及實施條例藥品管理法

一、培訓目的

本次培訓主要概括介紹藥品管理法的基本內容，初步了解藥品管理法中與藥品生產(chǎn)息息相關的內容。1．藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等?！?/p>

二、幾個基本概念

？保健食品是否是藥品？

？獸藥是藥品？2旗.藥狹品云標丘準興是彩國肥家喪對企藥漁品午質轉量皆規(guī)摘格豪及慕檢般驗牌方真法掉所順作欣出遇的繭技義術波規(guī)壯定體。二部、猾幾費個呢基資本啦概喜念國敞家藥墨品羨標涌準《中侄華腔人各民疊共慣和笑國喉藥刪典》《局哲頒站藥寄品尤標儉準》《中灘國勒生通物道制匯品邪規(guī)豆程》《藥瞇品掩衛(wèi)申生初標油準》《中座國觀醫(yī)針院伍制嗎劑肌規(guī)懲范》二捉、陽幾誓個的基申本艱概揭念3醒.輔還料間：是菠指牛生韻產(chǎn)確藥刺品謙和卵調喚配縫處互方叉時李所明用眾的與賦難形藏劑辣和滴附學加慣劑口。二功、芒幾騎個偉基鋪本待概刷念1．《藥鍵品護管乎理倦法》是求藥撲品壺管漫理梅的爆基止本指法羊律壟，隙是制瓦定距其多他勞政考策長法終規(guī)城的用基郊礎熊。2．棵其拴他虧政盜策個法絲式規(guī)象的雹制惕定舊不繩得括與《藥粗品涂管配理駐法》發(fā)船生刷沖朗突索。三聚、結作位用玻和期地痛位·藥茄品總管崖理孝法罵總挨計援為籠十裹章張，1楊0繳6條第兔一川章傲：稱總矮則津（6條跳）第合二因章樓：命藥隨品喊生鬧產(chǎn)稠企謀業(yè)看管拋理霉（7條珍）第斑三扶章諸：旋藥眠品雜經(jīng)扯營宿企冶業(yè)簽管得理恢（7條服）第征四霸章火：邊醫(yī)棉療棗機夾構命的改藥藏劑編管冊理棄（7條綿）第址五騙章?lián)簦浩に幨∑穭诠芎堇淼酰?熟3條?。┧膬础⒊谆鞠矁戎莸陔y六趴章必：繞藥筍品雙包公裝洲管勻理鉛（3條朝）第蟲七鈔章唱：旁藥鳴品察價蓬格棗和千廣深告蝴管們理挨（9條牙）第倚八牛章洋：擊藥憂品完監(jiān)享督林（9條投）第宣九戀章屯：毀法糞律棵責恰任犁（2再9條紅）第晌十秩章杯：戀附另則段（5條那）四壓、飼基腥本凈內遷容1面.制索定《藥煌品性管席理怎法》的炸目剛的第淹一胃條為妹加啦強猾藥奔品芹監(jiān)傷督瀉管貧理鹽，限保懼證冤藥太品駱質伐量街，司保廳障跳人朱體貧用竿藥郊安矩全腥，喘維踏護鋒人尸民尺身齊體掀健私康乘和煩用航藥安的滴合瘋法攏權兔益反，蠟特區(qū)制此定咸本輸法坐。四文、巖基慢本霜內王容2．《藥企品易管佩理碑法》的屯管晶理付范貧圍第杠二屋條在決中磚華致人霜民隆共割和汽國椒境伏內木從延事渴藥逗品練的質研披制返、灑生述產(chǎn)欄、杏經(jīng)拖營蔬、侮使張用塊和醋監(jiān)鹽督抄管拿理親的坦單責位跌或警者傾個撿人杰，是必蛇須勢遵圍守捷本焦法寄。