第三章

藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德Chapter3Pharmacy,PharmacistandPharmacyProfessionalEthics

本章要點(diǎn)藥學(xué)的含義、研究?jī)?nèi)容及藥學(xué)職業(yè)的形成、開(kāi)展的四個(gè)時(shí)期。藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)與藥師的定義。藥師的類(lèi)別、功能及藥房、研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)藥師的功能。藥師法的主要內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師的定義、資格制度的性質(zhì)、注冊(cè)及職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。道德與法的區(qū)別以及建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序的必要性。藥學(xué)職業(yè)道德具體原則、道德標(biāo)準(zhǔn)及其特點(diǎn)、作用和藥師道德標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則、藥師的宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德。第一節(jié)藥學(xué)職業(yè)一、藥學(xué)職業(yè)的形成〔一〕藥學(xué)及藥學(xué)職業(yè)的含義

1．藥學(xué)的含義

藥學(xué)〔pharmacy〕這個(gè)術(shù)語(yǔ)來(lái)源于希臘文pharmkeia，其原意是“藥〞，“毒〞或“魔力〞。目前pharmacy的含義包括有：藥學(xué)科學(xué)〔pharmacyscience〕藥學(xué)職業(yè)〔pharmacyprofession〕藥房、藥店〔drugstore,chemist’sshop〕制藥、配藥〔preparinganddispensingdrugs〕等。

2．藥學(xué)職業(yè)

藥學(xué)職業(yè)〔或職業(yè)群體〕是指：經(jīng)過(guò)系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥學(xué)科學(xué)的基礎(chǔ)和專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)，掌握藥學(xué)技術(shù)，具有藥學(xué)工作能力，并經(jīng)國(guó)家考核合格；運(yùn)用所掌握的藥學(xué)理論知識(shí)、技術(shù)和能力，遵循藥學(xué)倫理原則，為人類(lèi)健康事業(yè)服務(wù)；依靠這種服務(wù)的收入為生的工作和地位。從事這種工作性質(zhì)的群體已構(gòu)成一種社會(huì)體系，統(tǒng)稱(chēng)為藥學(xué)職業(yè)。

一、藥學(xué)職業(yè)的形成〔二〕藥學(xué)職業(yè)化開(kāi)展

藥學(xué)與其它職業(yè)和科學(xué)一樣有一個(gè)形成開(kāi)展過(guò)程，稱(chēng)為藥學(xué)職業(yè)化〔professionalizationofpharmacy〕。藥學(xué)職業(yè)和藥學(xué)科學(xué)是不同范疇的概念，但二者相輔相成，密切相關(guān)，有共同的形成過(guò)程。其形成的時(shí)間和影響形成的力量〔政治、經(jīng)濟(jì)、文化等〕各國(guó)各地區(qū)有所不同。總的來(lái)說(shuō)大概可以分為四個(gè)時(shí)期：原始社會(huì)的醫(yī)藥，古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)，醫(yī)藥分業(yè)和現(xiàn)代藥業(yè)。

〔二〕藥學(xué)職業(yè)化開(kāi)展

1．原始社會(huì)的醫(yī)藥

原始社會(huì)人們?yōu)榱吮Ｗo(hù)自己的生命，竭盡全力與大自然、疾病、傷殘和死亡抗?fàn)帯Ｔ诿つ壳笤诖笞匀恢挟a(chǎn)生了超自然和自然的對(duì)策。一方面，他們把自己的生死存亡寄托于保護(hù)者——生物〔特別是動(dòng)物〕、神、祖先等身上，用祈禱、咒符來(lái)治病。另一方面，他們?cè)趯ふ沂澄锏倪^(guò)程中，在與疾病、傷殘的斗爭(zhēng)中，逐漸積累了什么物質(zhì)可以醫(yī)治疾病、傷殘的知識(shí)，即藥物知識(shí)。返回

2．古代社會(huì)的醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)

