生物制品學(xué)（Biopreparatics）第一章緒論第一節(jié)生物制品學(xué)概述一、概念(P1)生物制品：泛指采用現(xiàn)代生物技術(shù)手段來(lái)人為的創(chuàng)造一些條件，借用某些微生物、植物或動(dòng)物體或利用生物體的某一組成部分，來(lái)生產(chǎn)某些初級(jí)或次級(jí)代謝產(chǎn)物，制成作為診斷或治療或預(yù)防疾病或達(dá)到某種特殊醫(yī)學(xué)目的的醫(yī)藥用品，統(tǒng)稱為生物制品。診斷用生物制品

診斷用生物制品是利用微生物本身或其代謝產(chǎn)物或動(dòng)物的血液及組織材料，運(yùn)用免疫學(xué)抗原與抗體特異性結(jié)合的原理，制造而成用于診斷各種傳染病的生物制品。診斷用生物制品之所以能起起到診斷疾病的作用，就是用已知的抗原檢出未知的抗體，或用已知的抗體檢出未知的抗原。抗原與抗體的結(jié)合力越強(qiáng)，則反應(yīng)越清楚。一般來(lái)說(shuō)，特異性越高越好。但是，由于目前的生產(chǎn)水平還不能使抗原或抗體達(dá)到絕對(duì)純化的程度，在使用中常常會(huì)影響診斷的準(zhǔn)確性或者出現(xiàn)誤診，所以在使用診斷制品時(shí)應(yīng)結(jié)臺(tái)其它情況綜合制定，不宜以診斷制品的反應(yīng)結(jié)果作為唯一的制定依據(jù)。預(yù)防類制品

預(yù)防類制品主要是疫苗，根據(jù)抗原來(lái)源可分為細(xì)菌類疫苗、病毒類疫苗及聯(lián)合疫苗。注：聯(lián)合疫苗是由兩種或兩種以上疫苗抗原的原液配制而成的具有多種免疫原性的滅活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗等。這種免疫力一般在免疫接種后1—2周產(chǎn)生，免疫力出現(xiàn)緩慢，但維持的時(shí)間較長(zhǎng)，因?yàn)椴煌纳镏破返拿庖咂趥洳幌嗤?，一般可達(dá)半年至數(shù)年不等。

而且還可通過(guò)重復(fù)注射，增加佐劑、保護(hù)劑等以強(qiáng)化或延長(zhǎng)生物制品的免疫反應(yīng)，降低機(jī)體的易感性，增強(qiáng)機(jī)體的抵抗力，從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。習(xí)慣上將細(xì)菌制成的生物制品稱菌苗;以病毒、立克次氏體、支原體、原生蟲等制成的生物制品稱疫苗。現(xiàn)將兩種制劑統(tǒng)稱疫苗。治療用生物制品治療用生物制品一般是指用抗毒素、抗菌血清和抗病毒血清等對(duì)已經(jīng)感染發(fā)病或可疑發(fā)病進(jìn)行免疫接種，借以中和體液中的游離毒素、細(xì)菌或病毒，以阻止毒素細(xì)菌和病毒對(duì)機(jī)體組織或細(xì)胞的侵害和破壞，從而起到治療疾病的目的。

對(duì)于已經(jīng)感染某種病原微生物，而且已經(jīng)發(fā)病的動(dòng)物，應(yīng)及時(shí)注射相應(yīng)的含有特異性抗體的抗血清或抗毒素，由于抗體的作用，直接抑制體內(nèi)病原微生物的繁殖，與體內(nèi)正常防御機(jī)能共同作用把病原微生物消滅。但是若侵入機(jī)體內(nèi)的病原微生物一旦與機(jī)體的有關(guān)組織發(fā)生結(jié)合，這時(shí)抗毒素或抗血清則顯示不出效力，達(dá)不到治療疾病的目的。

廣義的生物制品還包括一些保健用品，例如微生態(tài)制劑（雙歧桿菌、三株口服液、五株口服液、昂利一號(hào)、太太口服液等）。

生物制品學(xué)（Biopreparatics）指研究各類生物制品的來(lái)源、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、應(yīng)用、生產(chǎn)工藝、原理、現(xiàn)狀、存在問(wèn)題與發(fā)展前景等諸方面知識(shí)的一門科學(xué)。（二）現(xiàn)代生物技術(shù)的起源與發(fā)展

