產(chǎn)品質量先期策劃

(APQP)Advanced

Product

Quality

Planning第一頁，共七十一頁。什么是產(chǎn)品質量先期策劃？一種確定和建立保證產(chǎn)品滿足顧客要求的步驟的結構化方法。產(chǎn)品質量先期策劃的目標促進涉及到產(chǎn)品的每個人的聯(lián)系，確保要求的步驟能夠按時完成。第二頁，共七十一頁。產(chǎn)品質量先期策劃的益處向著使顧客滿意的方向引導資源；促進及早識別需要進行的更改；避免事后更改；以最低的成本及時提供高質量的產(chǎn)品第三頁，共七十一頁。APQPPDCA-循環(huán)計劃和確定產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋評定和糾正措施計劃檢查PDCA：計劃-實施-檢查-行動實施行動第四頁，共七十一頁。產(chǎn)品APQP進度圖表概念提出／批準項目批準試做限產(chǎn)量產(chǎn)策劃產(chǎn)品設計和開發(fā).過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計劃和確定項目產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認過程設計和開發(fā)驗證反饋、評定和糾正措施第五頁，共七十一頁。產(chǎn)品質量先期策劃（APQP）的五個階段計劃和確定項目產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施第六頁，共七十一頁。1.計劃和確定項目輸入顧客的呼聲市場研究保修記錄和質量信息小組經(jīng)驗業(yè)務計劃/營銷戰(zhàn)略產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始

清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持第七頁，共七十一頁。輪胎制造APQP1.跨部門的橫向職能小組(APQP小組)2.市場調(diào)研報告,或者是OEM廠的要求3.公司的業(yè)務計劃和營銷戰(zhàn)略4.他社品的相近規(guī)格分析5.項目計劃6.產(chǎn)品設計說明書；7.初始材料清單8.初始過程流程圖9.產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單第八頁，共七十一頁。第一階段

計劃和確定項目組織一個橫向職能小組–策劃項目的第一步是確定由誰來組成橫向職能小組。橫向職能小組并不意味著由一個人來做所有的事情！橫向職能小組的典型成員可包括以下幾個方面：市場部、研發(fā)、技術、工程、制造、品保、銷售、財務、制 造、采購、物流、總務等。第九頁，共七十一頁。計劃和確定項目確定顧客要求顧客要求通常由以下任何一個或所有因素確定：–市場調(diào)研–類似產(chǎn)品的保修記錄–供應商質量報告–小組經(jīng)驗第十頁，共七十一頁。計劃和確定項目業(yè)務計劃業(yè)務計劃是TS16949的正式要求。它是一份可對擬議產(chǎn)品的開發(fā)施加某些限制的戰(zhàn)略文件。限制的例子有：項目進度、技術投資的成本、機器和人力資源、質量要求、制造能力、政策法規(guī)等。第十一頁，共七十一頁。計劃和確定項目基準數(shù)據(jù)－過程和產(chǎn)品在項目的這一階段，應在適當?shù)那闆r下為過程和產(chǎn)品獲取基準數(shù)據(jù)。基準數(shù)據(jù)可用于找出您目前的產(chǎn)品或過程與“全世界最好”的產(chǎn)品或過程之間的“差距”。應以成為“全世界最好”的目標，制訂糾正措施消除存在的“差距”。第十二頁，共七十一頁。計劃和確定項目產(chǎn)品和過程設想列出當前所有的產(chǎn)品和過程設想。例子有：–材料特性和性能–可靠性評定–機器性能–管理架構第十三頁，共七十一頁。計劃和確定項目產(chǎn)品可靠性研究這一領域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關。例如：–輪胎高速性能達到多少–噪音達到什么標準–能夠使用8萬公里等第十四頁，共七十一頁。2.產(chǎn)品設計和開發(fā)輸入設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的 初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持設計責任部門的輸出設計失效模式和后果分析（DFMEA）可制造性和裝配設計設計驗證設計評審制造樣件---控制計劃工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）工程規(guī)范第十五頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)1)10.設計失效模式和后果分析（DFMEA） 評審11.模具圖紙以及規(guī)格總表等12.設計評審13.小組可行性承諾14.模具請購單，跟進計劃，跟進記錄第十六頁，共七十一頁。第二階段

產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)階段首先要生成設計失效模式及后果分析（DFMEA）。設計失效模式及后果分析第十七頁，共七十一頁。產(chǎn)品設計和開發(fā)TS16949

