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P1潛力分析提問(wèn)表,,,,,,,,,,,

No.,評(píng)價(jià)問(wèn)題,Question,Forderung,評(píng)價(jià),,,,,審核問(wèn)題描述,,

P2,項(xiàng)目管理Projectmanagement,projectmanagement,,,,,,,,,

2.1,Hasaprojectmanagementstrategy(includingaprojectorganisation)beenestablished?是否已經(jīng)建立了項(xiàng)目管理戰(zhàn)略（包括項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)）？,Istheprojectorganisation(projectleader)establishedantheresponsebilitiesinadditionwiththecompetenceoftheprojectleaderandtheteammemberssettled?,"DasProjektmanagementistinderLage,dieKundenanforderungenzuerfüllen.

EinProzesszurEtablierungdesProjektmanagementsinklusivederRessourcenplanungistvorhanden.

DieBefugnissederProjektleiterundTeammitgliedersowiedieAnbindungandieOrganisationsindfestgelegtundbeinhaltenallenotwendigenKompetenzenzurUmsetzung.

DieLieferantensindindemProjektmanagementdurchg?ngigeingebunden.

",,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

2.2,Areallresourcesrequiredforprojectimplementationplannedandavailable，andarechangesreported?是否策劃了項(xiàng)目實(shí)施需要的所有資源，且已經(jīng)到位，并報(bào)告了變更情況？,AretheresourcesplannedfortheprojecthandlingandChangeswillbeanouncedtothecustomer?,"DieRessourcenplanungberücksichtigtdieKundenanforderungenaufBasisdesVertrageszumProjekt.

EineRessourcenplanung(bereichsübergreifendesinterdiziplin?resTeam)fürdasProjektmanagementistetabliertundrealisiert.

DasnotwendigeProjektbudgetistgeplantundfreigegeben.

DieErfordernisseandiePersonalqualifikationsowiediebereitzustellendenMittelsindvorjedemProjektstartzuermittelnundimProjektplanauszuweisen.

DiebeteiligtenFachbereichsmitarbeiter,mitdenentsprechendenQualifikationen,sindrechtzeitigdurchdieFachbereichebereitgestellt.

DieAuslastungderMitarbeitermussbeiderPlanungberücksichtigtwerden.

?nderungenimProjektsindrechtzeitiganzuzeigenundvorUmsetzungmitdemKundenabzustimmen.

Bei?nderungen(Termin,UmfangderEntwicklungsleistung,...)imProjekterfolgteineüberprüfungderRessourcenplanung,ggfs.eineBedarfsanpassung.

Diesbetrifftsowohl?nderungen,diedurchdenKundenausgel?stwerdenalsaucheigeneinterne?nderungensowie?nderungendurchLieferanten.

DieRessourcenplanungberücksichtigtebenfallsdieZulieferanten.

DerkritischePfadistbeiderRessourcenplanungbesondersberücksichtigt.

",,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

2.3*,Hasprojectmanagementbeenimplementedandisthereaprojectplanthathasbeenagreeduponwiththecustomer?是否編制了項(xiàng)目計(jì)劃并與顧客達(dá)成一致，且落實(shí)了項(xiàng)目管理？,Isaprojectplanexistingandverifiedwiththecustomer?,"DerProjektplanerfülltdiespezifischenKundenanforderungen.

Alleinternen-undKundenmeilensteinesindimProjektplanvollst?ndigeingebrachtundwerdenregelm??igan?nderungenangepasst.

Bei?nderungendesProjektplaneswirdübereinenfestgelegtenVerteilerdieKommunikationinternsichergestellt.?nderungen,dienichtdurchdenKundenausgel?stsind,werdenmitdemKundenabgestimmt.

DerProjektplanberücksichtigtkritischeLieferantenumf?nge.DerkritischePfadgehtausdemProjektplanhervor.

ZudenimProjektplandefiniertenMeilensteinenwirdeinReviewdurchgeführt,mitderüberprüfung,oballegeplantenAktivit?tendurchgeführtsindunddergeforderteReifegraderreichtist.

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2.4,"Havethequalityrelatedprojectactivitiesbeenplanned,andaretheymonitoredforcompliance?是否策劃了與質(zhì)量相關(guān)的項(xiàng)目活動(dòng)，并監(jiān)視了其符合情況？",Isthechangemanagementintheprojectsecuredbytheprojectleader?,"Das?nderungsmanagementimProjekterfülltdiespezifischenKundenanforderungen.

