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第9頁共9頁不合格物?資管理制?度模板?1、質(zhì)量?不合格保?健食品不?得采購、?入庫和銷?售。不合?格保健食?品包括:?(1)?無《衛(wèi)生?許可證》?生產(chǎn)單位?生產(chǎn)的保?健食品;?(2)?無檢驗合?格證明的?保健食品?;(3?)有毒、?變質(zhì)、被?污染或其?他感觀性?狀異常的?保健食品?;(4?)超過保?質(zhì)期限的?保健食品?;(5?)其他不?符合法律?法規(guī)規(guī)定?的保健食?品。2?、在保健?食品驗收?、儲存、?銷售過程?中發(fā)現(xiàn)有?質(zhì)量問題?時,應(yīng)及?時上報質(zhì)?量管理員?確認(rèn),確?定為不合?格的保健?食品應(yīng)存?放于不合?格品區(qū),?掛紅色標(biāo)?識。3?、質(zhì)量管?理員在檢?查過程中?發(fā)現(xiàn)不合?格保健食?品,應(yīng)出?具《保健?食品質(zhì)量?問題報告?單》,及?時通知倉?管、營業(yè)?等崗位立?即停止出?庫和銷售?。同時將?不合格品?集中存放?于不合格?品區(qū),掛?紅色標(biāo)識?。4、?上級藥監(jiān)?部門監(jiān)督?檢查、抽?驗發(fā)現(xiàn)不?合格品,?企業(yè)應(yīng)立?即停止銷?售。同時?,將不合?格品移入?不合格品?區(qū),掛紅?色標(biāo)識,?做好記錄?,等待處?理。5?、不合格?品應(yīng)按規(guī)?定進(jìn)行報?損和銷毀?。6、?不合格品?的報損、?銷毀由倉?管員提出?申請,填?報不合格?品報損有?關(guān)單據(jù)。?7、不?合格品銷?毀時,應(yīng)?在質(zhì)量管?理員和其?他相關(guān)部?門的監(jiān)督?下進(jìn)行,?并填寫報?損保健食?品銷毀記?錄。8?、對質(zhì)量?不合格的?保健食品?,應(yīng)查明?原因,分?清責(zé)任,?及時制定?與采取糾?正、預(yù)防?措施。?9、質(zhì)量?管理員每?季應(yīng)對不?合格保健?食品品的?處理情況?進(jìn)行匯總?、分析,?提出改進(jìn)?意見,進(jìn)?一部加強(qiáng)?各環(huán)節(jié)的?質(zhì)量管理?。10?、明確為?不合格保?健仍繼續(xù)?發(fā)貨、銷?售的,應(yīng)?按經(jīng)營責(zé)?任制、質(zhì)?量責(zé)任制?的有關(guān)規(guī)?定予以處?理,造成?嚴(yán)重后果?的,依法?予以處罰?。不合?格物資管?理制度模?板(二)?第一章?總則第?一條為了?進(jìn)一步加?強(qiáng)、改進(jìn)?、規(guī)范項?目部不合?格物資管?理工作,?保證采購?物資的質(zhì)?量,確保?生產(chǎn)質(zhì)量?,根據(jù)項?目部工作?實際,特?制定本制?度。第?二章不合?格物資管?理第二?條采購的?物資設(shè)備?進(jìn)場時,?現(xiàn)場物資?管理人員?應(yīng)依據(jù)供?貨合同和?有關(guān)驗收?標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)?場物資設(shè)?備從品種?、規(guī)格、?型號、數(shù)?量、外觀?質(zhì)量、包?裝和有關(guān)?技術(shù)條件?、質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)、證明?文件等進(jìn)?行核對、?驗收,填?寫材料驗?收記錄及?“原材料?檢驗委托?單”,通?知試驗室?及監(jiān)理進(jìn)?行取樣復(fù)?試檢驗。?