第14頁共14頁藥品耗材?購進驗收?管理制度?一、藥?品購進、?驗收必須?嚴格執(zhí)行?《___?_藥品管?理法》及?其實施條?例等有關?法律法規(guī)?，依法購?進和驗收?。二、?藥品購進?、驗收人?員必須是?藥學專業(yè)?和相關醫(yī)?學、護理?等專業(yè)人?員擔任，?并熟悉藥?品知識。?三、藥?品購進必?須以質量?為前提，?從具有合?法證照的?供貨單位?購進藥品?，并索取?有關證照?存檔。?四、購進?藥品要有?合法票據?，并依據?原始票據?建立購進?、驗收記?錄，購進?、驗收記?錄載明供?貨單位、?數量、購?貨日期、?生產企業(yè)?、藥品名?稱、規(guī)格?、批準文?號、生產?批號、有?效期、驗?收結論等?內容，票?據和購進?、驗收記?錄應保存?至超過藥?品有效期?后一年，?但不少于?二年備查?。五、?購進進口?藥品需有?加蓋供貨?單位質量?部門原印?章的《進?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產?品注冊證?》和《進?口藥品檢?驗報告書?》復印件?，隨貨同?行并驗收?，檢查其?包裝和標?簽，以及?中文注明?藥品的名?稱，主要?成份以及?中文說明?書。六?、購進藥?品必須簽?訂合同，?要有明確?的質量條?款等內容?。七、?個人設置?的門診部?、診所等?醫(yī)療機構?不得配備?《___?_自治區(qū)?個體診所?常用和急?救藥品目?錄》以外?的其他藥?品。藥?品購進與?質量驗收?管理制度?一、嚴?格藥品的?購進和質?量驗收管?理，保證?藥品質量?防止不合?格藥品進?入，制定?本制度。?二、，?購進藥品?以質量為?前提，從?具有合法?資質的企?業(yè)購進藥?品，購進?藥品要有?合法票據?，票據應?保存至超?過藥品有?效期三年?，但不得?少于一年?。三、?購進首營?品種要進?行質量驗?證，合格?后方可購?入經營。?購進進口?藥品要有?加蓋供貨?企業(yè)原印?章的《進?口藥品注?冊證》和?《進口藥?品檢驗報?告書》復?印件隨貨?同行。?四、為保?證藥品質?量，建立?藥品質量?檔案。檔?案內容包?括供貨單?位相關合?法證照復?印件（加?蓋原印章?），藥品?銷售人員?學歷證書?及資格證?書復印件?，供貨企?業(yè)法定代?表人的委?托授權書?原件，購?貨合同等?，首營品?種還應包?括法定的?藥品質量?標準，藥?品批準文?號批準證?明文件及?同批藥品?檢驗報告?書復印件?（加蓋原?印章），?產品出廠?合格證，?藥品包裝?、標簽、?說明書及?藥品最小?包裝樣品?。五、?每半年舉?行一次對?進貨情況?的質量評?審，分析?總結藥品?采購過程?中出現的?質量問題?，對供貨?單位的供?應能力、?質量信譽?等進行綜?合評價。?六、嚴?格按照《?藥品質量?驗收操作?程序》規(guī)?定的取樣?原則和驗?收方法對?購進藥品?進行逐批?驗收。?七、根據?藥品的質?量標準和?購貨合同?中的質量?條款對購?進藥品進?行質量?驗收。具?體包括對?藥品的外?觀性狀，?內外包裝?及標識的?檢查，對?藥品的品?名、規(guī)格?、生產廠?家、批號?、有效期?、批準文?號、數量?、產品出?廠合格證?、藥品檢?驗報告書?及質量狀?況等進行?逐一驗收?。八、?對貨與單?不符，包?裝不牢或?破損、標?識模糊、?質量異常?或可疑情?況應拒收?，并及時?上報醫(yī)院?負責人和?質量管理?人員處理?。九、?根據供貨?企業(yè)的藥?品銷售清?單隨貨同?行聯(lián)及質?量驗收情?況做好“?藥品購進?與質量驗?收記錄”?，記錄應?完整、準?確，書寫?工整，要?保存至超?過藥品有?效期五年?，但不得?少于三年?。