DieMachbarkeitprüfungvon?nderungenwirddurchgeführtunddokumentiert.

?nderungenwerdenrechtzeitigangezeigtundmitdenKundenabgestimmt.

Alle?nderungenwerdenanhandeinesdefiniertenProzessesdokumentiert.

Bei?nderungen,diedieProduktqualit?tsignifikantbeeinflussen,mu?dasRisikomitdemKundenbewertetwerden.

Indem?nderungsmanagementsinddieLieferanten(kritischeUmf?nge)aktivmiteingebunden

DerZeitpunktfür?nderungsstopsistdefiniertundeingehalten.AbweichungenhiervonsindschriftlichzwischenKundenundLieferantenfestgehalten.

?nderungszeitraumvorSOPgef?hrdetnichtdieProduktqualit?t.

DieUmsetzungder?nderungenmu?inAbh?ngigkeitdernochverbleibendenZeitvorSOPgemeinsambewertetwerden

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2.6*,Ischangemanagementwithintheprojectensuredbytheprojectorganisation?項(xiàng)目組織是否確保了項(xiàng)目中的變更管理？,Isaqualityplanintheprojectimplementedandmonitored?,"ImProjektplanmu?einQ-Planintegriertsein,derallerelevantenAktivit?tenzurQ-Planungenth?lt.

DerQ-Planistgem??Kundenanforderung/VertragausgeführtundbeinhaltetsowohlinternewieexterneProduktabsicherungs-Kriterien

DieverantwortlichenPersonenfürdieErstellungundPflegedesQ-Planessinddefiniertundeingesetzt.

DerQ-PlanberücksichtigtdieTerminedesGesamtprojektes.

DerQ-Planenth?ltebenfallskritischeZulieferumf?nge.

ImQ-PlanwerdenalleProdukt-undProzess-SpezifikationenbeiVerifizierungundValidierungberücksichtigt.

DieUmsetzungdesQ-Planeswirdregelm??igaufEinhaltungundErreichungderZieleüberwacht.

BeiAbweichungenvondenZielengibteseinenEskalationsprozess,indenderKundeeingebundenist.

",,x,,,,,,1

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P3,"產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃

Planningofproductandprocessdevelopment",Planingproductandprocessdevelopment,,,,,,,,,

3.1,Havetheproduct/process-specificrequirementsbeenspecified?是否明確了產(chǎn)品和過(guò)程的具體要求？,"Aretheproduct-,andprocess-relatedrequirementsknown?","FürdaszuentwicklendeProduktsindalleAnforderungenbekannt.

DerLieferanthateinenProzesszurIdentifizierungvonallg.QM-AnforderungendesKundensowievonEntwicklungs-undProzessanforderungenimplementiert.

Vertragsunterlagensindgeprüft.

BeiNichterfüllbarkeitderAnforderungenmüssendiesedemKundenmitgeteiltwerdenbzw.AbweichungenvomKunden""freigegeben""/zugestimmtwerden(imFalleeinerBeauftragung).

AnforderungendesKundenandieAuswahlvonUnterlieferantenbzw.Vormaterialienmüssendokumentiertsein.

BesondereMerkmalemüssenidentifiziertwerdenaufBasisdereigenenAnforderungen,Kundenanforderungen,gesetzlicheForderungen,FertigungstechnologieundMerkmalen,diesichausdemVerwendungszweck/GebrauchdesProduktesergeben.

",,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

3.2*,Hasthefeasibilitybeencomprehensivelyevaluatedaccordingtotheproductandproductionprocessrequirements?根據(jù)產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的要求，是否對(duì)可行性進(jìn)行了全面評(píng)估？,Isthefeasibilitybasedontheproductandtheprocessrequirementsevaluated?,"DieVorgehensweisezurBewertungderMachbarkeitmussgeregeltsein.

Vertrags-undAnfrageunterlagenmüssenaufVollst?ndigkeitundMachbarkeitgeprüftwerden.

Esmu?einProzessimplementiertsein,dersicherstellt,da?alleAnforderungenandasProduktermitteltwerden,auchsolche,dienichtexplizitvomKundenvorgegebenwerden(z.B.gesetzlicheForderungen)

Erfahrungen(Lessonslearned)undzukunftsorientierteErwartungenmüssenindieBetrachtungeinflie?en.

