第八章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度第1頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第八章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度教學(xué)目標(biāo)：1．掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、分類(lèi)、執(zhí)業(yè)規(guī)則。2．熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃原則、執(zhí)業(yè)登記制度、評(píng)審制度、監(jiān)督管理。3．了解各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件、申請(qǐng)與審批制度、校驗(yàn)制度。第2頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月教學(xué)引入：（視屏案例）

1、非法行醫(yī)黑診所堅(jiān)決取締2、北大醫(yī)院非法行醫(yī)3、養(yǎng)生作家馬悅凌涉嫌非法行醫(yī)4、哈爾濱依蘭縣一診所非法行醫(yī)8歲女孩喪命第3頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第一節(jié)概述

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)指依法設(shè)立的、以保護(hù)人體健康為宗旨，從事疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)活動(dòng)的社會(huì)組織。這一概念包括兩層含義：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，所謂依法設(shè)立是指依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定進(jìn)行設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記，取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從事疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)活動(dòng)的社會(huì)組織，規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職能第4頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類(lèi)

我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從不同的角度劃分，有以下幾種分類(lèi)方法。（一）按功能、任務(wù)、規(guī)模等劃分2006年11月1日衛(wèi)生部修訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》將醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為13類(lèi)，包括：綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；婦幼保健院；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；療養(yǎng)院；綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；村衛(wèi)生室（所）；急救中心、急救站；臨床檢驗(yàn)中心；專(zhuān)科疾病防治院（所、站）；護(hù)理院、護(hù)理站；其他診療機(jī)構(gòu)。第5頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（二）按性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)目的等劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（non-profit-makingmedicalorganization）和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（profit-makingmedicalorganization）。非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指為社會(huì)公眾健康利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，目前在我國(guó)醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位。營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。我國(guó)政府不舉辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第6頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（三）按其投資主體、所有制形式等劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中外合資與合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資主體是國(guó)家和集體，屬于國(guó)有資產(chǎn)；民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資主體是個(gè)人或合伙人，屬于私有財(cái)產(chǎn)；中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資主體除我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織外，還包括外國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織。第7頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的含義和原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是從當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療供需實(shí)際出發(fā)，合理配置、調(diào)整本轄區(qū)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，充分利用有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源，更好地為居民提供符合成本效益的醫(yī)療、預(yù)防、保健和康復(fù)等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。第8頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)以該區(qū)域內(nèi)居民的實(shí)際醫(yī)療服務(wù)需求為依據(jù)，以合理配置利用醫(yī)療衛(wèi)生資源、公平地向全體居民提供高質(zhì)量的基本醫(yī)療服務(wù)為目的；通過(guò)實(shí)施屬地化和全行業(yè)管理，將各種所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營(yíng)性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均納入所在地衛(wèi)生行政部門(mén)的統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置和布局，實(shí)行統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。第9頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置堅(jiān)持以人為本，以人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧、協(xié)調(diào)發(fā)展的科學(xué)發(fā)展觀，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療服務(wù)體系，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：第10頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月1．公平性原則2．整體效益原則3．可及性原則各4．分級(jí)醫(yī)療原則5．公有制主導(dǎo)原則6．中西醫(yī)并重原則第11頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的條件

（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件主要包括：①符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；②有與執(zhí)業(yè)范圍相適應(yīng)的醫(yī)務(wù)人員并且人員配備符合國(guó)家規(guī)定；③有與執(zhí)業(yè)范圍相適應(yīng)的醫(yī)療業(yè)務(wù)用房，選址、布局合理并符合衛(wèi)生要求；④有與執(zhí)業(yè)范圍相適應(yīng)的床位數(shù)、儀器設(shè)備；⑤有符合法定要求的資金；⑥有相應(yīng)的規(guī)章制度；⑦能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；⑧符合法律法規(guī)規(guī)定的其他相關(guān)條件。第12頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（二）個(gè)人診所設(shè)置的條件在城市申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：①經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；②取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或醫(yī)師職稱(chēng)后，從事5年以上同一專(zhuān)業(yè)臨床工作；③省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)當(dāng)具備當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)所規(guī)定的具體條件。第13頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（三）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的條件中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)具備以下條件：①符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；②能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式，能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；③可以補(bǔ)充或完善當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足；④必須是獨(dú)立的法人；⑤投資總額不得低于2000萬(wàn)人民幣，中方所占有的股分比例或權(quán)益不得低于30%；⑥合資、合作期限不超過(guò)20年；⑦省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。第14頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（四）不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：①不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任（civilliability）的單位；②正在服刑或者不具有完全民事行為能力（capacityofcivilconduct）的個(gè)人；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；④發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；⑤因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；⑥被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人(legalrepresentative）或者主要負(fù)責(zé)人(principleheads）；⑦省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第15頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的審批程序

