.合要求時則要求以試樣的方式進一步確認供方資格，必要時增加到供采購經(jīng)理需要按照《標識與可追塑性管理程序》對供應商規(guī)定的可追排少量給外包廠加工，通過對加工產(chǎn)品的檢驗結果來判定外包廠的資購經(jīng)理根據(jù)材料存量表和訂單情況填寫「訂購單」，經(jīng)總經(jīng)理審批后合要求時則要求以試樣的方式進一步確認供方資格，必要時增加到供采購經(jīng)理需要按照《標識與可追塑性管理程序》對供應商規(guī)定的可追排少量給外包廠加工，通過對加工產(chǎn)品的檢驗結果來判定外包廠的資購經(jīng)理根據(jù)材料存量表和訂單情況填寫「訂購單」，經(jīng)總經(jīng)理審批后按本程序規(guī)定的要求對供方進行選擇、評價和管理，確保所選擇的供方和采購的產(chǎn)品符合產(chǎn)品要求。適用于質(zhì)量管理體系與醫(yī)療器械管理體系的原材料和生產(chǎn)輔助材料與其供應商與外包廠和委外加工管理（供應商與外包廠統(tǒng)稱供方）。3．1采購經(jīng)理負責供方選擇、評價和管理以與原材料和輔助材料的采購和外包作業(yè)的管理。3．2檢驗員負責采購物資和外包回廠產(chǎn)品的檢驗。4．1供方的選擇4．1．1根據(jù)生產(chǎn)需要采購經(jīng)理在市場上尋找潛在供方，向供方發(fā)出「供方調(diào)查與評價表」，并4．1．2合格供方應具備以下基本條件：A．價格與付款方式合理；B．交貨快捷；C．產(chǎn)品質(zhì)量有保證；D．服務良好。4．1．3原材料供應商和外包廠當初步資料符合要求時則要求以試樣的方式進一步確認供方資A.對于客戶指定的供應商直接納入合格供應商名冊且對來料實施免檢;C.對于一般的供應商采取樣品評審和來料檢驗;對于原材料，要求免費送樣或采購少量，檢驗合.一些競爭力，等同于60%；滿足要求/有競爭力，等同于80%；的供應商要求其提交改善報告，連續(xù)兩次得分低于70分取消其合格要包括價格、價格下調(diào)的周期和幅度與付款條件。D一些競爭力，等同于60%；滿足要求/有競爭力，等同于80%；的供應商要求其提交改善報告，連續(xù)兩次得分低于70分取消其合格要包括價格、價格下調(diào)的周期和幅度與付款條件。D．配合度，總分記錄表單5．1「供方調(diào)查與評價表」5．2「供方實地評核記錄」評核記錄」4．1．5評核合格的供方經(jīng)總經(jīng)理批準，列為合格供方。4．1．6對于客戶指定和在本程序建立前已有業(yè)務往來且結果滿意者或具有其他特殊條件的供方，經(jīng)部門主管審核和總經(jīng)理批準直接列為合格供方，但需保留供方基本資料。4．1．7采購經(jīng)理負責建立合格供方的「合格供方一覽表」，并與時更新。最新「合格供方一覽表」通過質(zhì)量技術員發(fā)放給使用單位如檢驗單位。4．2．1采購經(jīng)理根據(jù)材料存量表和訂單情況填寫「訂購單」，經(jīng)總經(jīng)理審批后著手采購。4．2．4采購產(chǎn)品的驗證由檢驗員負責檢驗，具體依照『產(chǎn)品檢驗控制程序』執(zhí)行。4．3外包作業(yè)4．3．1采購經(jīng)理根據(jù)生產(chǎn)需要安排外包加工，工廠主管填寫詳細的加工要求。采購經(jīng)理聯(lián)系合格外包廠發(fā)外包。4．3．2外包產(chǎn)品回廠后由檢驗員負責檢驗，具體依照『產(chǎn)品檢驗控制程序』執(zhí)行。4．4供方定期考評4．4．2根據(jù)與供方業(yè)務往來情況對供方有關產(chǎn)品質(zhì)量、交付情況、價格因素、配合度和技術支A．產(chǎn)品質(zhì)量，總分30，依不合格次數(shù)占送貨總次數(shù)的百分比扣分，不合格退貨加扣5直到0B．交付情況，總分25分，未按最初交付時間交貨，在經(jīng)采購同意情況下變更交貨時間每出現(xiàn)一次扣2分，未得到采購同意而延遲交貨每出現(xiàn)一次扣4分。C．價格因素，總分15分，考核內(nèi)容主要包括價格、價格下調(diào)的周期和幅度與付款條件。應速度和檢驗報告的提交等。技術支持的頻率和程度。.量技術員發(fā)放給使用單位如檢驗單位。4．2采購作業(yè)量技術員發(fā)放給使用單位如檢驗單位。4．2采購作業(yè)4．2．1采報價或議價時故意造成疏漏或錯誤行為訂購原材料一再拖延交貨或以果記錄于「供方定期考評記錄」。4．4．3對于總得分低于70分「合格供方一覽表」，并與時更新。最新「合格供方一覽表」通過質(zhì)不能滿足要求/缺乏競爭力，等同于40%；正在逐步改善以滿足要求/有一些競爭力，等同于60%；滿足要求/有競爭力，等同于80%；超越期望/處于行業(yè)領先地位，等同于100%。4．4．2考評結果記錄于「供方定期考評記錄」。4．4．3對于總得分低于70分的供應商要求其提交改善報告，連續(xù)兩次得分低于70分取消其合格供方資格，于「合格供方一覽表」中除名。4．4．4當發(fā)生下列情況時也應取消合格供方資格:客戶要求取消無正當理由拒絕接受訂