隨著語(yǔ)言文字的開(kāi)展，人們把疾病、傷殘和治療它們的物質(zhì)記載下來(lái)，傳授給他人和后代，逐漸形成書(shū)籍。在數(shù)千年里醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥理論緊密結(jié)合，一般統(tǒng)稱(chēng)為醫(yī)學(xué)，從事醫(yī)藥職業(yè)的人被稱(chēng)為醫(yī)師、醫(yī)生。我國(guó)的中醫(yī)藥在世界上影響相當(dāng)大，中藥學(xué)的奉獻(xiàn)至今備受醫(yī)藥學(xué)界的重視，但從職業(yè)來(lái)看中醫(yī)中藥長(zhǎng)期以來(lái)是一體的。返回

3．醫(yī)藥分業(yè)

醫(yī)藥分業(yè)〔separationpharmacyfrommedicine〕又稱(chēng)為藥學(xué)職業(yè)化，它泛指藥學(xué)從醫(yī)藥職業(yè)中別離出來(lái)，成為衛(wèi)生事業(yè)中的獨(dú)立分支，社會(huì)中的獨(dú)立職業(yè)。影響醫(yī)藥分業(yè)的因素：〔1〕腓特立二世衛(wèi)生立法的影響；〔2〕倫敦藥師協(xié)會(huì)成立的影響；〔3〕歐洲第一本官方藥典的影響。返回

3．醫(yī)藥分業(yè)〔1〕腓特立二世衛(wèi)生立法的影響

1240年FridrichⅡ衛(wèi)生立法，將藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中別離出來(lái)，其中有3條法規(guī)使藥學(xué)成為衛(wèi)生事業(yè)中獨(dú)立一支。這3條法規(guī)如下：①將藥學(xué)職業(yè)與醫(yī)學(xué)職業(yè)完全分開(kāi)，禁止公開(kāi)或私下合作的醫(yī)師和藥師有任何生意往來(lái)。②官方直接監(jiān)督藥學(xué)實(shí)踐，藥師對(duì)消費(fèi)者有不負(fù)責(zé)任的違法行為將受到嚴(yán)厲懲罰。③用誓言保證是按照規(guī)定的工藝制備藥品的,藥品的質(zhì)量可靠,均勻一致。

〔2〕倫敦藥師協(xié)會(huì)成立的影響

12世紀(jì)13-14世紀(jì)15-16世紀(jì)17-18世紀(jì)19世紀(jì)胡椒商胡椒商雜貨商號(hào)香料商藥商香料商藥商協(xié)會(huì)藥學(xué)協(xié)會(huì)藥師藥師化學(xué)師煉金術(shù)士〔1841〕醫(yī)藥分業(yè)時(shí)間醫(yī)師英國(guó)藥學(xué)協(xié)會(huì)返回

〔3〕歐洲第一本官方藥典的影響

1498年，意大利佛洛倫斯醫(yī)科大學(xué)編輯出版了“NuovoReceptario〞該書(shū)原名為“名城佛洛倫斯的著名醫(yī)生們編輯的新處方集〞，又稱(chēng)為佛洛倫斯藥典。它被認(rèn)為是歐洲第一本官方的藥典，包括了當(dāng)時(shí)希臘－阿拉伯藥物治療的全部。

4．藥學(xué)職業(yè)的形成藥學(xué)從醫(yī)學(xué)別離出來(lái)成為獨(dú)立的社會(huì)職業(yè)，其背景、過(guò)程、方式和時(shí)間均不相同。有以下特點(diǎn)。〔1〕發(fā)生分業(yè)的原因：該國(guó)〔地區(qū)〕的政治、經(jīng)濟(jì)、文化教育較興旺。例如腓特立二世的衛(wèi)生立法，發(fā)生在意大利的藥品貿(mào)易興旺的中心城市西西里，該城市的藥商多，并組織了行商協(xié)會(huì)?！?〕分業(yè)的模式：大體可以概括為3種模式

〔3〕醫(yī)藥分業(yè)的類(lèi)型：國(guó)外醫(yī)藥分業(yè)有兩種一種是“separationpharmacyfrommedicine〞，翻譯為把藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中別離出來(lái)；另一種是“separationofdispensingfrommedicalpractice〞，翻譯為將調(diào)配從醫(yī)學(xué)實(shí)踐中別離出來(lái)?！?〕醫(yī)藥分業(yè)的衡量標(biāo)準(zhǔn)：

