年中國自動化微生物樣本處理報告提供的任何內(nèi)容(包括但不限于數(shù)據(jù)、文字、圖表、圖像等)均系沙利文公司獨(dú)有的高度機(jī)密性文件(在報告中另行標(biāo)明出處者除外)。未經(jīng)沙利文公司事先書面許可，任何人不自復(fù)制、再造、傳播、出版、引用、改編、匯編本報告內(nèi)容，若有違反上述月122研究目的&摘要動化微生物樣本處理系統(tǒng)短報告，將梳理微生物檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景圖、分析行業(yè)外部發(fā)展環(huán)境，看其在中市場的發(fā)展空間并研判未來走向。期：2017年-2027年研究對象：中國自動化微生物樣本處理系業(yè)鏈全景圖②中國自動化微生物樣本處理系統(tǒng)行業(yè)研究目的——，中游為主要被國外廠商占據(jù)的微生物檢測試劑及設(shè)備制造商，下游則為包含了微生物檢測中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主體的?從上下游議價能力看：上游市場：(i).化學(xué)類原材料及輔助材料因研發(fā)難度較低且多數(shù)中游制造商已延伸布局相關(guān)下游議價能力較強(qiáng)；中游市場：由于下游市場在醫(yī)學(xué)檢測、科學(xué)研究中對實驗儀器及試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，廠商的議價強(qiáng)。龐大的中國抗生素市場證明微生物檢驗市場的廣大空間，但濫用抗生素將導(dǎo)致病原微生物產(chǎn)生耐藥性，不利于藥物治療效果，因此國家近年出臺并更新一系列不斷加強(qiáng)監(jiān)管力度的臨床應(yīng)用管理政策。同時，微生物檢測環(huán)節(jié)多依賴手工場的發(fā)展，微生物樣本前處的一類醫(yī)療器械市場快速擴(kuò)張，且中國總體市場規(guī)模增速遠(yuǎn)高于美國同期水平。3 06 07?自動化實驗室的發(fā)展階段 08?自動化微生物樣本處理與傳統(tǒng)樣本處理方式的對比 09?微生物檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景圖 10?中國自動化微生物樣本處理系統(tǒng)行業(yè)市場空間及預(yù)測 11 12?自動化微生物樣本處理系統(tǒng)發(fā)展環(huán)境分析 13?中國自動化微生物樣本處理系統(tǒng)主要參與者對比 15 16?公司概況 17?發(fā)展歷程及未來規(guī)劃 18?產(chǎn)品及關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢梳理 19 20 214Terms 06IndustryOverview 07?DevelopmentStage 08?ComparedwithTraditionalMethod 09?OverviewoftheIndustryChain 10?MarketSizeofAutomatedMicrobiologySpecimenProcessingInstrument 11IndustryDevelopmentAnalysis 12?AnalysisofDevelopmentEnvironment 13?AnalysisofMainParticipants 15EnterpriseCaseLonmaiBiotechnology 16?CompanyProfile 17?DevelopmentHistoryandFutureDevelopment 18?RepresentativeProductandCompanyCompetitiveness 19Methodology 20LegalStatement 215自動化實驗室發(fā)展階段及未來趨勢 08微生物檢測行業(yè)發(fā)展歷程 09傳統(tǒng)樣本處理流程 09微生物檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景圖 10理系統(tǒng)行業(yè)市場規(guī)模及預(yù)測(2017-2027E) 11抗生素的高使用率促使政府推出相應(yīng)政策監(jiān)管 13全球抗生素消費(fèi)率 13全球抗生素出口量CR5占比，2021年 13微生物檢測目前存在的痛點(diǎn)以及行業(yè)潛在機(jī)遇 14 E 14中國自動化微生物樣本處理系統(tǒng)主要參與者對比 15企業(yè)概況 17公司商業(yè)模式 17公司團(tuán)隊主要成員介紹 17公司發(fā)展歷程及未來規(guī)劃 18公司關(guān)鍵產(chǎn)品及技術(shù)優(yōu)勢分析 19按首字母排列順序ARRANGEINALPHABETICALORDER◆CAGR：年均復(fù)合增長率，從長期來看某產(chǎn)業(yè)/產(chǎn)品的未來增長潛力與價值?！