婦幼保健院兒童疫苗接種指南與操作規(guī)范管理制度一、總則為了規(guī)范婦幼保健院兒童疫苗接種工作，提高疫苗接種質(zhì)量，保障兒童的身體健康和生命安全，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《預防接種工作規(guī)范》等相關法律法規(guī)和技術規(guī)范，結合婦幼保健院實際情況，制定本兒童疫苗接種指南與操作規(guī)范管理制度。二、疫苗接種前的準備工作（一）人員準備1.從事疫苗接種的人員必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生健康主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后方可上崗。2.接種人員應熟悉疫苗的品種、規(guī)格、免疫程序、接種方法、作用、禁忌、不良反應以及注意事項等知識，掌握兒童預防接種的相關技術和操作規(guī)范。3.接種人員應嚴格遵守職業(yè)道德，尊重兒童及其監(jiān)護人的知情權和選擇權，耐心解答他們的疑問，做好宣傳教育工作。（二）場地準備1.疫苗接種場所應設置在清潔、明亮、通風良好、光線充足的地方，符合衛(wèi)生學要求。2.接種場所應分為候種區(qū)、預檢區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域應標識清晰，布局合理，避免交叉污染。3.候種區(qū)應配備足夠的座椅，供兒童及其監(jiān)護人等候使用；預檢區(qū)應設置專用的檢查桌椅和設備，用于詢問兒童健康狀況、進行體格檢查等；接種區(qū)應配備接種臺、疫苗冷藏設備、急救藥品和器械等；留觀區(qū)應配備觀察床或座椅，方便兒童留觀。4.接種場所應定期進行清潔、消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。每天接種工作結束后，應對接種臺面、地面等進行清潔消毒；每周應對接種場所進行一次全面的衛(wèi)生大掃除和消毒。（三）疫苗和冷鏈設備準備1.疫苗的采購和供應應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，確保疫苗的質(zhì)量和來源合法。婦幼保健院應根據(jù)本地區(qū)的免疫規(guī)劃和兒童接種需求，制定疫苗采購計劃，向當?shù)丶膊☆A防控制機構訂購疫苗。2.疫苗到貨后，應及時進行驗收，檢查疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、溫度記錄等是否符合要求，并做好驗收記錄。對不符合要求的疫苗，應及時與供貨單位聯(lián)系處理。3.疫苗應按照規(guī)定的溫度要求進行儲存和運輸。疫苗應儲存在專用的疫苗冷藏設備中，溫度應保持在28℃；卡介苗、凍干人用狂犬病疫苗等應儲存在20℃以下的冰柜中。冷鏈設備應配備溫度監(jiān)測設備，每天至少記錄2次溫度，確保疫苗儲存溫度符合要求。4.冷鏈設備應定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。每月應對冷鏈設備進行一次全面的檢查和維護，包括清潔冷凝器、檢查壓縮機運行情況、測試溫度控制系統(tǒng)等；每年應對冷鏈設備進行一次校準和維修。（四）接種器材和藥品準備1.接種器材應選擇符合國家質(zhì)量標準的一次性注射器、針頭、消毒用品等。接種器材應按照規(guī)定的方法進行儲存和保管，避免受潮、污染和損壞。2.接種前應根據(jù)接種疫苗的種類和劑量，準備好相應的接種器材。一次性注射器和針頭應一人一針一管，嚴禁重復使用。3.接種場所應配備必要的急救藥品和器械，如腎上腺素、地塞米松、苯海拉明、氧氣袋、聽診器、血壓計等，以應對可能發(fā)生的預防接種異常反應。急救藥品和器械應定期進行檢查和維護，確保其處于備用狀態(tài)。三、疫苗接種流程（一）預約與通知1.婦幼保健院應建立兒童預防接種信息管理系統(tǒng)，對兒童的接種信息進行登記、管理和查詢。通過系統(tǒng)自動生成兒童的接種預約信息，并及時通知兒童監(jiān)護人。2.通知方式可采用短信、電話、微信公眾號等多種方式，通知內(nèi)容應包括接種時間、地點、疫苗種類、注意事項等信息。3.對于未按時前來接種的兒童，應進行電話隨訪，了解未接種的原因，并重新安排接種時間。（二）預檢登記1.兒童及其監(jiān)護人到達接種場所后，應在候種區(qū)等候，工作人員應引導他們到預檢區(qū)進行預檢登記。2.預檢人員應認真詢問兒童的健康狀況、既往病史、過敏史、預防接種史等信息，并進行體格檢查，如測量體溫、檢查口腔、咽喉、心肺等。