第三條?進(jìn)場原材?料驗收包?括資料驗?收、質(zhì)量?和數(shù)量驗?收。檢查?隨車發(fā)料?憑證、運(yùn)?料單(_?___)?中的物資?品名、規(guī)?格、型號?等是否與?技術(shù)要求?和進(jìn)料計?劃相符;?檢驗物資?的外觀、?包裝、材?質(zhì)單、合?格證、質(zhì)?量保證書?、裝箱單?與實際是?否相符;?按照規(guī)定?檢斤、檢?尺或點件?,看是否?與票據(jù)相?符,驗收?完畢,詳?細(xì)填寫《?材料驗收?記錄》和?《進(jìn)料記?錄臺帳》?。第三?章管理要?求第四?條資料驗?收。索取?物資設(shè)備?出廠合格?證明、材?質(zhì)證明、?相關(guān)部門?檢驗報告?等質(zhì)量證?明文件,?核對資料?內(nèi)容與實?物是否相?-1?不合格保?健食品管?理制度?1、質(zhì)量?不合格保?健食品不?得采購、?入庫和銷?售。不合?格保健食?品包括:?(1)?無《衛(wèi)生?許可證》?生產(chǎn)單位?生產(chǎn)的保?健食品;?(2)?無檢驗合?格證明的?保健食品?;(3?)有毒、?變質(zhì)、被?污染或其?他感觀性?狀異常的?保健食品?;(4?)超過保?質(zhì)期限的?保健食品?;(5?)其他不?符合法律?法規(guī)規(guī)定?的保健食?品。2?、在保健?食品驗收?、儲存、?銷售過程?中發(fā)現(xiàn)有?質(zhì)量問題?時,應(yīng)及?時上報質(zhì)?量管理員?確認(rèn),確?定為不合?格的保健?食品應(yīng)存?放于不合?格品區(qū),?掛紅色標(biāo)?識。3?、質(zhì)量管?理員在檢?查過程中?發(fā)現(xiàn)不合?格保健食?品,應(yīng)出?具《保健?食品質(zhì)量?問題報告?單》,及?時通知倉?管、營業(yè)?等崗位立?即停止出?庫和銷售?。同時將?不合格品?集中存放?于不合格?品區(qū),掛?紅色標(biāo)識?。4、?上級藥監(jiān)?部門監(jiān)督?檢查、抽?驗發(fā)現(xiàn)不?合格品,?企業(yè)應(yīng)立?即停止銷?售。同時?,將不合?格品移入?不合格品?區(qū),掛紅?色標(biāo)識,?做好記錄?,等待處?理。5?、不合格?品應(yīng)按規(guī)?定進(jìn)行報?損和銷毀?。6、?不合格品?的報損、?銷毀由倉?管員提出?申請,填?報不合格?品報損有?關(guān)單據(jù)。?7、不?合格品銷?毀時,應(yīng)?在質(zhì)量管?理員和其?他相關(guān)部?門的監(jiān)督?下進(jìn)行,?并填寫報?損保健食?品銷毀記?錄。8?、對質(zhì)量?不合格的?保健食品?,應(yīng)查明?原因,分?清責(zé)任,?及時制定?與采取糾?正、預(yù)防?措施。?9、質(zhì)量?管理員每?季應(yīng)對不?合格保健?食品品的?處理情況?進(jìn)行匯總?、分析,?提出改進(jìn)?意見,進(jìn)?一部加強(qiáng)?各環(huán)節(jié)的?質(zhì)量管理?。10?、明確為?不合格保?健仍繼續(xù)?發(fā)貨、銷?售的,應(yīng)?按經(jīng)營責(zé)?任制、質(zhì)?量責(zé)任制?的有關(guān)規(guī)?定予以處?理,造成?嚴(yán)重后果?的,依法?予以處罰?。不合?格物資管?理制度模?板(三)?一、目?的。對不?合格藥品?實行控制?性管理,?防止購入?不合格藥?品和將不?合格藥品?銷售給患?者。二?、依據(jù)。?《中華人?民共和國?藥品管理?法》及其?實施條例?;《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》及其實?施細(xì)則;?國家關(guān)于?不合格藥?