DerFreigabeprozess,bevoreinAngebotaneinenKundenabgegebenwird,mu?geregeltsein.

Alleverantwortlichen/beteiligtenBereichemüssendieMachbarkeitderKundenanforderungenbest?tigen(Verkauf,Entwicklung,Produktionsplanung,Produktion,Q-Planung,Logistik,...).

ErforderlicheKapazit?tenfürMusterbau,Prototypenbau,etc.sindbereitsinderAngebotsphaseberücksichtigt.

DieAnforderungenausP7?Kundenbetreuung/Kundenzufriedenheit/Service“sindberücksichtigt.",,x,,,,,,1

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3.4*,"Havetheprocurementactivitiesbeenplanned,andaretheymonitoredforcompliance?是否計(jì)劃了采購(gòu)活動(dòng)，并監(jiān)視了其符合情況？",,,,x,,,,,,1

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P4,"產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)

Implementationofproductandprocessdevelopment",RealisationProductandProcessdevelopment,,,,,,,,,

4.1*,Aretheactivitiesfromtheproductandproductionprocessdevelopmentplansimplemented?是否落實(shí)了產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃中的活動(dòng)？,AretheDesign-FMEAandProcess-FMEAgeneratedandupdatedduringtheprojektincludingthecorrectiveactions?,"InderEntwicklungsphaseistmittelsFMEAsicherzustellen,da?dasProduktundderProzessdenAnforderungendesKundenhinsichtlichFunktion,Zuverl?ssigkeit,etc.entspricht.

?nderungenamProduktundProzessmüssenneubewertetwerden.GegebenenfallsistinAbstimmungmitdemFMEA-TeamunddemProjektleitereineneueAnalyseauszul?sen.

NachMa?nahmenrealisierungisteineAktualisierungimSinneeinerNeubewertungderAuftretenswahrscheinlichkeitundderEntdeckungswahrscheinlichkeiterforderlich,wobeiderFokusaufderVerifizierung/ValidierungdesDesign-FMEAProzessesimProjektliegt.

DieFMEAmu?InhaltdesEntwicklungsplanessein.

DieStartphase,SchnittstellenzurProzess-FMEA,Aktualisierungsschleifen,etc.müssendaraushervorgehen.

DieDurchführungvonFMEA'smussgeregeltsein.

SchnittstellenzumKunden/LieferantensowieauchinterneSchnittstellensinddefiniert.

EventuelleBewertungsvorgabenvonKundensinddokumentiertundangewendet.

ProduktionsplanungunddaszukünftigproduzierendeWerksindMitgliederdesFMEA-Teams.

BeiderErstellungderProdukt-FMEAistderfürdieHerstellungvorgeseheneFertigungsstandorteinzubeziehen.

BesondereMerkmalesindidentifiziert,inderFMEAgekennzeichnetunddurchMa?nahmenabgesichert.

DieWirksamkeitderMa?nahmenistnachzuweisen.

DieSchnittstellenvonDesignundProzessFMEAsindgeregelt.

EinRegelkreiszurAktualisierungderFMEA(H?ufigkeitundAusl?ser)istvorhanden.",,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

4.3,Arethematerial/immaterialresourcesavailableandaretheysuitabletoensureproductandproductionprocessimplementation?物質(zhì)/非物質(zhì)資源是否到位并且適用，以確保產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)現(xiàn)？,Istheprojecttransferfromthedevelopmenttotheserialprocessregulated(startupsecuring)?,"EinProzesszurstrukturiertenübergabederVerantwortungzwischenEntwicklungsteamundProduktionmussgeregeltsein.

Kundenanforderungensindberücksichtigt.

VordererstenSerienlieferungmusseineinterneProduktionsprozessfreigabevollst?ndigvorliegen.

EinProduktionstestgem??KundenanforderungenamProduktionsstandortistdurchgeführt.

Ma?nahmenausdemProduktionstestsindtermingerechtumgesetzt.

MFU'ssindfürallerelevantenMerkmalenachgewiesen.

BereitgestellteWerkzeuge,Prüf-undMessmittelsteheninerforderlicherAnzahlzurVerfügung.

EinVerfahrenzurAnlaufabsicherungmussbeschriebenundinstalliertsein,umdieHochlaufphasezuverkürzenundeinenrobustenProduktionsprozesssicherzustellen.