生物技術(shù)的發(fā)展是在數(shù)門基礎(chǔ)學(xué)科的發(fā)展和融合的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，它本身又經(jīng)歷了幾代發(fā)展過(guò)程，不斷向縱深發(fā)展，之后，又形成了若干個(gè)分支學(xué)科。蛋白工程(Proteinengineering)抗體工程(Antibodyengineering)糖鏈工程（Glycotechnology）生物芯片技術(shù)(Biochiptechnology)人類基因組計(jì)劃(HGP）深度（亞分子水平submolecular）微生物學(xué)(Microbiology)生物化學(xué)(Biochemistry)遺傳學(xué)(Genetics)分子生物學(xué)(MolecularBiology)細(xì)胞生物學(xué)(Cytobiology)分子生物學(xué)(molecularbiology)分子細(xì)胞學(xué)(Molecularcytology)化學(xué)工程(ChemicalEngineering)生命科學(xué)(Lifescience)生化工程學(xué)(Biochemicalengineering)物理學(xué)(Physics)生物學(xué)(Biology)生物物理學(xué)(Biophysics)計(jì)算機(jī)科學(xué)（Computerscience)生命科學(xué)(Lifescience)基礎(chǔ)學(xué)科生物信息學(xué)(Bioinformatics)現(xiàn)代生物技術(shù)現(xiàn)代生物技術(shù)（本身）第一代第二代第三代細(xì)胞工程(Cellengineering)基因工程(Geneengineering)酶工程(Enzymeengineering)發(fā)酵工程(Fermentationengineering)生化工程(Biochemicalengineering)細(xì)胞或分子水平(molecular)海洋生物技術(shù)（Marineorganismstechnology)代謝工程（途徑工程）（MetabolismpathwayEngineering)自動(dòng)生化藥物篩選技術(shù)（Auto-biochemicaldrugscreeningtechnology)人類蛋白質(zhì)組計(jì)劃（HPP）航天(宇航)生物技術(shù)（Spacebiotechnology)廣度擴(kuò)展到了浩瀚的海洋、碩大無(wú)朋的天體行星新興學(xué)科基礎(chǔ)學(xué)科與現(xiàn)代生物技術(shù)的種類(P2)人類蛋白組計(jì)劃國(guó)際人類蛋白質(zhì)組計(jì)劃（HPP）是繼國(guó)際人類基因組計(jì)劃之后的又一項(xiàng)大規(guī)模的國(guó)際性科技工程。

包括“人類肝臟蛋白質(zhì)組計(jì)劃”和“人類血漿蛋白質(zhì)組計(jì)劃”。航天生物技術(shù)空間環(huán)境是空間科學(xué)研究的一個(gè)特殊的重要領(lǐng)域，其環(huán)境特點(diǎn):超高真空超潔凈微重力強(qiáng)輻射太空環(huán)境的微重力、強(qiáng)輻射、高能粒子等條件極有利于生物的誘變,而微生物是藥物生產(chǎn)的重要來(lái)源,太空誘變技術(shù)對(duì)人類開發(fā)名貴珍稀藥物及具有特殊營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的太空食品將起到無(wú)法替代的作用。在空間環(huán)境條件下，微生物生長(zhǎng)具有與地面不同的模式，它的這一特性可以用在多個(gè)方面：直接在空間環(huán)境中生產(chǎn)高產(chǎn)微生物藥物，或產(chǎn)生新的藥物；利用空間環(huán)境對(duì)微生物進(jìn)行誘變育種，篩選出高產(chǎn)菌株，或產(chǎn)生新藥物的菌株；把航天制藥技術(shù)用于地面來(lái)開發(fā)和改進(jìn)微生物醫(yī)藥產(chǎn)品并為之服務(wù)。航天生物制品神舟一號(hào)飛船搭載的天曲母菌：天曲是多種天然他汀與硒的有機(jī)復(fù)合體（而他汀與硒在地面上是無(wú)法有機(jī)復(fù)合的）。他汀類制品是世界上公認(rèn)的用于心腦血管病防治的首選藥物,能有效降低膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，保持血液潔凈，恢復(fù)血液的正常流動(dòng)。硒是強(qiáng)力抗氧化劑和保肝因子為紀(jì)念“神舟”號(hào)創(chuàng)造的生物學(xué)奇跡,我國(guó)科學(xué)家將這株母菌命名為“天曲”。通過(guò)航天誘變育種技術(shù)，已經(jīng)選育出菌種，如：高纖維素酶飼料添加劑菌種高蛋白飼料酵母高產(chǎn)優(yōu)質(zhì)孢子粉現(xiàn)代生物技術(shù)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)(Agriculturebio-tech)家畜生物技術(shù)(Domesticanimalbio-tech)食品生物技術(shù)(Foodbio-tech)環(huán)保生物技術(shù)(Environmentprotectionbio-tech)能源生物技術(shù)(Energybio-tech)海洋生物技術(shù)(Oceanbio-tech)醫(yī)藥生物技術(shù)(Medicinebio-tech)生物制品技術(shù)(Biopreparatetechnology)（三）現(xiàn)代生物技術(shù)分類

