蛋白同化制劑和肽類激素GSP管理紫荊醫(yī)藥質(zhì)管部李漢蛋白同化制劑蛋白同化制劑（Anabolicagents）又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，所有的合成雄性激素類固醇都有與睪酮相似的化學(xué)結(jié)構(gòu)。具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。這類藥物除具有增加肌肉塊頭和力量，并在主動(dòng)或被動(dòng)減體重時(shí)保持肌肉體積的作用外，還具有雄激素的作用。此外，還可加快訓(xùn)練后的恢復(fù)，有助于增加訓(xùn)練強(qiáng)度和時(shí)間。但是，如果不同時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)的力量訓(xùn)練，服用這類藥物就沒有增長(zhǎng)肌肉的作用。

這類藥物在醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中常用于慢性消耗性疾病及大手術(shù)、腫瘤化療、嚴(yán)重感染等對(duì)機(jī)體嚴(yán)重?fù)p傷后的復(fù)原治療。但如果出于非醫(yī)療目的而使用(濫用)此類藥物則會(huì)導(dǎo)致生理、心理的不良后果。在生理方面，濫用蛋白同化制劑會(huì)引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統(tǒng)疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙，等等。在心理方面，濫用這類藥物會(huì)引起抑郁情緒、沖動(dòng)、攻擊性行為，等等。此外，濫用這類藥物會(huì)形成強(qiáng)烈的心理依賴。

肽類激素肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個(gè)氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素(TRH)。多數(shù)肽類激素可由十幾個(gè)，幾十個(gè)或乃至上百及幾百個(gè)氨基酸組成。肽類激素的主要分泌器官是丘腦下部及腦垂體，在其它器官中也發(fā)現(xiàn)肽類激素，如胃腸道、腦組織、肺及心臟，多數(shù)處于研究階段。肽類激素的作用是通過刺激腎上腺皮質(zhì)生長(zhǎng)、紅細(xì)胞生成等實(shí)現(xiàn)促進(jìn)人體的生長(zhǎng)、發(fā)育，大量攝入會(huì)降低自身內(nèi)分泌水平，損害身體健康，還可能引起心血管疾病、糖尿病等。同樣，濫用肽類激素也會(huì)形成較強(qiáng)的心理依賴。

蛋白同化制劑和肽類激素的濫用問題伴隨著現(xiàn)代競(jìng)技體育運(yùn)動(dòng)的發(fā)展而出現(xiàn)并日趨嚴(yán)重，又隨著人們生活水平的提高、對(duì)健美的渴望和健身運(yùn)動(dòng)的普及而向?qū)W校體育和社會(huì)體育領(lǐng)域蔓延。一方面，濫用此類藥物的人員越發(fā)普遍；另一方面，濫用者的年齡亦日趨減小，嚴(yán)重威脅著公眾特別是青少年的身心健康。

興奮劑中華人民共和國國務(wù)院令第398號(hào)《反興奮劑條例》

《反興奮劑條例》所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。2007年《興奮劑目錄》禁用物質(zhì)包括七類214種：1、蛋白同化制劑又稱合成類固醇（74種）；2、肽類激素（7種）；3、精神藥品又稱刺激劑（48種）；4、麻醉藥品又稱麻醉劑（11種）；5、醫(yī)療用毒性藥品（1種）；6、藥品類易制毒化學(xué)晶（2種）；7、其他（52種）。

.世界發(fā)興奮劑機(jī)構(gòu)《2008年禁用清單》

.《反興奮劑條例》中的興奮劑目錄：鄂食藥監(jiān)函[2005]225號(hào)

中77種常用興奮劑品種常用蛋白同化制劑包括：1）合成代謝雄性激素類固醇（AAS），2）β2激動(dòng)劑。

1）合成代謝雄性激素類固醇

androstenedione

雄烯二酮clostebol

氯睪酮

dehydroepiandrosterone

去氫表雄酮(DHEA)fluoxymesterone

氟羥甲基睪丸酮

metandienone

大力補(bǔ)metenolone

甲基異睪酮

nandrolone諾龍oxandrolone

氧甲氫龍

stanozolol康力龍testosterone*睪酮

2）β2激動(dòng)劑

如果有計(jì)劃地用藥，β2激動(dòng)劑可具有很強(qiáng)的合成代謝作用。

clenbuterol

氨哮素，克喘素fenoterl

芬忒醇

salbutamol

沙丁醇胺，舒喘寧salmeterol

沙美特羅

terbutaline特布他林……及相關(guān)物質(zhì)

這些物質(zhì)都是興奮劑。

clenbuterol克侖特羅，danazol達(dá)那唑，

methyltestosterone甲睪酮，stanozolol司坦唑醇

常用肽類激素促紅細(xì)胞生成素（EPO）及其類似物、生長(zhǎng)激素（hGH）及其類似物，具有外源性藥物（肽類興奮劑）與內(nèi)源性激素（人體自然生成）區(qū)別小，在人體內(nèi)藥物代謝時(shí)間短等特點(diǎn)，曾長(zhǎng)期無準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)方法，而被運(yùn)動(dòng)員廣泛濫用，也是反興奮劑斗爭(zhēng)中重點(diǎn)研究的熱點(diǎn)藥物。EPO和hGH都屬肽類激素，列在《2008年禁用清單》中的其他肽類激素品種還有：促皮質(zhì)素、促性腺激素（含黃體生成素、絨毛膜促性腺激素）、胰島素及其類似物、胰島素樣生長(zhǎng)因子等。蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)安全的管理根據(jù)《反興奮劑條例》（國務(wù)院令第398號(hào)）及有關(guān)法律法規(guī)：第七條國家對(duì)興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實(shí)行嚴(yán)格管理，任何單位和個(gè)人不得非法生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口。

第八條生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素（以下簡(jiǎn)稱蛋白同化制劑、肽類激素），應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱藥品管理法）的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)、銷售和庫存情況，并保存記錄至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期２年。

第九條依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素：

（一）有專門的管理人員；

（二）有專儲(chǔ)倉庫或者專儲(chǔ)藥柜；

（三）有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制