開(kāi)業(yè)醫(yī)師不得自己調(diào)配處方；醫(yī)院門(mén)診不得調(diào)配處方；診所和醫(yī)院門(mén)診醫(yī)師的處方，病人持處方到社會(huì)藥房配方。把藥學(xué)從醫(yī)學(xué)別離出來(lái)〔separationpharmacyfrommedicine〕，西方國(guó)家藥學(xué)史的記載為：。公布藥師法，明確藥師與醫(yī)師有平等的法律地位;藥師必須受過(guò)高等藥學(xué)教育，并通過(guò)資格考試和注冊(cè)，才能執(zhí)業(yè);有一定數(shù)量高等藥學(xué)院校，有醫(yī)師、藥學(xué)的行業(yè)組織，如藥師協(xié)會(huì)、藥學(xué)會(huì)等;門(mén)診病人的醫(yī)師處方，主要在社會(huì)藥房由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配.二、藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)〔一〕社會(huì)任務(wù)

社會(huì)任務(wù)的定義：有多種定義和解釋“社會(huì)任務(wù)是與社會(huì)地位、身份相聯(lián)的被期望的行為。〞“社會(huì)任務(wù)是一種權(quán)利和義務(wù)，是人們將在不同程度上遵守的行為的抽象。〞“任務(wù)是一個(gè)籠統(tǒng)的、很有用的概念，它能幫助心理學(xué)家、社會(huì)學(xué)家和人類(lèi)學(xué)家分析任務(wù)類(lèi)型的有意識(shí)行為。〞〔二〕藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)1．研制新藥：為防治疾病和人類(lèi)健康、提供更新?lián)Q代的產(chǎn)品。2．生產(chǎn)供給藥品：是藥學(xué)的基本功能和任務(wù)。

3．保證合理用藥：藥品品種急劇增加，藥害事件不斷發(fā)生，合理用藥受到世界各國(guó)政府的關(guān)注，成為人們對(duì)藥學(xué)的期望。

4．培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家：設(shè)立的〔B.S〕、〔M.S〕和〔Ph.D〕，還設(shè)有Pharm.D學(xué)位。

5．組織藥學(xué)力量：由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成學(xué)術(shù)或行業(yè)協(xié)會(huì)及社團(tuán)，遵循制定的標(biāo)準(zhǔn)秩序，共同為藥學(xué)的社會(huì)目標(biāo)奮斗。

第二節(jié)藥師一、藥師的定義和類(lèi)別〔一〕藥師的定義：〔字典和法律表述不同〕我國(guó)《辭?！分兴帋煹亩x是指“受過(guò)高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。〞我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中明確指出：“執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。〞

一、藥師的定義和類(lèi)別韋氏字典對(duì)藥師的定義是“從事藥房工作的個(gè)人〞?！稑?biāo)準(zhǔn)州藥房法》中藥師的定義是“藥師系指州藥房理事會(huì)正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房工作的個(gè)人。〞廣義的藥師〔pharmacist〕是泛指受過(guò)高等藥學(xué)專(zhuān)業(yè)教育，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作的個(gè)人。而執(zhí)業(yè)藥師〔LicensedPharmacist〕是指依法經(jīng)資格認(rèn)定，準(zhǔn)予在藥事單位〔藥房〕執(zhí)業(yè)的藥師。一、藥師的定義和類(lèi)別〔二〕藥師的類(lèi)別1．根據(jù)所學(xué)專(zhuān)業(yè)可分為：西藥師、中藥師；臨床藥師。2．根據(jù)職稱(chēng)職務(wù)可分為：藥師、主管、副主任、主任藥師。3．根據(jù)工作單位可分為：藥房、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物科研單位、藥檢所、藥品監(jiān)督管理等部門(mén)藥師。4．根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)分為：開(kāi)業(yè)藥師〔practitionerpharmacist〕被聘任藥師〔employedpharmacist〕5．根據(jù)是否依法注冊(cè)可分為：執(zhí)業(yè)藥師、藥師。二、藥師的功能〔一〕藥房藥師的社會(huì)功能1．藥房藥師的專(zhuān)業(yè)性功能

