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藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度第二類精神藥品管理制度不合格藥品管理制度藥品效期管理制度藥品入庫驗(yàn)收制度1、藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)全院購入藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,合格后方可入庫。2、購入藥品僅對(duì)其外觀、數(shù)量、包裝等外在項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收,內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問題均由供貨方負(fù)責(zé)。對(duì)供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、包裝、同意文號(hào)等項(xiàng)進(jìn)行登記。3、購入的麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)建立專冊(cè)檢查登記簿,驗(yàn)收時(shí)保管、供貨方、質(zhì)檢人員三方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,針劑逐支驗(yàn)收,片劑逐盒驗(yàn)收,合格后方可入庫。4、對(duì)購入的進(jìn)口藥品規(guī)定供貨方提供“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”、“口岸檢查報(bào)告”,不能提供者不予驗(yàn)收。5、使用期為一年的藥品效期余三個(gè)月不得入庫,使用期為一年以上的藥品,效期余六個(gè)月不得入庫。6、驗(yàn)收人員驗(yàn)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期的藥品及一次性耗材應(yīng)立刻告知供貨單位退貨。二、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫管理1.藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理(掌握)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理是確保藥品質(zhì)量、避免可能不合格的藥品和不符合包裝規(guī)定規(guī)定的藥品進(jìn)入使用過程的重要環(huán)節(jié)。藥學(xué)部(科)按照法定的原則、規(guī)定及商定的其它規(guī)定進(jìn)行對(duì)照驗(yàn)收并建立符合規(guī)范規(guī)定的藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)來證明驗(yàn)收。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收重要是指驗(yàn)收藥品合格證明和其它標(biāo)記兩個(gè)方面。藥品合格證明檢查重要是對(duì)藥品出廠檢查報(bào)告和產(chǎn)品合格證的檢查,每件藥品內(nèi)應(yīng)附有出廠檢查報(bào)告書,制劑每箱內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品品種,應(yīng)檢查其符合規(guī)定的批簽發(fā)文獻(xiàn)復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)廠商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。藥品其它標(biāo)記驗(yàn)收系指對(duì)藥品內(nèi)外包裝及所印標(biāo)記的檢查和核對(duì)。對(duì)藥品包裝的標(biāo)簽和所附闡明書的標(biāo)記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)涉及:生產(chǎn)廠商、地址、聯(lián)系方式、品名、規(guī)格、同意文號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)和使用期等,并注意標(biāo)簽和闡明書的內(nèi)容與國家食品藥品監(jiān)督管理局同意的內(nèi)容一致。藥品驗(yàn)收應(yīng)明確負(fù)責(zé)及從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收的組織和人員,對(duì)于醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊管理藥品,規(guī)定必須有兩人以上同時(shí)在場(chǎng),逐箱驗(yàn)點(diǎn)到最小包裝。藥品質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)按驗(yàn)收內(nèi)容逐個(gè)如實(shí)統(tǒng)計(jì),并保存至超出藥品使用期一年,但不得少于三年。對(duì)購入藥品質(zhì)量有疑義時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托國家認(rèn)定資格的藥檢部門進(jìn)行抽檢。2.藥品的出入庫管理(掌握)在采購藥品質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論出來后,可按照結(jié)論性質(zhì),辦理入庫手續(xù)。采購入庫的藥品應(yīng)對(duì)品種、數(shù)量、質(zhì)量認(rèn)真驗(yàn)收,分類定位排列,入庫應(yīng)具醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門規(guī)定的組織或人員簽發(fā)并蓋有質(zhì)量驗(yàn)收合格專用章的入庫告知單,按照藥品入庫手續(xù)入庫。對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收不合格藥品,需要填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,并將不合格藥品移至不合格區(qū),并做好不合格藥品統(tǒng)計(jì),并按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。藥品出庫須遵照先產(chǎn)先出、近期先出、先進(jìn)先出、易變先出和按批號(hào)發(fā)藥的原則,出庫時(shí)憑出庫憑證出庫,在出庫時(shí)按照規(guī)定對(duì)出庫藥品的數(shù)量和內(nèi)容進(jìn)行檢查和復(fù)核。出庫檢查按照藥學(xué)部門規(guī)定應(yīng)雙人同時(shí)進(jìn)行,并做好出庫檢查和復(fù)核的統(tǒng)計(jì)。藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度1、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)的法律、法規(guī)2、保管人員應(yīng)熟悉藥品及器械質(zhì)量性質(zhì)及儲(chǔ)存規(guī)定,按其不同屬性分類及有關(guān)規(guī)定規(guī)定碼放,儲(chǔ)存中應(yīng)恪守下列各點(diǎn):2.1藥品、器械必須分庫保存,內(nèi)服藥與外用藥必須分開寄存,性能互相影響容易串味,名稱容易搞錯(cuò)的品種也應(yīng)分開寄存。2.2特殊藥品應(yīng)專柜或?qū)旒拇?,指定專人保管?.3危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學(xué)危險(xiǎn)品儲(chǔ)存管理暫行方法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉庫安全防火管理規(guī)則”等規(guī)定,按其危險(xiǎn)性質(zhì)分類寄存于專柜。2.4藥品按效期遠(yuǎn)近依次專碼堆放。2.5退貨藥品應(yīng)寄存于退貨區(qū)域有明顯標(biāo)記并及時(shí)解決。3、藥品應(yīng)按闡明書規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存,冷處保管溫度控制在2-10度之間;陰涼暗處溫度控制在20度下列;室溫溫度控制在0-30度之間,相對(duì)濕度控制在45-75%之間。4、保管人員應(yīng)定時(shí)對(duì)在庫儲(chǔ)存的藥品的溫度、濕度、效期等進(jìn)行檢查,并做好統(tǒng)計(jì)。5、藥品入庫時(shí),對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)志不清等藥品有權(quán)拒收。6、搬運(yùn)或堆垛應(yīng)嚴(yán)格恪守藥品外包裝標(biāo)記的規(guī)定,安全操作。7、要貫徹“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“易變先出”等原則。8、要有安全意識(shí),注意防火防盜,發(fā)現(xiàn)安全隱患,應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存,分類定位寄存。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨(dú)儲(chǔ)存。藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理(掌握)藥品儲(chǔ)存管理要堅(jiān)持藥品分類儲(chǔ)存原則,做到普通管理藥品與特殊管理藥品分開寄存,處方藥和非處方藥分開寄存,外用藥品與內(nèi)用藥品分開寄存,合格藥品與退貨藥品、變質(zhì)等不合格藥品分開寄存等。對(duì)儲(chǔ)存藥品標(biāo)示醒目色標(biāo),避免差錯(cuò)造成的質(zhì)量事故。藥品在儲(chǔ)存過程中可受到諸多因素,如日光、空氣、濕度、時(shí)間、微生物、包裝辦法與容器等的影響,藥庫要有符合藥品質(zhì)量規(guī)定的儲(chǔ)存條件,針對(duì)藥品的不同理化特性及不同規(guī)定,采用適宜、科學(xué)的儲(chǔ)存方法,如采用避光、陰涼干燥、通風(fēng)、低溫、防燃、防爆等,以避免藥品在儲(chǔ)存過程中變質(zhì)或者最大程度地延緩在儲(chǔ)存過程中變質(zhì)的速度,才干確保用于患者的藥品的質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門要制訂在庫藥品定時(shí)質(zhì)量檢查制度,制訂人員定時(shí)和不定時(shí)對(duì)在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。藥品儲(chǔ)存管理制度1.目的:科學(xué)、規(guī)范管理藥品倉庫,確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。2.合用范疇:臨床藥劑部3.具體規(guī)定:3.1藥品儲(chǔ)存時(shí)與墻、屋頂(房梁)間距不不大于30cm;藥品與地而的間距不不大于10cm,或有對(duì)應(yīng)隔離方法。3.2各庫溫濕度規(guī)定:常溫庫溫度為10-30℃,陰涼庫溫度不超出20℃,冷藏庫(柜)溫度為2-10℃;各庫相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。3.3藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序寄存,不同批號(hào)藥品不得混放。3.4根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,每日上、下午各觀察一次,并填寫《溫濕度統(tǒng)計(jì)表》。根據(jù)具體狀況和藥品性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。當(dāng)調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)備出現(xiàn)異常時(shí)立刻聯(lián)系維修,并將藥品妥善保存。3.5藥品寄存實(shí)施色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)標(biāo)黃色;合格藥品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)標(biāo)綠色;不合格藥品區(qū)標(biāo)紅色。3.6藥品按以下規(guī)定實(shí)施分區(qū)、分類管理:3.6.1藥品應(yīng)按貯藏規(guī)定分別寄存于常溫庫、陰涼庫、冷藏庫(柜)。對(duì)有溫濕度規(guī)定的藥品,應(yīng)根據(jù)藥品闡明書設(shè)定對(duì)應(yīng)的庫房溫濕度及照明條件,確保儲(chǔ)存質(zhì)量。3.6.2藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分別寄存。3.6.3不同劑型藥品分置于對(duì)應(yīng)劑型規(guī)定的儲(chǔ)存區(qū)域。3.6.4不同藥理性質(zhì)分類擺放。3.6.5性能互相影響及易串味的藥品分庫寄存。3.6.6品名和外包裝容易混淆的品種應(yīng)分柜或隔垛寄存。3.6.7藥品按品種、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近依次寄存,近效期藥品放在前面。3.6.8不合格藥品單獨(dú)寄存于不合格藥品區(qū),并有明顯標(biāo)記。3.6.9特殊管理藥品特殊擺放。3.6.10高危藥品專區(qū)貯存,且有專用標(biāo)記。3.7實(shí)施藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期局限性三月時(shí),應(yīng)登記,并及時(shí)更換或退貨。