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實(shí)驗(yàn)室(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu))是"神圣"的地方,是科學(xué)研究重地,是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)場(chǎng),是教學(xué)的基地,是政府、生產(chǎn)者和消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要抓手。
實(shí)驗(yàn)室普遍存在于科硏、教育、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、食品、藥品、農(nóng)產(chǎn)品、化工、建筑等眾多行業(yè),其重要作用不言而喻。近幾年,國(guó)家加大基礎(chǔ)條件投入,實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施和軟件管理有長(zhǎng)足發(fā)展,己成為單位實(shí)力的體現(xiàn),展示的平臺(tái)。領(lǐng)導(dǎo)和客戶來(lái)訪,都應(yīng)邀參觀實(shí)驗(yàn)室,展示檢測(cè)能力和裝備水平。俗話說(shuō)"外行看熱鬧,內(nèi)行看門道",請(qǐng)問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)和專家同志,你想看到門道了嗎?又問(wèn)實(shí)驗(yàn)室工作的同志,你想知道自己實(shí)驗(yàn)室的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)在哪里嗎?例如:某某實(shí)驗(yàn)室投資巨大,設(shè)備全球一流,但檢測(cè)結(jié)果忽高忽低,變幅很大,準(zhǔn)確性差,原因何在?某某實(shí)驗(yàn)室,裝修豪華,功能齊全,但安全事故頻發(fā),爆炸隱患依然存在,為什么?
國(guó)家有CNAS和CAM兩套實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可體系,對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理、提高檢測(cè)準(zhǔn)確率、降低安全風(fēng)險(xiǎn)起到了很好作用!甘肅省農(nóng)科院土壤肥料與節(jié)水農(nóng)業(yè)研究所所長(zhǎng)車宗賢研究員,有多年實(shí)驗(yàn)室工作和CNAS和CAM評(píng)審的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出常存在的問(wèn)題和易發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),成文后,征求了國(guó)家知名CNAS和CAM評(píng)審員,蘭州市疾控中心劉清主任檢驗(yàn)師和甘肅省計(jì)量研究院蒲瑞豐高級(jí)工程師意見(jiàn),很高興與各位分享共勉!一、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的十大問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)。1:相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起,相互干擾,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2:儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無(wú)保障。3:儀器設(shè)備不做期間核査,性能不撐控。4:儀器設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂,容易錯(cuò)用。5:儀器設(shè)備無(wú)安全保護(hù)裝備,對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn)。6:氣瓶沒(méi)有分類貯存,無(wú)固定和防漏設(shè)施,有爆燃隱患。7:儀器設(shè)備氣路交叉雜亂,有火災(zāi)安全隱患8:儀器設(shè)備使用無(wú)記錄,出現(xiàn)異常無(wú)法追溯。9:儀器設(shè)備檔案信息不全,對(duì)維護(hù)造成困擾。10:儀器設(shè)備無(wú)強(qiáng)排風(fēng)裝置,對(duì)操作人員有傷害二、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制存在十大問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)1、操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀,實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件不清楚。2、無(wú)"三廢"收集處理裝置,對(duì)環(huán)境造成威脅。3、房間墻壁脫落,地面粗糙不,雜物亂放,臺(tái)面凌亂,環(huán)境感官不佳,有粉塵污染實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)。4、實(shí)驗(yàn)室無(wú)強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備,無(wú)防火、防水、防腐和急救設(shè)施,有人身安全感風(fēng)險(xiǎn)。5、廢舊和長(zhǎng)期停用設(shè)備未清出檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng),有誤用風(fēng)險(xiǎn)。6、檢測(cè)工作時(shí)無(wú)環(huán)境條件記錄,檢測(cè)結(jié)果無(wú)法復(fù)現(xiàn)。7、微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室物流與人流未分開(kāi),一更、二更和三更不規(guī)范,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。8、致病性微生物實(shí)驗(yàn)室無(wú)生物安全裝置,對(duì)操作人員有病菌感染風(fēng)險(xiǎn)。9、相互有影的工作空間沒(méi)有有效隔離,影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。10、辦公室、檢測(cè)室、儀器室混用,相互交叉污染,存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn)。三、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在十大問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)1、標(biāo)準(zhǔn)無(wú)受控編號(hào),標(biāo)準(zhǔn)變更后無(wú)法全部追溯變更,有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。