鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理及合理用藥

陽國平中南大學湘雅三醫(yī)院中南大學藥學院目的

認識加強藥品管理、提高合理用藥水平、保障臨床用藥平安的重要性了解我國的一些藥事管理法規(guī)掌握藥品管理的根本要求了解合理用藥和藥物不良反響的根本知識鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長關注：吃好飯〔溫飽問題〕睡好覺〔平安問題〕作好夢〔開展問題〕政府關注：

用小錢

辦大事辦好事藥事管理方面的對策加強藥品金額管理、控制損耗，降低本錢加強藥品流通各環(huán)節(jié)管理，保證藥品質量加強臨床合理用藥，保障臨床用藥平安，防止過度用藥，降低醫(yī)療費用因地制宜采取各種方法提供醫(yī)務人員學習的平臺和時機，不斷提高業(yè)務水平主要內容藥品我國與醫(yī)療機構藥事管理相關的有關法律、法規(guī)及要求目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理存在的主要問題及對策合理用藥的有關知識藥品的法律定義藥品：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質：包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品的特殊性藥品的本質屬性的兩重性〔平安性，有效性〕質量要求的剛性〔穩(wěn)定性，均一性〕消費人群的特定性使用者的專業(yè)性〔第三方〕消費形式的被動性社會屬性的兩重性〔經濟性，公共福利性〕效益的無價性用藥風險無處不在！

藥品制造質量藥品應用質量

均存在風險!藥品質量所致藥害1937年，美國的磺胺弛事件，107人死亡，使用了工業(yè)二甘醇。1995年的海地有89人由于服用了撲熱息痛咳嗽糖漿而導致死亡。用于制備糖漿的甘油被二甘醇污染了，而二甘醇是用于防凍的有毒化學試劑。1995年的尼日利亞約2500人因被給予錯誤的腦膜炎藥物而導致死亡。柳葉刀雜志發(fā)表調查顯示在越南和其他東南亞國家，38%的抗瘧疾藥丸根本不含有效成分〔越南高達64%〕，導致患者死亡中國的梅花K,亮菌甲素，欣弗事件,廣東佰易事件假藥—梅花K2001年湖南株洲58人服用后中毒，其中一人為植物人2003年，賠償總額280多元，植物人狀態(tài)的沈智芳獲賠160萬元，被告七成被判刑

假藥—梅花K黃柏膠囊

梅花K生產廣西半宙制藥集團公司〔獨立法人〕第三制藥廠〔獨立法人〕具有黃柏膠囊批文程書群負責黃柏膠囊的全國總經銷美國泌尿性病專家ＡＳＣＨＯＦＦ博士〞，聲稱“梅花Ｋ〞是博士“經過１0余年的潛心研究，通過對上千種天然植物藥材的篩選，選出有效成分制造而成的藥物〞名稱—梅花K成分—加四環(huán)素包裝-說明書增加適應癥銷售株洲市藥監(jiān)局市場監(jiān)督科科長沒有看到省藥監(jiān)局批準的前提下，擅自越權批準了“梅花Ｋ〞在株洲地區(qū)上市銷售；偽造的廣告審批表：將“黃柏膠囊〞在廣西藥監(jiān)局批準的廣告審批表原件和程書群偽造的廣告審批表進行比照，發(fā)現(xiàn)其廣告內容有天壤之別：經批準的廣告內容平實合法，偽造的廣告審批表中的廣告內容卻是牛皮吹盡。除了能包治所有泌尿系統(tǒng)感染疾病外，還宣稱“梅花Ｋ〞在生產過程中利用了最先進的納米技術，是國家“九五〞攻關方案的“科技結晶〞；“梅花Ｋ〞在宣傳中還重點突出產品為廣西半宙制藥集團生產應用質量在我國，每年住院病人約有5000多萬人，約500～1000萬個病人是藥源性疾病。目前國內每年有20萬人死于藥品不良反響，其中又有40％死于抗菌藥物濫用。案例12006年12月17日收治的因車禍導致粉碎性骨折的9歲患者，醫(yī)院于凌晨3：35至6：40實施了大腿高位截肢手術，但術前、術中均未使用抗菌藥物，而術后使用了包括泰能在內的3種抗菌藥物，但未能控制術后感染，患者于12月23日因術后感染、敗血癥、多器官衰竭死亡。案例22007年5月6日一2歲小男孩因感冒就診，醫(yī)生開具清開靈注射液進行治療，患兒用藥30分鐘后〔約80ml〕出現(xiàn)畏寒、寒顫、面色蒼白，四肢痙攣、口渴、面色變黃至灰黑，隨即全身抽搐、口唇發(fā)紺，面色青紫、隨即呼吸、心跳停止。30分鐘后經搶救無效死亡。沒有平安的藥物！只有平安的醫(yī)生！我國與醫(yī)療機構藥事管理相關的有關法律、法規(guī)及要求