要求設計輸出應為包括以下內(nèi)容的過程的結果：–用各種方法簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費的努力，這些方法如質量功能調(diào)配(QFD)可制造性設計／可裝配性設計(DFM/DFA)價值工程(VE)試驗設計公差研究(GD&T)反應面方法第十八頁，共七十一頁。產(chǎn)品設計和開發(fā)成本／性能／風險折衷方案分析來自試驗、生產(chǎn)和終端用戶的反饋意見的利 用設計失效模式及后果分析的使用第十九頁，共七十一頁。產(chǎn)品設計和開發(fā)在設計的適當階段進行設計驗證進行設計驗證的目的是為了確保設計輸出滿足已計劃的設計輸入，這些輸入已在第一階段－“計劃和確定項目”中予以定義。例子:第一階段：設計輸入——輪胎斷面寬185+/-1.0

mm第二階段：設計輸出——規(guī)定孔的位置度公差為185+/-1.0

mm的工程圖樣第二十頁，共七十一頁。產(chǎn)品設計和開發(fā)設計評審（有文件紀錄的正式評審）進行設計評審是為了監(jiān)控項目相對于顧客要求的進展。這些評審由橫向職能小組進行，而且每次評審的結果都必須以文件存檔。一般來說，設計評審可包括設計失效模式及后果分析、設計驗證進展、可靠性試驗和研究、計算機模擬結果、基準數(shù)據(jù)和相對于時間限制的總體進度。第二十一頁，共七十一頁。產(chǎn)品設計和開發(fā)樣件制造控制計劃當顧客有要求時，應為產(chǎn)品制定樣件制造控制計劃。該控制計劃將詳細說明由尺寸分析、材料和功能試驗、以及工程和可靠性試驗得出的結果。第二十二頁，共七十一頁。產(chǎn)品設計和開發(fā)以下各項的最后確定：–包括CAD數(shù)據(jù)的工程圖樣–工程規(guī)范–材料規(guī)范在這一階段，橫向職能小組應已評審和批準所有的圖紙、工程規(guī)范和材料規(guī)范。第二十三頁，共七十一頁。產(chǎn)品設計和開發(fā)新的設備、工裝和設施在設計評審期間，橫向職能小組可能會確定需要新的設備、工裝和設施。這些細節(jié)必須提出并包括在總的進度計劃內(nèi)。必須把重點放在確保按時完成新的設備、工裝和設施。第二十四頁，共七十一頁。產(chǎn)品設計和開發(fā)特殊特性的最后確定在這一階段，大部分的技術信息都已明確，因此，橫向職能小組應就特殊特性取得一致意見并將其最終確定下來?？刂朴媱潙赋鲆炎罱K確定的特殊特性。第二十五頁，共七十一頁。產(chǎn)品設計和開發(fā)任何新的檢驗、測量和試驗設備根據(jù)已生成的所有信息，尤其是需要測量的特性，橫向職能小組應確定是否需要新的檢驗、測量和試驗設備。如果需要這些設備，則應將其記錄到總的進度計劃內(nèi)，并對采辦進展進行監(jiān)控。第二十六頁，共七十一頁。產(chǎn)品設計和開發(fā)小組可行性承諾（這是TS