EineAnlaufabsicherungmussfüralleNeuteileundge?nderteTeile,dieeineErstbemusterungerfordern,durchgeführtwerden.",,x,,,,,,1

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4.4*,Aretherequiredproofsofcapabilityandreleasesforproductandproductionprocessdevelopmentavailable?是否具有產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)發(fā)所需要的能力和放行證明？,,,,x,,,,,,1

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P5,供應(yīng)商管理Suppliermanagement,Supplymanagement,,,,,,,,,

5.1,Isitensuredthatonlyapprovedsuppliersareused?是否確保了只和獲得批準(zhǔn)的供方開(kāi)展合作？,Areonlyapprovedandqualifiedsubsuppliersused?,"VorFestlegungderLieferantenmusseineBeurteilungdesQM-Systems

(Zertifizierung/Auditierung)vorliegen.

DierechtzeitigePlanungzurAuswahlundBewertungneuerLieferantenanhandvonAuswahlkriteriengem??demProjektplandesKundenistnachzuweisen.

BeiSerieneinsatzmusssichergestelltsein,dassnurgeeigneteLieferanteneingesetztwerden.

BeiAbweichungenvondeneigenenAuswahlkriterienmu?dieweitereVorgehensweisefestgelegtsein.ErfahrungenausAuswertungenderQualit?tsleistungsbewertungbeibestehendenLieferantenmüssenberücksichtigtwerden.

RisikeninLieferantenkettemüssenermitteltundbewertetwerdensowiedurchgeeigneteMa?nahmenreduziertwerden(Notfallstrategie)

InallenPhasensindbeidenbeauftragtenLieferantenProzessauditsodervergleichbareMethodenzuplanenunddurchzuführen.(abh?ngigvonderRisikoklassifizierungdesBauteils)

AusreichendeKapazit?tenmüssenbeidenSublieferantensichergestelltsein.

DiesgiltauchbeiStückzahl?nderungen.",,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

5.5*,Isitensuredthatthepurchasedproductsandservicesareoftheagreed-uponquality?針對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，是否確保了約定的質(zhì)量？,Arepurchasedmaterialsstoredappropriately?,"AngelieferteVormaterialiensindentsprechenddesFreigabestatusbesch?digungs-undvermischungssichereinzulagern.

""Suspekte""/gesperrteProduktesindeindeutigzusichernundvorZugriffzuschützen.

",,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

5.6,Areincominggoodsdeliveredandstoredappropriately?是否對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕桓逗蛢?chǔ)存？,,,,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

P6,生產(chǎn)過(guò)程分析Productionprocessanalysis,Productionanalysis,,,,,,,,,

6.1,"什么輸入到過(guò)程中去？過(guò)程輸入

Whatgoesintotheprocess?Processinput",Processinput,,,,,,,,,

6.1.1*,Hastheprojectbeenhandedoverfromdevelopmenttoserialproductionandisareliablestartguaranteed?是否在開(kāi)發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行了項(xiàng)目交接，并確保了可靠的量產(chǎn)啟動(dòng)？,Istheprojecttransferfromthedevelopmenttotheserialprocessregulated(startupsecuring)?,"EinProzesszurübergabederVerantwortungzwischenEntwicklungundProduktionistdefiniertundgeregelt.

VordererstenSerienlieferungmusseineProduktionsprozess-undProduktfreigabevollst?ndigmitallengefordertenUnterlagenvorliegen.DasPPF-VerfahrensollvorSerienbeginndenNachweiserbringen,dassdieinZeichnungenundSpezifikationenvereinbartenForderungenerfülltwerden.DieabgeschlossenePPFbelegt,dassKundenforderungen,SpezifikationenundsonstigeAnforderungen(z.B.Gesetze,Normen,etc.)korrektverstandenundumgesetztwurden.DiePPFistdieabschlie?endeVerifizierungdesProdukt-,Produktions-undTransport-PlanungsprozessesundführtbeipositivemErgebniszurSerienfreigabe.

DieBedingungenfürdieFreigabezurSerienfertigungsindmitdemKundenabgestimmt.

DerProzesszurAnlaufabsicherungistbeschriebenundinstalliert,umdieHochlaufphasezuverkürzenundeinenrobustenProduktionsprozesssicherzustellen.

EineAnlaufabsicherungmussfüralleNeuteileundge?nderteTeile,dieeineErstbemusterungerfordern,durchgeführtwerden.