現(xiàn)代生物技術(shù)、信息技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)一起并列為21世紀(jì)影響國(guó)計(jì)民生的四大科學(xué)技術(shù)支柱和國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)點(diǎn)，各國(guó)政府、科技界和企業(yè)家都予以高度重視和大力支持，并紛紛制定了刺激其發(fā)展的優(yōu)惠政策。其中生物制品就屬現(xiàn)代生物技術(shù)中的主要研發(fā)內(nèi)容。（四）現(xiàn)代生物技術(shù)在科技與經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的地位二、研究?jī)?nèi)容與分類（一）生物制品學(xué)的研究?jī)?nèi)容：是研究各類生物制品的結(jié)構(gòu)、功能、制備工藝、開發(fā)現(xiàn)狀與發(fā)展戰(zhàn)略等內(nèi)容。（二）生物制品的分類1.按來(lái)源分人源生物制品（如各種血液成分等）；動(dòng)物源生物制品（干擾素、激素、抗蛇毒血清等）；植物源生物制品（植物激素、紫杉醇、長(zhǎng)春堿、喜樹堿等）；微生物源生物制品（生長(zhǎng)激素、干擾素、胰島素等）。2.按使用對(duì)象分①用于人的生物制品；②用于家畜的生物制品；③用于家禽的生物制品；④用于作物的生物制品。3.按結(jié)構(gòu)與功能分Ⅰ.疫苗類

1)病毒疫苗①滅活疫苗②減毒活疫苗③亞單位疫苗④基因工程疫苗⑤遺傳重組疫苗⑥合成肽疫苗

2)細(xì)菌菌苗①滅活菌苗②減毒活菌苗③亞單位苗④合成肽苗⑤基因工程菌苗⑥核酸菌苗Ⅰ.疫苗類

Ⅰ.疫苗類

3)寄生蟲疫苗

4)治療性疫苗

Ⅱ、抗體類

1)多克隆抗體

2)單克隆抗體

3)基因工程抗體

4)抗體診斷試劑或抗體診斷試劑盒

5)抗體治療藥Ⅲ、人血液代用品1)血漿2)血細(xì)胞3)血清白蛋白與γ—球蛋白4)修飾血紅蛋白

Ⅳ、重組細(xì)胞因子

1)干擾素；

2)集落刺激因子；

3)白細(xì)胞介素；

4)腫瘤壞死因子；

5)趨化因子；

6)轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β；

7)生長(zhǎng)因子。

V反寡核苷酸VI重組激素類六、生物制品的生產(chǎn)特點(diǎn)

1.起步晚、發(fā)展速度快，前景美好；

2.有巨大的科研價(jià)值、重大的經(jīng)濟(jì)效益和巨大的社會(huì)效益：因?yàn)樯镏破范嗌婕皣?guó)民的健康、長(zhǎng)壽,社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展。

3.研發(fā)的產(chǎn)品面廣，具有高速的成長(zhǎng)性和廣闊的發(fā)展空間。第二節(jié)生物制品學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)史發(fā)展簡(jiǎn)史：生物制品學(xué)的發(fā)展即生物技術(shù)的發(fā)展史。一、經(jīng)典生物技術(shù)階段（8000年前——20世紀(jì)30年代）（一）特點(diǎn)