藥品?耗材購進?驗收管理?制度（二?）1、?為確保購?進藥品的?質量，根?據《藥品?管理法》?等法律法?規(guī)、醫(yī)療?機構規(guī)范?藥房建設?相關規(guī)定?和本單位?的各項管?理制度，?特制定本?制度。?2、藥房?應明確質?量驗收人?員，驗收?人員應具?有高中以?上學歷，?并經崗位?培訓和市?級以上藥?品監(jiān)督管?理部門考?試合格，?取得崗位?合格證書?后方可上?崗。藥品?質量驗收?由質量驗?收人員負?責。3?、驗收員?應根據要?求，對到?貨藥品進?行逐批驗?收。4?、驗收藥?品應在待?驗區(qū)內進?行，在規(guī)?定的時限?內及時驗?收。一般?藥品應在?到貨后_?___個?工作日內?驗收完畢?，需冷藏?藥品應在?到貨后_?___小?時內驗收?完畢。?5、驗收?時應對藥?品的包裝?、標簽、?說明書、?有關證明?文件及數?量進行逐?一檢查，?具體內容?為：①?藥品包裝?的標簽和?所附說明?書上應有?生產企業(yè)?的名稱、?地址，有?藥品的通?用名稱、?規(guī)格、批?準文號、?產品批號?、生產日?期、有效?期等。標?簽或說明?書上應有?藥品的成?份、適應?癥或功能?主治、用?法、用量?、禁忌、?不良反應?、注意事?項以及貯?藏條件等?；②驗?收整件藥?品包裝中?應有產品?合格證；?③特殊?藥品、外?用藥品，?其包裝的?標簽或說?明書上要?有規(guī)定的?標識和警?示說明。?處方藥和?非處方藥?按分類管?理要求，?標簽、說?明書有相?應的警示?語或忠告?語；非處?方藥的包?裝有國家?規(guī)定的專?有標識；?④驗收?進口藥品?，其內外?包裝的標?簽應有中?文注明藥?品的名稱?、主要成?分以及注?冊證號，?其最小銷?售單元應?有中文說?明書。進?口藥品應?憑《進口?藥品注冊?證》及《?進口藥品?檢驗報告?書》或《?進口藥品?通關單》?驗收；?8、驗收?藥品時應?檢查有效?期，一般?情況下有?效期不足?____?個月的藥?品不得購?進。9?、對驗收?不合格的?藥品，應?報分管質?量的院領?導處理。?10、?應做好“?藥品質量?驗收記錄?”，記錄?內容包括?供貨單位?、數量、?到貨日期?、品名、?劑型、規(guī)?格、批準?文號、批?號、生產?廠商、有?效期、質?量狀況、?驗收結論?和驗收人?員等項目?。驗收記?錄應保存?至超過藥?品有效期?一年，但?不得少于?三年。?寧明縣那?堪利民藥?店藥品儲?存養(yǎng)護管?理制度?1、為規(guī)?范本單位?藥房藥品?的儲存與?養(yǎng)護，確?保藥品質?量，根據?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?、醫(yī)療機?構規(guī)范藥?房建設相?關規(guī)定和?本單位的?各項管理?制度，特?制定本制?度。2?、建立和?健全藥品?養(yǎng)護__?__，明?確養(yǎng)護人?員，養(yǎng)護?人員應具?有高中以?上文化程?度，經市?級以上藥?品監(jiān)督管?理部門培?訓，取得?崗位合格?證書后方?可上崗。?3、養(yǎng)?護人員應?做好藥房?的溫濕度?監(jiān)測和調?控工作（?藥房各類?庫房的溫?濕度要求?為：常溫?庫0－3?0℃，陰?涼庫0-?20℃，?冷庫2－?10℃，?相對濕度?____?％－__?__％）?，每日上?午___?_時左右?、下午_?___時?左右各監(jiān)?測并記錄?一次藥房?內溫濕度?。根據溫?濕度（儲?存普通品?種藥品的?庫房按照?陰涼庫標?準，溫度?保持在0?－20℃?，相對濕?度保持在?____?％－__?__％）?狀況，采?取相應的?通風、降?