進口證明（共4篇）篇：進口集裝箱鉛封號證明

進口集裝箱鉛封號證明

致：EvergreenLine(長榮海運股份有限公司,意大利海運股份有限公司,長榮海運英國有限公司,長榮香港有限公司，長榮海運新加坡公司)

船名航次：_________________________________________________________提單號碼：_________________________________________________________箱號：

_________________________________________________________

茲有我司進口之集裝箱如上,提單上顯示的鉛封號為_______________________，但在查驗的過程中發(fā)現(xiàn)正確的鉛封號應(yīng)為______________________________。煩請貴司出具封號更改證明，由此所產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我司自行承擔(dān)。1

公司簽章：

日期：2月年日

第2篇：報關(guān)單證明聯(lián)打印功能說明進口

1、進口付匯系統(tǒng)

1.1新增報關(guān)單付匯證明聯(lián)打印功能

在企業(yè)端界面中，增加“報關(guān)單付匯證明聯(lián)打印”菜單，放在“結(jié)關(guān)報關(guān)單查詢”菜單上邊，查詢界面如下：

查詢條件中：

1、屬性為“報關(guān)單號”，條件包括“等于”、“包含“、”以……開始“、”以……結(jié)束“；

2、屬性為“進出口日期”：條件包括“等于”、“在……之間”，時間范圍最大一個月；查詢內(nèi)容為：結(jié)關(guān)報關(guān)單數(shù)據(jù)

查詢?nèi)笔l件為：報關(guān)單中經(jīng)營單位字段對應(yīng)的組織機構(gòu)代碼與IC卡的組織機構(gòu)代碼相同。查詢結(jié)果列表界面如下：

報關(guān)單明細界面顯示，如下：用戶點擊打印按鈕后，按照以下格式打印，打印次數(shù)從1開始，每打印一次累加1：第3篇：進口注冊中證明性文件準(zhǔn)備

淺談進口藥品注冊申請中證明性文件的準(zhǔn)備

“證明性文件”是藥品申報資料項目中最重要的一份文件，是申請人所提供的證明這個藥品及該申請符合有關(guān)法規(guī)的文件。同時，它也是SFDA受理中心形式審查的重要內(nèi)容。一旦證明性文件有任何差錯或是有不一致的地方，SFDA都會拒絕接受該申請。而由于證明性文件的修改或是重新出具，都需要境外制藥廠商甚至是當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門辦理，有時更是需要進行公證和中國使領(lǐng)館的認(rèn)證，因此重新辦理往往需要很長時間。由此可知，注冊人員必須慎重對待此項文件，在申請遞交之前就要確保這份文件的正確性，否則接到補正通知后再次辦理就會耽誤申請遞交的時間。在本文中，筆者對于進口藥品注冊申請中的證明性文件進行簡單的介紹，希望能夠?qū)倧氖略擃I(lǐng)域的人員有所幫助。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（28號令），對于進口藥品，證明性文件包括：

1.生產(chǎn)國家或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的允許藥品上市銷售及該藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件、公證文書及其中文譯本。2.由境外制藥廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復(fù)印件。境外制藥廠商委托中國代理機構(gòu)代理申報的，應(yīng)當(dāng)提供委托文書、公證文書及其中文譯本，以及中國代理機構(gòu)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。3.申請的藥物或者使用的處方、工藝等專利情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明，以及對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。下面針對各種不同申請對證明性文件做更為詳細的解釋說明：