鬋R5：指的是市場規(guī)模排名前五名的公司所占的市場份額總額。inedDailyDoseionIVDInVitroDiagnosis取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。larAutomationTLATotalLaboratoryAutomation或中心實驗室?！粑⑸餀z測:通過微生物的培養(yǎng)、鑒定、分析以及藥物敏感測試等方式檢測微生物的品種和行為模式的方法，包括計數(shù)器測定法、電子計數(shù)器計數(shù)法、活細(xì)胞計數(shù)法、一類醫(yī)療器械，通常由自動接種、自動分區(qū)劃線、自動滅菌、恒溫培養(yǎng)等模塊組成，用于醫(yī)學(xué)臨床樣品析前后的處理及加工。◆醫(yī)療器械：根據(jù)國務(wù)院在2017年頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂版顯示，醫(yī)療器械指的是直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式作用。67Chapter1 ?自動化實驗室的發(fā)展階段?自動化微生物樣本處理與傳統(tǒng)樣本處理方式的對比?微生物檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景圖?中國自動化微生物樣本處理系統(tǒng)行業(yè)市場空間及預(yù)測檢測通量發(fā)展(TLA模式)某驟和檢測通量發(fā)展(TLA模式)某驟和了勞有一勞動(如計算或流程)，解決多次、高時檢測需求;?屬于高精尖設(shè)型實域理(TTA模式)，自備與設(shè)動傳實現(xiàn)室自驗和生物醫(yī)等領(lǐng)域，主因其檢驗時性和工作重繁重等特點(diǎn)塊化流水線(MA模式)可處量的個批到無但批間需要人下料3自動化實驗室經(jīng)歷了從單機(jī)銷售到MA模式、TTA模式，再至TLA模式，形成了模塊自動化、單機(jī)自動化、系統(tǒng)自動化及智能自動化，未來實驗室未來將向高通量、規(guī)?；⒅悄芑?、多領(lǐng)域發(fā)展。11逐漸替代傳統(tǒng)自動化移液平臺、核酸純化儀、擴(kuò)增儀等標(biāo)準(zhǔn) 2未來趨勢二：實驗室自動化、信息化將推動實驗室解決方案向智能化發(fā)展胞分子生物學(xué)、藥物篩選、食品、環(huán)境、化學(xué)化及一站式解決方案，推動未來域發(fā)展ii要多組學(xué)協(xié)同配合，大量個體獨(dú)立的精準(zhǔn)醫(yī)療需求將組等領(lǐng)域的檢測整合并實現(xiàn)大規(guī)。8人工發(fā)架人工發(fā)架傳統(tǒng)樣本處理流程中多依賴人工操作，易出現(xiàn)生物危害，隨著基因測序等技術(shù)的出現(xiàn)，快速微生物檢測方法應(yīng)用于臨床，實驗室的智能化與信息化形成的TLA模式也將提高微生物樣本處理效率、降低檢測出錯率。微生物檢測行業(yè)發(fā)展歷程、效率低下、容易造成主觀誤判的傳統(tǒng)檢以及顯微鏡直接觀察法。這類方法雖然但對于由細(xì)菌感染引起的疾病的臨床診行業(yè)進(jìn)入了自動化檢測階段。自動化微生測效率，檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性均有提升。這一階段，研究人員積極進(jìn)行細(xì)菌菌藥敏試驗等，持續(xù)優(yōu)化自動化檢測的準(zhǔn)檢測效率有了新的飛躍，微生物檢測行業(yè)進(jìn)著縮短患者等待時間，減少惡化率以幫助提愈率?；诖耍焖傥⑸餀z測成為了中物測測測9理流程工操作類號口口傳統(tǒng)樣本處理流程多依賴人工操作，部分環(huán)節(jié)出錯程度高且易造成生物危害：在樣本處理流口通過流程自動化可降低樣本的處理和檢測時間，提高檢測效率，降低檢測出錯率：在易出錯環(huán)節(jié)通過流水線實現(xiàn)全流程自動化，這種TLA模式的擴(kuò)展性強(qiáng)，一條流水線通?？赏瓿蓹z驗科70-80%的檢驗任務(wù)量，業(yè)務(wù)模塊也可根據(jù)樣本量增添，節(jié)省人力成本及運(yùn)營費(fèi)用，也可減率以及生物危害帶來對人體的損傷。但近年來發(fā)展迅速及輔助材料【如無機(jī)鹽、化合物等】料但近年來發(fā)展迅速及輔助材料【如無機(jī)鹽、化合物等】料?市場競爭充分?價格普遍不高【如各類養(yǎng)殖菌落】?研發(fā)投入大且周期長?市場參與者數(shù)量較少儀器類材料【如質(zhì)量分析器等】?技術(shù)含量普遍較高?市場參與者數(shù)量有限?