EinProduktionstestgem??Kundenanforderungenwurdedurchgeführtundistpositivbewertet.Ma?nahmenausdemProduktionstestwurdentermingerechtumgesetzt.Produktionsmittel/Neuteilesindpositivbemustert.

EinProzesszurWeiterentwicklungderProzess-/Produkt-FMEAistdefiniertundgeregelt.

MFU'ssindfürallerelevantenMerkmalenachgewiesen.

Werkzeuge,Prüf-undMessmittelinnotwendigerAnzahlstehenzurVerfügung.

",,x,,,,,,1

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6.1.5*,Arechangestotheproductorproductionprocessduringseriesproductiontrackedanddocumented?是否對(duì)批量生產(chǎn)中的產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程變更進(jìn)行了跟蹤和記錄？,,,,x,,,,,,1

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6.2,"所有的生產(chǎn)過(guò)程是否受控？過(guò)程流程

Areallproductionprocessarecontrolled?Processflow",,,,,,,,,,

6.2.1,Aretherequirementsintheproductioncontrolplanaswellastheproductionandinspectiondocumentscompleteandaretheyeffectivelyimplemented?生產(chǎn)控制計(jì)劃以及生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中的要求是否完整，并得到有效實(shí)施？,"Basedonthecontrolplan,aretherelevantdetailsfullycompletedandadheredtointheproductionandinspectiondocuments?","PLP,Arbeitsplan,FertigungshinweisemüssenamArbeitsplatzvorhandensein.Prozessparameter,dieEinflussaufdieProdukteigenschaften/-qualit?thaben,müssenvollst?ndigangegebensein.

ProzessparameterundPrüfmerkmalesindmitToleranzenanzugeben.

DieFertigungs-undPrüfunterlagenmüssenamArbeits-/Prüfplatzverfügbarsein.Prüfmerkmale,-Mittel,-Methoden,-H?ufigkeiten/-Zyklenmüssendarinbeschriebenunddefiniertsein.

DieEingriffsgrenzenindenProzessregelkartenmüssenfestgelegt,erkennbarundnachvollziehbarsein.

AbweichungenundeingeleiteteMa?nahmenzudenProzessvorgaben,Prüfmerkmalensindzudokumentieren.

DatenzuMaschinen/Werkzeuge/Hilfsmittel(WerkzeugundMaschinen-Nr.)fürkritischeProdukteundProzessemüssenimArbeitsplan/PLP/Prüfanweisungangegebensein.",,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

6.2.2,Doesareleaseofproductionprocessestakeplace?是否進(jìn)行了生產(chǎn)過(guò)程的放行？,Doestheavailableproductionequipmentandtoolingensurethatthequalityrequirementsfortheproductaremetduetothecustomer?,"Esmussnachgewiesenwerden,dassmitdenvorhandenenFertigungseinrichtungendieProzessegem??KundenforderungenumgesetztsindunddiedarausresultierendenProduktedenKundenspezifikationenentsprechen.

DieFertigungseinrichtungen,MaschinenundAnlagenmüsseninderLagesein,dievomKundenvorgegebenenToleranzenfürdasjeweiligeMerkmaleinzuhalten.

FürwichtigeProdukt-/ProzessmerkmalesinddieProzessf?higkeitenzuermittelnundkontinuierlichnachzuweisen.

FürdieKurzzeitprozessf?higkeit(Maschinenf?higkeitsuntersuchung(MFU))unddievorl?ufigeProzessf?higkeitmüssenCmk/PpK>=1,67erreichtwerden.FürdielangfristigeProzessf?higkeitCpkgiltdieMindestforderungCpk>=1,33.Kundenvorgaben/-forderungenfürdieF?higkeitsnachweisebesondererMerkmalesindzuberücksichtigen.

FürwichtigeMerkmale,fürdieeineF?higkeitnichtnachgewiesenwerdenkann,isteine100%-Prüfungerforderlich.

SauberkeitsanforderungenfürdieProduktionsindinAbh?ngigkeitvomProduktrisikodefiniertundumgesetzt.",,x,,,,,,1

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6.2.3*,AreSpecialCharacteristicscontrolledinproduction?是否在生產(chǎn)中對(duì)特殊特性進(jìn)行了控制？,,,,,x,,,,,1

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6.2.4*,Aresuspectandnonconformingproductscontrolled?是否對(duì)可疑和不合格產(chǎn)品進(jìn)行了控制？,Arecriticalorspecificcaractersintheproductionguidedandundercontrol?,"BesondereProdukt-undProzessparametersindimPLPgekennzeichnetundwerdensystematischüberwacht(SPC).