溫、增溫?、除濕、?加濕等調?控措施，?并做好記?錄。4?、根據藥?品的使用?情況，對?一般品種?按季度進?行藥品質?量的養(yǎng)護?檢查，重?點品種（?如：易潮?解、易霉?變、見光?易分解等?）按月進?行養(yǎng)護，?并做好養(yǎng)?護記錄，?養(yǎng)護記錄?應保存至?超過藥品?有效期一?年，但不?得少于二?年。5?、對效期?不足__?__個月?的近效期?藥品，應?按月填報?“近效期?藥品報告?表”。?6、藥品?不得直接?接觸地面?和墻壁。?7、藥?品與非藥?品、處方?藥與非處?方藥分柜?儲存，內?用藥與外?用藥、性?質互相影?響、易串?味的藥品?應分柜存?放，標志?明顯、清?晰。藥品?應按品種?、用途或?劑型分類?儲存，標?簽放置正?確，字跡?清晰。?8、養(yǎng)護?中發(fā)現有?質量問題?的藥品，?應暫停使?用，及時?報分管質?量的院領?導處理。?藥品處?方調配管?理制度?寧明縣那?堪利民藥?店1、?為貫徹執(zhí)?行藥品分?類管理的?規(guī)定，嚴?格管理處?方藥，規(guī)?范藥品處?方調配操?作，確保?藥品使用?的安全、?有效、正?確、合理?，特制定?本制度。?2、處?方調配人?員須經市?級以上藥?品監(jiān)督管?理部門培?訓并考試?合格，取?得崗位合?格證書后?方可上崗?；處方審?核人員應?具備執(zhí)業(yè)?藥師資格?或藥師以?上專業(yè)技?術職稱。?3、發(fā)?放處方藥?必須憑醫(yī)?師開具的?處方，經?處方審核?人員審核?后方可調?配和發(fā)放?，調配或?發(fā)放人員?均應在處?方上簽字?或蓋章，?處方留存?二年備查?。4、?對有配伍?禁忌或超?劑量的處?方，應當?拒絕調配?、發(fā)放，?必要時，?需經原處?方醫(yī)師更?正或重新?簽字后方?可調配和?發(fā)放。藥?品發(fā)放人?員不得更?改處方內?容。①?藥品發(fā)放?人員應將?收到的處?方交處方?審核人員?進行審核?；②處?方審核員?收到處方?后應認真?____?處方中的?患者姓名?、年齡、?性別、藥?品劑量及?醫(yī)師簽章?、處方單?位，如有?藥名書寫?不清、藥?味重復，?或有配伍?禁忌、“?妊娠禁忌?”及超劑?量等情況?，應向患?者說明情?況，經處?方醫(yī)師更?正或重新?簽章后再?調配，否?則拒絕調?配；③?處方經審?核合格并?由處方審?核員簽字?后，交由?調配人員?進行處方?調配；?④調配處?方時，應?按處方逐?方、依次?操作，調?配完畢，?經核對無?誤后，調?配人員在?處方上簽?字或蓋章?，交由處?方審核員?審核；?⑤處方審?核員依照?處方對調?劑藥品進?行審核，?合格后交?由發(fā)放人?員發(fā)放；?⑥發(fā)放?人員發(fā)藥?時應認真?核對患者?姓名、藥?劑數量，?同時向顧?客說明服?法、用量?等注意事?項。寧?明縣那堪?利民藥店?藥品拆?零管理制?度1、?為方便消?費者用藥?，規(guī)范藥?品拆零使?用行為，?保證藥品?質量，特?制定本制?度。2?、拆零藥?品是指所?銷售藥品?最小單元?的包裝上?，不能明?確標示藥?品名稱、?規(guī)格、用?法、用量?、有效期?等內容的?藥品。?3、藥房?應指定專?人負責藥?品的拆零?發(fā)放工作?。拆零發(fā)?放人員應?具有高中?以上文化?程度，由?市以上藥?品監(jiān)督管?理部門培?訓合格，?發(fā)給崗位?合格證書?，方可上?崗。4?、藥房應?設立拆零?專柜，并?配備必備?的拆零工?具，如藥?匙、瓷盤?、拆零藥?袋、醫(yī)用?手套等，?并保持拆?零工具清?潔衛(wèi)生。?5、拆?零后的藥?品，應相?對集中存?