1.人們?cè)谧杂X(jué)或不自覺(jué)地利用各種生物（微生物、動(dòng)物、植物等），使之為人類生產(chǎn)各種產(chǎn)品為人類服務(wù)，通過(guò)實(shí)踐積累經(jīng)驗(yàn)，掌握了一些古老的生物技術(shù)。如釀酒、制醋、發(fā)面等等。2.在長(zhǎng)期的生產(chǎn)實(shí)踐活動(dòng)中，人們對(duì)生物的認(rèn)識(shí)逐漸深化，如1676年發(fā)明了顯微鏡才真正看到了微生物的存在；后來(lái)漸漸從“感性—理性—感性”、“從實(shí)踐—理論—實(shí)踐”，認(rèn)識(shí)了許多的生理變化過(guò)程，指導(dǎo)了生物技術(shù)實(shí)踐發(fā)展。3.在實(shí)踐探索中形成了一些有代表性的生物制品（如疫苗、酒精、乳酸、丙酮、檸檬酸、淀粉酶等）但尚未形成生物制品學(xué)。（二）代表

1.8000—5000年前就出現(xiàn)了釀酒、制醋、泡菜等釀造技術(shù)。

2.1857年，巴斯德利用實(shí)驗(yàn)方法證明了酒精發(fā)酵是活酵母菌的作用，揭示了酵母菌發(fā)酵的生理學(xué)實(shí)質(zhì)。Pasteur,L還證實(shí)了果酒變酸與食物腐敗是有害微生物的繁殖的結(jié)果。1897年，發(fā)現(xiàn)了磨碎的“死”酵母也能將糖發(fā)酵為酒精。并將其中所含的活性物質(zhì)稱為“酶”，3.免疫學(xué)的發(fā)展：中國(guó)醫(yī)學(xué)家用人痘苗預(yù)防天花：公元1000年宋真宗時(shí)期，進(jìn)行自體免疫治療，到明代隆慶年間，人痘苗已在我國(guó)廣泛應(yīng)用；15世紀(jì)，人痘法傳至中東，改為皮下；1796年英國(guó)醫(yī)生Jenner.Edward給人接種牛痘病毒疫苗預(yù)防天花；減毒疫苗：法國(guó)學(xué)者Pasteur.Louis在1885年發(fā)明減毒的狂犬疫苗，接著又發(fā)明了減毒的畜炭疽菌苗、禽霍亂菌苗等。

4.免疫機(jī)制研究的起動(dòng)1883年俄，梅契尼柯夫（Mechinikoff

）發(fā)現(xiàn)了白細(xì)胞的吞噬作用并提出細(xì)胞免疫學(xué)說(shuō)；1890年德，Behring創(chuàng)造了用白喉抗毒素治療白喉，這世界上最早的抗體治療的記載。1897年德，埃利希（Ehrlich）提出了，以抗體為主的體液免疫學(xué)說(shuō)，引出了兩種學(xué)說(shuō)爭(zhēng)論不休。1903年英，賴特（Wright）和道格拉斯（Douglas）發(fā)現(xiàn)抗體可促進(jìn)吞噬細(xì)胞的吞噬作用，才將兩個(gè)學(xué)說(shuō)統(tǒng)一起來(lái)了，使人們開始認(rèn)識(shí)到機(jī)體的免疫機(jī)制包括兩個(gè)方面：體液免疫和細(xì)胞免疫。

1905年開始使用馬的白喉抗毒素血清法治療白喉病時(shí)，發(fā)現(xiàn)了血清?。òl(fā)燒、皮疹、水腫、關(guān)節(jié)痛、蛋白尿等）；血型不符引起輸血反應(yīng)等。開始了免疫應(yīng)答的病理反應(yīng)與醫(yī)學(xué)免疫學(xué)研究。1916年，世界上第一部免疫學(xué)雜志（JournalofImmunology）1921年，卡介苗正式用于人體5.19世紀(jì)-20世紀(jì)30年代，陸續(xù)出現(xiàn)了許多產(chǎn)品的工業(yè)發(fā)酵，開創(chuàng)了工業(yè)微生物的新世紀(jì)。生產(chǎn)出的新產(chǎn)品有：乳酸、酒精、丙酮、丁醇、檸檬酸、淀粉E等。這些產(chǎn)品的特點(diǎn)：①生產(chǎn)過(guò)程比較簡(jiǎn)單，大多數(shù)屬于厭氧性發(fā)酵或表面培養(yǎng)，生產(chǎn)設(shè)備要求也不高。②產(chǎn)品的化學(xué)結(jié)構(gòu)也較簡(jiǎn)單，屬微生物的初級(jí)代謝產(chǎn)物。