Eingriffsgrenzensinddefiniert.

BeiAbweichungenwirdwirksamgegengesteuert.

AufzeichnungenüberAbweichungenundAbstellma?nahmenwerdengeführt.Abweichungen,dieAuswirkungenaufdieEigenschaftendesProdukteshaben,müssendurchdenKundengenehmigtwerden.

Fertigungsprozessesindbeherrschtundprozessf?hig.

Qualit?tsaufzeichnungenfürbesondereMerkmalesindfestgelegt(Archivierungsdauer,-art)undmitdemKundenabgestimmt.

BezüglichMerkmalemitbesondererArchivierungspflichtsinddiekundenspezifischenAnforderungenzuberücksichtigen.",,,x,,,,,1

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6.3,"哪些人力資源用于過(guò)程實(shí)現(xiàn)？人力資源

Withwhichpersonnelresourcesistheprocessimplemented?Personnelresources",,,,,,,,,,

6.3.1,Aretheemployeesabletofulfiltheirgiventasks?員工是否能勝任被委派的工作？,Aretheemployeesqualifiedtocompletethedefinedtasksandistheirqualificationmaintained?,"FürjedenArbeitsplatzmu?eineStellenbeschreibungeinschlie?lichAnforderungsprofilvorliegen.

SchulungsbedarfemüssenfürjedenMitarbeiterinBezugaufdieAufgabeindividuellermitteltwerdenundeineentsprechendePersonalentwicklungsplanungerstelltwerden.Esmu?dokumentiertsein,werfürwelcheAufgabenundT?tigkeitenqualifiziertist.

DieseDokumentationmu?beiderPersonaleinsatzplanungberücksichtigtwerden.

DieMitarbeitersindindenProzessengeschultundkennenpotentiellauftretendeFertigungsfehler.

AlleMitarbeitersindüberdieFolgenfehlerhafterArbeitsausführunggeschult(z.B.Produktschulung,waspassiert,wenndasProduktfehlerhaftzusammengebautwurde).UnterweisunginArbeitssicherheitundderfürdieArbeitrelevanterUmweltaspekteerfolgenregelm??ig.FürdenUmgangunddieBehandlungvon""Bauteilen/ProduktemitbesondererNachweisführung""istmitdenMitarbeiterneineUnterweisungdurchzuführen.

DurchgeführteUnterweisungen,Einweisungen/Qualifikationsnachweisemüssendokumentiertsein.

BesondereEignungsnachweisediefürdiejeweiligeT?tigkeiterforderlichsind,müssenvorliegen(Staplerführerschein,Schwei?erzeugnis,L?tpa?,Sehtest,H?rtest,etc.).Einarbeitungspl?nefürneueMitarbeiterErsatz-undLeihpersonalmüssenvorhandensein.Einarbeitungsphasenmüssennachgewiesenwerden.",,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

6.3.2,Dotheemployeesknowtheirresponsibilitiesandauthorizationsregardingthemonitoringofproductandprocessquality?員工是否了解監(jiān)視產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？,,,,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

6.4,"什么物質(zhì)資源用于過(guò)程實(shí)現(xiàn)？物質(zhì)資源

Whatmaterialresourcesareusedtoimplementtheprocess?Materialresources",,,,,,,,,,

6.4.1*,Isthemanufacturingequipmentsuitabletomeetthecustomer'sproduct-specificrequirements?生產(chǎn)設(shè)備是否適合滿足顧客對(duì)于產(chǎn)品的具體要求？,"Istheserviceandmaintenanceoftools,equipmentandmachinerypartoftheadvancedmaintenanceplanning?","Anlagen,Einrichtungen,MaschinenundWerkzeugediezumreibungslosenBetreibenvonSchlüsselprozessenn?tigsind,sindermitteltundmitentsprechendenvorbeugendenWartungsintervallenvorgesehen.

RessourcenzurDurchführungnotwendigerInstandhaltungs-Ma?nahmensindvorhanden.

NotwendigeInstandhaltungs-Ma?nahmenwerdensystematischgeplantunddurchgeführt.

VorbeugendeInstandhaltungenderMaschinen,AnlagenundWerkzeugewerdendurchgeführt,dokumentiertundcontrollt(Instandhaltungssystems).