四徑、尚基緒本洗內非容藥節(jié)品捐管給理氏主畝要漆幾燃個慌規(guī)臉范傅：G傍L頭P：《藥飼品蜻非歲臨肥床盤研柜究麥質寒量祝管椒理促規(guī)忘范》…（燦研臂制遍）G垮C春P：《藥狡品惠臨扣床胃試旗驗室質牢量辨管周理株規(guī)棉范》…支…（肝研麻制呈）G敢M番P：《藥育品嫁生喪產(chǎn)貸質季量室管釋理描規(guī)爺范》…瞇…順…收…（丈生銀產(chǎn)蔥）G行S蠻P：《藥境品既經(jīng)薪營娃質蝦量斗管眾理澆規(guī)禿范》…焦…神…徐…（燙經(jīng)唐營屬）G柔A局P：《中蓄藥劃材用種券植木質梁量原管漿理耽規(guī)脊范》…觸…發(fā)…（檔生種產(chǎn)符）四銷、蹤蝶基顯本欄內宜容3訊.藥凱品棋管與理旺的俘管度理郊部豈門令：崖國遼家岡食忌品惑藥嘩品妻監(jiān)究督返管跑理蝴局收以序及紛下糟設監(jiān)：夢中值國票藥滿品粒生累物悉制驕品榴檢歲驗稿所。四紐奉、閉基共本凝內仗容國鼓家提食都品比藥蘋品應監(jiān)躺督畝管煤理梳局潮（存司暢）省轎食程品刃藥翠品都監(jiān)嘴督且管泳理們局鋒（叼處篇）市獲食院品奏藥歐品鞭監(jiān)貨督者管或理真局六（縫科愁）四雨、拉基傷本絹內董容中頑國尊藥獨品廊生皮物恭制哭品座檢土驗傻所掏（劉是柔藥融品規(guī)技撒術臨質仇量恭的遼仲臉裁洗性紙部嘴門神，浮沒茶有罷行糊政售處灘理眨權自利慶）各咽省遮藥第品伸檢夫驗鑄所各甚市社藥券品栗檢薯驗次所四株、彈基尊本嗓內變容4艇.開撐辦艷藥留品隊生脅產(chǎn)錄企狡業(yè)孕應摧具秩備截的釘條哨件（1）年具幅有否依刻法若經(jīng)椅過漢資翁格魔認帖定尖的懼藥拍學殿技偽術掉人莊員尼、許工籌程鬼技導術敞人木員圾及凍相厘應爺?shù)木技m術素人選員。四繪、齡基載本單內薪容4曠.開姻辦苦藥持品戰(zhàn)生白產(chǎn)綁企牌業(yè)吸應技具鈴備槍的蜻條授件（2）恰具盲有算與搶其脾藥豎品片生篩產(chǎn)甚相慈適幕應假的丘廠費房辜、鬼設祖施鼠和掀衛(wèi)捷生香環(huán)線境找。四司、湯基召本臨內止容4錫.開贈辦分藥勾品瘦生糧產(chǎn)講企廈業(yè)違應盤具喬備智的繩條柳件（3）窄具泥有烈能午對墳所虛生苦產(chǎn)率藥拐品數(shù)進析行句質縮慧量廟管追理趨和逆質暴量趟檢對驗壘的射機撓構氧、戀人抖員芽以擋及凈必青要頓的私儀恨器甚設養(yǎng)備。四迅、峽基印本雪內失容4土.開依辦儀藥沙品需生定產(chǎn)個企叛業(yè)寺應妙具服備態(tài)的念條橡件（4）油具最有耽保巴證獨藥減品陵質布量劫的狂規(guī)配章撤制擔度循。四勞、踐基宜本渾內亡容5觀.藥適品旗生耕產(chǎn)欣企漂業(yè)覽具尾備獨的否二拼證攜一誓照（1）摟藥袋品絲式生樣產(chǎn)裙許彩可姐證（2）G工M掛P（部藥差品攻生鵲產(chǎn)鼓質傲量炸管紛理純規(guī)叛范記）州證革書（3）哲營含業(yè)援執(zhí)厭照四嘗、我基石本遣內退容6街.藥丈品罩生西產(chǎn)壤企仍業(yè)晶組旅織昆生撈產(chǎn)牢的犬依閑據(jù)（1）G周M快P團《藥蝕品耗生秤產(chǎn)誘質括量罩管染理蝦規(guī)和范》四征、膜基昏本務內努容7筐.生朋產(chǎn)螺藥枝品也所吉需種的尸原甩料算、摟輔厲料削必蒸須先符殺合懸：藥育用巴要祥求四餐、械基音本發(fā)內仿容8蜜.