16949的強制性要求）在這一時間，橫向職能小組應確信所提出的設計能制造出滿足顧客要求的產(chǎn)品。一旦確信這一點，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。第二十七頁，共七十一頁。3.過程設計和開發(fā)輸入設計失效模式和后果分析（DFMEA）可制造性和裝配設計設計驗證設計評審制造樣件---控制計劃工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改新設備、工裝和設施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持輸出包裝標準產(chǎn)品/過程質量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析（PFMEA）試生產(chǎn)控制計劃過程指導書第二十八頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)2)15.研發(fā)中心的新產(chǎn)品試驗委托單；16.研發(fā)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)（規(guī)格總表）；17.APQP小組評審記錄18.跨部門的橫向職能小組(APQP小組)19.小組可行性承諾20.過程開發(fā)目標的確定21.按照《APQP控制程序文件》內(nèi)附件規(guī)定的檢查表 檢查產(chǎn)品/過程質量體系、車間平面布置圖、PFMEA 等是否滿足該項目的要求22.過程開發(fā)成本分析表（附部分財務提供數(shù)據(jù)）；23.新產(chǎn)品開發(fā)進度表；24.新設備、工裝需求分析表第二十九頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)3)25.新工裝請購單或加工聯(lián)絡書以及新工裝的跟進計劃（模 具的請購由研發(fā)完成，請購單不在這里體現(xiàn)）；26.新工裝驗收報告（模具的驗收報告必須包括）；27.轉化的技術部的規(guī)格總表；28.試做施工標準以及發(fā)文記錄；29.產(chǎn)品試做通知單；30.試驗委托單；31.試做總結報告（包括試做總結報告、材料檢點表、 斷面拓印圖、斷面分析表、實驗報告等）；（提交研 發(fā)批準）32.APQP小組階段評審記錄；第三十頁，共七十一頁。第三階段過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)階段要求對以下方面進行確定和／或用文件說明：顧客包裝和標簽標準一般來說，顧客會提供以文件說明的包裝和標簽指導方針。應遵守這些文件。當沒有任何指導方針時，橫向職能小組有責任制定相應標準，以確保所包裝的產(chǎn)品的完整性。第三十一頁，共七十一頁。過程設計和開發(fā)評審當前的質量管理體系以確保其適用于預期的產(chǎn)品和相關 的過程橫向職能小組可對制造廠的質量手冊進行評審，以確保當前的質量管理體系已包括用于設計和制造考慮中的產(chǎn)品的所有要求。任何額外的控制和／或程序上的更改都應用于改善正在使用中的質量管理體系。第三十二頁，共七十一頁。過程設計和開發(fā)過程流程圖的最后確定最后確定的過程流程圖是對過程流程的圖解顯示。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動問題和人力問題。當進行過程失效模式及后果分析時，該流程圖還可作為分析的起點。第三十三頁，共七十一頁。過程設計和開發(fā)以盡量減少物料運送為重點的場地平面布置應制訂場地平面布置規(guī)劃以確定檢查點設置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。當制定過程和隨后的場地平面布置時，必須把重點放在把場地空間用于進行增值活動。第三十四頁，共七十一頁。過程設計和開發(fā)過程失效模式及后果分析（FMEA）的完成過程失效模式及后果分析應在開始生產(chǎn)之前進行。過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對過程進行的一次結構化的和詳細的研究，以便確定潛在的外部和內(nèi)部因素會怎樣影響過程。一旦確定潛在問題，將制定糾正措施來控制所有此類問題。第三十五頁，共七十一頁。過程設計和開發(fā)試生產(chǎn)控制計劃的完成試生產(chǎn)控制計劃是對完成樣件研制后，投入批量生產(chǎn)前進行的尺寸測量和功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃通常包括正式生產(chǎn)過程確認前要實施的附加生產(chǎn)／過程控制。第三十六頁，共七十一頁。過程設計和開發(fā)測量系統(tǒng)分析計劃包括所有在控制計劃中指定檢驗、測量和試 驗設備用于按控制計劃的規(guī)定對產(chǎn)品或過程特性進行測量的所有檢驗、測量和試驗設備都必須接受測量系統(tǒng)分析。這些分析不應僅限于量具的重復性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應包括對線性度和準確性的研究。第三十七頁，共七十一頁。過程設計和開發(fā)過程監(jiān)控和操作員指導書－這些資料通常包括或參考以下方面：–作為過程流程圖索引的操作名稱和編號–零件名稱和編號–當前的工程更改水平／日期–所需的工裝、量具和其它設備–材料標識和處理說明–顧客和供應商指定的特殊特性–統(tǒng)計過程控制的要求–相關的工程和制造標準第三十八頁，共七十一頁。過程設計和開發(fā)–檢驗和試驗說明–糾正措施說明–修訂日期和批準–目視輔具–更換工裝的時間間隔和裝配說明第三十九頁，共七十一頁。過程設計和開發(fā)預防性維護橫向職能小組應確定關鍵的過程設備并制定一個預防性維護體系。該體系至少必須包括：–一個用于描述已計劃好的維護活動的程序–預定的維護活動–預期的維護方法制造商的建議工裝磨損機液分析振動分析–關鍵制造設備替換零件的可獲得性第四十頁，共七十一頁。過程設計和開發(fā)初始過程能力要求如果未規(guī)定有任何要求，則初始結果（少于30個生產(chǎn)日）的Ppk值應達到大于或等于1.67。如果過程不穩(wěn)定，請向顧客咨詢。第四十一頁，共七十一頁。4.產(chǎn)品和過程確認輸入包裝標準產(chǎn)品/過程質量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣圖過程失效模式及后果分析（PFMEA）試生產(chǎn)控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持輸出試生產(chǎn)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準生產(chǎn)確認試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃質量策劃認定和管理者支持第四十二頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)4)33.研發(fā)中心的新產(chǎn)品限產(chǎn)委托單；34.研發(fā)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)（限產(chǎn)規(guī)格總表）；35.APQP小組評審記錄36.轉化的技術部的規(guī)格總表；37.限產(chǎn)施工標準以及發(fā)文記錄；38.產(chǎn)品限產(chǎn)通知單；39.產(chǎn)品限產(chǎn)會議紀要；40.試驗委托單；41.SPS以及MSA；第四十三頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)5)42.限產(chǎn)總結報告（包括限產(chǎn)總結報告、斷面 拓印圖、斷面分析表、實驗報告、品保提供