3.8保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定時(shí)進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。3.9未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫。3.10藥品出庫時(shí),應(yīng)做好出庫復(fù)核。3.11對(duì)于發(fā)出后退回的藥品,應(yīng)做好退貨統(tǒng)計(jì)。3.12藥品庫房保管人員每月底進(jìn)行庫存盤點(diǎn)工作,做到賬物相符。拆零藥品分裝管理制度1.分裝前應(yīng)清理工作臺(tái)、分裝工具、分裝器皿,確保其清潔。2.分裝前應(yīng)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,涉及檢查原藥品的包裝品名、規(guī)格、效期等與否符合規(guī)定;分裝藥品的品名、規(guī)格與否與分裝計(jì)劃一致;藥袋上印制粘貼的標(biāo)簽與否與分裝計(jì)劃一致。3.按規(guī)定著裝,佩戴帽子、口罩、手套。4.做好分裝計(jì)劃,在確保供應(yīng)的前提下,少量、多次分裝。5.對(duì)使用量小且易引濕、潮解、氧化的使用期短的藥品應(yīng)小批量分裝,嚴(yán)格控制分裝數(shù)量,選擇適宜的包裝材料。6.一次只能分裝一種品種,不得同時(shí)分裝不同批號(hào)的同一品種,分裝后應(yīng)及時(shí)清理廢棄的包裝材料。7.分裝后應(yīng)立刻在《分裝登記本》上登記分裝前后藥品的名稱、批號(hào)、效期、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、分裝日期等項(xiàng)目并由分裝人和核對(duì)人簽字。麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》(下列簡(jiǎn)稱印鑒卡):醫(yī)院建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉藥品、精神藥品管理小組,并結(jié)合實(shí)際制訂出管理制度和人員職責(zé),定時(shí)組織專項(xiàng)檢查,確保安全合理用藥。1.“印鑒卡”的申辦及管理醫(yī)院根據(jù)以上有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,獲得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡,同意核發(fā)的“印鑒卡”由專人負(fù)責(zé)保管并按規(guī)定規(guī)定及時(shí)更換,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員變動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)向本地市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng),辦理變更手續(xù)。2.藥品采購與驗(yàn)收藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存狀況提出采購計(jì)劃,藥品采購員應(yīng)憑印鑒卡向我省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域的定點(diǎn)批發(fā)公司購置麻醉藥品和第一類精神藥品,藥品送達(dá)后必須貨到即驗(yàn),最少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)雙人簽字,入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專用本統(tǒng)計(jì),內(nèi)容涉及:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、使用期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管雙簽字,無誤后方可入庫。3.藥品的儲(chǔ)存和保管麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收后應(yīng)全部?jī)?chǔ)存于專用保險(xiǎn)柜內(nèi),保險(xiǎn)柜應(yīng)雙鎖雙人負(fù)責(zé),除庫管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外,任何人不得進(jìn)入庫內(nèi)。4.專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理各調(diào)劑部門、臨床各科儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜,專人負(fù)責(zé)。藥庫與各調(diào)劑部門,各調(diào)劑部門與臨床用藥科室均實(shí)施基數(shù)管理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,由雙方管理特殊藥品人員及部門負(fù)責(zé)人簽字。5.藥品的領(lǐng)發(fā)各調(diào)劑部門及臨床各科指定專人,憑處方、專冊(cè)登記本、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品,數(shù)量不得超出基數(shù)卡限定的數(shù)量,發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、使用期等后,簽字辦理領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人必須親自運(yùn)輸藥品至用藥部門,并將藥品儲(chǔ)存于專用保險(xiǎn)柜中,完畢入帳等有關(guān)手續(xù),半途不得停留或辦理其它事宜。6.調(diào)劑部門的藥品使用管理調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品,對(duì)于使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容涉及:患者(代辦人)姓名、性別、年紀(jì)、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人,并將當(dāng)天處方按年、月、日逐日編制次序號(hào)進(jìn)行裝訂,做到日清日結(jié)。藥品調(diào)劑人員應(yīng)按《處方管理方法》進(jìn)行培訓(xùn)考核,合格后方可有特殊藥品的調(diào)劑資格。調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理方法》中對(duì)特殊藥品的規(guī)定進(jìn)行處方審核,并核對(duì)與否與處方醫(yī)師的簽名留樣一致,對(duì)門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要長(zhǎng)久使用麻醉藥品和第一類精神藥品的應(yīng)按《處方管理方法》及《新疆維吾爾自治區(qū)處方管理方法實(shí)施細(xì)則》(暫行)執(zhí)行。