2、標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間無(wú)查新,標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握,有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)收回或無(wú)加蓋"作費(fèi)"章,有誤用可能。4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有購(gòu)買正式板本,有文本錯(cuò)誤的可能。5、新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)宣貫記錄,無(wú)法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無(wú)審批程序和記錄,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存,有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)期間核查記錄,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控,對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響。9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)法定證書(shū),標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證,有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn)。10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有測(cè)量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。四、實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品及耗材存在十大問(wèn)題1、沒(méi)有合格供應(yīng)商名錄,耗品質(zhì)量無(wú)保障。2、劇毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度,有劇毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)。3、易制毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖,有易制毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)。4、試劑藥品無(wú)領(lǐng)用登陸記錄,試劑藥品管理不到位。5、試劑貯存與操作間同室,對(duì)檢驗(yàn)員健康有害。6、試劑瓶標(biāo)識(shí)信息不足,試劑過(guò)期失效不掌控。7、標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行,量具熱漲冷縮,標(biāo)準(zhǔn)溶液無(wú)法配準(zhǔn)。8、批量采購(gòu)或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗(yàn)證,試劑不合格會(huì)造成巨大損失。9、耗材質(zhì)量無(wú)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,耗材質(zhì)量不合格會(huì)造成巨大損失。10、試劑沒(méi)分類貯存,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn);試劑室或試劑柜無(wú)強(qiáng)排設(shè)施,對(duì)操作員健康有害。五、實(shí)驗(yàn)室樣品管理存在十大問(wèn)題1、樣品編號(hào)混亂,無(wú)統(tǒng)一唯一性編號(hào),易混淆。2、收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),出現(xiàn)結(jié)果異常無(wú)法追溯。3、樣品沒(méi)有流轉(zhuǎn)卡,樣品責(zé)任不明確。4、樣品無(wú)待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí),有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無(wú)分類貯存和監(jiān)控,存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn)。6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、樣品室與辦公室混用,有安全風(fēng)險(xiǎn)。8、樣品處理室與檢測(cè)室混用,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。9、樣品貯存無(wú)環(huán)境監(jiān)控記錄,有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn)。10、樣品采集過(guò)程中代表性不強(qiáng),抽樣記錄不祥,影響檢測(cè)結(jié)果。六、實(shí)驗(yàn)室人員管理存在十大問(wèn)題1、關(guān)鍵崗位人員無(wú)任命文件,職權(quán)不明確。2、檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)人員上崗證,能力不確認(rèn)。3、各類人員崗位交叉,崗位職責(zé)不明確。4、關(guān)鍵人員無(wú)監(jiān)督計(jì)劃或記錄,監(jiān)控不到位。5、技術(shù)和管理人員無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃或記錄,技能不能持續(xù)提高。6、人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆,對(duì)準(zhǔn)則理解不準(zhǔn)確。7、授權(quán)鑒字人職稱和學(xué)歷達(dá)不到要求,不能擔(dān)任該職。8、技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱學(xué)歷達(dá)不到要求,不能擔(dān)任該職。9、檢測(cè)人員無(wú)大型設(shè)備操作證,對(duì)設(shè)備和結(jié)果度不利。10、人員的所學(xué)專業(yè)與從事專業(yè)跨度太大,必須繼續(xù)教育和考核。(某檢測(cè)員建筑結(jié)構(gòu)專業(yè)本科畢業(yè),從事食品微生物檢測(cè),能檢嗎?)。七、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告中存在十大問(wèn)題1、報(bào)告信息量不足,不符合《準(zhǔn)則》要求。2、報(bào)告結(jié)論不正確,授權(quán)簽字人責(zé)任不到位。3、報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致,報(bào)告審核人責(zé)任不到位。4、報(bào)告無(wú)三級(jí)審批簽字,報(bào)告管理混亂。5、報(bào)告格式多變,不
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