我國小朋友用藥市場分析SFDA南方藥物經(jīng)濟(jì)研究所核心提示：

按聯(lián)合國“小朋友權(quán)利公約”定義，小朋友系指18歲如下的任何人，盡管國內(nèi)對小朋友年齡的界定正在逐漸與國際接軌，但我國小朋友的概念一般仍是指0~14歲的小朋友。由于國家實(shí)行計(jì)劃生育政策，0~14歲小朋友總數(shù)及占比呈下...

按聯(lián)合國“小朋友權(quán)利公約”定義，小朋友系指18歲如下的任何人，盡管國內(nèi)對小朋友年齡的界定正在逐漸與國際接軌，但我國小朋友的概念一般仍是指0~14歲的小朋友。由于國家實(shí)行計(jì)劃生育政策，0~14歲小朋友總數(shù)及占比呈下降趨勢，但總?cè)藬?shù)仍超過2億人。表1我國小朋友人群狀況年齡組1990年

0~4歲小朋友人數(shù)（萬人）11776.37034.26672.5

5~14歲小朋友人數(shù)（萬人）19893.921989.916952.2全國小朋友人數(shù)合計(jì)（萬人）31670.229024.123624.7全國人口總數(shù)114333126743132129

0~4歲小朋友全國占比10.30%5.55%5.05%

5~14歲小朋友全國占比17.40%17.35%12.83%（數(shù)據(jù)來源：中國記錄年鑒）一、小朋友疾病分類構(gòu)成比例及疾病門診狀況

1、小朋友疾病分類構(gòu)成比例

小朋友最輕易患的疾病是呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病，其中呼吸系統(tǒng)疾病0~4歲小朋友患病數(shù)量占該年齡段患病總數(shù)量的79.82%，5-14歲小朋友患病數(shù)量占該年齡段患病總數(shù)量的73.96%。傳染病、皮膚和皮下組織疾病、損傷和中毒、眼及附器疾病小朋友患病數(shù)量相對較少，而神經(jīng)系統(tǒng)疾病、耳和乳突疾病、泌尿生殖系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、代謝病及免疫疾病、寄生蟲病、血液和造血器官疾病小朋友患病數(shù)量更少，這些疾病患病數(shù)量合計(jì)只占0~4歲小朋友患病總數(shù)量的2.62%。

表2我國小朋友疾病分類構(gòu)成比例狀況疾病種類0~4歲小朋友患病率（‰）疾病分布比例5~14歲小朋友患病率（‰）疾病分布比例呼吸系統(tǒng)疾病160.9179.82%74.4173.96%消化系統(tǒng)疾病20.4310.13%9.159.09%傳染病5.92.93%4.84.77%皮膚和皮下組織疾病5.372.66%2.542.52%損傷和中毒2.21.09%2.012.00%眼及附器疾病1.50.74%2.242.23%其他疾病5.32.62%5.325.32%總體201.6100.00%100.61100.00%（數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部）2、小朋友疾病門診狀況

近幾年小朋友門診人次都保持在2億人次以上，年增長率保持在6%以上。雖然我國小朋友總數(shù)呈下降趨勢，但小朋友門診人次一直保持穩(wěn)定的增長。

圖1小朋友疾病門診人次及增長狀況（數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部）注：本圖小朋友門診人次不包括小朋友在診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室和村衛(wèi)生室就診的數(shù)字

二、國內(nèi)小朋友用藥市場規(guī)模及增長狀況

國內(nèi)小朋友用藥（限藥物闡明書中標(biāo)明小朋友使用使用方法用量的藥物）市場規(guī)模高達(dá)347.42億元（按終端銷售價(jià)計(jì)算），~復(fù)合增長率為11.64%。由于絕大多數(shù)藥物都沒有標(biāo)明小朋友使用使用方法用量，諸多家長給小朋友用藥都是遵醫(yī)囑減半使用成人用藥，實(shí)際上國內(nèi)小朋友用藥（包括醫(yī)生處方時(shí)藥物減半部分）市場規(guī)模要遠(yuǎn)大得多。

圖2國內(nèi)小朋友用藥（限藥物闡明書中標(biāo)明小朋友使用使用方法用量的藥物）市場規(guī)模及增長狀況（數(shù)據(jù)來源：SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)庫，下同）三、國內(nèi)小朋友用藥兩大重要類別