7.臨床科室的藥品管理臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)書面申請(qǐng),有關(guān)部門簽字同意后在調(diào)劑部門建立基數(shù)卡,由雙方特殊藥品管理人員、負(fù)責(zé)人簽字審核,臨床需求變化時(shí)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)變更基數(shù)。臨床科室在管理使用上應(yīng)遵照《臨床科室藥品、第一類精神藥品使用保管管理制度》。8.管理人員交接麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員調(diào)節(jié)時(shí),需在組長(zhǎng)的監(jiān)督下進(jìn)行交接清點(diǎn),并統(tǒng)計(jì)簽字。9.藥品過期、損壞申報(bào)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定時(shí)檢查藥品的使用期、數(shù)量和質(zhì)量狀況,以確保質(zhì)量合格,過期藥品需要單獨(dú)存于專用保險(xiǎn)柜中,并有明顯的標(biāo)志并及時(shí)解決。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意并加蓋公章后向供貨單位查詢解決。10.藥品的銷毀管理破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品統(tǒng)計(jì)后報(bào)經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審批后,報(bào)地區(qū)衛(wèi)生局同意進(jìn)行監(jiān)督銷毀,并登記統(tǒng)計(jì)。11.藥品丟失、被盜案件的報(bào)告藥品使用中,一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件時(shí),應(yīng)立刻報(bào)告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)保衛(wèi)部門,并向地區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報(bào)告。12.值班巡邏節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行巡邏,以確保藥品儲(chǔ)存、保管處在安全狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。13.專用賬冊(cè)的保管專用賬冊(cè)的保管期限應(yīng)按有關(guān)的法律法規(guī)執(zhí)行。門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)久使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立對(duì)應(yīng)的病歷,規(guī)定其訂立《知情同意書》。除需長(zhǎng)久使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方最少保存3年,精神藥品處方最少保存2年。因治療疾病需要,個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診療書、本人身份證明,能夠攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目的責(zé)任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定時(shí)組織檢查,做好檢查統(tǒng)計(jì),及時(shí)糾正存在的問題和隱患。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),最少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)雙人簽字。管理要點(diǎn)有:①第一類精神藥品只限指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,第二類精神藥品可供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。②第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型處方不得超出3日用量;控緩釋制劑處方不得超出7日用量。第二類精神藥品的處方每次不超出7日用量;對(duì)于某些特殊狀況,處方用量可適宜延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超出3日用量,其它劑型處方不得超出7日用量。③處方應(yīng)保存2年備查。④醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立精神藥品收支賬目,定時(shí)盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。3)醫(yī)療用毒性藥品的管理:醫(yī)療用毒性藥品(簡(jiǎn)稱毒性藥品),是指毒性激烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品?,F(xiàn)在涉及毒性中藥(指原藥材及其飲片)27種,毒性西藥(指原料藥)11種。其使用管理的要點(diǎn)有:①加工炮制毒性中藥,必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行;②醫(yī)師開具毒性藥品處方,只允許開制劑,每次處方劑量不得超出2日極量;③調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量精確,按醫(yī)囑注明規(guī)定,并由配方人員和復(fù)核人員雙簽名,未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;④處方應(yīng)保存2年備查;⑤建立和完善保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。8、開具特殊管理藥品處方規(guī)定:開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格恪遵法律法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。