的產(chǎn)品及部分半成品不良率表、生管提供的

產(chǎn)能及半成品周轉率等）；（提交研發(fā)批準）43.研發(fā)中心的新產(chǎn)品量產(chǎn)委托單；44.研發(fā)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)（量產(chǎn)規(guī)格總表）；45APQP小組評審記錄（過程開發(fā)總結）。46包裝評價(若需要)第四十四頁，共七十一頁。產(chǎn)品和過程確認R&R））產(chǎn)品和過程確認階段要求對以下方面進行確定和／或以文件說明：控制計劃中規(guī)定的試生產(chǎn)－通常指試生產(chǎn)的結果用于進行以下 工作：初始過程能力研究測量系統(tǒng)分析（即量具雙性（Gage過程評審生產(chǎn)確認試驗（功能配合）第四十五頁，共七十一頁。產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)件批準包裝評價質量策劃認定生產(chǎn)控制計劃的最后確定第四十六頁，共七十一頁。產(chǎn)品和過程確認測量系統(tǒng)評價確認對用于進行產(chǎn)品和過程確認的所有測量裝置都進行了測量誤差的評價，通常指量具可重復性和再現(xiàn)性研究。第四十七頁，共七十一頁。產(chǎn)品和過程確認初始過程能力研究確保對控制計劃上規(guī)定的所有特性進行了初始過程能力研究。第四十八頁，共七十一頁。產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準的目的是為了確認所制造的產(chǎn)品符合顧客的所有要求。第四十九頁，共七十一頁。產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指用于確認生產(chǎn)過程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗。第五十頁，共七十一頁。產(chǎn)品和過程確認包裝評價對包裝進行確認是生產(chǎn)和過程確認的一個必要步驟，目的是確保產(chǎn)品得到保護，直至到達交付點。此外，橫向職能小組的代表還應確保所采用的包裝類型有助于最終用戶以安全和高效的方式搬運該產(chǎn)品。第五十一頁，共七十一頁。產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃描述了控制整個過程的各系統(tǒng)。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，它必須反映當前的生產(chǎn)流程。對過程、檢驗活動等的任何增加或刪減都必須在控制計劃中加以體現(xiàn)。第五十二頁，共七十一頁。產(chǎn)品和過程確認質量策劃簽署認可通常，一旦控制計劃準確地反映了整個過程、過程說明書符合要求、失效模式及后果分析已經(jīng)完成、以及測量系統(tǒng)研究也已結束，則由橫向職能小組對質量策劃進行簽署。用于進行簽署認可的最常用方式被稱之為“產(chǎn)品質量策劃總結和認可報告”。第五十三頁，共七十一頁。5.反饋、評定和糾正措施輸入:試生產(chǎn)測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準生產(chǎn)確認試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃質量策劃認定管理者支持輸出減少變差顧客滿意

交付和服務第五十四頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)6)產(chǎn)品開發(fā)有效性評價，為下次產(chǎn)品開發(fā)積累 經(jīng)驗教訓47.輪胎工藝流程、工藝參數(shù)有效性評價(技 術部完成)；48.生產(chǎn)節(jié)拍評價(生管提供)；49平面布置圖評價(設備部提供)第五十五頁，共七十一頁。反饋、評定和糾正措施對結果（反饋）進行評定并采取糾正措施的目的在于：持續(xù)改進TS

16949第五十六頁，共七十一頁。反饋、評定和糾正措施除此之外，以下三個方面需要進行持續(xù)的 評定：1.

