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文檔簡介

藥品名稱通用名稱：舒洛地特注射液英文名稱：商品名稱：偉素成份本品主要成分為舒洛地特，輔料為氯化鈉和注射用水。適應(yīng)癥有血栓形成危險的血管疾病。服藥與進(jìn)食空腹服用服藥距用餐時間要長，如在早上時和晚上 時服用）用法用量注射劑：每天支，肌注或靜注，連用至天，然后服用膠囊至天，即至天為療程。一年應(yīng)至少使用個療程。而可遵醫(yī)囑調(diào)節(jié)用藥劑量。不良反應(yīng)以下的不良反應(yīng)極少發(fā)生：注射部位疼痛、燒灼感以及血腫，較罕見的是在注射位點或其他位點出現(xiàn)皮膚過敏。若有其他或更嚴(yán)重的不良反應(yīng)，請立即通知醫(yī)生。禁忌對本品、肝素或肝素樣藥物過敏者，患出血素質(zhì)或出血性疾病者。注意事項在同時使用抗凝劑治療時，最好定期監(jiān)測凝血指標(biāo)。不相容性：由于舒洛地特是一種酸性多糖，靜脈輸液時可能與堿性物質(zhì)作用形成復(fù)合物。常見的靜脈輸液時不相容的藥物有：維生素、維生素復(fù)合物、氫化可的松、透明質(zhì)酸酶、葡萄糖酸鈣、季銨鹽、氯霉素、四環(huán)素和鏈霉素等。對駕駛和操縱機(jī)械的影響：無。請放在兒童觸及不到的地方。藥物相互作用由于舒洛地特是肝素樣分子，它可增加肝素本身或同時口服使用的其他抗凝劑的抗凝作用。毒理研究毒理研究急性毒性：小鼠和大鼠接受高達(dá)毫克公斤體重的口服給藥劑量，無任何中毒癥狀。小鼠的半致死劑量超過腔注射）；大鼠的半致死劑量斤體重（腹腔注射）。亞急性毒性：狗連續(xù)天以小鼠的半致死劑量超過腔注射）；大鼠的半致死劑量斤體重（腹腔注射）。亞急性毒性：狗連續(xù)天以毫克公斤的劑量口服給藥，未發(fā)現(xiàn)不耐受現(xiàn)象，血液化學(xué)參數(shù)和主要器官的病理解剖學(xué)也未發(fā)生改變。長期毒性：大鼠和狗接受毫克公斤體重的口服給藥劑量 天，療程結(jié)束后血液、尿液和糞便的參數(shù)及主要器官的組織學(xué)參數(shù)均無重要改變。胎兒毒性：對大鼠和兔進(jìn)行胎兒毒性試驗（毫克公斤體重，口服），未發(fā)現(xiàn)對胚胎—胎兒毒性。致突變作用：進(jìn)行了以下試驗，未發(fā)現(xiàn)致突變作用：艾姆斯試驗；人類淋巴細(xì)胞的非程序化修復(fù)合成試驗；曲霉屬分離試驗；曲霉屬交換試驗；曲霉屬蛋氨酸抑制因子

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