1、小朋友感冒類用藥市場規(guī)模及重要品牌

小朋友感冒類用藥（限藥物闡明書中標(biāo)明小朋友使用使用方法用量的藥物）市場規(guī)模為39.01億元（按終端銷售價(jià)計(jì)算），~復(fù)合增長率為12.37%。小朋友感冒類用藥市場重要品牌有好娃娃、優(yōu)卡丹、護(hù)彤、祺爾百服嚀溶液、艾暢偽麻美沙芬滴劑，其中河北太陽石藥業(yè)好娃娃市場銷售規(guī)模3.52億元（按終端銷售價(jià)計(jì)算），市場份額10.17%，處在市場領(lǐng)導(dǎo)地位。前五位品牌市場份額合計(jì)為32.35%。圖3小朋友感冒類用藥（限標(biāo)明小朋友使用使用方法用量的藥物）市場規(guī)模及增長狀況

表3

小朋友感冒類用藥重要品牌市場銷售規(guī)模及份額排序品牌廠家銷售額（億元）市場份額1好娃娃（小兒氨酚烷胺顆粒）河北太陽石藥業(yè)3.5210.17%2優(yōu)卡丹（小兒氨酚烷胺顆粒）江西仁和制藥2.657.65%3護(hù)彤（小兒氨酚黃那敏顆粒）哈藥集團(tuán)制藥六廠2.426.99%4祺爾百服嚀溶液上海施貴寶制藥1.434.13%5艾暢偽麻美沙芬滴劑上海強(qiáng)生制藥1.183.41%

2、小朋友解熱鎮(zhèn)痛類用藥市場規(guī)模及重要品牌

小朋友解熱鎮(zhèn)痛類用藥（限藥物闡明書中標(biāo)明小朋友使用使用方法用量的藥物）市場規(guī)模為30.55億元（按終端銷售價(jià)計(jì)算），~復(fù)合增長率為12.85%。小朋友解熱鎮(zhèn)痛類用藥市場重要品牌有美林、瑞芝清（尼美舒利顆粒）、泰諾林、百服嚀（對乙酰氨基酚滴劑/口服液）、保嬰丹，其中海南康芝藥業(yè)瑞芝清（尼美舒利顆粒）市場銷售規(guī)模5.56億元（按終端銷售價(jià)計(jì)算），市場份額18.20%，處在市場領(lǐng)導(dǎo)地位。前五位品牌市場份額合計(jì)為48.19%。

圖4小朋友解熱鎮(zhèn)痛類用藥（限標(biāo)明小朋友使用使用方法用量的藥物）市場規(guī)模及增長狀況表4

小朋友解熱鎮(zhèn)痛類用藥重要品牌市場銷售規(guī)模及份額排序品牌廠家銷售額（億元）市場份額1瑞芝清（尼美舒利顆粒）海南康芝藥業(yè)5.5618.20%2美林上海強(qiáng)生制藥4.3614.27%3泰諾林上海強(qiáng)生制藥1.906.22%4百服嚀（對乙酰氨基酚滴劑/口服液）上海施貴寶制藥1.494.88%5保嬰丹香港余仁生藥業(yè)1.414.62%

核心提示：

四、國內(nèi)小朋友用藥產(chǎn)品及市場特點(diǎn)1、小朋友用藥物種規(guī)格少我國常用藥中大多數(shù)是成人規(guī)格，小朋友規(guī)格所占很少。我國生產(chǎn)的8000多種藥物中小朋友用藥物種僅有300余種，常用小朋友藥不到100種，僅占所有藥物的1.2...四、國內(nèi)小朋友用藥產(chǎn)品及市場特點(diǎn)

1、小朋友用藥物種規(guī)格少

我國常用藥中大多數(shù)是成人規(guī)格，小朋友規(guī)格所占很少。我國生產(chǎn)的8000多種藥物中小朋友用藥物種僅有300余種，常用小朋友藥不到100種，僅占所有藥物的1.25％。

從SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所全國醫(yī)院市場用藥分析系統(tǒng)（HDDM系統(tǒng)）和全國零售市場用藥分析系統(tǒng)（RDDM系統(tǒng)）樣本數(shù)據(jù)顯示：在樣本藥物的7145個(gè)藥物制劑品種（通用名＋劑型）中小兒可以使用（藥物闡明書中可以明確兒科使用方法用量）的藥物約有500多種（中成藥占320種），只占整個(gè)藥物制劑品種的7%，并且小朋友專用藥（即藥物闡明書中明確針對小朋友使用）占比則更低，僅占約3%的比重。

2、劑型單一，不能滿足臨床需要

國外小朋友用藥劑型發(fā)展迅速，類型眾多，尤其以美國和英國為經(jīng)典代表，開發(fā)應(yīng)用于臨床上的適合小朋友使用的劑型比成人用劑型更以便使用，適于兒科劑型有咀嚼片、泡騰片、水溶性片、顆粒劑、糖漿劑、干糖漿劑、干混懸劑、微囊劑、微球劑、液體膠囊、滴劑、酏劑、舐膏劑、栓劑等。我國近幾年雖然開發(fā)了某些新劑型，但所占比重很小，開發(fā)速度也很慢。北京、上海兒科臨床普遍反應(yīng)小兒退熱品種少，重要是劑型問題。

由于兒科專用藥少，致使醫(yī)生在處方時(shí)顯得困難，只能根據(jù)自身臨床經(jīng)驗(yàn)處方成人藥物。目前小朋友用藥大多仍以成年人用藥來替代，常常需要將藥片平均提成2份或更多份，確實(shí)有些勉為其難。倘若分片不均勻，用藥量過多則易引起不良反應(yīng)，過少則病情得不到控制，不僅影響療效并且還輕易污染藥物。目前國內(nèi)某些藥物的劑型規(guī)格不完整，甚至不適合兒科臨床需要，因此給患兒治療帶來某些困難，許多人錯誤地把小兒用藥看作是成人的縮影，導(dǎo)致小兒用藥成人化，以致出現(xiàn)不少弊端。

3、外觀和包裝沒有考慮小朋友心理及臨床用藥實(shí)際

國外對藥物尤其是小朋友藥的外觀和包裝十分重視，迎合小朋友心理，引起患兒愛慕樂于服用。我國大多數(shù)藥物的外觀與包裝和國外同類比較便相形見絀。某些藥物以大包裝形式出廠，到醫(yī)院藥房再用紙袋分裝，因而污染、受潮變質(zhì)或被擠破的現(xiàn)象仍然存在。有些藥廠沒有考慮到小朋友發(fā)病快、病情變化快、治愈也快、包裝量以3~5天為宜的特點(diǎn)，包裝過大導(dǎo)致?lián)]霍。有些藥瓶上分大小規(guī)格但瓶簽上未寫明用量，導(dǎo)致多服或少服，影響用藥安全和藥效。

4、小朋友專用藥市場需求與小朋友患病類型緊密有關(guān)

小朋友患病率的高下是衡量小朋友用藥市場“買方”市場規(guī)模的基本指標(biāo)。我國0~14歲小朋友患病率約為12.9%，結(jié)合我國人口總量，推算我國每年患病小朋友數(shù)量超過3000萬。從患病人口的總量上來看，小朋友用藥市場有較大的潛在市場容量，但深入研究小朋友疾病的構(gòu)成比例可以發(fā)現(xiàn)，在患者群體中，約有86%的小朋友所患疾病為呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病。調(diào)查數(shù)據(jù)表明0~4歲小朋友呼吸系統(tǒng)疾病占該年齡組患病比例的79.82%，消化系統(tǒng)疾病占10.13%，兩大系統(tǒng)疾病合計(jì)占該年齡組患病人數(shù)的89.95%。5~14歲小朋友呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病兩類患者所占比例略低于0~4歲小朋友組，不過兩者合計(jì)仍高達(dá)83.05%。就藥物治療領(lǐng)域而言，小朋友患者曾被形容為“治療學(xué)的孤兒”；就藥物市場而言，小朋友用藥就象是“大海中的孤島”。滿足消費(fèi)者的需求是企業(yè)營銷活動最基本的出發(fā)點(diǎn)，而市場的足量性，則是企業(yè)進(jìn)入一種細(xì)分市場的前提。小朋友患者集中在呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病的這種需求特性決定了制藥企業(yè)在選擇進(jìn)入小朋友用藥市場時(shí)存在較大的局限性。