3.根據(jù)詢問和檢查結果，判斷兒童是否適合接種疫苗。對于符合接種條件的兒童，應在接種證和接種信息系統(tǒng)上進行登記，填寫接種告知書，告知兒童監(jiān)護人疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項等內(nèi)容，并由監(jiān)護人簽字確認。4.對于有以下情況之一的兒童，應暫緩接種：正在發(fā)熱，體溫超過37.5℃；患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期；有過敏史，特別是對疫苗成分過敏；免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療；其他醫(yī)生認為不適合接種的情況。（三）接種操作1.接種人員應嚴格按照無菌操作原則進行接種。接種前應洗手，戴口罩、帽子，穿工作服，并用碘伏或酒精消毒接種部位皮膚。2.接種人員應根據(jù)疫苗的種類和接種途徑，選擇合適的接種方法。常見的接種途徑有皮內(nèi)注射、皮下注射、肌內(nèi)注射等。皮內(nèi)注射：如卡介苗接種，應選擇上臂三角肌中部略下處，用1ml一次性注射器抽取疫苗，針頭斜面向上，與皮膚呈1015°角刺入皮內(nèi)，注入疫苗0.1ml，使局部形成一個圓形皮丘。皮下注射：如麻疹、風疹、腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗接種，應選擇上臂外側三角肌下緣附著處，用1ml一次性注射器抽取疫苗，針頭斜面向上，與皮膚呈3040°角刺入皮下，注入疫苗0.5ml。肌內(nèi)注射：如百白破聯(lián)合疫苗接種，應選擇上臂外側三角肌或大腿前外側中部，用1ml或2ml一次性注射器抽取疫苗，針頭與皮膚呈90°角刺入肌肉，注入疫苗。3.接種后應在接種部位用干棉球輕壓止血，避免揉搓接種部位。同時，應告知兒童監(jiān)護人接種后的注意事項，如留觀30分鐘、保持接種部位清潔干燥、避免劇烈運動等。4.接種人員應及時在接種證和接種信息系統(tǒng)上記錄接種疫苗的品種、批號、接種日期、接種部位等信息，確保接種信息的準確和完整。（四）留觀與隨訪1.接種后，應引導兒童及其監(jiān)護人到留觀區(qū)進行留觀，時間不少于30分鐘。留觀期間，工作人員應密切觀察兒童的反應，詢問兒童有無不適癥狀。2.如發(fā)現(xiàn)兒童出現(xiàn)面色蒼白、出汗、心慌、呼吸困難等疑似預防接種異常反應癥狀，應立即采取相應的急救措施，并及時報告醫(yī)院相關部門和當?shù)丶膊☆A防控制機構。3.對于接種后出現(xiàn)一般反應（如低熱、局部紅腫、疼痛等）的兒童，應告知監(jiān)護人一般反應的處理方法，如多休息、多飲水、局部冷敷等。一般反應通常在12天內(nèi)自行緩解，如癥狀持續(xù)不緩解或加重，應及時就醫(yī)。4.接種后應按照規(guī)定對兒童進行隨訪，了解兒童接種后的反應情況和健康狀況。隨訪方式可采用電話隨訪、短信隨訪等，隨訪內(nèi)容應包括接種部位情況、全身反應情況、飲食睡眠情況等，并做好隨訪記錄。四、疫苗接種異常反應的處理（一）異常反應的報告1.接種人員發(fā)現(xiàn)兒童出現(xiàn)預防接種異常反應后，應立即采取相應的急救措施，并及時報告醫(yī)院相關部門和當?shù)丶膊☆A防控制機構。報告內(nèi)容應包括兒童的姓名、性別、年齡、接種疫苗的品種、批號、接種時間、接種部位、異常反應的臨床表現(xiàn)、發(fā)生時間等信息。2.醫(yī)院相關部門接到報告后，應及時組織專家進行調(diào)查和診斷，并在規(guī)定的時間內(nèi)將調(diào)查結果和處理情況報告當?shù)匦l(wèi)生健康主管部門和疾病預防控制機構。（二）異常反應的診斷和鑒定1.預防接種異常反應的診斷應由縣級以上預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行。專家組應根據(jù)兒童的臨床表現(xiàn)、接種史、實驗室檢查等結果，按照相關診斷標準進行診斷。2.對于疑似預防接種異常反應病例，如兒童監(jiān)護人對診斷結果有異議，可在收到診斷結論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設區(qū)的市級醫(yī)學會申請進行預防接種異常反應鑒定。（三）異常反應的處理1.對于一般的預防接種異常反應，如局部紅腫、疼痛、低熱等，可采取對癥治療措施，如局部冷敷、解熱鎮(zhèn)痛等。同時，應密切觀察兒童的病情變化，如癥狀持續(xù)不緩解或加重，應及時就醫(yī)。2.