〔2〕提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)〔3〕選擇貯存的藥品

〔一〕藥房藥師的社會(huì)功能2．藥房藥師的基本技術(shù)功能

〔不同職稱(chēng)的藥師的技術(shù)功能各不相同〕3．管理功能

〔對(duì)人的管理和對(duì)藥品的管理〕4．企業(yè)家的功能〔具有承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)和企業(yè)開(kāi)展的能力〕

〔二〕從事藥物研究開(kāi)發(fā)工作的藥師功能在藥物開(kāi)發(fā)研究中藥師的主要任務(wù)是：1．確定藥品的物理化學(xué)性質(zhì)和劑型。2．根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝。3．在質(zhì)量或成本方面，改進(jìn)現(xiàn)有處方和生產(chǎn)過(guò)程。4．評(píng)價(jià)新輔料在藥物劑型中潛在的價(jià)值。5．進(jìn)入臨床試驗(yàn)新藥的制備、包裝和質(zhì)量控制。6．所有新藥的穩(wěn)定性研究，并提出貯藏的條件要求。7．在生產(chǎn)中初次使用的新設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)方面的科學(xué)研究。8．對(duì)提出的包裝材料和容器的穩(wěn)定性的調(diào)查研究。9．新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究?！踩乘幤飞a(chǎn)企業(yè)藥師的社會(huì)功能1．確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量：承擔(dān)藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作。

2.制造控制、方案和庫(kù)存控制，以及監(jiān)督防止摻假：保證所生產(chǎn)藥品的安全性、有效性?！病褒R二藥事件〞的發(fā)生,藥師沒(méi)有發(fā)揮其應(yīng)有的功能〕3．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售部門(mén)藥師的功能是確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量、制造控制、方案和庫(kù)存控制以及監(jiān)督防止摻假?！菜摹乘帋熢诜煞矫婧托姓矫娴墓δ芩帉W(xué)是一門(mén)綜合性科學(xué)和高科技領(lǐng)域，藥品的特殊性又決定了它的法規(guī)必須由懂技術(shù)或了解科學(xué)背景的人來(lái)執(zhí)行。許多藥師在各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作。必須熟悉法律和法規(guī)，并嚴(yán)格執(zhí)行。在工作中經(jīng)常與律師和法院的官員接觸。一些國(guó)家在藥政機(jī)構(gòu)工作的藥師，具有法律的第二學(xué)位。第三節(jié)藥師法一、藥師法的歷史開(kāi)展〔一〕早期的藥師法律法規(guī)1240年意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)的法規(guī)，要求藥學(xué)職業(yè)要完全從醫(yī)學(xué)職業(yè)別離出來(lái)，實(shí)行藥師許可證制度，僅有少數(shù)合符條件的人得到政府許可作藥師。13世紀(jì)后，歐洲一些國(guó)家制定了《藥師法》或在有關(guān)法律中，對(duì)藥師的批準(zhǔn)、行為標(biāo)準(zhǔn)等作出規(guī)定。13世紀(jì)，法國(guó)的parisian法規(guī)，明確了藥師必須通過(guò)考試才能開(kāi)業(yè)。一、藥師法的歷史開(kāi)展〔二〕近代藥師法的開(kāi)展：近代的藥師法有兩種名稱(chēng)，一是《藥師法》〔PharmacistsLaw〕；一是《藥房法》〔PharmacyAct〕。英國(guó)于1852年通過(guò)議會(huì)立法公布了《藥房法》。1865年后，許多州都公布了《藥房法》，目前仍是州法。20世紀(jì)70年代，全國(guó)藥房會(huì)制定發(fā)表了標(biāo)準(zhǔn)州藥房法〔ModelStatePharmacyAct,MSPA。在19世紀(jì)明治22年制定了“藥品經(jīng)營(yíng)及藥品取拿規(guī)則〞，1960年公布了《藥劑師法》。1999年12月進(jìn)行了修訂。一、藥師法的歷史開(kāi)展〔三〕我國(guó)有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī)1929年發(fā)布《藥師暫行條例》，1944年公布了《藥師法》。1951年衛(wèi)生部發(fā)布了《藥師暫行條例》。衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)院工作制度與工作人員職責(zé)》等規(guī)章。1984年，《藥品管理法》公布。后開(kāi)始了藥師法立法的醞釀。1994年人事部和醫(yī)藥局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，于1995年開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)。1999年，修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》及《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施方法》。目前正進(jìn)行藥師法立法的準(zhǔn)備工作。二、藥師法的內(nèi)容現(xiàn)代藥師法的主要內(nèi)容包括：①獲得許可，取得執(zhí)照才能執(zhí)業(yè)；②藥師資格條件；③考試；④業(yè)務(wù)；⑤罰責(zé)。三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》1．執(zhí)業(yè)藥師〔LicensedPharmacist〕的定義

