“他汀、沙坦”類(lèi)藥物市場(chǎng)及發(fā)展前景蔡德山

美林控股集團(tuán)北京嘉林藥業(yè)

高級(jí)研究員探索“他汀類(lèi)”藥品，

把握市場(chǎng)商機(jī)心血管史上的里程碑-“他汀”藥物“他汀類(lèi)”原料藥在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)調(diào)血脂臨床用藥的發(fā)展剖析“他汀類(lèi)”七大品種膽固醇吸收抑制劑“依折麥布序言

進(jìn)入20世紀(jì)下半葉，全球經(jīng)濟(jì)迅猛發(fā)展，使人類(lèi)疾病譜產(chǎn)生明顯變化，導(dǎo)致醫(yī)藥市場(chǎng)的銳變。自1987年，全球心血管藥物銷(xiāo)售額超過(guò)抗感染藥物后，呈現(xiàn)出持續(xù)、平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，迄今為止，心血管藥物仍處于領(lǐng)軍地位。隨著社會(huì)的發(fā)展，人類(lèi)生活方式的變化，在高血壓、高血脂、高血糖的影響下，動(dòng)脈粥樣硬化等心血管疾病的發(fā)展態(tài)勢(shì)在人群中日益凸顯。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示：全球每年有1750萬(wàn)人死于心腦血管疾病，而我國(guó)每年大約有260萬(wàn)人死于心腦血管疾病，讓我們震驚的是每天大約有7000人死于心腦血管疾病，心腦血管病是導(dǎo)致人類(lèi)死亡主要因素。

2005版《中國(guó)高血壓防治指南》指出我國(guó)高血脂、高血壓人群均已超過(guò)1.6億人。我國(guó)快速進(jìn)入老齡化社會(huì)后，推動(dòng)了心血管市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)信息和統(tǒng)計(jì)工作有較大的提高，具有權(quán)威性、代表性的數(shù)據(jù)給我們提供了一個(gè)研究現(xiàn)狀、把握產(chǎn)品生命提供了依據(jù)。我們下面討論中的數(shù)據(jù)來(lái)源，國(guó)外數(shù)據(jù)參考了SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息研究所米內(nèi)網(wǎng)公布跨國(guó)藥業(yè)公司年報(bào)。國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)參考了中國(guó)藥學(xué)會(huì)的國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，原料藥數(shù)據(jù)參考了中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及海關(guān)數(shù)據(jù)。在當(dāng)前信息爆炸時(shí)代，旨在正本清源，剖析現(xiàn)象、預(yù)測(cè)前景，把握商機(jī)。1.心血管史上的里程碑-“他汀類(lèi)”藥物

多年來(lái)，心血管藥物在臨床用藥中占據(jù)重要地位。隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的不斷完善，現(xiàn)已是全球醫(yī)藥市場(chǎng)居于首位品種。20世紀(jì)80年代后，3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑的問(wèn)世，已成為心血管藥物發(fā)展史上的里程碑。也是這個(gè)簡(jiǎn)稱(chēng)為“他汀”藥物推進(jìn)了心血管類(lèi)藥物的發(fā)展進(jìn)程。

IMS數(shù)據(jù)顯示：2010年全球調(diào)血脂市場(chǎng)達(dá)到

364億美元，同比增長(zhǎng)3.12%，占心血管類(lèi)藥物1/3以上市場(chǎng)份額。

已占全球藥品市場(chǎng)4.6%，是僅次于抗腫瘤藥物居于第2位品種。

總體市場(chǎng)為500億美元規(guī)模。在調(diào)血脂處方藥市場(chǎng)中，他汀類(lèi)藥物占據(jù)了90%以上份額。

全球調(diào)血脂專(zhuān)利藥銷(xiāo)售市場(chǎng)份額增長(zhǎng)圖

自2004年，全球調(diào)血脂市場(chǎng)超過(guò)300億美元后，增長(zhǎng)率趨于緩慢，近五年平均增長(zhǎng)率僅為2.84%，說(shuō)明歐美市場(chǎng)的需求已到了第一個(gè)平臺(tái)期。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，自從他汀類(lèi)藥物廣泛用于臨床后，已成為調(diào)血脂市場(chǎng)上的當(dāng)家品種，主導(dǎo)了調(diào)血脂市場(chǎng)。目前，活躍在他汀市場(chǎng)的品種主要是：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀，復(fù)方制劑是辛伐他汀+依折麥布、阿伐他汀+氨氯地平、洛伐他汀+煙酸等品種。