1.進口藥品注冊申請

進口藥品申請，是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。對于上面提到的文件1，申請人通常會提供CPP（CertificateofPharmaceuticalProduct）證書，這份證書可以同時證明該藥品在國外已經(jīng)批準(zhǔn)上市銷售以及生產(chǎn)企業(yè)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，而且一般國家出具的CPP證書都符合世界衛(wèi)生組織推薦的統(tǒng)一格式，這樣也就不需要經(jīng)所在國公證機構(gòu)公證及駐所在國中國使領(lǐng)館的認(rèn)證。因此，是目前進口注冊申請中最為申請人經(jīng)常使用的一份文件。但申請人也可以提供其他同等的文件，只要是當(dāng)?shù)氐乃幤饭芾頇C構(gòu)出具的能夠證明申請藥品已經(jīng)批準(zhǔn)上市銷售，并且該藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范就是符合受理條件的，比如“自由銷售證書”+“GMP證書”就能夠作出如此的證明，只是根據(jù)規(guī)定，這兩份文件需要進行公證和認(rèn)證。此外，還有其它形式的能做出同等證明的文件，但實際中比較少見。注冊人員在使用這些文件時最好事先咨詢SFDA受理中心，以證明這些文件的適用性。以上講的是進口制劑的該項文件的要求，對于進口原料藥，因為有其特殊性，所以還需特別說明。法規(guī)中規(guī)定原料藥可提供：①生產(chǎn)國家或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的允許該原料藥上市銷售及該藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件，也明確可提供②歐洲藥典適用性證明文件（CEP，CertificateofSuitabilitytotheMonographsoftheEuropeanPharmacopeia）與附件，或者③該原料藥主控系統(tǒng)文件（DMF，DrugMasterFile）的文件號以及采用該原料藥的制劑已在國外獲準(zhǔn)上市的證明文件及該藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。因此可見，其中的文件①和制劑中描述相同，但增加了可供選擇的文件②和文件③。究其原因，是因為各國對原料藥的管理有所不同，比如有些國家是以DMF備案的形式管理原料藥，因此藥監(jiān)部門不能出具原料藥的上市證明。但韓國、印度等國家的藥監(jiān)部門也能像對待制劑一樣出具CPP證書，因此法規(guī)中對于原料藥的證明性文件提供了多種選擇。證明性文件中的文件2是有關(guān)證明境外制藥廠商和國內(nèi)代理人關(guān)系的文件。如果境外制藥廠商在國內(nèi)有常駐代表機構(gòu)，那么提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復(fù)印件即可；但一般都是境外廠商委托國內(nèi)的代理公司負責(zé)該注冊申請事務(wù)，此情況下就需提供能證明這種委托關(guān)系以及國內(nèi)代理公司資質(zhì)的文件。需要注意的是，注冊委托書需要進行公證，以證實其真實性。最后一份證明性文件是專利不侵權(quán)聲明。由于藥品有大量的有關(guān)專利。SFDA不可能對所有的申請藥品進行專利方面的審查，為了避免涉嫌其中，故要求申請人提供一份其提出的申請不侵犯其它方專利的聲明。這份聲明簽字原件即可。2.國際多中心臨床試驗申請

對于國際多中心臨床試驗的申請，因為一般涉及的藥品都是處于臨床開發(fā)階段的創(chuàng)新藥，尚未在任何國家批準(zhǔn)上市，因此法規(guī)中規(guī)定可以不提供上市證明，但應(yīng)提供其臨床試驗用藥物在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的條件下制備的情況說明，即GMP符合性聲明。另外，對于“授權(quán)信”和“專利不侵權(quán)聲明”，其要求和進口藥品注冊申請一致。3.補充申請

補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請。因此，此類申請中的藥品已經(jīng)獲得了SFDA的批準(zhǔn)，這與以上提及的申請情況不同，其證明性文件也會有所不同。總的來說，產(chǎn)品的上市銷售及該藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明不必再提供，但應(yīng)當(dāng)提交其生產(chǎn)國家或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的允許藥品變更的證明文件、公證文書。尤其是對于變更藥品規(guī)格、改變產(chǎn)地、改變制藥廠商和注冊地址名稱的補充申請，必須提供所要求的變更證明文件。但對于其他類型的補充申請，如果生產(chǎn)國家或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)確實不能出具有關(guān)證明文件的，可以依據(jù)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的規(guī)定做出說明，該說明簽字原件即可。比如根據(jù)《中國藥典》修改進口藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這項變更因為境外制藥廠

商不需在本國提出申請，也就無法提供境外批準(zhǔn)的證明文件，因此在報SFDA時僅提供一份說明就能夠被受理。另外，還應(yīng)提供代理授權(quán)信，但專利聲明不需提供。4.再注冊申請

