01農(nóng)藥登記總體情況

1.1

農(nóng)藥登記產(chǎn)品截至2022年6月，全國農(nóng)藥登記產(chǎn)品總數(shù)44,894個。其中，殺蟲劑16,498個（含殺螨劑、殺螺劑、殺軟體動物劑）；除草劑12,223個；殺菌劑11,764個（含殺蟲劑/殺菌劑、植物誘抗劑）；植物生長調(diào)節(jié)劑1,396個；衛(wèi)生殺蟲劑2,855個；殺鼠劑138個；其他20個。1.2

有效成分截至2020年底，全國登記的有效成分共714個。其中，殺蟲劑234個（占32.8%），殺菌劑217個（占30.4%），除草劑180個（占25.2%），植物生長調(diào)節(jié)劑62個（占8.7%），殺鼠劑14個（占2.0%），其他7個（1.0%）。1.3

已登記農(nóng)藥制劑的毒性在已登記農(nóng)藥制劑中，低毒及以下產(chǎn)品占總登記數(shù)量的82%；高毒農(nóng)藥產(chǎn)品降至1%以下。1.4

登記作物登記作物主要為糧、棉、油等大宗作物及常見的蔬菜、水果。其中，水稻上登記的產(chǎn)品數(shù)量最多，占制劑比重21.4%。表1

登記數(shù)量前10的作物(截至2021年8月)1.5

近年來農(nóng)藥登記變化（1）新增登記數(shù)量減少，登記變更數(shù)量增加（包括特色小宗作物登記）。2020年受理登記變更申請1,156個，比2019年增加47%。（2）單制劑登記減少，混配登記增加。混劑產(chǎn)品數(shù)量占總登記產(chǎn)品數(shù)量的70%。（3）懸浮劑、水分散粒劑、可分散油懸浮劑增加，乳油、可濕性粉劑等減少，懸浮劑、水分散粒劑、可分散油懸浮劑年增長率分別為9.1%、6.7%、17%。（4）除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、衛(wèi)生用藥劑新增登記產(chǎn)品增加?？偟膩砜矗瑲⑾x劑登記產(chǎn)品總量仍處于領(lǐng)先地位，除草劑在2021年新增登記中占比約35%。（5）高毒農(nóng)藥產(chǎn)品總量持續(xù)下降。截至2020年底，高毒、劇毒農(nóng)藥登記產(chǎn)品409個，占登記產(chǎn)品總量的0.98%，首次降至登記產(chǎn)品總數(shù)的1%以下。比2016年年末減少68個、減幅達(dá)14.3%。連續(xù)4年，新農(nóng)藥低毒化率達(dá)100%。（6）生物農(nóng)藥登記顯著增加。截至2020年底，生物農(nóng)藥有效成分125種，登記產(chǎn)品1,735個（未包括農(nóng)用抗生素）。6年來生物農(nóng)藥有效成分和登記產(chǎn)品數(shù)量年均增長率分別為9.1%和8.6%。2020—2021年批準(zhǔn)登記的新有效成分產(chǎn)品中，生物農(nóng)藥占比達(dá)25%。02水稻用農(nóng)藥登記情況

2.1

水稻用農(nóng)藥登記情況截至2022年7月，水稻用登記產(chǎn)品約9,500個，涉及有效成分近240個。殺蟲劑（含殺螨劑、殺螺劑、殺軟體動物劑）約4,100個，除草劑約2,600個，殺菌劑（含殺蟲殺菌混劑、殺線蟲劑）約2,550個，植物生長調(diào)節(jié)劑250余個。2.1.1

水稻害蟲登記種類和數(shù)量表2

水稻上登記數(shù)量前20位的殺蟲劑產(chǎn)品2.1.2

水稻病害登記種類和數(shù)量表3

水稻上登記數(shù)量前20位的殺菌劑產(chǎn)品2.1.3

水稻草害登記種類和數(shù)量除草劑防治對象一般按雜草種類進(jìn)行登記，可分為禾本科雜草、闊葉雜草、莎草科雜草等。申請作物/場所按水稻的栽培類型分別進(jìn)行登記，主要有水稻移栽田、水稻直播田、水稻拋秧田、水稻秧田等7種。表4

水稻田登記數(shù)量前20位的除草劑產(chǎn)品2.1.4

植物生長調(diào)節(jié)劑目前，水稻上登記的植物生長調(diào)節(jié)劑種類約40種，排在前3位的產(chǎn)品為赤霉酸、多效唑、乙烯利，其登記總數(shù)占比51.8%。防治對象一般為調(diào)節(jié)生長，特殊功能如催枯、制種等。表5

水稻上登記數(shù)量前10位的植物生長調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品2.1.5

登記產(chǎn)品特點（1）登記產(chǎn)品的數(shù)量多、涉及的有效成分種類多水稻上登記產(chǎn)品約9,500個，占比21.2%；有效成分234種，占比32.8%。（2）防治對象種類多基本涵蓋農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要；登記的防治對象相對集中。（3）新增產(chǎn)品數(shù)量增速放緩2020年19.95%，2021年18%，2022年至今15%。2.2

