注射用維庫(kù)溴銨藥品說(shuō)明書【通用名】注射用維庫(kù)溴銨【商品名】仙林【英文名】VecuronimBromideforInjection【拼音名】zhusheyongweikuchouan【藥品類別】麻醉關(guān)心藥【性狀】為白色凍干粉末。【藥理毒理】 本品為單季銨類固醇類中效非去極化肌松藥構(gòu)造與泮庫(kù)溴銨相像通過(guò)與乙酰膽堿競(jìng)爭(zhēng)位于橫紋肌運(yùn)動(dòng)終板的煙堿樣受體而阻斷神經(jīng)末梢與橫紋肌之間的傳導(dǎo).與去極化神經(jīng)肌肉阻斷藥如琥珀酰膽堿不同,本品不引起肌纖維成束抖動(dòng).靜脈注射0.08-0。1mg/kg1分鐘內(nèi)顯效，3—5分鐘達(dá)頂峰，維持時(shí)間30—90分鐘。肌松效能較氯化筒箭毒堿強(qiáng)3倍無(wú)阻斷迷走神經(jīng)作用,由于維庫(kù)溴銨不引起心率增快,故適用于心肌缺血及心臟病人，但應(yīng)用興奮迷走神經(jīng)藥及β—受體阻斷劑簡(jiǎn)潔產(chǎn)生心動(dòng)過(guò)緩本品組胺釋放作用弱也有支氣管痙攣及過(guò)敏反響，但很少見(jiàn).【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射后體內(nèi)快速分布,主要分布于細(xì)胞外液，T1/2α〔分布半衰期〕大約2.2±1.4分鐘.5％，保存局部活性(約為原形藥物的50大約40%-815％-30％經(jīng)腎排泄.T1/2β〔消退半衰期)30-80分鐘。腎功能衰竭時(shí)可通過(guò)肝臟消退來(lái)代償。心血管疾病、高齡、水腫等導(dǎo)致分布容量增加,均可延長(zhǎng)起效時(shí)間?！具m應(yīng)癥】主要作為全麻關(guān)心用藥，用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。【用法用量】本品僅供靜脈注射或靜脈滴注,不行肌注.溶劑:本品可用以下注射液溶解成1mg/ml濃度供用，滅菌注射用水、5％葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液；稀釋劑:本品用滅菌注射用水溶解后，可用以下注射液混合稀釋40mg/L濃度供用，0.95〔1)成人常用量①氣管插管時(shí)用量0.08—0.12mg/kg，3分鐘內(nèi)達(dá)插管狀態(tài);②肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時(shí)為0。05mg/kg,吸入麻醉為0.03mg/kg.最好在顫搐高度恢復(fù)到比照值的25%時(shí)再追加維持劑量.〔2)1歲以下嬰兒對(duì)本品較敏感，應(yīng)試小量,肌張恢復(fù)所需時(shí)間比成1.540。01-0。02mg/kg即可.如顫搐反響未抑制到90%-95％，可再追加劑量。51歲的嬰幼兒所需劑量與成人相像，但由于作用和恢復(fù)時(shí)間較成人和兒童長(zhǎng)，維持劑量應(yīng)酌減.與成人類似，在小兒患者中。當(dāng)顫搐度恢復(fù)25%1/4作為維持用藥，不會(huì)有蓄積作用發(fā)生?！?〕肥胖病人用量酌減；剖腹產(chǎn)和生兒手術(shù)不應(yīng)超過(guò)0。1mg/kg。【不良反響】(1)過(guò)敏反響：①神經(jīng)肌肉阻斷藥過(guò)敏反響已有報(bào)道，本品雖罕見(jiàn)，但應(yīng)引起留意;②神經(jīng)肌肉阻斷藥之間可發(fā)生穿插過(guò)敏反響,故對(duì)曾有過(guò)敏史者使用維庫(kù)溴銨應(yīng)特別慎重,〔2〕組胺釋放與類組胺反響:臨床可偶發(fā)局部或全身的類組胺反響【禁忌癥】對(duì)維庫(kù)溴銨或溴離子有過(guò)敏史者禁用。