2010年，全球七大藥品專(zhuān)利藥市場(chǎng)的9個(gè)調(diào)血脂藥稀銷(xiāo)售額為233.46億美元，同比上一年增長(zhǎng)了1.7%。世界他汀類(lèi)專(zhuān)利期內(nèi)藥物近10年年平均市場(chǎng)份額約在230億美元。

全球“他汀類(lèi)”藥物市場(chǎng)全球他汀及復(fù)方藥物銷(xiāo)售市場(chǎng)份額增長(zhǎng)圖

原研藥專(zhuān)利藥到期后，低價(jià)仿制藥上市，市場(chǎng)增長(zhǎng)進(jìn)一步減緩。盡管在新藥--瑞舒伐他汀、匹伐他汀快速增長(zhǎng)下，并沒(méi)有形成直線上升態(tài)勢(shì)。

2011年上半年，國(guó)外主要他汀生產(chǎn)廠商統(tǒng)計(jì)報(bào)表顯示，輝瑞、阿斯利康、默克先靈葆雅三大公司調(diào)血脂藥物銷(xiāo)售額僅為108億美元，與上一年同期基本持平，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)他汀原料藥產(chǎn)銷(xiāo)增長(zhǎng)緩慢。通過(guò)對(duì)國(guó)外市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)，也可以把握今后國(guó)內(nèi)他汀市場(chǎng)的發(fā)展機(jī)遇、需求與飽和，及產(chǎn)品生命周期。2010全球大六他汀市場(chǎng)柱狀圖2.“他汀類(lèi)”原料藥在國(guó)際市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)

隨著他汀原料藥生產(chǎn)工藝優(yōu)化、工業(yè)規(guī)?；男纬??？陀^上推動(dòng)了他汀原料藥產(chǎn)能、產(chǎn)量的擴(kuò)大，走出國(guó)門(mén)是發(fā)展必由之路。目前，國(guó)內(nèi)具有工業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的他汀類(lèi)原料藥有6個(gè)品種，分別是：洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、美伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀。國(guó)內(nèi)總產(chǎn)能已超過(guò)了1000噸的規(guī)模，成為外貿(mào)出口特色原料藥產(chǎn)品的重要品種之一。排序化學(xué)名2010年產(chǎn)量2009年產(chǎn)量同比增長(zhǎng)率1洛伐他汀47.72%45.13%-15.98%2美伐他汀24.60%13.70%42.69%3辛伐他汀15.14%23.23%-48.224阿托伐他汀11.23%16.11%-44.62%5普伐他汀1.27%1.76%-42.77%6氟伐他汀0.04%0.07%-54.16%中國(guó)他汀類(lèi)原料藥產(chǎn)量比重及增長(zhǎng)圖

2010年，面對(duì)全球性后經(jīng)濟(jì)危機(jī)，人民幣升值、印度他汀類(lèi)原料藥激烈競(jìng)爭(zhēng)、國(guó)外各主要制公司上年庫(kù)存和訂單減少影響下，國(guó)內(nèi)他汀類(lèi)原料藥總產(chǎn)量表現(xiàn)出起伏跌宕，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，

2010年，國(guó)內(nèi)他汀類(lèi)原料藥同比上一年減產(chǎn)20%。6大他汀原料藥總產(chǎn)銷(xiāo)量?jī)H為568噸。

2010年，他汀原料藥外貿(mào)出口同比上一年增長(zhǎng)12.44%，出口總量約占國(guó)內(nèi)總產(chǎn)量的47.18%。

2010年國(guó)內(nèi)他汀原料藥產(chǎn)量分布圖

國(guó)產(chǎn)洛伐他汀、美伐他汀外銷(xiāo)，主要是作為辛伐他汀、普伐他汀的前體藥物。兩個(gè)他汀類(lèi)原料藥年出口量為400多噸，金額

9000多萬(wàn)美元。從他汀原料藥銷(xiāo)售渠道分析，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)基本上呈現(xiàn)出平分秋色的態(tài)勢(shì)。有分析家對(duì)他汀類(lèi)原料藥外銷(xiāo)市場(chǎng)較為樂(lè)觀，而統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示原料藥制劑增長(zhǎng)曲線則是大相徑庭，仍不可同日而語(yǔ)。近年國(guó)內(nèi)洛伐他汀原料藥產(chǎn)量增長(zhǎng)圖