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

2．執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)

對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行的職業(yè)準(zhǔn)入控制三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》3．執(zhí)業(yè)藥師考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。參加考試必須具備的條件：①公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員。②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)1年者，學(xué)士需從事專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)3年者；大專(zhuān)畢業(yè)需從事專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)5年者；中專(zhuān)畢業(yè)需從事專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)7年者。三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》3．執(zhí)業(yè)藥師考試考試科目：藥學(xué)〔或中藥學(xué)〕專(zhuān)業(yè)知識(shí)〔一〕、藥學(xué)〔或中藥學(xué)〕專(zhuān)業(yè)知識(shí)〔二〕、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能4個(gè)科目。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)理機(jī)構(gòu)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類(lèi)別分為：藥學(xué)類(lèi)、中藥類(lèi)。執(zhí)業(yè)范圍分為：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。執(zhí)業(yè)地區(qū)為：省、自治區(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

〔1〕申請(qǐng)注冊(cè)的條件：申請(qǐng)人必須同時(shí)具備以下4項(xiàng)條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)〔2〕有以下情況之一者不予注冊(cè)：①不具有完全民事行為之一者；②因受刑事處分，自處分執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)之日不滿(mǎn)2年的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿(mǎn)2年的；④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。

三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》

4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

〔3〕注冊(cè)程序：首次申請(qǐng)人填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》，并按規(guī)定提交有關(guān)材料；注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)30日內(nèi)，對(duì)符合條件者根據(jù)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別進(jìn)行注冊(cè)；在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中的注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專(zhuān)用印章；發(fā)給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

〔4〕再次注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年，有效期滿(mǎn)前3個(gè)月，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。

〔5〕變更注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊(cè)。

三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》

4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

〔6〕注銷(xiāo)注冊(cè)：有列情況之一的，予以注銷(xiāo)注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處分的；③被撤消《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的；④受開(kāi)除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》5．執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

〔1〕執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

〔2〕執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。

三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》5．執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

〔3〕執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。

〔4〕執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》6．執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、工程制和登記制度。繼續(xù)教育工程分為必修、選修和自修等3類(lèi)：包括：培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)講座、專(zhuān)題研討會(huì)、專(zhuān)題調(diào)研或考察、撰寫(xiě)論文和專(zhuān)著等。實(shí)施部門(mén)：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織，由批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具學(xué)分證明，以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定》7．法律責(zé)任

〔1〕凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等不正當(dāng)手段進(jìn)行注冊(cè)人員，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷(xiāo)注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

〔2〕執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)工作人員，在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由所在單位給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四節(jié)藥學(xué)職業(yè)道德一、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序〔一〕道德與法

?法律:是國(guó)家強(qiáng)制力保證其實(shí)施的行為標(biāo)準(zhǔn)體系，規(guī)定了人的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任、懲罰，對(duì)人們行為的制約具有強(qiáng)制性。

?道德道：指事物的變化規(guī)律、規(guī)則。德：則表示人的品質(zhì)和行為，即把“道〞具體化為行動(dòng)?！暗抡叩乐屺暎赫J(rèn)識(shí)了“道〞，然后內(nèi)得于己，外施與人為“德〞。宣傳教育影響人們的心理意識(shí)形成堅(jiān)決的內(nèi)心信念。社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)俗和規(guī)章制度等，使人們具有善和惡、榮譽(yù)與恥辱、正義與非正義等概念，以指導(dǎo)或控制自己的行為。法律側(cè)重于懲治，而道德側(cè)重于防范尚未發(fā)生的違法行為。一、建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序〔二〕建立藥業(yè)現(xiàn)代化的道德秩序的必要性

