zhí)行更衣洗手、清潔消毒制度；消毒液配制使用記錄齊全；清潔消毒設(shè)施正常運(yùn)行。生產(chǎn)設(shè)備、容器和工器具清潔衛(wèi)生，定期清洗消毒或維護(hù)、保養(yǎng)；接觸干物料的設(shè)備和工具使用前使用干法清掃（必要時(shí)采用濕法清潔），如采用濕法清潔，僅限于可以搬運(yùn)到專門房間的設(shè)備或者在濕式清潔后可以立即采取干燥措施的情況。6.5制定實(shí)施產(chǎn)品防護(hù)管理要求?；旌虾蟮陌氤善窇?yīng)采用密閉暫存設(shè)備儲(chǔ)存，不得裸露存放。應(yīng)制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)的產(chǎn)品處置辦法，保證對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維修、維護(hù)及施工等工作時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施避免污染食品。自查項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問題情況6.6控制空氣潔凈度和濕度?？照{(diào)系統(tǒng)和空氣過濾、凈化設(shè)施正常運(yùn)行并定期檢查、維護(hù)；清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間的壓差符合規(guī)定要求，空氣流向從清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)域流向清潔程度要求低的作業(yè)區(qū)域；定期對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)，空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)（動(dòng)態(tài)）的項(xiàng)目、內(nèi)容、檢測(cè)方法、控制要求和監(jiān)控頻次符合規(guī)定;每年請(qǐng)有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行檢測(cè)并出具空氣潔凈度的檢測(cè)報(bào)告。6.7制定實(shí)施微生物監(jiān)控計(jì)劃。每周對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌進(jìn)行監(jiān)控、評(píng)價(jià)，并采取有效控制措施；對(duì)進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的人員進(jìn)行定期或不定期的體表微生物檢查。6.8制定產(chǎn)品共線生產(chǎn)與風(fēng)險(xiǎn)管控要求。不同品種的產(chǎn)品在同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)經(jīng)充分的食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析（包括但不限于食物蛋白過敏風(fēng)險(xiǎn)），制定有效清潔措施且經(jīng)有效驗(yàn)證，防止交叉污染，確保產(chǎn)品切換不對(duì)下一批產(chǎn)品產(chǎn)生影響，并應(yīng)符合產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊(cè)時(shí)的相應(yīng)要求。6.9建立實(shí)施清場(chǎng)管理制度。嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)操作，清場(chǎng)記錄齊全、完整，清場(chǎng)效果經(jīng)過驗(yàn)證。6.10未出現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號(hào)的情況。6.11建立實(shí)施生產(chǎn)設(shè)備管理制度。生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)排除，確保各項(xiàng)性能滿足工藝要求。維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行再次驗(yàn)證或確認(rèn)。制定設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)記錄。設(shè)備臺(tái)賬、說明書、檔案等應(yīng)齊全、完整。7.原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)情況7.1建立原料檢驗(yàn)管理制度。嚴(yán)格執(zhí)行乳粉、乳清粉進(jìn)貨批批檢驗(yàn)制度，相關(guān)記錄齊全、完整、符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。7.2原半控指標(biāo)準(zhǔn)斗、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品在使用前按規(guī)定檢驗(yàn)，未使用食品安全項(xiàng)目指標(biāo)不合格、不符合內(nèi)旨標(biāo)或者指標(biāo)數(shù)據(jù)明顯不同于日常數(shù)據(jù)的物料。直接進(jìn)入干混合工序的原料的微生物指標(biāo)符合產(chǎn)品圭要求。7.3建立半成品檢驗(yàn)管理制度，根據(jù)生產(chǎn)過程控制需求，對(duì)半成品的質(zhì)量安全情況進(jìn)行監(jiān)控。7.4開展過程檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)記錄內(nèi)容齊全完整。7.5嚴(yán)格執(zhí)行出廠產(chǎn)品批批全項(xiàng)自行檢驗(yàn)規(guī)定；檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄規(guī)范、完整；出廠檢驗(yàn)記錄符合《食品安全法》第51條的要求。7.6使用法進(jìn)目非食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、快速檢測(cè)方法及設(shè)備的，定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方生行比對(duì)或者驗(yàn)證。檢驗(yàn)結(jié)果呈陽性時(shí)，使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。7.7建立留樣制度，按照規(guī)定逐批留存樣品；留存樣品數(shù)量和留存時(shí)間滿足復(fù)檢的需求。7.8能力驗(yàn)證。每年對(duì)全部出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證。8.食品添加劑、食品包裝材料、用水、洗滌和8.1食品添加劑必須經(jīng)過驗(yàn)收合格后方可使用。8.2運(yùn)輸食品添加劑的工具和容器應(yīng)保持清潔、維護(hù)良好，并能提供必要的保護(hù)，避免污染食品添加劑。8.3食品添加劑的貯藏應(yīng)有專人管理，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時(shí)清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品添加劑。倉庫出貨順序應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，必要時(shí)應(yīng)根據(jù)食品添加劑的特性確定出貨順序。自查項(xiàng)目序號(hào)自查內(nèi)容發(fā)現(xiàn)問題情況消毒劑使用情況8.4采購食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品的合格證明文件，實(shí)行許可管理的食品相關(guān)產(chǎn)品還應(yīng)查驗(yàn)生產(chǎn)者、供貨者的許可證。食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過驗(yàn)收合格后方可使用。8.5運(yùn)輸食品相關(guān)產(chǎn)品的工具和容器應(yīng)保持清潔、維護(hù)良好，并能提供必要的保護(hù)，避免污染食品原料和交叉污染。8.6食品相關(guān)產(chǎn)品的貯藏應(yīng)有專人管理，定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況，及時(shí)清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品相關(guān)產(chǎn)品。倉庫出貨順序應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。8.7制定產(chǎn)品包裝控制要求。產(chǎn)品包裝前應(yīng)再次核對(duì)即將投入使用的包裝材料的標(biāo)識(shí)，確保包裝材料正確使用，并做好記錄。盛裝食品原料、食品添加劑、直接接觸食品的包裝材料的包裝或容器，其材質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定、無毒無害，不易受污染，符合衛(wèi)生要求。食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域時(shí)應(yīng)有一定的緩沖區(qū)域或外包裝清潔措施，以降低污染風(fēng)險(xiǎn)。8.8生產(chǎn)用水、設(shè)備清洗用水等應(yīng)符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)規(guī)定。9.運(yùn)輸和交付控制情況9.1根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。9.2倉庫溫濕度應(yīng)符合要求。9.3有銷售記錄，記錄真實(shí)、完整。10.食品標(biāo)簽、說明書情況10.1標(biāo)簽、說明書與注冊(cè)的內(nèi)容一致。10.2標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)。11.不合格食品管理、追溯和召回情況、研發(fā)機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況11.1應(yīng)當(dāng)建立不安全食品召回制度，規(guī)定發(fā)現(xiàn)不安全食品時(shí)的停止生產(chǎn)、召回和處置不安全食品的相關(guān)要求。11.2應(yīng)當(dāng)建立不合格品管理制度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品以及半成品、成品中的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存、管理和處置。出廠檢驗(yàn)不合格的成品不得作為原料生產(chǎn)食品。11.3發(fā)生食品召回的，應(yīng)當(dāng)將食品召回和處理情況向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)告；需要對(duì)召回的食品進(jìn)行無害化處理、銷毀的，應(yīng)當(dāng)提前報(bào)告時(shí)間、地點(diǎn)。11.4建立產(chǎn)品追溯制度。確定產(chǎn)品分批原則和批號(hào)編制方式，合理劃分生產(chǎn)批次