（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)；機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由衛(wèi)生部決定。第16頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)申請(qǐng)獲衛(wèi)生部許可后，按照有關(guān)規(guī)定向商務(wù)部提出申請(qǐng)。予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》，憑此證書(shū)到國(guó)家工商行政管理部門(mén)辦理注冊(cè)登記手續(xù)，并向規(guī)定的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第17頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月（二）受理與審批衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)，依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進(jìn)行審查，對(duì)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生部制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。對(duì)不予批準(zhǔn)的，要以書(shū)面形式告知理由。有下列情形之一的，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)：①不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；②設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；③不能提供滿足投資總額的資信證明；④投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；⑥污水、污物、糞便處理不合格；⑦省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第18頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的登記

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后才能執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容包括執(zhí)業(yè)登記的條件、事項(xiàng)、校驗(yàn)和變更等。第19頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件

申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并具備下列條件：①有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；②符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；③有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；④有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；⑤有相應(yīng)的規(guī)章制度；⑥能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。第20頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月有下列情形之一的不予登記：①不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；②不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；③投資不到位；④醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；⑤通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；⑦消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格等；⑧省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第21頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)有以下幾個(gè)方面：①類(lèi)別、名稱(chēng)、地址、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；②所有制形式；③注冊(cè)資金（資本）；；④服務(wù)方式；⑤診療科目；⑥房屋建筑面積、床位（牙椅）；⑦服務(wù)對(duì)象；⑧職工人數(shù)；⑨執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；⑩省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)衛(wèi)生站還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)。第22頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，須進(jìn)行相應(yīng)的登記變更。主要有以下幾種情形：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)分立或者合并的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同情況申請(qǐng)辦理相應(yīng)手續(xù)，保留醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請(qǐng)辦理變更登記；新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；終止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請(qǐng)注銷(xiāo)登記；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、注冊(cè)資金、服務(wù)方式、診療科目、床位（牙椅）、服務(wù)對(duì)象的，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記；③機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。第23頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)

床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向原登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)，并提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本等。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后30日內(nèi)完成校驗(yàn)。第24頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)情況給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期限：①不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)；②限期改正期間；③省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第25頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月四醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)由識(shí)別名稱(chēng)和通用名稱(chēng)依次組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)為醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、護(hù)理中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱(chēng)。可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱(chēng)的有地名、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、診療科目名稱(chēng)和其他批準(zhǔn)使用的名稱(chēng)。第26頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)名副其實(shí)，與其類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)中含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)及其簡(jiǎn)稱(chēng)、國(guó)際組織名稱(chēng)，或者含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱(chēng)等，由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)。第27頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱(chēng)：①有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱(chēng)；②侵犯他人利益的名稱(chēng)；③以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱(chēng)；④以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱(chēng)；⑤含有“疑難病”、“專(zhuān)治”、“專(zhuān)家”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱(chēng)以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱(chēng)；⑥超出登記的診療科目范圍的名稱(chēng)等。第28頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)與管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記并領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可進(jìn)行執(zhí)業(yè)。在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，應(yīng)遵循以下規(guī)則：①遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德教育，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德；②將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所；嚴(yán)格按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，禁止超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)；工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱(chēng)的標(biāo)牌，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；③按照衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平；④?chē)?yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染；⑤經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中；第29頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月⑥對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診；⑦未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死亡報(bào)告書(shū)；⑧在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合；尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利，在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)向患者做必要的解釋?zhuān)灰驅(qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施；⑨醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，均應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理；必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理；⑩承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)；發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其它意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。第30頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理部門(mén)及其職責(zé)

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督管理職權(quán)包括：①負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；②對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；③負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；④對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的行為給予處罰。第31頁(yè)，課件共34頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審及處罰