?藥品管理法?

醫(yī)療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。?藥品管理法?醫(yī)療機構的藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。?藥品管理法?實施條例醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員。醫(yī)療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。

?醫(yī)療機構藥事管理方法?按國家有關規(guī)定依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員，方可從事藥學專業(yè)技術工作。非藥學專業(yè)技術人員不得從事藥學專業(yè)技術工作。二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構〔診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外〕可成立藥事管理組。藥事管理委員會〔組〕監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。?醫(yī)療機構藥事管理方法?藥事管理委員會〔組〕由5～7人組成。其中設主任委員1名，副主任委員1名。機構主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員?醫(yī)療機構藥事管理方法?藥事管理委員會〔組〕的職責是：認真貫徹執(zhí)行?藥品管理法?，按照?藥品管理法?等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度；

確定本機構用藥目錄和處方手冊審核本機構擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請

制定本機構新藥引進規(guī)那么，建立新藥引進評審專家?guī)?，隨機抽取組成評委，負責對新藥引進的評審工作?醫(yī)療機構藥事管理方法?藥事管理委員會〔組〕的職責是：定期分析本機構藥物使用情況，組織評價本機構所用藥物的臨床療效與平安性，提出淘汰藥品品種意見；組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。醫(yī)療機構〔診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外〕應根據本機構的功能、任務、規(guī)模，在保質保量完成醫(yī)療機構藥事工作的根底上，按照精簡高效的原那么設置相應的藥學部門。?醫(yī)療機構藥事管理方法??醫(yī)療機構藥事管理方法?一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格者擔任。藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制定藥品采購方案，在保證藥品供給前提下，加速周轉，減少庫存。同時，做好藥品本錢核算和帳務管理。藥學部門必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質量。?醫(yī)療機構藥事管理方法?醫(yī)療機構的藥學專業(yè)技術人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和處方管理制度，認真審查和核對，確保發(fā)出藥品的準確、無誤。發(fā)出藥品應注明患者姓名、用法、用量，并交待本卷須知。對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學專業(yè)技術人員應拒絕調配。必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。?處方管理方法?本方法所稱醫(yī)療機構，是指按照?醫(yī)療機構管理條例?批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生效勞中心〔站〕、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室〔所〕、急救中心〔站〕、?？萍膊》乐卧骸菜⒄尽骋约白o理院〔站〕等醫(yī)療機構。藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得調劑。?處方管理方法?處方內容：〔1〕前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮墓こ?。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號?！?〕正文：以Rp或R〔拉丁文Recipe“請取〞的縮寫〕標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量。〔3〕后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。醫(yī)師開具處方應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及平安用藥指導；藥士從事處方調配工作藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告醫(yī)療機構應當將本機構根本用藥供給目錄內同類藥品相關信息告知患者除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥?鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例?省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門應當按照鄉(xiāng)村醫(yī)生一般醫(yī)療效勞范圍，制定鄉(xiāng)村醫(yī)生根本用藥目錄。鄉(xiāng)村醫(yī)生應當在鄉(xiāng)村醫(yī)生根本用藥目錄規(guī)定的范圍內用藥湖南省第一部?鄉(xiāng)村醫(yī)生根本用藥目錄〔試行〕?已正式下發(fā)，定于今年8月1日開始啟用藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構必須指定?！布妗陈毴藛T負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反響報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反響應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫?藥品不良反響/事件報告表?，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反響監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反響應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內報告，死亡病例須及時報告法規(guī)小結組織制度專業(yè)人員藥品采購、驗收、保管、發(fā)放程序和要求〔藥品質量〕醫(yī)生、藥師處方行為〔使用質量〕目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥事管理存在的主要問題及對策