1、有利于藥學(xué)事業(yè)的健康、經(jīng)濟(jì)、快速開(kāi)展〔“齊二藥的假藥〞事件，很大程度是職業(yè)道德問(wèn)題〕

2、有利于糾正行業(yè)不正之風(fēng)

3、有利于國(guó)際交流的順利進(jìn)行二、藥學(xué)職業(yè)道德原則〔一〕藥學(xué)職業(yè)道德

1、職業(yè)道德

職業(yè)道德定義：職業(yè)道德〔professionalethics〕是人們?cè)诼殬I(yè)活動(dòng)、履行其職責(zé)和處理各種職業(yè)關(guān)系過(guò)程中，其思想和引為應(yīng)遵循的特定的職業(yè)行為標(biāo)準(zhǔn)。職業(yè)道德內(nèi)容：職業(yè)道德主要由職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度、職業(yè)責(zé)任、職業(yè)技能、職業(yè)紀(jì)律、職業(yè)良心、職業(yè)榮譽(yù)、職業(yè)作風(fēng)所構(gòu)成。

二、藥學(xué)職業(yè)道德原則〔一〕藥學(xué)職業(yè)道德2、藥學(xué)職業(yè)道德從事藥學(xué)事業(yè)的人們應(yīng)遵循的道德行為標(biāo)準(zhǔn)。古代醫(yī)藥業(yè)合一，醫(yī)學(xué)職業(yè)道德中包含了藥德，藥學(xué)職業(yè)化過(guò)程中逐漸形成藥學(xué)職業(yè)道德?，F(xiàn)代藥學(xué)和醫(yī)學(xué)雖然是不同的專(zhuān)業(yè)和職業(yè)，但它們都屬于衛(wèi)生保健職業(yè)，有共同的使命和目標(biāo)——保障人們的健康和生命，維護(hù)人類(lèi)的生存繁衍。二、藥學(xué)職業(yè)道德原則

〔二〕藥學(xué)職業(yè)道德原則

1、職業(yè)道德原則職業(yè)道德原則定義：職業(yè)道德原則〔principleofprofessionalethics〕是指反映某一開(kāi)展階段及特定社會(huì)背景之中職業(yè)道德的基本精神，是調(diào)節(jié)各種職業(yè)道德關(guān)系都必須遵循的根本準(zhǔn)則和最高要求。職業(yè)道德原則形成：最早的萌芽形態(tài)形成同行社會(huì)認(rèn)可形成基本精神和一系列職業(yè)道德/倫理基本原則。二、藥學(xué)職業(yè)道德原則〔二〕藥學(xué)職業(yè)道德原則2、藥學(xué)職業(yè)道德原則首先是：衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)和現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)目的集中表達(dá)；第二是：社會(huì)藥學(xué)道德關(guān)系及其要求的高度概括；第三是：藥學(xué)領(lǐng)域中復(fù)雜利益關(guān)系所決定的藥學(xué)行為的多種道德價(jià)值的價(jià)值導(dǎo)向，與每一位藥學(xué)人員自己的價(jià)值取向的統(tǒng)一；第四是:繼承祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)道德和借鑒世界醫(yī)藥學(xué)道德，推陳出新。

二、藥學(xué)職業(yè)道德原則〔二〕藥學(xué)職業(yè)道德原則2、藥學(xué)職業(yè)道德原則“藥學(xué)職業(yè)道德原則可以概括表述為：保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人們用藥的合法權(quán)益，實(shí)行人道主義，全心全意為人民身心健康服務(wù)。〞二、藥學(xué)職業(yè)道德原則

〔二〕藥學(xué)職業(yè)道德原則3、藥學(xué)職業(yè)道德具體原則〔1〕質(zhì)量第一的原則藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身心健康和生命安全，關(guān)系到人類(lèi)的生存、繁衍，關(guān)系到社會(huì)安定和進(jìn)步。