【留意事項(xiàng)】〔1)須在有使用本品閱歷的醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用；(2〕本品可致呼吸肌肉松弛，使用時(shí)應(yīng)給病人機(jī)械通氣，直至自主呼吸恢復(fù)；(3)與吸入麻醉藥同用時(shí)，本品應(yīng)減15％；〔4)在可能發(fā)生迷走神神反射的手術(shù)中〔如，使用剌激迷走神經(jīng)的麻醉藥、眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門直腸手術(shù)等〕,麻醉前或誘導(dǎo)時(shí),應(yīng)用迷走神經(jīng)阻斷藥，如阿托品等有肯定意義；(5〕ICU中重癥病人長(zhǎng)時(shí)間使用維庫(kù)溴銨，會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯延長(zhǎng)。在持續(xù)神經(jīng)阻滯時(shí),應(yīng)賜予病人足夠的冷靜和鎮(zhèn)痛劑，連續(xù)監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo)，調(diào)整本品的用量,以維持不完全阻滯；〔6)對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病人、重癥肌無(wú)力或肌無(wú)力綜合癥患者,對(duì)神經(jīng)肌肉阻斷藥反響均敏感，使用本品應(yīng)慎重；(7〕膿毒癥、腎衰的患者慎用；(8)肝硬化、膽汁郁積或嚴(yán)峻腎功能不全者，持續(xù)時(shí)間及恢復(fù)時(shí)間均延長(zhǎng);(9〕本品在低溫下手術(shù)時(shí),其神經(jīng)肌肉阻斷作用會(huì)延長(zhǎng)；〔10)以下?tīng)顩r可使本品作用增加:①低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥，②低;(11)對(duì)嚴(yán)峻電解質(zhì)失衡、血液的pH的轉(zhuǎn)變和脫水均應(yīng)盡力訂正;〔12〕使用本品完全恢復(fù)后的24小時(shí)內(nèi)，不行進(jìn)展有潛在危急的機(jī)器操作或駕駛車輛?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】(1)妊娠婦女使用本品尚無(wú)足夠資料證明對(duì)胎兒有潛在的危害，但應(yīng)權(quán)衡利弊打算是否使用；(2〕爭(zhēng)論證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用臨床劑量的本品,對(duì)胎兒并未顯示副作用；〔3)因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人,能增加維庫(kù)溴銨神經(jīng)肌肉阻斷效應(yīng),應(yīng)削減維庫(kù)溴銨用量，并應(yīng)根椐顫搐反響慎重滴注;(4)維庫(kù)溴銨能否進(jìn)入乳汁中,尚不清楚。【兒童用藥】71歲的嬰兒，對(duì)本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg計(jì)，其肌張力的恢復(fù)時(shí)間也增長(zhǎng)5ED903μg/k30％和20%—30％；生兒和嬰兒的ED90與成人的大致一樣(≈28g/k.【老年患者用藥】 老年患者可延長(zhǎng)起效時(shí)間?！舅幬锵嗷プ饔谩?(1〕以下藥物可增加本品效應(yīng):①吸入麻醉藥如，氟烷、安氟醚、異氟醚、等；②大劑量硫賁妥鈉甲乙炔巴比妥氯胺酮芬太尼γ－羥基丁酸乙托咪酯、異丙酚;③其他非去極化類肌肉松弛劑以及琥珀酰膽堿；④抗生素如,氨基苷類、多肽類、酰氨青霉素類以及大劑量甲硝唑；⑤其他如利尿劑、β－腎上腺素能阻滯劑硫胺、單胺氧化酶抑制劑、奎尼汀、魚(yú)精蛋白、α－腎上腺素能阻滯劑、鎂鹽等。〔2)以下藥物可使本品作用減弱:①斯的明、騰喜龍、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物；②長(zhǎng)斯使用皮質(zhì)甾類藥物或酰胺唑嗪后;③去甲腎上腺素、硫唑嘌呤(僅有短暫、有限的作用)、茶堿、氯化鈣?！?〕以下藥物可使本品作用變異:使用維庫(kù)溴銨后，再給以去極化肌肉松弛藥,如琥珀酰膽堿，可能加強(qiáng)或減弱其神經(jīng)肌肉阻斷作用?！舅幬镞^(guò)量】 在用藥過(guò)量的狀況下,病人應(yīng)賜予機(jī)械通氣,并賜予適當(dāng)?shù)哪憠A酯酶抑制劑(如斯的