且大多只能供應(yīng)某一領(lǐng)域的儀器類材料各環(huán)節(jié)議微生物檢測行業(yè)的上游主要為提供化學(xué)類原材料及輔助材料、活性材料和儀器類材料的原材料供應(yīng)商，中游為主要被國外廠商占據(jù)的微生物檢測試劑及設(shè)備制造商，下游則為包含了微生物檢測中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主體的市場終端。檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景圖包含了保健品、農(nóng)包含了保健品、農(nóng)產(chǎn)品、藥品等多類產(chǎn)品的微生物檢測服務(wù)包含了腸道等部位的微生物檢測服務(wù)，目前多集中在三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)食品檢測中心包含了食品生產(chǎn)環(huán)境、原輔料、食品加工儲藏等微生物測服務(wù)心包含了生活污水治理、紡織、工業(yè)、農(nóng)業(yè)等多領(lǐng)域的微2021年中國自動化微生物樣本處理系統(tǒng)的市場規(guī)模為3.2億元人民幣，2021至2025年因生物安全理念的增強(qiáng)等因素CAGR將進(jìn)一步擴(kuò)大?！締挝唬喝嗣駧艃|元】2125EE027E3.29201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E里埃以及美國BD，其中生物梅里埃于2017年開始代理意大利Copan公司生產(chǎn)的WASP大黃蜂儀器，美國BDLARK邁生物，場份額最大的是武漢迪艾斯公司，因山東以及江蘇的接種收費(fèi)模式不一樣而導(dǎo)致市占率極高；口從即期看，中國自動化微生物樣本處理系統(tǒng)市場年復(fù)合增長率在47.8%：(i).生物安全性理念增強(qiáng)擴(kuò)大社會需求：在做微生物樣本前處理的過程中，易出現(xiàn)生物細(xì)菌的交叉感染，經(jīng)過疫情，民眾對生物安全性發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的臨床微生物學(xué)和實驗室水平領(lǐng)先，其發(fā)展經(jīng)驗表明需進(jìn)一步減少實驗室勞動力的占用，方式改革三年行動計劃預(yù)計到2025年底，將基本實現(xiàn)病種、醫(yī)?；鹑采w，因此院端將更注重醫(yī)院的場競爭加劇也將推動產(chǎn)品設(shè)計上的不斷迭代，推出更具高性價比的產(chǎn)品；口從遠(yuǎn)期看，中國自動化微生物樣本處理系統(tǒng)市場年復(fù)合增長率在42.1%：(i).對微生物實驗室效率提高的需求將增加相關(guān)流水線產(chǎn)品：中國廠商目前沒有流水線產(chǎn)品，僅海外廠商實現(xiàn)了微生物實驗室全自動化，預(yù)估流水線產(chǎn)品在中國市場的裝機(jī)量約在5套左右，因耐藥問題日趨嚴(yán)重、臨床對快速診斷的需要不斷增加、臨床醫(yī)生標(biāo)本送檢意識的提高、中國市場不斷增加的微生物送檢樣本量，都將促使市場引入自動化制，難以快速根據(jù)中國市場的需求變動進(jìn)行微調(diào)，可能阻礙進(jìn)口產(chǎn)品在中國市場的推廣，影響新增用戶數(shù)；且受“十四五”等政策規(guī)劃上對國產(chǎn)醫(yī)療器械以及相關(guān)技術(shù)的扶持、貿(mào)易保護(hù)認(rèn)證對國產(chǎn)品牌的傾iii收費(fèi)模式的統(tǒng)一：武漢迪艾斯的高市占率主要因山東與江蘇地區(qū)的不同收費(fèi)模式導(dǎo)致，短期內(nèi)收費(fèi)模式較難實現(xiàn)改變，但從遠(yuǎn)期看若未來相關(guān)市場準(zhǔn)則、專家共識等的推出，整體市場在收費(fèi)模式、行業(yè)制造等方面將會有更進(jìn)一步的統(tǒng)一與調(diào)整。文分析 ?自動化微生物樣本處理系統(tǒng)發(fā)展環(huán)境分析?中國自動化微生物樣本處理系統(tǒng)主要參與者對比0人45.9%增加到了14.3了微生物檢驗行業(yè)具有廣大市場空間，但抗生素耐藥性問題也促使政府出臺系列因政策進(jìn)行規(guī)中國消耗了全球近素10.08.88.45.34 中國意大利印度瑞士美國龐大的中國抗生素市場證明微生物檢驗市場的廣大空間，但濫用抗生素將導(dǎo)致病原微生物產(chǎn)生耐藥性，不利于藥物治療效果，因此國家近年出臺并更新一系列不斷加強(qiáng)監(jiān)管力度的臨床應(yīng)用管理政策，有利于規(guī)范市場。