質(zhì)量第一原則是古今中外歷史教訓(xùn)中形成的：

1937年二甘醇作溶劑制備磺胺的事件

1956年反響停事件

2006年5月齊齊哈爾二藥的“亮菌甲素注射液〞事件藥源性疾?。?/p>

50年代15.6%60年代19.31％

70年代22.48％80年代50％二、藥學(xué)職業(yè)道德原則〔二〕藥學(xué)職業(yè)道德原則

3、藥學(xué)職業(yè)道德具體原則〔2〕不傷害原則此原則在于培養(yǎng)藥師對(duì)病人高度負(fù)責(zé)和保護(hù)病人健康和生命的理念。在實(shí)踐中，藥師應(yīng)與醫(yī)師，護(hù)師及病人密切配合，合理用藥保障人體用藥安全?！吨心甏鍕D服中藥丟性命，開(kāi)藥中醫(yī)證清白也喪生》事件中的司藥職業(yè)道德責(zé)任問(wèn)題？二、藥學(xué)職業(yè)道德原則

〔二〕藥學(xué)職業(yè)道德原則

3、藥學(xué)職業(yè)道德具體原則

〔3〕公正原則公正原則應(yīng)表達(dá)在人際交往公正和資源分配公正。堅(jiān)持公正的原則主要落實(shí)在合理協(xié)調(diào)日益復(fù)雜的醫(yī)、藥患關(guān)系，合理解決日趨鋒利的健康權(quán)益分配的基本矛盾。

〔4〕尊重原則藥患雙方交往時(shí)應(yīng)真誠(chéng)尊重對(duì)方的人格。

三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)〔一〕藥業(yè)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)及其特點(diǎn)、作用1．藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)的含義

藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)〔pharmaceuticalmoralitycode〕是一社會(huì)根據(jù)其道德原則提出的，要求人們?cè)谔幚韨€(gè)人和他人、個(gè)人和社會(huì)關(guān)系時(shí)必須普遍遵循的具體的行為準(zhǔn)則。2．藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)的形式

藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)一般以藥學(xué)人員的義務(wù)為主要內(nèi)容，采用簡(jiǎn)明，易于記憶、理解的“戒律〞“宣言〞“誓言〞“誓詞〞“準(zhǔn)則〞“守則〞等多種形式。三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)〔一〕藥業(yè)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)及其特點(diǎn)、作用

3．藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

〔1〕現(xiàn)實(shí)性與理想性的統(tǒng)一

〔2〕一般性與特殊性的統(tǒng)一

〔3〕實(shí)踐性與理論性的統(tǒng)一

〔4〕普遍性和先進(jìn)性的統(tǒng)一

4．藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)的作用

〔1〕是進(jìn)行藥學(xué)道德評(píng)價(jià)的直接尺度

〔2〕是進(jìn)行藥德修養(yǎng)的主要內(nèi)容

〔3〕是實(shí)施依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理藥品的保證

〔二〕藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)

1．藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)概況

我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)德藥德標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間制定發(fā)布機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)1988.12.5衛(wèi)生部醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施方法2004中國(guó)藥學(xué)會(huì)中國(guó)藥學(xué)會(huì)職業(yè)道德公約2005中國(guó)藥師周大會(huì)藥師宗旨，承諾、誓言、職業(yè)道德2006.10.18中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則

〔二〕藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)

1．藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)概況

國(guó)際組織、國(guó)外藥學(xué)會(huì)有關(guān)藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間制定發(fā)布機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)1988.5.13第41屆世界衛(wèi)生大會(huì)通過(guò)推銷(xiāo)藥品的道德準(zhǔn)則1997年國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)〔FIP〕藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則1993年藥學(xué)會(huì)〔APhA〕藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則1983年藥學(xué)院協(xié)會(huì)〔AACP〕藥師誓言1936年加拿大藥學(xué)會(huì)〔CPhA〕道德準(zhǔn)則2000.5皇家藥學(xué)會(huì)藥師的倫理和職業(yè)行為標(biāo)準(zhǔn)〔英國(guó)藥房法指南〕1973.10.10藥劑師會(huì)藥師宣言1997.10.24藥學(xué)會(huì)藥劑師道德標(biāo)準(zhǔn)1997年澳大利亞藥學(xué)會(huì)藥師道德準(zhǔn)則三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)〔二〕藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)2、藥師道德標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容主要由藥師與病人關(guān)系、藥師與同事的藥師及其他醫(yī)務(wù)人員關(guān)系、藥師與社會(huì)的關(guān)系構(gòu)成。〔1〕藥師與病人及其家屬的關(guān)系①藥師必須把病人的健康和安全放在首位。②藥師要維護(hù)用藥者的合法權(quán)益③藥師要對(duì)病人的利益負(fù)責(zé)