3.我國(guó)調(diào)血脂臨床用藥的發(fā)展

我國(guó)90年代初，已進(jìn)口洛伐他汀用于臨床。1996年開(kāi)發(fā)成功實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化。此期間普伐他汀也進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，隨后辛伐他汀、氟伐他汀相繼進(jìn)入我國(guó)臨床。1999年，SFDA批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)阿托伐他汀生產(chǎn)后，在20世紀(jì)末，五大他汀進(jìn)入了競(jìng)爭(zhēng)性準(zhǔn)備。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)他汀類(lèi)藥物進(jìn)行了大量仿制、及新劑型的開(kāi)發(fā)。隨著仿制藥的工藝逐漸成熟，價(jià)格的平民化已是大勢(shì)所趨，老一代成熟產(chǎn)品進(jìn)入了市場(chǎng)調(diào)整期，風(fēng)光不再。據(jù)SFDA審評(píng)中心介紹，2005年～2010年上半年期間，接收的國(guó)內(nèi)調(diào)血脂申報(bào)資料710件，他汀藥物申報(bào)數(shù)量占90.14%，申報(bào)臨床試驗(yàn)占91.16%，申報(bào)生產(chǎn)為186件，占據(jù)87.74%。

2005～2006年，他汀類(lèi)藥物注冊(cè)申報(bào)形成了新高峰，SFDA批準(zhǔn)多家制藥企業(yè)生產(chǎn)這一類(lèi)品種。隨著瑞舒伐他汀、匹伐他汀的上市，至2011年10月我國(guó)已有國(guó)產(chǎn)進(jìn)口注冊(cè)批文295張。

國(guó)內(nèi)調(diào)血脂市場(chǎng)發(fā)展很快，活躍在重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的調(diào)血脂化學(xué)名藥物已有30個(gè)品種，他汀類(lèi)藥物主導(dǎo)了市場(chǎng)。

2009年收載入《國(guó)家醫(yī)保目錄》是阿托伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀。此外還有：阿昔莫司、非諾貝特、苯扎貝特、普羅布考、煙酸肌醇酯、吉非羅齊，總共為12個(gè)通用名藥物。

在國(guó)內(nèi)22個(gè)城市450家樣本醫(yī)院中，調(diào)血脂用藥金額已超過(guò)11億元，同比上一年增長(zhǎng)了26.10%。其中：他汀類(lèi)藥物占據(jù)83.4%，他汀類(lèi)藥物增長(zhǎng)率28.44%，五年平均增幅32.40%，高出調(diào)血脂銷(xiāo)售額10.12個(gè)百分點(diǎn)。我國(guó)調(diào)血脂藥物市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)2010年，國(guó)內(nèi)調(diào)血脂市場(chǎng)達(dá)到了110億元規(guī)模，近5年平均增幅22.28%。國(guó)內(nèi)22城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥物市場(chǎng)2010年樣本醫(yī)院他汀中各品種比例

在國(guó)內(nèi)他汀類(lèi)制劑市場(chǎng)中,阿托伐他汀占據(jù)一半的份額，成為領(lǐng)頭羊。瑞舒伐他汀將是市場(chǎng)中潛力股，而匹伐他汀將被人所矚目。在國(guó)內(nèi)調(diào)血脂前20家廠商中，輝瑞居于第一位，占38.85%份額。國(guó)產(chǎn)他汀生產(chǎn)商中北京嘉林藥業(yè)居第一位，約占10%份額。排序生產(chǎn)廠商2008年2009年2010年增長(zhǎng)趨勢(shì)1大連輝瑞制藥32.74%36.08%38.85%↑2杭州默沙東制藥15.11%13.81%10.83%↓3北京嘉林藥業(yè)7.60%7.97%9.89%↑4山東魯南制藥業(yè)5.42%4.50%4.51%↑5北京諾華制藥4.90%5.05%4.13%↓我國(guó)樣本醫(yī)院他汀類(lèi)藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)圖

國(guó)內(nèi)他汀市場(chǎng)主要生產(chǎn)銷(xiāo)售廠商及比重

4.剖析“他汀類(lèi)”七大品種§.阿托伐他汀

阿托伐他汀是全合成藥物。由美國(guó)華納蘭伯特研制成功，輝瑞兼并華納蘭伯特后。已是輝瑞旗下骨干品種。阿托伐他汀的巨大成功也推動(dòng)了調(diào)血脂時(shí)代的發(fā)展，成為調(diào)血脂發(fā)展史上的新的豐碑。

