中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)、常規(guī)檢查的定義規(guī)檢查是以各種劑型的基本屬性(通性)為指標(biāo),對(duì)藥品的有效性、穩(wěn)定性進(jìn)行控制和評(píng)價(jià)的一項(xiàng)檢驗(yàn)工作、常覜檢鲞的意義劑型的基本屬性是保證藥品質(zhì)量的重要因素,亦是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要指標(biāo),如果某一制劑連其所屬劑型的基本屬性都不兵各,那就很唯說(shuō)宅是一個(gè)合格的藥品。常規(guī)檢查大多使用經(jīng)典的檢測(cè)方法,簡(jiǎn)便易行,能夠在一定程度上客觀地反肭藥品的內(nèi)在質(zhì)量,是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要方法之一,對(duì)于缺乏內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥制荊,則顯得尤為重要。三、常規(guī)檢查的項(xiàng)目主要包括:水分、重量差異、崩解(館散)射限、pH值、相對(duì)密度、乙醇量、可見異物檢查等十幾項(xiàng)。在藥典附錄制劑通則中,對(duì)各種制劑的檢查項(xiàng)目做出了相應(yīng)的規(guī)定。不同的劑型其檢查項(xiàng)目亦不盡相同。第一節(jié)水分測(cè)定法(Moisturetest)、定義水分測(cè)定余指圓體制劑中含水量的測(cè)定。意義闔體制劑中合水量的多少,對(duì)其理化性質(zhì)、穩(wěn)定性以及醫(yī)療作用等均有影響,是控制制劑質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)《中國(guó)藥典》收載了四種水分測(cè)定法,即第一法(烘干法)、第二法(甲苯油)、第三油(減壓干螵油)和第四法(氣相色譜法)。三、測(cè)定方法(一)預(yù)處理測(cè)定肘,一般先將制劑供試品破碎成直徑不超過(guò)3mm的顆?；蛩槠p壓干法測(cè)定時(shí),需將供試品過(guò)二號(hào)篩。(二)第一法(烘干湍)本法適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品,例如板藍(lán)根顆粒、地奧心血康膠囊、三至丸等。1.測(cè)定原理供試品在100℃~105°℃下連續(xù)干燥,揮盡其中的水分,根據(jù)減失的重量,即可計(jì)算出供試品中的含水量(%)。2.操作方法取供試品2~5g,平鋪于干爝至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過(guò)5mm,疏松供試品不超過(guò)l0mm,精密稱定」打開瓶蓋在100℃~105℃千嫖5小肘,將瓶蓋蓋好,移至干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度下干垛1小時(shí),冷卻,稱重,至連蛺兩次稱重的差異不超過(guò)5mg為止。根據(jù)減失的重量,計(jì)算供試品中含水量3.泣意事項(xiàng)干繰堊恒重是指連續(xù)兩次干爝后的重量差異在0.3mg以下4.計(jì)算水分含量(%)=(m1m2)/m3×100%m為測(cè)試前供試品和稱量瓶重量,gm2為干燥后供試品和稱量瓶重量,gm、為供試品重量,g5.結(jié)票判斷將計(jì)算結(jié)果與藥品標(biāo)準(zhǔn)的含水量限度比較,若低于或等于限度則符合規(guī)定,若高于限度則不符合規(guī)定6.應(yīng)用實(shí)例」。板藍(lán)報(bào)顆粒(無(wú)糖型)的水分測(cè)定本品為不含揮發(fā)性成分的制劑,故選用笫一法(烘干法)測(cè)定其水分含量(三)第二法(甲苯法)本法遁用于蜜丸類(大蜜丸、小蜜丸)惻劑和含柝發(fā)性成分的藥品,例二陳丸、六味地黃丸等。本法消除了拆發(fā)性成分的干擾,準(zhǔn)確度較高。但樣晶的滴耗蚤大,且用過(guò)的樣品不能四收利用,不遁合貴重藥村的水分測(cè)定。1.測(cè)定原理將供試品和與甲苯(相對(duì)密度0.866)混合蒸餾,水分、揮發(fā)性成分可隨同甲苯一同餾出。水與甲苯不相混熔,收集于水分測(cè)定管下層,而揮發(fā)性成分熔于甲苯,并與其一同收集于水分測(cè)定笞上層,水與揮發(fā)性成分完金分離。因?yàn)樗南鄬?duì)密度為1.000,故可直接測(cè)出(讀取)供試品水的重量(g),并計(jì)算出制劑中的含水量(%)。(三)第二法(甲苯法)2.操作方法3.泣意事項(xiàng)4.計(jì)算水分含量(%)=m/m:×100B管中水的重量,g供試品重量,g5.結(jié)判斷(四)第三法(減壓干螵法)本法適用于含有扦發(fā)性成分的貴重藥品。倒如,麝香保心丸、靈寶護(hù)心丹等。且樣品消耗量少,用過(guò)的樣品可以回收再利用。1.測(cè)定原理在蜜減壓條件下,供試品所含水分被新鮮五氧化二碎(P2O5)干燥劑吸收,根據(jù)減失的重量,計(jì)算含水量(%)。謝謝46、我們?nèi)粢呀邮茏顗牡模驮贈(zèng)]有什么損失?！突?/p>

47、書到用時(shí)方恨少、事非經(jīng)過(guò)不知難。——陸游

48、書籍把我們引入最美好的社會(huì)，