變差應使用控制圖或其它統(tǒng)計技術識別過程變差。必須對這一點進行評定，并在需要時采取糾正措施。第五十七頁，共七十一頁。反饋、評定和糾正措施2.

顧客滿意供方必須與顧客協(xié)力，對最終產(chǎn)品在其使用環(huán)境中的性能進行持續(xù)的評定。此項工作可以通過產(chǎn)品審核、保修分析、顧客投訴、基準細節(jié)等方式進行。必須對這一情況進行評定，并在需要時采取糾正措施。第五十八頁，共七十一頁。反饋、評定和糾正措施3.交付和服務交付和服務是質量的一個組成部分。供方的交付能力必須以達到100％的按時交付為目標。供方必須對其交付能力和服務進行評定，并在需要時采取糾正措施。第五十九頁，共七十一頁。工具/文件聯(lián)接顧客需求潛在需求和/約束設計特性過程特性過程流程特性矩陣測量系統(tǒng)分析DFMEAPFMEA控制計劃過程能力SPC過程指導書第六十頁，共七十一頁。APQP及項目策劃中心流程計劃APQP產(chǎn)品先期質量策劃顧客要求

特殊特性

過程流程圖FMEA潛在失效模式后果分析控制計劃MSA測量系統(tǒng)分析SPC統(tǒng)計過程控制PPAP生產(chǎn)零件批準程序生產(chǎn)及過程有效性評估－持續(xù)改進的內(nèi)容第六十一頁，共七十一頁。輪胎制造APQP1.跨部門的橫向職能小組(APQP小組)2.市場調(diào)研報告,或者是OEM廠的要求3.公司的業(yè)務計劃和營銷戰(zhàn)略4.他社品的相近規(guī)格分析5.項目計劃6.產(chǎn)品設計說明書；7.初始材料清單8.初始過程流程圖9.產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單第六十二頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)1)10.設計失效模式和后果分析（DFMEA） 評審11.模具圖紙以及規(guī)格總表等12.設計評審13.小組可行性承諾14.模具請購單，跟進計劃，跟進記錄第六十三頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)2)15.研發(fā)中心的新產(chǎn)品試驗委托單；16.研發(fā)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)（規(guī)格總表）；17.APQP小組評審記錄18.跨部門的橫向職能小組(APQP小組)19.小組可行性承諾20.過程開發(fā)目標的確定21.按照《APQP控制程序文件》內(nèi)附件規(guī)定的檢查表檢查 產(chǎn)品/過程質量體系、車間平面布置圖、PFMEA等是否滿 足該項目的要求22.過程開發(fā)成本分析表（附部分財務提供數(shù)據(jù)）；23.新產(chǎn)品開發(fā)進度表；24.新設備、工裝需求分析表第六十四頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)3)25.新工裝請購單或加工聯(lián)絡書以及新工裝的跟進計劃（模具的請購由研發(fā)完成，請購單不在這里體現(xiàn)）；26.新工裝驗收報告（模具的驗收報告必須包括）；27.轉化的技術部的規(guī)格總表；28.試做施工標準以及發(fā)文記錄；29.產(chǎn)品試做通知單；30.試驗委托單；31.試做總結報告（包括試做總結報告、材料檢點表、 斷面拓印圖、斷面分析表、實驗報告等）；（提交研發(fā) 批準）32.APQP小組階段評審記錄；第六十五頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)4)33.研發(fā)中心的新產(chǎn)品限產(chǎn)委托單；34.研發(fā)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)（限產(chǎn)規(guī)格總表）；35.APQP小組評審記錄36.轉化的技術部的規(guī)格總表；37.限產(chǎn)施工標準以及發(fā)文記錄；38.產(chǎn)品限產(chǎn)通知單；39.產(chǎn)品限產(chǎn)會議紀要；40.試驗委托單；41.SPS以及MSA；第六十六頁，共七十一頁。輪胎制造APQP(續(xù)5)42.限產(chǎn)總結報告（包括限產(chǎn)總結報告、斷面 拓印圖、斷面分析表、實驗報告、品保提供

的產(chǎn)品及部分半成品不良率表、生管提供的

產(chǎn)能及半成品周轉率等）；（提交研發(fā)批準）43.研發(fā)中心的新產(chǎn)品量產(chǎn)委托單；44.研