2004年，阿托伐他汀已成為世界第一個(gè)突破百億美元藥物，2006年達(dá)到了頂盛時(shí)期。2007年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)阿托伐他汀新增加了用于非致命性心梗、中風(fēng)、心臟手術(shù)、心衰和心臟病的胸部疼痛的5個(gè)適應(yīng)癥，鞏固了其在心血管藥物市場(chǎng)中的地位，自從阿托伐他汀上市，至今銷(xiāo)售額已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)1300多億美元。全球阿托伐他汀銷(xiāo)售市場(chǎng)增長(zhǎng)圖

隨著2011年阿托伐他汀美國(guó)專(zhuān)利期滿，他汀類(lèi)藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，受歐美醫(yī)療保險(xiǎn)支付能力的影響。已呈現(xiàn)出逐年緩慢下滑趨勢(shì)。2011年上半年，立普妥市場(chǎng)為49.76億美元，比上一年同期下滑11%。

阿托伐他汀是我國(guó)倡導(dǎo)發(fā)展的新藥，國(guó)產(chǎn)藥物由北京嘉林藥業(yè)股份有限公司率先開(kāi)發(fā)成功。1999年9月29日，獲SFDA頒獎(jiǎng)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件，在國(guó)內(nèi)享有8年獨(dú)家生產(chǎn)保護(hù)期，商品名為“阿樂(lè)”。2000年下半年，逐步上市銷(xiāo)售。自從2004年阿托伐他汀進(jìn)入《社保目錄》后，進(jìn)一步帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的迅猛增長(zhǎng)。

2010年，國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院阿托伐他汀購(gòu)藥金額為5.12億元，比上一年增長(zhǎng)了30.66%。占調(diào)脂市場(chǎng)46.54%.同比上一年提高5.8個(gè)百分點(diǎn).阿托伐他汀國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)規(guī)模為50億元。是調(diào)血脂市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種；已進(jìn)入樣本醫(yī)院用藥前30強(qiáng)行列。樣本醫(yī)院阿托伐他汀銷(xiāo)售市場(chǎng)金額增長(zhǎng)圖

2006年，阿托伐他汀在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)用藥超過(guò)辛伐他汀后，一直處于領(lǐng)先地位。截至2011年10月，SFDA已注冊(cè)9家阿托伐他汀原料藥生產(chǎn)廠商。國(guó)內(nèi)企業(yè)是北京嘉林藥業(yè)、河南天方藥業(yè)、浙江新東港藥業(yè)、石藥集團(tuán)華盛制藥、湖南迪諾制藥、浙江海正藥業(yè)股份、北京萬(wàn)生藥業(yè)7家。

獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》是愛(ài)爾蘭PfizerIrelandPharmaceuticals；印度卡迪拉公司（CadilaHealthcareLimited），印度卡迪拉由廣東利瑋醫(yī)藥公司在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家銷(xiāo)售代理。目前，國(guó)內(nèi)阿托伐他汀制劑市場(chǎng)主要由“立普妥”和“阿樂(lè)”兩大品牌壟斷市場(chǎng)，河南天方藥業(yè)的阿托伐他汀膠囊“尤佳”所占比重較小。從藥品銷(xiāo)售數(shù)量分析，2010年樣本醫(yī)院原研藥占64.92%，國(guó)產(chǎn)藥占35.08%,在國(guó)產(chǎn)調(diào)血脂藥物中：北京嘉林藥業(yè)的“阿樂(lè)”居于首位。生產(chǎn)廠商商品名劑型規(guī)格2009年(數(shù)量)2010年(數(shù)量)增長(zhǎng)率%輝瑞立普妥片劑10.20.40mg69.50%64.92%26.98北京嘉林阿樂(lè)片劑10mg.20mg30.42%31.93%42.69河南天方尤佳膠囊10mg.20mg0.08%3.15%5075樣本醫(yī)院阿托伐他汀3個(gè)品牌銷(xiāo)售數(shù)量比例及增長(zhǎng)率

2011年1-10月，國(guó)內(nèi)醫(yī)院阿托伐他汀用藥仍呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)全年用藥同比上一年增長(zhǎng)了40%，表現(xiàn)出強(qiáng)勢(shì)發(fā)展。

