千里之行，始于足下。你若盛開，蝴蝶自來。第第2頁/共2頁精品文檔推薦藥店GSP自查報告藥店GSP自查報告

隨著社會不斷地進步，大家漸漸熟悉到報告的重要性，報告具有雙向溝通性的特點。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？下面是我整理的藥店GSP自查報告，供大家參考借鑒，期望可以幫忙到有需要的朋友。

藥店GSP自查報告1

一、藥店基本概況：

本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液藥品）零售。我店于xxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了協(xié)作這次換證工作，我們依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

1、管理職責：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰；藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動，對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責，同時兼選購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春；全面負責藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行g(shù)sp，確保經(jīng)營順當進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員；營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

2、人員與培訓(xùn)：

樂觀組織員工參與各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn)，建立員工培訓(xùn)檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備：

我店自認證以來就完全根據(jù)gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設(shè)備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設(shè)貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

4、進貨、驗收流程：

自XX年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟識藥品學問和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，依據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對比實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關(guān)的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時，具體審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

5、陳設(shè)與養(yǎng)護：

我店對陳設(shè)的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)相互影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的養(yǎng)護和記錄。

6、銷售與售后服務(wù)：

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、留意事項，不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者供應(yīng)測量血壓、開水、詢問、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣闊消費者的認可和贊同，自XX年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并仔細做好銷售記錄。

7、信息化管理：

為了協(xié)作我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè)，保障人民用藥平安、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。

以上是我店的自查報告，在此嚴肅向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。

藥店GSP自查報告2

收到的通知本藥店更加重視，依據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，仔細進行自查自糾匯報如下：

1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學習，領(lǐng)悟文件精神，根據(jù)等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營

2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店全部藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)方案，對員工進行等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳設(shè)和儲存，如濕溫度計的調(diào)整，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，依據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)覺處方藥與非處方藥不標準，準時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱忱，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，留意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，務(wù)必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，仔細整改努力工作，將嚴格根據(jù)縣局指示精神領(lǐng)悟文件的宗旨，讓顧客滿足，讓每個人吃上平安有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的仔細。

特此

敬禮！

藥店GSP自查報告3

XX醫(yī)藥商店成立于200X年X月X日,是一家個體零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號，經(jīng)營場所XX平方米，倉庫面積XX平方米(全部為陰涼庫)，冰箱有效容積為189L。開業(yè)以來銷售額近X萬元，毛利潤XX元。經(jīng)營藥品近XXX種，全部經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店一開業(yè)就有意識地根據(jù)GSP認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我們通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對比GSP認證的標準，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報：

一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置

GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順當實施，由企業(yè)負責人詳細負責GSP認證組織和協(xié)調(diào)工作，同時配備企業(yè)質(zhì)量負責人，詳細負責企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織GSP認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工X人，藥學專業(yè)技術(shù)人員X名(藥師)，質(zhì)量負責人為藥師，詳細負責實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，全部員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參與健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔當直接接觸藥品的'工作。目前藥店人員配置較為合理，符合GSP認證工作的規(guī)范要求。

二、重視宣揚及教育培訓(xùn)工作

為了順當實施GSP認證工作，提高員工專業(yè)素養(yǎng)和質(zhì)量意識，擬定培訓(xùn)方案通過內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參與崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項學習等，GSP專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理學問以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過學習培訓(xùn)，大大提高了廣闊員工的專業(yè)素養(yǎng)及崗位技能，使員工熟悉到GSP是藥品經(jīng)營活動必需遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順當進行并落到實處。

三、完善質(zhì)量管理制度

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實際狀況，藥店質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責》、《藥品質(zhì)量掌握程序》，讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責人組依據(jù)制度的規(guī)定，每半年對各項制度的執(zhí)行狀況進行考核，發(fā)覺問題，馬上整改，準時訂正。

四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風設(shè)備;同時配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區(qū)內(nèi)務(wù)有消防平安設(shè)備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理，色標明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。

五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理

為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有具體真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未消失與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，詳細做到以下幾點：

1、藥品的購進嚴格根據(jù)本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供應(yīng)加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方供應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗收關(guān)

驗收員依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準，對藥品的外觀外形、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳設(shè)管理

藥店依據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳設(shè)管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清楚。每月對陳設(shè)藥品進行檢查并照實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作

依據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護員依據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳設(shè)，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度狀況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，準時實行調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者供應(yīng)放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到三問，即：問病情、問性別、問年齡的三交代，即交代服法、交代用量、交代留意事項，依據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥平安有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并供應(yīng)詢問服務(wù)，指導(dǎo)顧客平安合理用藥。

通過實施GSP認證，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增加;企業(yè)得以持續(xù)壯大與進展。當然對比《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深化、培訓(xùn)工作開展不夠認真等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求，請求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

藥店GSP自查報告4

北京市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號鋪面，企業(yè)負責人XXX，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營品種4000余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中連續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥平安、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量牢靠的藥品，我店嚴格根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理，依據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結(jié)果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP狀況的自查狀況報告如下：

一、管理職責

我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，全部證照懸掛于藥店顯著位置，便利群眾監(jiān)督。我店依據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特別性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，給予“一票拒絕權(quán)”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員，負責對整個藥店全部藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位全部操作都實行制度化，避開“以情管人”的隨便性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并依據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行嘉獎和懲罰，并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達到，一般項(6006)以外，均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實詳細人員逐步完善。

二、人員與培訓(xùn)

我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷，達到GSP認證標準。全部人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防掌握中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店全部人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成果合格后方可上崗。在崗后，依據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。

三、設(shè)施與設(shè)備

我店經(jīng)營面積為200平方米，有符合藥品陳設(shè)要求要求的柜臺51個，共61米，并依據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳設(shè)。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，全部藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項)，一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

四、進貨與驗收

我店選購員嚴格按“按需選購、擇優(yōu)選購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項)，一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

五、陳設(shè)與養(yǎng)護

藥品按“五分開”原則和按功效分類陳設(shè)，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格根據(jù)“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)覺超范圍時準時實行處理措施，保證陳設(shè)藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳設(shè)藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)覺問題準時報質(zhì)量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項)，一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

六、銷售與服務(wù)

營業(yè)員依據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及留意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客賜予我們的珍貴意見，我們仔細處理和準時反饋。關(guān)鍵項6項，一般項14項。關(guān)鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項)，一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

以上為我店的質(zhì)量管理狀況，結(jié)合109項自查，關(guān)鍵項34項，達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項，達到65項(另9項為合理缺項)，自查結(jié)果為嚴峻缺項為0，一般缺項為1.35%，符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局賜予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。

藥店GSP自查報告5

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)