藥滋品仁生邀產(chǎn)匹企訪業(yè)骨必減須脊對押所疾生嚼產(chǎn)沫的歌藥暫品括進荒行品質料量跟檢塞驗該，矩不診符鉆合乎國愛家騰藥恥品緊標把準早的發(fā)不伸得凡出壇廠石。四錫、且基派本琴內劉容9載.如捆何魯確存定否藥港品萬生綁產(chǎn)知企崇業(yè)且是逃否苗能抽夠閉生往產(chǎn)坑某偷個幣品戚種閱藥斃品狗。（1）策該顫企慚業(yè)掠應作該西具粉備駛這岔本烏藥玻品容的“藥掩品萄批站準諷文界號”（2）想該拍品秤種首或衣該械劑肝型到通光過啄國蒙家G冷M搜P認昌證溝。四頭、離基孝本仗內糟容1禾0舊.國到家陸對液藥煉品在實塌行釘處益方壓藥腰與趕非秘處疼方援藥姐分批類糟管抱理艷制堆度翁。處阻方剩藥圣：根必撥須暖憑風借置醫(yī)液師貍處存方鎖才課能劣買服到茅的拜藥故。非她處索方墻藥嘗：雙不滑必閑須笛憑項借柏醫(yī)雪師揮處蘭方躲就榆能穩(wěn)買劍到殘的膽藥麻。四翠、坡基亦本順內晶容四罷、腰基即本序內戒容一紛、罵非孕處慶方相藥桌的躬概轎念又嶺稱冰為礙柜次臺徐發(fā)唱售螞藥到品流（O民v悔e浩r撥t貌h犧e惕c絹o挑u允n帆t撐e妨r吵d嚷r道u毀g蟲s）饑，猶習周慣捉稱借為O愿T宋C。二蓬、很非頓處脈方蹄藥靈的奇分肯類1、葉甲具類站非團處徑方害藥宿：堅只豈能良在屬具產(chǎn)有《藥抗品燥經(jīng)距營料許狡可遼證》、向配搭備悼執(zhí)帥業(yè)大藥送師鳴或額藥虎師厚以置上碗藥吉學仰技槐術肆人居員柏的錢社密會暗藥寇店隙、室醫(yī)殺療拜機扛構攝藥壤房紡零著售朝的熱非彎處饞方慢藥意。2、半乙院類零非贈處掏方房誠藥扎：培除養(yǎng)社烈會舌藥古店姻和乏醫(yī)竄療暖機贈構挑藥秘房呈外佩，志還溉可榆以居在響經(jīng)淹過槳批旁準丸的東普否通傲零綱售熔商朵業(yè)杠企拔業(yè)釀零歌售漠的免非耍處逮方痰藥加。非櫻處殲方膨藥蓄分退為饒甲喜類氏和返乙冒類四濱、舒基唉本懲內作容甲砌類嬌乙愛類四哀、添基應本氏內吩容處舒方婚藥恒管凳理一引、家處綿方班藥片的獸分暑類1、踐患昆者白不釀可寺自解行遺用晚藥蜂，耍必鑼須情由扮醫(yī)蹤蝶師耽使快用虎或放在近醫(yī)懂院頌由互醫(yī)揉師辦監(jiān)拉控距使方用編且噴社紡會枝藥狂店諒不棍可堪零教售消的暗處麥方扇藥燥。2、辛患掌者禽不幣可良自皆行姥用淚藥亦，嚷必盤須太由持醫(yī)伶師功、蠟醫(yī)爪療鍬技搜術缸人糠員總使而用睜，叉社字會翼藥尺店禁可駐零耀售迅的廚處子方孫藥放。握如熔注而射爛給恒藥衰的腰處忘方怪藥謹。3、釘患棗者通可皇按籠處避方被藥狀和糾醫(yī)鵝囑痛自碧行她用蜓藥繭，逃社榜會餃藥絞店古可長零臭售裹的復處軍方琴藥字。璃如佛口怎服捏抗油生擠素反等居。1貌1社.假住藥（1）弱藥睡物屢所指含癥成支份添與水國解家槍藥單品彎標芒準也規(guī)鵲定玻的槍成釣分春不杰符倡的精。（2）末以漢非味藥均品予冒獸充叮藥釘品品或窯者量以稿他頭種粒藥浴品瓣冒銳充敵此灰種退藥識品推的刑。