使政府推出相應(yīng)政策監(jiān)管的療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有全動的通知》進(jìn)一步鞏固2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，促進(jìn)固前兩年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，促進(jìn)菌藥物臨床理工作的通知》菌藥物臨床應(yīng)用管理工作、注重提高二級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用水平、加強(qiáng)評價確保取得實效《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號)要求，進(jìn)一步規(guī)范抗菌藥物臨床保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和醫(yī)療安全理工作的通知》保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃(2016-2020)》加強(qiáng)監(jiān)管，加強(qiáng)宣傳教育和國際的風(fēng)險挑戰(zhàn)遏制細(xì)菌耐藥的通知》抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、遏制細(xì)菌耐藥，針對抗菌藥物政府通過頂層設(shè)計等手段鼓勵醫(yī)療器械市場的發(fā)展，微生物樣本前處理系統(tǒng)所處的一類醫(yī)療器械市場快速擴(kuò)張，且中國總體市場規(guī)模增速遠(yuǎn)高于美國同期水平。測目前存在的痛點(diǎn)以及行業(yè)潛在機(jī)遇依賴實驗室工作人員進(jìn)行樣依賴實驗室工作人員進(jìn)行樣本的取放、手工操作和手工培養(yǎng)基培養(yǎng)，劃線易操作不當(dāng)、培養(yǎng)結(jié)果檢測標(biāo)本，增加易感染風(fēng)險市場?。涸跉W美等發(fā)達(dá)國家，微生物檢驗科是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要科室；但目前在中國該科室最不賺錢，醫(yī)院處于對總產(chǎn)出比的考慮，口但國外產(chǎn)品大多只能處理尿液樣本，不符合中國國情，性價比低；且拿到注冊證以后，無法如國產(chǎn)廠家根據(jù)市場需求更改，從而給中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，2017-2021年017-2021 9,34015,536 6%26.9%20172018201920202021中美兩國醫(yī)療器械市場規(guī)模，2017-2025E2127E,140.04,418.94,703.94,992.95,281.22,736.52,815.43,085.93,150.43,441.7440.3528.4623.5770.1843.8957.31,056.41,154.41,244.21,331.91,418.9201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027ENMPA分析國外頭部企業(yè)國內(nèi)頭部企業(yè)國外頭部企業(yè)國內(nèi)頭部企業(yè)國外玩家主要為生物梅里埃以及美國BD，截至2021年已成功實現(xiàn)儀器售出的頭部國內(nèi)玩家有朗邁生物以及迪艾斯，且兩家公司的自動化微生物樣本處理系統(tǒng)均為自主研發(fā)且具有獨(dú)立的知識產(chǎn)權(quán)。主要企業(yè)公司介紹在微生物檢測領(lǐng)域優(yōu)勢在自動化微生物樣本處理系統(tǒng)領(lǐng)域優(yōu)勢工業(yè)微生物控制、心血管病和腫瘤等四個戰(zhàn)略領(lǐng)域來設(shè)計?配有WASPLab?流水線裝置，可以整合流程，幫助客戶在自速、可靠的診斷結(jié)果?與各國建立多個項目例如建立新發(fā)病原體控制項目等?WASP?標(biāo)本處理系統(tǒng)可以高度標(biāo)準(zhǔn)化和可溯源等功能、模塊化設(shè)計可以更好地符合不同室的需求，并可以在未來根據(jù)需要進(jìn)行擴(kuò)、可根據(jù)實驗室具體工作需要調(diào)整配置學(xué)研究、加強(qiáng)傳染性疾的診斷、改善藥物管理、促為手術(shù)和介入治療提供并支持糖尿病管理方案?致力于加強(qiáng)感染診斷、防控和管理，遏制的準(zhǔn)確性理技術(shù)研發(fā)為主要方向的技術(shù)生產(chǎn)企業(yè)，是香港IVD第一股上市公司華檢醫(yī)療的重要戰(zhàn)略伙伴?