問題：獲得政府的政策法規(guī)以及平安用藥信息渠道不暢對策：定期上因特網獲取信息，特別用藥平安警告信息:///衛(wèi)生部網:///國家食品藥品監(jiān)督管理局網://湖南省衛(wèi)生信息網:///平安合理用藥網三九健康網://37c37度醫(yī)學網:///國家藥品不良反響監(jiān)測信息網:///藥物不良反響信息網:///國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心網/中國醫(yī)療健康網:///中國藥學會網問題：無藥事管理組織，無相關制度對策：按?醫(yī)療機構藥事管理方法?建立藥事管理小組，制定相應的制度，制度制定要實用、精練，具有可操作性藥事管理委員會工作制度藥房負責人工作職責藥品采購制度藥品驗收、保管制度藥品付款程序麻醉藥品、第一精神藥品的管理制度藥品調劑管理制度處方管理制度抗菌藥物臨床使用管理制度藥品不良反響處理及報告制度……問題：非藥學技術人員從事藥學工作比較普遍對策：適當引進，提供平臺，催促學習，重點培養(yǎng)問題：無藥品藥品目錄和處方手冊，無采購方案，按需采購，隨意采購，食品普遍存在，有點甚至有化裝品對策：按湖南省?鄉(xiāng)村醫(yī)生根本用藥目錄?制定處方手冊，同時考慮湖南省農村合作醫(yī)療根本藥物目錄，建立實物賬本，根據用量確定采購方案，防止積壓貨物、積壓資金，加快資金周轉。食品和化裝品存在潛在風險，不要進藥房對策按湖南省?鄉(xiāng)村醫(yī)生根本用藥目錄?制定處方手冊，同時考慮?湖南省農村合作醫(yī)療根本藥物目錄?建立實物賬本根據用量確定采購方案，防止積壓貨物、積壓資金，加快資金周轉食品和化裝品存在潛在風險，不要進藥房問題：大局部衛(wèi)生院沒有藥庫，驗收、實物帳不標準，有的醫(yī)院護士驗收藥品，條件好的醫(yī)院實行了電腦管理，但利用不充分或過分相信電腦管理的作用對策：建立合理、實用的工作流程〔SOP〕保管員造采購方案，藥房負責人核對簽字采購員根據方案采購保管員根據方案驗收藥品，作好驗收記錄藥品入庫、作帳采購員作付款票據并提供藥品零售數據保管員核對付款票據并簽字藥房負責人核對簽字主管院長簽字付款問題：藥品效期管理十分不標準，不科學，沒有效期牌，藥架上有過期藥品，報損藥品數量沒有硬性要求。對策：制作效期牌，定期清查近效期藥品。問題：處方設計不合要求，如診斷欄，無發(fā)藥核對欄，無顏色處分對策：有條件盡快更換處方，無條件的逐步更換。問題：未憑處方即可發(fā)處方藥，發(fā)藥無核對，藥房無配伍禁忌表對策：按?按處方管理方法?制定藥品調劑制度，嚴格把好藥品核對關。藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定處方用藥與臨床診斷的相符性劑量、用法的正確性選用劑型與給藥途徑的合理性是否有重復給藥現(xiàn)象是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌其它用藥不適宜情況問題：醫(yī)院藥房超市化趨勢比較明顯對策：需各方共同探討解決方法總比困難多循序漸進，逐步解決合理用藥什么是合理用藥原那么：平安，有效，經濟考慮的因素：藥理作用，藥代動力學特點，劑型特點年齡，性別，機體狀態(tài)，遺傳背景等