對于嚴重的預防接種異常反應，如過敏性休克、喉頭水腫、驚厥等，應立即進行急救處理。急救措施包括立即停止接種、平臥、吸氧、皮下注射腎上腺素、靜脈注射地塞米松等，并及時轉送至上級醫(yī)院進行進一步治療。3.對于因預防接種異常反應造成兒童身體損害的，應按照國家有關規(guī)定給予補償。補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。五、疫苗接種檔案管理（一）接種檔案的建立1.婦幼保健院應建立兒童預防接種檔案，對兒童的接種信息進行全面、系統(tǒng)的記錄。接種檔案包括接種證、接種卡、接種信息系統(tǒng)記錄等。2.接種證是兒童預防接種的重要憑證，應在兒童出生后1個月內(nèi)發(fā)放給兒童監(jiān)護人。接種證應記錄兒童的基本信息、接種疫苗的品種、批號、接種日期、接種部位等內(nèi)容。3.接種卡是醫(yī)院內(nèi)部的接種記錄，應詳細記錄兒童的接種信息，包括接種時間、疫苗名稱、劑量、接種部位、接種人員等內(nèi)容。接種卡應與接種證和接種信息系統(tǒng)記錄保持一致。4.接種信息系統(tǒng)是兒童預防接種信息管理的重要工具，應及時、準確地錄入兒童的接種信息，包括兒童的基本信息、接種信息、異常反應信息等。接種信息系統(tǒng)應定期進行備份，確保數(shù)據(jù)的安全和完整。（二）接種檔案的保管和查詢1.接種檔案應妥善保管，防止丟失、損壞和泄露。接種證由兒童監(jiān)護人保管，接種卡和接種信息系統(tǒng)記錄由醫(yī)院負責保管。2.醫(yī)院應建立接種檔案查詢制度，為兒童監(jiān)護人提供接種信息查詢服務。兒童監(jiān)護人可憑接種證或有效身份證件到醫(yī)院接種門診查詢兒童的接種信息。3.接種檔案的保管期限應按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。一般情況下，接種檔案應保存至兒童滿18周歲。六、疫苗接種質(zhì)量控制與監(jiān)測（一）質(zhì)量控制1.婦幼保健院應建立疫苗接種質(zhì)量控制制度，定期對疫苗接種工作進行檢查和評估。質(zhì)量控制內(nèi)容包括疫苗的采購、儲存、運輸、接種操作、異常反應處理等環(huán)節(jié)。2.醫(yī)院應定期組織接種人員進行業(yè)務培訓和考核，提高接種人員的業(yè)務水平和操作技能。培訓內(nèi)容包括疫苗的相關知識、接種技術規(guī)范、異常反應處理等。3.醫(yī)院應定期對疫苗接種場所的環(huán)境衛(wèi)生、冷鏈設備運行情況、接種器材質(zhì)量等進行檢查和監(jiān)測，確保疫苗接種工作符合衛(wèi)生學要求和質(zhì)量標準。（二）監(jiān)測1.婦幼保健院應建立疫苗接種監(jiān)測系統(tǒng)，對疫苗接種工作進行動態(tài)監(jiān)測。監(jiān)測內(nèi)容包括疫苗接種率、接種及時率、異常反應發(fā)生率等。2.醫(yī)院應定期對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析和評估，及時發(fā)現(xiàn)疫苗接種工作中存在的問題，并采取相應的措施進行改進。3.醫(yī)院應積極配合當?shù)丶膊☆A防控制機構開展疫苗接種相關的監(jiān)測和研究工作，為提高疫苗接種質(zhì)量和效果提供科學依據(jù)。七、疫苗接種的安全管理（一）生物安全管理1.疫苗接種場所應嚴格遵守生物安全管理規(guī)定，加強對疫苗、接種器材、醫(yī)療廢物等的管理，防止生物污染和傳播。2.疫苗接種過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，如一次性注射器、針頭、疫苗瓶等，應按照醫(yī)療廢物管理的有關規(guī)定進行分類收集、包裝、儲存和運輸，交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位進行處理。3.接種場所應定期進行消毒和清潔，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。消毒用品應選擇符合國家質(zhì)量標準的產(chǎn)品，并按照規(guī)定的方法和濃度進行使用。（二）消防安全管理1.疫苗接種場所應配備必要的消防設施和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護，確保其正常運行。2.接種場所應保持疏散通道暢通，嚴禁在疏散通道堆放雜物。工作人員應熟悉疏散通道和安全出口的位置，掌握火災逃生的基本知識和技能。3.接種場所應定期組織消防安全培訓和