致力于研發(fā)及生產(chǎn)體外診斷自動化設(shè)備——微生物樣本前處理系統(tǒng)，公司一直在該領(lǐng)域與國內(nèi)多家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛合重力感應(yīng)式劃線方法等多項發(fā)明專利類型培養(yǎng)皿和高速流水線式劃線系統(tǒng)北高投(湖北量科高投創(chuàng)業(yè)投資有限、湖北盛世高金創(chuàng)業(yè)投資有限公司)參股投資的一家高新技術(shù)企業(yè)全自動血培養(yǎng)系系統(tǒng)、全自動動品?微生物樣本自動化預(yù)處理系統(tǒng)A90，特點(diǎn)有樣本放入儀器，避免實驗室污染、可根據(jù)型自動匹配試劑種類、樣本均質(zhì)化后自移至培養(yǎng)裝置以及樣本信息自動轉(zhuǎn)錄器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù)，全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)微生物檢測領(lǐng)域有著數(shù)十年豐富的技術(shù)?AutoStreakS1800是一款用于劃線接種成品平板細(xì)菌接種系統(tǒng)?創(chuàng)新性實現(xiàn)痰樣本的自動化上機(jī)定量、均質(zhì)化液、肺泡灌洗液、胸水、腹水等樣本處理?公司概況?發(fā)展歷程及未來規(guī)劃?產(chǎn)品及關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢梳理董事長總經(jīng)理董事長總經(jīng)理朗邁生物是一家以微生物樣本處理技術(shù)研發(fā)為主要方向，專注于微生物樣本前處理系統(tǒng)及配套產(chǎn)品的技術(shù)生產(chǎn)企業(yè)，憑借自身在醫(yī)療器械領(lǐng)域深耕十幾年的銷售經(jīng)歷，通過控股母公司威士達(dá)的代理銷售模式鋪展業(yè)務(wù)。15年4月亮點(diǎn)通過控股母公司威士達(dá)廣泛的資源和成熟的銷售渠道進(jìn)行全國的銷售；作為華檢生態(tài)圈的重要戰(zhàn)形成全產(chǎn)業(yè)鏈的生態(tài)閉環(huán)公司商業(yè)模式朗邁(山東)生物科技有限公司朗邁(山東)生物科技有限公司 成覆網(wǎng)?但也通過代理銷售模式將全國的銷售推廣業(yè)威士達(dá)絡(luò)的威士達(dá)醫(yī)療，將自身資利于加速產(chǎn)品的推廣速度司團(tuán)隊主要成員介紹儀器有限公司山東辦事處主任，將日本京都株式會社醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)產(chǎn)LARK系列全自動微生物樣本處理系統(tǒng)，產(chǎn)品先口2020年：投資建設(shè)山東海岱生命產(chǎn)業(yè)園，打造信息、倉儲、物流、金融為一體的產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈平臺，并投資智慧醫(yī)療系統(tǒng)，發(fā)展醫(yī)療康養(yǎng)產(chǎn)城融合項目。品獲得資本中文分析邁 科邁 科限成立口高端機(jī)型正式推向市場，展開食品檢驗領(lǐng)域全自動樣本口申報專利3-5項，軟件著作權(quán)2項口7月，華檢醫(yī)療增資山東朗邁，成生產(chǎn)基公司自2015年成立以來，目前已完善二代LARK-4000產(chǎn)品并擁有8項專利，未來將持續(xù)展開高端機(jī)型的研發(fā)，同時加大設(shè)備耗材的研發(fā)和生產(chǎn)力度以及營銷網(wǎng)絡(luò)的鋪陳與市場推廣力度。公司發(fā)展歷程及未來規(guī)劃項發(fā)明專利，另外還有6項口研發(fā)團(tuán)隊達(dá)到15人，企業(yè)規(guī)模25人024年口持續(xù)展開高端機(jī)型的研發(fā)，力爭推出樣機(jī)，同時展開微生物樣本處理在食品行口申報2-4項專利，4項軟件著作權(quán)研發(fā)團(tuán)設(shè)備耗材的研發(fā)和生產(chǎn)力度口將開展如培養(yǎng)基、消化液、采樣拭子等的設(shè)口有利于產(chǎn)品的銷售推廣，為公司帶來更多利口也有利于豐富公司的產(chǎn)品矩陣，擴(kuò)大企業(yè)業(yè)銷網(wǎng)絡(luò)鋪陳及市場推廣力度身也會對銷售及市場推廣板塊提供更多1.將產(chǎn)品送到各個權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，增加客論文以及推廣自身產(chǎn)品文分析傳感技術(shù)、運(yùn)動控制利，解決人工劃線的不確定性，保證樣本質(zhì)量，提高了微生效率傳感技術(shù)、運(yùn)動控制利，解決人工劃線的不確定性，保證樣本質(zhì)量，提高了微生效率原液進(jìn)行劃線因為國內(nèi)