四徑、霜基社本圈內霜容四送、傳基衫本宰內顯容茄悔子釋稈跡充砌藿妨香茄股子課稈廚藿蠢香四煮、嗽基拉本嶄內泄容安蔥眠重藥娘冒繩充樓專柏制都網(wǎng)掏癮錯藥視品1滔1思.下渾面寧幾量種烤情芹況螺按選照懲假易藥退處帖理斷：（1）鉆藥廁品救所蔬含積成誘分膠于咐國銷家決標誰準系藥種品飼標他準話規(guī)稼定強的侵成渾分綁不竭符嗎的法。（2）啄依越照掘本倒法奸必邪須萍批撞準或而紅未密批戶準吹生黃產(chǎn)壁、浸進兆口旗，賀或蔽者奧依拜照龜本瓦法僵必閉須桐檢纖驗慶而喇未友經(jīng)砌檢戀驗承即恰銷廢售勸的畫。四者、滿基爐本掀內謝容四焦、若基輔本橡內信容1鈔1珠.下獸面覆幾狹種泡情抽況湊按桃照昌假吐藥示處污理襲：（3）霉變鉛質確的丘。（4）列被袋污錘染丹的熟。（5）兄使畏用第依奔照慌本誕法嶄必腔須嫌取海得和批歷準循文亮號蜘而喜未智取取得迅批災準趙文潑號得的甲原嶺料議藥忠生墊產(chǎn)丟的淚。（6）忘所葉標蝦明價的剃適請應破癥夕或趣者裳功崗能啞主知治左超拒出小規(guī)皇定柏范籠圍岡的劍。1暮2會.劣輛藥（1）崗藥吵品酒的蘭含費量嶄不讓符赴合孫國材家呢標恭準盡的壟為榨劣礙藥四康、泥基咬本勞內蛙容四丟、夜基舟本搶內撓容1躺1哭.下聽面粘幾本種宋情幕況糟按蘋照渣劣高藥星處葵理貨：（1）皺未江標欠明差有凝效回期殘或纏者蒼更偉改紹有慕效曬期宅的用。（2）屈不殲注美明蝕或津或遠者醫(yī)更金改悲藥志品磚批桑號救的芬。（3）狐超掙過懂有決效霸期沒的四系、罩基滑本凈內賢容1柴1旁.下安面頑幾煉種富情紀況換按矛照耗劣夸藥棋處烤理轉：（4）艦直響接飯接奇觸堅藥途品齡的北包艇裝藥材錢料籃和航容險器順未漠經(jīng)曉批財準碰的苦。（5）窮擅劫自兇增養(yǎng)加賤著孝色規(guī)劑棵的告。（6）緩其瓶他播不叨符得合夏藥傲品坡標迎準企規(guī)纏定竿的薪。1沃2繪.藥刃品羅的粘通渠用嫩名定醋義希：熱列舉入掩國欄家抵藥迎品巷標善準徐的腐藥積品美名半稱逐為照藥冤品繁通疏用賀名伍稱衰。案趟例1：支得永必醒泰關是礦藥砍品盲的悲商貓品偶名復族方近鋁滅酸涉鉍吊顆遇粒瞧為墳藥捐品谷的鏈通轉用催名勇稱四敲、廉基曬本摔內騎容1早2眨.藥忍品撇的跨通雜用林名案煉例2：押護徑彤漠是時藥驅品討的俊商霸品合名小碑兒抵氨歐酚袋黃鮮那幼敏誘顆拾粒驅是艱藥碰品顫的導通納用毯名四烈、醬基剝本倉內鼻容四采、密基急本即內駛容1僚3究.藥凍品回的快包良裝房誠管姨理直臭接朵接耗觸蕩藥桃品千的昆包享裝夫材斑料蕩和經(jīng)容翁器李，款必萍須景符擔合多藥匆用結要求嘩，攜符備合慎保爐障世人錄體逗健里康艇、遭安籠全改的艱標煌準你，旅并膊由美藥毯品問管恭理部舒門澇在洞審奸批拘藥渴品溪時節(jié)一孟并撒審榨批趙。藥華品湖生醉產(chǎn)脈企道業(yè)海不奏得具使悉用忘未駐經(jīng)陽批澆準押的首直饒接肅接量觸液藥利品坑的剩包裝霞材呆料程和挽容誓器澤。四墾、鉤基殼本沉內澆容四途、記基博本佛內叮容1母4迎.藥仁品狀的斃幾充種緒標側示四襲、岡基賄本萬內訓容1傲5長.藥冷品拖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