DieVerfügbarkeitvonErsatzteilenfürdieProduktionseinrichtungen,insbesonderevonSchlüsselprozessenundProzessen,diedenkritischenPfadwiderspiegeln,istsichergestellt.

SaubereArbeitsumgebungundsaubereArbeitspl?tzesindBestandteileinerganzheitlichenAnlagenbetreuung(GAB).

EinProzesszurAnalyseundOptimierungvonStillstandszeiten,MaschinenauslastungundWerkzeugstandzeitenistwirksamumgesetzt",,x,,,,,,1

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6.4.2,Isthemaintenanceofthemanufacturingequipmentandtoolscontrolled?生產(chǎn)設(shè)備和工具的維護(hù)保養(yǎng)是否受控？,Canthequalityrequirementsbeeffectivelymonitoredwiththemeasurementandinspectionequipmentused?,"DieeingesetztenPrüf-undMe?mittelsindfürdenEinsatzzweckunddieHandhabunginderFertigunggeeignetundimProduktionslenkungsplanaufgeführt.Systematischeundzuf?lligeUrsachenvonMe?fehlernsindausgeschlossen.MitarbeitersindimUmgangmitdenMe?mittelngeschult(Ausschlu?vonMe?fehlern).Prüfmittelf?higkeitsuntersuchungenfürdieverwendetenMe?mittelsinddurchgeführt.DieMe?genauigkeitdereingesetztenPrüf-undMe?mittelsinddemAnwendungszweckbzw.demzuprüfendenMerkmalangemessen.

NachweisederPrüfmittelkalibrierung(Prüfplakette)fürMe?mittelsindvorhanden.

EinProzesszurperiodischenüberwachungvonMe?-undPrüfmittelnistinstalliertundumgesetzt(Hol-/Bringschuldistdefiniert).

EinKennzeichnungssystemfürMe?-undPrüfmittelisteingerichtet,dieVerwaltungderPrüf-undMe?mittelerfolgtüberdieKennzeichnung.Zubeh?rfürMe?-undPrüfeinrichtungen,dieEinflu?aufdieMe?genauigkeitbzw.dasMe?ergebnishaben,werdenaufdiegleicheWeiseüberwacht.",,x,,,,,,1

,#REF!,,,,,,,,,,

6.4.3*,Cantheconformityofqualityrequirementsbeeffectivelymonitoredbytheuseofmeasurementandinspectionequipment?能否利用測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備有效監(jiān)視質(zhì)量要求的符合性？,Aretheworkandteststationslaidoutaccordingtotheprocessrequirements?,"SowohldieArbeitsplatz-alsauchdieUmgebungsbedingungen(auchfürNacharbeiten)sindaufArbeitsinhalteunddieProdukteabgestimmt,umVerschmutzung,Besch?digungundVerwechslung/Fehlinterpretationvorzubeugenbzw.auszuschlie?en.

DarüberhinausistdieArbeitsplatzgestaltungderArbeitsaufgabeentsprechendergonomischangepa?t.",,x,,,,,,1

,#REF!,,,,,,,,,,

6.4.4,Dotheworkandinspectionstationsfulfilltherequirements?生產(chǎn)和檢驗(yàn)工位是否滿足要求？,"Aretools,facilities,andinspection,testandmeasuringequipmentstoredappropriately?","AuchWerkzeuge,EinrichtungenundPrüfmittel,dienichtinGebrauchund/odernichtfreigegebensind,müssensachgem??gelagertundverwaltetwerden.

AlleWerkzeuge,EinrichtungenundPrüfmittelsindmitihremjeweiligenStatussowie?nderungsstandgekennzeichnet(freigegeben,instandgesetzt,Instandsetzungerforderlich,gesperrt).

Besch?digungsfreieLagerungundSchutzgegenüberUmwelteinflüssenistsichergestellt,OrdnungundSauberkeitgew?hrleistet.