再注冊申請，是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申請。進口藥品注冊證的有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。對于再注冊申請的證明性文件，申請人需提供生產(chǎn)國家或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的允許藥品上市銷售及該藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件，該文件的要求同一項新的進口藥品注冊申請一致。另外，代理授權(quán)信需提供，但專利不侵權(quán)聲明不需再提供。如果再注冊申請中附加補充申請，則應(yīng)另按補充申請的要求提供有關(guān)的證明性文件及公證文書。下表對以上的4種情況進行了。以上根據(jù)進口藥品所常遞交的申請類型，對有關(guān)的證明性文件進行了簡單的介紹。由于有些國家藥監(jiān)部門的管理制度不同，所以提供的證明性文件可能也會不同，這種情況下務(wù)必在遞交前得到SFDA受理中心的認(rèn)可，以免遞交時被受理中心查出不合格而耽誤時間。總之，證明性文件是非常重要的文件，在開始準(zhǔn)備遞交一份申請之初，就應(yīng)該和境外申辦方確認(rèn)他們能提供何種證明性文件，并且由于申請表和各個證明性文件之間必須保持一致，所以要反復(fù)核對，確保一次性遞交成功。第4篇：原裝進口兒童安全座椅相關(guān)證明

原裝進口兒童安全座椅相關(guān)證明原裝進口兒童安全座椅證明之一（報關(guān)單）

歐洲是工業(yè)設(shè)計的發(fā)源地，精心設(shè)計的歐洲產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)精湛、品質(zhì)優(yōu)良、造型嚴(yán)謹(jǐn)、哲理性強，在國際市場上的競爭力很強。歐洲兒童座椅的國際標(biāo)準(zhǔn)實行較早，實施也很嚴(yán)格，因此也早就了一批優(yōu)秀的歐洲兒童汽車安全座椅品牌。歐洲的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，技術(shù)領(lǐng)先是源于日耳曼民族作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍的民族特質(zhì)。但是優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)往往是伴隨著較高的市場售價。進口兒童安全座椅如今也受到廣大中國媽媽的喜愛，但是我們在選購時不免擔(dān)心兒童安全座椅是否是正品，凡是眼原裝進口的兒童安全座椅應(yīng)有報關(guān)單據(jù)：

報關(guān)單：進出口貨物報關(guān)單是指進出口貨物收發(fā)貨人或其代理人，按照海關(guān)規(guī)定的格式對進出口貨物的實際情況做出書面申明，以此要求海關(guān)對其貨物按適用的海關(guān)制度辦理通關(guān)手續(xù)的法律文書。它在對外經(jīng)濟貿(mào)易活動中具有十分重要的法律地位。它既是海關(guān)監(jiān)管、征稅、統(tǒng)計以及開展稽查和調(diào)查的重要依據(jù)，又是加工貿(mào)易進出口貨物核銷，以及出口退稅和外匯管理的重要憑證，也是海關(guān)處理走私、違規(guī)案件，及稅務(wù)、外匯管理部門查處騙稅和套匯犯罪活動的重要證書。家長在購買較昂貴的進口座椅時，可以向商家要求看一下報關(guān)單據(jù)，不必覺得不好意思，如果商家賣的是正品行貨絕不介意出示相關(guān)證明。所以辨識兒童安全座椅是否是進口正品，應(yīng)該了解報關(guān)單

原裝進口兒童安全座椅證明之二（原產(chǎn)地證明）

近幾年兒童安全座椅越來越受到國內(nèi)家長的關(guān)注，隨著車輛的增加兒童安全座椅的重要性，日益浮現(xiàn)。針對兒童安全座椅的安全性和舒適性大家都有了很高的看待。進口兒童安全座椅也越來越備受關(guān)注，很多家長們有意識選擇進口兒童安全座椅來給寶寶安裝使用，在選擇的很多時候不太相信中國的商家，無法辨別兒童安全座椅是不是原裝進口。其實很簡單，原裝進口兒童安全座椅都有原產(chǎn)地證明，此為辨別進口正品兒童安全座椅有效方法

原產(chǎn)地證明書介紹

簡介

中文名：原產(chǎn)地證書

英文名：CERTIFICATEOFORIGIN

原產(chǎn)地證書的定義：

原產(chǎn)地證明書是證明商品原產(chǎn)地，即貨物的生產(chǎn)或制造地的一種證明文件，是

商品進入國際