5、常規(guī)治療類和營養(yǎng)類為小朋友用藥兩個(gè)重要類別

通過SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)院和零售市場用藥分析系統(tǒng)分析數(shù)據(jù)顯示，我國小朋友用藥市場總規(guī)模約為307.72億元。在常規(guī)治療類別小朋友用藥中，抗感染用藥、小兒解熱鎮(zhèn)痛類（感冒退熱類）、小兒止咳化痰類和小兒消食定驚類為重要常規(guī)用藥物種。這首先與小朋友呼吸系統(tǒng)疾病多為感染性疾病，需要抗感染治療以及有關(guān)癥狀治療有關(guān)，另首先也與國內(nèi)臨床存在嚴(yán)重的抗生素濫用現(xiàn)象有關(guān)。另一方面小朋友消化不良等消化系統(tǒng)疾病的患病率伴隨人民生活水平的提高而提高，因此小兒消食定驚類藥物在小朋友用藥中也占有重要地位。此外，伴隨家長對孩子身體以及營養(yǎng)的關(guān)注程度的認(rèn)識提高，營養(yǎng)類小朋友用藥已經(jīng)成為一支重要的兒科用藥類別。由于該類藥物多為OTC品種，廣告宣傳可直接通過電視等視覺廣告媒體進(jìn)入千家萬戶，在這些營養(yǎng)類型藥物中，維生素類、鈣制劑以及礦物質(zhì)補(bǔ)充劑已經(jīng)成為小朋友營養(yǎng)劑中三大用藥類別。

6、國產(chǎn)藥物在常規(guī)小朋友治療藥物中占據(jù)明顯市場優(yōu)勢，而合資外資藥物則在營養(yǎng)類以及新興高技術(shù)含量的小朋友治療品類中領(lǐng)先

近年來伴隨我國加大了小朋友用藥的產(chǎn)品開發(fā)和宣傳，國內(nèi)企業(yè)通過改劑型與包裝將原有成人劑型包裝的藥物改成小朋友用劑型包裝，重新定位上市與宣傳，已經(jīng)在治療類小朋友用藥市場上占據(jù)領(lǐng)先的地位。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)院和零售市場用藥分析系統(tǒng)分析數(shù)據(jù)顯示，在小朋友感冒用藥前10位品種中，國產(chǎn)品牌占據(jù)6位，市場份額到達(dá)32.29%，而合資外資品牌則只占12.85%的份額，國產(chǎn)品牌競爭略優(yōu)于合資外資品牌；在小朋友止咳化痰用藥前10位品種中，國產(chǎn)品牌占據(jù)7位，市場份額到達(dá)29.8%，而合資外資品牌則只占27.8%的份額，國產(chǎn)品牌競爭略優(yōu)于合資外資品牌；在小朋友消食定驚類用藥前10位品種中，國產(chǎn)品牌占據(jù)7位，市場份額到達(dá)39.65%，而合資外資品牌則只占25.54%的份額，國產(chǎn)品牌競爭略優(yōu)于合資外資品牌。

而合資外資藥物則在營養(yǎng)類以及新興高技術(shù)含量的小朋友治療品類中領(lǐng)先，如小朋友用營養(yǎng)類中的維生素類以及鈣制劑類，合資外資品牌優(yōu)勢明顯，在某些特殊治療類如小朋友哮喘用藥中則基本上為合資外資品牌壟斷。

7、一般片、針劑仍是小朋友用藥的重要劑型

我國小朋友新藥開發(fā)的水平低，與西方發(fā)達(dá)國家之間的差距要不小于國內(nèi)外成人新藥開發(fā)水平之間的差距。我國近年來報(bào)批的兒科新藥以四類新藥居多，而在美國，正在開發(fā)的兒科新藥就波及21個(gè)大小類別，211種藥物。

劑型開發(fā)是我國小朋友新藥開發(fā)的重要手段。近年來，伴隨國內(nèi)企業(yè)制劑開發(fā)水平的提高，適合小朋友服用的顆粒劑和糖漿劑增長較快，同步某些新型制劑如小朋友用貼劑也成了制藥企業(yè)發(fā)展小朋友劑型的重點(diǎn)。但調(diào)查表明，一般片、針劑仍是小朋友用藥的重要劑型?？傮w而言，我國小朋友用藥制劑水平尚有待深入的提高，制藥企業(yè)還要加大力度開發(fā)適合小朋友用藥的新劑型。

