出口危險貨物包裝容器生產(chǎn)企業(yè)質量許可證考核實施細則二○○四年1、實施細則是依據(jù)《ISO9001：2000質量管理體系要求》的標準要求，于原《實施細則》的基礎上參照部分地方檢驗檢疫機構的評審辦法，結合幾年來的實踐修3、凡提出質量許可證申請的企業(yè)須具備下列條件：3.5企業(yè)根據(jù)自己的實際情況編寫《質量手冊》及有關質量文件，建立的質量4、本實施細則共設定了六個欄目：4.4.2質量記錄。是指企業(yè)已經(jīng)進行過的質量活動所留下的記錄；企業(yè)要獲得出口包裝許可證必須同時具備下列三個條件：考（列出證據(jù)所于）核項目企業(yè)編寫的質量文件是否能夠覆蓋企業(yè)的各項質量活動。1.1企業(yè)必須建立文件化的質量體系。通過質量手冊，質量體系程序質量記錄圖圖工作現(xiàn)場圖質量文件不符合質量待改進序號符合管文件，作業(yè)指導書等書理面文件來表達其質量體系1.2企業(yè)應制訂文件控制程序，規(guī)定文件的批歸檔及識別的方法和手企業(yè)是否制訂了明確的文件3企業(yè)是否能夠保證各個場所4使用的均是最新的有效文件。企業(yè)是否建立了記錄控制程序4、企業(yè)各崗位均應有和本崗位質量活動有關的質量文件，且且是圖2.2.1質量方針和目標管企業(yè)最高負責人應參和理制定質量方針和目標，職形成書面文件，且于各*67企業(yè)是否制訂了切實可行的各級人員是否掌握質量方針圖圖圖符合待改進不符合符合待改進不符合2.2組織結構企業(yè)應設立相應的部門權限和相互關系，且形企業(yè)是否設立了相應的部門*8責和權限是否明確規(guī)定及相2.2組織結構企業(yè)應設立相應的部門權限和相互關系，且形企業(yè)是否設立了相應的部門*8責和權限是否明確規(guī)定及相9考考（列出證據(jù)所于）序號序號項質量記錄項質量記錄圖工作現(xiàn)場文件10、企業(yè)應提供委任管理者代表的書面證明。10、企業(yè)應提供委任管理者代表的書面證明。管管理職責企業(yè)負責人方案質量體系運行情況。*管理者代表是否明確自己的責任和權限，是否有足夠的權力從事質管理者代表是否定期向企業(yè)負責人方案質量體系運行情況。圖圖圖11、質量手冊中應列明管理者代表的職責、權限使其保要求的意識。質量手冊中應給予管理者代表足夠的權力，使其于質量管理工作中不受其它人員的干預。12、管理者代表應定期向企業(yè)負責人方案質量體系運行資源管2.4管理評審2.4.1企業(yè)負責人應定期親和目標的適應性、充分性、3.1企業(yè)應建立培訓制度，每年應制訂人員培訓計劃，和產(chǎn)品質量活動有關的人員應接受相應的培訓。3.2對新上崗人員必須經(jīng)過資格考核合格后方可上崗。保存培訓資料和考核記錄。3.3從事驗證的人員必須經(jīng)*企業(yè)是否建立了企業(yè)負責人對質量體系的管理評審制度。企業(yè)負責人于其評審方案中是否包含對質量體系的有效性評價及有關糾正或改進措施。序上崗人員是否經(jīng)過壹定的培訓企業(yè)是否保存了培訓資料和考核圖圖圖圖圖圖圖圖13、質量文件中應規(guī)定質量體系的管理評審制度要求，企業(yè)負責14、企業(yè)負責人提供其按評審制度進行管理評審的記錄，它應包含質量體系有效性評價和有關糾正或改進措施。15、檢查企業(yè)的培訓制度和教育計劃，培訓計劃至少每年壹次，人通過交談或實際操縱，觀察和了解其是否稱職。17、企業(yè)應按文件要求保持相應的培訓考核記錄。符合待改進不符合符合待改進不符合圖圖圖圖18、企業(yè)應具備基本的測試條件和測試設備，見附表。企業(yè)是否具備了基本的測試條件和測試設備。理*考企業(yè)提供證據(jù)（列出證據(jù)所于）評審意見核項目4.產(chǎn)品實現(xiàn)考核內容4.1.1企業(yè)必須制訂對合同4.1.2評審后，把接受的訂序號考核要點企業(yè)的合同評審工作是否責任明企業(yè)是否制訂了選擇供方的方法及其控制措施。企業(yè)應保持對合格供方的評價記質量文件圖質量記錄圖圖圖工作現(xiàn)場圖圖圖現(xiàn)場核查19、合同評審的管理應有書面的程序。程序應包括合同變更后的20、合同評審程序中應明確規(guī)定各環(huán)節(jié)負責的部門或人員。22、企業(yè)選擇供方的方法和控制措施，應形成書面文件。24、企業(yè)每次采購之前應填寫采購單，采購單中應明確采購產(chǎn)品4.3過程控制4.3.1企業(yè)應制訂各過程作道工序處于受控狀態(tài)。4.3.2應設立關鍵工序，制4.3.3對生產(chǎn)設備要搞好維*企業(yè)是否制訂了生產(chǎn)過程中各道過程的工藝要求。企業(yè)對關鍵工序是否進行連續(xù)監(jiān)企業(yè)是否制訂了生產(chǎn)設備的維修好維修保養(yǎng)記錄。圖圖圖圖圖圖26、企業(yè)應以書面形式規(guī)定壹處之上的工序為關鍵工序，明確關鍵工序控制要求，且檢查其落實情況。