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xxxxx店自查匯報(bào)根據(jù)《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的規(guī)定,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥物的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥物經(jīng)營(yíng)的有關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查狀況如下:企業(yè)基本狀況企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:xxxxx,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含防止性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店。“以質(zhì)量求生存,以誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵照互惠互利,共同發(fā)展,誠(chéng)信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。人員配置狀況:按照經(jīng)營(yíng)藥物的有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的規(guī)定,我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為重要負(fù)責(zé)人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:xxx同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu):xxx。門店共有xxx名員工。三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理狀況1、根據(jù)藥物有關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)規(guī)定,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同步建立培訓(xùn)檔案。2、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥物的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥物的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)概況為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作,我們制定如下質(zhì)量管理體系文獻(xiàn):門店藥物進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度門店藥物陳列管理制度門店藥物銷售及處方調(diào)配管理制度門店藥物拆零藥物管理制度門店藥物養(yǎng)護(hù)檢查管理制度衛(wèi)生和人員健康管理制度門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范藥物不良反應(yīng)匯報(bào)制度不合格藥物管理制度質(zhì)量管理工作檢查考核制度門店中藥飲片管理制度冷藏藥物管理制度計(jì)算機(jī)管理制度五、設(shè)施設(shè)備狀況:1、按照經(jīng)營(yíng)藥物的有關(guān)規(guī)定及規(guī)定,門店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。2、門店內(nèi)潔凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周圍無污染源,店內(nèi)配置有合適藥物儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況伴隨GSP認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代,按照新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、登記表格,按GSP規(guī)定規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文獻(xiàn),建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。藥物采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理狀況與運(yùn)作程序1、藥物的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,規(guī)定供貨方提供加蓋公章的《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥物銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥物規(guī)定供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥物檢查匯報(bào)書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。2、藥物的驗(yàn)收關(guān)我們根據(jù)對(duì)應(yīng)的法律法規(guī)、協(xié)議的質(zhì)量條款以及質(zhì)量原則,對(duì)藥物的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合規(guī)定的堅(jiān)決予以拒收。3、規(guī)范藥物陳列管理藥店根據(jù)GSP規(guī)定,規(guī)范藥物陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同步做好藥物與非藥物、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥物分開寄存,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥物專柜寄存,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥物進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。4、重視藥物的養(yǎng)護(hù)工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥物儲(chǔ)存條件對(duì)藥物進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況,在溫濕度不符合藥物儲(chǔ)存規(guī)定期,及時(shí)采用調(diào)控措施。同步按季對(duì)庫(kù)存一般藥物進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。5、做好藥物的銷售工作為規(guī)范藥物經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥物和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其他藥物銷售人員能堅(jiān)持問病,做到“三問”,即:?jiǎn)柌∏?、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格查對(duì)無誤后,將藥物交與顧客,保證人民用藥安全有效。并提供征詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。6、退貨藥物管理退貨藥物專人保管,專區(qū)寄存,專帳記錄。所有退換藥物均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。凡不合格藥物或有問題藥物應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)絡(luò),妥善處理。
有問題的退貨藥物應(yīng)寄存于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
退貨記錄完整、精確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保留。投訴處理藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真看待處理客戶意見,及時(shí)采用有效的改善措施。質(zhì)量查詢、投訴,藥物退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。藥物不良反應(yīng)匯報(bào)制度概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。有效搜集藥物的不良反應(yīng)信息。
發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。
記錄齊全、精確、規(guī)范。票據(jù)管理制度1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失由負(fù)責(zé)人賠償。2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽罷手續(xù)。4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。重要問題及整改措施為更好的實(shí)行GSP,我店通過匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查問詢等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)行細(xì)則》的規(guī)定,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺乏自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,規(guī)定各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高服務(wù)質(zhì)量,同步我們將以這次
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