三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)〔1〕藥師與病人及其家屬的關(guān)系④藥師要為病人保密，必須嚴(yán)守病歷中的個(gè)人秘密⑤藥師要公平對(duì)待所有的病人⑥藥師應(yīng)努力完善和擴(kuò)大自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并應(yīng)有效地運(yùn)用這些知識(shí)，確保所提供的藥學(xué)服力中，專(zhuān)業(yè)判斷力到達(dá)最正確水平。三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)〔二〕藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)2、藥師道德標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

〔2〕藥師與共事的藥師、醫(yī)生、護(hù)士之間的關(guān)系①藥師應(yīng)與共事的藥師及醫(yī)務(wù)人員合作；②藥師應(yīng)加強(qiáng)自信心，在同行中為大家所信賴(lài)；③藥師絕不能同意或參與同別的醫(yī)務(wù)人員或他人利用自己職業(yè)進(jìn)行私下的錢(qián)財(cái)交易和其它剝削。除非是公眾提出請(qǐng)求，藥師不應(yīng)主動(dòng)推薦醫(yī)生或醫(yī)療服務(wù)工程。三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)〔二〕藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)2、藥師道德標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

〔3〕藥師與社會(huì)的關(guān)系①藥師應(yīng)維護(hù)其職業(yè)的高尚質(zhì)和榮譽(yù)。②藥師在任何時(shí)候都只能為自己的服務(wù)索取公正合理的報(bào)酬。藥師絕不能同意，在可能阻礙或損害自己正常專(zhuān)業(yè)判斷力和技能的條件下工作。③藥師應(yīng)參加以開(kāi)展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)的組織，并應(yīng)為這些組織奉獻(xiàn)才能和財(cái)力。

三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)〔二〕藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)2、藥師道德標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容

〔3〕藥師與社會(huì)的關(guān)系④藥師有服務(wù)于個(gè)人、社區(qū)和社會(huì)的義務(wù)，并處理好滿(mǎn)足病人個(gè)人服務(wù)需求與滿(mǎn)足社會(huì)服務(wù)需求之間的關(guān)系。⑤藥師應(yīng)采取建立良好職業(yè)信譽(yù)方法吸引顧客，禁止采用其他手段吸引顧客。藥師不應(yīng)充許他人利用他的名字、資格、地址或照片用于面向公眾的任何藥品廣告或表述。三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)〔二〕藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)3、我國(guó)的藥師道德標(biāo)準(zhǔn)

〔1〕《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則》〔中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)2006〕內(nèi)容如下：①救死扶傷，不辱使命②尊重病人，一視同仁③依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一④進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)⑤尊重同仁，密切協(xié)作

三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)〔二〕藥學(xué)道德標(biāo)準(zhǔn)3、我國(guó)的藥師道德標(biāo)準(zhǔn)

〔2〕《藥師的宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德》〔中國(guó)藥師周大會(huì)2005〕藥師的宗旨：關(guān)愛(ài)人民健康，藥師在您身邊藥師的誓言：實(shí)事求是忠實(shí)于科學(xué)全心全意服務(wù)于社會(huì)忠于職守獻(xiàn)身于藥學(xué)盡職盡責(zé)承諾于人民藥師的職業(yè)道德：以人為本一視同仁尊重病人保護(hù)權(quán)益廉潔自律老實(shí)守信崇尚科學(xué)開(kāi)拓創(chuàng)新三、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)

3、我國(guó)的藥師道德標(biāo)準(zhǔn)

〔3〕《中國(guó)藥學(xué)會(huì)職業(yè)道德公約》〔中國(guó)藥學(xué)會(huì)200