（一）特點(diǎn)

1.生物制品的產(chǎn)品類型多了。除初級(jí)代謝產(chǎn)物（蛋白質(zhì)、有機(jī)酸、酶制劑、多糖等）外，還有次級(jí)代謝產(chǎn)物（抗生素、嘌呤、生物堿等）、生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)品（甾體化合物等的轉(zhuǎn)化物）、酶反應(yīng)（如6一氨基青霉烷酸的酰化反應(yīng)）等產(chǎn)品。二、近代生物技術(shù)階段（20世紀(jì)30年代-1953年）

2.生產(chǎn)技術(shù)要求高了；如在發(fā)酵生產(chǎn)過(guò)程中，要求在純化或無(wú)雜菌的條件下進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)；大多數(shù)生物體為需氧菌，需要通過(guò)無(wú)菌空氣（空壓機(jī)）——好氧發(fā)酵；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格（醫(yī)藥或診斷用與食用）3.生產(chǎn)設(shè)備規(guī)模巨大；如發(fā)酵罐：常用攪拌通氣罐可大至500M3;SCP用的氣升式發(fā)酵罐最大的可達(dá)2000M3;英帝國(guó)化工公司有3500M3罐；污水處理最大達(dá)5500M34.技術(shù)發(fā)展速度快，以發(fā)酵工業(yè)中提高產(chǎn)品的產(chǎn)量與質(zhì)量所需的關(guān)鍵物質(zhì)——菌種為例，其活力與性能均得到了驚人的提高。如Penicillin的發(fā)酵菌種，初期效價(jià)僅20U/mL多，后來(lái)至200U/mL，現(xiàn)已高達(dá)10萬(wàn)U/mL，可見發(fā)酵控制技術(shù)與菌種選育水平均已獲得了前所未有的提高。5.由于生命科學(xué)與化工學(xué)科的相互滲透與交叉，生物學(xué)家和化工學(xué)者的聯(lián)合開發(fā)研究發(fā)酵過(guò)程，一個(gè)新興學(xué)科-生化工程誕生了，并得到了迅速發(fā)展。（二）代表1.1929年英國(guó)弗萊明（Fleming）發(fā)現(xiàn)了青霉菌可產(chǎn)生青霉素，1940年澳弗洛理（Florey）、英國(guó)劍橋大學(xué)錢恩（Chain）等分別提純了青霉素，又經(jīng)臨床證明了其卓越的抗感染且低毒的療效。2.鏈霉素、四環(huán)素、土霉素、紅霉素、金霉素等抗生素相繼問(wèn)世，興起了抗生素工業(yè)。1949年制成脊髓灰質(zhì)炎死疫苗，1956年又試制成脊髓灰質(zhì)炎活疫苗。1960年制成麻疹疫苗。1962年風(fēng)疹疫苗研制成功。1968年：C群流腦多糖菌苗和1971年A群多糖菌苗相繼制成。1976年試用乙型肝炎表面抗原疫苗。3.20世紀(jì)50年代出現(xiàn)了多種氨基酸發(fā)酵工業(yè)。4.20世紀(jì)60年代出現(xiàn)了多種酶制劑與維生素、甾體激素等工業(yè)制品。5.許多固體發(fā)酵法改為深層發(fā)酵培養(yǎng)法，即表面培養(yǎng)法生產(chǎn)產(chǎn)品改為沉沒(méi)培養(yǎng)法。6.出現(xiàn)了更多品種的人、畜疫苗，多克隆抗體與抗血清的廣泛應(yīng)用。三、現(xiàn)代生物技術(shù)階段（1953年-今）①代謝控制發(fā)酵技術(shù)階段（53-60年）②開拓發(fā)酵原料時(shí)期（60-70年代）③基因工程階段（70年代以來(lái)）

（一）特點(diǎn)

1.由于微生物學(xué)、遺傳學(xué)、生物化學(xué)的融合使得生命科學(xué)進(jìn)入了分子生物學(xué)時(shí)代，DNA分子結(jié)構(gòu)的揭秘,功能的研究，帶動(dòng)了基因工程技術(shù)的誕生。

2.由于產(chǎn)生了基因工程技術(shù)，許多新的生物制品就不斷出現(xiàn)。如：利用E.coli生產(chǎn)人的基因重組激素、人胰島素等。3.許多新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，帶動(dòng)了一批新一代的生物制品。如：

