----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------藥品綜合質(zhì)量評(píng)審的管理制度目的：促進(jìn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的進(jìn)一步提高，保證GSP質(zhì)量過(guò)程控制的有效實(shí)施，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的結(jié)構(gòu)優(yōu)化依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范范圍：藥品的采購(gòu)情況、藥品質(zhì)量檔案、供貨商單位的質(zhì)量檔案責(zé)任者：業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部、質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、倉(cāng)儲(chǔ)部規(guī)定內(nèi)容1.由質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品的綜合質(zhì)量評(píng)審，定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。2.由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品綜合質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃的起草及藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案的建立，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。3.公司固定于每年12月中下旬對(duì)本年度購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。4.藥品的綜合質(zhì)量評(píng)審主要內(nèi)容為a供應(yīng)藥品質(zhì)量的評(píng)價(jià)：包括供應(yīng)藥品入庫(kù)驗(yàn)收合格情況、供應(yīng)藥品在庫(kù)儲(chǔ)存的穩(wěn)定性情況、是否發(fā)生銷后退回情況、客戶信息反饋情況及省市質(zhì)量抽檢情況等b供貨企業(yè)資質(zhì)的審核：包括供貨方的證照是否齊全有效、供貨方經(jīng)營(yíng)方式范圍與證照是否一致c供貨企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)的審核：包括服務(wù)質(zhì)量、交貨及時(shí)性、價(jià)格、社會(huì)信譽(yù)等d供貨企業(yè)供貨合同的審核：包括是否與供貨商簽定包含藥品購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議、購(gòu)進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議中是否有明確的質(zhì)量條款、供貨企業(yè)履行合同條款的情況等各相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供與本工作有關(guān)的評(píng)審資料。藥品綜合質(zhì)量評(píng)審情況應(yīng)與本年度質(zhì)量?jī)?nèi)審情況匯總，確實(shí)做好GSP實(shí)施情況的相關(guān)總結(jié)。根據(jù)藥品的綜合質(zhì)量評(píng)審確立可以長(zhǎng)期合作的合格的供貨方，將其列入優(yōu)先采購(gòu)的供貨商列表中，進(jìn)而確保藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量。福建惠安縣益仁堂藥業(yè)有限公司編號(hào)：YRT-GSP-ZD-004-2014文件類別：制度文件版本號(hào)：2014版文件名稱：藥品綜合質(zhì)量評(píng)審的管理制度頁(yè)碼：起草部門：質(zhì)量管理部起草人：趙志明審閱人：柯偉文批準(zhǔn)人：黃秀珍變更記錄：修改變更原因：增加目的依據(jù)范圍責(zé)任人起草日期：20140217審核日期：20140303批準(zhǔn)日期：20140306577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498260181805157710018030900121385721311921589183265771001803090012359579036822361076053577100180309001235657613528614379174257710018030900123555750878697046932791708810034335527410122994432583337917088100343355275101866732938832008170881003433561071015811525015005221708810034335610810100018005987173217088100343354295101074194142687017170881003433561841018786608696288021708810034335618510177583117408667417088100343356109101086014373572846170881003433561101011522072160149161708810034335523710102704160570270917088100343355238