27、生產(chǎn)設備檔案（臺帳）至少包括生產(chǎn)設備的型號、名稱、進28、企業(yè)應提供生產(chǎn)設備的維修保養(yǎng)制度、保養(yǎng)計劃、維修保養(yǎng)錄應反映相互交接驗證的情況。企業(yè)提供證據(jù)企業(yè)提供證據(jù)評審意見（列出證據(jù)所于）考核要點質量文件現(xiàn)場核查工作現(xiàn)場質量記錄核項目不符合待改進考核內容序號符合考產(chǎn)品實現(xiàn)制訂工序間檢驗制度和檢巡檢等，且要求有關人員按此執(zhí)行，作好記錄4.6最終檢驗4.6.1制訂成品檢驗制度和和判斷準則）4.6.2企業(yè)必須保存好檢驗原始記錄。4.7產(chǎn)品標識和可追溯性4.7.1制訂產(chǎn)品（包括原材制度，規(guī)定適宜的標識方法和檢驗狀態(tài)。4.7.2標識制度的落實。4.7.3成品經(jīng)檢驗合格方能裝運出廠。*33企業(yè)是否制訂了明確的進貨檢驗制度和檢驗標準。企業(yè)是否做好進貨檢驗記錄度企業(yè)應做好相應的首檢和巡檢的記錄企業(yè)是否建立了成品檢驗制度和檢驗標準企業(yè)于日常產(chǎn)品檢驗中是否做好成品檢驗記錄企業(yè)是否具有明確的產(chǎn)品標識制度。企業(yè)于生產(chǎn)過程中是否嚴格執(zhí)行產(chǎn)品標識制度。準備發(fā)運出廠的成品是否具有合格標識圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖33.成品檢驗制度應明確規(guī)定具體的負責部門和管理辦法。準應包括抽樣方法、檢驗項目和判定準則。符合待改進不符合貯運和交付的過程中不被損壞或降低質量?？紙D企業(yè)于產(chǎn)品的包裝和交付過程中是否按規(guī)定的管理辦法執(zhí)行評審意見企業(yè)提供證據(jù)評審意見（列出證據(jù)所于）核項目4.產(chǎn)品實現(xiàn)考核內容4.9檢測設備的控制計量儀器必須經(jīng)過計量校準方可使用。要制訂周期性校準計劃，作好校準記錄。對非強制性計量規(guī)定的檢測設備應根據(jù)檢測設備的性能要求制訂相應的作業(yè)指導書和自校規(guī)程5.1.顧客滿意：序號考核要點企業(yè)是否建立了測試設備的管理辦法和作業(yè)指導書。企業(yè)是否建立了現(xiàn)有計量儀器的校企業(yè)是否對現(xiàn)有測試設備標明校準狀態(tài)，且保留計量證明企業(yè)是否建立了顧客質量信息反饋制度質量文件圖圖質量記錄圖圖圖現(xiàn)場核查44.檢查顧客質量信息反饋制度，應有負責部門和操縱步驟。考考核序號測企業(yè)應建立顧客對產(chǎn)品質分滿足用戶要求5.3不合格品的控制企業(yè)應制訂且執(zhí)行不合格品控制程序，規(guī)定不合格品況企業(yè)是否制訂了內部質量體系審核制度企業(yè)是否定期審查自己的質量體系運行情況質檢部門是否能夠及時將不合格的原因通知有關責任部門圖圖圖圖圖圖圖圖圖圖49.檢查不合格品記錄企業(yè)提供證據(jù)考核內容考核要點評審意見現(xiàn)場核查考核內容考核要點評審意見（列出證據(jù)所于）符符合待改進項項質量文件質量質量文件質量記錄符現(xiàn)場合測量分析企業(yè)是否制訂了完善的采取糾正和預防措施的控制程序。企業(yè)是否制訂了完善的采取糾正和預防措施的控制程序。的程序，且指定壹個責任部門負責落實。52、檢查不合格通知單、質量體系評審方案等有關質量記錄，分52、檢查不合格通知單、質量體系評審方案等有關質量記錄，分析企業(yè)于采取糾正和預防措施時，是否依此而行。正和預防措施，且組織實企業(yè)采取糾正和預防措施是否按規(guī)定程序進行。企業(yè)采取糾正和預防措施是否按規(guī)定程序進行。改進企業(yè)的安全管理，包括車間、工序的安全管理。53、企業(yè)應制定安全管理制度，制度應包括車間、工序的安全管理；生產(chǎn)設備安全管理制度應明示于相應區(qū)域內。企業(yè)的安全管理，包括車間、工序的安全管理。53、企業(yè)應制定安全管理制度，制度應包括車間、工序的安全管理；生產(chǎn)設備安全管理制度應明示于相應區(qū)域內。54、檢查企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場的消防設施和警示標識、安全通道等；工*企業(yè)是否建立生產(chǎn)安全管理制度（包括生產(chǎn)設備安全作業(yè)指導書）企業(yè)是否建立生產(chǎn)安全管理制度（包括生產(chǎn)設備安全作業(yè)指導書）備注55、生產(chǎn)設備應及時維修保養(yǎng)，不能存于安全隱患。現(xiàn)場查見設附表：各類企業(yè)所須的測試設備編100編100kg以下袋類號生產(chǎn)廠測試設備編鋼桶生產(chǎn)廠測號試設備編紙板桶生產(chǎn)廠號測試設備02跌落試驗裝置*編集裝袋生產(chǎn)號廠測試設備塑料容器生產(chǎn)廠測試設備游標卡尺紙箱生產(chǎn)廠測試設備卷尺或規(guī)尺*小型壓力容器氣箱恒溫膠合板箱編號0102編號0102編號編號天平*3溫度計4