2010年1月15日，SFDA新批準(zhǔn)了斯洛文尼亞萊柯（Lek）醫(yī)藥公司的阿托伐他汀片上市（H20100053），加大了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。目前，已進(jìn)入臨床的復(fù)方制劑有阿托伐他汀+氨氯地平片、阿托伐他汀+托塞匹布片、阿托伐他汀+左旋氨氯地平片。進(jìn)行開(kāi)發(fā)的品種中新釋藥技術(shù)的應(yīng)用、復(fù)方制劑是今后的亮點(diǎn)，開(kāi)發(fā)的廠商有20多家。阿托伐他汀+阿昔莫司緩釋片山東新時(shí)代藥業(yè)阿托伐他汀+非諾貝特片北京嘉林藥業(yè)阿托伐他汀+氨氯地平片北京嘉林藥業(yè)、廣州南新制藥、中山聯(lián)合偉華藥業(yè)、阿托伐他汀+氨氯地平膠囊北京漢典制藥、中山聯(lián)合偉華藥業(yè)、河南福森藥業(yè)阿托伐他汀+氨氯地平分散片濟(jì)南海泰醫(yī)藥科技阿托伐他汀鈣分散片杭州康恩貝制藥、河南天方藥業(yè)股份、海南綠島制藥、山東羅欣藥業(yè)股份、浙江京新藥業(yè)股份、山東新時(shí)代藥業(yè)阿托伐他汀鈣滴丸北京漢典制藥阿托伐他汀鈣片北京萬(wàn)生藥業(yè)、北京賽科藥業(yè)、浙江新東港藥業(yè)股份、浙江金立源藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份、廣州南新制藥、湖南千金湘江藥業(yè)股份、海南凱健制藥阿托伐他汀鈣膠囊濟(jì)南海泰醫(yī)藥科技、湖南迪諾制藥阿托伐他汀鈣軟膠囊石家莊制藥集團(tuán)歐意藥業(yè)研發(fā)報(bào)批中的阿托伐他汀及其復(fù)方制劑主要品種及單位§.辛伐他汀

辛伐他汀是在對(duì)洛伐他汀化學(xué)結(jié)構(gòu)改造后，得到的調(diào)血脂藥物。目前，多采用洛伐他汀為中間體進(jìn)一步合成加工，是洛伐他汀原料藥產(chǎn)銷(xiāo)量較大的潛在因素。

1988年，美國(guó)默克開(kāi)發(fā)辛伐他汀首次上市，1991年12月，獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為“舒降之”。2001年，在全球500強(qiáng)暢銷(xiāo)藥品市場(chǎng)中達(dá)到66.70億美元的最高值。2005年12月，化學(xué)專(zhuān)利到期。2010年，“舒降之”全球性市場(chǎng)4.68億美元。全球辛伐他汀銷(xiāo)售市場(chǎng)增長(zhǎng)圖

1995年，美國(guó)默沙東將辛伐他汀引入中國(guó)后，如雨后春筍般茁壯成長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)辛伐他汀由四川抗生素工業(yè)研究所開(kāi)發(fā)成功。1998年，浙江瑞邦大藥廠、上海信誼藥業(yè)率先獲得了生產(chǎn)批文。

舒降之曾奪得全世界藥品的桂冠，2005年專(zhuān)利期滿后銷(xiāo)售額下滑.此外，法國(guó)賽諾菲圣德拉堡制藥公司的辛伐他汀Lodales、日本萬(wàn)有制藥公司的辛伐他汀Lipovas在世界上也有一定量的銷(xiāo)售額，曾列為世界暢銷(xiāo)藥品前500名之列。SFDA頒發(fā)的辛伐他汀生產(chǎn)批文企業(yè)數(shù)

(2011.6)藥物劑型原料藥片劑膠囊分散片咀嚼片滴丸劑干混懸劑持批件廠商2468151111

辛伐他汀是國(guó)產(chǎn)他汀藥物中批文最多的品種。至2011年10月，SFDA已下達(dá)172張辛伐他汀生產(chǎn)批文，其中24家生產(chǎn)原料藥；76家生產(chǎn)制劑?？诜苿┯?mg、10mg、20mg、40mg四種規(guī)格。辛伐他汀原料藥動(dòng)態(tài)

我國(guó)持有辛伐他汀原料藥生產(chǎn)批文廠商有24家。2010年主要生產(chǎn)廠家是浙江海正集團(tuán)、浙江京新藥業(yè)、北大國(guó)際醫(yī)院集團(tuán)西南合成制藥股份。據(jù)健康網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：近幾年，辛伐他汀原料藥市場(chǎng)，在競(jìng)爭(zhēng)中表現(xiàn)出起伏跌宕的發(fā)展趨勢(shì)，另一方面原料藥與制劑市場(chǎng)不同，起伏跌宕屬必然性。