五、導(dǎo)致小朋友用藥不能滿足市場需要的原因

1、小朋友用藥研發(fā)難度較高

在臨床上，常見的小朋友年齡劃分階段是將小朋友劃分為六個(gè)階段：新生兒期、嬰兒期、幼兒期、學(xué)齡前期、學(xué)齡期、青春發(fā)育期。新生兒和嬰兒期身體各組織器官生長發(fā)育迅速，小朋友期逐漸穩(wěn)定，青春發(fā)育期走向成熟，最終到達(dá)成人的生理水平。

藥物吸取的速度和程度取決于藥物的理化性質(zhì)、機(jī)體狀況和給藥途徑。新生兒胃酸低、腸粘膜通透性高、腸系膜血流量小，口服不一樣藥物的吸取也許差異很大。小兒消化道面積與體重的比例相對比成人大，消化液及消化酶分泌少，胃排空時(shí)間長，且腸壁薄、粘膜血管豐富、通透性高，因此藥物的吸取率高而不規(guī)則。嬰幼兒皮膚角質(zhì)層薄，皮下血管豐富，皮膚粘膜相對面積較大，藥物較成人更輕易透皮吸取。

影響藥物分布的重要原因是脂肪含量、體液腔隙比例、藥物與蛋白結(jié)合的程度等。新生兒血漿蛋白低，結(jié)合能力差，易導(dǎo)致血中游離型藥物濃度升高而引起中毒。小朋友尤其是新生兒，血腦屏障尚未發(fā)育完全，某些游離型藥物可以自由通過。首先有助于腦膜炎的治療，另首先可以導(dǎo)致某些藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害。

小朋友體內(nèi)藥物的代謝受肝臟容積大小和多種酶系統(tǒng)活性的綜合影響。小朋友肝藥酶體系尚未發(fā)育成熟，肝臟氧化、還原、水解、結(jié)合藥物的能力低，許多藥物在新生兒體內(nèi)不能很好代謝轉(zhuǎn)變，如氯霉素代謝導(dǎo)致的“灰嬰綜合癥”；由于乙酰酯酶局限性，使新生兒較易發(fā)生磺胺類藥物過量引起一系列毒性反應(yīng)；而對那些無活性的前體藥物，由于新生兒體內(nèi)酶活性較弱，水解過程緩慢，不能到達(dá)應(yīng)有的療效；新生兒肝臟酶系統(tǒng)不完善，體內(nèi)游離膽紅素較多，磺胺類藥物、水楊酸等可在體內(nèi)與膽紅素爭奪白蛋白，致使游離膽紅素增長，通過血腦屏障進(jìn)入腦組織引起核黃疸。

藥物進(jìn)入機(jī)體后重要通過腎臟排泄，少數(shù)通過膽汁、唾液、肺、腸、汗腺排泄。小朋友尤其是新生兒腎臟排泄功能不完善，易導(dǎo)致體內(nèi)藥物排泄慢，半衰期延長，血藥濃度高且持續(xù)時(shí)間長。

2、我國小朋友用藥市場失靈，國內(nèi)藥企的小朋友藥生產(chǎn)積極性不高

目前，臨床常用的藥物中專門針對小朋友的特點(diǎn)和生理研發(fā)、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的專用藥物很少。小朋友藥物市場年銷售額達(dá)幾百億元，如此巨大的市場空間卻沒有幾種企業(yè)樂意投資研發(fā)與生產(chǎn)，這是一種經(jīng)典的市場失靈的體現(xiàn)。

其重要原因是與成人藥物市場相比，小朋友專用藥物數(shù)量不如成人的大，市場的空間相對較小。小朋友用藥受“冷落”重要緣于幾種方面：一是由于小朋友藥物的開發(fā)周期較長，研究費(fèi)用高，資金投人風(fēng)險(xiǎn)大，利潤較低，不少制藥企業(yè)不樂意生產(chǎn)；二是臨床研究上對小朋友的某些病癥，對應(yīng)的服藥劑量等缺乏有針對性的和可供查詢的資料