第3頁共3頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?格式范本?重大質(zhì)?量問題及?質(zhì)量事故?報(bào)告與處?理制度?1、對質(zhì)?量事故及?差錯必須?查清原因?，明確事?故責(zé)任，?及時(shí)上報(bào)?科室及院?質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)?小組，落?實(shí)整改措?施，并及?時(shí)制定補(bǔ)?救方案。?2、重?大質(zhì)量事?故范圍：?2.1?發(fā)現(xiàn)混藥?、差錯、?嚴(yán)重的異?物混入現(xiàn)?象或其它?重大質(zhì)量?問題（如?超量或服?法錯誤、?分裝藥品?錯誤、藥?品過期失?效、發(fā)霉?、變質(zhì)、?錯購假劣?藥品而發(fā)?出），其?性質(zhì)嚴(yán)重?，已致威?脅用藥安?全或造成?醫(yī)療事故?者。2?.2由于?發(fā)生質(zhì)量?事故，一?次造成三?千元（不?計(jì)工時(shí)）?以上經(jīng)濟(jì)?損失者。?2.3?未執(zhí)行有?關(guān)法律法?規(guī)和規(guī)定?，未嚴(yán)格?購進(jìn)渠道?，把關(guān)不?嚴(yán)，造成?國家、省?級藥監(jiān)或?相關(guān)部門?產(chǎn)品質(zhì)量?抽查檢驗(yàn)?不合格的?。3、?一般事故?范圍。不?屬以上重?大事故情?況的為一?般事故。?4、質(zhì)?量事故的?報(bào)告程序?、內(nèi)容、?認(rèn)定與處?理辦法。?4.1?質(zhì)量事故?的報(bào)告程?序：醫(yī)?療機(jī)構(gòu)藥?房規(guī)章制?度12事?故原因及?責(zé)任者，?責(zé)成責(zé)任?部門認(rèn)真?總結(jié)事故?教訓(xùn)，制?定和落實(shí)?糾正措施?。4.?2質(zhì)量事?故報(bào)告內(nèi)?容包括以?下幾個(gè)方?面。（?1）事故?發(fā)現(xiàn)及發(fā)?生的時(shí)間?、地點(diǎn)、?有關(guān)人員?姓名。?（2）事?故情況、?特征的概?述。（?3）事故?原因分析?。（4?）事故責(zé)?任分析及?責(zé)任者。?4.3?質(zhì)量事故?處理的“?三不放過?”原則，?即事故原?因不清不?放過、事?故責(zé)任者?和群眾沒?有受到教?育不放過?、沒有防?范措施不?放過。重?大質(zhì)量事?故發(fā)生后?，應(yīng)立即?報(bào)告上級?主管部門?，待原因?查清后再?作詳細(xì)書?面報(bào)告，?并報(bào)藥品?監(jiān)督管理?部門，不?得隱瞞。?對于造成?重大質(zhì)量?事故的企?業(yè)必須追?究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)?任，并上?報(bào)藥品監(jiān)?督管理部?門，對于?直接責(zé)任?者要給予?處分。?____?分析原因?，吸取教?訓(xùn)，提出?改進(jìn)措施?，防止事?故再發(fā)生?的改進(jìn)措?施，杜絕?事故發(fā)生?。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)章?制度格式?范本（二?）近效?期藥品管?理制度?1、為合?理控制藥?品過程管?理，防止?藥品的過?期失效，?確保藥品?的儲存、?養(yǎng)護(hù)質(zhì)量?，特制定?本制度。?2、藥?品應(yīng)標(biāo)明?有效期，?未標(biāo)明有?效期或更?改有效期?按劣藥處?理，驗(yàn)收?人員應(yīng)拒?絕收貨。?3、藥?品應(yīng)按批?號進(jìn)行儲?存、養(yǎng)護(hù)?，根據(jù)藥?品的有效?期相對集?中存放，?按效期遠(yuǎn)?近依次堆?碼，不同?批號的藥?品不得混?垛。4?、近效期?藥品（指?效期不足?____?個(gè)月）在?倉庫貨位?上設(shè)置近?效期標(biāo)識?牌。5?、對近效?期的藥品?應(yīng)按月進(jìn)?行催用。?6、對?近效期的?