放于拆零?專柜，不?得與其他?藥品混放?，并保留?原包裝及?標簽。?6、拆零?前，應檢?查拆零藥?品的包裝?及外觀質?量，凡發(fā)?現質量可?疑及外觀?性狀不合?格的藥品?，不得拆?零使用。?7、藥?品拆零時?，應在符?合衛(wèi)生條?件的拆零?場所進行?操作，將?藥品放入?專用的拆?零藥品包?裝袋中，?寫明藥品?名稱、規(guī)?格、服法?、用量、?有效期等?必有項目?及醫(yī)院名?稱、批號?等一般項?目，核對?無誤后，?方可交給?患者。?8、應做?好拆零藥?品使用記?錄，內容?包括。藥?品通用名?稱、規(guī)格?、批號、?有效期、?拆零數量?、拆零使?用起止期?、操作人?等。寧?明縣那堪?利民藥店?藥品質?量事故管?理制度?1、質量?事故，是?指藥品使?用過程中?，因藥品?質量問題?而導致的?危及人體?健康或造?成本單位?經濟損失?的情況。?質量事故?按其性質?和后果的?嚴重程度?分為：重?大事故和?一般事故?兩大類。?2、重?大質量事?故①違?規(guī)采購假?劣藥品，?造成嚴重?后果者；?②未嚴?格執(zhí)行質?量驗收制?度，造成?不合格藥?品入庫者?；③保?管不善，?造成藥品?整批蟲蛀?、霉爛變?質、破損?、污染等?不能再供?藥用，造?成重大經?濟損失者?；④發(fā)?放藥品出?現差錯或?其他質量?問題，嚴?重威脅人?身安全或?已造成后?果者。?3、一般?質量事故?①違反?進貨程序?購進藥品?，但未造?成嚴重后?果者；?②保管、?養(yǎng)護不當?，致使藥?品質量發(fā)?生變異。?4、質?量事故的?報告程序?、時限?①發(fā)生重?大質量事?故，造成?嚴重后果?的，質量?管理人員?應及時向?分管質量?的院領導?報告，并?在規(guī)定時?限內上報?藥品監(jiān)督?管理部門?；②發(fā)?生一般質?量事故，?質量管理?人員應在?當天向分?管質量的?院領導報?告，由分?管質量的?院領導認?真查清事?故原因，?及時處理?，并在規(guī)?定時限內?向藥品監(jiān)?督管理部?門報告。?5、發(fā)?生事故后?，質量負?責人應及?時通知各?相關部門?采取必要?的控制、?補救措施?。6、?處理藥品?質量事故?時，應堅?持“三不?放過”原?則，即事?故原因不?查清不放?過、事故?責任者和?員工沒有?受到教育?不放過、?未制定整?改防范措?施不放過?。寧明?縣那堪利?民藥店?不合格藥?品管理制?度1、?為嚴格不?合格藥品?的控制管?理，確保?消費者用?藥安全，?特制定本?制度。?2、分管?質量的院?領導負責?對不合格?藥品實行?有效控制?管理。?3、質量?不合格的?藥品不得?采購和使?用。凡與?法定質量?標準及有?關規(guī)定不?符的藥品?，均屬不?合格藥品?，包括：?①藥品?的內在質?量不符合?國家法定?質量標準?及有關規(guī)?定的藥品?；②藥?品的外觀?質量不符?合國家法?定質量標?準及有關?規(guī)定的藥?品；③?藥品包裝?、標簽及?說明書不?符合國家?有關規(guī)定?的藥品。?4、在?藥品驗收?、養(yǎng)護、?使用過程?中發(fā)現不?合格藥品?，應存放?于不合格?藥品庫（?區(qū)），掛?紅色標識?，及時上?報分管質?量的院領?導處理。?5、不?合格藥品?的報損、?銷毀由質?量管理人?員負責，?其他各崗?位不得擅?自處理、?銷毀不合?格藥品，?銷毀時應?做好相關?記錄。?6、對質?量不合格?的藥品，?應查明原?因，分清?責任，及?時制定與?采取糾正?、預防措?施。寧?明縣那堪?利民藥店?藥品不?良反應報?告管理制?度1、?為了加強?藥品的安?全管理，?嚴格藥品?不良反應?監(jiān)測工作?的管理，?