水稻用新農(nóng)藥登記品種2.2.1

新農(nóng)藥登記品種表6

2017年至今水稻用新農(nóng)藥登記品種——殺蟲劑表7

2017年至今水稻用新農(nóng)藥登記品種——殺菌劑表8

2017年至今水稻用新農(nóng)藥登記品種——除草劑表9

2017年至今水稻用新農(nóng)藥登記品種——植物生長調(diào)節(jié)劑2.2.2

水稻用新農(nóng)藥登記特點（1）生物農(nóng)藥登記產(chǎn)品大幅增加，種類更加豐富2017年以來水稻用登記新農(nóng)藥中，生物農(nóng)藥占比35%；新增生物農(nóng)藥種類包括生防菌、植物提取物、昆蟲性激素等。（2）除草劑登記的新品種數(shù)量排在第一位直播水稻田用除草劑產(chǎn)品愈受關(guān)注；以解決抗性雜草為目的/不易產(chǎn)生抗性的農(nóng)藥品種開發(fā)逐漸成為熱點，如雙唑草腈、雙環(huán)磺草酮、三唑磺草酮等。（3）水稻用新農(nóng)藥產(chǎn)品占比有所下降2021年，水稻用新農(nóng)藥品種只有1個（谷維菌素）。03產(chǎn)品開發(fā)過程中應(yīng)關(guān)注的問題

3.1

混配制劑的必要性、合理性下列情況原則上不同意混配：對靶標(biāo)聯(lián)合作用為拮抗的；農(nóng)林用殺蟲劑不增效的；相同作用機理的藥劑混配；殺蟲劑與殺菌劑混配，種子處理劑除外；僅為擴(kuò)大防治譜的殺蟲劑混配或殺菌劑混配，種子處理劑除外；除草劑與其他類別藥劑混配；化學(xué)農(nóng)藥與植物源農(nóng)藥混配。根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第275號公告（2020年4月）——關(guān)于規(guī)范含精甲霜靈混劑用于防治水稻惡苗病、立枯病的種子處理和苗床噴霧產(chǎn)品登記的規(guī)定：不再受理、批準(zhǔn)僅用于水稻稻苗病、立枯病的精甲霜靈混配制劑登記。精甲霜靈可防治的靶標(biāo)對象是由腐霉菌、綿霉菌等卵菌引起的病害。3.2

產(chǎn)品含量的確定相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過3個；混配制劑有效成分不超過2種（除草劑、種子處理劑、信息素等不超過3個）；有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過3個；相同配比的混配，含量梯度不超過3個（兩有效成分某個劑型最多9個產(chǎn)品）。超過含量和配比范圍的，采用就近原則進(jìn)行調(diào)整，有些情況需要補充部分試驗（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第345號公告），具體情況如下：（1）變更配比后，使用范圍與已登記產(chǎn)品相同變更說明、產(chǎn)品化學(xué)資料（常溫儲存穩(wěn)定性試驗報告、檢測方法驗證報告可使用變更前的）、標(biāo)簽樣張。使用劑量、使用技術(shù)、最多使用次數(shù)、安全間隔期，及其佐證材料。對提高有效成分含量的，還應(yīng)提交變更后的急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗報告。（2）變更配比后，使用范圍與已登記產(chǎn)品不相同除提供（1）的材料外，還需提供1年藥效試驗報告；變更后配比不在申請人室內(nèi)配方篩選推薦范圍的，還應(yīng)提供變更配比后的室內(nèi)活性測定報告，以驗證該配比的聯(lián)合毒力、合理性；變更后有效成分使用劑量、使用次數(shù)增加的，或安全間隔期變短的，應(yīng)提交點數(shù)減半的殘留試驗資料。3.3

產(chǎn)品的安全性尤其是除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑，試驗報告中須明確栽培模式、用藥適期、具體施藥方法等，如直播水稻田須細(xì)化到旱直播、水直播。3.4

試驗劑量的設(shè)置根據(jù)藥劑的特性，兼顧方便使用。提高劑量的，要考慮到局部區(qū)域和全國范圍適用的問題，建議多設(shè)幾個試驗劑量作為對照，推薦劑量可適當(dāng)放寬。3.5

抗性風(fēng)險評估總體上，按“清單”要求：列入《抗性風(fēng)險評估靶標(biāo)害蟲清單》《抗性風(fēng)險評估靶標(biāo)病原菌清單》《抗性風(fēng)險評估除草劑清單》的，新農(nóng)藥、新防治對象需提供。不要求抗性風(fēng)險評估的：植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑；生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥；特色小宗作物用藥（參照農(nóng)辦農(nóng)[2019]10號文件，特色小宗作物名錄2019版）。表10

需要提供抗性風(fēng)險評估的除草劑清單表11

需要提供抗性風(fēng)險評估的靶標(biāo)病原菌清單表12

需要提供抗性風(fēng)險評估的殺蟲劑靶標(biāo)/藥劑清單可減免抗