1）細(xì)胞或原生質(zhì)體融合技術(shù)出現(xiàn)，1975年英國(guó)的Milstein&Kohler等發(fā)明了雜交瘤(hybridoma)技術(shù)，即用脾臟經(jīng)過(guò)免疫的脾細(xì)胞（可產(chǎn)抗體）與高速繁殖的鼠骨髓瘤細(xì)胞進(jìn)行融合—雜交瘤細(xì)胞用于人疾病的診斷與治療——第二代抗體；

2）后來(lái)的基因工程抗體，則為第三代抗體。如嵌合抗體、改形抗體、小分子抗體，以及完全人源化的抗體3）細(xì)胞工程中的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。4）酶的固定化技術(shù)雖是1953年Grubhofer和Schleith提出的，但僅近30年來(lái)才廣泛應(yīng)用。如目前廣泛用固定化異構(gòu)酶生產(chǎn)果萄糖漿的生產(chǎn)，用固定化?；干a(chǎn)6-氨基青霉烷酸。5)在發(fā)酵工程中出現(xiàn)了一些發(fā)酵新技術(shù)、新型發(fā)酵設(shè)備、控制裝置等，如高密度發(fā)酵、連續(xù)發(fā)酵、動(dòng)植物細(xì)胞培養(yǎng)的新型發(fā)酵罐和自動(dòng)控制裝置等等。6）現(xiàn)代生物反應(yīng)工程和分離工程技術(shù)7）蛋白工程技術(shù)、代謝途徑工程技術(shù)8）海洋生物技術(shù)、宇航生物技術(shù)等。（二）代表(Representative)

KorenbergMeselsonStahel

分離得到DNA多聚酶I，用它在試管內(nèi)合成得到DNA1958年

論證了DNA的復(fù)制過(guò)程包括雙螺旋互補(bǔ)鏈的分離

1957年

Watson,Crick

提出了DNA互補(bǔ)雙螺旋結(jié)構(gòu)模型1953年KorenbergCrick發(fā)現(xiàn)信使RNA（mRNA），并證明mRNA傳遞信息指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成

1960年

提出了遺傳信息是通過(guò)DNA的堿基對(duì)順序來(lái)傳遞的理論

1956年

主要發(fā)現(xiàn)和進(jìn)展年代表1—11953年以來(lái)現(xiàn)代生物技術(shù)的主要發(fā)現(xiàn)和進(jìn)展

1966年

破譯了全部遺傳密碼Gamov、Crick,Nirenberg1967年

分離得到DNA連接酶(Ligase)1970年

發(fā)現(xiàn)第一個(gè)限制性內(nèi)切酶，發(fā)現(xiàn)逆轉(zhuǎn)錄現(xiàn)象

Temin,Baltimor1971年用限制性內(nèi)切酶酶切產(chǎn)生DNA片段，用DNA連接酶得到第一個(gè)重組DNA分子1972年

合成了完整的tRNA基因

1973年

建立了DNA重組技術(shù)

Cohen，Boyer1975年

建立了單克隆抗體技術(shù)

Kohler，Milstein1976年

DNA測(cè)序技術(shù)誕生Sanger,Gilbert1978年

Genentech公司在大腸桿菌中表達(dá)出胰島素1981年第一個(gè)單克隆抗體診斷試劑盒在美國(guó)被批準(zhǔn)使用

1982年用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的第一個(gè)動(dòng)物疫苗在歐洲被批準(zhǔn)使用1983年基因工程Ti質(zhì)粒用于植物轉(zhuǎn)化1986年發(fā)現(xiàn)核酶（Ribozyme）Altman，Cech1988年P(guān)CR方法問(wèn)世（Mullis）1990年美國(guó)批準(zhǔn)第一個(gè)體細(xì)胞基因治療案1997年英國(guó)培養(yǎng)出第一只克隆羊多莉(雌羊乳腺C核去核卵中)Wilmut1998年美國(guó)批準(zhǔn)艾滋病疫苗進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)2000年人類基因組計(jì)劃草圖完成（HGPHumanGenomeProject）人類蛋白質(zhì)組計(jì)劃同時(shí)啟動(dòng)（HPPHumanProteomeProject）中文名稱商品名稱英文名或縮寫開發(fā)生