品管理的?有關(guān)規(guī)定?。三、?責(zé)任:?(一)藥?劑科主任?負(fù)責(zé)本制?度的管理?、指導(dǎo)工?作。(?二)藥房?全體員工?對本制度?的實施負(fù)?責(zé)。四?、主要內(nèi)?容:(?一)不合?格藥品指?購入過程?中出現(xiàn)的?:1、?《中華人?民共和國?藥品管理?法》第四?十八、?四十九規(guī)?定的假藥?、劣藥。?2、質(zhì)?量證明文?件不合格?的藥品。?3、包?裝、標(biāo)簽?、說明書?的內(nèi)容不?符合規(guī)定?的藥品。?4、批?號、有效?期不符合?規(guī)定的藥?品。5?、包裝破?損、被污?染,影響?銷售和使?用的藥品?。(二?)不合格?藥品還包?括:1?、藥房庫?存過期、?失效、淘?汰、蟲蛀?、變質(zhì)、?破損的藥?品。2?、儲存發(fā)?放過程中?發(fā)現(xiàn)的假?劣藥品和?質(zhì)量可疑?藥品。?3、售后?使用過程?中出現(xiàn)質(zhì)?量問題的?藥品。?(三)發(fā)?現(xiàn)與第一?條相符的?不合格藥?品,不得?購入和銷?售。(?四)對藥?品的內(nèi)在?質(zhì)量有懷?疑而不能?確定其質(zhì)?量狀況時?應(yīng)抽樣送?相應(yīng)藥品?檢驗所檢?驗。(?五)在藥?品購進(jìn)驗?收時發(fā)現(xiàn)?的不合格?藥品,庫?房管理員?應(yīng)在驗收?記錄中說?明并報藥?房進(jìn)行復(fù)?核,經(jīng)藥?劑科主任?確認(rèn)為不?合格品的?,應(yīng)拒收?。(六?)藥房工?作人員(?含中藥)?每月__?__日對?儲存的藥?品質(zhì)量進(jìn)?行一次質(zhì)?量的養(yǎng)護(hù)?與檢查,?經(jīng)確認(rèn)為?不合格藥?品報藥劑?科主任,?將其存入?不合格品?區(qū)(紅色?標(biāo)志)。?該批號藥?品不得繼?續(xù)調(diào)配和?銷售。同?時應(yīng)建立?以下記錄?:1、?過期、失?效、淘汰?、蟲蛀、?變質(zhì)等不?合格藥品?登記本。?2、假?劣藥品和?質(zhì)量可疑?藥品登記?本。(?七)對于?假劣藥品?、質(zhì)量可?疑藥品、?出現(xiàn)質(zhì)量?事故的藥?品,必須?停止購入?和銷售,?就地封存?,不得退?換貨,并?向藥監(jiān)局?報告。?(八)對?于過期、?失效、蟲?蛀、變質(zhì)?等一般不?合格藥品?,由藥房?填寫不合?格品報損?報廢申請?單,經(jīng)藥?劑科主任?核驗,報?主管院長?批準(zhǔn)后進(jìn)?行銷毀。?(九)?藥品的銷?毀,應(yīng)在?藥劑科主?任的監(jiān)督?下進(jìn)行,?應(yīng)有銷毀?工作記錄?,銷毀地?點應(yīng)遠(yuǎn)離?水源住宅?,特殊管?理藥品應(yīng)?在指定地?點進(jìn)行銷?毀。銷毀?方式可采?取深埋,?燃燒等方?式。(?十)搶救?室的急救?備藥,病?房的急救?備藥,科?室備藥,?應(yīng)按本制?度由各科?室負(fù)責(zé)人?定期檢查?,發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?報藥劑科?主任核查?,填寫報?損報廢申?請單后,?遵從本制?度進(jìn)行銷?毀。(?十一)藥?劑科主任?對不合格?藥品的處?理情況進(jìn)?行匯總、?記錄資料?和歸檔。?不合格?物資管理?制度模板?(四)?對不合格?產(chǎn)品堅持?“三不方?針”,即?不計產(chǎn)量?、不計產(chǎn)?值、不準(zhǔn)?出廠。我?公司所有?產(chǎn)品均須?經(jīng)化驗室?檢驗合格?后方可包?裝入庫,?銷售出廠?。庫房管?理人員、?銷售人員?分別對入?庫、出廠?產(chǎn)品進(jìn)行?