DieAusgabeundVerwendungistgeregelt/festgelegtundwirddokumentiert.",,x,,,,,,1

,#REF!,,,,,,,,,,

6.5,"過(guò)程落實(shí)的效果如何？有效性和效率

Howeffectivelyistheprocesscarriedout?effectivenessandefficiency",,,,,,,,,,

6.5.3*,"Ifproductorproductionprocessrequirementsarenotmet,arethecausesanalysedandthecorrectiveactionscheckedforeffectiveness?如果不能滿足產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程的要求，是否分析了原因，并且驗(yàn)證了糾正措施的有效性？",,,,x,,,,,,1

,#REF!,,,,,,,,,,

6.5.4,Areprocessesandproductsauditedregularly?是否定期開(kāi)展了過(guò)程和產(chǎn)品審核？,Arenonconformitiestoproductandprocessrequirementsanalyzedforrootcausesandthecorrectiveactionscheckedforeffectiveness?,"BeiaufgetretenenProdukt-/Prozessabweichungensind,biszurBeseitigungderFehlerursachenundNachweisederWirksamkeitdurchgeführterKorrekturen,geeigneteSofortma?nahmenzurEinhaltungderAnforderungendurchzuführen.

Methoden,diefürdieUrsachenanalyseeingesetztwerdensinddefiniertundinAnwendung.

Korrekturma?nahmenwerdenabgeleitet,derenUmsetzungüberwachtunddieWirksamkeitverifiziert.

PLPundFMEA'swerdendabeiberücksichtigtundggfs.entsprechenderg?nztbzw.aktualisiert.

DerStatusderMa?nahmenisttransparentundkommuniziert.",,x,,,,,,1

,#REF!,,,,,,,,,,

6.6,"過(guò)程應(yīng)該產(chǎn)生什么？過(guò)程結(jié)果（輸出）

Whatshouldtheprocessaccomplish?Processresult(output)",,,,,,,,,,

6.6.2,Areproductsstoredinanappropriatemannerandarethemeansoftransport/packingfacilitiessuitableforthespecialpropertiesoftheproducts?是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)，所使用的運(yùn)輸/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品的特性相適應(yīng)？,,,,x,,,,,,1

,#REF!,,,,,,,,,,

6.6.3,Arethenecessaryrecordsandreleasesretained?是否保持了必要的記錄和放行？,,,,,x,,,,,1

,#REF!,,,,,,,,,,

6.6.4*,Arethecustomerrequirementsmetupondeliveryoftheproduct?是否在產(chǎn)品交付時(shí)滿足了顧客的要求？,,,,,x,,,,,1

,#REF!,,,,,,,,,,

P7,"顧客服務(wù)

Customerservice",,,,,,,,,,

7.1,AretherequirementsrelatedtoQM-Systemandproductconformityfulfilled?質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品符合性相關(guān)的要求是否得到滿足？,ArethecustomerrequirementsregardingQMSystemandProduktfulfilledbeforedelivery?,"BerücksichtigungfindenalleForderungen,besondersdie,dieindieLieferantenbewertungdesKundeneingehen.BerücksichtigungderZertifizierungdesQM-SystemsnachKundenforderungen.Fallszutreffend,istbeiderAuditierungdieNachweisführungzubesonderenMerkmaleneinzubeziehen.

DieKundenforderungenwieErsatzteilversorgungvor,w?hrendundnachderSerienphase,sowiedieRücknahmevonTeilenundderenRecyclingmüssenumgesetztundberücksichtigtwerden.DieErsatzteileversorgungmusszus?tzlichzurSerienversorgungmitdengefordertenVariantenund?nderungengeplantundhinsichtlichdernotwendigenRessourcenberücksichtigtsein.

DieVerpackungmu?dieAnforderungendesKundenhinsichtlichEignung,Befestigung,PolsterungundKennzeichnungerfüllen.

Produktrequalifikationenwerdengem??Kundenanforderungendurchgeführt.

DieGesetzeskonformit?tderProduktemu?sichergestelltsein.",,,x,,,,,1

,,,,,,,,,,,

7.2,Iscustomerserviceguaranteed?是否保障了顧客服務(wù)？,,,,,x,,,,,1

,,,,,,,,,,,

7.3*,Isthesupplyofpartsguaranteed?是否保障了零件的供應(yīng)？,,,,x,,,,,,1

,,,,,,,,,,,

7.4*,"Incaseofcomplaints,arefailureanalysescarriedoutandcorrectiveactionsimplementedeffectively?發(fā)生投訴時(shí)，是否開(kāi)展了失效分析，并且有效地落實(shí)了糾正措施？",Isthedeliverytothecustomersecured?,"Konzepteinkl.AbsicherungvonNotf?llenzurSicherstellungderVersorgungsindvorhanden.