我國(guó)醫(yī)院辛伐他汀市場(chǎng)，經(jīng)過(guò)15年發(fā)展歷程，由默沙東“舒降之”單一品牌，擴(kuò)展到辛可、京必舒新、劍之亭、新達(dá)蘇、憶辛、理舒達(dá)、幸露個(gè)品牌。從而使辛伐他汀在國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)上不斷擴(kuò)大，尤其是進(jìn)入“基藥”和降價(jià)后，在醫(yī)院中的使用率穩(wěn)步增長(zhǎng)，成為國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口同場(chǎng)競(jìng)技的主要品種之一。近年國(guó)產(chǎn)辛伐他汀原料藥市場(chǎng)增長(zhǎng)圖

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)：2010年，國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市450家樣本醫(yī)院辛伐他汀用藥金額2.39億元，占調(diào)脂市場(chǎng)的23.66%，同比上一年增長(zhǎng)19%，近3年平均增長(zhǎng)率為21.8%，發(fā)展趨勢(shì)將呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)約為19.62億元。辛伐他汀終端市場(chǎng)信息

進(jìn)入樣本醫(yī)院的辛伐他汀生產(chǎn)廠商為35家。前10家品牌藥銷(xiāo)售額占96.71%，原研藥舒降之占據(jù)了60%近年樣本醫(yī)院辛伐他汀市場(chǎng)增長(zhǎng)圖

樣本醫(yī)院銷(xiāo)售的辛伐他汀中，國(guó)內(nèi)仿制藥占40%，福建興安藥業(yè)滴丸劍之亭的增長(zhǎng)較快，已從上一年的第4位上升到第3位，比上一年增長(zhǎng)32%。山東魯抗醫(yī)藥股份的辛伐他汀“幸露”和山東魯南貝特制藥的辛伐他汀片增長(zhǎng)率也較高，分別為22.95%和11.83%。

22個(gè)城市450家樣本醫(yī)院辛伐他汀前10個(gè)品牌（2010年）排序生產(chǎn)廠商商品名劑型2010份額%2009份額%1杭州默沙東舒降之片劑59.4060.762廣州南新制藥辛可分散片15.7115.343福建興安藥業(yè)劍之亭滴丸4.333.264浙江海正藥業(yè)股份辛伐他汀片片劑3.393.275浙江京新藥業(yè)京必舒新片劑3.194.266揚(yáng)子江集團(tuán)新達(dá)蘇膠囊2.913.037北京萬(wàn)生藥業(yè)憶辛片劑2.532.718山東魯南貝特制藥辛伐他汀片片劑2.262.019湖北絲寶制藥理舒達(dá)膠囊1.711.8210山東魯抗醫(yī)藥股份幸露膠囊1.291.05§.普伐他汀

普伐他汀是由日本第一三共公司研制的水溶性他汀類(lèi)藥物。該藥源于微生物，目前，是由美伐他汀為前體半合成精制而成，從而使我國(guó)的美伐他汀有較好的市場(chǎng)。

1989年，普伐他汀率先在日本用于臨床，以商品名“美百樂(lè)鎮(zhèn)”進(jìn)入市場(chǎng)。與此同時(shí)，美國(guó)百時(shí)美施貴寶獲得許可經(jīng)營(yíng)權(quán)，在全球共同開(kāi)發(fā)，1991年，經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)，在歐美多國(guó)上市，商品名為“普拉固”。

2004年，全球普伐他汀達(dá)到45.24億美元頂峰，專(zhuān)利到期后一路下滑。全球普伐他汀銷(xiāo)售市場(chǎng)增長(zhǎng)圖

普伐他汀專(zhuān)利到期后，已作為通用名處方藥物銷(xiāo)售。在仿制藥品的競(jìng)爭(zhēng)下，市場(chǎng)迅速回落。2010年，美百樂(lè)鎮(zhèn)和普拉固全球性市場(chǎng)為7.08億美元，同比上一年下降9.23%。全球普伐他汀”美百樂(lè)鎮(zhèn)””普拉固”市場(chǎng)增長(zhǎng)圖

2010年，國(guó)內(nèi)22城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂用藥中，普伐他汀為0.64億元，比上年同期增長(zhǎng)率為28.74%,據(jù)報(bào)道國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為6.7億元。

1994年，上海施貴寶公司將“普拉固”引入我國(guó)獲準(zhǔn)上市。

2001年，日