(一)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)縣市級(jí)以上衛(wèi)生主管部門考核合格方獲得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán);(二)為門(急)診患者一次性用麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)有病歷統(tǒng)計(jì);(三)門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)久使用麻醉藥品和第一類精神藥品的首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立對(duì)應(yīng)的病歷,規(guī)定其訂立《知情同意書》;(四)開具麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)使用專用處方,處方寫明患者姓名、性別、年紀(jì)、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量、醫(yī)生簽名。(五)麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具量應(yīng)執(zhí)行《處方管理方法》規(guī)定;(六)醫(yī)院根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具狀況按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記。麻醉藥品、第一類精神藥品登記內(nèi)容、專冊(cè)保存期限應(yīng)符合《處方管理方法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理方法》等法律法規(guī)規(guī)定。處方應(yīng)按年、月、日逐日編制次序號(hào)裝訂并單獨(dú)保存。二類精神藥品應(yīng)對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容涉及:發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為三年,應(yīng)使用專用處方并單獨(dú)保存。第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國務(wù)院公布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、衛(wèi)生部公布的《處方管理方法》等有關(guān)法律法規(guī),為加強(qiáng)第二類精神藥品的安全管理,保障用藥安全,醫(yī)院根據(jù)藥品管理的實(shí)際狀況,制訂有關(guān)管理規(guī)定。1.定點(diǎn)采購采購第二類精神藥品,應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門同意的含有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的公司購置。2.驗(yàn)收根據(jù)臨床用藥需求,制訂采購計(jì)劃,購入藥品雙人驗(yàn)收,查驗(yàn)購藥憑證,清點(diǎn)藥品數(shù)量,檢查與藥品質(zhì)量有關(guān)的內(nèi)容,具體統(tǒng)計(jì)有關(guān)信息,雙人簽字。3.專柜加鎖儲(chǔ)存儲(chǔ)存藥品必須有安全防備方法,嚴(yán)防藥品丟失。4.專用賬目管理出賬入賬要有購(領(lǐng))藥或處方使用憑據(jù),做到購(領(lǐng))入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品應(yīng)用專用登記本登記患者姓名、使用數(shù)量、發(fā)藥日期,做到日清日結(jié)。定時(shí)盤點(diǎn),做到賬物相符5.使用專用處方,規(guī)定用量醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理方法》中的有關(guān)規(guī)定開具處方。處方應(yīng)單獨(dú)儲(chǔ)存,保存不少于兩年。6.發(fā)藥藥師應(yīng)按《處方管理方法》規(guī)定認(rèn)真審核處方后發(fā)藥。7.定時(shí)檢查藥品質(zhì)量要定時(shí)檢查藥品的質(zhì)量狀況,對(duì)過期、損壞的藥品要登記造冊(cè),按規(guī)定及時(shí)申請(qǐng)銷毀。不合格藥品管理制度為加強(qiáng)不合格藥品管理,避免不合格藥品用于臨床,確保藥品質(zhì)量,特制訂本制度。不合格藥品是指入庫驗(yàn)收時(shí)不合格或購入驗(yàn)收時(shí)合格的,但在本院貯運(yùn)過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染等狀況。在藥品驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存于不合格藥品區(qū)并及時(shí)退貨;特殊狀況應(yīng)填寫有關(guān)單據(jù),報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。藥品在養(yǎng)護(hù)或出庫中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立刻停止銷售和出庫,同時(shí)按銷售統(tǒng)計(jì)追回已銷出的不合格藥品,寄存于藥庫不合格區(qū),待解決。藥劑科在每月的質(zhì)量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等,應(yīng)立刻告知藥庫停止出庫,藥房各點(diǎn)停止銷售,同時(shí)按銷售統(tǒng)計(jì)追回已銷出的不合格藥品或耗材,放于不合格藥品區(qū),并根據(jù)狀況進(jìn)行解決。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查,檢查鑒定為不合格品時(shí),或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公示、發(fā)文、告知查處發(fā)現(xiàn)的不合格時(shí),應(yīng)立刻停止銷售,并追回銷出的不合格藥品,統(tǒng)計(jì)出所銷售的數(shù)量,并盡最大力量追回;將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存,等待解決。不合格藥品銷毀時(shí),應(yīng)對(duì)銷毀藥品登記造冊(cè),由藥劑科質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng),經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后,填寫“藥品銷毀統(tǒng)計(jì)”,上報(bào)本地藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行統(tǒng)一銷毀。7、特殊藥品因上述狀況而造成的質(zhì)量問題,應(yīng)單獨(dú)
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