確保人體?用藥安全?、有效，?根據《藥?品管理法?》的有關?規(guī)定，特?制定本制?度。2?、藥品不?良反應（?英文縮寫?adr）?，主要是?指合格藥?品在正常?用法、用?量情況下?出現的與?用藥目的?無關或意?外的有害?反應。?3、藥品?不良反應?主要包括?藥品已知?和未知作?用引起的?副作用、?毒性反應?及過敏反?應等。?4、藥房?應明確藥?品不良反?應監(jiān)測工?作人員，?負責收集?、分析、?整理、上?報本單位?的藥品的?不良反應?信息。?5、各相?關工作人?員應注意?收集的藥?品不良反?應的信息?，及時填?報藥品不?良反應報?告表，上?報藥品不?良反應監(jiān)?測人員。?6、藥?品不良反?應監(jiān)測人?員應定期?收集、匯?總、分析?各部門填?報的藥品?不良反應?報表，按?規(guī)定向當?地藥品不?良反應監(jiān)?測機構報?告。寧?明縣那堪?利民藥店?衛(wèi)生和?人員健康?管理制度?1、為?確保藥品?質量，根?據《藥品?管理法》?等法律法?規(guī)、醫(yī)療?機構規(guī)范?藥房建設?相關規(guī)定?和本單位?的各項管?理制度，?特制訂本?制度。?2、分管?質量的院?領導對藥?房衛(wèi)生和?員工個人?衛(wèi)生負全?面責任，?并明確各?崗位的衛(wèi)?生管理責?任。3?、儲存藥?品的庫房?應衛(wèi)生整?潔，地面?、墻壁、?頂棚應光?潔平整。?藥房內應?監(jiān)測和調?節(jié)溫濕度?的設備和?記錄（空?調、溫濕?度監(jiān)測儀?）。有防?塵、防潮?、防霉、?防污染以?及防蟲、?防鼠、防?鳥、避光?、通風的?設備（如?：防塵簾?、滅蠅燈?、捕鼠夾?等）。?4、儲存?藥品的設?施設備應?保持無灰?塵、無污?損。5?、保持藥?房內外清?潔衛(wèi)生，?嚴禁把生?活用品和?其他物品?帶入藥房?。6、?每年定期?____?一次全員?健康體檢?，凡直接?接觸藥品?的工作人?員必須依?法進行健?康體檢，?藥品驗收?和養(yǎng)護人?員應增加?“視力”?、“色盲?”檢查項?目，并建?立健康檢?查檔案。?對患有傳?染病、皮?膚病及精?神病的人?員，應及?時調離工?作崗位。?寧明縣?那堪利民?藥店特?殊藥品管?理制度?1、為加?強本單位?特殊藥品?的管理，?規(guī)范其使?用行為，?根據根據?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?、醫(yī)療機?構規(guī)范藥?房建設相?關規(guī)定和?本單位的?各項管理?制度，特?制訂本制?度。2?、特殊管?理藥品是?指___?_品、精?神藥品、?醫(yī)療用毒?____?品和放射?____?品。依照?《藥品管?理法》及?相應管理?辦法，對?這些藥品?實行特殊?管理。?3、購用?____?品、精神?藥品、放?射___?_品必須?經衛(wèi)生行?政部門批?準。特殊?藥品的采?購和保管?由專人負?責。__?__品和?一類精神?藥品應做?到專人負?責、專柜?加鎖、專?用帳冊、?專用處方?、專冊登?記，并做?好記錄。?4、特?殊藥品的?采購應做?好年度計?劃，按規(guī)?定逐級申?報，經上?級衛(wèi)生行?政部門批?準后，到?指定經營?地點采購?，并做好?購進記錄?。5、?特殊藥品?購進入庫?時，應按?最小單位?包裝逐支?逐瓶驗收?，并做好?驗收記錄?。6、?特殊藥品?僅限本單?位使用，?不得轉讓?、借出或?移作它用?。嚴格按?規(guī)定控制?使用范圍?和用量。?對不合理?處方，藥?房有權拒?絕調配。?7、_?___品?應使用專?用處方，?處方保存?三年備查?；精神藥