檢驗(包?括產(chǎn)品質(zhì)?量報告、?外觀質(zhì)量?、包裝質(zhì)?量),對?不合格產(chǎn)?品禁止入?庫、出廠?。如造成?不合格產(chǎn)?品銷售出?廠,給予?責(zé)任者罰?款50~?____?元,造成?嚴(yán)重后果?的賠償損?失的__?__%~?____?%或罰款?50~_?___元?。對于?不合格的?產(chǎn)品須入?庫保存待?處理,經(jīng)?有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?批準(zhǔn)入庫?后,要進(jìn)?行單獨放?置保存,?并有明顯?標(biāo)識。對?違反此規(guī)?定的給予?責(zé)任者1?0~__?__元罰?款。如因?管理不嚴(yán)?,造成不?合格產(chǎn)品?混入其它?合格產(chǎn)品?中,給予?責(zé)任者2?0~__?__元罰?款;造成?重大損失?或不合格?產(chǎn)品銷售?出廠的給?予責(zé)任者?50~_?___元?罰款,并?按質(zhì)量事?故處理。?銷售科?對銷售出?廠的產(chǎn)品?要嚴(yán)格按?質(zhì)量要求?查驗,確?保售出產(chǎn)?品質(zhì)量,?對銷售出?廠的不合?格產(chǎn)品造?成客戶索?賠或扣款?的,銷售?科承擔(dān)損?失的10?~___?_%或罰?款50~?____?元。對個?別產(chǎn)品不?合格產(chǎn)品?需要出廠?的,責(zé)任?人需填寫?不合格產(chǎn)?品出廠報?告單,并?經(jīng)有關(guān)領(lǐng)?導(dǎo)簽字同?意方可出?廠,并承?擔(dān)此批不?合格產(chǎn)品?出廠的一?切后果。?對于廠?內(nèi)質(zhì)檢人?員或其他?管理人員?查出的不?合格產(chǎn)品?,對責(zé)任?單位罰款?50~_?___元?,造成重?大損失的?責(zé)任單位?承擔(dān)10?~___?_%的損?失賠償,?并填寫質(zhì)?量事故報?告單。?不合格物?資管理制?度模板(?五)對?不合格產(chǎn)?品堅持“?三不方針?”,即不?計產(chǎn)量、?不計產(chǎn)值?、不準(zhǔn)出?廠。我公?司所有產(chǎn)?品均須經(jīng)?化驗室檢?驗合格后?方可包裝?入庫,銷?售出廠。?庫房管理?人員、銷?售人員分?別對入庫?、出廠產(chǎn)?品進(jìn)行檢?驗(包括?產(chǎn)品質(zhì)量?報告、外?觀質(zhì)量、?包裝質(zhì)量?),對不?合格產(chǎn)品?禁止入庫?、出廠。?如造成不?合格產(chǎn)品?銷售出廠?,給予責(zé)?任者罰款?50~_?___元?,造成嚴(yán)?重后果的?賠償損失?的___?_%~_?___%?或罰款5?0~__?__元。?對于不?合格的產(chǎn)?品須入庫?保存待處?理,經(jīng)有?關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批?準(zhǔn)入庫后?,要進(jìn)行?單獨放置?保存,并?有明顯標(biāo)?識。對違?反此規(guī)定?的給予責(zé)?任者10?~___?_元罰款?。如因管?理不嚴(yán),?造成不合?格產(chǎn)品混?入其它合?格產(chǎn)品中?,給予責(zé)?任者20?~___?_元罰款?;造成重?大損失或?不合格產(chǎn)?品銷售出?廠的給予?責(zé)任者5?0~__?__元罰?款,并按?質(zhì)量事故?處理。?銷售科對?銷售出廠?的產(chǎn)品要?嚴(yán)格按質(zhì)?量要求查?驗,確保?售出產(chǎn)品?質(zhì)量,對?銷售出廠?的

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